2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:大塚制药以6.7亿美元囊获和铂医药双抗新药HBM7020

      医药日报:大塚制药以6.7亿美元囊获和铂医药双抗新药HBM7020

      夫西地酸
      丙酸氟替卡松
      丽珠医药集团股份有限公司
      山东未名生物医药股份有限公司
      YJH-012注射液
        报告摘要   市场表现:   2025年6月24日,医药板块涨跌幅+1.10%,跑输沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.04%)、线下药店(+1.90%)、医疗研发外包(+1.89%)表现居前,医疗设备(+0.30%)、疫苗(+0.76%)、医疗耗材(+0.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为神州细胞(+10.12%)、联环药业(+10.03%)、北陆药业(+9.87%);跌幅榜前3位为舒泰神(-9.88%)、华强科技(-5.41%)、浩欧博(-4.67%)。   行业要闻:   近日,和铂医药宣布,公司与大塚制药(Otsuka)达成全球战略合作。大塚制药将以4700万美元的首付款和里程碑付款获得在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可,其他额外付款高达6.23亿美元。HBM7020是一款BCMAxCD3双特异性抗体。该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3,将目标细胞与T细胞交联,从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。   (来源:和铂医药,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布公告,公司累计回购A股股份15,775,377股,占公司总股本的0.5462%,回购价格区间为52.52-69.87元/股,使用资金总额为1,000,001,057.93元(不含交易费用),本次回购方案实施完毕。   丽珠集团(000513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准YJH-012注射液开展临床试验,适应症为痛风。   未名医药(002581):公司发布公告,子公司上海未名拟向四川固康药业有限责任公司增资人民币4,500万元,取得固康药业51%股权,交易完成后,固康药业将成为上海未名控股子公司,纳入公司合并报表范围。   华邦健康(002004):公司发布公告,子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于夫西地酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-25
    • 太平洋医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上

      太平洋医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上

      EGFR
      国家药品监督管理局
      利厄替尼
      奥法妥木单抗
      亿帆医药股份有限公司
      中心思想 医药板块表现稳健,创新药国际化与近视防控赛道迎新突破 2025年6月23日医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,居申万31个子行业第15名;子行业中其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)涨幅领先,线下药店(-1.38%)表现垫底,行业分化显著。 参天制药Ryjunea®(低浓度阿托品滴眼液0.1mg/ml)在欧盟获批上市,III期STAR研究数据显示两年内近视年进展减缓30%,为儿童近视管理提供便捷方案,强化全球近视防控市场扩容预期。 国内企业动态密集:百奥泰将BAT2406海外权益许可至Stein(首付款+里程碑最高1000万美元),亿帆医药获人生长激素注射液临床试验批准(按生物类似药要求),奥赛康利厄替尼III期结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,显示NSCLC一线治疗显著疗效,凸显创新药研发与出海双主线。 低浓度阿托品获批驱动眼科产业链价值重估,国内药企授权合作与临床进展加速 Ryjunea采用每日单次睡前给药,依从性高,有望重塑儿童近视管理市场格局;该数据直接利好国内布局低浓度阿托品的企业(如兴齐眼药等),并带动眼科药物及器械板块关注度。 百奥泰、圣湘生物、亿帆医药、奥赛康四家公司同日发布重要进展,涵盖海外授权、IVD注册证、生物类似药临床批件及创新药III期数据发布,表明国内药企在研发、注册、商业化全链条加速推进,支撑行业长期成长逻辑。 主要内容 市场表现:板块整体跑赢大盘,子行业中其他生物制品、体外诊断领涨 2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,在申万31个行业中排名第15。 子行业表现:其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)居前;线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)居后。 个股方面:涨幅前三为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅前三为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。 行业要闻:参天制药Ryjunea在欧盟获批,基于III期STAR研究数据 参天制药低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获欧盟委员会上市许可,用于延缓儿童近视进展。 III期STAR研究佐证:与安慰剂相比,两年内近视年进展减缓30%,安全性与耐受性良好;每日睡前单次给药,便捷性高。 来源:参天制药,太平洋证券研究院。 公司要闻:四家企业发布关键进展 百奥泰(688177):将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉美地区独家商业化权益许可给Stein,首付款及里程碑最高1000万美元。 圣湘生物(688289):耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局《医疗器械注册证》。 亿帆医药(0020198):人生长激素注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展临床试验。 奥赛康(002755):一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》,在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗中展现显著疗效和安全性,脑转移疗效突出。 子行业评级与风险提示 子行业评级:化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医(中性)。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 当日医药板块在沪深300小幅震荡背景下录得正向超额收益,结构性机会集中在创新驱动子领域。 行业要闻层面,参天制药低浓度阿托品滴眼液欧盟获批验证了儿童近视防控市场的广阔前景及临床数据导向的监管认可,有望催化国内同类药物研发进程及眼科产业链估值提升。 公司层面,百奥泰海外授权、亿帆医药生物类似药临床试验获批、奥赛康创新药III期数据发表,共同反映出国内药企在研发国际化、产品管线上报及临床价值验证方面的持续突破,为行业提供多元增长动能。 综合来看,医药行业处于创新驱动与政策引导并行阶段,建议关注具备国际化能力、差异化临床数据及高景气细分赛道(如眼科、生物类似药、创新药)的投资机会,同时警惕研发不及预期及竞争加剧风险。
      太平洋证券
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      2025-06-24
    • 医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

      医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

      利厄替尼
      奥法妥木单抗
      圣湘生物科技股份有限公司
      北京奥赛康药业股份有限公司
      亿帆医药股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)表现居前,线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅榜前3位为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。   行业要闻:   近日,参天制药宣布其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可,此次获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。Ryjunea®(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药方案,为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。   公司要闻:   百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至1,000万美元。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。   亿帆医药(0020198):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意按生物类似药要求开展临床试验。   奥赛康(002755):公司发布公告,公司产品一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在《柳叶刀·呼吸病学》发布该产品的III期临床研究结果。数据显示,该药在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-06-24
    • 化工新材料周报:生物航煤、溴素价格上涨,维生素、腈纶、多晶硅价格下滑

      化工新材料周报:生物航煤、溴素价格上涨,维生素、腈纶、多晶硅价格下滑

      普鲁士蓝
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物航煤(SAF)、溴素价格上涨。据百川数据,近期随着内需+外单均不同程度释放影响,原料价格继续上探,生物柴油、生物航煤(SAF)价格走强。截至6月22日,生物航煤(SAF)欧洲FOB高端最新价格2030美元/吨,较上周上涨3.84%,较年初上涨9.49%;生物柴油市场均价8033元/吨,较年初上涨7.11%。溴素山东最新价格25500元/吨,较上周上涨2%,较年初上涨18.6%。   维生素、多晶硅、有机硅、腈纶等价格下滑,制冷剂R22价格小幅回调。据百川数据,本周(6.16-6.22)制冷剂多数品种维持高位稳定,制冷剂R22市场均价35000元/吨,较上周小幅下滑2.78%;今年以来,制冷剂价格上涨明显,同比去年盈利能力明显提升。维生素A/E价格较上周分别下滑1.59%/6.25%,多晶硅基准品现货最新价格36335元/吨,较上周下滑6.87%,有机硅生胶市场均价12300元/吨,较上周下滑3.91%,腈纶市场均价13540元/吨,较上周下滑7.89%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)生物航煤(SAF):生物柴油、生物航煤作为可再生绿色能源,日益受到重视,建议关注:卓越新能、已具备SAF产能的公司等。(2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加;建议关注:同益中、碳纤维行业等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-06-23
    • 医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      CD19
      九州通医药集团股份有限公司
      13价肺炎球菌多糖结合疫苗
      康希诺生物股份公司
      浙江昂利康制药股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年6月20日,医药板块涨跌幅+0.01%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+1.64%)、线下药店(+1.02%)、医疗设备(+0.13%)表现居前,医院(-0.82%)、其他生物制品(-0.40%)、体外诊断(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-12.63%)、安必平(-5.42%)、诺思格(-4.55%)。   行业要闻:   近日,Incyte宣布,公司CD19靶向单抗Monjuvi(tafasitamab)已获得美国FDA批准,与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体,能够靶向表达在B细胞表面的CD19分子,此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。数据显示,Monjuvi治疗组的无进展生存期(PFS)显著优于对照组,疾病进展或死亡事件发生率为27.5%(N=273),而对照组为47.6%(N=275),中位PFS分别为22.4个月与13.9个月(HR=0.43,P<0.0001)。   (来源:Incyte,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》,此次获批有利于公司丰富商业化产品品种,并提升营销效率。   昂利康(002940):公司发布公告,子公司科瑞生物收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,非那雄胺原料药生产线已符合GMP要求,有利于完善公司产品结构,提升公司竞争力。   九州通(600998):公司发布公告,子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   百奥泰(688177):公司发布公告,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得CHMP积极意见,建议欧盟委员会(EC)批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-22
    • 医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

      医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

      来那帕韦
      Gilead Sciences Inc
      浙江昂利康制药股份有限公司
      深圳翰宇药业股份有限公司
      济民健康管理股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年6月19日,医药板块涨跌幅-1.86%,跑输沪深300指数1.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(-0.29%)、医院(-1.33%)、医疗设备(-1.43%)表现居前,线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.87%)、医疗研发外包(-1.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为创新医疗(+10.04%)、济民健康(+6.18%)、昂利康(+3.71%);跌幅榜前3位为常山药业(-20.00%)、广生堂(-11.32%)、翰宇药业(-11.23%)。   行业要闻:   6月19日,吉利德(Gilead)宣布,美国FDA已批准公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(Lenacapavir),作为暴露前预防(PrEP)用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。数据显示,在3期PURPOSE1和PURPOSE2研究中,接受Lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。Lenacapavir是一种FIC长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用,成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   圣诺生物(688117):公司发布公告,预计2025年上半年实现归母净利润0.77-0.94亿元,同比增长253.54%-332.10%,预计扣非后归母净利润为0.77-0.95亿元,同比增长304.49%-394.38%。   迪哲医药(688192):公司发布公告,近日完成了舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心III期临床试验(悟空28,WU-KONG28)的患者入组。   赛升药业(300485):公司发布公告,近日与参股公司华大蛋白签署《新药技术转让合同》,华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司,交易总额为2,000万元。   千红制药(002550):公司发布公告,公司实际控制人王耀方先生的一致行动人王轲先生于2025年6月通过大宗交易方式增持公司股份9,600,000股,占公司总股本比例0.75%,未来将继续增持公司股份,预计总数量不少于1240万股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-20
    • 太平洋医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      太平洋医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Clesrovimab注射液
      银屑病
      健帆生物科技集团股份有限公司
      LY3473329片
      中心思想 美国生物燃料政策超预期,重塑豆油需求格局 北京时间2025年6月13日至14日,美国EPA发布2026年和2027年可再生燃料标准提案,其中2026年生物质柴油掺混量设定为71.2亿加仑RIN(折合56.1亿加仑),较2025年增长67%,远超市场预期的52.5亿加仑。这一政策变化直接导致2025/26年度美豆油平衡表显著收紧,在最保守情景下期末库存从USDA 6月报告的15.31亿磅骤降至9.51亿磅,其他情景下甚至出现负库存。美国生物燃料政策转向对本土原料的倾斜,叠加45Z税收抵免政策可能进一步限制进口原料,将使豆油成为填补缺口的主力品种。 全球油脂价格中枢上移,做多策略明确 在美豆油价格大幅上涨的带动下,马棕油、豆油、菜油三大油脂价格将联动走强。棕榈油因性价比改善及后续阿根廷豆油出口减税到期,补涨空间较大;豆油受美豆压榨增加及出口减少支撑,但节奏慢于棕榈油;菜油受政策直接影响较小,涨幅偏弱。策略上建议短期关注三大油脂的多配机会,以及YP价差、OI-P价差的做缩机会,7月后可关注YP价差做扩机会。主要风险包括政策变动、宏观风险及原油价格波动。 主要内容 政策概况与解读 EPA提案将2026年和2027年生物质柴油掺混总量设定为71.2亿加仑RIN与75亿加仑RIN,按转换系数1.27和1.28折算,分别对应56.1亿加仑与58.6亿加仑。其中2026年掺混量较2025年增加67%。同时,EPA提议将使用进口原料和进口商生产的燃料所获RIN减少50%,旨在鼓励本土原料。在不考虑RIN嵌套规则的情景下,2026年豆油需求较2024年增加56万吨(情景一)至465万吨(情景二);考虑RIN嵌套规则后,豆油需求增量达310万吨(情景三)至808万吨(情景四)。若45Z税收抵免政策进一步限制进口菜油、UCO及直接进口生柴的补贴,豆油将成为补充缺口的主要原料,需求可能触及情景四上沿。 美豆油2025/26年度平衡表大幅缩紧 在最低需求增量(情景一)假设下,维持USDA 6月报告其他项目不变,2025/26年度美豆油期末库存将从15.31亿磅下降至9.51亿磅。在情景二至四中,期末库存转为负值,需通过增加美豆压榨、减少出口或增加进口来平衡。假设2026年美豆压榨产能扩张至8400万吨/年,产能利用率92%下压榨量可达7560万吨,新增豆油约240万吨,但仍无法完全弥补缺口。若维持美豆库存不变,需将出口下调1009万吨,全球豆油供应减少280-780万吨(视情景而定)。在维持美豆油库存不变的情景下,情景二至四分别需要额外进口豆油159万吨、4万吨、502万吨,进一步收紧全球豆油市场。 行情展望 实际需求预计介于情景三(考虑RIN嵌套、进口原料部分替代)与情景四(全部本土原料)之间。美豆油价格中枢上升不可避免,上方仍有想象空间。棕榈油受连锁反应上涨,因印度采购基本不受替代品影响,加之阿根廷豆油出口减税6月30日到期后贸易商挺价意愿增强,马棕油将补涨。豆油方面,美豆压榨增加及出口减少将逐步趋紧,若天气炒作带动美豆上行,国内豆油亦受带动。菜油受政策直接影响较小,若加菜油无法通过45Z获得补贴,涨幅偏弱。策略上推荐短期三大油脂多配,以及YP价差、OI-P价差做缩;7月后可关注YP价差做扩机会。 风险提示 主要风险包括:美国生物燃料政策在7月8日听证会及后续最终规则中可能调整,导致掺混量不及预期;45Z税收抵免政策的最终落地形式可能改变进口原料与本土原料的比例;宏观经济下行或原油价格大幅波动将影响生物柴油的利润和掺混动力;天气因素对美豆单产的影响可能通过压榨和出口传导至油脂价格。 总结 政策驱动需求剧增,平衡表收紧已成定局 美国EPA 2026-2027年可再生燃料标准提案大幅超预期,2026年生物质柴油掺混量较2025年增加67%,叠加进口原料RIN减半条款,美豆油需求最低增量56万吨、最高可达808万吨。即使保守情景下,美豆油期末库存亦显著下降,其他情景需通过压榨扩张、出口减少或进口补充来平衡,全球豆油供应预计减少280-780万吨。 油脂价格全面看涨,策略聚焦做多机会 美豆油价格上涨将带动马棕油、豆油、菜油价格中枢上移,其中棕榈油补涨弹性最大,菜油相对较弱。短期建议关注三大油脂多配及YP、OI-P价差做缩;7月后可关注YP价差做扩。主要风险来自政策调整、宏观环境及原油波动,需持续跟踪7月8日听证会及45Z税收抵免政策的最终落地。
      太平洋证券
      3页
      2025-06-19
    • 医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Clesrovimab注射液
      MSD
      北京北陆药业股份有限公司
      江苏澳洋健康产业股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年6月18日,医药板块涨跌幅-0.85%,跑输沪深300指数0.97pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(-0.82%)、其他生物制品(-0.83%)、血液制品(-0.94%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医药流通(-1.95%)、疫苗(-1.73%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+14.61%)、福元医药(+10.03%)、永安药业(+10.00%);跌幅榜前3位为广生堂(-12.69%)、北陆药业(-11.51%)、澳洋健康(-7.93%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。该,该药已经于2025年6月10日获得美国FDA批准。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博腾股份(300363):公司发布公告,子公司博腾智拓于近日获得欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明,顺利通过欧盟QP审计,标志着公司质量管理体系已达到欧盟GMP标准,能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。   健帆生物(300529):公司发布公告,公司产品血液净化装置的体外循环血路获得欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售,有利于进一步提高公司产品的全球市场竞争力。   奥锐特(605116):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明公司八都厂区已通过cGMP现场检查,为公司拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。   九州通(600998):公司发布公告,公司对董监高在内的2500名员工实施员工持股计划,总规模为4,859.9098万股,约占公司总股本的比例为2.59%,平均受让价格为9.50元/股,公司对个人绩效进行考核,若考核结果分别为S/A/B、C、D,则考核系数分别为100%、50%、0%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-19
    • 医药日报:BMS氘可来昔替尼三期临床成功,用于治疗银屑病关节炎

      医药日报:BMS氘可来昔替尼三期临床成功,用于治疗银屑病关节炎

      银屑病关节炎
      氘可来昔替尼
      依诺肝素钠
      云南白药集团股份有限公司
      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
        报告摘要   市场表现:   2025年6月17日,医药板块涨跌幅-1.44%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,疫苗(+2.24%)、医院(+1.14%)、医疗耗材(+0.95%)表现居前,其他生物制品(-2.99%)、医疗研发外包(-2.68%)、线下药店(-1.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为北陆药业(+20.02%)、爱朋医疗(+19.99%)、广生堂(+11.63%);跌幅榜前3位为科兴制药(-11.74%)、一品红(-10.82%)、百洋医药(-9.98%)。   行业要闻:   近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,氘可来昔替尼的POETYK PsA-1(IM011-054)这一关键3期试验取得积极结果。数据显示,该试验达到了主要终点,该试验旨在评估氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物(bDMARD)的活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。氘可来昔替尼是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是一类新型小分子药物代表,正在进行多种免疫介导疾病临床试验。   (来源:BMS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   皓元医药(688131):公司发布公告,子公司重庆皓元顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告,标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及ADC等生物药的高品质研发与生产。   云南白药(000538):公司发布公告,子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,征武科技的JZ-14胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。   海普瑞(002399):公司发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)签发的关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知,此次获批标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格。   东方生物(688298):公司发布公告,公司董事长方剑秋先生提议以公司自有或自筹资金回购公司股份,回购金额不超过5000万元,从而维护公司及股东价值。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-18
    • 民爆行业深度报告:行业整合加速,需求稳健增长

      民爆行业深度报告:行业整合加速,需求稳健增长

      硝酸铵
        报告摘要   “十四五”收官在即,主要发展目标均得到较好完成,龙头企业的规模优势愈加明显,行业整合加速。我国民爆行业市场规模保持平稳较快增长。根据中爆协数据,行业生产总值从2015年的273亿元增长到2024年的416.95亿元,年均增长约5%。根据行业“十四五”规划以及《加快推进民用爆炸物品行业转型升级实施意见》,结合近期几家龙头企业的收并购行为,行业集中集中度提升的势头愈加明显。   国内发展稳健:矿山开采规模平稳+雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目拉动+原材料价格下降。非金属矿产品(以磷矿石、萤石为例)、金属矿产品(以铜、铝为例)等民爆行业主要下游应用领域运行稳健,有利于民爆行业的需求持续向好。2023年以来,水利、公路水路、铁路等公共基础设施的固定资产投资保持增长,为疫情后我国经济的稳增长提供了重要的支撑。雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等大项目建设均有同程度的进展,有望拉动民爆行业需求。   外需增长可期:“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。在《“十四五”民用爆炸物品行业发展规划》和《加快推进民用爆炸物品行业转型升级实施意见》中,均明确将国际化提升至战略高度,鼓励民爆企业参与“一带一路”建设,扩大产品出口规模。从近期的数据来看,内民爆龙头企业纷纷加快了出海步伐,江南化工、易普力、广东宏大、雅化集团等企业均在非洲、中东、南美等地取得落地项目。尽管目前海外收入占公司总收入的比重较低,但增长的潜力巨大。   建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   风险提示:原材料市场波动剧烈的风险;下游需求不及预期的风险;安全生产、环保风险。
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      2025-06-18
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