报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月4日，医药板块涨跌幅+1.37%，跑输沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，线下药店(+3.12%)、医疗研发外包(+2.45%)、医院（+2.39%）表现居前，体外诊断（+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、天益医疗(+20.00%)、富祥药业(+12.39%)；跌幅榜前3位为双成药业（-9.99%）、复旦复华(-9.94%)、赛托生物（-5.17%)。 　　行业要闻： 　　近日，Supernus公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。数据显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。SPN-820是一款潜在FIC的在研口服小分子疗法，可调节大脑中雷帕霉素复合物1（mTORC1）靶点，通过细胞内机制增强突触功能。 　　（来源：Supernus，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　新华制药（000756）：公司发布公告，子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　润都股份（002923）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　康拓医疗（688314）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体《医疗器械注册证》，本品被批准用于用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们讨论小细胞肺癌治疗DLL3靶向TCE和ADC研发的情况。 　　小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌（NEC），每年占癌症诊断的13%–15%。被诊断为小细胞肺癌的患者预后很差，5年生存率从局限性疾病的27%到转移性疾病的3%不等。大多数患者无法通过现有的治疗手段实现长期疾病控制，存在巨大的未满足临床需求。 　　DLL3在大约80%的小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤中普遍表达，而在正常细胞中却极少表达，因此是一种非常出色的小细胞肺癌特异性靶点。 　　2024年5月17日，FDA加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE，DLL-3TCE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗经化疗治疗进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，对于SCLC疾病、靶点DLL-3、TCE modality破局实体瘤，带来三重重要意义。 　　目前几种用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的DLL3靶向疗法已经进入临床阶段，包括抗体偶联药物（ADC）、T细胞结合器（TCE）和嵌合抗原受体（CAR）疗法。我们将重点关注DLL3TCE和ADC在小细胞肺癌治疗领域的最新数据与临床进展，建议关注再鼎医药和泽璟制药。 　　相关标的：再鼎医药、泽璟制药。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（10月28日-11月1日）生物医药板块下跌2.87%，跑输沪深300指数1.19pct，跑赢创业板指数2.27pct，在30个中信一级行业中排名第29位。 　　本周中信医药子板块除了医药流通子板块上涨外，其余板块下跌。其中医药流通子板块上涨1.02%；医疗服务子板块下跌4.91%，跌幅较大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、科伦博泰生物-B、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　微芯生物(688321) 　　事件：2024年10月31日，公司发布2024年三季度报告：公司前三季度实现营业收入4.81亿元，同比增长38.02%；归母净利润-0.51亿元，同比下降147.26%；扣非归母净利润-0.58亿元，同比减亏70.58%。 　　其中，2024年第三季度，公司实现营业收入1.79亿元，同比增长67.27%；归母净利润-0.10亿元，同比减亏78.83%；扣非归母净利润-0.11亿元，同比减亏78.27%。 　　核心产品拓展新适应症，助力营收高速增长 　　在PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%的情况下，西达本胺前三季度销量同比增长24.01%，收入同比增长16.73%。此外，西达本胺2024年4月获批DLBCL新适应症，有望纳入国家医保目录，贡献新的增量。 　　西格列他钠前三季度销量同比增长322.98%，收入同比增长414.65%。此外，西格列他钠2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病新适应症，有望促进西格列他钠进一步快速放量。 　　西格列他钠MASH II期数据积极，入选美国肝病年会口头报告根据西格列他钠MASH的II期研究数据，口服西格列他钠18周后，肝脂肪、肝纤维化、ALT等指标改善明显，64mg组经安慰剂校正后肝脏脂肪下降≥30%的患者占比超50%，采用无创检测金标准FibroScan，高剂量组18周LSM值即下降2Kpa，高剂量组18周即观察到超70%患者肝损伤指标恢复正常。 　　期间费用率下降，毛利率基本稳定 　　2024年前三季度，公司销售毛利率同比降低2.41pct至87.58%；销售费用2.37亿元，销售费用率同比降低9.64pct至49.23%；管理费用0.56亿元，管理费用率同比降低7.56pct至11.55%；研发费用1.48亿元，研发费用率同比降低29.93pct至30.67%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.14亿，财务费用率同比降低0.15pct至2.90%；综合影响下，公司期间费用率同比降低47.28pct至94.34%。 　　其中，2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为87.00%、48.68%、10.54%、25.35%、3.47%，分别变动-1.84pct、-9.36pct、-9.37pct、-20.50pct、-0.29pct。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为6.87/9.21/12.08亿元，同比增速31.16%/34.12%/31.14%；归母净利润分别为-1.04/-0.31/0.36亿元，同比增速-216.70%/70.27%/216.00%。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　制冷剂R32、R134a价格上涨。根据百川盈孚数据，截至11月3日，二代制冷剂毛利方面，本周R22毛利为19761.5元/吨，较上周上涨2580元/吨；R142b毛利为-516.45元/吨，较上周下降1000元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为16755.5元/吨，较上周上涨794元/吨；R32毛利为23349元/吨，较上周上涨516元/吨；R134a毛利为18141元/吨，较上周增加205元/吨。 　　维生素E：供给减少推动价格大幅上涨。根据饲料巴巴信息，VE北沙制药VE生产线计划于8月底开始停产检修8-10周，10月17日巴斯夫称预计最早在2025年7月恢复VE的生产。受此影响，近期出口需求较强，加快了国内市场现货货源消化，叠加国内“春节”市场有备货预期，近期国内厂家挺价态度坚决，甚至停止接单，维生素E价格上涨。据百川盈孚数据，截至11月3日，维E价格为132元/千克，较上周上涨4元/千克。 　　2.核心观点 　　（1）制冷剂：受气温影响，萤石生产受限，货源整体趋紧，氢氟酸价格坚挺，二氯甲烷价格上涨乏力，三氯乙烯价格平稳，制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限，外贸需求向好，市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）维生素E：海外主要生产商产能受限，近期出口需求较强，加快了国内市场现货货源消化，叠加国内“春节”市场有备货预期，近期国内厂家挺价态度坚决，甚至停止接单，维生素E价格上涨。建议关注：浙江医药（暂未评级）、新和成（暂未评级）等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月1日，医药板块涨跌幅-0.62%，跑输沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品（-0.16%）表现居前，医院（-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%)；跌幅榜前3位为赛托生物（-20.00%）、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药（-17.88%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，此次拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。 　　联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼。 　　富士莱（301258）：公司发布公告，甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　惠泰医疗(688617) 　　事件：10月26日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入15.25亿元，同比增长25.63%；归母净利润5.28亿元，同比增长30.97%；扣非归母净利润5.08亿元，同比增长41.08%，主要系公司销售规模增长、产品盈利能力增强、降本控费带来的利润增长，以及非经常性损益较上年同期下降共同影响。 　　其中，2024年第三季度营业收入5.24亿元，同比增长23.05%；归母净利润1.86亿元，同比增长27.24%；扣非归母净利润1.80亿元，同比增长53.18%。 　　电生理集采续约情况良好，冠脉通路集采助力产品入院 　　电生理方面：（1）2024年前三季度，福建联盟电生理集采省份已陆续开展第二年采购协议续签工作。从续约的情况来看，公司电生理产品采购量均较第一年略高。（2）2023年8月，京津冀“3+N”联盟电生理集采，公司十极标测导管、三维消融导管等产品全线中标。2024年一季度起，京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采推进，公司产品有望实现加速放量。 　　冠脉介入方面：（1）2024年第一季度至第三季度，福建联盟通用类产品集采结果陆续开始执行。此次集采中，公司造影三件套、微导管等产品中标。（2）2024年4月，京津冀“3+N”联盟医用耗材公布中选结果，公司冠脉微导管等产品中标。目前，通路类耗材依然处在国产替代进程中，市场空间较大，集采有助于加快公司产品在当地的入院速度，进一步提升产品覆盖率。 　　PFA相关工作进展顺利，公司加速进军房颤领域 　　截至2024年第三季度末，公司脉冲消融导管已进入注册审评阶段，预计将于2025年第一季度上市。公司PFA导管是市场上唯一集三维、压力感应、自有PFA技术为一体的产品。其中，三维技术保障手术的安全性，能降低术者和患者所受辐射；压力感应功能提高手术成功率，可以减少导管操作导致的不良事件。 　　此外，高密度标测导管和压力感应导管也已进入注册审评阶段，预计在2025年第一季度获取注册证。 　　PFA、高密度标测导管及压力感应导管等新产品上市后，公司将全面向房颤领域进军，我们看好公司电生理业务有望保持高速增长。 　　期间费用管理成效显著，盈利能力持续提升 　　2024年前三季度，公司的综合毛利率同比提升1.31pct至72.69%，我们预计系产品盈利能力增强与公司规模效应显现所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.73%、4.43%、13.30%、-0.34%，同比变动幅度分别为-1.47pct、-0.69pct、-0.57pct、+0.03pct。综合影响下，公司整体净利率同比提升1.57pct至34.24%。 　　其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.58%、17.79%、4.07%、13.16%、0.24%、35.12%，分别变动+1.86pct、-1.53pct、-2.19pct、-0.79pct、+0.07pct、+1.31pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为21.43亿/27.99亿/36.82亿元，同比增速分别为30%/31%/32%；归母净利润分别为7.34亿/9.56亿/12.53亿元；分别增长38%/30%/31%；EPS分别为7.54/9.82/12.87，按照2024年10月30日收盘价对应2024年48倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新技术与产品的研发风险，核心技术人才流失风险，经营渠道管理风险，产品质量及潜在责任风险，市场竞争风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月31日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑输沪深300指数0.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店（+1.34%）表现居前，医疗设备（-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%)；跌幅榜前3位为金域医学（-9.99%）、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗（-6.41%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺华宣布，美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂，它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合，抑制BCR-ABL1的活性，该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗（SoC）表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 　　（来源：诺华，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验，适应症为哮喘。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。 　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》，公司将于近期开展一期临床试验。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　万孚生物(300482) 　　事件：10月25日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入21.81亿元，同比增长8.83%；归母净利润4.36亿元，同比增长9.04%；扣非归母净利润3.88亿元，同比增长14.88%。 　　其中，2024年第三季度营业收入6.06亿元，同比增长17.51%；归母净利润0.80亿元，同比增长22.70%；扣非归母净利润0.63亿元，同比增长49.89%。 　　全球布局加速，新冠单检及芬太尼检测试剂获得FDA注册证 　　国际部海外定性业务整体保持相对稳定，定量业务实现快速增长。公司在海外荧光平台通过深挖渠道，抢夺市场终端实现快速增长。2024年前三季度，单人份发光在海外市场的推广迅速，同比实现大幅增长。定量平台收入和占比大幅提升，仪器的全面铺设带动了检测试剂的快速增长。 　　在北美市场，公司不断推进毒检、传染病等核心产品的注册认证。2024下半年，公司芬太尼尿液检测试剂POC专业版以及家庭自测OTC产品获得美国FDA510(k)批准，有力支撑应对美国乃至全球的药物滥用危机；公司自研的新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品顺利通过美国FDA510(k)批准，进一步丰富了产品种类，助力业务拓展。 　　国内业务展现较强韧性，900速化学发光装机超预期 　　国内定量业务方面，2024第三季度国内院端定量业务同比小幅增长。其中，化学发光业务同比增长较快。2024年前三季度，化学发光900速高速机装机进度超出预期，200速仪器装机速度符合2024年初预定目标。尽管受到政策因素对行业试剂消耗的影响，公司900速、200速仪器的单产水平在同行业中均处于中等偏上水平。 　　国内定性业务方面，2024第三季度胶体金平台同比实现快速增长，进展已超出年初预定的业务节奏，预计在第四季度呼吸道感染高峰到来后，销售收入有望进一步提升。 　　财务费用率受汇兑损益影响略有上升，盈利能力同比提升 　　2024年前三季度，公司的综合毛利率同比提升0.59pct至63.43%，主要系产品结构优化、化学发光销售占比提升，销售规模扩大带来的规模效应，及公司为应对集采对生产进行精益管理的共同影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.64%、7.02%、12.43%、0.66%，同比变动幅度分别为-1.61pct、-0.50pct、-0.52pct、+1.22pct。其中，财务费用率提升幅度较大，主要系汇率变动引起的汇兑损失所致。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.32pct至20.16%。 　　其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.07%、25.33%、7.56%、12.19%、3.33%、13.45%，分别变动+0.30pct、-3.84pct、-1.07pct、-1.14pct、+2.92pct、+0.87pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为31.01亿/37.96亿/46.20亿元，同比增速分别为12%/22%/22%；归母净利润分别为6.38亿/7.82亿/9.82亿元；分别增长31%/23%/26%；EPS分别为1.32/1.62/2.04，按照2024年10月29日收盘价对应2024年19倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新技术与产品的研发风险，核心技术人才流失风险，经营渠道管理风险，产品质量及潜在责任风险，市场竞争风险。

　　安琪酵母(600298) 　　事件：公司发布2024年三季报，公司2024年前三季度收入109.12亿元，同比+13.04%，归母净利9.53亿元，同比+4.23%，扣非净利8.39亿元，同比+3.44%；其中Q3收入37.38亿元，同比+27.14%，归母净利2.62亿元，同比+7.02%，扣非净利2.43亿元，同比+21.60%。 　　海外延续高增，国内需求逐步恢复，经营逐季改善。分产品来看，Q3酵母主业收入同比+17.7%至25.9亿元，其他产品（含酶制剂、食品原料等）同比+76.7%，制糖业务逐步剥离，Q3制糖收入3.1亿元，同比+5.8%，主导酵母需求逐渐复苏，尤其居家制作烘焙需求提升促进小包装酵母需求向好；预计海内外YE延续20%+增长；保健品业务在低基数下实现快速增长。分地区来看，Q3海外收入为14.3亿元，同比+30.2%，海外以主导酵母、YE增长驱动，细分地区表现来看，预计亚非、中东新兴地区以及欧洲地区收入增速领先；Q3国内收入为22.7亿元，同比+20.7%，若剔除制糖业务影响，国内收入同比+23.4%，预计主由主导酵母需求恢复带动。 　　海运费上涨拖累毛利率表现，扣非净利率水平保持稳定。公司前三季度毛利率同比-1.4pct至23.3%，其中Q3毛利率为21.4%，同比-3.6pct，毛利率下滑主因海运费较大幅度上涨影响。费用方面，Q3销售/管理/研发/财务费用率分别为Q3分别为5.6%/3.1%/3.8%/0.8%，分别同比-0.1/-0.9/-1.1/+0.2pct，Q3控费效果显现，管理费用率及研发费用率下降明显。综上，前三季度净利率同比-0.7pct至8.8%，其中Q3净利率同比-1.3pct至7.0%，扣非净利率同比-0.2pct至6.5%，盈利水平保持较稳定。 　　主导酵母需求恢复，成本红利释放，业绩弹性恢复可期。展望Q4，公司国内主导酵母需求逐步恢复，灵活调价政策有效拉动销量，国内收入有望延续恢复性增长。海外中东、非洲、亚太等新兴市场酵母增长势头较好，全年有望达成激励目标。利润方面，预计目前海运费已回落至正常水平，海内外糖蜜价格均呈下行趋势，加上主导酵母需求逐步恢复，对盈利水平均有较大拉动作用。中长期来看，行业经历烘焙及消费升级产品（如YE、动物营养等）需求低迷、成本承压周期后，集中度有望向经营韧性强的头部企业进一步倾斜。公司酵母产能释放有条不紊，随需求逐步改善，业绩弹性恢复可期。 　　盈利预测：我们预计2024-2026年公司实现收入152.3/169.8/187.1亿元，同比增长12.2%/11.5%/10.2%，实现归母净利13.5/16.0/17.8亿元，同比增长6.9%/18.0%/11.1%，对应PE为23/19/17X，我们按照2025年业绩给23倍PE，一年目标价42.32元，给予“买入”评级。 　　风险提示：食品安全风险；行业竞争加剧；原材料成本上涨风险；内部调整不及预期。