报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月2日，医药板块涨跌幅-0.54%，跑输沪深300指数0.46pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.74%)、线下药店(-0.05%)、医药流通（-0.14%）表现居前，医疗研发外包（-2.66%)、医疗设备(-0.87%)、疫苗（-0.55%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.00%)、海创药业(+17.56%)、哈三联(+10.04%)；跌幅榜前3位为河化股份（-10.04%）、四环生物(-6.91%)、和元生物（-6.67%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，在研疗法AZD0780在2b期临床试验PURSUIT取得积极结果。与安慰剂相比，在标准治疗他汀药物基础上使用AZD0780时，显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。AZD0780是一种每日口服的PCSK9抑制剂，针对那些尽管接受标准降脂治疗（如他汀类药物），但未达到LDL-C降低目标的患者。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　马应龙（600993）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入37.28亿元，同比增长18.85%，归母净利润为5.28亿元，同比增长19.14%，扣非后归母净利润为5.11亿元，同比增长44.98%。 　　京新药业（002020）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入41.59亿元，同比增长3.99%，归母净利润为7.12亿元，同比增长15.04%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长21.38%。 　　博瑞医药（688166）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入12.83亿元，同比增长8.74%，归母净利润为1.89亿元，同比下降6.57%，扣非后归母净利润为1.81亿元，同比下降3.12%。 　　通化东宝（600867）：公司发布公告，子公司东宝紫星近日收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　百利天恒(688506) 　　事件： 　　近日公司发布2024年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。 　　观点： 　　公司业绩大幅增长，实现扭亏为盈。2024年公司实现收入58.23亿元，同比增长936.31%，其中知识产权授权收入为53.32亿元，化药及中成药制剂收入为4.87亿元。公司收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。2024年公司销售费用2.15亿元，同比减少14.58%；管理费用1.90亿元，同比增长63.22%；研发费用14.43亿元，同比增长93.34%，主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。2024年归母净利润为37.08亿元，较上年同期增长44.88亿元，实现扭亏为盈。截止2024年12月31日，公司现金及现金等价物为32.08亿元。 　　B01D1有望国内2025年底申报上市，海外首个3期有望25H1启动。公司全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床（其中5项纳入突破性治疗品种名单），有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面，公司与BMS达成全球合作协议，于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验，并有望于2025H1启动首个3期临床。 　　DNA拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大ADC平台产品同时推进，管线梯队初步形成。公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物，并且在全球开展70余项临床试验。公司具有BIC潜力的HER2ADC产品BL-M07D1已在国内开展2项3期临床，并在美国同步推进临床。BL-M11D1（CD33ADC）正在中美进行治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的1期临床研究。BL-M14D1（DLL3ADC）、BL-M08D1（TROP2ADC）以及两款基于微管毒素的ADC（分别是EGFR×HER3、HER2靶点）均已推进至临床阶段。多抗领域，公司四款产品处于早期临床阶段，其中GNC-038（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19）开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。此外，公司的EGFR×HER3双抗产品SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入3期阶段。 　　2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出，以及首项海外3期临床的启动。1）国内进展：BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展：BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出；②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出；③BL-M11D1（CD33ADC）用于r/r AML有望于2025ASH数据更新；4）2025年年内申报首个核药产品的IND。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为1337亿元人民币，对应股价为333.52元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

　　京新药业(002020) 　　事件： 　　4月2日晚，公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入41.59亿元，同比增长3.99%，归母净利润为7.12亿元，同比增长15.04%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长21.38%。 　　点评： 　　扣非净利润保持高速增长，成品药营收增速同比8.42%。2024年公司收入端营收实现41.59亿元，同比增长3.99%，其中成品药收入25.22亿元，同比增长8.42%；原料药收入8.76亿元，同比下降8.37%；医疗器械收入6.87亿元，同比增长7.84%。利润端归母净利润为7.12亿元，同比增长15.04%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长21.38%，保持高速增长。单季度来看，公司Q4实现收入9.50亿元，同比下滑11.5%，归母净利润为1.37亿元，同比下滑6.4%，扣非净利润为1.53亿元，同比增长58.66%，单季度扣非净利润增速较高主要受去年同期低基数因素影响。 　　公司毛利率略有下滑，销售费用率下降2.94%。2024年，公司整体毛利20.78亿元，毛利率达49.96%，比去年略微下滑0.6pct。同时，期间费用率下降明显，其中销售费用率为16.65%，比去年下降2.94%；管理费用率为5.49%，比去年提升0.16%；研发费用率为9.22%，比去年下降0.81%。受此影响整体利润端改善显著。 　　持续完善研发布局，开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售，在2024年11月国谈中，成功进入医保支付目录，截至2024年底公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序。上述进展为地达西尼胶囊之后的普及使用奠定了基础，为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。公司在2024年同投入3.83亿元用于研发，坚定创新布局。其中，1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展，II期临床接近尾声。另外，治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外，一款治疗LP（ａ）血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请，并于近期取得临床批件，启动I期临床试验，随着公司创新品种逐步兑现，有望持续为公司业绩贡献增量。 　　盈利预测与投资建议：我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元，同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元，同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为15/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化，院外市场提升空间大，创新药持续贡献增量，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

　　报告摘要 　　事件： 　　近日，印度化学与肥料常设委员会在其2025-26财年拨款需求的第八份报告中表示，三个原料药园区建设进展缓慢，建议印度药品部与各邦合作，在修订后的时限内完成原料药园区建设。 　　核心观点： 　　2020年印度启动原料药PLI计划和原料药园区计划。2020年，印度为支持原料药、中间体和关键起始物料等基础原材料的国产化，启动了“原料药PLI计划”和“原料药园区计划”，原料药PLI计划预计财政总支出694亿卢比（约7.95亿美元），吸引药企投资来促进53种原料药的国内生产，对应41种成品药；原料药园区计划下，中央政府将对古吉拉特邦、喜马偕尔邦和安得拉邦三个原料药园区提供财政援助，建立共同基础设施，计划2025年初建成。 　　印度原料药园区建设进展缓慢，期限延长至2026Q1。印度化学与肥料常设委员会在其2025-26财年拨款需求的第八份报告中表示，中央政府和邦政府拨给古吉拉特邦、喜马偕尔邦、安得拉邦的补助资金分别为43.71亿卢比、26.05亿卢比、35.73亿卢比，截至2025年1月，已使用的总资金分别为25.16亿卢比、4.72亿卢比和4.64亿卢比，使用资金占补助资金比例为58%、18%、13%，喜马偕尔邦、安得拉邦原料药园区建设缓慢。同时根据规定，若要获得第二笔补助，前次补助目标使用金额分别达到32.78亿卢比、19.54亿卢比26.80亿卢比，因此三个邦均不能获得第二笔补助。基于以上情况，三个邦已提交了修订后的时间表，预计2026年3月完成原料药园区的建设。 　　原料药PLI计划整体实施效果仍不理想，连续三年资金利用不充分。根据2024-25财年拨款需求第5份报告，截至24年底，原料药PLI计划下批准了九家基于发酵的生产工厂，目前仅有三家在运营，且PLI计划连续三年资金利用不充分，2021-22财年，修订预算(RE)为0.28亿卢比，实际支出为0.22亿卢比；2022-23财年，预算(BE)为39.00亿卢比，后降至1.46亿卢比，但实际支出为0.60亿卢比；2023-24财年，预算(BE)为10.00亿卢比，后降至1.61亿卢比，实际支出为1.17亿卢比。 　　印度原料药新产能释放仍需时间，中国原料药企比较优势明显。我们认为，印度三个原料药园区基础设施建成后，仍需1-2年吸引药企投资建厂，2027-2028年或能真正实现产能释放，同时中国原料药生产企业具备比较优势：①上游化工产业链完善；②规模效应明显；③气候条件适合发酵；④生产工艺及环保领先等。 　　投资建议： 　　建议关注原料药板块投资机会：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大。 　　风险提示：地缘政治风险；行业竞争加剧风险；产品价格持续下降风险；产能出清不及预期风险；

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月1日，医药板块涨跌幅+3.34%，跑赢沪深300指数3.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中，其他生物制品(+3.95%)、体外诊断(+3.63%)、疫苗（+3.60%）表现居前，医院（+1.19%)、医疗设备(+2.27%)、医药流通（+2.26%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为陇神戎发(+20.05%)、多瑞医药(+20.02%)、诚达药业(+20.01%)；跌幅榜前3位为怡和嘉业（-6.12%）、康惠制药(-3.94%)、尚荣医疗（-1.44%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，Winrevair（sotatercept）的3期临床试验ZENITH成功。数据显示，在中位随访时间为10.6个月时，Winrevair与安慰剂相比将重大发病和死亡事件的相对风险降低了76%（HR=0.24，95%CI：0.13-0.43；单侧p<0.0001）。Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，该药于2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，该产品的成功上市有助于提升公司在心血管植介入领域的市场竞争力，为公司未来的稳健增长奠定坚实基础。 　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布其自主研发的系列产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司江东公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理。 　　千金药业（600479）：公司发布公告，公司拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权，拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权，资金来源为公司自有资金。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。