2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和元生物:卧薪尝胆终不负,“好风”借力上青云

      和元生物:卧薪尝胆终不负,“好风”借力上青云

      个股研报
        和元生物(688238)   细胞基因疗法(CGT)潜力巨大,上游CDMO产业有望迎来爆发式增长   CGT能够克服传统小分子和大分子抗体药物在蛋白质水平进行调控的局限性,可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造的手段来实现现有疗法升级(如CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病)或“无药可医”疾病的治疗(如对于罕见病的治疗庞大需求),从原理上来说CGT属于新一代疗法。近年来CGT领域内投融资迅速升温,大量在研药物进入临床,截至2021年10月已有1890项CGT在研项目(从临床前到注册前,2015年仅不到400项)。复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验,CGT产品更加依赖CDMO,其外包渗透率超过65%(传统生物制剂35%)。作为核心的病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺,难度极高,且制备周期较长,预期未来CGT的外包率仍将维持高位。   预计2025年全球CGTCDMO市场规模将达到101亿美元(五年复合35%)、国内市场达到17亿美元(五年复合51%)。由于CXO巨头如Lonza、药明康德等产能相对较大,GMP标准完善,预计未来CDMO市场快速发展红利将由各大巨头分享。   公司十年磨一剑,聚焦行业难点专注载体技术的开发   公司早在13年即开展基因治疗CRO业务,通过基础性、先导性研究打造并完善基因治疗早期研发所需的基础技术平台。此后乘行业发展东风积极打造CDMO工艺团队和建设GMP产能,布局CGT研发生产全产业链业务,并形成先进的生产工艺开发、质控技术开发和生产制造水平,以及大规模的产业化能力,综合保障产品质量及服务能力处于业内领先的位置。   技术升级产能提升规模效益显现,营业收入利润快速增长。得益于研发与技术的先发优势和持续提升的项目经验,公司订单量逐年提升,截止目前公司累计执行项目>100个、金额>6.5亿元;近年来营收保持快速增长,21年公司收入达到2.55亿元,三年复合增速近80%。   在手订单丰富,快速成长动力强劲。   截止21年8月公司在手项目数42个,订单>3亿元,涵盖溶瘤病毒、AAV和LV等多领域。得益于前期技术积累和项目资源储备,近年来公司CDMO业务尤其是IND-CMC发展迅速,其中服务亦诺微和复诺健的溶瘤病毒项目均已进入II期临床,未来将贡献丰富商业化订单收入。此外得益于早期布局CRO服务业务,深入把握前沿技术工艺的发展方向,持续积累技术诀窍Know-how,公司有望形成CRO和CDMO项目互相转化的良性循环,目前众多CRO以及临床前项目将成为公司未来保持快速增长的潜力来源   首次覆盖,给与“买入”评级。公司是国内细胞基因治疗CDMO行业先行者,近十年发展打造优质的基因治疗载体开发和生产工艺及质控平台,业务覆盖全面,近年来项目数迅速扩充,在手订单充裕,有望乘行业发展东风实现快速发展。预计公司22/23/24年收入分别为3.52/6.11/9.57亿元、归母净利润为0.85/1.14/2.41亿元,考虑公司22年盈利短暂受产能影响以及所处CGTCDMO行业的高景气度,按照PEG=2给与22年目标PE为130倍,对应目标价为30元,首次覆盖,给与“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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      39页
      2022-03-22
    • 2价HPV市场需求释放,业绩如期高增长

      2价HPV市场需求释放,业绩如期高增长

      个股研报
        万泰生物(603392)   事件:公司披露 2021 年年报,2021 年实现收入收入 57.50 亿元(+144.3%);归母净利润 20.21 亿元(198.6%),扣非归母净利润19.46 亿元(+215.3%);Q4 单季度实现收入 21.54 亿元(185.34%),Q4 单季度归母净利润 8.33 亿元(+296.24%)。业绩高速增长为公司二价 HPV 继续保持产销两旺,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。   点评:   2 价 HPV 市场需求释放,业绩如期高增长。公司 2021 年实现收入 57.50亿元(+144.3%),疫苗板块收入 33.6 亿元,IVD 收入 23.4 亿元左右(其中试剂 17.05 亿元,仪器 0.90 亿元,活性原料 3.77 亿元)。Q4 单季度收入 21.54 亿元,我们预计疫苗板块收入 15 亿元左右,IVD 板块收入 6 亿元左右。根据中检院披露批签发数据,2021 年公司二价 HPV疫苗 160+批,我们预计批签发量在 1000 万支左右,根据草根调研情况,2 价 HPV 需求旺盛,预计单季度销售量与批签发相当。   产能顺利扩充供给无虞(21 年 4 月预灌封+7 月新增西林瓶产线获批,公司二价 HPV 疫苗的总产能达到 3000 万支/年)。目前 HPV 疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种 HPV 疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下,HPV 疫苗接种渗透率提升有望超预期,HPV 市场需求持续旺盛。公司二价 HPV 继续保持产销两旺,保持高速增长。   强技术平台,稀缺的 VLPs 疫苗技术平台,重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs 平台能带来更好的疫苗,公司全球独有的大肠杆菌原核 VLPs 疫苗技术体系,同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好,安全性高的特点,并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系,已上市戊肝疫苗、2 价 HPV,9 价 HPV 三期临床中,新一代 HPV 疫苗(与 GSK 合作)。在研产品中,进展最快的 9 价 HPV,完成了第三针临床现场接种工作,启动了与默沙东 9 价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。   投资建议:公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台,突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合,除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外,此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价 HPV 产能顺利扩产,驱动业绩高速成长,我们预计 2022/2023 年对应归母净利润 42.69 和 55.48 亿元,同比增长 111.2%,30.0%, EPS 为 7.03/9.14 元,现价对应2022/2023 年的相对 PE 为 39 倍/30 倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧,研发不及预期,销售不及预期,业绩不及预期风险。
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      2022-03-21
    • 医药行业周报:优质公司回调性价比越发凸显,以及关注抗原检测相关标的

      医药行业周报:优质公司回调性价比越发凸显,以及关注抗原检测相关标的

    • 业绩增长稳健,门店拓展加速

      业绩增长稳健,门店拓展加速

      个股研报
        一心堂(002727)   事件:3月14日晚,公司公布2021年业绩快报,报告期内公司实现营收145.85亿元(+15.24%),实现归母净利润9.21亿元(+16.65%),实现扣非归母净利润8.97亿元(+19.22%)。   Q4业绩承压,全年业绩增长稳健,盈利能力有所增强。分季度看,Q1-Q4公司分别实现营收34.29/32.73/37.97/40.87亿元,同比增长11.07%/11.25%/18.29%/19.57%,营收增速逐季加速;分别实现归母净利润2.61/2.63/2.4/1.57亿元,同比增长27.28%/24.42%/27.83%/-15.59%,Q4业绩有所承压。全年来看,公司业绩在新冠疫情影响商品陈列及开业活动等多方面因素下仍保持稳健增长,净利率同比提升0.07pct至6.31%,盈利能力有所增强。   门店拓展加速,持续推进市县乡一体化店群。截止2021年12月31日,公司直营总门店数8560家,净增加门店1355家(去年同期939家),门店拓展加速。其中Q4净增加门店204家(去年同期294家)。公司坚持少区域高密度网店布局策略,在省会级、地市级、县市级、乡立体纵深布局,在省级、地市级、县级、乡镇四个类型的市场门店均已超过1500家,形成行业独有的市县乡一体化发展格局。背后的逻辑是,店群效应能增加门店之间的协同能力,也能形成区域的品牌竞争力,少区域高密度布局从品牌效益、物流配送、用药习惯、人才储备等多方面具备一定优势。   坚持线上线下融合战略,加快布局现有门店网点O2O业务。公司坚持线上线下融合战略,持续推进现有门店020业务布局,着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。截止2021H1,O2O业务门店数达到7298家,覆盖率达到门店总数的90.62%,上半年O2O业务占整体电商业务销售额的78.33%,公司已将020业务确定为电商核心业务运作,业务流程持续优化。   投资建议:我们预计2022-2023年净利润分别为11.05/13.31亿元,同比增速分别为19.77%/20.45%,EPS分别为1.85元/2.23元,对应当前股价分别为11倍和8倍PE。公司经营效率提升,区域优势不断夯实,业绩增长稳健,处于历史估值中枢偏下。继续给予“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;整合不及预期风险;政策风险。
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      2022-03-16
    • 医药生物行业点评报告:新冠病毒抗原检测应用方案正式发布,检测主题方兴未艾

      医药生物行业点评报告:新冠病毒抗原检测应用方案正式发布,检测主题方兴未艾

    • 医药行业周报:新冠自测放开,市场空间巨大,建议关注相关标的

      医药行业周报:新冠自测放开,市场空间巨大,建议关注相关标的

      生物制品
        本周我们讨论一下新冠抗原自测市场。   国内放开新冠抗原自测,将作为核酸检测的补充手段   3月11日,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知。《方案》明确,为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。   抗原检测适用人群分为三类,包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。   相比核酸检测和免疫学检测,抗原检测具备显著的便利性优势   目前新冠检测主要分为三种手段:(1)基于分子层面的核酸检测;(2)基于免疫学层面的抗体检测;(3)基于免疫学层面的抗原检测。其中,核酸检测为金标准,是目前国内主要使用的检测手段,但开展条件高,检测时间长。抗体检测检测时间短,但检测窗口期靠后,适用于大规模人群筛查和治疗康复评估。抗原检测居民可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节,在便利性上具备显著优势。   抗原检测试剂将纳入集采,并在零售药店、网络销售平台销售   《方案》提出,基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招釆,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。此外,由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。   五款自测产品正式上市,单月市场规模达百亿级别   3月12日,国家药品监督管理局政务服务门户显示,诺唯赞(胶体金法)、金沃夫(乳胶法)、华大因源(荧光免疫层析法)、万孚生物(胶体金法)、华科泰(荧光免疫层析法)通过了注册信息的变更申请(从原有限定为专业技术人员使用,变更为可用于居家自测等其他场景),首批新冠抗原自测试剂盒产品正式上市。德国在疫情高峰期每天提供最多一次的免费抗原检测服务,其他部分海外国家每月的约发放2-10次抗原自测产品,国内厂家出厂单价在0.7-2美金。若按照高峰期每月人均1-2次的检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口总数计算,国内抗原自测单月的市场规模达112-336亿元。   推荐标的:万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。   相关企业:(1)抗原自测试剂盒:华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物;(2)线上渠道:鱼跃医疗、可孚医疗;(3)零售药店:大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。   风险提示:政策风险、销售不达预期风险、价格下降风险。   行情回顾:板块反弹,医疗服务与医疗器械领涨。本周(3月7日-3月11日)生物医药板块下跌1.85%,跑赢沪深300指数2.37pct,跑赢创业板指数1.17pct,在30个中信一级行业中涨幅居第二。本周中信医药子板块除化学原料药板块外均下跌,其中,化学原料药上涨0.42%,医疗器械、医药流通、生物医药、化学制剂、中成药、中药饮片和医疗服务分别下跌0.85%、1.76%、1.85%、2.2%、2.34%、2.53%和4.13%。   投资建议:   近期观点:优质公司回调性价比越发凸显。短期继续建议两条思路:不博弈政策,在政策相对免疫前提下,优选:   1、新冠抗原检测。   1)推荐:万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物;   2)建议关注:(1)抗原自测试剂盒:华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物;(2)线上渠道:鱼跃医疗、可孚医疗;(3)零售药店:大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。   2、快速增长,业绩持续向好,估值处于合理区间。   1)疫苗:万泰生物、智飞生物和康泰生物;   2)口腔耗材:正海生物(活性生物骨获批在即);时代天使(本土隐形正畸龙头)   3)生命相关上游:键凯科技(PEG衍生物)、诺唯赞(分子酶)、百普赛斯(重组蛋白试剂)。   3、下行风险有限,静待基本面催化。   1)血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开,相关标的包括天坛生物和华兰生物);   2)药店板块(益丰药房,一心堂、老百姓、大参林)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑),   3)辅助生殖服务龙头:锦欣生殖;   4)国内舌下脱敏龙头我武生物;   5)国内药用玻璃龙头企业山东药玻。   中长期观点:关注变化中的不变,寻找相对确定性的机会   集采影响的持续扩大,投资层面的机会则在于:集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种,产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局,动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力,这个是不变的。   2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段,核心作用是通过精细化医保管理,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡,不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰,投资层面的机会则在于:优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控,经营效率更高,更具具备竞争优势。   产业发展不变的大趋势是:国内医药产业制造升级,竞争力不断提升,在全球生产价值链中向上游迁移。   上游原材料竞争力凸显:   1)生物“芯”-生命科学支持产业链:国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平,竞争力不断提升,通过全球比较优势进入到海外市场,国内则受益于国产替代逻辑,具备高成长性、发展潜力大。   2)IVD原料和耗材:新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。   国际化进程加快:伴随着中国企业关键技术的突破,不仅促使国内市场的国产化率正在加速,并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。   1、医药产业制造升级,竞争力不断提升:   上游:生命科学支持产业链,IVD原料和耗材,相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯;   高端医疗器械:内窥镜和测序仪,相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学;华大智造(IPO申请中);   医疗器械国际化布局,相关标的:迈瑞医疗;   其他:键凯科技、山东药玻。   2、关注供给格局:血制品,相关标的:天坛生物、博雅生物和派林生物;脱敏制剂,相关标的:我武生物。   3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科,爱尔眼科;牙科,通策医疗;辅助生殖,锦欣生殖;肿瘤治疗服务,海吉亚。   4、药店板块。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。   5、老龄化与消费升级。   二类疫苗,相关标的:智飞生物、万泰生物和百克生物;隐形正畸,相关标的:时代天使;   风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。
      太平洋证券股份有限公司
      20页
      2022-03-14
    • 填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

      填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布年报,21年全年实现营业收入4.46亿元(+117.74%)、归母净利润为1.88亿元(+158.75%)、扣非后归母净利润1.72亿元(+172.09%)。四季度实现收入1.64亿元(+112.73%)、归母净利润为0.73亿元(+119.49%)。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.71元(含税)。整体业绩符合预期。   填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展。拆分来看,生物医药业务全年收入3.90亿元(+134.17%),其中填料类业务收入3.49亿元(+148.54%),客户数达到500家,III期和商业化项目收入达1.64亿元,大分子药物相关亲和层析和离子交换等填料快速增长,抗体药物项目数量明显增加,小分子方面传统抗生素产品保持稳定增长,造影剂、胰岛素相关产品取得进展,核酸类药物订单超预期增长。色谱柱相关业务增长77.64%,利用自有的高性能手性色谱填料为客户提供手性药物拆分服务业务取得快速增长。   全年体外诊断业务实现收入0.16亿元(+353.31%),主要是公司成立纳微生命科技,化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产,并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。平板显示业务收入0.38亿元(+13.69%)。   规模效应体现,盈利能力快速提升。公司全年整体毛利率为83.89%,同比略有提升,其中生物医药和平板显示业务毛利率均维持稳定,体外诊断业务则由于产品处于市场应用导入期,毛利率有所波动。费用率方面,全年销售/管理/研发/财务费用率分别为14.84%/10.65%/14.81%/-1.00%,同比均有下降,体现出公司良好的费用管控能力和规模效应。对应全年净利率提升6.41pct至41.97%,随着公司生产与销售规模的迅速扩张,盈利能力预计可保持稳中有升态势。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.31/6.37亿元,对应当前PE为103/72/48倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2022-03-14
    • 药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   报告摘要   中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%和6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告,中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元,CAGR 高达 31.7%。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看, 2020 年受理数达到 1526 个,同比增长 51.99%,2016-2020 年复合增长率为 32.04%。从国内医药研发投入来看,中国医药研发投入 2021 年将达到 335 亿美元,而 2016 年仅为 119 亿美元, 2016-2021 年复合增长率为 21.3%。从国内医疗健康产业投融资情况来看,2011-2021 年国内总融资额快速增长,复合年增长率为41.45%,预计 2021 年同比增长超 38%,综合来看,中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。   公司为国内药物安评领域优质公司,开启全球化布局。公司成立于1995 年,截至 2021 年底已拥有超过 2000 人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海以及美国加州、波士顿均设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价、药代动力学及药理和药效学研究,其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan数据,公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按 2019 年的收入计,市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面,公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere,2020 年全年承接订单总额为 1.6 亿元, 助推公司境外客户数量大幅提升,从 2019 年末的 24 个增长至 2020 年 9 月末的 111 个,2021 上半年母公司新签海外订单约 7300 万元人民币,同比增长超过 80%。公司股权激励常态化,较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2020 年公司连续 3 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划,涉及约 1200 人次,实现员工利益与公司利益的绑定。   生物药领域发展快速+动物资源保障,推升公司未来业绩确定性。 公司业务生物大分子占比较高,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,数据显示我国生物药 IND 增速大于化药,未来公司有望依托生物药快速发展。对于动物资源,公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地,截止 2021 年 6 月底,基地的主体工程已经竣工,投入使用后能饲养约 1 万头非人灵长类动物,料将提高公司动物实验模型的自给率,有效控制成本,同时为订单增速提供保障。GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证, GLP 实验室建设标准高,难度大,时间长,且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。 2017 年至 2020 年, 全国有 28 家合同研究组织获得国家药监局颁发的 GLP 证书;OECD 与 FDA 在 GLP 资质的审批方面更为严格,目前在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14 个,昭衍新药共两个。   盈利预测和评级:   我们认为,2022-2023 年公司业绩仍将维持较高增速,一方面,我国药物安评市场继续维持高景气,且公司处于行业领先地位,将显著受益行业红利;另一方面,公司正向产业链上下游及国际化方向做拓展,业绩新增长点明确。 截止至 2022 年 3 月 9 日,公司的收盘价为 106.15元,总市值为 405 亿元,我们预计 2022-2023 年营业收入分别为 21.43亿元和 30.34 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 7.81 亿元和 10.80 亿元,对应的 2022-2023 年 EPS 分别为 2.05 元/股和 2.83 元/股,市盈率分别为 51.82 倍和 37.48 倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策风险;产能投放不及预期;汇兑损失风险。
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      46页
      2022-03-11
    • 医药周报:控制波动风险,静待板块回暖

      医药周报:控制波动风险,静待板块回暖

    • 业绩表现强劲,核心品种持续放量,重磅品种活性生物骨上市在即

      业绩表现强劲,核心品种持续放量,重磅品种活性生物骨上市在即

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:2022年2月28日晚,公司公布2021年业绩,报告期内公司实现收入4亿元,同比增长36.45%,实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.44%,处于业绩预告中枢,其中Q4实现收入0.99亿元,同比增长28.57%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长82.61%,业绩增长强劲。   业绩表现强劲,盈利能力持续增强。分季度看,Q1-Q4公司分别实现归母净利润0.44/0.37/0.45/0.42亿元,同比增长126.58%/4.2%/12.5%/82.61%,Q4业绩表现强劲。报告期内公司实现毛利率89.11%,同比下滑3.12pct,预计系新生产线开设导致折旧摊销增加;实现净利率42.12%,同比增长1.77pct,主要系期间费用率下降4.90pct至47.81%,其中销售费用下降5.07pct至30.52%,公司费用率控制得当,盈利能力持续增强。   核心品种口腔修复销售额大幅增长,可吸收硬脑(脊)膜补片增长稳健。分品种看,口腔修复膜实现收入1.92亿元(+49.04%),收入占比47.94%,主要系随着疫情缓解民营和公立医院等口腔终端全面开放,公司产品需求大幅增长,同时预计颌面外科需求增长稳健。可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入1.58亿元(+14.71%),收入占比39%,公司产品为目前唯一一个所有省级集采项目中均中标的产品,保证了公司产品市场占有优势,增长稳健。此外,骨修复材料实现收入0.36亿元(+64.15%),收入占比8.89%,其他产品实现收入0.15亿元(+173.59%),收入占比3.81%,其中代理种植体实现收入约400万元。   重磅品种活性生物骨完成资料发补,上市在即,市场前景广阔。2021年11月29日,公司完成活性生物骨资料发补工作,根据器械审批流程90个工作日内药监局需出具最终审评结论(公司产品为药械结合类产品,审评时间并不严格依赖于上述规定)。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段,应用场景广阔,对标品种美敦力的InfuseBone峰值销售为10亿美元,公司产品在性能上有所优化,目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作,预计上市后销售前景良好   项目储备丰富,在研管线持续推进。报告期内,其他在研品种如高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂(用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接)获得产品注册证。硬脑(脊)膜补片进入注册发补阶段,尿道修复补片进入病例入组阶段,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。   投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.02/2.50/3.11亿元,对应PE分别为41/34/27倍,继续给予“买入”评级。   风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-03-01
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