2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1874)

    • 制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入39.99亿元,同比增长5.78%,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%,扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。   点评:   Q4收入增速较快,业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%,环比增长8.53%,我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响,2023Q4同比下降23.22%,环比下降6.55%。   主营业务增速稳健,销售费用控制良好。分板块来看,全年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%;原料药收入9.56亿元,同比增长9.60%;医疗器械收入6.37亿元,同比增长1.39%,主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%,同比下降2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为19.6%,同比下降1.3pp;研发费用率10.0%,同比增加0.3pp;管理费用率5.3%,同比增加0.2pp。   销售改革成效显著,成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场,成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。   持续投入研发,开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进,JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元,同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-09
    • 医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

      医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月1日,医药板块涨跌幅+1.74%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗耗材(+3.25%)、疫苗(+2.63%)、其他生物制品(+2.58%)表现居前,医疗设备(+0.51%)、血液制品(+0.63%)、线下药店(+0.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为仟源医药(+20.00%)、康华生物(+12.36%)、春立医疗(+11.36%);跌幅榜前3位为景峰医药(-9.92%)、ST太安(-4.84%)、ST南卫(-3.81%)。   行业要闻:   4月1日,卫材宣布,已向FDA递交仑卡奈单抗静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA),用于维持治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的阿尔茨海默病患者。Lecanemab是一抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体,能与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除,具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。   (来源:卫材)   公司要闻:   哈三联(002900):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。   陇神戎发(300534):公司发布公告,近日收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。   白云山(600332):公司发布公告,近日已通过高新技术企业认定,并收到由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,可按15%的税率缴纳企业所得税。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-09
    • 生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

      生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

      化学制药
        报告摘要   本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。   医药创新相关支持政策及出台背景   2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。   2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?   《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。   《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。   《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。   相关标的:   (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;   (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。   本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-04-09
    • 恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年3月29日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   其中,公司第四季度实现营业收入13.86亿元,同比增长17.58%;归母净利润1.51亿元,同比下滑4.76%;扣非归母净利润1.27亿元,同比下滑0.42%。   麻醉线稳定增长,商业板块快速增长。(1)麻醉线业务:院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等)快速放量,2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%。(2)精神线业务:集采利空出清,逐步恢复增长,2023年精神线实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%。(3)神经线业务:受集采降价和竞争对手降价影响,2023年神经线实现营业收入1.27亿元,同比下滑32.22%。(4)原料药业务:2023年实现营业收入1.46亿元,同比增长23.97%。(5)商业板块:受定点零售药店医保支付政策影响,2023年商业板块实现营业收入7.09亿元,同比增长37.25%。   期间费用有所下降,净利率维持稳定。2023年度,毛利水平较低的商业板块占比提升,导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%;销售费用17.37亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低4.05pct至34.45%;管理费用2.07亿元,管理费用率同比下降0.37pct至4.11%;研发费用5.49亿元,研发费用率同比增长0.33pct至10.90%;财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%;综合影响下,公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%,分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。   麻醉镇痛大单品有望放量,引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录,随着入院工作的稳步推进,有望逐步放量增长,成为术后镇痛的重磅单品。   2024年2月26日,公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD)。根据合作协议,公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元,为公司业绩贡献新的增量。   盈利预测及投资评级:公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量,麻醉线业务有望继续维持较快增长;随着精神线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元,同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%,归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元,同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%,EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-04-09
    • Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入33.40亿元,同比增长3.07%,归母净利润为4.89亿元,同比增长11.36%,扣非归母净利润为4.77亿元,同比增长15.23%。   点评:   Q4收入增速放缓,集采影响有望2024年内出清。2023Q4收入同比增长0.34%,环比增长5.28%,归母净利润2023Q4同比增长1.87%,环比下降15.50%。我们判断主要由于公司主要产品氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标第八批集采,第八批集采开始执行后Q3-4院内销售受到影响,预计影响有望在2024年内出清。   目前公司的主要存量品种仅复方α-酮酸片、匹维溴铵片和黄体酮软胶囊3个品种未集采,且目前竞争格局良好暂不符合集采条件。同时公司多个新增首仿品种有望持续贡献收入增量,2023年公司13个首仿品种中达格列净片、富马酸贝达喹啉片、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片、夫西地酸乳膏和依折麦布辛伐他汀片尚未贡献收入,有望在未来年度驱动制剂收入快速增长。   主营业务增速稳健,净利率持续改善。分板块来看,全年药品制剂收入30.91亿元,同比增长2.00%,毛利率为68.35%,同比下降1.52pp;医疗器械收入2.33亿元,同比增长17.88%,毛利率为46.48%,同比增加1.58pp。主营业务收入增速稳健,受药品集采降价影响导致药品制剂毛利率下滑。公司净利率持续改善,盈利能力不断提升,受2023年销售费用率持续下滑至36.4%因素影响,公司全年净利率为14.74%,同比增加1.19pp。   研发投入加大,在研品种储备丰富。2023年公司研发费用率为10.6%,同比增加3.2pp,绝对数为3.53亿元,同比增加47.38%。截至2023年底,公司仿制药制剂在研项目70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计未来两年每年有6-8个品种获批上市,保障收入实现较快增长。   分红比例提高,持续回馈投资者。2023年公司向股东每10股派发现金红利5.00元,较上年同期增加0.1元/股,现金分红比例为48.08%,同比增加4.29pp。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元,同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元,同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/10/9X。考虑公司在研管线丰富,存量品种竞争格局良好,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
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      2024-04-09
    • 普门科技年报点评:业绩持续增长,皮肤医美系列产品迅速崛起

      普门科技年报点评:业绩持续增长,皮肤医美系列产品迅速崛起

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入11.46亿元,同比增长16.55%;归母净利润3.29亿元,同比增长30.65%;扣非净利润3.13亿元,同比增长34.39%;经营性现金流量净额3.04亿元,同比增长11.82%。   其中,2023年第四季度营业收入3.37亿元,同比增长8.71%;归母净利润1.24亿元,同比增长25.64%;扣非净利润1.25亿元,同比增长39.68%;经营性现金流量净额1.80亿元,同比增长10.40%。   发光和糖化成为主要增长引擎,皮肤医美系列产品获得行业认可公司体外诊断产品和治疗与康复产品两大产品线系列产品不断丰富和完善,市场竞争力持续加强,市场覆盖面不断扩大,同时公司营销能力进一步加强,带动了主营业务收入呈现良好的增长态势。   从产品维度来看,(1)体外诊断线系列产品:在国内和国际市场中的竞争力进一步提升,临床应用持续上量,特别是发光和糖化两大系列产品拉动了相关业绩增长。2023年公司体外诊断业务实现收入8.29亿元,占营业收入的比例为72%,同比增长11%,剔除2022年国际市场疫情产品的基数后同比增长21%;(2)治疗与康复产品:核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长,同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长,全年治疗与康复业务实现收入3.04亿元,占营业收入的比例为27%,同比增长34%,其中医用产品和家用产品增速分别为32%和67%。   从区域维度来看,公司加强国内、国际营销系统能力建设,产品覆盖能力显著提升,带动公司产品销售增长。2023年国内业务收入8.09亿元,占主营业务总收入的比例为71%,同比增长24%;国际业务收入3.24亿元,占主营业务总收入的比例为29%,同比略增0.47%,剔除2022年疫情产品基数同比增长21%。   高毛利产品占比提升拉高盈利水平,净利率同比提升3.03pct2023年度,公司的综合毛利率同比提升7.29pct至65.81%,我们预计主要是产品结构不断优化、高毛利率产品销售占比提升所致;其中体外诊断业务毛利率同比提升8.95pct至65.22%,治疗与康复业务毛利率同比提升2.77pct至70.83%。   期间费用方面,销售费用率同比提升1.95pct至16.99%,主要是销售人员工资、差旅费增加以及2023年开始运营电商平台相应的推广费增加所致;管理费用率同比提升0.66pct至5.32%,主要公司规模扩大人员薪酬增加以及在建工程转固定资产相应的折旧费用增加所致;研发费用率同比降低2.55pct至14.82%,主要是评估咨询费减少所致;财务费用率同比提升0.87pct至-2.76%,:主要是本期汇率波动所致;综合影响下,公司整体净利率同比提升3.03pct至28.58%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.35%、7.74%、4.69%、9.25%、-0.77%、36.61%,分别变动+7.98pct、-3.50pct、+0.84pct、-0.95pct、-1.25pct、+4.88pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026营业收入分别为14.59亿/18.41亿/22.54亿,同比增速分别为27%/26%/22%;归母净利润分别为4.23亿/5.28亿/6.52亿,分别增长29%/25%/24%;EPS分别为0.99/1.23/1.52,按照2024年3月29日收盘价对应2024年18倍PE。我们认为当前公司处于低估状态,维持“买入”评级。   风险提示:业监管政策变动风险,竞争激烈程度加剧风险,核心技术员工流失的风险,行新产品研发失败的风险。
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      2024-04-08
    • 国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

      国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升;归母净利润0.06亿元,同比增长85.17%;扣非净利润-0.35亿元,同比减少214.09%;经营活动产生的现金流量净额-0.38亿元,同比减少304.77%。   其中,第四季度实现营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,同比减少2311.78%;扣非净利润-0.18亿元,同比减少67.02%;经营活动产生的现金流量净额0.03亿元,同比减少66.65%。   特色产品矩阵提供一站式解决方案,国内外市场拓展迅速   2023年,公司境内市场实现营业收入2.51亿元,同比增加17.15%。1)截止2023年底,公司三维手术累计突破5万例,累计覆盖1000余家医院。2)作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,TrueForce?自上市以来已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。3)冷冻消融系统率先破冰国产冷冻消融房颤市场,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,截至目前已完成20多个省份的挂网。   2023年,公司境外市场实现营业收入0.69亿元,同比增加59.50%。截止2023年年底,公司累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。1)面对复杂的国际商业环境,公司根据产品定位不断调整营销策略,重点加强代理渠道的建立;2)TrueForce?压力导管于2023年8月获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;3)积极践行国产品牌“走出去”理念,参加欧洲心律大会、美国心律大会和亚太心律大会,逐步提升国际市场行业知名度。   集采中标情况良好,助力产品迅速放量   截至2023年底,1)在福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作中,公司完成了27个省份带量采购落地实施;2)公司参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;3)参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。   研发实力强劲,有望实现电生理“冰火电”全产品覆盖   截至2023年底,1)压力脉冲消融导管项目已完成临床入组,进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,为快速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案,PFA产品预计于2025年获批。   2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,可以降低X射线对术者和患者的伤害,RDN产品预计于2025年-2026年获批。   3)公司持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMNSystem)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控;截至目前,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   期间费用率略有波动,整体净利率略有提升   综合毛利率同比下降5.59pct至63.51%,主要系电生理省际联盟集中带量采购实施;销售费用率同比提升2.08pct至33.20%,主要系公司销售规模增长,销售团队人工成本和营销成本相应增长以及销售活动全面恢复;管理费用率同比下降1.49pct至12.41%;研发费用率同比下降1.81pct至27.74%;财务费用率同比提升1.89pct至-1.81%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.59pct至1.73%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.34%、33.37%、15.97%、29.12%、-1.4%、-6.26%,分别变动-6.64pct、-2.75pct、+3.98pct、-5.01pct、+3.51pct、-6.65pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别同比增长761%/83%/76%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年3月29日收盘价对应2024年250倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险,新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险。
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      2024-04-08
    • 公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

      公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。   观点:   2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。   2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-04-08
    • 九强生物年报点评:业绩增长稳健,国药赋能营销提效

      九强生物年报点评:业绩增长稳健,国药赋能营销提效

      个股研报
        九强生物(300406)   事件:2024年3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入17.42亿元,同比增长15.27%;归母净利润5.24亿元,同比增长34.59%;扣非净利润5.11亿元,同比增长32.50%;经营性现金流量净额5.85亿元,同比增长47.69%。   其中,2023年第四季度营业收入5.08亿元,同比增长30.69%;归母净利润1.52亿元,同比增长27.19%;扣非净利润1.42亿元,同比增长15.78%;经营性现金流量净额2.18亿元,同比增长57.25%。   医疗机构门诊及手术量全面恢复,带动生化及病理试剂销售增长。从产品构成来看,2023年体外检测试剂业务实现收入16.34亿元,同比增长14.43%,占营业收入比重93.85%;体外检测仪器业务实现收入9087.35万元,同比增长32.29%,占营业收入比重5.22%;仪器租赁、检验服务及实验辅助业务分别实现营业收入204.38万元、985.24万元。   与EGI合作探索出海,深化全球化布局战略。从地区分布来看,2023年国内业务实现销售收入17.10亿元,同比增长15.42%;海外业务实现销售收入3167.00万元,同比增长7.87%。   2023年12月14日,全资子公司迈新生物控股子公司与ELITechGroupInc.(“EGI”)签订了《产品分销协议》,有望凭借EGI成熟的销售网络及渠道,在新增较低的销售成本下对相关产品进行推广、销售,助力公司快速开拓市场、增厚业绩。   国药多方面赋能,大力发展病理板块。迈新生物聚焦组织病理平台,通过投资FISH领域企业,进一步完善免疫病理+分子病理技术布局;2023年实现营业收入7.24亿元,同比增长12.21%。迈新生物2023年开始借助国药平台,已和国药基因签署了战略合作协议,2024年有望借助九强渠道进一步扩大市场份额,巩固国内病理诊断龙头企业地位。   此外,公司2023年完成了事业部制改革,从而实现检验事业部及病理事业部在临床、学术、市场等方面的资源共享,并在BD层面发挥集约化优势,推动两大业务体系协同发展。   销售费用率下降明显,整体净利率提升3.87pct   2023年度公司的综合毛利率同比提升0.07pct至74.66%,其中体外检测试剂毛利率同比提升0.55pct至78.89%。销售费用率同比降低2.16pct至20.90%,我们预计主要是股权激励费用同比减少、以及公司规模效应增强所致;管理费用率同比提升0.08pct至7.29%;研发费用率同比提升0.27pct至9.35%;财务费用率同比降低0.77pct至2.42%;综合影响下,公司整体净利率同比提升3.87pct至29.98%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.38%、18.41%、8.96%、10.43%、1.42%、30.31%,分别变动-3.76pct、-2.91pct、+4.38pct、+2.26pct、-1.09pct、-0.52pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为20.88亿/24.85亿/29.33亿,同比增速分别为20%/19%/18%;归母净利润分别为6.27亿/7.71亿/9.42亿,同比增速分别为20%/23%/22%;EPS分别为1.07/1.31/1.60,按照2024年4月3日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:行业监管政策变动风险,竞争激烈程度加剧风险,新产品研发和注册风险,业务整合、规模扩大带来的管理风险。
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      2024-04-08
    • 化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,生物柴油相关公司值得关注。4月2日,国家能源局综合司发布《关于公示生物柴油应用推广试点的通知》。《通知》显示,为贯彻新发展理念,推进废弃物循环利用,加快能源绿色低碳转型,拓展国内生物柴油的应用场景,国家能源局此前组织了生物柴油推广应用试点申报及评审工作。根据公示稿,此次生物柴油推广应用试点涉及22个项目,所对应的牵头组织实施单位主要为地方政府与产业链相关企业。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7200元/吨,较上周价格持平。   碳纤维:“低空经济”领域利好政策频发,碳纤维需求值得期待。工业和信息化部、科学技术部、财政部、中国民用航空局等四部门近日联合印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024-2030年)》。提出到2030年,以高端化、智能化、绿色化为特征的通用航空产业发展新模式基本建立,通用航空装备全面融入人民生产生活各领域,成为低空经济增长的强大推动力,形成万亿级市场规模。近期多家碳纤维生产公司交流时指出,公司的碳纤维产品已在电动飞机、无人机等领域实现应用,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待。根据百川盈孚数据,本周(3/30-4/7)碳纤维价格维持稳定,碳纤维国产T300(12K)市场价格为90元/千克,国产T300(24/25K)市场价格为77元/千克,国产T300(48/50K)市场价格为72元/千克,国产T700(12K)市场价格为140元/千克,均与上周持平。   2.核心观点   (1)生物柴油:当前我国生物柴油以一代产品为主,主要出口欧洲等国家;伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求空间广阔,相关龙头企业值得关注。建议关注:海新能科、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等。   (2)碳纤维:近期低空经济领域利好政策频发,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待,龙头企业值得关注。建议关注:中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-08
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