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    全部报告(1388)

    • 第二季度订单波动,未来增长依然可期

      第二季度订单波动,未来增长依然可期

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:8月28日,公司发布2023年半年度报告:2023年上半年实现营业收入2.68亿元,同比增长36.48%;归母净利润0.89亿元,同比增长11.85%;扣非归母净利润0.86亿元,同比增长17.32%;经营活动产生的现金流量净额为0.81亿元,同比增长20.57%。如果剔除股份支付费用和对联营企业投资损失这两方面因素的影响,公司归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长约31%、39%,与营业收入成比例增长。   其中,2023年第二季度公司实现营收1.19亿元,同比增长16.19%;归母净利润0.41亿元,同比降低7.28%;扣非归母净利润0.39亿元,同比降低0.58%;经营活动产生的现金流量净额为0.63亿元,同比增长44.17%。   内窥镜+光学两大主营业务稳步发展,史赛克合作订单稳定增长   2023年上半年,公司医用内窥镜器械和光学产品两类主营业务的收入为2.67亿元,主营业务收入占比99.62%。其中,(1)医用内窥镜器械收入2.11亿元,占主营业务收入的比例为79.19%,同比增长46.26%,主要因为客户需求增加,公司产能逐步释放,市场供应能力不断加强;(2)光学产品收入5,552.72万元,占主营业务收入的比例为20.81%,同比增加7.34%。   公司与史赛克深度合作,是史赛克荧光内窥镜系统核心部件(高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组)的唯一供应商。史赛克最新的1788系统在二季度末进行了小范围测试,系统性能表现优异。1788系统上市期间新老产品的交替导致了史赛克内窥镜业务在二季度收入增速放缓,进而影响了海泰新光作为上游零部件供应商的发货速度。根据史赛克最新财报,1788系统将在三季度末全面上市,在四季度加速放量,在明年进一步加速。我们预期,1788系统的上市将会带动公司订单收入的恢复性增长。   2023年起增加股份支付费用,综合毛利率或受影响   2023年上半年,公司的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率(扣非归母)分别为64.12%、3.15%、12.87%、9.23%、-1.52%、32.01%,同比变化分别为-1.69pct、-0.22pct、+0.60pct、+0.10pct、+2.96pct、-0.23pct。自2023年起,公司开始向员工兑现股权激励,相关股份支付费用对公司的毛利和期间费用均有影响。由于公司收入规模的增长,销售/研发/管理费用率基本保持稳定,而毛利率稍有下滑。而财务费用率的变化原因是,汇率波动产生的汇兑收益以及活期存款利息收入少于去年同期。   其中,2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率(扣非归母)分别为63.58%、3.88%、14.52%、10.00%、-5.33%、32.95%,同比变化分别为-2.50pct、-0.01pct、+1.43pct、+0.56pct、+2.14pct、-5.56pct。   根据公司公告,2023~2025年度股份支付的摊销费用分别为3408.28万元、1645.55万元、590.40万元。随着股份支付费用的逐年减少,公司未来2年的毛利率和净利率也将逐渐改善。   与史赛克合作加深,其他业务多点开花   2023年下半年,公司一方面会加深与史赛克的合作,具体包括:(1)做好相关核心部件的量产工作,配合史赛克1788内窥镜系统在三季度末正式批量上市;(2)做好新一代宫腔镜的试生产,为明年量产做好准备;另一方面,公司的其他业务也将稳步发展,具体包括:(3)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册;(4)开发鼻窦镜、神经内镜等小镜种;(5)完成第二代自主品牌内窥镜系统的国内注册;(6)开发3D内窥镜摄像系统;(7)建立起自主品牌内窥镜系统的全国经销渠道;(8)完成用于集合杆菌筛查的细胞自动扫描仪的开发和注册;(9)持续开发工业激光、口扫以及显微镜系列产品并进一步扩大光学产品业务;(10)开发消费级别的掌静脉模组和终端产品。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为5.89亿/7.75亿/9.74亿元,同比增速分别为23.53%/31.58%/25.68%;归母净利润分别为2.17亿/2.89亿/3.68亿元,同比增速分别为18.93%/33.12%/27.39%;EPS分别为1.79/2.38/3.03元/股,按照2023年8月30日收盘价对应2023年27.84倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:下游合作客户新产品上市后销售情况不及预期的风险;医疗反腐影响医院设备招标的风险;新产品研发进展及销售推广不及预期的风险;汇率波动风险;行业政策风险
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      2023-09-04
    • 医药生物:再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市

      医药生物:再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市

      化学制药
        市场表现:   2023年9月1日,医药板块跌幅-0.58%,跑输沪深300指数1.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+0.60%)、医院及体检(+0.55%)、体外诊断(+0.20%)表现居前,医药外包(-1.46%)、药店(-1.26%)、医药商业(-0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三圣股份(+4.91%)、海特生物(+4.76%)、新产业(+4.16%);跌幅榜前3位为开开实业(-9.87%)、五洲医疗(-6.73%)、塞力医疗(-6.41%)。   行业要闻:   NMPA正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液,适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。(数据来源:NMPA官网)   NMPA批准阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼胶囊的新适应症,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药已于今年3月在中国获批,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   君实生物:(1)公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因,申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后,冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问,以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。(2)公司收到NMPA通知,注射用JS207的临床试验申请获得批准。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。   华海药业:公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格。   长春高新:公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的A股股票,全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励。拟用于回购资金总额不低于人民币1.5亿元、不超过人民币2亿元,回购价格不超过人民币200元/股。预计回购股份数量约为100万股,约占公司总股本的比例为0.25%。本次回购股份数量不超过公司已发行股份总额的10%。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-04
    • 疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力

      疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件: 近日, 公司发布 2023 年半年度报告: 上半年实现营业收入 2.96 亿元,同比增长 29.81%;归母净利润 1.12 亿元,同比增长47.84%;扣非净利润 1.10 亿元,同比增长 48.24%。 经营性现金流量净额 0.36 亿元,同比增长 187.71%。   其中, 2023 年第二季度营业收入 1.31 亿元,同比增长 2.56%;归母净利润 0.59 亿元,同比增长 16.84%;扣非净利润 0.59 亿元,同比增长 16.73%。 经营性现金流量净额 0.32 亿元,同比增长 45.27%, 主要系: 1)报告期内货款收回金额增加; 2)由于 2022 年公司对芯片等电子物料进行战略性采购和储备,采购规模下降,购买商品支付的现金相应减少。   疫后采购需求恢复常态,新技术新产品继续发力   2023 年上半年, 公司新一代笔记本彩超 SonoAir 取得 FDA 市场准入许可。 SonoAir 突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈,重新定义便携彩超标准, 成为业内首款重量仅有 2.1 公斤、厚度仅有 26 毫米、机身可以支持 4 个探头接口的便携笔记本。 今年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区,获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。   此外, 公司自建的云平台,是支持云、边缘计算节点、端(超声设备)三位一体的 AI 计算框架,形成软硬件协同进化的超声影像 AI生态链,为超声影像人工智能模型研发提供完整的端到端高效开发、训练平台。目前,公司 Sono AI 软件在多个病种或临床领域,如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先,核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。   二季度汇兑收益和利息收入增加,净利率明显提升   2023 年上半年,公司的综合毛利率同比提升 0.74pct 至 60.24%,我们预计主要是因为高端产品占比提升;销售费用率同比降低0.88pct 至 9.36%;管理费用率同比降低 0.23pct 至 5.66%;研发费用率同比降低 4.11pct 至 12.71%;财务费用率同比降低 0.87pct 至-8.88%;综合影响下,公司整体净利率同比提升 4.61pct 至 37.78%。   其中, 2023 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 59.96%、 11.08%、 8.08%、13.51%、 -25.03%、 45.30%,分别变动-1.70pct、 +0.15pct、 +1.47pct、-1.67pct、 -10.21pct、 +5.54pct。 其中,财务费用率下降明显, 主要系美元汇率波动产生的汇兑收益增加和存款利息收入增长所致。   盈利预测与投资评级: 基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为 5.87 亿/7.36 亿/9.18 亿,同比增速分别为 54%/25%/25%;归母净利润分别为 1.80 亿/2.24 亿/2.81 亿,同比增速分别为 70%/25%/25%; EPS 分别为 1.60/2.00 /2.50,按照 2023年 9 月 1 日收盘价对应 2023 年 27 倍 PE。维持“买入” 评级。   风险提示: 汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。
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      2023-09-04
    • 常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹

      常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:8月29日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年实现营业收入184.76亿元,同比增长20.32%;归母净利润64.42亿元,同比增长21.83%;扣非归母净利润63.41亿元,同比增长20.84%;经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元,同比增长9.96%。   其中,2023年第二季度公司实现营收101.11亿元,同比增长20.20%;归母净利润38.71亿元,同比增长21.63%;扣非归母净利润38.12亿元,同比增长20.06%;经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元,同比降低1.78%。   一季度疫情带动生命信息与支持产线高速增长,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹   对公司2023年上半年三大产线的收入拆分如下:   生命信息与支持产品线的收入为86.67亿元,同比增长27.99%,收入占比为46.91%。从去年12月份至今年2月份,国内市场ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加,公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上,使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。   体外诊断产品线的收入为59.75亿元,同比增长16.18%,收入占比为32.34%。今年3月份以来,随着国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,并且常规产品的产能情况3月份以来也已经回归到常态,使得体外诊断在二季度实现了反弹,二季度增长超过了35%。   医学影像产品线的收入为37.01亿元,同比增长13.40%,收入占比为20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏,并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破,医学影像业务在二季度实现了超过35%的快速增长。   整体来看,公司2023年上半年来自国内市场的收入为117.81亿元,同比增长27.00%,收入占比为63.76%;来自海外市场的收入为66.95亿元,同比增长10.13%,其中欧洲和发展中国家二季度增速恢复至20%以上。   财务数据稳健,保持高净利率   2023年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.47pct至65.60%,主要系汇率变化以及运费下降的正向影响。费用率方面,公司2023年上半年的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%、-3.09%,同比变化分别为+1.33pct、+1.23pct、+0.28pct、-1.64pct。综合影响下,整体净利率同比提升0.44pct至34.87%。   其中,2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.94%、14.45%、9.88%、3.35%、-5.59%、38.28%,同比变化分别为+1.61pct、+1.62pct、+2.20pct、+0.25pct、-3.03pct、+0.44pct。   2023年上半年,公司销售费用率和研发费用率有所提升的共同原因是员工薪酬增加,此外,销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。我们估计,长期来看,公司的研发费用率会稳定在10%左右,而销售费用率随着公司经营中规模效应的进一步显现,未来略有优化空间。   研发硕果累累,引领行业技术创新   2023年上半年,公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeartD系列新一代除颤监护仪、BeneFusioni/u系列注射泵/输液泵、BeneFusionMRIStation磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案(吊塔)、4K数字化手术室二期、HyLEDC系列手术灯、Vetal3动物专用监护仪等新产品和解决方案。目前,生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列,同时,该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。   在体外诊断产线,公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室,突破数量超过了去年全年。同时,公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利,今年下半年,公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来,公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度,力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。   在医学影像产线,公司主要推出了Vetus60低端台式彩超、VetiXS300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。未来,公司将持续以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案,并通过对超高端超声领域的技术积累,实现海内外高端客户群的全面突破,加速国产化率和市场占有率的提升。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为364.70/440.51/529.51亿元,同比增速分别为20.10%/20.79%/20.20%;归母净利润分别为116.16/140.57/169.63亿元,同比增速分别为20.91%/21.01%/20.68%;EPS分别为9.58/11.59/13.99元/股,按照2023年9月1日收盘价对应2023年28.12倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险,汇率波动的风险。
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      2023-09-04
    • 医药生物:华东医药引进丹麦公司MC2的银屑病治疗药物

      医药生物:华东医药引进丹麦公司MC2的银屑病治疗药物

      医药商业
        市场表现:   2023年8月31日,医药板块涨跌幅0.00%,跑赢沪深300指数0.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+7.90%)、药用包装和设备(+7.66%)、体外诊断(+5.35%)表现居前,医疗设备(+0.87%)、疫苗(+0.35%)、药店(-0.68%)、表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新诺威(+20.03%)、大理药业(+10.05%)、神奇制药(+10.03%);跌幅榜前3位为诺思格(-4.56%)、常山药业(-4.41%)、首药控股-U(-4.14%)。   行业要闻:   国家药监局发布海关总署关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告。(NMPA官方)   上海阳光医药采购网公示15省(区、市)联盟药品集采拟中选结果,公示及受理时间为8月30日至9月1日。(上海阳光医药采购网)   公司要闻   海思科:(1)公司三级全资子公司海思科控股集团以自有资金7,422.43万美元,收购海思科药业控股集团持有的美国海思科100%股权,及新加坡创新药公司100%股权,已支付全部协议股权转让款,完成股权交割及过户手续。(2)公司三级全资子公司海思科控股集团拟以自有资金228.11万美元,收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。   博济医药:公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)(2023年半年报数据更新版),募集资金总额为人民币8,267万元,认购价格为7.04元/股,认购人为公司董事长王廷春。   华东医药:公司全资子公司杭州中美华东与丹麦MC2TherapeuticsA/S的全资子公司MC2签订了产品独家许可协议,中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora®在大中华区域的独家许可,包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑,最高不超过3,600万美元的销售里程碑,以及分级两位数的净销售额提成费。   益方生物:公司首次公开发行部分限售股上市流通,限售股股东9名,对应的股份数量为179,161,915股,占公司总股本的比例为31.16%,上述限售股将于2023年9月8日起上市流通。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-01
    • 医药生物:CMS公布根据IRA进行首次价格谈判的10种药物

      医药生物:CMS公布根据IRA进行首次价格谈判的10种药物

      医药商业
        市场表现:   2023.08.30,医药板块下跌0.01%,跑赢沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+8.34%)、药用包装和设备(+7.56%)、创新药(+6.65%)表现居前,医疗设备(+0.75%)、药店(+0.67%)、疫苗(+0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+17.11%)、华康医疗(+11.79%)、通化金马(+10.05%);跌幅榜前3位为上海医药(-8.45%)、何氏眼科(-7.86%)、昆药集团(-6.81%)。   行业要闻:   美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了根据《通货膨胀减少法案》(IRA)进行首次价格谈判的10种药物清单,包括强生的伊布替尼、乌司奴单抗和利伐沙班,以及BMS的阿哌沙班、默沙东的西格列汀、诺华的缬沙坦、礼来的恩格列净、阿斯利康的达格列净、诺和诺德的门冬胰岛素和安进的依那西普。(CMS官网)   公司要闻:   老百姓:2023H1营业收入108亿元(+20.24%),归母净利润5.13亿元(+12.43%),扣非归母净利润为4.91亿元(+16.79%)。   君实生物:2023H1营业收入6.70亿元(-29.21%),归母净利润为-9.97亿元,扣非归母净利润为-9.71亿元。   康希诺:2023H1营业收入0.26亿元(-95.89%),归母净利润为-8.41亿元(-6975.30%),扣非归母净利润为-8.93亿元(-1472.99%)。   昭衍新药:2023H1营业收入10.12亿元(+30.27%),归母净利润为0.91亿元(-75.58%),扣非归母净利润为0.77亿元(-77.72%)。   华海药业:2023H1营业收入42.94亿元(+12.31%),归母净利润为5.69亿元(+0.14%),扣非归母净利润为6.22亿元(+6.58%)。   海创药业:2023H1营业收入为零,归母净利润-1.65亿元,扣非归母净利润-1.82亿元。   南模生物:2023H1营业收入1.81亿元(+39.05%),归母净利润-290万元(-159.45%),扣非归母净利润为-1174万元。   富祥药业:2023H1营业收入8.56亿元(+2.95%),归母净利润-5967万元(-231.69%),扣非归母净利润为-6056万元(-256.26%)   吉林敖东:2023H1营业收入15.83亿元(+26.62%),归母净利润10.63亿元(+114.94%),扣非归母净利润9.38亿元(+19.48%)。   辽宁成大:2023H1营业收入46.80亿元(-40.17%),归母净利润为4.97亿元(-47.08%),扣非归母净利润为4.79亿元(-48.64%)。   常山药业:2023H1营业收入8.20亿元(-28.45%),归母净利润为-1.56亿元(-340.70%),扣非归母净利润为-1.68亿元(-369.53%)。   凯普生物:2023H1营业收入6.07亿元(-78.66%),归母净利润1.23亿元(-87.44%),扣非归母净利润为1.02亿元(-89.45%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-31
    • 医药生物行业点评报告:默沙东启动口服PCSK9抑制剂3期,关注疗效和成本优势

      医药生物行业点评报告:默沙东启动口服PCSK9抑制剂3期,关注疗效和成本优势

      医药商业
        事件:2023年8月25日,默沙东宣布启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的三期临床CORALreef,计划入组17000例参与者。   点评:   基于Ph2b积极结果,默沙东启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的Ph3临床研究CORALreef。MK-0616是一种口服环肽PCSK9抑制剂,基于前期Ph2b临床研究的积极结果,默沙东开展CORALreef项目。CORALreef主要由三项注册Ph3研究组成,针对LDL-C降低的CORALreefLipids和CORALreefHeFH,以及针对心血管风险降低的CORALreefOutcomes。这三项临床研究预计全球招募1.7万名受试者。   MK-0616在LDL-C降低方面与已上市四款PCKS9抑制剂相当。2023年3月公布的Ph2b研究结果显示:与安慰剂相比,患有ASCVD风险的高胆固醇血症受试者接受8周MK-0616的治疗后,4个剂量组(6/12/18/30mg)的LDL-C降低幅度在41.2%-60.9%,总体耐受性良好。LDL-C降幅与已上市的四款PCSK9抑制剂类似:安进的依洛尤单抗为55%,再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗为58%,诺华siRNA疗法Inclisiran为50%-52%,信达生物的托莱西单抗降低为56%-65%。   口服PCSK9抑制剂具有成本和潜在定价优势,有望提高渗透率。根据GoodRx,依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前美国价格为500-600美元/月,患者每两周注射一次,年用药成本为6000-7200美元/年。Inclisiran在美国定价3250美元/支,患者是前三个月完成2次注射后,每半年打一针,年用药成本约为6500美元/年。国内市场方面,依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前已经入医保,价格约为300元/支,医保报销后,患者自费金额约为2000-3000元/年。MK-0616是口服小分子环肽药物,与注射给药的单抗药物或者siRNA药物相比,一方面具有依从性优势,另一方面也具有成本和潜在的定价优势,有望提高PCSK9抑制剂的渗透率。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-30
    • 医药:医药板块大涨,创新药和医疗服务等涨幅居前

      医药:医药板块大涨,创新药和医疗服务等涨幅居前

      医药商业
        市场表现:   2023.08.29,医药板块上涨2.24%,跑赢沪深300指数1.24pct。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+5.73%)、创新药(+5.53%)、医院及体检(+5.21%)表现居前,药店(+0.14%)、疫苗(+0.52%)、医疗设备(+1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.02%)、伟思医疗(+20.01%)、兴齐眼药(+11.82%);跌幅榜前3位为力生制药(-6.07%)、健友股份(-5.50%)、迈瑞医疗(-3.83%)。   行业要闻:   NMPA发布公告,对琥珀酰明胶注射液、洛芬待因制剂(包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片)进行说明书修订,同时,对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药(NMPA官方)NMPA发布《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告(NMPA官方)   公司要闻   爱威科技:2023H1营业收入0.95亿元(+1.31%),归母净利润934万元(-21.82%),扣非归母净利润为413万元(-37.45%)。   洁特生物:2023H1营业收入1.97亿元(-43.77%),归母净利润296万元(-95.77%),扣非归母净利润为76万元(-98.87%)。   奥翔药业:2023H1营业收入4.69亿元(+22.91%),归母净利润1.60亿元(+30.22%),扣非归母净利润为1.53亿元(+30.68%)。   诺思格:2023H1营业收入3.62亿元(+11.02%),归母净利润0.86亿元(+40.23%),扣非归母净利润为0.70亿元(+21.88%)。   诺唯赞:2023H1营业收入5.71亿元(-64.74%),归母净利润-0.81亿元(-113.21%),扣非归母净利润为-1.18亿元(-120.52%)。   一心堂:2023H1营业收入86.76亿元(+8.92%),归母净利润5.05亿元(+20.64%),扣非归母净利润为5.05亿元(+26.94%)。   科伦药业:2023H1营业收入107亿元(+17.64%),归母净利润14亿元(+61.53%),扣非归母净利润为13.5亿元(+66.53%)。   海翔药业:2023H1营业收入11.96亿元(-18.49%),归母净利润为0.19亿元(-88.83%),扣非归母净利润为0.67亿元(-57.77%)。   漱玉平民:2023H1营业收入42.61亿元(+25.71%),归母净利润为1.39亿元(+24.67%),扣非归母净利润为1.32亿元(+24.55%)。   凯莱英:2023H1营业收入46.22亿元(-8.33%),归母净利润为16.86亿元(-3.09%),扣非归母净利润为15.68亿元(-7.72%)。   百济神州:2023H1营业收入72.51亿元(+72.23%),归母净利润为-52.19亿元,扣非归母净利润为-55.02亿元。   迪哲药业:2023H1营业收入为零,归母净利润为-5.14亿元,扣非归母净利润为-5.36亿元。   上海医药:2023H1营业收入为1326亿元(+18.70%),归母净利润为26.10亿元(-29.38%),扣非归母净利润为21.99亿元(-17.96%)。   迈瑞医疗:2023H1营业收入为184.76亿元(+20.32%),归母净利润为64.42亿元(+21.83%),扣非归母净利润为63.41亿元(+20.84%)。   同仁堂:2023H1营业收入为97.61亿元(+30.02%),归母净利润为9.87亿元(+32.69%),扣非归母净利润为9.79亿元(+33.22%)。   复星医药:2023H1营业收入为213.95亿元(+0.22%),归母净利润为17.77亿元(+15.74%),扣非归母净利润为13.73亿元(-26.28%)。   云南医药:2023H1营业收入203亿元(+12.73%),归母净利润为28.28亿元(+88.47%),扣非归母净利润为27.37亿元(+65.43%)。   东方生物:2023H1营业收入5.02亿元(-92.95%),归母净利润为0.35亿元(-98.73%),扣非归母净利润为839万(-99.70%)。   九安医疗:2023H1营业收入22.83亿元(-90.19%),归母净利润7.86亿元(-94.84%),扣非归母净利润为4.90亿元(-96.79%)。   亿帆医药:2023H1营业收入19.44亿元(+9.87%),归母净利润为1.09亿元(-32.32%),扣非归母净利润为0.94亿元(-10.60%)。   前沿生物:2023H1营业收入4244万元(+62.20%),归母净利润为-1.73亿元,扣非归母净利润为-1.87亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-30
    • 医药生物行业点评报告:FTC暂停阻拦Amgen收购Horizon,并购依然是可靠退出途径

      医药生物行业点评报告:FTC暂停阻拦Amgen收购Horizon,并购依然是可靠退出途径

      化学制药
        事件:近日,针对Amgen以278亿美元收购Horizon的交易,美国联邦贸易委员会(FTC)宣布暂停诉讼,考虑和解。   点评:   为应对重磅产品的专利悬崖,以及IRA价格谈判的潜在风险,Amgen重金收购Horizon。2022年12月,Amgen宣布以278亿美元收购罕见病公司Horizon。通过这笔交易,Amgen获得了Horizon的甲状腺眼病治疗药物Tepezza和痛风药物Krystexxa,这两款药物目前处于销售增长期,而且具有有FDA孤儿药认定,不受IRA的药物价格谈判影响。2021年Tepezza和Krystexxa销售额为16.6亿美元、5.66亿美元,Refinitiv分析预测2028年这两款产品销售额将达到38.5亿美元、13.6亿美元。Amgen希望Tepezza和Krystexxa可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低,并且抵御IRA价格谈判的潜在风险。2021、2022年依那西普销售收入分别为44.65亿美元、41.17亿美元,分别同比下降11%、8%。   FTC阻止Amgen-Horizon并购,基于拜登政府加强反垄断的背景。现任FTC主席于2021.06被拜登政府任命,在她的领导下,FTC与美国司法部合作,更大力度的的推进反垄断,采取的行动包括起诉Meta,对亚马逊展开调查等。Pfizer以430亿美元收购Seagen的交易也在面临FTC的审核。对于Amgen-Horizon高达278亿美元的交易,FTC于2023.05首次提出诉讼,认为Amgen可能会将Tepezza和Krystexxa与其现有重磅产品捆绑在一起,通过向付款人提供更高的回扣获得处方集的优势位置,形成竞争壁垒,限制竞争对手的进入。对于FTC的担忧,Amgen进行了回应,承诺不会将Tepezza和Krystexxa与公司的产品捆绑在一起,从而产生对竞争的不利影响。   FTC暂停起诉,表明当下美国监管在反垄断和鼓励创新的权衡中更偏向后者。我们认为生物技术需要充分鼓励并且奖励创新,并购是早期开发者/投资者获得回报的重要方式。FTC对Amgen-Horizon交易的干涉和阻止,可能会影响对生物技术的投资,从而遏制创新。生物技术创新组织(BIO)和美国药物研究和制造商(PhRMA)这两个大型行业组织,都对Amegn的辩护提供了支持工作。近日,FTC公开文件宣布已暂停内部法律程序,考虑和解。这一方面与各方游说有关,另一方面也体现了美国监管对创新的支持程度。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-30
    • 业绩符合预期,海外新产品销售持续放量

      业绩符合预期,海外新产品销售持续放量

      个股研报
        同和药业(300636)   事件:   2023年8月28日晚,公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入3.82亿元(YoY+13.63%),归母净利润0.57亿元(YoY+33.75%),扣非净利润0.50亿元(YoY+21.00%)。   观点:   业绩符合预期,毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元,同比增长13.63%,其中海外业务收入2.88亿元,同比增长26.46%,增速较快;实现归母净利润0.57亿元,同比增长33.75%,符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元,同比增长3.08%;实现归母净利润0.24亿元,同比增长51.39%,Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为:①毛利率提升明显:公司新产品需求旺盛,逐步放量,同时CMO/CDMO业务高速增长,上半年实现收入0.63亿元,同比增长83.86%,毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升,提高整体毛利率水平,2023H1公司毛利率达33.33%,较上年同期增加5.19pct;②财务费用同比大幅下降:2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加,财务费用降至87.51万元,同比下降78.79%,财务费用率为0.23%,较上年同期下降1.00pct。   新产品陆续获批,业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批,国内方面,2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批,2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批;国外方面,2022年米拉贝隆欧洲获批,利伐沙班和替格瑞洛韩国获批,2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时,公司已有多个产品递交注册申请,未来,随着国内国外新产品需求持续释放,其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升,也将为公司业绩贡献新增量,业绩高增长有望持续。   新产能即将正式投产,定增助力后续产能建设。截至2023年6月底,公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段,预计2023年Q3正式投产,年内总产值有望达到5亿元,收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,二厂区二期工程于2022年7月开工建设,截至2023年6月底,已完成土建主体工程,预计2026年完全投产。   投资建议:公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段,我们认为,公司业绩拐点将至,预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元,归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元,对应当前PE为25/17/11X,持续给予“买入”评级。   风险提示:产能释放不及预期,产品研发及技术创新风险,环保政策风险,汇兑损益风险。
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      2023-08-29
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