本周我们对爱博医疗、昊海生科、欧普康视 2023 年上半年的业绩做一简要总结并据此讨论我国眼科器械市场的新变化。 　　1、 整体概览： 多点发展战略，加速板块扩张和公司产品线完善 　　眼科器械具备医疗和消费双属性，大部分产品在国内处于发展初期，有较大发展空间。 从爱博医疗、昊海生科、欧普康视的 2023年半年度报告中可以看出，三家公司均采取多点发展战略，加速板块扩张和公司产品线完善。 　　白内障治疗领域，爱博医疗及昊海生科均有多款高端人工晶状体立项，有望向外资企业在高端人工晶状体上的主导地位发起挑战。近视防控领域， OK 镜受到了其他产品的一定冲击，三家公司均积极布局离焦框架眼镜等多种产品。 屈光矫正领域，爱博医疗的 ICL和昊海生科的 PRL 都处于临床试验阶段， 未来上市后有望打破该领域 STAAR 一家独大的局面。 美瞳及软镜领域，爱博医疗此前已收购天眼医药，现又收购优你康，持续扩大产能；欧普康视和抖音头部主播合作，加强线上渠道的销售推广力度。 　　此外，值得一提的是，昊海生科的医美业务收入已经超过眼科业务收入，公司利用生物材料方面的研发优势，实施医美、眼科双布局，同时也涉足骨科、防粘连及止血产品，建立了稳定的收入体系。 　　2、 近视防控： 除 OK 镜外，离焦镜等产品增加了更多选择 　　2021 年，中国青少年近视人口数已超过 1 亿，近视防控领域市场庞大。传统近视防控产品以 OK 镜为主，但 OK 镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处。近段时间，离焦软镜和离焦框架眼镜等同样具有一定近视防控效果的产品对 OK 镜市场造成了一定冲击。离焦软镜和离焦框架眼镜可以覆盖小于 8 周岁的儿童和高度近视的人群，补足了 OK 镜无法覆盖的群体。但就目前的调查结果而言，很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如 OK 镜，且都无法达到白天能够裸眼视物的效果， OK 镜仍有其无可取代之处。 　　3、 屈光矫正： 国产有晶体眼人工晶状体有望打破 STAAR 垄断有晶体眼人工晶状体专为眼内屈光矫正手术设计。爱博医疗的有晶体眼人工晶状体和昊海生科的房水通透型有晶体眼后房人工晶状体，目前都处于临床试验阶段，未来上市后有望打破该领域STAAR 一家独大的局面。 　　行情回顾： 本周医药板块下跌，在所有板块中排名靠后。本周（ 9 月4 日-9 月 8 日）生物医药板块下跌 2.41%，跑输沪深 300 指数 1.05pct，与创业板指数基本持平，在 30 个中信一级行业中排名靠后。本周中信医药子板块均下跌，其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大，分别下跌 3.01%、 2.89%、 2.53%。 　　研究更新： 　　《 迈瑞医疗点评报告： 常规诊疗恢复，体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹》 　　《 祥生医疗点评报告： 疫后采购需求恢复常态，新技术新产品持续发力》 　　投资建议： 医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 　　关于医药领域腐败问题的整治工作： 短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 　　在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： 　　（ 1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游： 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； 　　（ 2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域： 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　事件： 近日， Seagen 和 Genmab 联合宣布，全球 Ph3 研究 innovaTV301 达到其总生存期 (OS) 的主要终点，结果显示，在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性(r/m)宫颈癌患者中，与单独化疗相比，接受 tisotumab vedotin-tftv（ TIVDAK） 治疗的患者 OS 有明显改善。 　　点评： 　　Tisotumab vedotin-tftv 是首个获批用于 2L r/m 宫颈癌的 ADC。Tisotumabvedotin-tftv 是一种针对组织因子（ TF， 宫颈癌细胞上表达的蛋白质）的抗体药物偶联物,由 Genmab 开发的 TF 的人单克隆抗体和Seagen 的 ADC 技术组成， 该技术利用蛋白酶可裂解的连接体，将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE) 共价连接到 TF 抗体上。2021 年9 月， 基于 Ph2 临床 innovaTV 204 研究结果（ ORR 24%， DOR 8.3 m），FDA 加速批准 tisotumab vedotin-tftv 用于 r/m 宫颈癌的二线治疗。加速审批的关键验证性 Ph3 试验 innovaTV 301 研究也在同时进行， 2023年 9 月 4 日， 该研究显示达到 OS 的主要终点， PFS 和 ORR 的关键次要终点也显示出统计学意义,具体研究结果将在医学大会中发布。 　　Tisotumab vedotin-tftv 凭借其显著疗效获 FDA 加速审批，成为 NCCN指南 2L r/m 宫颈癌治疗的首选产品，完全批准后有望放大销量。 61%患者会在早期诊断并接受治疗后出现疾病复发并进展为转移性宫颈癌，一般建议联合化疗，并在可用的情况下加用贝伐珠单抗。 2018 年6 月,FDA 基于 KEYNOTE-158 加速批准帕博利珠单抗用于 2L r/m 宫颈癌（ ORR 14.6%）， 2021 年 10 月转为完全批准，但存在患者 PD-L1阳性等限制。 在此之后， FDA 收紧了 PD-1 相关产品在 2L r/m 宫颈癌的加速批准： 2021 年 10 月 Agenus 自愿撤回 balstilimab 的上市申请（ ORR 20%）， 2022 年 2 月再生元自愿撤回 cemiplimab 的上市申请（ ORR 16%）。 Tisotumab vedotin-tftv 凭借其 Ph2 研究结果，而且不论PD-L1 表达如何，患者均可受益，获得 FDA 的加速批准。 2023 年，Tisotumab vedotin-tftv 在 NCCN 指南上从“其他推荐方案”移至“首选方案”。 2021、 2022 年，产品销售收入为 600 万美元、 6300 万美元。获得完全批准之后，有望进一步放大销量。 但值得注意的是， tisotumabvedotin-tftv 存在一定安全性问题，因其眼部毒性被 FDA 黑框警告。 　　Tisotumab vedotin-tftv 大中华权益属于再鼎， 未来有望成为中国 2Lr/m 宫颈癌的 I 级推荐， 定价值得关注。 2022 年 9 月再鼎与 Seagen签订协议，获得 tisotumab vedotin-tftv 在大中华的开发和商业化权益，验证性 Ph3 临床 innovaTV 301 研究也在中国招募患者中。 国内的 2Lr/m 宫颈癌治疗， 根据 CSCO 2023 指南， I 级推荐空白， II 级推荐包括四款免疫治疗产品， 2022 获批的卡度尼利单抗、斯鲁利单抗(MSI-H)、替雷利珠单抗(MSI-H或 dMMR)，以及 2021年获批的恩沃利单抗(MSIH 或 dMMR)， ORR 分别为 33%、 39.7%、 45.9%、 44.7%。 这四款产品都是基于 ph2 研究加速批准上市，根据 CDE 近期发布的新规定，公司需要进一步执行附条件批准上市后研究工作。 我们认为， tisotumabvedotin-tftv 有望凭借率先完成的验证性 Ph3 研究，成为中国 2L r/m 宫颈癌的 I 级推荐产品。 因此， tisotumab vedotin-tftv 的国内定价值得关注。目前， PD-1 单抗年费用 3-5 万元， 卡度尼利单抗患者年费用约 19.8万元。 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年9月7日,医药板块跌幅-1.59%，跑输沪深300指数0.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。医药生物行业二级子行业中，疫苗（-0.19%）、药店（-0.55%）、体外诊断（-1.14%）表现居前，医疗设备（-2.33%）、生命科学（-2.00%）、中药（-1.76%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为*ST吉药（+4.23%）、普瑞眼科（+2.66%）、漱玉平民（+2.58%）；跌幅榜前3位为东富龙（-5.21%）、润达医疗(-5.03%)、我武生物(-4.56%)。 　　行业要闻： 　　人社部发布国务院任免国家工作人员通知，李利被任命为国家药品监督管理局局长。 　　（数据来源：人社部官网） 　　强生发布公告，EGFR/MET的全人源双特异性抗体Rybrevant的三期MARIPOSA-2研究获得了积极顶线结果。受试者是奥希替尼耐药后，疾病进展至局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失或L858R替代NSCLC的患者，该研究达到了其双重主要终点。 　　（数据来源：强生官网） 　　公司要闻： 　　心脉医疗（688016.SH）：公司发布2022年度向特定对象发行股票证券募集说明书（注册稿）（2023年半年度财务数据更新版），募集资金总额不超过180,922.87万元，发行的股票数量不超过21,593,444股，募集资金净额将用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目、补充流动资金。 　　长春高新（000661.SZ）：公司发布回购报告书，拟使用自有资金回购部分公司已在境内发行的A股股票，全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励。拟用于回购资金总额不低于人民币1.5亿元、不超过人民币2亿元，回购价格不超过人民币200元/股。回购股份实施期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。 　　成都先导（688222.SH）：公司发布2023年限制性股票激励计划（草案），以2023年9月7日为授予日，授予137名激励对象123.87万股第二类限制性股票，授予价格为16.15元/股。 　　迪哲医药-U（688192.SH）：公司向特定对象发行股票募集说明书（申报稿），募集资金总额不超过260,810.00万元，发行的股票数量不超过40,815,137股，募集资金净额将用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目、补充流动资金。 　　国新健康（000503.SZ）：公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）(2023年半年报更新稿），募集资金总额（含发行费用）不超过人民币79,448.31万元，发行数量不超过271,923,961股，募集资金净额将用于三医数字化服务体系建设项目、健康服务一体化建设项目、商保数据服务平台建设项目、研发中心升级建设项目、营销网络升级建设项目。 　　花园生物（300401.SZ）：公司拟使用自有资金不低于10,000万元（含）且不超过20,000万元（含）以集中竞价交易方式回购公司发行的A股股票，用于注销减少公司注册资本，回购的价格不超过17元/股。 　　康华生物（300841.SZ）：公司收到FDA的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。 　　洁特股份（688026.SH）：公司发布持股5%以上股东减持结果暨权益变动提示性公告，本次减持计划实施前，海汇财富持有公司8,184,919股股票，占已发行股票的5.83%。2023年9月5日至2023年9月7日，海汇财富通过集中竞价交易方式减持公司股份1,166,958股，占公司总股本的0.83%。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　隆平高科(000998) 　　事件： 公司近日发布 2023 年中期报告。 上半年， 实现营收 17.84亿元，同增 49%，归属于母公司股东的净利润-1.44 亿元， 较上年同期相比大幅减亏，上年同期-2.97 亿元；扣非后归母净利润-1.55 亿元，上年同期-2.3 亿元。 单 2 季度，实现营收 7.19 亿元，同增 146.12%；归属于上市公司股东的净利润-2.95 亿元，上年同期-3.52 亿元。 点评如下： 　　上半年减亏成效显著。 减亏的主要原因是公司核心种子产品销量大幅提升，以及公司加快低效、无效资产的处置等。上半年，公司综合毛利率为 42.22%，同比上升 1.74 个百分点； 三项费用率为 37.64%，同比下降了 16.83 个百分点，其中财务费用率下降最为明显，下降了8.1 个百分点，主要系公司归还了部分美元贷款所致。 　　水稻、玉米种子等主导产品收入保持增长，毛利率上升。 上半年，公司水稻种子板块内生和外延并举，成效显著。实现收入 7 亿元，同增 34.4%。毛利率 37.66%，同比上升 1.23 个百分点。内生方面， 玮两优、冠两优、臻两优、隆晶优等新品系市场口碑好，销量持续提升；外延方面， 收购了福建科力 51%的股权，在水稻种子渠道、市场、制种基地上形成良好的协同和互补效应；同时在海外杂交水稻市场占有率进一步稳固，营收同比增长 9.48%。玉米种子板块，国内和国外市场同时发力，上半年实现收入 5.71 亿元，同增 74.89%；毛利率 41.83%，同比上升 1.43 个百分点。国内市场，公司深耕黄淮海市场，完成了东华北、西北、西南及特用玉米板块的基本布局，实现品种和区域全覆盖；海外市场， 增持部分隆平发展股份，加快国内外资源的融合协同创新； 　　加强研发创新， 积极参与转基因试点，创新成果储备丰富。 公司积极参与国家转基因玉米产业化试点工作，取得重要进展。 在研发创新方面，公司持续在全基因组选择、转基因育种、基因编辑等领域加强创新投入。公司创新成果储备丰富， 报告期内公司与中国农业科学院生物技术研究所联合申报的抗虫耐除草剂玉米 BFL4-2 获得农业转基因生物安全证书；利用基因编辑技术已创制出一批绿色安全水稻新种质。玮两优 8612、玮两优 7713、隆两优 8612 等 3 个品种被农业农村部冠名为超级稻品种；中玉 303、晶两优华占、中麦 578 等入选为 2023 年农业主导品种；公司与湖南杂交水稻研究中心合作培育的国内首个镉低积累水稻品种臻两优 8612，圆满完成湖南省政府下达的120 万亩推广任务。 　　有望充分受益转基因商业化全面落地，维持增持评级。 2023 年中央“一号文件”首次明确提出加快玉米大豆生物育种产业化步伐。 2023年 8 月农业农村部公告称， 2023 年转基因商业化试点范围将扩展至河北、内蒙古、吉林、四川、云南 5 个省 20 个县并在甘肃安排试种并标出了良好的效果，转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出，对草地贪夜蛾等鳞翅目害虫的防治效果在 90%以上，除草效果在 95%以上；转基因玉米大豆可增产 5.6%-11.6%。转基因商业化全面落地将给行业带来增量市场空间和龙头市场份额提升。 公司种子产业布局全面， 积极投身生物育种产业，具备成长为全球转基因种业巨头的潜力。 维持“增持”评级。 结合半年报业绩情况，下修公司 23/24/25 年归母净利润为 1.67/5.92/7.68 亿元。按照 24 年业绩给予 40 倍 PE，未来 6 个月目标价 18 元，距离现价有 20+%的空间。 　　风险提示：种子市场大幅波动，导致产品价格上涨不及预期

　　市场表现： 　　2023年9月6日，医药板块跌幅-1.10%，跑输沪深300指数0.88pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，疫苗（+0.00%）、医疗耗材（-0.27%）、医疗新基建（-0.39%）表现居前，医药外包（-3.77%）、创新药（-1.50%）、药店（-0.99%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博（+6.29%）、润达医疗（+3.42%）、健帆生物（+2.26%）；跌幅榜前3位为开开实业（-5.74%）、荣昌生物(-5.43%)、药明康德(-5.42%)。 　　行业要闻： 　　国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 　　（数据来源：NMPA官网） 　　国家药品监督管理局网站发布《2022年度药品审评报告》。2022年，药审中心受理注册申请12368件，同比增加6.09%。在创新药注册申请方面，全年审结注册申请1831件（1036个品种），同比增长4.99%，其中，新药临床试验申请（IND）1787件（1005个品种），同比增长7.46%。全年批准/建议批准创新药注册申请1649件（947个品种），同比增长1.29%。2022年建议批准创新药品种21个。 　　（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　柳药集团（603368.SH）：广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书（2023年半年度财务数据更新版）。 　　东亚药业（605177.SH）：公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券2023年度跟踪评级结果，本次评级结果：公司主体信用等级：“AA-”，评级展望：“稳定”，“东亚转债”债券信用等级“AA-”。 　　恒瑞医药（600276.SH）：子公司苏州盛迪亚生物注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前，注射用SHR-A1811 　　相关项目累计已投入研发费用约31,937万元。 　　赛诺医疗（688108.SH）：公司发布收购美国eLum公司股权的公告。 　　华康医疗（301235.SZ）：公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）。 　　三星医疗（601567.SH）：发布经营合同中标的公告，中标总金额约为3.68亿元。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年9月5日,医药板块跌幅-0.37%，跑赢沪深300指数0.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。医药生物行业二级子行业中，药店（+0.78%）、疫苗（-0.07%）、血制品（-0.12%）表现居前，医疗新基建（-1.46%）、生命科学（-1.31%）、医药外包（-0.86%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迈威生物-U（+4.50%）、智飞生物（+4.07%）、仟源医药（+3.60%）；跌幅榜前3位为开开实业（-7.09%）、诺思格(-5.33%)、太安堂(-5.05%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，提出要夯实医保支付管理基础、加强医保准入管理、完善医保支付政策。《通知》提出，坚持“保基本”的功能定位。原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。 　　（数据来源：国家医保局官网） 　　国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见，提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。（1）自本通知印发之日起，贵州信邦制药灯盏花素滴丸不再按国家中药保护品种管理，不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。（2）贵州省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　沃森生物：公司发布关于回购公司股份的进展公告，截至2023年8月31日，已回购股份数量为2,000,000股，占公司总股本的0.12%，最高成交价为36.28元/股，最低成交价为35.69元/股。 　　美诺华：公司全资子公司美诺华天康收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦片《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人由“江西施美药业有限公司”变更为“宁波美诺华天康药业有限公司”，药品批准文号不变。 　　楚天科技：公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）。 　　特一药业：公司发布2023年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书（注册稿）。 　　浩欧博：公司与Inmunotek公司签订独家排他战略合作协议，由公司独家将Inmunotek公司旗下欧脱克系列脱敏药品引进中国市场，开展欧脱克系列脱敏药品的国内销售和注册。 　　人福医药：公司发布关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告，控股股东武汉当代科技持有公司446,597,029股，占公司总股本的27.35%，其中已质押的386,767,393股已被司法标记及轮候冻结，占其持有公司股份数量的86.60%，剩余未质押的59,829,636股已被司法冻结及轮候冻结，占其持有公司股份数量的13.40%。 　　华康医疗：公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书 　　（修订稿）（2023年半年报财务数据更新版）。 　　甘李药业：公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）。 　　翰宇药业：公司全资子公司深圳翰宇医疗收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　福元医药(601089) 　　公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，药品制剂业务占比超90%。公司仿制药产品种类丰富，主要覆盖心血管等慢病领域，截至2023年6月底，公司共有94个产品被纳入医保目录，首仿药物11个，主要产品中有15个被纳入医保目录，9个中选国家集采。公司营收稳定增长，归母净利润快速增长，2018-2022年营收CAGR为12.54%，2023H1实现收入16.30亿元，同比增长5.61%，2018-2022年归母净利润CAGR为21.65%，2023H1实现归母净利润2.50亿元，同比增长21.57%。 　　中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔。根据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，与2015年相比，2019年高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌症四类慢性病患病率均呈现增长趋势，其中18岁及以上居民高血压和糖尿病患病率分别上升了2.3、2.2个百分点。同时，中国慢病市场管理规模有望继续保持双位数增长，根据华经产业研究院数据，2020年我国慢病管理市场规模为5.59万亿元，2015年-2020年的复合增速为18.13%，预计2026年有望突破十万亿元，2020年-2026年的复合增速为11.31%。 　　首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长。公司产品战略为首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种。此类品种，无论是针对重大的还是多发性的疾病药物都具有市场规模大，前期学术推广完善的特性，而市场规模大的品种也正是集采考虑的重点品种。此外，公司品规在2个及以上的品种超15个，公司的多品规申报有助于公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。 　　公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入。截至2023年6月底，公司共有仿制药制剂在研项目55个、创新药在研项目4个、医疗器械在研项目2个。仿制药方面，预计未来公司每年将有6-8个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 　　公司向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升。公司持续向上布局原料药，已拥有多个“原料药+制剂”一体化品种。同时，公司募投项目新产能建设加速，满产后将形成约59亿片/粒药品制剂的年生产能力。 　　盈利预测 　　我们预测公司2023/24/25年收入为35.55/40.17/44.99亿元，净利润为5.50/6.90/8.65亿元，对应当前PE为14/11/9X，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；国家带量采购风险；产品研发失败风险。

　　市场表现： 　　2023年9月4日,医药板块涨幅+0.56%，跑输沪深300指数0.95pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，医院及体检（+2.82%）、医疗新基建(+0.93%)、医药外包（+0.91%）表现居前，药店（-1.55%）、创新药（-1.00%）、体外诊断（-0.42%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马（+10.06%）、润达医疗（+6.98%）、普瑞眼科（+6.51%）；跌幅榜前3位为迈威生物-U（-9.09%）、海创药业-U(-6.53%)、新诺威(-6.46%)。 　　行业要闻： 　　CDE发布关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知。 　　（数据来源：CDE官网） 　　江西省药监局印发了《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》的通知。本《验收标准》自发布之日起施行。原江西省药监管局2015年1月23日发布的《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》同时废止。 　　（数据来源：江西省药监局） 　　公司要闻： 　　阳光诺和：公司收到上海证券交易所《关于终止对北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易审核的决定》。 　　海正药业：公司全资子公司海正南通公司收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约270万元人民币。 　　诺禾致源：根据2023年半年度报告，公司对2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）等相关文件进行了同步更新。根据募集说明书，公司拟向特定对象发行A股股票，（1）募集资金总额不超过218,261.36万元；（2）扣除发行费用后，实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金；（3）发行对象为不超过35名特定对象；（4）发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。 　　荣昌生物：公司董事会收到首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈，因个人职业发展原因，李嘉先生申请辞去公司首席财务官兼联席公司秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周观点 　　8月27日，中国证券监督管理委员会出台多项政策，涉及规范股份减持、一二级市场平衡优化IPO和再融资监管等方面。 　　1）通过我们观察，2023年科创板标准五已收紧，2020年-2022年分别有7、4、8家药企通过科创板标准五成功上市，2023年截至9月4日仅有智翔金泰1家；同时，科创板标准五IPO申请成功率快速下降，IPO耗时天数也明显增加，2019年成功率为100%，2020-2021年分别为50%和75%，而2022年11家药企中仅有智翔金泰获批上市，成功率目前仅为9%。从IPO发行耗时天数（从招股书受理日到上市发行日）来看，标准五IPO耗时天数从2020年的272天提升至2023年的365天。 　　2）标准五企业平均募资金额为20.2亿元，IPO收紧利好A股存量创新药企。与其他4套标准的要求不同，标准五“阶段性成果”、“市场空间大”、“核心产品”等要求的认定具有一定的审核弹性，监管把控空间更大。快速搭建管线以满足核心产品进入2期和40亿市值要求，对于部分创投机构来说并非难事，这类企业IPO将造成二级资金和研究能力的分散。因此我们认为IPO收紧有利于引导资金集中在已上市的创新药企中。 　　3）科创板创新药企总体现金储备充足，再融资收紧对板块影响有限。我们估算了科创板创新药企的现金储备（我们定义为货币资金+交易性金融资产+其他流动资产）和年化的净现金减少（我们定义为期间费用-营业收入），两者相除即可得到现金储备最低可支撑运营的时间。按照2023半年报数据，在科创板17家亏损创新药企中，有13家（76%）企业的现金足以支撑2.5年以上的运营。考虑到销售的放量及规模效应，实际情况应更加乐观。 　　9月1日，证监会指导证券交易所出台加强程序化交易监管系列举措，并发布《关于股票程序化交易报告工作有关事项的通知》和《关于加强程序化交易管理有关事项的通知》。 　　1）本次发布的监管政策加强对程序化交易的监管，关注重点为交易频率较高、市场活跃的量化交易策略。通知明确对程序化交易投资者的证券交易行为实行实时监控，重点监控最高申报速率达到每秒300笔以上，或者单日最高申报笔数达到20000笔以上的交易行为。 　　2）我们统计了医药各板块共计388支个股，非两融标的共计80支，占比约为21%。其中占比较高的子板块分别为医药商业、化学制药和中药，非两融标的分别为28%、28%和24%；生物制品、医疗服务和医疗器械则相对占比较低。?投资建议本周医药板块上涨2.34%，跑赢沪深300指数0.12pct。上涨幅度好于沪深300指数。从交易量来看，受利好政策不断推出影响，交投持续活跃。板块内部，子板块涨多于跌，其中医疗新基建、药用包装和设备、体外诊断表现居前，药店成为唯一下跌子板块。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　药房——政策免疫，关注短期店内流量恢复，中期门店扩张和医保统筹对接情况。"超前囤药"对药店的负面影响已经在恢复中，三季度门店客流恢复情况较好，客户购买频次也有显著提升。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张，进一步驱动业绩增长。各省市线下药店对接门诊统筹的工作正在稳步推进，利好药房加速承接外流处方。近期的医药反腐一定程度上也会加速医药分家，配合处方流转平台的加速落地将带动药店处方药销售进一步增长。 　　商业流通——关注医疗反腐下SPD业务增长带来的投资机会。院内物流管理系统SPD因帮助医院减少管理成本，提升供应链管理效率和医疗行业流通透明度，在当前医疗反腐大力推动下有望加快渗透率，具备较强药品器械供应链管理能力和服务经验的相关商业企业将率先受益，龙头企业市场份额有望进一步提升。 　　CXO——根据BioWorld的数据显示，全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长，其中Q2同比增长33%，环比Q1则增长10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响，仍旧低迷。我们建议，一方面关注新签订单高增长，订单报价较为稳定的中小市值企业；另一方面关注有主题投资（AI或减肥药）性质且国外业务占比较高的企业。 　　创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于：1）近期医疗反腐对带金销售的重点打击；2）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；3）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的。 　　原料药——2023年海运价格大幅下降，1-7月CCFI综合指数为990.19点，同比下降69.8%，其中7月CCFI综合指数为869.89点，同比下降73.1%，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本也持续下降，1-7月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，且跌幅持续扩大，7月同比降幅达14.2%；同时，美元自7月中旬起持续走强，8月离岸人民币对美元一度跌破7.3，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，整个板块业绩有望在今年下半年出现反转。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　本周我们讨论中国和全球硬式内窥镜市场的新产品发展趋势。 　　1、国内市场： 3D4K 荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小前沿技术差距 　　在中国硬镜市场上，主要市场玩家最新获批的产品呈现出多功能集成的趋势，多款 3D4K 荧光硬镜相继获批。 　　目前， 4K 已经成为国内主流硬镜产品的标配参数； 3D 在国内的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 　　8 月 14 日， 卡尔史托斯最新的 IMAGE1 S Rubina 影像系统获批 NMPA，该产品将 3D、 4K 与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 　　近日， 迈瑞全链路自研的 3D4K 荧光硬镜也正式上市，技术参数直接对标卡尔史托斯。 迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 　　2、 海外市场： 史赛克 1788 系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 　　放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯外，还有荧光龙头史赛克。 　　根据史赛克最新财报，其最新一代的 1788 荧光内窥镜系统计划于今年三季度末全面上市。 新一代 1788 系统进行了全面的功能升级，体现在： 1）结合了 Novadaq 的荧光导航技术，荧光显影更加精准稳定，并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作；2） 应用靶向荧光探针，在泌尿外科、胸外科等手术中，不仅能显示淋巴结，还可以进行阴性/阳性的判断； 3）具备 NBI 功能； 4）使用OLED 显示器，白光图像更清晰； 5）在泌尿外科的临床使用中，一台主机可以同时兼容硬镜和软镜 　　行情回顾： 本周医药板块上涨，在所有板块中排名中游。本周（8 月28日-9月1日）生物医药板块上涨2.77%，跑赢沪深300指数0.55pct，跑输创业板指数 0.17pct，在 30 个中信一级行业中排名中游。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大，分别上涨 3.90%、 2.80%、 2.77%。 　　研究更新： 　　《森松国际点评报告： 业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎》 　　《海泰新光点评报告： 第二季度订单波动，未来增长依然可期》 　　投资建议： 医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 　　关于医药领域腐败问题的整治工作： 短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 　　在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： 　　（1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游： 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； 　　（2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域： 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。