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    全部报告(1388)

    • 医药生物行业2024年3月投资策略:主题投资趋势不变,关注业绩确定性强个股

      医药生物行业2024年3月投资策略:主题投资趋势不变,关注业绩确定性强个股

      化学制药
        1.2基金医药股持仓比例约为13.68%,处超配水平   医药板块基金持仓处于超配水平:2023年Q4基金医药股持仓比例约为13.68%,扣除医药基金后持仓9.43%,处超配水平   医药基金总规模略有回落:2023年12月底,182支医药类基金总规模回落至2,576亿,环比-1.47%   2.1创新药板块表现涨幅领先   2023年初至今创新药表现涨幅领先。2023年初至2024年2月23日,医药生物二级子行业中,以市值加权计算,创新药涨幅第一(+37.30%),以涨跌幅中位数来看,创新药涨幅第四(-9.63%)。   A股创新药表现优于美股。2023年初至2024年2月23日,标普生物技术精选行业涨幅为+16.21%,   2.1创新药板块领涨公司和核心逻辑   2023年1月4日至2024年2月23日,涨幅排名前10的股票中有五家为创新药,分别为百利天恒(+368.83%)、新诺威(+244.43%)、艾力斯(+101.84%)、迈威生物-U(+88.62%)以及三生国健(+78.91%)。
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      66页
      2024-03-01
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Viking宣布其GLP-1双受体激动剂二期临床成功

      生物医药Ⅱ行业周报:Viking宣布其GLP-1双受体激动剂二期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月28日,医药板块涨跌幅-2.46%,跑输沪深300指数1.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,血液制品(-1.01%)、线下药店(-1.51%)、其他生物制品(-1.82%)表现居前,医疗耗材(-3.22%)、医疗研发外包(-3.17%)、医药流通(-3.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+19.96%)、众生药业(+9.99%)、康辰药业(+5.71%);跌幅榜前3位为爱威科技(-13.24%)、爱朋医疗(-12.96%)、长药控股(-12.23%)。   行业要闻:   2月27日,Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735二期试验取得积极结果。VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的新型双重激动剂,用于各种代谢紊乱的潜在治疗。   (来源:Viking)   公司要闻:   华熙生物(688363):公司发布业绩快报公告,2023年营收为60.81亿元,同比下滑4.37%;归母净利为5.87亿元,同比下滑39.50%,扣非后归母净利为4.87亿元,同比下滑42.85%。   津药药业(600488):公司发布公告,近日子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   圣湘生物(688289):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入10.06亿元,同比下滑84.40%;归母净利润3.60亿元,同比下滑81.40%,扣非归母净利润6809.19万元,同比下滑96.29%。   春立医疗(688236):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入12.09亿元,同比增长0.58%;归母净利润2.78亿元,同比下滑9.72%,扣非归母净利润2.54亿元,同比下滑7.32%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-29
    • 引进TEVA安泰坦,深化CNS领域合作布局

      引进TEVA安泰坦,深化CNS领域合作布局

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年2月26日,恩华药业发布《关于全资子公司签署产品商业化许可和合作协议的公告》。   根据合作协议,公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中国大陆的商业化权益,恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费(1000万美元首付款+2000万美元年度许可费),协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日,恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。   全球首个获批的氘代药物   安泰坦(氘丁苯那嗪片)是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药物,是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂。2020年,氘丁苯那嗪片获得中国NMPA批准上市,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD),并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。   亟待被满足的临床治疗需求   亨廷顿舞蹈病(HD)是一种罕见的常染色体显性遗传的中枢神经系统神经退行性疾病,在亚洲的总患病率为0.40人/10万人,平均发病年龄约40岁,症状包括不自主舞蹈样症状、认知障碍和精神障碍。不自主舞蹈样症状(无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动)是该病最显著的身体表现之一,可能出现在约90%的HD患者中。目前尚无延缓HD病程进展的疾病修饰药物,因此强调综合性治疗,包括药物对症治疗协同康复及心理治疗,在疾病的不同阶段各有侧重。药物对症治疗的主要目标是控制症状,提高生活质量。   迟发性运动障碍(TD)是一种以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征的运动紊乱。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%,这意味着使用抗精神病药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD,严重影响患者的生活质量和他们的社会功能。TD通常被认为是不可逆的,涉及到的药物和非药物治疗方法多数缺乏特异性。   氘丁苯那嗪片主要看点:   1、HD已被纳入2018年《第一批罕见病目录》,目前医保目录内同治疗领域仅有氘丁苯那嗪片可供临床使用,具备先发优势。   2、TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%,氘丁苯那嗪片是中国第一个批准治疗TD的药物,可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性。   3、氘丁苯那嗪片最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元,借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势,氘丁苯那嗪片远期销售峰值有望达10亿元。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.84/13.43/16.71亿元,同比分别增长20.29%/23.91%/24.47%,对应EPS分别为1.08/1.33/1.66元,对应当前股价PE分别为23/18/15倍。维持“买入”评级。   风险提示   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-02-29
    • 电解液行业深度研究:电解液周期性研究(系列一):行业底部到来,看好龙头穿越周期成长

      电解液行业深度研究:电解液周期性研究(系列一):行业底部到来,看好龙头穿越周期成长

      化学制品
        摘要   电解液行业周期性较强,盈利水平弹性较大、盈利触底较领先。对比其他环节,我们认为电解液具备以下几点特征:1)建设周期较短;2)材料成本占比较高;3)调价周期较短;4)电解液环节库存较少。因此在行业景气度较高的时期,电解液价格及盈利容易快速提升,新进入者增加;而当行业景气度下降时,电解液竞争格局恶化较为迅速、价格调整较迅速、行业出清较快,能够率先触底反转。   电解液行业已经处于底部区间,2024年是新一轮布局时机。复盘2012-2023年行业经历的两轮周期,我们发现行业底部往往会出现激烈的价格战、大部分电解液企业盈利困难、企业融资及资本开支大幅减少、新增产能投放停滞等现象。我们认为目前行业已经处于底部区间:1)龙头公司在2021到2023年进行了大量筹资及资本开支,但2023年Q3资本开支已经出现下降趋势;2)2021-2023年电解液企业再一次大规模扩张产能,并且相比于上一轮周期扩张力度更强,我们预计行业出清规模将更大、竞争将更加激烈。   我们认为2024年酝酿着重要的底部布局机会,建议关注电动车销量、行业产能变化等前瞻性指标,以及电解液及原材料价格等同步指标:1)我们预计2024年全球电动车销量增速将放缓,月度产/销量出现同比负增长的情况将可能是底部到来、即将反转的信号(如2019年Q3电动车产量开始同比下降,股价开启反转);4)我们估计电解液价格及股价已经到达历史底部区间,预计电解液底部价格可能接近或跌破行业成本线,随后价格有望随下游需求增速提升而提升,股价有望提前反应。   看好龙头企业穿越周期成长:   1)电解液价格及盈利将在2024年下降至底部,龙头企业有望凭借成本优势保持盈利;   2)行业高成本企业可能被迫停产,而龙头企业仍可持续经营,稳住份额;   3)当行业反转,龙头企业份额及盈利有望再次提升,如天赐材料绑定头部客户(头部客户同样有望穿越周期、提升份额),再次在底部时期布局上游资源等;   4)新技术及海外市场可能改变行业竞争格局,看好率先实现海外建厂、新技术积累较深厚的龙头企业;   5)受益标的:天赐材料、新宙邦、多氟多等。
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      2024-02-28
    • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月27日,医药板块涨幅+1.41%,跑赢沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,疫苗(+2.45%)、血液制品(+1.90%)、其他生物制品(+1.78%)表现居前,线下药店(-0.33%)、医疗设备(-0.88%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为众生药业(+10.01%)、万泰生物(+10.00%)、硕世生物(+6.86%);跌幅榜前3位为景峰医药(-3.69%)、洁特生物(-1.64%)、毕得医药(-1.47%)。   行业要闻:   2月26日,诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作,以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂,潜在交易总额为14.6亿美元。   (来源:Neomorph)   公司要闻:   联影医疗(688271):公司发布业绩快报公告,2023年营收为114.11亿元,同比增长23.52%;归母净利为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利为16.65亿元,同比增长25.38%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的西洛他唑片(规格:50mg)《药品注册证书》,视同通过一致性评价,该药获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   奕瑞科技(688301):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入18.86亿元,同比增长21.72%;归母净利润6.19亿元,同比下滑3.53%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长15.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-28
    • 生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

      生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月26日,医药板块涨幅+0.58%,跑赢沪深300指数1.62pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,体外诊断(+1.96%)、医疗研发外包(+1.69%)、医疗耗材(+1.18%)表现居前,血液制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)、医药流通(-0.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百奥泰(+10.20%)、洁特生物(+10.07%)、景峰医药(+9.91%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.57%)、凯因科技(-4.46%)、ST三圣(-4.29%)。   行业要闻:   近日,国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》,可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发。   (来源:CDE)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布业绩快报公告,2023年营收为9.54亿元,同比增长40.98%;归母净利为1.94亿元,同比增长24.43%,扣非后归母净利为1.89亿元,同比增长33.33%。   立方制药(688117):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》,表示该品种进入注册审评阶段,如该品种顺利通过注册审评,将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。   百济神州(688235)公司发布公告,近日欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准替雷利珠单抗注射液用于3项适应症:1)联合化疗用于1L鳞状非小,2)联合化疗用于1L PD-L1阳性基因突变阴性的非鳞非小;3)单药用于2L NSCLC。   上海谊众(688091):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入3.60亿元,同比增长52.68%;归母净利润1.3亿元,同比增长13.78%,扣非归母净利润1.62亿元,同比增长57.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-27
    • 生物医药Ⅱ行业周报:溶瘤病毒疗法初显峥嵘,乐普生物布局领先

      生物医药Ⅱ行业周报:溶瘤病毒疗法初显峥嵘,乐普生物布局领先

      化学制药
        报告摘要   本周我们对溶瘤病毒的发展历程、应用价值,以及竞争格局进行梳理。   当地时间2024年1月25日,CG Oncology在纳斯达克成功上市,上市首日大涨95.63%,成为2024年首个IPO的生物技术公司。支撑其IPO的核心产品就是溶瘤病毒疗法CG0070。   目前CG0070单药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)处于临床3期(BOND-003试验),联合K药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床2期(CORE-001),单药治疗中危非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床三期(PIVOT-006)。   CG0070在治疗NMIBC上展现了良好的效果,有望成为NMIBC治疗的优选方案   在第24届泌尿肿瘤学会(SUO)年会上,CG Oncology首次公布了BOND-003试验的初步结果:在66例可评估疗效的患者中,CG0070治疗高危BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解(CR)率达到75.7%(50/66),维持6个月以上完全缓解率为74.4%(32/43)。   安全性方面,在112名经治患者中,大部分AE为短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状,未观察到3级或更高级别的不良事件。   横向对比其他临床试验,CG0070单药治疗的有效性和安全性表现优于K药和基因疗法Adstiladrin,并且小样本的临床2期试验CORE-001显示CG0070联用PD-1有望进一步提升疗效。   2023年12月5日,CG0070在治疗高危、卡介苗无应答NMIBC适应症上获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。   未来溶瘤病毒联合IO疗法有望是一个看点。   除了乐普生物布局溶瘤病毒联合PD-1疗法外,2024年2月21日,信达生物与ImmVirX也达成一项临床研究和供货合作协议,将就信迪利单抗注射液与溶瘤病毒候选药物IVX037的联合治疗开展临床研究合作。评估信迪利单抗注射液联合溶瘤病毒候选药物IVX037在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性。   国内已有多家企业针对溶瘤病毒的研发和生产布局,其中乐普生物布局最为领先,成药性最高。建议关注:1)研发企业:乐普生物;2)相关的CRO:博腾医药,和元生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名最末位。本周(2月19日-2月23日)生物医药板块上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pct,跑赢创业板指数0.28pct,在30个中信一级行业中排名最末位。   本周中信医药子板块除了医疗器械子板块均上涨,其中化学原料药子板块领涨,上涨4.59%;医疗器械子板块下跌-0.41%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   (4)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-02-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:武田GLP-2类似物替度格鲁肽在中国获批上市

      生物医药Ⅱ行业周报:武田GLP-2类似物替度格鲁肽在中国获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月23日,医药板块涨幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.00%)、疫苗(+0.97%)、医药流通(+0.79%)表现居前,线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.38%)、医疗研发外包(-0.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.00%)、金花股份(+9.94%)、景峰医药(+9.90%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-5.03%)、海泰新光(-3.60%)、太极集团(-3.53%)。   行业要闻:   2月23日,武田宣布注射用替度格鲁肽正式获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者,该药为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物。   (来源:武田)   公司要闻:   成都先导(688222):公司发布业绩快报公告,2023年营业收入3.72亿元,同比增长12.74%;归母净利润为0.44亿元,同比增长73.92%;实现扣非后归母净利为329.77万元,同比降低73.61%。   圣诺生物(688117):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入4.34亿元,同比增长9.73%;归母净利润0.70亿元,同比增长8.72%,扣非归母净利润0.59亿元,同比增长4.81%。   诺泰生物(688076)公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入10.36亿元,同比增长59.01%;归母净利润1.61亿元,同比增长24.95%,扣非归母净利润1.68亿元,同比增长102.50%。   悦康药业(688658):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入41.97亿元,同比减少7.6%;归母净利润1.88亿元,同比减少43.81%,扣非归母净利润1.32亿元,同比减少50.9%。   南模生物(688265):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为1500-3000万元,回购价格不超过人民币43元/股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布2则仿制药CMC指导原则

      生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布2则仿制药CMC指导原则

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月22日,医药板块涨幅+0.48%,跑输沪深300指数0.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(+1.68%)、疫苗(+1.22%)、医疗研发外包(+0.62%)表现居前,医疗设备(-1.24%)、线下药店(-0.30%)、医疗耗材(-0.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+13.03%)、大理药业(+10.08%)、万泰生物(+9.99%);跌幅榜前3位为海泰新光(-2.99%)、东阿阿胶(-2.53%)、迪瑞医疗(-2.45%)。   行业要闻:   2月22日,CDE发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿),可进一步完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求和规范胃食管反流病治疗药物临床试验。   (来源:CDE)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布公告,全资子公司丽珠研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准JP-1366片开展临床试验,适应症为反流性食管炎。   智飞生物(300122):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为3-5亿元,回购价格不超过人民币75元/股,将用于注销并减少公司注册资本。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》,该药是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-23
    • 生物医药Ⅱ行业周报:药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

      生物医药Ⅱ行业周报:药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月21日,医药板块涨幅+0.28%,跑输沪深300指数1.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备(+0.52%)表现居前,血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%);跌幅榜前3位为九典制药(-5.21%)、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。   行业要闻:   近日,药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法,适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,其生物制品许可证申请(BLA)已于2024年2月16日获得FDA加速批准。   (来源:药明生基)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。   键凯科技(002393):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为1000-2000万元,回购价格不超过人民币125.22元/股,将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。   仙琚制药(002332):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书,经审查,本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。   泰恩康(301263):公司发布公告,全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,经审查,该药品已获得注册申请受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-22
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