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医药行业周报:勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评

医药行业周报:勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评

研报

医药行业周报:勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2024年12月27日,医药板块涨跌幅+0.51%,跑赢沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医药流通(+1.26%)、医疗耗材(+1.11%)、医疗设备(+0.93%)表现居前,医疗研发外包(-1.25%)、医院(-0.65%)、疫苗(-0.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为科华生物(+10.03%)、三友医疗(+7.64%)、毕得医药(+6.53%);跌幅榜前3位为莱美药业(-10.99%)、新里程(-10.03%)、四环生物(-7.05%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰申报的宗格替尼片(Zongertinib)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗格替尼是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域共价结合,同时不影响野生型表皮生长因子受体(EGFR)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   美迪西(688202):公司发布公告,公司拟以集中竞价交易方式回购股票,回购资金总额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过45元/股,其中用于股权激励或员工持股计划的股份不少于回购总量的50%,用于注销的不高于回购总量的50%。   翔宇医疗(688626):公司发布公告,公司已通过集中竞价交易方式累计回购股票4,800,000股,占公司总股本的3%,其中4,380,000股为前两次回购计划实施期间累计回购的股份数量,此次回购420,000股。   成都先导(688222):公司发布公告,股东钧天创投在本减持计划期间通过集中竞价交易方式累计减持其所持有的公司股份1,831,448股,占公司总股本比例为0.46%。本次权益变动后,钧天创投不再持有公司股份,减持计划实施完毕。   亚虹医药(688176):公司发布公告,已实际回购公司股份8,667,675股,占公司总股本的比例为1.5206%,回购均价为5.77元/股,支付的资金总额为人民币5,001.85万元,已按披露的方案完成回购。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-30

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年12月27日,医药板块涨跌幅+0.51%,跑赢沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医药流通(+1.26%)、医疗耗材(+1.11%)、医疗设备(+0.93%)表现居前,医疗研发外包(-1.25%)、医院(-0.65%)、疫苗(-0.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为科华生物(+10.03%)、三友医疗(+7.64%)、毕得医药(+6.53%);跌幅榜前3位为莱美药业(-10.99%)、新里程(-10.03%)、四环生物(-7.05%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰申报的宗格替尼片(Zongertinib)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗格替尼是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域共价结合,同时不影响野生型表皮生长因子受体(EGFR)。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  美迪西(688202):公司发布公告,公司拟以集中竞价交易方式回购股票,回购资金总额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过45元/股,其中用于股权激励或员工持股计划的股份不少于回购总量的50%,用于注销的不高于回购总量的50%。

  翔宇医疗(688626):公司发布公告,公司已通过集中竞价交易方式累计回购股票4,800,000股,占公司总股本的3%,其中4,380,000股为前两次回购计划实施期间累计回购的股份数量,此次回购420,000股。

  成都先导(688222):公司发布公告,股东钧天创投在本减持计划期间通过集中竞价交易方式累计减持其所持有的公司股份1,831,448股,占公司总股本比例为0.46%。本次权益变动后,钧天创投不再持有公司股份,减持计划实施完毕。

  亚虹医药(688176):公司发布公告,已实际回购公司股份8,667,675股,占公司总股本的比例为1.5206%,回购均价为5.77元/股,支付的资金总额为人民币5,001.85万元,已按披露的方案完成回购。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评是行业利好消息,部分公司股票出现较大涨跌幅,值得关注。

医药板块整体表现及个股波动

2024年12月27日,医药板块涨幅为+0.51%,跑赢沪深300指数0.67pct,在申万31个子行业中排名第15位。 个股方面,涨幅榜前三名分别为科华生物(+10.03%)、三友医疗(+7.64%)、毕得医药(+6.53%);跌幅榜前三名分别为莱美药业(-10.99%)、新里程(-10.03%)、四环生物(-7.05%)。 这表明医药板块内部个股表现分化显著,部分公司业绩强劲,部分公司则面临挑战。

勃林格殷格翰Zongertinib获优先审评的积极影响

勃林格殷格翰申报的宗格替尼片(Zongertinib)拟纳入优先审评,这对于整个医药行业而言是一个积极信号,预示着创新药物研发领域的进展和监管效率的提升。该药物针对携带HER2(ERBB2)激活突变的非小细胞肺癌患者,其口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的特性也具有市场竞争力。 这将可能推动相关领域的研发投入和市场竞争,并为患者提供更多治疗选择。

主要内容

行业整体表现分析

报告显示,2024年12月27日,医药板块整体表现良好,跑赢大盘。 但不同子行业表现差异较大,例如,医药流通、医疗耗材、医院等子行业表现相对较好,而部分子行业则表现不佳。 这需要进一步分析各个子行业的基本面和市场环境。

公司动态及市场影响

报告中提到了多家医药公司的重要动态,包括:

  • 美迪西(688202): 拟回购股票,用于股权激励和注销,表明公司对未来发展充满信心。
  • 翔宇医疗(688626): 累计回购股票,显示公司对自身价值的认可。
  • 成都先导(688222): 股东钧天创投减持完毕,对公司股价可能产生一定影响,需要进一步观察。
  • 亚虹医药(688176): 完成股票回购计划,回购均价为5.77元/股。

这些公司动态反映了市场对医药行业不同公司的不同预期,也体现了市场资金的流动和投资策略的变化。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级和部分公司评级进行了说明,但具体评级内容未在提供的文本中完整体现。 需要参考完整的报告才能了解具体的投资建议。

总结

本报告对2024年12月27日医药行业进行了简要分析,指出医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评是行业利好消息。 报告还关注了部分医药公司的动态,并提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险。 然而,报告信息有限,缺乏对各个子行业和公司更深入的分析,以及更具体的投资建议。 要进行更全面的投资决策,需要参考更完整的报告和更深入的市场研究。

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