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    • 医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月15日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑输沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,疫苗(+1.41%)、医院(+1.10%)、血液制品(+0.93%)表现居前,线下药店(-0.17%)、医疗设备(+0.10%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、广生堂(+12.750%)、圣诺生物(+10.03%);跌幅榜前3位为康为世纪(-12.49%)、艾迪药业(-7.77%)、百诚医药(-7.65%)。   行业要闻:   8月15日,吉利德宣布,美国FDA已加速批准Livdelzi(Seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者。Livdelzi是在碱性磷酸酶(ALP)正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面,与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华东医药(000963):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,归母净利润为16.96亿元,同比增长18.29%,扣非后归母净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。   海思科(002653):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.87亿元,同比增长23.14%,归母净利润为1.65亿元,同比增长119.40%,扣非后归母净利润为0.76亿元,同比增长2.53%。   普洛药业(000739):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%,归母净利润为6.25亿元,同比增长3.96%,扣非后归母净利润为6.02亿元,同比增长1.24%。   长春高新(000661):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入66.39亿元,同比增长7.63%,归母净利润为17.20亿元,同比下降20.40%,扣非后归母净利润为17.37亿元,同比下降19.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月22日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.63%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.52%)表现居前,医疗研发外包(-2.79%)、医院(-2.41%)、医药流通(-1.97%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+14.67%)、麦澜德(+8.34%)、奥精医疗(+5.92%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.14%)、合富中国(-8.09%)、神州细胞(-8.08%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,葛兰素史克启动了一项多塔利单抗(Dostarlimab)的中国2期单臂临床研究,拟在中国未经治疗的dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展。多塔利单抗是一款抗PD-1抗体,于2024年7月首次在中国获批临床。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%,归母净利润为2.27亿元,同比增长442.77%,扣非后归母净利润为2.29亿元,同比增长433.45%。   浙江医药(600216):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入44.05亿元,同比增长11.87%,归母净利润为3.15亿元,同比增长15.82%,扣非后归母净利润为3.17亿元,同比增长32.56%。   司太立(603520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.30亿元,同比增长22.75%,归母净利润为0.23亿元,同比下降35.09%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比下降23.29%。   新华制药(000756):公司发布公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
    • 受托研发有所承压,自研转化开始提速

      受托研发有所承压,自研转化开始提速

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   8月14日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%,归母净利润为1.34亿元,同比增长12.35%,扣非后归母净利润为1.23亿元,同比增长3.13%。单季度来看,2024Q2实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%,归母净利润为0.84亿元,较2023Q2基本持平,扣非后归母净利润为0.75亿元,同比下降12.28%。点评:   受托研发有所承压,新签订单稳定增长。2024H1临床前药学研究业务实现收入1.13亿元,同比下降9.09%,毛利率为57.78%,较去年同期基本持平,增速水平趋缓我们预计主要和仿制药CRO行业竞争加剧有关。此外,公司新签订单保持稳定增长的趋势,2024H1新签订单为7.11亿元(含税),同比增长13.38%。   自研转化开始提速,临床业务稳健增长。公司自研转化业务开始提速,2024H1实现收入2.90亿元,同比增长52.43%,毛利率为87.28%,较去年同期提升4.50pct,上半年共转化36个项目,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。此外,临床业务实现稳健增长,2024H1实现收入0.93亿元,同比增长32.22%,毛利率为37.38%,较去年同期下降1.84pct;CDMO业务对内对外累计实现收入0.62亿元,其中对外实现营收512.05万元,毛利率为56.43%。   研发投入持续加大,创新药布局日益完善。公司不断加大研发投入力度,2024H1研发投入1.49亿元,同比增长61.94%,研发投入的大幅增长我们预计主要和人员薪酬及创新药投入有关。目前,公司创新药研发项目共有17项,其中小分子化药11项、大分子生物药6项,研发人员共有1271名,占比为71.16%,其中硕博占比33.83%,本科及以上占比94.02%。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为11.88/14.25/17.51亿元,同比增长16.73%/20.02%/22.86%;归母净利为3.19/3.86/4.85亿元,同比增长17.21%/21.03%/25.69%,对应当前PE为13/11/8倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-08-22
    • 医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

      医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月20日,医药板块涨跌幅-1.68%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院(-1.65%)表现居前,医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技(-8.31%)。   行业要闻:   8月20日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。   (来源:百时美施贵宝)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可,此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。   亚太药业(002370):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   中国医药(600056):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元,同比下降17.70%,归母净利润为3.25亿元,同比下降40.19%,扣非后归母净利润为2.87亿元,同比下降44.36%。   艾力斯(688578):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元,同比增长110.57%,归母净利润为6.56亿元,同比增长214.82%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长251.94%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-21
    • 苑东生物中报点评:国内制剂贡献增量,驱动收入快速增长

      苑东生物中报点评:国内制剂贡献增量,驱动收入快速增长

      个股研报
        苑东生物(688513)   事件:2024年8月19日晚,公司发布2024年半年度报告:公司实现营业收入6.70亿元,同比增长20.56%;归母净利润1.46亿元,同比增长11.38%;扣非归母净利润1.14亿元,同比增长14.08%,其中二季度确认股份支付费用390万元,还原后扣非归母净利润同比增长17.99%。基本每股收益0.83元,同比增长10.67%。   其中,2024第二季度,公司实现营业收入3.55亿元,同比增长27.75%;归母净利润为0.71亿元,同比增长1.34%,扣非归母净利润为0.62亿元,同比增长15.51%。   存量产品和近年新品均贡献增量,驱动国内制剂业务快速增长公司主要存量制剂产品集采风险已出清,标期内继续增长,同时近年获批上市的新品逐步贡献增量。今年已获批上市8款高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片、贝前列素钠片、吲哚布芬片、奥卡西平口服混悬液、复方甘草酸苷片,有望继续驱动制剂业务快速增长。2024年上半年制剂业务实现营业收入5.65亿元,同比增长27.77%,营收占比84.38%,较去年同期提升4.77pct。   重点布局麻醉镇痛领域,核心产品竞争优势明显   公司多款产品聚焦麻醉镇痛领域,根据公司2024年半年报,累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达15个。根据米内网2024年Q1全国重点省市公立医院销售数据,公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率排名继续保持第一。   今年获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品,政策壁垒和技术壁垒较高,市场竞争格局良好,有望贡献新的增量。   期间费用率下降,整体净利率有所下降   2024年上半年,由于高毛利率的技术服务收入下降,公司整体毛利率同比降低4.32pct至77.73%;销售费用2.37亿元,销售费用率同比增加1.02pct至35.33%;管理费用0.43亿元,管理费用率同比降低2.11pct至6.49%;研发费用1.09亿元,研发费用率同比降低2.95pct至16.27%;财务费用-0.05亿元,财务费用率同比增加0.28pct至-0.74%;综合影响下,公司期间费用率同比降低3.75pct至57.36%,整体净利率同比降低1.80pct至21.88%。   其中,公司2024年第二季度整体毛利率同比降低6.36pct至75.86%;销售费用率同比增加2.45pct至34.11%;管理费用率同比降低2.50pct至6.38%;研发费用率同比降低4.97pct至15.44%;财务费用率同比降低0.59pct至-1.13%。整体净利率同比降低5.26pct至20.16%。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为13.73/16.71/20.40亿元,同比增速22.94%/21.66%/22.09%;归母净利润分别为2.77/3.38/4.13亿元,同比增速22.13%/22.17%/22.11%;EPS分别为1.57/1.92/2.34元,对应当前股价PE分别为21/18/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2024-08-21
    • 基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

      基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。8月11日,中共中央和国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》,提出加快西北风电光伏、西南水电、海上风电、沿海核电等清洁能源基地建设,积极发展分布式光伏、分散式风电,因地制宜开发生物质能、地热能、海洋能等新能源,推进氢能“制储输用”全链条发展,积极安全有序发展核电,到2030年非化石能源消费比重提高到25%左右。政策首次提到加快西南水电建设,水电站建设及配套路桥、隧道开挖等工程均需要炸药及相关服务。民爆行业整合加速,市场竞争格局优化,通过并购,头部民爆企业规模优势有望继续扩大。硝酸铵是民爆物品的主要原材料。根据百川盈孚,截至8月16日,硝酸铵价格为3550元/吨,较上周同一工作日持平。   MDI:供应收紧,纯MDI价格持续上涨。据百川盈孚,当地时间8月5日,受原料乙烯供应方面的不可抗力影响,亨斯迈位于荷兰罗曾堡的35万吨/年和12万吨/年的MDI及其相关产品生产装置宣布不可抗力,该装置于8月13日解除不可抗力,当前欧洲MDI整体供应量有限。国内多项装置同样处于检修中,市场供应收紧。据wind数据显示,截至8月16日,纯MDI市场均价19200元/吨,较上周价格上升200元/吨。本周TDI华东市场价持平,截至8月16日,TDI市场均价为13900元/吨。   2.核心观点   (1)民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。同时行业整合加速,市场竞争格局优化。建议关注:易普力、国泰集团(暂无评级)、广东宏大(暂无评级)、江南化工(暂无评级)、高争民爆(暂无评级)等。   (2)纯MDI:受亨斯迈位于荷兰罗曾堡的MDI生产装置不可抗力影响,欧洲供应趋紧。国内部分装置处于检修状态,预计纯MDI价格将继续上行。建议关注:万华化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-08-20
    • 医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

      医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周医药板块开始进入密集中报期,我们关注到部分制剂企业在Q2有不错的表现,比如福元医药Q2收入端同比不仅开始转正,利润端更是创公司单季度新高,持续维持16%的同比增长;京新药业在院外市场加速拓展的背景下,收入端和利润端皆出现同比增长加速的情况,其中利润端更是创公司2021年以来最快增速水平;亿帆医药在上半年医药自有产品(含进口)实现营业收入18.56亿元,同比增长76.58%,公司海外医药产品实现营业收入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin),较上年同期增长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元,较上年同期增长23.17%。我们相信制剂企业的集中度提升在集采后周期和四同等政策推出的背景下将出现明显加速,这轮市场份额加速向头部企业集中的新阶段有望持续1-2年。   另外,我们本周梳理了ADC药物的三代技术变革,以及新一代ADC技术的发展方向。   ADC药物经历三代变革,新一代技术发展可期。ADC药物自发展之初,经历了三代技术变革,通过抗体、有效载荷、连接子、偶联方式的改进,不断提高药物的治疗窗口。目前ADC面临的挑战包括:1)少数经过验证的有效载荷以及靶点,限制了适应症范围。2)非特异性和不充分的有效载荷递送缩小了ADC的治疗窗口。新一代在研ADC药物可以分成两大类作:1)具有新靶点和/或有效载荷MOA,具有FIC潜力;2)基于已建立的靶点/有效载荷MOA,通过新的连接子和偶联方式实现BIC。目前处于临床3期阶段的ADC药物,60%为第二类。在研产品主要从五个方面,包括靶点、抗体、有效载荷、连接子和和偶联方式进行创新,拓展适应症以及扩大药物的治疗窗口。其中,百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR xHER3ADC,有效载荷为新型喜树碱毒素Ed-04,DAR为8,可有效发挥抗肿瘤活性,并克服肿瘤的耐药问题。   投资建议   本周医药板块上涨0.05%,跑输沪深300指数0.37pct。从交易量来看,交投活跃度出现持续放大。板块内部来看,子板块中,创新药、体外诊断、血制品板块表现较好,药店、医疗新基建和医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-08-20
    • 微芯生物:西达本胺稳步增长,西格列他钠高速增长

      微芯生物:西达本胺稳步增长,西格列他钠高速增长

      个股研报
        微芯生物(688321)   事件:2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告:公司实现营业收入3.02亿元,同比增长25.06%;归母净利润-0.41亿元,同比下降126.34%,主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致2023H1净利润增加;扣非归母净利润-0.47亿元,同比减亏68.04%,主要系2024H1公司营业收入增加的同时,费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元,同比下降126.33%。   核心产品新适应症获批上市,西达本胺恢复增长,西格列他钠高速增长   2024年4月,西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)新适应症获批,与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%,2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%。   2024年7月,西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批,为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。   西达本胺联用PD-1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出   西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组,目前处于治疗随访期,预计2024H2达到研究终点所需事件数,进入数据分析。   西奥罗尼SCLC三期试验已结束,临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计2024H2递交NDA上市申请。   综合毛利率维持稳定,期间费用率下降明显   2024年上半年,公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%;销售费用1.50亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低9.68pct至49.55%;管理费用0.37亿元,管理费用率同比降低6.61pct至12.14%;研发费用1.02亿元,研发费用率同比降低33.29pct至33.83%,主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围,2023年6月末失去微芯新域控制权后,2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用;财务费用0.08亿,财务费用率同比降低0.17pct至2.56%;综合影响下,公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元,同比增速30%/31%/29%;归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2024-08-19
    • 万孚生物点评报告:上半年高质增长,新品与海外布局卓有成效

      万孚生物点评报告:上半年高质增长,新品与海外布局卓有成效

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:8月14日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入15.75亿元,同比增长5.82%;归母净利润3.56亿元,同比增长6.37%;扣非归母净利润3.25亿元,同比增长9.93%。   其中,2024年第二季度营业收入7.14亿元,同比增长8.70%;归母净利润1.38亿元,同比增长5.08%;实现归母净利润1.16亿元,同比增长16.06%。   核心业务全面稳定增长,全球布局卓有成效   (1)传染病检测:2024上半年实现业务收入4.81亿元,同比增长12.50%。呼吸道、血液传染病检测显著恢复。呼吸道领域,公司在国内专注基层拓展,美国子公司上半年新冠、甲流及乙流三联检(POC/OTC版)获FDA EUA授权,为后续放量奠定了基础。   (2)慢病管理检测:2024上半年实现业务收入7.62亿元,同比增长6.14%。国内院内市场诊疗恢复趋势明显,公司继续聚焦心血管、出凝血等领域,在900速仪器装机、单人份化学发光等方面均有突破。海外市场成立免疫荧光和化学发光突破专项小组,终端仪器出货和销售额大幅增长,通过培训模式复刻等本地化方案,公司迎来新增长点。   (3)毒品(药物滥用)检测:2024上半年实现业务收入1.39亿元,同比下降15.02%。公司与客户深入战略合作关系,推动IVDR注册准入,开启全新增长点。面对市场竞争格局的变化,公司灵活调整策略,利用新品优势牵引市场。   (4)优生优育检测:2024上半年实现业务收入1.56亿元,同比增长16.92%。公司全面增强在早孕市场的竞争力与影响力,构建以孕周笔为核心,融合传统早孕检测及自检专区体验等的综合解决方案。   持续高研发投入,实现若干战略突破   2024上半年公司研发投入2.16亿元,同比增加6.65%,占营收13.75%。全年公司在若干战略领域取得了突破性的进展。   (1)化学发光:公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著,血栓项目的纯销大幅增长。公司单人份化学发光通过差异化竞争策略,利用灵活性和优异性能实现终端替代,与管式化学发光产品形成协同,推动公司化学发光业务持续高速增长。(2)分子诊断:自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场,同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域应用。试剂与仪器研发和营销协同,构建增长新引擎。(3)病理业务:通过特色新品拓展,发挥PA3600平台优势,促进增项上量,提升单产,提供染色+扫描+分析整体解决方案,参与全国首个数字化病理建设项目。   实施新一期股权激励,利润及化学发光业务设置高指引   2024年7月,公司公布了新一期限制性股票激励计划,设置了归母净利润增长率(目标A)和化学发光业务销售收入增长率(目标B)2个考核指标,目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达30%、60%、100%;目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达70%、175%、300%,高指引彰显公司未来信心。   毛利率随营收增长稳中有升,期间费用率略有下降   2024年上半年,公司的综合毛利率同比提升0.79pct至64.34%(其中传染病检测、慢病管理检测分别同比提升0.83pct、1.41pct);销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为20.22%、6.82%、12.53%,同比降低幅度分别为0.97pct、0.32pct、0.29pct(营收规模提升,各项期间费用率同比下降,其绝对额分别同比增加0.95%、1.07%、3.45%)。综合影响下,公司整体净利率同比提升0.39pct至22.75%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.73亿/41.42亿/50.33亿元,同比增速分别为22%/23%/22%;归母净利润分别为6.52亿/8.61亿/10.40亿元,分别增长34%/32%/21%;EPS分别为1.38/1.82/2.21,按照2024年8月16日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,汇率波动风险,中美贸易摩擦相关风险,新品市场竞争风险,新产品研发、注册及认证风险。
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      2024-08-19
    • Q2业绩超预期,成品药院外市场持续发力

      Q2业绩超预期,成品药院外市场持续发力

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   公司发布2024年半年度报告,2024H1年公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%,归母净利润为4.02亿元,同比增长27.28%,扣非归母净利润为3.34亿元,同比增长15.19%。   点评:   Q2收入增速稳健,利润超预期,扣非净利润符合预期。单季度来看2024Q2收入为10.89亿元,同比增长11.59%,归母净利润为2.31亿元,同比增长40.18%,扣非归母净利润为1.77亿元,同比增长15.98%,我们判断利润快速增长的主要原因为:1)成品药院外销售持续提升;2)政府补助。   销售改革成效显著,成品药院外销售快速增长。分板块来看,上半年成品药收入13.01亿元,同比增长17.13%;原料药收入5.01亿元,同比增长5.66%;医疗器械收入3.12亿元,同比增长0.46%。成品药院外销售快速增长,上半年成品药内贸院外市场营收同比增长超过80%。   毛利率提升,盈利能力改善。公司2024H1年毛利率51.57%(+1.06pct),净利率为18.88%(+2.44pct)我们判断公司盈利能力提升主要受销售费用降低影响;2024H1销售费用率为17.85%(-2.72pct);研发费用率为9.16%(+0.32pct);管理费用率为5.94%(+1.47pct),财务费用率为-1.71%(+0.02pct)。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月25日正式实现商业发货,截至2024H1已开发医院200余家。公司在精神神经和心脑血管领域持续进行创新药研发管线布局,目前JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中;JX2105胶囊I期取得临床批件,临床I期顺利推进。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为6.98/7.88/9.20亿元,同比增长12.71%/12.89%/16.83%。对应当前PE为13/12/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
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      2024-08-19
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