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    • 医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月10日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医院(+1.39%)、线下药店(+1.15%)、医疗设备(+1.14%)表现居前,医疗研发外包(-1.28%)、医药流通(-0.10%)、疫苗(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+9.98%)、复旦复华(+9.97%)、东方海洋(+9.92%);跌幅榜前3位为佛慈药业(-6.26%)、康美药业(-5.59%)、四环生物(-5.58%)。   行业要闻:   12月10日,艾伯维(AbbVie)公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示,其在研小分子疗法Tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病(PD)患者时达成主要终点,公司预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂,目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴(LD)辅助疗法用以治疗帕金森病患者。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,该药是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,公司董事王学海先生合计共减持公司股份890,000股,占公司总股本的0.05%,减持价格区间为16.43-17.70元/股,本次减持计划的减持时间区间届满。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(商品名:炎朵)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。   东北制药(000597):公司发布公告,公司控股股东方大集团一致行动人方大钢铁计划自本公告披露之日起6个月内计划以集中竞价的方式增持公司股份,计划增持金额为7,500-15,000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-11
    • 化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化学制品
        2024年行业回顾:化工行业表现整体偏弱,明显落后于市场   截至2024年12月8日,上证指数年内涨幅+14.43%,沪深300指数涨幅+15.80%,深证成指涨幅+13.3%;中信基础化工指数涨幅为+3.38%,显著弱于市场;中信石油石化指数涨幅+10.24%,表现相对较好,但均跑输市场主要指数。整体而言,化工行业的表现明显滞后于市场,特别是9月底以来涨幅显著低于其他行业。   截至2024年12月8日,中信一级行业26个上涨,仅4个下跌。石油石化年初至今涨幅+10.24%,基础化工+3.38%。化工行业39个中信三级子行业中,26个上涨,13个下跌(去年同期9个上涨,30个下跌)。其中涨幅居前的为磷肥及磷化工(+48.31%)、粘胶(+42.63%)、民爆用品(+29.25%),跌幅居前的为碳纤维(-38.71%)、膜材料(-20.39%)、涂料油墨颜料(-13.22%)。   2024年,资源品受到广泛关注,磷矿石价格维持较好景气度;国内积极财政政策刺激,叠加行业整合预期,民爆行业走强,这与我们的观点一致,展望2025年,我们继续看好这两个细分方向;受海外半导体政策影响,叠加国产替代需求,电子化学品板块表现活跃。   2023年以来,国内风电需求偏弱,碳纤维行业累库,产品价格大幅下滑;新能源及消费电子板块需求下滑,叠加过去几年膜材料行业产能扩张,导致供需格局较差;新能源车行业走弱,锂电化学品承压;相应细分方向依然处于磨底阶段。   截至2024年12月8日,WTI、布伦特原油期货年内均价分别为76.10、80.11美元/桶,较2023年同期的78.05、82.42美元/桶小幅下滑,符合我们的预期。天然气价格年初大幅波动后已经开始企稳,煤炭价格也在震荡回归。中国化工产品价格指数年初触底反弹,但下半年再次震荡回落,需求依然偏弱,目前CCPI指数已低于过去12年均值。   展望2025年,国际能源署(IEA)预估全球石油市场2025年将面临百万桶/日的供应过剩。我们认为OPEC+的减产框架大概率逐步退出,供给侧将迎来增量,地缘影响的边际效应可能逐渐钝化,预计油价或维持震荡,价格中枢较2024年继续小幅回落并开始企稳   风险提示   一、产品价格大幅下跌的风险;   二、新增产能投放进度超预期的风险;   三、原材料市场波动剧烈的风险;   四、下游需求不及预期的风险。
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      2024-12-10
    • 医药行业周报:阿斯利康Durvalumab获FDA批准,用于治疗LS-SCLC

      医药行业周报:阿斯利康Durvalumab获FDA批准,用于治疗LS-SCLC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月6日,医药板块涨跌幅+1.88%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+6.32%)、疫苗(+2.11%)、医院(+2.02%)表现居前,血液制品(+1.10%)、其他生物制品(+1.20%)、体外诊断(+1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.99%)、博腾股份(+13.48%)、热景生物(+12.45%);跌幅榜前3位为四环生物(-10.00%)、葫芦娃(-9.98%)、爱朋医疗(-8.60%)。   行业要闻:   12月6日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(Durvalumab)已获得美国FDA的批准,用于治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。Durvalumab是一种人源化的单克隆抗体,通过与PD-L1的结合,durvalumab阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了注射用THDBH120的一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   马应龙(600993):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于MYL软膏(暂定虎麝止血止痛膏)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为痔疮的临床试验。   圣湘生物(688289):公司发布公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-09
    • 医药行业周报:持续关注创新药及其产业链投资机会(附TYK2变构抑制剂研究)

      医药行业周报:持续关注创新药及其产业链投资机会(附TYK2变构抑制剂研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了TYK2变构抑制剂的作用机理及在研产品,重点介绍TYK2变构抑制剂在银屑病的探索。   TYK2抑制剂在自免展现广泛应用前景,多款产品探索银屑病治疗。酪氨酸激酶2(TYK2)是一种细胞内激酶,属于JAK激酶家族成员,是促炎信号转导的重要介质。TYK2信号传导具有特异性,靶向TYK2有望降低JAK相关毒性。TYK2抑制剂开发思路有两大类,TYK2JH2变构抑制剂以及TKY2/JAK1双靶点抑制剂。BMS的氘可来昔替尼是首款上市变构TYK2抑制剂,获批适应症为斑块银屑病。在研产品中,武田的TAK-279、Alumis的ESK-001、Ventyx的VTX-958、诺诚健华的ICP-488、益方生物的D-2570、翰森的HS-10375都旨在提高对TYK2JH2的选择性实现更好的疗效与安全性,适应症布局与氘可来昔替尼类似,围绕斑块银屑病、银屑病关节炎、IBD等。中国银屑病存量患者约660万,斑块银屑患者约占51%。生物制剂和口服靶向药是中重度银屑病系统治疗的SOC,前者依从性不佳且成本高昂,后者存在选择限制和安全担忧。临床中仍然需要具有更好疗效、更低毒性和成本的口服药物。以氘可来昔替尼为代表的TYK2i有望实现银屑病治疗中安全与有效的平衡。D-2570是益方生物自主研发的TYK2变构抑制剂。2024年12月,益方生物宣布D-2570银屑病2期达到主要临床终点,低/中/高三个剂量组PASI75应答率为85.0%-90.0%。   投资建议   本周医药板块上涨1.62%,跑赢沪深300指数0.17pct。板块内部来看,子板块中医药外包、生命科学、医疗耗材表现相对较好,创新药、医疗新基建、原料药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)、皓元医药*(688131)。   仿制药——政策端随着集采政策持续优化,药品采购周期从首批的1年到目前接近4年,平均单品种入围企业由首批1家到第九批约6家。同时集采续约整体呈现竞争格局优化,降价要求温和的趋势,集采的边际影响有望不断减弱。中长期来看,板块内部分化趋势明显,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业有望迎来加速行业整合,具有产品集群优势及销售能力较强、拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。同时创新能力强、具有核心竞争力的企业也将持续受益,相关企业有望实现估值重塑。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,如:福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,如:亿帆医药(002019)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-12-09
    • 专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      个股研报
        益方生物(688382)   益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的 Biotech。我们认为公司的核心投资逻辑基于以下 3 点: 1)肿瘤管线可贡献稳定现金流:贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,不再占用资源的同时可贡献稳定的收入分成; 2)代谢和自免管线逐步进入数据和 BD 收获期:2 期银屑病顶线数据提示 D-2570 是潜在的变构 TYK2i 的 BIC; D-0120 美国联用别嘌醇治疗难治性痛风初步数据优秀; 3)较大的上涨空间: 我们的收入预测显示益方 5 款核心产品经风险调整的峰值终端收入为 66 亿元, DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元。   肺癌:患者基数庞大,贝福替尼和格索雷塞两款口服靶向药已实现商业化,并携手国内 Pharma 企业共拓展市场   1) 贝福替尼:牵手贝达药业深度布局 EGFRm 肺癌市场, 1L 及 2L适应症均已获批,并且展现出优异的 PFS 数据。   2) 格索雷塞(KRAS G12C):合作正大天晴掘金 KRAS G12Cm 实体瘤市场。非小单药二线适应症获批, 一线联合 FAKi 响应率高达90%。   乳腺癌:口服 SERD 市场广阔, D-0502 早期数据具有同类最佳优势,国内率先进入 2L HR+ BC 的 3 期临床,并计划开展 1L HR+ BC 的3 期临床   1) SERD 氟维司群是 AI 耐药 HR+ BC 患者的推荐药物,销售峰值10 亿美金,但存在肌肉注射给药限制, 口服 SERD 有望通过更好的疗效和给药便捷性实现对其替代。   2) D-0502(口服 SERD):早期临床表现优于 FIC 艾拉司群,目前HR+乳腺癌二线治疗 3 期临床稳步推行,处于国内领先地位。   3) AI 在早期乳腺癌治疗中使用时间延长, 渗透率扩大,晚期乳腺癌中对 AI 耐药患者数量会增加。我们预计公司将启动 1L HR+乳腺癌的 3 期临床。   代谢及自免: D-0120 和 D-2570 的 2 期临床数据优异, 展现出成为BIC 药物的潜力, 有望满足目前痛风及自免治疗的未满足临床需求。   1) D-0120(URAT1): URAT1 抑制剂是痛风主要治疗手段,现有药物安全性不佳, D-0120 的 2b 期数据实现 80%缓解率和良好的安全性。此外, 欧美对新型痛风药需求强烈, D-0120 在美国 2 期临床进展顺利。   2) D-2570(TYK2 JH2): TYK2i 在自免领域具有广泛应用前景,TYK2 变构抑制剂 D-2570 银屑病 2b 期临床展现出与生物药相媲美的疗效,公司计划进一步探索 D-2570 在其他自免疾病的应用。   2024-2026 年关键催化剂   1) 贝福替尼: 1) 1L 非小医保谈判结果; 2)国内销售放量。   2) 格索雷塞(KRAS G12C): 1)国内销售放量; 2)联合用药治疗1L KRAS G12C 突变 NSCLC 的 3 期临床启动。   3) D-0502(口服 SERD): 1)中国 2L HR+ BC 的 3 期数据读出,并递交 NDA; 2) 1L HR+ BC 的 3 期临床启动。   4) D-0120(URAT1): 1)中国痛风 2 期临床数据读出,以及 3 期临床启动; 2)美国痛风 2 期临床预计 25H1 数据读出。   5) D-2570(TYK2): 自免新适应症 2 期临床计划 24 年底/25 年初启动。   投资建议   益方生物是小分子药物研发的领军企业, 5 款核心产品覆盖癌症、自免及代谢三大治疗领域。肺癌领域,贝福替尼和格索雷塞已实现商业化,有望在销售持续放量的同时,积极拓展新适应症;乳腺癌领域, D-0502(口服SERD)用于 2L HR+ BC 的 3 期临床稳步推进,为国内第一梯队;代谢和自免领域, D-0120(URAT1)和 D-2570(TYK2)具有同类最佳潜力, D-0120 在中国和美国分别进行单药和联合用药针对痛风治疗的 2 期临床,美国难治性痛风市场巨大。 D-2570(TYK2 JH2)用于银屑病 2 期临床展现出 BIC 潜力的 PASI 100 数据,并计划启动自免新适应症的 2 期临床。首次覆盖, 给予“买入”评级。 DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元,对应股价为 22.48 元。   风险提示   创新药研发不及预期: 存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;   医药行业政策变化风险: 如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;   宏观环境风险: 未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
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      2024-12-08
    • 医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月5日,医药板块涨跌幅+0.06%,跑赢沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.82%)、医药流通(+0.77%)、体外诊断(+0.53%)表现居前,其他生物制品(-0.72%)、医疗设备(-0.39%)、血液制品(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+19.97%)、益方生物(+14.86%)、心脉医疗(+8.90%);跌幅榜前3位为葫芦娃(-10.02%)、浩欧博(-6.47%)、百利天恒(-5.20%)。   行业要闻:   近日,梯瓦(Teva)公布了其3期SPACE研究的积极数据,该研究评估了Ajovy预防6-17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的有效性和安全性。结果显示,与安慰剂相比,Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂,在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD),其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于2018获美国FDA批准上市,作为成人偏头痛的预防性疗法。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱博医疗(688050):公司发布公告,公司计划以简易程序向博时基金、财通基金等8名特定对象发行378.79万股股票,不超过发行前总股本的30%,发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行预计募集资金约3亿元,其中2.6亿用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目,0.4亿用于补充流动资金。   威高骨科(688161):公司发布公告,公司计划于2024年第三季度向全体股东分红,每股股息为0.05元,股权登记日为2024年12月11日,除权除息日及现金红利发放日为2024年12月12日。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告,YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。   智飞生物(300122):公司发布公告,公司于2024年12月4日与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方将采购与供应重组带状疱疹疫苗,并达成为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-06
    • 医药行业周报:卫材FIC口服新药在华获批临床,用于联合治疗子宫内膜癌

      医药行业周报:卫材FIC口服新药在华获批临床,用于联合治疗子宫内膜癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月4日,医药板块涨跌幅-1.55%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.87%)、线下药店(-1.21%)、医疗耗材(-1.27%)表现居前,医院(-2.20%)、医疗研发外包(-2.19%)、体外诊断(-1.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.04%)、葫芦娃(+10.01%)、益方生物(+7.34%);跌幅榜前3位为普利制药(-11.64%)、康芝药业(-11.54%)、富祥药业(-10.50%)。   行业要闻:   12月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材(Eisai)申报的1类新药E7386获得临床试验默示许可,适应症为联合甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗子宫内膜癌。E7386是一种潜在FIC新型口服抗癌药物,为一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制剂,由卫材与PRISM BioLab合作研发而成。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   心脉医疗(688016):公司发布《2024年员工持股计划(草案)》,计划对包括公司董监高在内的187人实施股权激励计划,此次计划持有的股票数量约110万股,占比约为0.89%,未来预计分为3期归属,比例分别为40%、30%、30%,业绩考核目标为2025年、2025至2026年、2025至2027年净利润分别不低于6、13.2和21.84亿元。   华兰生物(002007):公司发布公告,子公司华兰生物工程重庆有限公司收到重庆市卫生委员会印发的重庆市巫山县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   泰格医药(300347):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份365.52万股,占公司总股本的比例为0.42%,成交价格区间为48.17-55.30元/股,已支付总金额1.91亿元,此前预计回购5.0-10.0亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-06
    • 化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物质能源(SAF)再迎政策利好。财政部、国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布自2024年12月1日起,取消化学改性动、植物或微生物油、脂的出口退税。由于可持续航空燃料(SAF)主要生产原料工业级混合油取消出口退税,出口企业积极性将受到影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。短期来看,国内主要企业取得重要的业务进展。11月,海新能科生物航煤产品正式取得民航局HEFA-SPK适航认证,同时其20万吨/年生物柴油异构项目有望于2025年上半年投产;11月,嘉澳环保成功产出合格SAF产品,预计其适航认证工作也将有序推进。从中长期来看,欧盟通过《ReFuelEU航空法规》,强制规定了自2025年起欧盟机场所用燃油必须混掺一定比例SAF,且对SAF所采用的技术路线也做出一定要求。其长期目标为最晚到2050年,SAF掺混比例需达63%。未来市场空间广阔。   氯化钾价格上涨。国储库存水平正常,但冬季发运困难,导致目前国产钾市场供应略紧。边贸方面,11月到货量少,到货速度慢,货源紧张状况未改。根据百川盈孚数据,截至12月1日,尿素价格为1835元/吨,较上周五上涨了2元/吨;氯化钾的价格为2578元/吨,较上周五上涨了3.04%。   2.核心观点   生物质能源(SAF):与传统石油航煤相比,SAF全生命周期的二氧化碳排放量可减少50%以上,是未来航空领域环保减排的重要选择。根据欧洲相关法规,未来SAF市场增长潜力巨大。近期受财政部、国家税务总局《关于调整出口退税政策的公告》的影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。建议关注:卓越新能(暂未评级)、嘉澳环保(暂未评级)、海新能科(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-12-04
    • 医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月3日,医药板块涨跌幅-0.30%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.56%)、疫苗(+0.40%)、医疗耗材(+0.10%)表现居前,线下药店(+0.53%)、医疗设备(+0.79%)、医院(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为未名医药(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%)、灵康药业(+9.98%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.58%)、前衍生物(-5.75%)、毕得医药(-4.68%)。   行业要闻:   12月3日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。PTC518是一种可口服的小分子药物,能够有效减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。   (来源:PTC,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益方生物(688382):公司发布公告,自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。数据显示,每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者,12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组(12.5%),达到主要终点。   三诺生物(300298):公司发布公告,近日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方就于欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGMSystem)定制型号等事项进行约定,合同有效期限7年。   九安医疗(002432):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份292.26万股,占公司总股本的比例为5.96%,成交价格区间为39.42-41.28元/股,已支付的总金额11.80亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,经审查,本品视同通过一致性评价,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-04
    • 天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      个股研报
        天坛生物(600161)   报告摘要   本篇报告主要从行业和公司两个角度,对天坛生物静丙业务未来的增长预期进行了探讨。主要回答了几个问题:(1)静丙在疫情期间的高增速长在疫情后是否还能持续?(2)静丙市场未来5年内会增长至怎样的规模?(3)如何理解公司近期的业绩与短期变化?(4)蓉生新一代10%静丙上市后,公司人免疫球蛋白板块5年内收入如何增长?(5)皮下注射人免疫球蛋白能否成为公司的新成长点?   行业前景:静丙市场高景气,终端规模2028年有望达228亿   从国内血制品消费量和消费结构来看,静丙还有很大的成长空间。且近几年公共卫生事件加速了市场教育,静丙治疗的临床价值逐步被认可。同时,随着临床认知的提升,其余血制品曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。另外,行业浆站总量持续拓展,预计将满足静丙不断提升的需求,从而拉动市场整体增长。综上,我们认为静丙有望成为血制品增长引擎。   经过测算,考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素,基于“批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模”的算法,预计到2028年,国内静丙终端市场规模有望达228亿元,2023-2028五年CAGR约10%。假设2028年出厂价为终端价的80%,则到2028年,厂商端的静丙规模约为182亿元。   短中期:预计下半年静丙仍将放量,2028年静丙收入有望达48亿基于2023年公司新增在营浆站数量、历年产销情况、季度收入结构,我们测算得出,公司2023年第四季度收入环比下滑一部分是由库存不足导致。从市场表现来看,2024年第二季度已显示出改善迹象。基于新建浆站产能兑现的逻辑以及对产销情况的测算,预计公司静丙2024下半年仍将持续放量。   2023年9月蓉生静丙®10%上市,考虑该产品对公司静丙出厂价的影响、公司整个静丙业务的成长趋势和其他行业因素,假设成都蓉生到2028年完成10%静丙对5%静丙的全部替换,2028年10%静丙占天坛生物静丙销量的50%。在不考虑公司未来新增收购的前提下,我们预计2028年公司静丙业务营收可内生增长至48.19亿元,2023-2028五年CAGR约16%。   长期:皮下注射免疫球蛋白有望成为远期又一增长点   2024年6月,成都蓉生皮下注射免疫球蛋白III期临床完成。一方面,目前国内该产品在研管线极少,经过推算,公司约有2-3年的市场真空期用于推广拓展,具有极强的先发优势。另一方面,该产品临床有效性、安全性、便捷性等方面均优于静丙,且在部分发达国家中的患者偏好已经超过了静丙,美国市场的相关产品销量近年来持续增长。因此,该产品或可成为公司未来的又一增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/66.03亿/76.12亿元;归母净利润分别为13.97亿/15.38亿/18.56亿元;EPS0.71/0.78/0.94元;按照2024年12月3日收盘价,PE为30/27/23x,维持“买入”评级。   风险提示   收购的浆站投产及单站采浆增长不及预期的风险;10%静丙推广不及预期的风险;产品安全性导致的潜在风险。
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      2024-12-04
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