祥生医疗(688358) 　　事件： 近日， 公司发布 2023 年半年度报告: 上半年实现营业收入 2.96 亿元，同比增长 29.81%；归母净利润 1.12 亿元，同比增长47.84%；扣非净利润 1.10 亿元，同比增长 48.24%。 经营性现金流量净额 0.36 亿元，同比增长 187.71%。 　　其中， 2023 年第二季度营业收入 1.31 亿元，同比增长 2.56%；归母净利润 0.59 亿元，同比增长 16.84%；扣非净利润 0.59 亿元，同比增长 16.73%。 经营性现金流量净额 0.32 亿元，同比增长 45.27%， 主要系： 1）报告期内货款收回金额增加； 2）由于 2022 年公司对芯片等电子物料进行战略性采购和储备，采购规模下降，购买商品支付的现金相应减少。 　　疫后采购需求恢复常态，新技术新产品继续发力 　　2023 年上半年， 公司新一代笔记本彩超 SonoAir 取得 FDA 市场准入许可。 SonoAir 突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈，重新定义便携彩超标准， 成为业内首款重量仅有 2.1 公斤、厚度仅有 26 毫米、机身可以支持 4 个探头接口的便携笔记本。 今年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区，获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。 　　此外， 公司自建的云平台，是支持云、边缘计算节点、端（超声设备）三位一体的 AI 计算框架，形成软硬件协同进化的超声影像 AI生态链，为超声影像人工智能模型研发提供完整的端到端高效开发、训练平台。目前，公司 Sono AI 软件在多个病种或临床领域，如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先，核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。 　　二季度汇兑收益和利息收入增加，净利率明显提升 　　2023 年上半年，公司的综合毛利率同比提升 0.74pct 至 60.24%，我们预计主要是因为高端产品占比提升；销售费用率同比降低0.88pct 至 9.36%；管理费用率同比降低 0.23pct 至 5.66%；研发费用率同比降低 4.11pct 至 12.71%；财务费用率同比降低 0.87pct 至-8.88%；综合影响下，公司整体净利率同比提升 4.61pct 至 37.78%。 　　其中， 2023 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 59.96%、 11.08%、 8.08%、13.51%、 -25.03%、 45.30%，分别变动-1.70pct、 +0.15pct、 +1.47pct、-1.67pct、 -10.21pct、 +5.54pct。 其中，财务费用率下降明显， 主要系美元汇率波动产生的汇兑收益增加和存款利息收入增长所致。 　　盈利预测与投资评级： 基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为 5.87 亿/7.36 亿/9.18 亿，同比增速分别为 54%/25%/25%；归母净利润分别为 1.80 亿/2.24 亿/2.81 亿，同比增速分别为 70%/25%/25%； EPS 分别为 1.60/2.00 /2.50，按照 2023年 9 月 1 日收盘价对应 2023 年 27 倍 PE。维持“买入” 评级。 　　风险提示： 汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。

中心思想 业绩稳健增长与市场复苏 迈瑞医疗在2023年上半年展现出强劲的财务韧性和增长势头，尤其在第二季度，随着国内常规诊疗活动的全面恢复，体外诊断和医学影像两大核心产线实现了显著反弹。公司整体营收和归母净利润均保持20%以上的同比增长，显示出其在复杂市场环境下的稳健经营能力。生命信息与支持产线在一季度受疫情相关需求拉动高速增长，而二季度则由常规诊疗复苏接力，共同驱动了公司整体业绩的提升。 创新驱动与全球化布局 公司持续加大研发投入，不断推出创新产品和解决方案，巩固了其在医疗器械领域的技术领先地位。在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大业务板块，迈瑞医疗不仅通过技术创新满足了国内市场的多样化需求，更积极拓展海外市场，通过本地化平台建设和高端客户群突破，实现了国际业务的稳健增长。这种创新驱动和全球化战略布局是公司未来持续增长的核心动力。 主要内容 2023年半年度经营业绩概览 整体财务表现稳健增长 2023年上半年，迈瑞医疗实现了令人瞩目的财务业绩。报告显示，公司营业收入达到184.76亿元，较去年同期增长20.32%。归属于上市公司股东的净利润为64.42亿元，同比增长21.83%。扣除非经常性损益后的归母净利润为63.41亿元，同比增长20.84%。这些核心财务指标均保持了20%以上的增长速度，充分体现了公司业务的内生增长动力和市场竞争力。此外，经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元，同比增长9.96%，显示出公司良好的现金流管理能力。 第二季度业绩强劲反弹 在2023年第二季度，迈瑞医疗的业绩表现尤为突出，实现了强劲反弹。当季公司实现营业收入101.11亿元，同比增长20.20%；归母净利润38.71亿元，同比增长21.63%；扣非归母净利润38.12亿元，同比增长20.06%。尽管经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元，同比略有降低1.78%，但整体营收和利润的增速与上半年持平，甚至略高于上半年，表明公司在第二季度成功抓住了市场复苏的机遇，实现了业务的快速恢复和增长。这主要得益于国内常规诊疗活动的加速恢复，带动了体外诊断和医学影像等产线的需求释放。 三大核心产线市场表现分析 生命信息与支持：重症需求驱动高速增长 生命信息与支持产品线在2023年上半年表现强劲，实现收入86.67亿元，同比增长27.99%，占总收入的46.91%。这一高速增长主要得益于去年12月至今年2月期间国内ICU病房建设的显著提速，以及监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加。公司在此期间将产能大幅倾斜至相关重症产品，使得该业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长，充分展现了公司在应对突发公共卫生事件中的快速响应能力和产品供应保障能力。 体外诊断：常规诊疗恢复引领强劲复苏 体外诊断产品线在2023年上半年实现收入59.75亿元，同比增长16.18%，占总收入的32.34%。自今年3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动的加速恢复，体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势。同时，常规产品的产能情况也已回归常态，使得体外诊断业务在第二季度实现了超过35%的快速增长，有效弥补了此前受疫情影响的部分需求。这表明体外诊断市场具有强大的内生复苏动力，且迈瑞医疗能够迅速适应市场变化，抓住复苏机遇。 医学影像：高端新品推动市场份额提升 医学影像产品线在2023年上半年实现收入37.01亿元，同比增长13.40%，占总收入的20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏，并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在第二季度实现了超过35%的快速增长。这不仅体现了市场对高端医学影像设备的需求，也验证了迈瑞医疗在高端产品研发和市场推广方面的成功策略，有助于公司进一步提升市场占有率和品牌影响力。 财务结构与盈利能力分析 综合毛利率提升与费用结构优化 2023年上半年，迈瑞医疗的综合毛利率同比提升1.47个百分点至65.60%，主要得益于汇率变化以及运费下降带来的正向影响。在费用率方面，销售费用率、研发费用率、管理费用率和财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%和-3.09%。其中，销售费用率和研发费用率同比分别提升1.33个百分点和1.23个百分点，主要原因是员工薪酬增加。此外，销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。财务费用率同比降低1.64个百分点，显示出公司在资金管理方面的效率。 盈利能力持续增强 综合各项因素影响，公司2023年上半年的整体净利率同比提升0.44个百分点至34.87%，显示出公司在营收增长的同时，盈利能力也得到了进一步增强。具体到第二季度，综合毛利率为64.94%，同比提升1.61个百分点；销售费用率14.45%，同比提升1.62个百分点；研发费用率9.88%，同比提升2.20个百分点；管理费用率3.35%，同比提升0.25个百分点；财务费用率-5.59%，同比降低3.03个百分点。第二季度整体净利率为38.28%，同比提升0.44个百分点。公司预计，长期来看，研发费用率将稳定在10%左右，而销售费用率随着公司经营规模效应的进一步显现，未来仍有优化空间，这将进一步巩固公司的盈利能力。 研发创新与全球化战略布局 生命信息与支持领域：技术引领与生态构建 2023年上半年，迈瑞医疗在生命信息与支持领域推出了多款创新产品和解决方案，包括瑞智联生态•易关护亚重症整体解决方案、UX5 4K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeart D系列新一代除颤监护仪、BeneFusion i/u系列注射泵/输液泵、BeneFusion MRI Station磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案（吊塔）、4K数字化手术室二期、HyLED C系列手术灯、Vetal 3动物专用监护仪等。这些新品的推出，使得生命信息与支持业务各主要产品的技术水平逐渐步入全球引领行列，并在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。 体外诊断领域：海外拓展与技术整合 在体外诊断产线，公司通过并购和自建的方式，加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年，公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室，突破数量超过了去年全年，显示出其在海外市场拓展的显著成效。同时，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，预计今年下半年将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。迈瑞医疗计划未来加大海肽生物的研发和运营投入力度，力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌，彰显了其在高端体外诊断领域的雄心。 医学影像领域：高端化布局与市场突破 在医学影像产线，公司主要推出了Vetus 60低端台式彩超、VetiX S300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。迈瑞医疗将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。这表明公司在医学影像领域正积极向高端化、专业化方向发展，以满足更广泛的临床需求并抢占市场高地。 盈利预测与投资展望 持续增长的业绩预期 基于对公司核心业务板块的深入分析，太平洋证券预计迈瑞医疗在2023年至2025年的营业收入将分别达到364.70亿元、440.51亿元和529.51亿元，同比增速分别为20.10%、20.79%和20.20%。同期，归母净利润预计分别为116.16亿元、140.57亿元和169.63亿元，同比增速分别为20.91%、21.01%和20.68%。摊薄每股收益（EPS）预计分别为9.58元/股、11.59元/股和13.99元/股。按照2023年9月1日收盘价计算，公司2023年对应的市盈率为28.12倍。这些预测数据表明，迈瑞医疗未来几年有望保持稳健的业绩增长态势。 投资评级与风险提示 鉴于迈瑞医疗稳健的财务表现、强劲的产线增长、持续的研发创新以及积极的全球化战略布局，太平洋证券维持对其“买入”评级。然而，报告也提示了潜在风险，包括医疗反腐活动可能影响医院招标进度、市场竞争激烈程度加剧、关键核心技术被侵权或技术机密被泄露、新产品研发失败以及汇率波动等。投资者在做出决策时应充分考虑这些风险因素。 总结 迈瑞医疗在2023年上半年实现了营收和净利润的稳健增长，尤其在第二季度，随着国内常规诊疗活动的全面恢复，体外诊断和医学影像产线表现出强劲的反弹势头。生命信息与支持产线受益于重症需求，持续高速增长。公司通过持续的研发投入，不断推出创新产品和解决方案，巩固了技术领先地位，并在海外市场拓展方面取得显著进展。财务方面，毛利率有所提升，盈利能力持续增强。展望未来，迈瑞医疗有望保持稳健的业绩增长，但需关注医疗反腐、市场竞争、技术风险和汇率波动等潜在挑战。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：8月29日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%；归母净利润64.42亿元，同比增长21.83%；扣非归母净利润63.41亿元，同比增长20.84%；经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元，同比增长9.96%。 　　其中，2023年第二季度公司实现营收101.11亿元，同比增长20.20%；归母净利润38.71亿元，同比增长21.63%；扣非归母净利润38.12亿元，同比增长20.06%；经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元，同比降低1.78%。 　　一季度疫情带动生命信息与支持产线高速增长，体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹 　　对公司2023年上半年三大产线的收入拆分如下： 　　生命信息与支持产品线的收入为86.67亿元，同比增长27.99%，收入占比为46.91%。从去年12月份至今年2月份，国内市场ICU病房建设显著提速，监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加，公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上，使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。 　　体外诊断产品线的收入为59.75亿元，同比增长16.18%，收入占比为32.34%。今年3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品的产能情况3月份以来也已经回归到常态，使得体外诊断在二季度实现了反弹，二季度增长超过了35%。 　　医学影像产品线的收入为37.01亿元，同比增长13.40%，收入占比为20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏，并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在二季度实现了超过35%的快速增长。 　　整体来看，公司2023年上半年来自国内市场的收入为117.81亿元，同比增长27.00%，收入占比为63.76%；来自海外市场的收入为66.95亿元，同比增长10.13%，其中欧洲和发展中国家二季度增速恢复至20%以上。 　　财务数据稳健，保持高净利率 　　2023年上半年，公司的综合毛利率同比提升1.47pct至65.60%，主要系汇率变化以及运费下降的正向影响。费用率方面，公司2023年上半年的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%、-3.09%，同比变化分别为+1.33pct、+1.23pct、+0.28pct、-1.64pct。综合影响下，整体净利率同比提升0.44pct至34.87%。 　　其中，2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.94%、14.45%、9.88%、3.35%、-5.59%、38.28%，同比变化分别为+1.61pct、+1.62pct、+2.20pct、+0.25pct、-3.03pct、+0.44pct。 　　2023年上半年，公司销售费用率和研发费用率有所提升的共同原因是员工薪酬增加，此外，销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。我们估计，长期来看，公司的研发费用率会稳定在10%左右，而销售费用率随着公司经营中规模效应的进一步显现，未来略有优化空间。 　　研发硕果累累，引领行业技术创新 　　2023年上半年，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeartD系列新一代除颤监护仪、BeneFusioni/u系列注射泵/输液泵、BeneFusionMRIStation磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案（吊塔）、4K数字化手术室二期、HyLEDC系列手术灯、Vetal3动物专用监护仪等新产品和解决方案。目前，生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。 　　在体外诊断产线，公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室，突破数量超过了去年全年。同时，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，今年下半年，公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来，公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度，力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。 　　在医学影像产线，公司主要推出了Vetus60低端台式彩超、VetiXS300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为364.70/440.51/529.51亿元，同比增速分别为20.10%/20.79%/20.20%；归母净利润分别为116.16/140.57/169.63亿元，同比增速分别为20.91%/21.01%/20.68%；EPS分别为9.58/11.59/13.99元/股，按照2023年9月1日收盘价对应2023年28.12倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：医疗反腐活动影响医院招标进度的风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险，新产品研发失败的风险，汇率波动的风险。

　　市场表现： 　　2023年8月31日，医药板块涨跌幅0.00%，跑赢沪深300指数0.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+7.90%)、药用包装和设备（+7.66%）、体外诊断（+5.35%）表现居前，医疗设备（+0.87%）、疫苗（+0.35%）、药店（-0.68%）、表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新诺威（+20.03%）、大理药业（+10.05%）、神奇制药（+10.03%）；跌幅榜前3位为诺思格（-4.56%）、常山药业(-4.41%)、首药控股-U(-4.14%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布海关总署关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告。（NMPA官方） 　　上海阳光医药采购网公示15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果，公示及受理时间为8月30日至9月1日。（上海阳光医药采购网） 　　公司要闻 　　海思科：（1）公司三级全资子公司海思科控股集团以自有资金7,422.43万美元，收购海思科药业控股集团持有的美国海思科100%股权，及新加坡创新药公司100%股权，已支付全部协议股权转让款，完成股权交割及过户手续。（2）公司三级全资子公司海思科控股集团拟以自有资金228.11万美元，收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。 　　博济医药：公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）（2023年半年报数据更新版），募集资金总额为人民币8,267万元，认购价格为7.04元/股，认购人为公司董事长王廷春。 　　华东医药：公司全资子公司杭州中美华东与丹麦MC2TherapeuticsA/S的全资子公司MC2签订了产品独家许可协议，中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora®在大中华区域的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。 　　益方生物：公司首次公开发行部分限售股上市流通，限售股股东9名，对应的股份数量为179,161,915股，占公司总股本的比例为31.16%，上述限售股将于2023年9月8日起上市流通。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023.08.30,医药板块下跌0.01%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+8.34%)、药用包装和设备（+7.56%）、创新药（+6.65%）表现居前，医疗设备（+0.75%）、药店（+0.67%）、疫苗（+0.58%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺思格（+17.11%）、华康医疗（+11.79%）、通化金马（+10.05%）；跌幅榜前3位为上海医药（-8.45%）、何氏眼科(-7.86%)、昆药集团(-6.81%)。 　　行业要闻： 　　美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了根据《通货膨胀减少法案》(IRA)进行首次价格谈判的10种药物清单，包括强生的伊布替尼、乌司奴单抗和利伐沙班，以及BMS的阿哌沙班、默沙东的西格列汀、诺华的缬沙坦、礼来的恩格列净、阿斯利康的达格列净、诺和诺德的门冬胰岛素和安进的依那西普。（CMS官网） 　　公司要闻： 　　老百姓：2023H1营业收入108亿元（+20.24%），归母净利润5.13亿元（+12.43%），扣非归母净利润为4.91亿元（+16.79%）。 　　君实生物：2023H1营业收入6.70亿元（-29.21%），归母净利润为-9.97亿元，扣非归母净利润为-9.71亿元。 　　康希诺：2023H1营业收入0.26亿元（-95.89%），归母净利润为-8.41亿元（-6975.30%），扣非归母净利润为-8.93亿元（-1472.99%）。 　　昭衍新药：2023H1营业收入10.12亿元（+30.27%），归母净利润为0.91亿元（-75.58%），扣非归母净利润为0.77亿元（-77.72%）。 　　华海药业：2023H1营业收入42.94亿元（+12.31%），归母净利润为5.69亿元（+0.14%），扣非归母净利润为6.22亿元（+6.58%）。 　　海创药业：2023H1营业收入为零，归母净利润-1.65亿元，扣非归母净利润-1.82亿元。 　　南模生物：2023H1营业收入1.81亿元（+39.05%），归母净利润-290万元（-159.45%），扣非归母净利润为-1174万元。 　　富祥药业：2023H1营业收入8.56亿元（+2.95%），归母净利润-5967万元（-231.69%），扣非归母净利润为-6056万元（-256.26%） 　　吉林敖东：2023H1营业收入15.83亿元（+26.62%），归母净利润10.63亿元（+114.94%），扣非归母净利润9.38亿元（+19.48%）。 　　辽宁成大：2023H1营业收入46.80亿元（-40.17%），归母净利润为4.97亿元（-47.08%），扣非归母净利润为4.79亿元（-48.64%）。 　　常山药业：2023H1营业收入8.20亿元（-28.45%），归母净利润为-1.56亿元（-340.70%），扣非归母净利润为-1.68亿元（-369.53%）。 　　凯普生物：2023H1营业收入6.07亿元（-78.66%），归母净利润1.23亿元（-87.44%），扣非归母净利润为1.02亿元（-89.45%）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：2023年8月25日，默沙东宣布启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的三期临床CORALreef，计划入组17000例参与者。 　　点评： 　　基于Ph2b积极结果，默沙东启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的Ph3临床研究CORALreef。MK-0616是一种口服环肽PCSK9抑制剂，基于前期Ph2b临床研究的积极结果，默沙东开展CORALreef项目。CORALreef主要由三项注册Ph3研究组成，针对LDL-C降低的CORALreefLipids和CORALreefHeFH，以及针对心血管风险降低的CORALreefOutcomes。这三项临床研究预计全球招募1.7万名受试者。 　　MK-0616在LDL-C降低方面与已上市四款PCKS9抑制剂相当。2023年3月公布的Ph2b研究结果显示：与安慰剂相比，患有ASCVD风险的高胆固醇血症受试者接受8周MK-0616的治疗后，4个剂量组（6/12/18/30mg）的LDL-C降低幅度在41.2%-60.9%，总体耐受性良好。LDL-C降幅与已上市的四款PCSK9抑制剂类似：安进的依洛尤单抗为55%，再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗为58%，诺华siRNA疗法Inclisiran为50%-52%，信达生物的托莱西单抗降低为56%-65%。 　　口服PCSK9抑制剂具有成本和潜在定价优势，有望提高渗透率。根据GoodRx，依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前美国价格为500-600美元/月，患者每两周注射一次，年用药成本为6000-7200美元/年。Inclisiran在美国定价3250美元/支，患者是前三个月完成2次注射后，每半年打一针，年用药成本约为6500美元/年。国内市场方面，依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前已经入医保，价格约为300元/支，医保报销后，患者自费金额约为2000-3000元/年。MK-0616是口服小分子环肽药物，与注射给药的单抗药物或者siRNA药物相比，一方面具有依从性优势，另一方面也具有成本和潜在的定价优势，有望提高PCSK9抑制剂的渗透率。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023.08.29,医药板块上涨2.24%，跑赢沪深300指数1.24pct。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备（+5.73%）、创新药（+5.53%）、医院及体检（+5.21%）表现居前，药店（+0.14%）、疫苗（+0.52%）、医疗设备（+1.00%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份（+20.02%）、伟思医疗（+20.01%）、兴齐眼药（+11.82%）；跌幅榜前3位为力生制药（-6.07%）、健友股份(-5.50%)、迈瑞医疗(-3.83%)。 　　行业要闻： 　　NMPA发布公告，对琥珀酰明胶注射液、洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）进行说明书修订，同时，对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药（NMPA官方）NMPA发布《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（NMPA官方） 　　公司要闻 　　爱威科技：2023H1营业收入0.95亿元（+1.31%），归母净利润934万元（-21.82%），扣非归母净利润为413万元（-37.45%）。 　　洁特生物：2023H1营业收入1.97亿元（-43.77%），归母净利润296万元（-95.77%），扣非归母净利润为76万元（-98.87%）。 　　奥翔药业：2023H1营业收入4.69亿元（+22.91%），归母净利润1.60亿元（+30.22%），扣非归母净利润为1.53亿元（+30.68%）。 　　诺思格：2023H1营业收入3.62亿元（+11.02%），归母净利润0.86亿元（+40.23%），扣非归母净利润为0.70亿元（+21.88%）。 　　诺唯赞：2023H1营业收入5.71亿元（-64.74%），归母净利润-0.81亿元（-113.21%），扣非归母净利润为-1.18亿元（-120.52%）。 　　一心堂：2023H1营业收入86.76亿元（+8.92%），归母净利润5.05亿元（+20.64%），扣非归母净利润为5.05亿元（+26.94%）。 　　科伦药业：2023H1营业收入107亿元（+17.64%），归母净利润14亿元（+61.53%），扣非归母净利润为13.5亿元（+66.53%）。 　　海翔药业：2023H1营业收入11.96亿元（-18.49%），归母净利润为0.19亿元（-88.83%），扣非归母净利润为0.67亿元（-57.77%）。 　　漱玉平民：2023H1营业收入42.61亿元（+25.71%），归母净利润为1.39亿元（+24.67%），扣非归母净利润为1.32亿元（+24.55%）。 　　凯莱英：2023H1营业收入46.22亿元（-8.33%），归母净利润为16.86亿元（-3.09%），扣非归母净利润为15.68亿元（-7.72%）。 　　百济神州：2023H1营业收入72.51亿元（+72.23%），归母净利润为-52.19亿元，扣非归母净利润为-55.02亿元。 　　迪哲药业：2023H1营业收入为零，归母净利润为-5.14亿元，扣非归母净利润为-5.36亿元。 　　上海医药：2023H1营业收入为1326亿元（+18.70%），归母净利润为26.10亿元（-29.38%），扣非归母净利润为21.99亿元（-17.96%）。 　　迈瑞医疗：2023H1营业收入为184.76亿元（+20.32%），归母净利润为64.42亿元（+21.83%），扣非归母净利润为63.41亿元（+20.84%）。 　　同仁堂：2023H1营业收入为97.61亿元（+30.02%），归母净利润为9.87亿元（+32.69%），扣非归母净利润为9.79亿元（+33.22%）。 　　复星医药：2023H1营业收入为213.95亿元（+0.22%），归母净利润为17.77亿元（+15.74%），扣非归母净利润为13.73亿元（-26.28%）。 　　云南医药：2023H1营业收入203亿元（+12.73%），归母净利润为28.28亿元（+88.47%），扣非归母净利润为27.37亿元（+65.43%）。 　　东方生物：2023H1营业收入5.02亿元（-92.95%），归母净利润为0.35亿元（-98.73%），扣非归母净利润为839万（-99.70%）。 　　九安医疗：2023H1营业收入22.83亿元（-90.19%），归母净利润7.86亿元（-94.84%），扣非归母净利润为4.90亿元（-96.79%）。 　　亿帆医药：2023H1营业收入19.44亿元（+9.87%），归母净利润为1.09亿元（-32.32%），扣非归母净利润为0.94亿元（-10.60%）。 　　前沿生物：2023H1营业收入4244万元（+62.20%），归母净利润为-1.73亿元，扣非归母净利润为-1.87亿元。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：近日，针对Amgen以278亿美元收购Horizon的交易，美国联邦贸易委员会（FTC）宣布暂停诉讼，考虑和解。 　　点评： 　　为应对重磅产品的专利悬崖，以及IRA价格谈判的潜在风险，Amgen重金收购Horizon。2022年12月，Amgen宣布以278亿美元收购罕见病公司Horizon。通过这笔交易，Amgen获得了Horizon的甲状腺眼病治疗药物Tepezza和痛风药物Krystexxa，这两款药物目前处于销售增长期，而且具有有FDA孤儿药认定，不受IRA的药物价格谈判影响。2021年Tepezza和Krystexxa销售额为16.6亿美元、5.66亿美元，Refinitiv分析预测2028年这两款产品销售额将达到38.5亿美元、13.6亿美元。Amgen希望Tepezza和Krystexxa可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低，并且抵御IRA价格谈判的潜在风险。2021、2022年依那西普销售收入分别为44.65亿美元、41.17亿美元，分别同比下降11%、8%。 　　FTC阻止Amgen-Horizon并购，基于拜登政府加强反垄断的背景。现任FTC主席于2021.06被拜登政府任命，在她的领导下，FTC与美国司法部合作，更大力度的的推进反垄断，采取的行动包括起诉Meta，对亚马逊展开调查等。Pfizer以430亿美元收购Seagen的交易也在面临FTC的审核。对于Amgen-Horizon高达278亿美元的交易，FTC于2023.05首次提出诉讼，认为Amgen可能会将Tepezza和Krystexxa与其现有重磅产品捆绑在一起，通过向付款人提供更高的回扣获得处方集的优势位置，形成竞争壁垒，限制竞争对手的进入。对于FTC的担忧，Amgen进行了回应，承诺不会将Tepezza和Krystexxa与公司的产品捆绑在一起，从而产生对竞争的不利影响。 　　FTC暂停起诉，表明当下美国监管在反垄断和鼓励创新的权衡中更偏向后者。我们认为生物技术需要充分鼓励并且奖励创新，并购是早期开发者/投资者获得回报的重要方式。FTC对Amgen-Horizon交易的干涉和阻止，可能会影响对生物技术的投资，从而遏制创新。生物技术创新组织（BIO）和美国药物研究和制造商（PhRMA）这两个大型行业组织，都对Amegn的辩护提供了支持工作。近日，FTC公开文件宣布已暂停内部法律程序，考虑和解。这一方面与各方游说有关，另一方面也体现了美国监管对创新的支持程度。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　同和药业(300636) 　　事件： 　　2023年8月28日晚，公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入3.82亿元（YoY+13.63%），归母净利润0.57亿元（YoY+33.75%），扣非净利润0.50亿元（YoY+21.00%）。 　　观点： 　　业绩符合预期，毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，其中海外业务收入2.88亿元，同比增长26.46%，增速较快；实现归母净利润0.57亿元，同比增长33.75%，符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元，同比增长3.08%；实现归母净利润0.24亿元，同比增长51.39%，Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为：①毛利率提升明显：公司新产品需求旺盛，逐步放量，同时CMO/CDMO业务高速增长，上半年实现收入0.63亿元，同比增长83.86%，毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升，提高整体毛利率水平，2023H1公司毛利率达33.33%，较上年同期增加5.19pct；②财务费用同比大幅下降：2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加，财务费用降至87.51万元，同比下降78.79%，财务费用率为0.23%，较上年同期下降1.00pct。 　　新产品陆续获批，业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批，国内方面，2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批，2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批；国外方面，2022年米拉贝隆欧洲获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国获批，2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时，公司已有多个产品递交注册申请，未来，随着国内国外新产品需求持续释放，其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升，也将为公司业绩贡献新增量，业绩高增长有望持续。 　　新产能即将正式投产，定增助力后续产能建设。截至2023年6月底，公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段，预计2023年Q3正式投产，年内总产值有望达到5亿元，收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，二厂区二期工程于2022年7月开工建设，截至2023年6月底，已完成土建主体工程，预计2026年完全投产。 　　投资建议：公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段，我们认为，公司业绩拐点将至，预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元，归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为25/17/11X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，环保政策风险，汇兑损益风险。

中心思想 业绩强劲增长与战略转型 森松国际在2023年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入同比增长24.52%至36.92亿元，净利润同比增长39.17%至4.21亿元，表现符合市场预期。公司正积极进行战略转型，通过深耕海外市场、拓展合成生物学和工艺包等新兴业务领域，构建多元化的增长引擎。 多元化增长引擎驱动未来 公司上半年新签订单中海外占比高达70.89%，同比和环比均大幅提升，显示出海外市场的强劲需求和公司强大的客户基础。同时，公司积极布局合成生物学和工艺包等高技术壁垒领域，预计将为未来业绩贡献新的增量。通过精细化运营，公司实现了毛利率提升和费用率下降，财务状况稳健，为未来的产业链整合和业务扩张奠定了基础。 主要内容 2023年上半年业绩概览与订单表现 森松国际2023年上半年财务表现亮眼，营业收入达到36.92亿元，同比增长24.52%；净利润为4.21亿元，同比增长39.17%。公司上半年新签订单总额为49.22亿元，受同期高基数影响同比略有下滑，但环比增长16%。其中，海外新签订单占比高达70.89%，同比增加29.99个百分点，环比增加24.77个百分点，海外新签订单同比大幅增长66.89%，环比增长78.25%，显示出公司在海外市场的强劲拓展能力。 海外市场与新兴业务拓展 海外市场需求旺盛，订单结构优化 公司受益于海外各下游行业的广阔需求及强大的海外客户基础，海外订单显著增长。海外业务的快速发展不仅优化了公司的订单结构，也进一步验证了其在全球市场的竞争力。 合成生物学：未来业绩新增长点 合成生物学被视为公司未来业绩贡献增量的新方向。根据Markets and Markets的报告，全球合成生物学市场规模预计在2026年达到307亿美元，2021-2026年复合年增长率（CAGR）达26.5%。森松国际已覆盖合成生物学中的化工领域，并计划向食品、能源方向拓展。由于发酵工艺设计与菌株筛选、特点分析的紧密结合，上游设备行业具有较高的进入壁垒，公司能够快速切入多个应用领域，体现了其技术实力和海外优质客户的深度信任。 工艺包业务：提升核心竞争力 技术型订单（含工艺包）预计将快速增加。工艺包是成套技术工艺文件的集合，详细说明了产品性能、工艺流程、物料平衡、控制联锁、设备选型等关键要素。公司已在光伏、锂电、半导体、特殊化学品等领域拥有独创工艺包。Business Wire预测，全球工艺包市场将在2024年达到40亿美元，2020-2024年CAGR为8.45%。公司作为软硬件技术领先的解决方案提供商，通过打通各下游行业的工艺包，可为主业赋能，增强市场竞争力。 运营效率提升与财务稳健性 精细化运营实现降本增效 2023年上半年，公司毛利率达到27.33%，同比增加0.74个百分点。同时，销售费用率和管理费用率（不含研发）分别同比减少1.08个百分点和0.4个百分点，降至2.14%和7.29%。这表明公司在规模扩张的同时，通过精细化运营有效提升了效率并实现了降本增效。 充足资金助力产业链整合 截至2023年6月末，公司现金及现金等价物达19.32亿元，同比增长41%，显示出良好的回款情况和充裕的流动性。充足的存量资金有望助力公司未来顺利进行投资、并购等活动，进一步扩大业务版图，实现产业链整合。 投资评级与风险展望 维持“买入”评级与盈利预测 太平洋证券维持森松国际“买入”评级。预计公司2023年、2024年和2025年归母净利润分别为8.89亿元、11.43亿元和14.42亿元，同比增速分别为33.45%、28.57%和26.12%。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括新业务面临的市场竞争加剧、研发进展不及预期以及国际政治环境变动可能带来的不确定性。 总结 森松国际2023年上半年业绩表现强劲，营收和净利润均实现显著增长，符合市场预期。公司通过深耕海外市场，海外订单占比大幅提升，成为业绩增长的重要驱动力。同时，公司积极布局合成生物学和工艺包等高技术壁垒新兴业务，有望为未来发展注入新动能。在运营层面，公司通过精细化管理实现了降本增效，毛利率提升，费用率下降，且现金流充裕，为未来的战略投资和产业链整合提供了坚实基础。太平洋证券维持“买入”评级，并对公司未来盈利能力持乐观态度，但同时提示了市场竞争、研发进展及国际政治环境等潜在风险。