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医药生物行业周报:国内3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮,海外史赛克1788上市在即
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2547 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-09-04
页数:
23页
本周我们讨论中国和全球硬式内窥镜市场的新产品发展趋势。
1、国内市场: 3D4K 荧光硬镜迎来获批浪潮,国产外资缩小前沿技术差距
在中国硬镜市场上,主要市场玩家最新获批的产品呈现出多功能集成的趋势,多款 3D4K 荧光硬镜相继获批。
目前, 4K 已经成为国内主流硬镜产品的标配参数; 3D 在国内的临床认可度正逐步提升,但一定程度上面临着手术机器人的竞争;荧光功能发展至今,认可度不断提升,终端医疗机构在适用的手术场景下,更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。
8 月 14 日, 卡尔史托斯最新的 IMAGE1 S Rubina 影像系统获批 NMPA,该产品将 3D、 4K 与荧光成像技术融为一体,使用一套主机和一根三合一电子镜,即可实现白光和四种荧光显影模式。
近日, 迈瑞全链路自研的 3D4K 荧光硬镜也正式上市,技术参数直接对标卡尔史托斯。 迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升,自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质,荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。
2、 海外市场: 史赛克 1788 系统上市在即,新一代荧光技术全面提升
放眼全球,硬镜市场上地位领先的角逐者,除了卡尔史托斯外,还有荧光龙头史赛克。
根据史赛克最新财报,其最新一代的 1788 荧光内窥镜系统计划于今年三季度末全面上市。 新一代 1788 系统进行了全面的功能升级,体现在: 1)结合了 Novadaq 的荧光导航技术,荧光显影更加精准稳定,并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作;2) 应用靶向荧光探针,在泌尿外科、胸外科等手术中,不仅能显示淋巴结,还可以进行阴性/阳性的判断; 3)具备 NBI 功能; 4)使用OLED 显示器,白光图像更清晰; 5)在泌尿外科的临床使用中,一台主机可以同时兼容硬镜和软镜
行情回顾: 本周医药板块上涨,在所有板块中排名中游。本周(8 月28日-9月1日)生物医药板块上涨2.77%,跑赢沪深300指数0.55pct,跑输创业板指数 0.17pct,在 30 个中信一级行业中排名中游。
本周中信医药子板块均上涨,其中化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大,分别上涨 3.90%、 2.80%、 2.77%。
研究更新:
《森松国际点评报告: 业绩符合预期,海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎》
《海泰新光点评报告: 第二季度订单波动,未来增长依然可期》
投资建议: 医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线
关于医药领域腐败问题的整治工作: 短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。
在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:
(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游: 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;
(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域: 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
本报告的核心观点是:国内外硬式内窥镜市场正迎来新一轮产品升级浪潮,3D、4K和荧光成像技术成为主要发展趋势。国内市场,多款国产3D4K荧光硬镜获批上市,与国际领先品牌的技术差距正在缩小;国际市场,史赛克公司即将上市的新一代1788荧光内窥镜系统,在荧光成像技术和功能集成方面实现了显著提升。 医疗反腐对行业短期带来不确定性,但长期来看有利于规范市场,促进价值医疗发展。建议关注反腐免疫和短期超跌的两条投资支线,并长期关注创新药产业链、创新器械、先进制造和疫后复苏等高性价比景气类资产。
国内硬镜市场呈现多功能集成的趋势,多款3D4K荧光硬镜获批上市。3D、4K和荧光成像技术是硬式内窥镜发展的三大方向,其中4K已成为主流标配,3D技术临床认可度提升但面临手术机器人的竞争,荧光成像技术认可度不断提高。卡尔史托斯占据市场领先地位,其最新IMAGE1 S Rubina系统集成了3D、4K和荧光成像技术。迈瑞医疗作为国内领先的硬镜厂商,其全链路自研的3D4K荧光硬镜上市,技术参数直接对标卡尔史托斯,在图像画质和荧光灵敏度方面均有提升。国产厂商与国际领先品牌的技术差距正在缩小。
全球荧光硬镜市场规模持续增长,史赛克占据市场主导地位。其即将上市的1788系统进行了全面升级,结合了Novadaq的荧光导航技术,提高了荧光显影的精准性和稳定性,并可在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作,还具备靶向荧光探针应用、NBI功能和OLED显示器等优势,进一步提升了手术效率和精准度。
短期来看,医疗反腐对行业带来不确定性,例如产品推广和招投标的延迟。但长期来看,反腐有助于规范流通行为,压缩灰色空间,净化营商环境,并促进价值医疗的发展,利好具有显著临床价值和持续创新能力的企业。
投资建议:关注两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游,例如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已完成集采、进院价格透明的耗材领域,例如惠泰医疗、微电生理等。
森松国际2023年上半年业绩符合预期,海外市场贡献显著,合成生物学和工艺包业务有望成为未来增长的新动力。公司新签订单中海外占比超过70%,合成生物学市场规模快速增长,公司已覆盖化工领域并拓展至食品、能源方向。技术型订单(含工艺包)增长迅速,工艺包可帮助企业节省成本,增强公司竞争力。公司精细化运营实现降本增效,存量资金充足,有利于产业链整合。
海泰新光2023年上半年营收增长,但二季度净利润有所下降,主要受史赛克1788系统上市初期新老产品交替影响。作为史赛克核心部件供应商,公司将受益于1788系统在三季度末的全面上市和四季度的加速放量。公司积极拓展其他业务,包括完成国内注册、开发新产品、建立经销渠道等,未来增长潜力依然可期。
本周医药板块上涨,跑赢沪深300指数,但跑输创业板指数,在30个中信一级行业中排名中游。各子板块均上涨,化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大。
北向资金增持A股医药股,持股市值增加,化学制药、中药、医疗服务和生物制品占比上升,医药商业和医疗器械占比下降。南向资金在H股医药股的投资也出现变化,部分个股出现净增持或净减持。
本报告分析了国内外硬镜市场的发展趋势,重点关注了3D4K荧光硬镜的市场表现以及史赛克1788系统的即将上市。报告指出,国内外硬镜市场竞争激烈,技术创新成为关键。同时,报告分析了医疗反腐对行业的影响,并提出了相应的投资建议,建议关注反腐免疫和短期超跌的两条投资支线,并长期关注创新药产业链、创新器械、先进制造和疫后复苏等高性价比景气类资产。 报告还提供了本周医药板块的行情回顾和沪港通资金持仓变化情况,为投资者提供参考信息。
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