康辰药业(603590) 　　事件：康辰药业发布2023年半年报，营业收入4.51亿元，同比增长21.33%；归母净利润0.93亿元，同比增长13.23%；扣非归母净利润0.85亿元，同比增长146.93%。 　　整体收入稳健增长，盈利能力快速提升 　　收入方面：扣除金草片相关技术转让收入的影响，公司上半年收入内生增长26%，达到中高速水平。成本费用方面：公司上半年毛利率达89.47%，同比增加4.06pct，销售费用率及管理费用率分别为48.70%及10.27%，分别同比降低1.62pct、2.59pct，规模效应显现，实现了快速降本增效。 　　核心品种蛇毒血凝酶“苏灵”明显受益于医保解限，Q2收入增长略超预期 　　蛇毒血凝酶“苏灵”上半年实现销售额3.09亿元，同比增长47%，销量同比增长48.94%，体现该品种作为迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物，在医保续约后出厂价降幅极小，同时受益于23年3月起“限出血性疾病治疗的二线用药”、“预防使用不予支付”的医保报销限制解除，在其他蛇毒血凝酶仍保留医保支付限制的窗口期，凭借相对其他蛇毒血凝酶卓越的疗效+充分的临床研究，市场竞争力进一步加强，在终端快速放量。 　　新药研发稳步推进，聘任新高管增添活力 　　1）KC1036（AXL/VEGFR/CSF-1R多靶点TKI）针对二线及以上食管鳞癌的截至2022年12月的Ib/II期临床试验数据读出：ORR为29.6%、DCR为85.2%，在国内主要在研方案中有效性占优，两项研究成果已入选2023ASCO，目前该品种Ib/II期消化道肿瘤临床研究（包含二线及以上食管鳞癌）正有序推进中，有望在今年下半年读出人群扩大的临床研究数据，进一步佐证该品种卓越的有效性及安全性；2）中药创新药金草片III期临床研究目前入组人数已经过半，作为国内唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症进行临床开发的精准定位中药有效部位制剂，即将惠及广大女性；3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理，宠物医疗具有客单价较高、不受医保、集采影响的特点，但创新药品种数量有限，公司有望凭借“苏灵”积累的口碑快速渗透宠物手术止血市场；4）公司于7月聘任牛战旗先生为公司总裁，牛先生历任石药集团恩必普药业副总经理、石药集团高级研发总监、远大集团管理总部总裁等要职，在华东医药转型期担任董事及战略委员会委员，有望在今后加速KC1036的临床研究推进、引领公司不断丰富产品矩阵。 　　维持“买入”评级。我们预计公司2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09亿元，同比增长48.67%/26.23%/24.93%，归母净利润分别为1.33/1.69/2.19亿元，同比增长30.81%/27.08%/30.01%。维持“买入”评级。 　　风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　钛白粉：西南高温限电叠加体育赛事影响，钛白粉迎来本年第四轮涨价潮。本周，西南等地受高温天气限电的影响继续，叠加大型体育赛事开展，西南地区开工率低位维持。近期国家出台的多项政策指向旧城改造、家居翻新等，着力从房地产存量市场中挖掘潜在消费需求，有望有力拉动涂料等需求的增长，助力钛白粉市场需求释放。7月26日前后，中核钛白、金浦钛业、大互通钛业、道恩钛业等主流钛白粉企业纷纷宣布上调产品价格，钛白粉迎来今年第四轮涨价潮。本周，化工子行业中，钛白粉板块（3.52%）涨幅排名第一。纯碱：现货紧张状态预期延续，纯碱现货价格小幅上升。纯碱个别厂家近期检修结束复产，但湖北、青海、河南均有厂家因故低产，整体纯碱供应量呈下行趋势，叠加当前现货库存量处于低位，纯碱现货供应紧张，下游玻璃需求较为稳定，本周国内纯碱市场价格小幅上涨。本周，化工子行业中，纯碱板块（1.53%）涨幅居前。 　　2.近期投资建议 　　（1）钛白粉：国家出台的多项政策指向旧城改造、家居翻新等，着力从房地产存量市场中挖掘潜在消费需求，有望助力钛白粉市场需求释放，钛白粉迎来今年第四轮涨价潮，行业龙头公司值得关注。建议关注：龙佰集团、中核钛白、金浦钛业、安纳达。 　　（2）纯碱：下游玻璃需求维持稳定，上游生产企业项目投产进度及环保问题超预期，纯碱价格上涨，行业龙头公司值得关注。建议关注：远兴能源、山东海化、中盐化工、和邦生物。 　　（3）半导体材料：7月24日，日本出口管制政策的正式实施，清单中新增二十三项，包括形成电路图案和测试芯片所需的设备，中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升，需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注：雅克科技(光刻胶&前驱体)、晶瑞电材（光刻胶&湿电子化学品）、彤程新材(光刻胶)、金宏气体（电子特气）、华特气体(电子特气)、安集科技（抛光液）、鼎龙股份(抛光垫)等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　本周我们讨论三尖瓣介入治疗（transcatheter tricuspid valve intervention，TTVI）。 　　三尖瓣反流（tricuspid regurgitation，TR）是一种心脏疾病，表现为当出现一些病因导致三尖瓣关闭不完全时，血液会从右心室通过关闭不完全的三尖瓣反流至右心房。长期来看，三尖瓣反流会导致右侧充血性心力衰竭，且致死率高（约36%的重度三尖瓣反流患者在确诊后一年内死亡，约47.8%在确诊后5年内死亡）。 　　对于TR的治疗，临床上主要采用保守药物治疗，如高剂量利尿剂，但临床效果并不显著。此外，三尖瓣外科手术虽已经被纳入临床权威指南，但相对于其他瓣膜疾病，其治疗率较低且死亡率较高。相比之下，早期的注册数据和研究表明，介入治疗能够有效消除三尖瓣反流，并改善患者的症状和血流动力学状态。 　　随着技术不断进步和人们对医疗服务的需求日益增加，三尖瓣介入市场有着巨大的潜力和机遇。根据Frost&Sullivan数据，2021-2030年，全球三尖瓣介入的市场规模将从0.10亿美元增长至112.80亿美元，中国经导管三尖瓣介入的市场规模预计从0.86亿元增长至203.13亿元。 　　对于三尖瓣介入治疗，目前全球仅4款修复产品获CE认证，原位置换路径下尚无获批产品。获得CE认证的4款产品包括缘对缘修复（T-TEER）路径的雅培TriClip、爱德华PASCAL，瓣环成形路径的爱德华Cardioband和异位置换路径的德国PFTricValve。从全球产品获批情况来看，三尖瓣置换器械进展相对较慢。目前，一些产品正在研发管线中，中国健世科技自主研发的LuX-Valve（Plus）和爱德华公司的EVOQUE已进入了确证性临床试验阶段，有望推动三尖瓣介入治疗领域进一步发展，为广大患者提供更多治疗选择。 　　健世科技目前已就经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus递交早期可行性研究（EFS）pre-submission申请，并获美国食品及药物管理局（FDA）正式受理，正式启动了其在美国的试验性器械豁免（IDE）申请准备，代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业扩展方面取得了重大进展。根据公司招股书披露，核心产品三尖瓣置换LuX-Valve预计2023年获得NMPA注册审批，届时将成为全球首批商业化的三尖瓣置换产品。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名中游。本周（7月24日-7月28日）生物医药板块上涨2.91%，跑输沪深300指数1.56pct，跑赢创业板指数0.30pct，在30个中信一级行业中排名中等。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学制剂、医疗服务和生物医药涨幅较大，分别上涨4.18%、2.93%和2.91%。 　　投资建议：关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 　　从今年2月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 　　（1）检验：新产业（诊疗恢复+22Q2低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； 　　（2）耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； 　　（3）药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），恩华药业（精麻恢复+新品放量），百奥泰（ADC药物布局+生物类似物出海）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　农资：海外事件带动农资行业景气上行，化肥板块值得关注。黑海粮食协议四方协调中心（JCC）网站数据显示，一年来，在该协议框架下，已有超过3200万吨的粮食从乌克兰的3个港口运往三大洲的45个国家。本周俄罗斯外交部17日就黑海港口农产品外运协议发表的声明称该协议将在18日失效后，全球主要粮食玉米、小麦和大豆价格出现不同程度上涨，粮食价格上升带动农资产品景气上行。从具体细分板块来看，本周钾肥（5.05%）、磷肥及磷化工（4.87%）板块在化工子行业中分别排名前二。 　　氟化工：三代制冷剂配额落地在即叠加空调排产数据超预期，氟化工景气有望回升。根据《蒙特利尔协定书》，我国三代制冷剂产销量以2020-2022年平均值为基准，2024年冻结，之后开始强制缩减。为争取更多生产主动权，各企业过往三年持续扩产，预计随基准期结束，行业有望迎来价格和盈利拐点。近期受厄尔尼诺现象影响，7月家用空调排产1613万台，较去年同期实际上涨29.4%。本周在化工子行业中，氟化工板块涨幅排名第三（+3.56%），R32价格较上周上涨750元/吨。 　　2.近期投资建议 　　（1）化肥：俄罗斯本周宣布退出黑海粮食协议，芝加哥期货交易所农产品期货主力合约集体收涨，带动粮食生产必需品钾肥、磷肥等农资产品景气上行。国内行业龙头公司值得关注。建议关注：兴发集团、云天化、湖北宜化、川金诺、川恒股份、亚钾国际。 　　（2）氟化工：第三代制冷剂配额落地在即，行业有望迎来价格和盈利拐点，叠加近期空调排产数据超预期，行业龙头公司有望明显受益。建议关注：永和股份、三美股份、巨化股份。 　　（3）半导体材料：荷兰公布半导体设备出口管制新规，预计于9月1日实施，中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升，需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注：雅克科技(光刻胶&前驱体)、晶瑞电材（光刻胶&湿电子化学品）、彤程新材(光刻胶)、金宏气体（电子特气）、华特气体(电子特气)、安集科技（抛光液）、鼎龙股份(抛光垫)等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。公司在肝病领域布局多款优势新药，且销售渠道成熟 　　1）慢性乙肝：PD-（L）1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一，早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈，预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长，ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群，亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 　　2）非酒精性脂肪性肝炎：管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药，THRbeta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案，靶点确定性强，且已在非头对头数据中显现BIC潜力，预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据；FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。 　　3）销售渠道：公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源，肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 　　痤疮新药II期数据优秀，上市后有望率先在国内建立品牌 　　1）ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先，II期临床已到达临床终点，有效性极佳、安全性良好，预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现，国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段，我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌，在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 　　风险提示：临床试验入组速度不及预期，新药临床试验失败的风险，政策变动的风险。

　　本周我们讨论百奥泰的成长逻辑。 　　多个biosimilar品种研发进度全球占优，后续license-out有望打开 　　海外市场 　　1）公司生物类似药板块的经营模式性价比极高：公司的研发资源主要集中在新药部分，生物类似药研发成本低且成功率高，向海内外合作方授权后，首付款+销售里程碑+百分之两位数的销售分成有望为公司持续带来可观收入。 　　2）公司生物类似药板块覆盖多个品种，截至目前已和海内外多家优秀药企（包括Biogen、Sandoz、百济等）就生物类似药商业化授权建立合作：公司针对托珠单抗、戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗几大品种在欧美地区的研发进度占优，对应的产品有望在上市后获得可观的市场份额；且这几个品种针对自身免疫类疾病，具有用药周期长的特点，有望凭借与存量患者之间的粘性形成相对后来者的优势，销售量在达到峰值后以有限的速度和幅度下滑。此外，公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗处在3期临床阶段，目前尚未在海外充分授权，这三个品种未来的商业化授权将相继成为股价催化剂。 　　多个创新药品种机制新颖，有望随着数据读出显现BIC潜力 　　1）叶酸受体ADCBAT8006：由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过可剪切连接子连接而成。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力，因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有望有效地克服肿瘤的异质性。根据AACR，BAT8006对FRα抗原表现出高亲和力（KD<0.5nM），则在FRα低表达肿瘤亦有望发挥出良好疗效，为广大FRα相关肿瘤患者带来曙光，目前该品种I期爬坡已完成，目前在剂量优化和剂量拓展阶段，基于I期研究的评估，CDE若同意II期临床为注册临床，则最早可于2024年Q1年开展注册临床。 　　2）PD-L1/CD47双抗BAT7104：通过阻断CD47/SIRPα通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能；BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路，解除肿瘤细胞经由PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制，实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计，BAT7104的靶向CD47靶点具有适中亲和力；同时，其靶向PD-L1靶点具有高亲和力，因此能保护红细胞，提高抗体的肿瘤细胞选择性，具有扩大治疗窗从而增加有效性的潜力。 　　行情回顾：本周医药板块略有上涨，在所有板块中排名中下游。本周（7月10日-7月14日）生物医药板块上涨0.58%，跑输沪深300指数1.34pct，跑输创业板指数1.95pct，在30个中信一级行业中排名偏下。 　　本周中信医药子板块大部分上涨，其中中药饮片和医疗服务涨幅较大，分别上涨5.40%和4.77%；化学制剂和医药流通跌幅较大，分别下跌1.29%和1.11%。 　　投资建议：关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域从今年2月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 　　（1）检验：新产业（诊疗恢复+22Q2低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； 　　（2）耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； 　　（3）药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　本周我们讨论脉冲电场消融（pulsed field ablation， PFA）。 　　心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常，表现为心跳不规则，典型症状为心悸、乏力等。按发生频率的快慢分类，可分为快速心律失常与缓慢心律失常。其中，快速心律失常主要包括房颤、室上速和室速等。 　　药物治疗作为首选的治疗方案存在一些局限性，包括治疗效果受限、患者依从性差以及副作用较多等问题。相比之下， 导管消融术凭借其创伤小、有效性高、安全性高以及手术时间短等优势，在临床实践中得到了广泛应用。 　　心脏电生理手术消融技术可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。 　　射频消融是最常见的心脏电生理术式，发展较为成熟，目前市场上的心脏电生理医疗器械产品多属于射频消融系列。然而， 射频消融不具备组织选择性，可能引发潜在并发症如血栓、肺静脉狭窄、食管和膈神经损伤等。 冷冻消融是近年发展起来的新术式，主要用于房颤治疗。目前，国内市场上只有美敦力的冷冻消融产品获批，其他产品还处于研发阶段。 　　脉冲电场消融被认为是一种革命性的新型消融技术，其临床有效性和安全性在大量临床证据的支持下得到认可。 脉冲电场消融技术具备组织选择性、非热性和瞬时性的特点，能更安全、更快速地进行消融手术，并减少并发症的发生。 　　锦江电子目前正在研发的 LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管已于 2022 年 6 月进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。 根据公司招股书数据， 截至 2023 年 4 月 30 日，产品注册申请已正式通过了 NMPA 的受理，预计将于 2023 年第四季度获得正式批准。这标志着锦江电子即将开拓脉冲电场消融产品市场。 　　行情回顾： 本周医药板块有所下跌，在所有板块中排名下游。本周（7 月 03 日-7 月 07 日）生物医药板块下跌 1.68%，跑输沪深 300 指数 1.24pct，跑赢创业板指数 0.39pct，在 30 个中信一级行业中排名偏下。 　　本周中信医药子板块大部分下跌，其中中药饮片、中成药和医药流通跌幅较大，分别下跌 7.06%、 4.20%和 2.34%；化学原料药上涨，涨幅 0.15%。 　　投资建议： 关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域从今年 2 月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 　　（1）检验： 新产业（诊疗恢复+22Q2 低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； 　　（2）耗材： 惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； 　　（3）药品： 康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 　　（4）服务： 金域医学（常规诊疗恢复）、迪安诊断（常规诊疗恢复）。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　事件： 2023 年 6 月 29 日， 国家卫生健康委发布《 “十四五”大型医用设备配置规划》。 “十四五”期间，全国规划配置大型医用设备 3645 台，其中甲类 117 台，乙类 3528台。 规划同时确定了甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设备配置标准。 　　配置证放松利好大型医用设备行业发展 　　2 023 年 3 月，国家卫建委更新了《大型医用设备配置许可管理目录（ 2023 年）》。与 2018 年版目录相比，新版管理品目由 10 个调整为 6 个，其中，甲类由 4 个调减为 2 个，乙类由 6 个调减为 4 个， 64 排及以上 CT、 1.5T 及以上 MR 均被调出目录。 新目录同时提高了 2 类大型医用设备的兜底标准，将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000 万元增加至 5000 万元人民币，乙类由 1000~3000 万元增加至 3000~5000 万元人民币。 　　同年 4 月，卫建委发布《关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》。 6 月 29 日，卫建委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》， 标志着大型医用设备的十四五配置进入正式实施。 　　配置证是大型医用设备采购中的重要限制因素， 配置证放松有望带动大型医用设备行业加速发展。 　　十四五配置规划数量增长，鼓励优质医疗资源扩容下沉 　　十四五规划中，多类大型医用设备的配置数量较十三五规划有显著增长。 腹腔内窥镜手术系统的规划总数从十三五规划的 268 台增加至十四五规划的 819 台。 重离子质子放射治疗系统从十三五规划的 16 台增加至十四五规划的 60 台。PET/CT 和 PET/MR 分别从十三五规划的 884 台、 82 台增加至十四五规划的 1667 台、 210 台。 　　我国大型医用设备的人均保有量和发达国家相距悬殊。配置证的放松和配置规划数量的显著增长，体现了国家将持续推进优质医疗资源的扩容下沉，逐步实现区域均衡布局。 　　投资建议： 看好大型医用设备行业的发展前景， 相关标的包括联影医疗、微创机器人-B。 　　风险提示： PET/CT、 PET/MR、质子重离子放射治疗系统等大型医用设备的配置条件较高，且设备安装时间较长，未来的实际配置数量存在可能不及规划数量的风险。

　　本周我们讨论宫颈癌筛查技术及相关投资标的。 　　宫颈癌是人体最常见的癌瘤之一，在女性生殖器官癌瘤中占首位，近年来， 宫颈癌发病率以及死亡率逐年攀升。 　　HPV 筛查有效预防宫颈癌。 世界卫生组织国际癌症研究署（WHOIARC）早已明确人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是宫颈癌的主要病因。如果通过筛查及早发现临床尚无症状和/或体征的早期宫颈癌、予以早期治疗，不仅治愈率高，且可减少晚期宫颈癌发生、降低死亡率。 　　随着政策支持和群众意识提高，宫颈癌筛查快速发展。 2023 年 1 月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030 年）》，提出到 2025 年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%；到 2030 年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 　　凯普生物是宫颈癌筛查——HPV 核酸检测的先行者、倡导者， 2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的 HPV 检测产品新药证书。公司紧跟行业政策，同中国妇幼保健协会合作，持续加大 HPV 检测的临床普及，大力推进农村妇女两癌筛查工程，持续保持和强化 HPV检测产品市场领导者的地位。 　　凯普生物国内首家获批宫颈癌筛查预期用途。 2023 年 6 月 20 日，凯普生物发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》，公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） ”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途，满足 HPV DNA 检测应用于临床或筛查等不同的检测场景，为国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批同意的同品种首个产品首次申报 　　行情回顾： 本周医药板块有所上涨，在所有板块中排名中等。本周（6 月 26 日-6 月 30 日）生物医药板块上涨 1.22%，跑赢沪深 300 指数 1.78pct，跑赢创业板指数 1.07pct，在 30 个中信一级行业中排名中等。 　　本周中信医药子板块大部分上涨，其中医药流通、化学制剂和中成药涨幅较大，分别上涨 2.77%、 2.47 %和 2.19%；医疗服务下跌，下跌 1.72%。 　　投资建议： 以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 　　从今年 2 月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。（ 1）检验： 新产业（诊疗恢复+22Q2 低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； 　　（2）耗材： 惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； 　　（3）药品： 康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 　　（4）服务： 金域医学（常规诊疗恢复）、迪安诊断（常规诊疗恢复）。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　局势变化：由支付端发起的产业链价值重塑，推动国内头部企业浴火新生 　　2008年至2021年，国内发光企业发展如火如荼，紧抓二级医院对酶联免疫技术替代、和三级医院对创新检测需求普及的双重红利，创新发展势如破竹 　　2021年以后，体外诊断集采接踵而至，或为国内头部企业在三级医院替代进口市场份额提供契机，开放新一轮的景气周期 　　行业动态：疫情三年，给企业带来了什么？ 　　研发基础：各家企业积极开拓新领域与开发新产品，跑步进入流水线和高速机时代；此外，头部厂家开始通过自产或者合作研发攻克关键原材料，通过后向一体化提高经济效益 　　产品分析：新产业不断巩固先发优势、存量仪器最多，截至2022年底国内终端累计装机超11,300台，海外累计销售仪器超15,100台；迈瑞医疗新增最快，近几年国内新增装机平均水平显著高于其他同行企业；安图生物单台仪器带动的试剂产出持续保持较高水平 　　发展动向： 　　国内市场发展主要驱动力仍为进口替代：我们测算，2018年国产化率仅为16%左右，2022年提至28%左右，预计2024年有望提升至30%以上；企业端，一线标的中迈瑞医疗后来居上，二线标的中亚辉龙表现亮眼 　　海外市场存在地区间的结构性机会：以印度为代表的新兴市场增长迅猛，俄罗斯、巴西、墨西哥、韩国、土耳其等国家亦有待开拓；企业端，新产业沉淀多年、实施本地化经营，迈瑞医疗奋起直追、不断突破 　　相关标的：三大巨擘，四小新星 　　迈瑞医疗：提供全院级解决方案，带动子领域快速发展 　　新产业：国内化学发光领导者，大型机占比持续提升 　　安图生物：IVD平台型标杆企业，静待分子新品上量 　　亚辉龙：国产自免第一品牌，国产替代+出海双轮驱动 　　迈克生物：自主产品占比提升，发光携流水线齐发展 　　普门科技：横跨治疗康复和体外诊断，电化学发光黑马 　　科美诊断：技术路线独特，打造高性能检测系统 　　风险提示：降价幅度超预期的风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，技术颠覆性风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，贸易摩擦的相关风险，业绩不及预期的风险。