报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月26日，医药板块涨幅+0.58%，跑赢沪深300指数1.62pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，体外诊断(+1.96%)、医疗研发外包(+1.69%)、医疗耗材（+1.18%）表现居前，血液制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)、医药流通(-0.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为百奥泰(+10.20%)、洁特生物(+10.07%)、景峰医药(+9.91%)；跌幅榜前3位为ST太安（-4.57%）、凯因科技(-4.46%)、ST三圣(-4.29%)。 　　行业要闻： 　　近日，国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》，可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　阳光诺和（688621）：公司发布业绩快报公告，2023年营收为9.54亿元，同比增长40.98%；归母净利为1.94亿元，同比增长24.43%，扣非后归母净利为1.89亿元，同比增长33.33%。 　　立方制药（688117）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》，表示该品种进入注册审评阶段，如该品种顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。 　　百济神州（688235）公司发布公告，近日欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准替雷利珠单抗注射液用于3项适应症：1）联合化疗用于1L鳞状非小，2）联合化疗用于1L PD-L1阳性基因突变阴性的非鳞非小；3）单药用于2L NSCLC。 　　上海谊众（688091）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入3.60亿元，同比增长52.68%；归母净利润1.3亿元，同比增长13.78%，扣非归母净利润1.62亿元，同比增长57.66%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　本周我们对溶瘤病毒的发展历程、应用价值，以及竞争格局进行梳理。 　　当地时间2024年1月25日，CG Oncology在纳斯达克成功上市，上市首日大涨95.63%，成为2024年首个IPO的生物技术公司。支撑其IPO的核心产品就是溶瘤病毒疗法CG0070。 　　目前CG0070单药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）处于临床3期（BOND-003试验），联合K药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床2期（CORE-001），单药治疗中危非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床三期（PIVOT-006）。 　　CG0070在治疗NMIBC上展现了良好的效果，有望成为NMIBC治疗的优选方案 　　在第24届泌尿肿瘤学会（SUO）年会上，CG Oncology首次公布了BOND-003试验的初步结果：在66例可评估疗效的患者中，CG0070治疗高危BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解（CR）率达到75.7%（50/66），维持6个月以上完全缓解率为74.4%（32/43）。 　　安全性方面，在112名经治患者中，大部分AE为短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状，未观察到3级或更高级别的不良事件。 　　横向对比其他临床试验，CG0070单药治疗的有效性和安全性表现优于K药和基因疗法Adstiladrin，并且小样本的临床2期试验CORE-001显示CG0070联用PD-1有望进一步提升疗效。 　　2023年12月5日，CG0070在治疗高危、卡介苗无应答NMIBC适应症上获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。 　　未来溶瘤病毒联合IO疗法有望是一个看点。 　　除了乐普生物布局溶瘤病毒联合PD-1疗法外，2024年2月21日，信达生物与ImmVirX也达成一项临床研究和供货合作协议，将就信迪利单抗注射液与溶瘤病毒候选药物IVX037的联合治疗开展临床研究合作。评估信迪利单抗注射液联合溶瘤病毒候选药物IVX037在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性。 　　国内已有多家企业针对溶瘤病毒的研发和生产布局，其中乐普生物布局最为领先，成药性最高。建议关注：1）研发企业：乐普生物；2）相关的CRO：博腾医药，和元生物。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名最末位。本周（2月19日-2月23日）生物医药板块上涨2.09%，跑输沪深300指数1.62pct，跑赢创业板指数0.28pct，在30个中信一级行业中排名最末位。 　　本周中信医药子板块除了医疗器械子板块均上涨，其中化学原料药子板块领涨，上涨4.59%；医疗器械子板块下跌-0.41%。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） 　　（3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 　　（4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月23日，医药板块涨幅+0.38%，跑赢沪深300指数0.29pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医疗耗材(+1.00%)、疫苗(+0.97%)、医药流通（+0.79%）表现居前，线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.38%)、医疗研发外包(-0.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.00%)、金花股份(+9.94%)、景峰医药(+9.90%)；跌幅榜前3位为兴齐眼药（-5.03%）、海泰新光(-3.60%)、太极集团(-3.53%)。 　　行业要闻： 　　2月23日，武田宣布注射用替度格鲁肽正式获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者，该药为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2（GLP-2）类似物。 　　（来源：武田） 　　公司要闻： 　　成都先导（688222）：公司发布业绩快报公告，2023年营业收入3.72亿元，同比增长12.74%；归母净利润为0.44亿元，同比增长73.92%；实现扣非后归母净利为329.77万元，同比降低73.61%。 　　圣诺生物（688117）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入4.34亿元，同比增长9.73%；归母净利润0.70亿元，同比增长8.72%，扣非归母净利润0.59亿元，同比增长4.81%。 　　诺泰生物（688076）公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入10.36亿元，同比增长59.01%；归母净利润1.61亿元，同比增长24.95%，扣非归母净利润1.68亿元，同比增长102.50%。 　　悦康药业（688658）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入41.97亿元，同比减少7.6%；归母净利润1.88亿元，同比减少43.81%，扣非归母净利润1.32亿元，同比减少50.9%。 　　南模生物（688265）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为1500-3000万元，回购价格不超过人民币43元/股。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月22日，医药板块涨幅+0.48%，跑输沪深300指数0.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医药流通(+1.68%)、疫苗(+1.22%)、医疗研发外包（+0.62%）表现居前，医疗设备(-1.24%)、线下药店(-0.30%)、医疗耗材(-0.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+13.03%)、大理药业(+10.08%)、万泰生物(+9.99%)；跌幅榜前3位为海泰新光（-2.99%）、东阿阿胶(-2.53%)、迪瑞医疗(-2.45%)。 　　行业要闻： 　　2月22日，CDE发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿），可进一步完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求和规范胃食管反流病治疗药物临床试验。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　丽珠集团（000513）:公司发布公告，全资子公司丽珠研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准JP-1366片开展临床试验，适应症为反流性食管炎。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为3-5亿元，回购价格不超过人民币75元/股，将用于注销并减少公司注册资本。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，该药是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月21日，医药板块涨幅+0.28%，跑输沪深300指数1.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备（+0.52%）表现居前，血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%)；跌幅榜前3位为九典制药（-5.21%）、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。 　　行业要闻： 　　近日，药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，其生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准。 　　（来源：药明生基） 　　公司要闻： 　　众生药业（002317）:公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。 　　键凯科技（002393）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为1000-2000万元，回购价格不超过人民币125.22元/股，将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书，经审查，本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。 　　泰恩康（301263）：公司发布公告，全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，经审查，该药品已获得注册申请受理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月20日，医药板块涨幅+1.04%，跑赢沪深300指数0.83pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.74%)、医药流通(+1.51%)、血液制品（+1.10%）表现居前，线下药店(-0.80%)、疫苗(-0.09%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、科源制药(+20.01%)、常山药业(+19.86%)；跌幅榜前3位为兴齐眼药（-6.46%）、智翔金泰(-3.61%)、华大智造(-3.27%)。 　　行业要闻： 　　2月19日，阿斯利康宣布在代号为LAURA的III期研究中，奥希替尼相比较安慰剂显著改善PFS，该ph3临床适应症是CRT后EGFRm NSCLC巩固治疗。 　　（来源：阿斯利康） 　　公司要闻： 　　宣泰医药（688247）:公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为3500-7000万元，回购价格不超过人民币13.53元/股，将全部用于实施员工持股计划、股权激励计划。 　　力生制药（002393）：公司发布公告，近日收到国家药监局颁发的关于利伐沙班片10mg、15mg、20mg规格的《药品注册证书》，该药品通过药品上市许可申请。 　　美诺华（603538）：公司发布公告，近日子公司美诺华天康收到国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸泡腾片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，于近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月19日，医药板块跌幅-0.10%，跑输沪深300指数1.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，疫苗(+1.23%)、体外诊断(+0.70%)、医药流通（+0.59%）表现居前，线下药店(-2.86%)、医疗研发外包(-2.53%)、医疗耗材(-0.94%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+12.43%)、景峰医药(+10.14%)、荣丰控股(+10.07%)；跌幅榜前3位为奕瑞科技（-8.54%）、诺和致源(-6.15%)、阳光诺和(-5.89%)。 　　行业要闻： 　　2月19日，国家药监局发布YY1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准。 　　（来源：国家药监局） 　　公司要闻： 　　泓博医药（300110）:公司发布公告，拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为0.5-1.0亿元，回购价格不超过人民币45元/股。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。 　　博济医药（300404）：公司发布公告，与诺泰生物签订了总金额为1.08亿元的《技术服务(委托)合同》，公司负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。 　　特一药业（002728）：公司发布公告，于近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。 　　漱玉平民（301017）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为4000-6000万元，回购价格不超过人民币18元/股。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月8日，医药板块涨幅+1.52%，跑赢沪深300指数0.88pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，体外诊断(+3.51%)、医疗耗材(+2.83%)、其他生物制品（+2.51%）表现居前，线下药店(-0.73%)、医疗研发外包(-0.39%)、医疗设备(-0.01%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康众医疗(+20.04%)、祥生医疗(+20.02%)、麦澜德(+20.01%)；跌幅榜前3位为华大智造（-7.21%）、金域医学(-5.73%)、我武生物(-4.43%)。 　　行业要闻： 　　2月7日，吉利德宣布已终止其CD47单抗Magrolimab用于治疗急性髓性白血病（AML）的III期ENHANCE-3研究，FDA将所有Magrolimab针对骨髓增生异常综合征（MDS）和AML的研究（包括相关的扩展研究项目）置于全面临床搁置状态。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无治疗效果且增加了死亡风险（主要由感染和呼吸衰竭引起）。 　　（来源：吉利德） 　　公司要闻： 　　华仁药业（300110）:公司发布公告，近日收到公司高级副总裁、董事会秘书吴聪女士的辞职申请，吴聪女士因个人原因申请辞去公司高级副总裁、董事会秘书职务，辞职后不再担任公司任何职务。 　　多瑞医药（301075）：公司发布公告，拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为2000-3000万元，回购价格不超过人民币36元/股。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司王老吉药业于2024年2月7日收到国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书，公司克感利咽口服液符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于急性咽炎（外感风热证）的确证性临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　迈瑞医疗(300760) 　　迈瑞医疗制定“质量回报双提升”行动方案，稳市场、稳信心。2月18日，迈瑞医疗发布公告，制定“质量回报双提升”行动方案，进一步稳定资本市场和投资者信心。公司的行动方案有以下几部分内容：（1）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前二十；（2）持续加强产品研发投入，实现多方共赢；（3）加速海内外高端客户群突破，提升市场份额；（4）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间；（5）保持业绩稳健增长，与投资者共享发展成果；（6）重视投资者关系管理，提升信息披露质量。 　　质量提升：内生外延共促进，全球地位不断提高。2022年，公司营收在全球医疗器械企业中排名第27位，较2021年上升5位，较2020年上升9位。基于对行业未来发展和公司前景的看好，公司提出了在2025年跻身全球前二十医疗器械榜单的目标，并持续向全球前十、甚至更高的行业地位发起冲击。为了实现未来远大的发展目标，公司将一方面坚持自主研发促进内生增长，另一方面积极寻找合适标的进行外延并购。 　　回报提升：业绩稳健增长，高分红反哺资本市场。公司自成立以来业绩持续稳健增长。在去年第三季度，公司首次宣布进行利润分配，合计派发现金股利约52.12亿元。自公司2018年上市以来，连续六年实施分红，累计分红总额209.81亿元，数倍于IPO募资额59.34亿元。未来，迈瑞医疗还将继续兼顾战略发展规划和股东回报，一方面保证公司业绩稳健增长，另一方面持续加大对股东的回报力度。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为354.42/427.51/515.51亿元，同比增速分别为16.72%/20.62%/20.58%；归母净利润分别为116.52/140.27/169.36亿元，同比增速分别为21.28%/20.38%/20.74%。以2月8日收盘价计算，公司2023~2025年的EPS分别为9.61/11.57/13.97元/股，对应PE值分别为30.94/25.70/21.29倍，维持“买入”评级。 　　P2 　　风险提示：收购带来的商誉减值风险；海外市场开拓不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；新产品研发进度不及预期的风险；其他政策风险。

　　报告摘要 　　本周我们梳理GLP-1RA生物制剂的巨大成功及投资映射。 　　现代生活方式和饮食习惯的转变导致越来越多的人深陷肥胖困境。肥胖不仅对个人健康构成严重威胁，还与高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病密切相关，被视为健康的“罪魁祸首”。在这样的背景下，GLP-1RA药物作为一种潜在的减肥解决方案，吸引着众多消费者和医疗专业人士的兴趣。 　　GLP-1RA类药物2023年的销售额取得了强劲的增长。 　　司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，2023年共取得了212.01亿美元的销售额，距离Keytruda的药王宝座仅一步之遥。其中司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病适应症）收入139.17亿美元，同比增长60%；司美格鲁肽片剂Rybelsus（2型糖尿病适应症）收入27.26亿美元，同比增长66%；司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖适应症）收入45.57亿美元，同比增长407%。可以看出减肥适应症的增长尤为强劲。 　　替尔泊肽（tirzepatide）是礼来2023年最有看点的产品。Mouniaro（tirzepatide降糖版，于2022年5月被FDA批准上市）和Zepbound（tirzepatide减重版，于2023年11月被FDA批准上市）两款产品在2023年的总营收达到了53.39亿美元，超出了礼来最初40亿美元的预期。其中，Zepbound减重适应症在2023年11月获得美国食药监局（FDA）批准之后，在一个多月的时间内便贡献1.76亿美元的业绩。 　　GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。 　　国内多家企业针对GLP-1RA研发和生产布局，建议关注：1）研发企业：恒瑞医药，信达生物，华东医药，新诺威；2）CRO：药明康德，诺泰生物。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第1位。本周（2月5日-2月8日）生物医药板块上涨10.33%，跑赢沪深300指数4.50pct，跑输创业板指数1.06pct，在30个中信一级行业中排名第1位。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学制剂子板块领涨，上涨11.86%。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） 　　（3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 　　（4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。