博腾股份(300363) 　　事件：2023年11月23日，博腾股份与上海璎黎药业共同宣布达成战略合作伙伴关系，双方将围绕小分子创新药的原料药（含医药中间体）及药物制剂产品开展相关的业务合作。 　　这标志着双方2020年以来的合作关系深化到新的发展阶段，也是双方友好共赢合作中的重要里程碑。 　　三季度增速放缓，CRO公司与医药公司深度绑定实为良策 　　公司前三季度营业收入30.37亿元，同比减少41.79%，公司前三季度归母净利润4.52亿元，同比下降71%。盈利指标下降的主要原因是公司的重大订单交付完成，导致收入同比下降。此外，公司布局的新业务和新能力还未产生正向利润贡献，公司战略布局的参股公司仍处于亏损阶段。 　　当前的投融资寒冬，医药公司对于研发投入采取更加审慎的态度，因此CXO业绩受到较大影响，整个CXO赛道的增速放缓。在此背景下，与医药公司达成战略合作，深度绑定，不失为走出低速增长的良策。 　　大分子平台和海外布局是公司潜在的业绩增长点： 　　1.传统业务小分子原料药CDMO业务保持增长 　　2023年前三季度，公司为全球约300家客户提供小分子原料药CDMO服务，引入国内外新客户77家（北美区28家，中国区40家，欧洲区5家，其他亚太区4家）。2023年前三季度，公司已签订单项目数（不含J-STAR）592个，同比增长约32%；实现交付项目数448个，同比增长约35%。 　　2023年前三季度，公司服务API产品数144个，同比增加17个；API产品实现收入3.39亿元，同比增长约31%。与此同时，公司持续引入工艺验证项目（Process Validation，简称PV项目），前三季度完成11个PV项目的交付，执行中的PV项目13个。 　　2.制剂CDMO、合成大分子、临床CGT业务是增长重要驱动 　　2023年前三季度，公司制剂团队为80家客户提供制剂CDMO服务，服务项目达119个，新签制剂订单金额约1.44亿元，同比增长约211%。 　　随着合成大分子能力的建设落地，2023年前三季度，公司已承接9个客户的合成大分子服务，实现收入196万元。 　　受到医药行业融资寒冬的影响，公司的基因细胞治疗CDMO业务在新签订单方面表现不佳，未达年初预期。前三季度，博腾生物引入新客户44家，新项目64个，新签订单约0.58亿元，同比下降46%。然而，公司签订首个细胞治疗临床项目订单，帮助客户推进细胞治疗产品的临床试验及未来的商业化生产，实现了博腾生物在基因细胞治疗临床项目的零突破。 　　3.公司加快ADC赛道和海外布局的步伐 　　ADC正引领肿瘤治疗的新时达，是医药公司布局的重点。公司跟随这个趋势，在上海外高桥建立生物大分子中心，为客户提供抗体和抗体偶联药物（ADC）提供成药性研究、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发和验证等CMC服务。ADC药物的研发刚刚步入黄金时代，博腾的一体化布局会必然会帮助公司在此赛道立足。 　　此外，公司位于美国新泽西州的结晶和制剂研发新场地投用，该场地建筑面积近4000平方米，拥有三间灵活的、模块化的制剂GMP设施，还配有专用的GMP喷雾干燥车间和GMP药物中间体车间。新场地投用后，将进一步提升公司原料药和制剂一体化服务能力。在海外建设工厂，更接近客户，有利于博腾获得海外大订单。 　　盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025营业收入分别为38.9亿/39.3亿/45.7亿，同比增速分别为-44.7%/1%/16.3%；归母净利润分别为5.7亿/5.8亿/7.9亿元。随着海外及新兴ADC、大分子业务的布局完成，看好长期发展潜力。给予“买入”评级。 　　风险提示：大订单数量减少的风险，CDMO竞争激烈程度加剧风险，行业监管及政策风险。

　　2023年前三季度，上市ADC药物营收超75亿美元，即将追平2022年全年销售额。我们预测全年销售额将突破百亿，成为ADC领域又一重要的里程碑。 　　目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加，适应症不断扩大，预计在未来几年，ADC整个市场依旧会维持高速增长的状态。 　　ADC药物市场增长迅猛，多个ADC有成重磅炸弹的潜力 　　1.主要ADC药物呈现高速增长的态势 　　根据各大药企2023年三季度报告的披露，全球销售额前十的ADC药物的销售情况如下： 　　从销量来看，卖的最好的依旧是Kadcyla，高达17.25亿美元。而Enhertu展现出更强劲的增长态势，23年有望超越Kadcyla，加冕ADC药王。 　　排名第三的Adcetris的销售额在23年有望冲击20亿美金。另外三个药物Polivy、Padcev和Trodelvy23年的销售额也有望突破10亿美元，这意味着ADC赛道将同时有6款重磅炸弹药物。 　　2.ADC药物的实际市场表现比预测更优秀 　　2021年NatureReviewsDrugDiscovery发表的《Theoncologymarketforantibody-drugconjugates》预测：2026年全球已上市ADC药物的市场规模将超过164亿美元，其中DS-8201为62亿美元，T-DM1为23亿美元。 　　ADC销售总额不断刷新主要得益于新品的爆发，尤其是2019年Enhertu的获批，直接推动ADC迈入快速增长期。 　　ADC未来有望成为肿瘤治疗常规武器，市场空间高速扩张化疗药物作为肿瘤治疗的常规手段之一，生物利用度低，副作用大，或被逐渐替代掉。新兴的ADC药物将会引领肿瘤化疗新时代，成为肿瘤治疗中的常规武器。 　　在全球ADC药物研发热潮下，管线基本上都处于临床前阶段，随着越来越多的ADC药物获批以及适应症的拓展，用药线前移，ADC药物的销售额有望维持高速增长的态势。 　　投资建议：推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司：荣昌生物，恒瑞医药，科伦博泰，石药集团，乐普生物。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　报告摘要 　　本周观点 　　本期周报，我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段，以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。 　　卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一，死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发，并最终对铂类化疗耐药，成为铂耐药卵巢癌患者（PROC）， 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法，患者获益有限，且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC，其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外，来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。 　　投资建议 　　本周医药板块表现较好，上涨 0.51%，跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看，交投活跃度微降。板块内部来看，子板块中，血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好，药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略：创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判，建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市，成为在美上市的第二款国产抗体药，加之医保谈判结果即将揭晓，我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）；核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B（2552.HK）；近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*（1952.HK）。 　　原料药——2023 年海运价格大幅回落，截至 10 月已回落至 2020 年初水平，且 2023 年上游原材料成本持续下降， 1-10 月，我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降， 10 月跌幅有所收窄，同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下，随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声，以及原研品种规范市场专利开始陆续到期，板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股，如：同和药业（300636）、奥锐特（605116）等。 　　CXO——三季报披露完毕， CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化， 1）创新药 CXO 整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间； 2）仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化： 1）港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度； 2）美联储加息预期以及投融资的边际变化； 3）减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，我们看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际，同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如京新药业（002020）、福元医药（601089）、科伦药业（002422）。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　市场表现： 　　2023年11月30日，医药板块涨幅+0.79%，跑赢沪深300指数0.56pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。医药生物行业二级子行业中，血制品(+4.30%)、医疗设备(+1.89%)、药店(+1.61%)表现居前，药用包装和设备(-2.36%)、医药外包(-0.60%)、医疗新基建(+0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为英诺特(+11.35%)、博雅生物(+10.25%)、九典制药(+10.25%)；跌幅榜前3位为翰宇药业(-8.42%)、京新药业(-7.74%)、贝瑞基因(-4.11%)。 　　行业要闻： 　　第四批国家耗材集采产生拟中选结果，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。 　　（数据来源：央视新闻） 　　罗氏申报的CD20/CD3双抗mosunetuzumab拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 　　（数据来源：CDE） 　　公司要闻： 　　爱尔眼科（300015.SZ）：公司拟收购南京爱尔安星眼科医疗产业投资中心持有的7家医院部分股权，有利于尽快完善区域市场布局，形成规模效应，进一步深化在全国各地的“分级连锁”体系。 　　君实生物（688180.SH）：公司以集中竞价交易方式已累计回购股份约55.97万股，占公司总股本比例为0.0568%，回购成交的最高价为40.49元/股，最低价为37.91元/股，支付的资金总额为人民币2192.85万元。 　　华兰生物（002007.SZ）：人凝血因子IX获批开展相关临床试验，用于B型血友病患者的出血治疗。 　　神州细胞（688520.SH）：公司的PD-1单抗菲诺利单抗药品的注册申请获受理，本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。此前已有10款PD-1单抗在中国获批上市。 　　翰宇药业（300199.SZ）：公司近日收到持有公司股份约4416万股(占公司总股本比例为5%)的股东李秀兰女士的减持计划，计划减持公司股份约883万股(占公司总股本比例为1%)。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：君实生物的合作伙伴CoherusBioSciences透露，特瑞普利单抗（Loqtorzi）在美国的批发收购成本为每瓶8892美元。 　　君实生物PD1在美国获批两个适应症，分别为： 　　特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。 　　特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。 　　算下来，Loqtorzi一线适应症三周一次，全年费用是15.6万美元。二线及以上是二周一次，全年费用是23.4万美元。 　　在中国，特瑞普利单抗最新的价格是1912元每支（240mg），按剂量计算，全年使用费用约为4.2万元。Loqtorzi在美国虽然比默沙东的Keytruda便宜20%，但是远高于在中国的售价，价格是中国的30倍以上。 　　中国创新药出海后，身价倍增 　　1.泽布替尼的海外价格是国内的17倍 　　百济神州的泽布替尼于2019年11月正式在美国开售，定价为：一个为期30天的疗程花费为12935美元（120粒/瓶），约合人民币92493元；国内，泽布替尼医保谈判后定价为5440元每盒（80mg*64粒），每月患者自付花费约为3060元。 　　泽布替尼无论是销量还是增速，美国市场均远高于中国市场。百济神州三季度报显示，泽布替尼第三季度全球销售额总计25.71亿元，其中在美销售额为19.37亿元，同比增长161.8%；在中国销售额3.44亿元，同比增长27.4%。 　　2.传奇生物的Carvykti中美两国的商业前景相差悬殊 　　2022年，传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）相继获在美国、欧盟和日本获批上市。在美国定价为46.5万美元（约合人民币332.5万元），强生2023年三季度财报显示，Carvykti前三季度销售额为3.41亿美元，约合人民币24.93亿元。 　　在中国市场，Carvykti尚未获批上市。驯鹿生物与Carvykti同靶点的伊基奥仑赛注射液于2023年6月30日通过优先审评审批程序附条件批准上市，成为第一个获批的BCMA靶点CAR-T产品。伊基奥仑赛注射液在国内定价116.6万元。国内已上市的其他CAR-T产品，定价基本上也都在120万元左右。假设每个公司全年的用量为300-500例，全年的销售额也才3亿到6亿元，营收与海外对比，相差甚远。 　　在中国比较单一的支付环境下，目前CAR-T的定价虽然比海外低很多，但是支付方依旧是没有办法覆盖。 　　3.呋喹替尼在美定价是中国的24倍 　　据武田制药官网显示，武田/和黄医药合作的呋喹替尼定价出炉：呋喹替尼共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元（约合人民币4.5万元）和25200美元（约合人民币18.01万元）。 　　在国内，呋喹替尼（爱优特）于2019年通过谈判进入医保目录，其最新定价为：1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。按照对标美国5mg*21粒规格计算，三盒21粒是7541元。美国售价是中国的23.9倍。 　　2023年11月17日，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获FDA批准，在美售价尚未公布。 　　内外价格差别巨大的主要原因在于支付环境不同 　　美国作为全球创新药最大的销售市场，商业保险系统比较成熟。另外，创新药公司有一定的自由定价权和专利保护，创新药能够卖出高价。 　　中国商业保险还不成熟，医保基金作为最大的支付方，在药价谈判中占据绝对的主导地位，创新药企基本上没有议价能力，创新药在中国难卖高价。 　　在此方面，我们还有很大的提升空间，未来中国医药的创新不仅仅指研发的创新，支付端的创新也是值得期待的点。 　　投资建议：根据中国医保基金结余的现状，和人口结构来看，短期内，医保基金依旧会对创新药的价格敏感。创新药出海已经成为部分创新药企的必选题，推荐在海外布局具备前瞻性的公司：百济神州、和黄医药、君实生物、亿帆医药。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　市场表现： 　　2023年11月27日，医药板块跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+0.90%)、药店(+0.32%)、血制品(+0.08%)表现居前，医药商业(-2.05%)、药用包装和设备(-2.00%)、医疗新基建(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、三诺生物(+6.19%)、特一药业(+6.09%)；跌幅榜前3位为常山药业(-11.50%)、维康药业(-10.18%)、桂林三金(-10.01%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险和生育保险主要指标，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26187.73亿元，支出22531.36亿元。其中，职工医保收入18504.19亿元，支出14157.03亿元；城乡居民医保收入7683.55亿元，支出8374.33亿元。 　　（数据来源：国家医保局） 　　开拓药业用于治疗男性雄激素脱发的KX-826（外用AR拮抗剂）公布临床3期结果：相对安慰剂，没有达到统计学上的显著性。这也意味着该药在雄秃临床上失败。 　　（数据来源：公司公告） 　　公司要闻： 　　科伦药业（002422.SZ）：子公司科伦博泰的RET抑制剂A400获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。2022年6月，该产品获得FDA批准新药临床研究申请，一项针对RET基因改变的恶性肿瘤患者的1/2期试验正在进行中。 　　健之佳（605266.SH）：公司将于2023年12月1日解禁4078.98万股，占总股本比例31.66%，解禁股类型是首发原股东限售股份。 　　复星医药（600196.SH）：复宏汉霖收到美国FDA批准开展注射用HLX43(靶向PD-L1的ADC)用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验。 　　长春高新（000661.SZ）：子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》，就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　氟化工：下游经销商开启补库模式，三代制冷剂价格上涨。2023年11月6日，生态环境部正式印发了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》,明确了三代制冷剂配额的计算方式。当前行业配额政策已落地，在2024年供给受限叠加需求增长的预期下，制冷剂有望迎来长期向上的景气周期，下游经销商将开启补库模式，主流品种价格开始上涨。根据百川盈孚数据，本周三代制冷剂方面，R125价格为27000元/吨，较上周上涨1000元/吨；R134a价格为26500元/吨，较上周上涨500元/吨；R32价格为16750元/吨，较上周上涨250元/吨。 　　生物柴油：山东能源局响应国家能源局组织开发生物柴油推广应用试点示范。生物柴油是一种清洁的可再生资源，有“绿色柴油”之称，经过两代技术的发展，其质量得到保障，性能优越，已经在欧美国家得到广泛推广和应用。目前我国生物柴油行业的产能利用率较低，国内产量以出口欧盟与美国为主。在“双碳”战略和石化石油新一轮周期价格上涨背景下，大力发展生物柴油具有紧迫性和现实性。11月17日，国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知，本周山东能源局响应国家能源局组织开发生物柴油推广应用试点示范。 　　2.近期投资建议 　　（1）氟化工：三代制冷剂配额政策落地，在供给受限与需求增长的预期下，制冷剂有望迎来长期向上的景气周期，行业龙头企业值得关注。建议关注：三美股份、巨化股份、永和股份。 　　（2）生物柴油：11月17日，国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知，本周山东能源局率先报送推广试点示范项目。建议关注：海新能科、嘉澳环保、卓越新能。 　　（3）电子化学品：10月31日，华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A，涉及一种半导体封装，包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道，推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。建议关注：雅克科技、晶瑞电材、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　京新药业(002020) 　　报告摘要 　　公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售，医药制造板块业务收入占比超80%。公司制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局，核心品种全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影响，主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄，集采风险有望快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在15%左右，近五年收入稳步增长，CAGR达11%。2023年Q1-3公司实现营业收入29.26亿元，同比增长4.48%，实现归母净利润4.73亿元，同比增长0.18%。 　　院内+院外双驱动，助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管线品种几乎全部进入集采，以价换量后重点医院市占率快速提升，销量稳健增长，院内立足基层市场有望提升空间。2021年公司开始在心脑血管领域重点布局院外市场，通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展院外终端市场，院外市场线上业务发力，2022年收入增长至1.67亿元，同比增速174%，已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于2023年一季度启动销售策略改革，联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市场，院外终端市场有望迎来加速拓展。 　　原料药和制剂一体化优势，产能提升增长新动能。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且持续向上下游延伸，将提升公司的成本优势和市场竞争力。截至2022年末，公司已拥有多个“原料药+制剂”一体化主要品种，分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放，公司原料药制剂一体化优势将不断突显，业绩有望进一步提升，同时CMO业务规模有望提升。总固体制剂产能将突破100亿片，预计产值约为16亿元。内蒙中药生产基地建成后将形成6000万盒中药产品产能，预计满产产值约4.5亿元。 　　仿创结合构筑产品管线，失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和心脑血管两大管线，公司合理规划研发管线和产品梯度布局，持续加快创新药物研发的同时，推进仿制药的研发。公司每年申报10个以上项目，形成具有一批成本优势的仿制药产品群，提高仿制药竞争力。截至2023年上半年，公司仿制药项目注册获批3项、注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富仿制药产品管线，为公司的发展持续提供产品支持。创新药方面，公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评，有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制创新，不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域多年的经验及专业的销售团队，有望在获批上市后快速提升市场份额。我们认为公司地达西尼远期空间有望超过10亿元。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预测公司2023/2024/2025年收入为40.17/44.47/49.83亿元，同比增长6.26%/10.72%/12.05%。归母净利润为6.77/7.20/8.44亿元，同比增长2.17%/6.43%/17.24%。对应当前PE为18/17/14X。考虑公司产品管线储备丰富，院内集采影响出清，院外市场提升空间大，产能逐步释放以及失眠新药地达西尼获批在即有望驱动未来增长。我们给予公司2024年22倍PE，对应未来6个月目标价为18.42元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；人才缺乏风险。

　　报告摘要 　　2023年10月全球融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据，2023年10月全球范围内共发生153起融资事件，融资总额为205.53亿元；与2023年9月数据相比，投融资事件数环比减少9%，融资总额环比减少19%。 　　2023年10月国内融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据，2023年10月国内医疗健康领域共发生62起融资事件（不包括IPO、定向增发等），同比减少26%，环比减少26%；披露融资总额约39.75亿元，同比减少17%，环比减少24%。 　　观点更新：前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。现阶段逐步进入业绩真空期，我们建议关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 　　投资建议：我们重点推荐：1）业绩稳定且具备国际竞争优势的公司；2）新签订单高增速的公司，如：百诚医药；3）其他主题概念公司，如：泓博医药（AI主题）。 　　风险提示：美联储加息超预期，投融资回暖不及预期，市场竞争加剧，汇率波动等风险。

　　报告摘要 　　基于CRISPR的基因编辑疗法Casgevy获批上市，医学界见证了一个具有历史意义的时刻。这一创新疗法由CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals联合开发，标志着基于CRISPR基因编辑疗法首次获得监管机构的认可。这不仅为个体化医疗开辟了新篇章，也预示着它有望为全球数百万患者带来生活的转变。 　　基因编辑给整个生物技术领域带来了无限的可能。CRISPR是一项在十几年前才开发出来的基因编辑方法，其飞快的进展已经使不少临床患者从中获益，也让整个生物技术领域看到了无限的可能。多款基因编辑产品处于临床阶段，未来有更多的应用场景。除了首款获批上市的产品，全球还有十余款CRISPR基因编辑疗法已经进入临床试验阶段，其中包含了多款中国公司开发的产品。从疾病领域来看，基因编辑的应用范围正在从治疗遗传性疾病扩展到慢性疾病，如心血管疾病、HIV感染等，有望在将来展现出更广泛的应用前景。 　　潜在的安全性风险是基因编辑发展最大的障碍。CRISPR技术在治疗遗传性疾病领域显示出巨大的潜力，然而基因编辑的应用也伴随着巨大的安全隐患，就是脱靶效应风险。当CRISPR-Cas9系统在DNA的非预期位置进行切割时，可能产生无法预测且潜在有害的基因变化。 　　监管的放松。长期随访制度，是Casgevy获批上市的前提。因为基因编辑未知的脱靶毒性，FDA建议在基因编辑治疗后对患者进行至少长达15年的长期跟踪随访。以观察、监测和确定患者可能出现的各种潜在风险。此政策也极大促进了基因编辑疗法的发展。 　　相关标的：中国基因编辑相关的公司目前管线均处于比较早期的阶段。基因编辑相关的服务公司：百奥赛图-B，和元生物，南模生物，金斯瑞生物科技，博腾股份，华大基因。 　　行情回顾：本本周医药板块上涨，在所有板块中排名第四。本周（11月20日-11月24日）生物医药板块上涨1.64%，跑赢沪深300指数2.48pct，跑赢创业板指数4.09pct，在30个中信一级行业中排名第四。 　　本周中信医药子板块除医疗服务外均上涨。其中，中成药和中药饮片子板块的涨幅较大，分别上涨5.12%和2.09%；医疗服务子板块下跌1.71%。 　　投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械 　　投资标的 　　（1）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； 　　（2）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等； 　　（3）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（5）ADC开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团，相关的CDMO公司推荐博腾股份、凯莱英。 　　（6）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。