医药行业周报：英矽智能抗肿瘤新药SM6331在美国获批临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年8月7日，医药板块涨跌幅-0.71%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，医疗设备(+0.20%)、医疗耗材(-0.07%)、体外诊断（-0.08%）表现居前，医院(-2.21%)、线下药店(-1.61%)、医疗研发外包(-1.58%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+18.23%)、东北制药(+9.95%)、浙江医药(+5.74%)；跌幅榜前3位为睿智医药(-12.37%)、河化股份(-10.06%)、鲁抗医药（-10.03%）。

　　行业要闻：

　　8月7日，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，公司自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤，此次IND获批使公司获得临床试验批件的创新分子数量达到9个。SM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域（TEAD）蛋白家族。

　　（来源：英矽智能）

　　公司要闻：

　　康恩贝（600572）：公司发布公告，子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩替卡韦片《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK44459获准开展适应症为间质性肺疾病的临床试验。

　　常山药业（300255）：公司发布公告，公司药品依诺肝素钠注射液于近日获得吉尔吉斯斯坦药品注册部门签发的药品注册证书，本次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。

　　健帆生物（300529）：公司发布公告，2024年上半年实现营业收入14.96亿元，同比增长47.77%；归母净利润为5.53亿元，同比增长99.10%；扣非后归母净利润为5.26亿元，同比增长99.99%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现略微下跌，但个别细分领域和公司表现强劲，英矽智能抗肿瘤新药SM6331获批临床试验是行业利好消息。未来走势需关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争等因素。

行业整体表现及细分领域分析

2024年8月8日，医药行业板块整体下跌0.71%，跑输沪深300指数。医疗设备(+0.62%)、医疗耗材(-0.07%)、体外诊断(-0.08%)表现相对较好，而医院(-2.21%)、线下药店(-1.61%)、医疗研发外包(-1.58%)表现较差。这表明医药行业内部存在分化，不同细分领域的增长潜力和风险有所不同。需要进一步分析各细分领域下跌的原因，例如医院板块下跌可能与医保控费政策有关，线下药店下跌可能与线上药店竞争加剧有关。

主要内容

行业要闻：英矽智能新药获批临床试验

英矽智能自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤。这是英矽智能获得临床试验批件的第9个创新分子，标志着公司在AI驱动新药研发领域取得重大进展。SM6331作为一款新颖的靶向药物，其成功获批对整个医药行业，特别是AI制药领域具有积极的示范效应，值得持续关注其临床试验结果。

公司要闻：多家公司发布重要公告

多家医药公司发布公告，包括：

康恩贝: 子公司获得恩替卡韦片药品注册证书。这表明公司在药品研发和注册方面取得进展，将提升公司市场竞争力。
海思科: 子公司获得HSK44459开展间质性肺疾病临床试验的批准。这显示公司在创新药物研发方面持续投入，拓展了治疗领域。
常山药业: 依诺肝素钠注射液获得吉尔吉斯斯坦药品注册证书，拓展了海外市场。这表明公司积极开拓国际市场，提升了国际竞争力。
健帆生物: 2024年上半年业绩大幅增长，营业收入同比增长47.77%，归母净利润同比增长99.10%。这反映了公司良好的经营状况和发展前景。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”，对部分子行业也给出“中性”评级，未对化学制药和中药生产行业给出评级。报告中未提供具体的公司评级建议，仅在“投资评级说明”部分对评级标准进行了说明。缺乏具体的投资建议，使得报告的实用性有所降低。未来研究应结合市场动态和公司基本面，给出更具体的投资建议。

总结

本报告对2024年8月8日医药行业周报进行了总结分析。行业整体表现略显低迷，但个别细分领域和公司表现强劲，英矽智能新药获批临床试验是行业重要利好消息。多家公司发布的积极公告也显示出医药行业持续发展的潜力。然而，新药研发的不确定性、政策变化以及市场竞争加剧等风险依然存在。投资者需谨慎评估风险，关注行业动态和公司基本面，做出理性投资决策。未来研究应补充更详细的市场数据分析，以及更具体的投资建议，以提高报告的实用性和参考价值。

报告正文