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医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

研报

医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

  报告摘要   市场表现:   2024年8月8日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,体外诊断(+1.67%)、医药流通(+1.28%)、线下药店(+1.20%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)、医院(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)。   行业要闻:   8月8日,Amneal宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次,此次获批有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。   (来源:Amneal)   公司要闻:   一品红(300723):公司发布公告,子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤临床试验。   泽璟制药(688266):公司发布公告,在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),该药为一个三特异性抗体药物,用于治疗小细胞肺癌。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    121

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-12

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月8日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,体外诊断(+1.67%)、医药流通(+1.28%)、线下药店(+1.20%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)、医院(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)。

  行业要闻:

  8月8日,Amneal宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次,此次获批有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。

  (来源:Amneal)

  公司要闻:

  一品红(300723):公司发布公告,子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤临床试验。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),该药为一个三特异性抗体药物,用于治疗小细胞肺癌。

  中国医药(600056):公司发布公告,子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年8月9日,医药行业整体表现略微上涨,但子行业表现分化明显。Amneal公司创新疗法获批上市为帕金森病治疗带来新希望,同时多家公司在研发方面取得进展,展现了医药行业持续发展的潜力。然而,个股表现波动较大,风险依然存在。

医药行业整体表现及子行业分化

8月8日,医药行业板块整体上涨1.61%,跑赢沪深300指数。但子行业表现差异显著:医药流通(+1.28%)和线下药店(+1.20%)表现较好,而医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)和医院(-0.35%)则表现落后。这表明医药行业内部存在结构性差异,不同细分领域的投资机会和风险也存在差异。

个股表现及市场波动

个股方面,涨跌幅波动较大。尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%)涨幅居前,而诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)跌幅居前。这反映出市场对个股的预期存在差异,投资者需谨慎选择投资标的,并密切关注市场动态。

主要内容

Amneal创新疗法获批上市及行业发展趋势

Amneal公司研发的Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊获FDA批准上市,用于治疗帕金森病。该药物相比传统制剂,服用次数更少,有望改善患者治疗体验,这标志着帕金森病治疗领域取得了新的进展,也体现了医药行业持续创新的能力。

公司要闻及研发进展

多家公司发布重要公告,反映了医药行业在研发方面的积极进展:

  • 一品红子公司研发的四价流感重组蛋白疫苗获批临床试验;
  • 恒瑞医药的HRS-4508片获批临床试验,用于治疗晚期实体瘤;
  • 泽璟制药的注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌;
  • 中国医药子公司三洋药业的注射用头孢呋辛钠通过一致性评价。

这些研发进展表明,中国医药企业在创新药研发和仿制药一致性评价方面取得了显著进展,为行业未来发展提供了强劲动力。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分子行业和个股的评级则根据具体情况而定(报告中未明确给出所有子行业和个股的评级)。 投资者需根据自身风险承受能力和投资目标,谨慎选择投资标的。

总结

本报告分析了2024年8月9日医药行业周报数据,指出医药行业整体表现略微上涨,但子行业表现分化,个股波动较大。Amneal公司创新疗法获批上市以及多家公司在研发方面的积极进展,展现了医药行业持续发展的潜力。然而,投资者需关注市场风险,谨慎投资。 未来,持续关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争态势,将有助于更好地把握医药行业的投资机会。

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