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    • 制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      个股研报
        东富龙(300171)   药物创新驱动上游企业发展,海外蕴含广阔市场。全球制药上游龙头先发完成了制药上游产品的全面覆盖,凭借产品丰富的类别、优异的性能、完善的梯队布局成功出海,赛默飞在2013年~2022年前三季度本部(美国)外收入占比在47~52%,赛多利斯在2014年~2021年本部所在地区(亚欧非)外收入占比在50~60%,两家企业的收入的地区分布比较符合全球用药需求的地区分布,为中国制药上游企业的国际市场战略目标树立标杆。受益于下游需求的相对景气度,国内外生物制品、复杂制剂的生产设备市场增速快于整体制药装备市场。国内制药上游厂商较晚针对生物制品、复杂制剂投入研究,目前国内市场主要由外资占据,国内上游厂商有望在经过较多客户验证后迎来广阔的国产替代空间。   东富龙:筑高冻干护城河,生物工程+CGT+耗材有望贡献弹性。   1)公司在国内冻干设备的市场份额在2007-2009年从19.02%稳步提升至22.01%,在2021年已发展至50%以上,是国内多年来最大的冻干机制造商。冻干技术逐渐在小分子注射药物、中草药、兽药、保键品、诊断试剂、美容护肤等领域推广,公司未来有望凭借行业知名度在国内外市场保持高速发展。   2)公司凭定制化便捷、交付及时斩获了大量新冠疫苗相关订单,快速向行业证明其在生物药上中游工艺领域的实力。生物制品生产需用到的生物反应器和层析系统在ISPE指南中被认定为直接影响系统,需在正式使用前进行调试和验证,其顺利通过需建立在前期用户需求沟通、中期厂商按需制造的基础之上,在常规年份需花费较长时间积累案例,新冠疫苗项目可加速公司在整个生物工程领域的发展。   3)公司早在2015年即布局CGT领域,截至2022年一季度末在手订单涉及细胞制备全站1.27亿元、细胞扩增系统0.31亿元、蜂巢培养箱0.13亿元、液氮存储系统0.08亿元,公司该业务板块得到了全面均衡发展。公司在近期快速和多个专业下游公司建立合作,客户群已覆盖和元生物、优卡迪、细胞治疗集团等行业佼佼者,业务正在快速拓展   4)公司约在2021年在一次性袋子、试剂、填料、过滤器、硬质包材形成了完善的耗材方案,并在此后继续提高产品矩阵丰富度,头对头测试表明公司的部分培养基和填料产品在关键参数上可对标进口产品。   盈利预测与评级:我们预计公司在2023/2024/2025年归母净利润分别为8.83/10.32/12.06亿元,同比增长4.28/16.92/16.82%,公司在2024年合理市值为172亿元,对应20.8%空间,首次覆盖,给予“买入评级”   风险提示:新业务面临的市场竞争;研发进展不及预期;海外市场拓展受到国际政治关系变动的影响
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      42页
      2023-12-11
    • 医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药商业
        报告摘要   事件:   近期,日本厚生劳动省的药事法规研究小组讨论了在进行MRCT时在日本进行Ⅰ期试验的必要性,预计放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验中对日本人群安全性数据的强制要求。   点评:   由于日本本土Ⅰ期试验的要求,日本新药上市严重滞后。日本是最早提出种族差异概念和接受境外临床试验数据的亚洲国家之一。自1998年ICHE5发布后,日本主要接受附加桥接研究的境外临床试验数据。2007年随着日本发布《国际临床试验基本原则》,国际临床试验数量快速增长,日本从桥接研究逐步转向国际临床试验策略。目前由于日本本土Ⅰ期试验的要求,经常导致跨国企业将日本排除在全球同步开发计划外,因此日本新药上市严重滞后。   中国不断与国际接轨,桥接研究的规范化和MRCT已成为越来越普遍的趋势。并且为加快罕见病药物研发,2017年12月,有条件上市征求意见稿提出罕见病药品可使用境外获批数据直接申报。   日本将调整药品相关制度,废除该制度有利于促进新药在日本尽快流通。如果日本放宽本土Ⅰ期临床试验的相关规定,将降低新药在日本开展临床研发经济和时间成本,促使更多企业在日本进行新药开发。因此将有更多企业在日本开展临床试验,或在MRCT中加入日本地区。此外如果新药在日本获批,由于中日两国同为亚洲人种的相似性,也可能加速新药在中国获批。   投资建议:近年来随着国内药企研发能力不断提升,商业化能力随之加强,面对中国与海外市场的巨大药品价差,同时海外存在巨大市场空间,药品出海已成为国内创新药企业热门选项,我们建议关注海外管线布局丰富且商业化能力强的公司,例如:君实生物、百济神州、和黄医药等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;竞争加剧风险;行业政策变化风险。
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      2023-12-11
    • 线下药店行业深度报告:边际拐点将现,药店龙头持续受益于集中度提升和处方外流

      线下药店行业深度报告:边际拐点将现,药店龙头持续受益于集中度提升和处方外流

      医药商业
        我们认为药店行业短期经营数据修复较好,明年上半年将迎来明确的业绩拐点,同时药店门诊统筹政策在各地的加速落地有望带来显著业绩增量。中长期来看,门诊处方外流和门店扩张仍是药店增长的两大引擎,我们持续看好行业龙头从行业的集中度提升中获益。   药店行业规模仍不断扩容,经过短期的调整过后业绩拐点将现,估值具备较强吸引力。中国药店的市场总体规模在2022年达到了8,725亿元,2018-2022年CAGR达到了10.5%。零售药店数量也在近十年持续提升,目前已突破64万家。在经历了大半年的库存去化,门诊回流,消费力下降等不利因素的扰动下,行业表现今年三季度相对疲软,但我们认为药店行业明年将迎来业绩拐点:一方面,去年底囤药的影响已基本消化,药店客流和订单量自7月来逐渐回暖,而今年四季度的流感疫情有望带来新一波购药需求的释放。另一方面,门诊统筹在各省的加速推进会有效缓解个账改革带来的门诊回流压力,政策执行条件较好地区的门诊统筹药店将显著受益于客流量的提升。从市盈率来看,目前行业TTM市盈率在22倍左右,仍处在自2019年以来的低位,百分位为4%。   个账改革带来的负面影响逐渐减弱,政策利好叠加处方流转中心落地将加速处方外流。零售药店渠道的重要性随着近年来一系列推动医药分开政策的影响不断提升,而处方流转平台的上线以及门诊统筹政策的落地能够进一步拉动药店内的处方药品销售。门诊统筹:药店纳入统筹基金的支付范围是实现分级诊疗保障的重要一环,可以减少对院内诊疗资源的占据,方便的患者的同时也减少了相应的检查和门诊费用支出,且对于顾客在药店内的消费力影响较为有限。短期内,各省门诊统筹推进速度不一,湖南、湖北、江西、江苏、山西等地的落地条件相对宽松,利好在该省具有相对优势的连锁药房,但随着政策的不断铺开,我们预计明年药店的统筹报销额能显著上升。处方流转平台加速落地:各省处方流转平台已基本建成,距离规模化的运转和使用仍需解决医生配合度和院内外药品目录一致性的问题,但我们看到今年来各地政府显著加强了处方外流的推进力度,明年有望看到更多成果。我们预测:2024-26年药房承接的处方外流规模增量能达到251/388/533亿元,总体规模增量超千亿元。   中国零售药店集中度和连锁化率提升空间较大,头部连锁药房通过持续扩张保持快速增长。各连锁药房通过自建+并购+加盟的方式,门店持续扩张,整体行业的连锁化率也在进一步提升并于2022年达到了57.8%。销售总额排名前10/前100的连锁药房占比呈现逐年提升的趋势,于2022年分别达到了22.3%和36.5%。与此同时,头部连锁集中度提升空间仍然很大,多地也在积极出台政策推动药店连锁化发展,对于药房的并购给予限制上的放宽和更多的便利。我们认为,零售药店纳入门诊统筹以及处方流转的加速实施将继续强化集中度提升,大量不符合规范,系统成熟度较低,品种和进价缺乏优势的中小药房的生存空间会被进一步压缩。我们看到,头部连锁药房将保持快速的门店扩张节奏,我们也更看好流动性较为充足的行业龙头。   看好具备专业能力,多元经营,全渠道布局的连锁龙头。我们认为,在专业化服务,多元化经营以及全渠道布局方面能够形成优势的连锁企业能够更好地实现差异化竞争,并且更快找到新的增长曲线。专业药房能给药店带来更多高价值的客群,在实现更高客单价的同时提升用户粘性。非药品类的拓展能够降低药店对医保资金的依赖,拓宽收入来源,并且改善毛利率。线上渠道尤其是O2O使药店能够缓解来自医药电商的竞争,顺应年轻客群的消费习惯。   投资建议:建议关注业绩弹性较高,精细化管理能力较强,具备多元化经营能力的连锁药店,重点关注大参林、益丰、一心堂、健之佳。大参林具备地区优势,稳健务实的经营风格,以及较强的精细化管理能力,在坪效、ROE和周转率上都表现相对较好。益丰具有同业中最高的利润率,且在近年来保持相对稳定。公司在慢病管理的投入和专业化服务能力的提升使其拥有大量的高价值客户群体。一心堂拥有最多的自营门店数,同时积极布局省外扩张,并预计到今年底云南省外地区门店数量占比将开始超越省内门店数量。健之佳不断拓宽产品品类,非药品类销售占比同业最高,同时在线上渠道方面的拓展能力使其拥有大量的公域和私域流量。   风险提示:门诊统筹政策落地速度和执行力度不及预期,处方流转平台落地和使用情况不及预期,连锁企业门店扩张速度和新店经营情况不及预期,行业内竞争加剧,医保政策变化等风险。
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      56页
      2023-12-11
    • 医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      化学制药
        市场表现:   2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。   行业要闻:   Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。(数据来源: 公司公告)   尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。(数据来源: CDE)   公司要闻:   贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。   华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。   华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。   赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-08
    • 医药生物:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      医药生物:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      化学制药
        市场表现:   2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。   行业要闻:   Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。   尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。   公司要闻:   贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。   华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。   华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。   赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-08
    • 医药生物行业深度报告:呼吸道感染盛行,检测试剂企业迎产业机遇

      医药生物行业深度报告:呼吸道感染盛行,检测试剂企业迎产业机遇

      化学制药
        呼吸道感染性疾病在多地爆发,我国叠加流行   流行性感冒:1)国内正值暴发期:2023年7月南方省份流感检测阳率开始上升,北方省份的数值于同年10月上涨,至今仍保持上升趋势。2)欧洲处于底部区域:2023年第47周流感检测阳率为4%,仍低于10%的流行阈值。3)美国阳率抬头:2023年第47周,美国哨点临床实验室流感检测阳率6.2%,呈持续上升趋势。   支原体肺炎:1)欧亚暴发流行:2023.4-2023.9的检测阳率实现同比数倍上升。2)国内已过峰值,呈现下降趋势:以北京为例,其每年8-12月是肺炎支原体感染的高发期,一般在11月达到高峰;南方地区流行时间一般较早。   RSV感染:1)欧洲正值上升期,达峰还需时间;美国已近峰值。2)我国今冬明春或迎RSV病毒流行。   检测试剂有望贡献较高销售额,相关企业或受益   国内方面:截至2023年11月30日,我国已批流感检测试剂盒98项、肺炎支原体检测试剂112项、RSV检测试剂38项,其中达安基因/万孚生物/安图生物、丽珠医药/安图生物/亚辉龙、英诺特/安图生物分别在上述3类检测试剂中获得数量较多的注册证。   海外方面:之江生物、英诺特、仁度生物、亚辉龙、新产业、万孚生物、华大基因、诺唯赞等厂家已有多项产品获得CE认证。   投资建议:建议关注呼吸道感染性疾病联合检测产品以及抗原自测产品,相关企业包括万孚生物、安图生物、圣湘生物、英诺特、新产业、亚辉龙、诺唯赞等。   风险提示:行业政策风险;销售情况不及预期的风险;竞争加剧风险;产能不足风险。
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      2023-12-07
    • 医药生物:罗氏入局GLP-1,花费31亿美元收购Carmot Therapeutics

      医药生物:罗氏入局GLP-1,花费31亿美元收购Carmot Therapeutics

      化学制药
        市场表现:   2023年12月4日,医药板块跌幅-1.51%,跑输沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+1.26%)、医疗设备(+0.67%)、疫苗(-0.18%)表现居前,医药外包(-7.02%)、生命科学(-2.90%)、医疗耗材(-2.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为振东制药(+14.73%)、通化金马(+10.03%)、益盛药业(+10.02%);跌幅榜前3位为采纳股份(-12.28%)、凯莱英(-10.00%)、康龙化成(-9.87%)。   行业要闻:   罗氏宣布以至多31亿美元收购CarmotTherapeutics,其主要资产CT-388是一种2期双GLP-1/GIP激动剂,用于治疗肥胖及其合并症。   (数据来源:公司公告)   和誉医药将CSF-1R抑制剂Pimicotinib大中华区商业化权益授权给德国默克,后者还有权支付额外对价后获得全球商业化权利。根据协议,德国默克支付7000万美元预付款,6.055亿美元总交易金额,以及高至两位数百分比的销售提成。Pimicotinib已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。   (数据来源:公司公告)   公司要闻:   康希诺(688185.SH):公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)获国家药监局组织论证同意紧急使用。   丽珠集团(000513.SZ):公司研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/OmicronXBB变异株)疫苗获批纳入紧急使用。   沃森生物(300142.SZ):公司参与研发的针对新冠变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)RQ3033获批纳入紧急使用。   东诚药业(002675.SZ):子公司蓝纳成近日收到国家药监局批准开展关于177Lu-LNC1004注射液的药物临床试验。该药品是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,为全新靶点药物,拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-05
    • 医药生物行业点评报告:艾伯维c-Met ADC治疗NSCLCII期试验结果积极

      医药生物行业点评报告:艾伯维c-Met ADC治疗NSCLCII期试验结果积极

      化学制药
        事件: 11 月 29 日,艾伯维公布了其 c-Met 靶向的潜在首创 ADC药物 telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)治疗 c-Met 蛋白过表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂 II 期 LUMINOSITY 研究的初步结果。   点评:   Met 是 NSCLC 精准治疗的重要靶点之一, 目前尚无专门针对c-Met 过表达 NSCLC 患者的癌症疗法获批。 Met 异常激活会促进血管生成, 促进多种癌症的发展和进展。 Met 是 NSCLC 精准治疗的重要靶点之一。 Met 异常主要包括 Met 基因 14 外显子跳跃突变、 Met扩增和 c-Met 蛋白过表达三种类型。 约 25%的晚期 EGFR 野生型NSCLC 患者中表现为 C-Met 蛋白过表达, 同时 c-Met 蛋白过表达与患者的预后差和生存率低存在相关性。 目前尚无专门针对 c-Met 过表达NSCLC 患者的癌症疗法获批。   Teliso-V 目前临床 III 期为研发进度最快的 c-Met ADC。 艾伯维开发的 Teliso-V 由可剪切的缬氨酸-瓜氨酸连接子将 IgG1 亚型人源化c-Met 单抗 ABT-700 与毒素 MMAE 连接而成, 目前已进入临床 III期研究阶段。 2022 年 1 月 4 日,获得 FDA 突破性疗法认定,可用于治疗晚期或转移性 EGFR 野生型、 c-Met 蛋白过表达、经铂类治疗后出现进展的非鳞状 NSCLC 患者。   Teliso-V 试验结果积极, 有望改变 c-Met 过表达 NSCLC 患者的治疗格局。LUMINOSITY 试验评估了 270 名 c-Met 蛋白过表达、EGFR野生型、晚期/转移性非鳞状 NSCLC 患者使用 Teliso-V 治疗的疗效。结果显示 c-Met 高表达和 c-Met 中等表达患者的 ORR 分别为 35%和23%。此外, c-Met 高表达和 c-Met 中等表达患者的 mDoR 分别为 9个月和 7.2 个月, mOS 分别为 14.6 个月和 14.2 个月。 同时 Teliso-V的安 全性 与 之前 的研 究 结果 一致 , 未发 现新 的 安全 性问 题。LUMINOSITY 研究的全部数据将在未来的医学会议上公布, 同时公司表示将与全球监管机构讨论支持加速审批的可能性。 如果成功获批,Teliso-V 将成为全球首款靶向 c-MET ADC 药物,有望改变 c-Met 过表达非鳞状 NSCLC 患者的治疗格局。   目前全球共 9 款 c-Met ADC 在研, 7 款进入临床阶段, 大多处于I 期阶段。 国内布局企业包括恒瑞(SHR-A1403,临床 I 期) 和荣昌生物(RC108,临床 II 期) 。   风险提示:新药研发及上市不及预期;行业政策变化风险。
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      2023-12-04
    • 医药行业点评报告:ADC重磅交易再现 艾伯维百亿收购ImmunoGen

      医药行业点评报告:ADC重磅交易再现 艾伯维百亿收购ImmunoGen

      化学制药
        事件: 11 月 30 日, 艾伯维(ABBV.US)宣布,同意以约 100亿美元的现金收购新型抗癌疗法抗体偶联药物(ADC)开发商ImmunoGen (IMGN.US)。消息公布后, ImmunoGen 当天收盘价飙升逾 80%。   根据条款,艾伯维将为每股 ImmunoGen 股票支付 31.26 美元现金,较前一日收盘价溢价 94.6%。艾伯维表示,这项交易预计将于2024 年中期完成。   专利悬崖下,艾伯维急需新的增长引擎   艾伯维 2023 年 Q3 财报显示, Q3 营收为 139.27 亿美元,同比下降 6%; 净利润为 17.78 亿美元,去年同期为 39.49 亿美元,净利润同比下降超50%。其中免疫学板块销售额为67.83亿美元,同比下降 11.3%, 主要原因就是修美乐专利到期,竞争加剧。   修美乐自从 2012 年登顶药王宝座后, 蝉联十年药王, 为艾伯维贡献了超 2000 亿美元的销售额, 撑起了艾伯维营收的半壁江山。   修美乐的专利陆续到期,市场被生物类似药所瓜分已成定局, 营收下降已是不可避免。 通过大手笔收购补充管线, 规避专利悬崖导致的营收下降,是艾伯维的当务之急。   此次收购将加强艾伯维在肿瘤治疗领域的实力   ImmunoGen 是 ADC 研发领域的老兵, 研发的 ADC 药物已经有三款获批: Kadcyla,Sarclisa 和 Elahere。公司当前的潜力管线有First-in-class 的 FRα ADC 药物 Elahere 和一款靶向血液瘤的CD123 ADC,其中 Elahere 有望带来数十亿美元的收入, 我们认为这是此次并购的主要原因。 此外, 公司合并后, ImmunoGen 的产品线,平台和专业知识将添加到艾伯维的肿瘤学产品组合中,推动ADC 创新的实力。   肿瘤治疗领域被认为是永不落幕的赛道。 没有乘上 PD-1 列车的跨国药企, ADC 这个赛道不容再错过。 当专利悬崖迫近, ADC 已成为跨国药企 BD 的首选。   投资建议: 推荐目前重视布局 ADC 研发平台的创新药公司:荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,乐普生物, 石药集团。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
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      2023-12-04
    • 医药生物行业周报:国产医疗设备出海记:诗酒年华,仗剑天涯

      医药生物行业周报:国产医疗设备出海记:诗酒年华,仗剑天涯

      化学制药
        报告摘要   本周我们以迈瑞医疗、联影医疗、华大智造为例展望国产医疗设备在海外市场的明天。   初步完成“国产替代”后,广阔的海外市场成为了国产企业发展的第二生命曲线。在海外市场,国产企业不再具有政策扶持的优势,市场的开拓更加依赖于产品核心竞争力、营销体系成熟度、品牌影响力等自身因素。   迈瑞医疗:筚路蓝缕,玉汝于成   在海外市场的开拓上,迈瑞多次借助外延并购加速发展。2008年,迈瑞对Datascope的收购使其获得了监护产品在欧美成熟的销售平台及服务网络。2013~2014年,迈瑞通过收购ZONARE掌握了具有革命性意义的超声区域成像技术。近两年,迈瑞先后收购海肽和德赛,提升了IVD业务的核心原料技术水平以及全球本土化供应能力。   随着IVD业务在海外的进一步突破,我们期待作为中国医疗设备“一哥”的迈瑞实现其在2025年进入全球前二十医疗器械企业榜单的目标,并早日进入全球前十的医疗器械企业榜单。   联影医疗:少年负壮气,奋烈自有时   成立于2011年的联影,在出海上选择了“高举高打”的战略。今年,在欧美各大放射学大会上,联影先后发布了全球首款5.0T人体全身磁共振uMRJupiter、类脑技术平台uAIFI、全球首台数字化脑专用PET设备NeuroEXPLORER等多款前沿尖端产品。   如今在国内市场上,按新增订单金额统计,联影各产品线均位居前三,曾经的“GPS”已经变成了“GSUP”;国际市场上,公司在6年内实现了销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场,并以全球前沿创新产品、中高端旗舰产品和高性价比产品形成了多层次的产品布局。展望未来,我们期待联影在国际市场上与GPS、佳能、富士等品牌正面较量,成为中国又一新的“科技名片”。   华大智造:恰同学少年,风华正茂   和illumina诉讼和解后,华大智造在2023年快速启程“全球化元年”。   市场拓展方面,华大智造今年与全球多家渠道商建立合作,并开启全球科研赋能活动,提升品牌影响力。除了拉脱维亚生产基地外,11月,公司在美国加利福尼亚州圣何塞投资再建海外制造基地。产品迭代方面,2月,华大智造重磅推出超高通量基因测序仪T20,创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录。   illumina财报提到,其核心测序业务下降的原因包括客户采购预算的限制以及中国区业务的下降。在中国测序仪市场,自2022年起,华大智造的新增市场占有率已经超过illumina;而华大智造显著的成本优势将成为其未来在全球撼动illumina霸主地位的有利优势。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第十。本周(11月27日-12月1日)生物医药板块上涨0.48%,跑赢沪深300指数2.01pct,跑赢创业板指数1.05pct,在30个中信一级行业中排名第十。   本周中信医药子板块行情分化。其中,医疗器械和生物医药子板块的涨幅较大,分别上涨1.62%和0.45%,中药饮片和中成药子板块分别下跌1.43%和0.79%。投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械   投资标的   (1)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;   (2)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等;   (3)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (5)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团,相关的CDMO公司推荐博腾股份、凯莱英。   (6)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-04
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