报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月15日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品（-0.68%）表现居前，医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-7.96%）、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。 　　行业要闻： 　　近日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这是获得FDA批准的首款NASH疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。 　　（来源：Madrigal） 　　公司要闻： 　　博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司博瑞制药（苏州）有收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。 　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。 　　西点药业（301130）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》，主要用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速。 　　百济神州（688235）：公司发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月14日，医药板块涨跌幅+0.42%，跑赢沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包（-0.12%）表现居前，疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%)；跌幅榜前3位为药明康德（-5.71%）、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者，该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为局部晚期实体瘤。 　　利德曼（300289）：公司发布公告，子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）《医疗器械注册证》，该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平，为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。 　　艾力斯（688578）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。 　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月12日，医药板块涨跌幅+1.78%，跑赢沪深300指数1.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+4.00%)、医疗研发外包(+3.38%)、医院（+2.36%）表现居前，医药流通(+0.42%)、体外诊断(+0.48%)、医疗设备(+0.79%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.08%)、佐力药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)；跌幅榜前3位为ST太安（-5.03%）、羚锐集团(-4.80%)、英特集团(-3.76%)。 　　行业要闻： 　　3月12日，ACELYRIN宣布其在研白介素-17A（IL-17A）抑制剂Izokibep用以治疗银屑病关节炎（PsA）的全球2b/3期临床试验在第16周达到主要终点，患者的疾病症状获得显著缓解。Izokibep是一种新型双特异性融合蛋白候选药物，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。 　　（来源：ACELYRIN） 　　公司要闻： 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018（即重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华东医药（00963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月13日，医药板块涨跌幅-0.37%，跑赢沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品（+0.02%）表现居前，线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为爱博医疗（-6.08%）、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)。 　　行业要闻： 　　3月12日，CDE官网显示阿斯利康在中国启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评估AZD0901（曾用名：CMG901）治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。CMG901是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司科伦博泰核心产品SKB264于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 　　正海生物（300653）：公司发布公告，近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求相关内容变更。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13～17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。 　　翔宇医疗（688626）：公司发布公告，收到公司控股股东河南翔宇健康产业管理有限公司、实际控制人何永正先生和郭军玲女士分别出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》，两人分别自愿承诺2024年3月12日至2025年3月11日期间不以任何方式减持其直接持有的公司股份。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月11日，医药板块涨跌幅+2.57%，跑赢沪深300指数1.32pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+4.73%)、线下药店(+3.67%)、医疗耗材（+3.32%）表现居前，医药流通(+0.79%)、体外诊断(+1.82%)、疫苗(+2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为兴齐眼药(+12.88%)、新天药业(+10.05%)、司太立(+10.04%)；跌幅榜前3位为润都股份（-5.02%）、景峰医药(-3.27%)、三博脑科(-1.26%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE组织制定并发布了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》，可以进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，充分发挥中医药在儿童疾病方面的优势作用，鼓励儿童用中成药研发，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的小儿便秘治疗相关中药新药复方制剂。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，HDM1005注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展2型糖尿病适应症、用于体重控制适应症的临床试验。 　　博瑞医药（688166）：公司发布公告，公司的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书，该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。 　　神州细胞（002422）：公司发布公告，子公司神州细胞工程收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，今日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》，获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　2024年2月全球融资额及事件数皆下滑。根据财联社创投通发布的2024年2月医疗健康领域融资数据，2024年2月全球范围内共发生156起融资事件，融资额为183.78亿元；与2024年1月数据相比，投融资事件数环比下滑22%，融资额环比减少21%。 　　2024年2月国内融资额及事件数皆下滑。根据财联社创投通发布的2024年2月医疗健康领域融资数据，2024年2月国内医疗健康领域共发生80起融资事件（不包括IPO、定向增发等），环比下滑27%；披露融资额约为40.66亿元，环比下滑42%。其中，ADC药物研发商普方生物超额完成1.12亿美元B轮融资，为2月国内医疗健康领域披露金额最高的融资事件。 　　观点更新：CXO板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期；国内创新药投融资仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023年业绩增速仅为2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药CXO等细分领域表现亮眼，预计业绩以及新签订单维持30%的高增速。 　　投资建议：我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）具备国际竞争优势的CDMO龙头企业，如药明康德（603259）、凯莱英（002821）；2）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　风险提示：美联储利率政策不及预期，投融资回暖不及预期，市场竞争加剧，汇率波动等风险。

　　报告摘要 　　本周观点 　　本期周报，我们梳理了TYK2的靶点机理、开发策略、在研产品等。TYK2抑制剂是自免疾病潜力疗法，FIC产品销售峰值40亿美金，临床阶段产品在靶点选择性提高、适应症差异化布局等方面进行优化。酪氨酸激酶2（TYK2）是一种细胞内激酶，属于JAK激酶家族成员，是促炎信号转导的重要介质。TYK2信号传导具有特异性，因此靶向TYK2有望降低JAK相关毒性。TYK2抑制剂开发思路有两大类，靶向JH1的正构抑制剂和靶向JH2的变构抑制剂，后者有助于实现药物的高选择性。氘可来昔替尼是全球唯一获批上市的TYK2变构抑制剂，销售峰值预计为40亿美金。目前多款TYK2抑制剂处于临床阶段，主要在靶点选择性提高、适应症差异化布局等方面进行优化。国内针对TYK2靶点的产品开发，诺诚健华、翰森制药、益方生物进度较快。 　　投资建议 　　本周医药板块下跌2.24%，跑输沪深300指数2.26pct。从交易量来看，交投活跃度略有下降。板块内部来看，子板块中，药用包装和设备、医药商业、医疗设备表现居前，医药外包、医疗新基建、生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。年初受Biosecure提案和市场整体情绪影响，创新药前期深度调整。伴随医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好，加之2024上半年学术会议（如SGO、AACR、ASCO等）临近，前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如君实生物（688180）等；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）等；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）、来凯医药-B（2105.HK）等。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2023年，中国规模以上工业企业化学药品原药产量Q1/Q2/Q3/Q4分别同比+15.5%/-10.6%/-11.4%/-3.9%，Q4在上年同期高基数的情况下，降幅明显收窄；2023年Q4印度从中国进口原料药及中间体平均价格同比+2.77%，环比增长14.88%，而进口量同比+2.93%，环比-12.05%，产品价值量出现明显提升，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合Q4中印两国情况，原料药行业边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　药店——线下药店行业整体来看，1月份由于高基数的因素，剔除春节影响销售额同比略有下降，但客流量环比12月略有增长，且器械和保健品类恢复较好。2月份我们预计剔除春节因素销售额同比持平，3月份大概率恢复同比正增长。我们预计，头部连锁药店除一心堂外今年收入端能实现20-25%的同比增长，同时门店数继续保持30%的扩张速度。我们认为，药房今年的主要看点来自（1）门诊统筹政策在各省的落地情况，重点关注山东、广东、云南、川渝地区的门统政策边际变化（2）处方流转平台的落地运行情况，重点关注国谈和集采品种处方流出的情况（3）各大连锁持续省内外扩张，中小连锁和单体在竞争压力加剧合规性要求趋严的背景下有望加速出清，今年有望看到更多的行业并购整合，集中度加速提升。个股方面，我们推荐在保持门店数快速扩张的同时兼具经营效率优势的大参林，具备专业化服务优势且高度受益于门诊统筹的益丰药房，以及具备差异化经营能力和省外扩张潜力的健之佳（605266）。CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023业绩增速仅为2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药CXO等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）具备国际竞争优势的CDMO龙头企业，如药明康德（603259）、凯莱英（002821）；2）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。仿制药——第九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022年，国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文（62个品种），2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）等；3）高壁垒特色制剂出海。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　农化：春耕备肥提振磷肥需求，磷肥价格上涨。本周磷肥出口放松消息逐步落地，磷肥将执行出口配额制，配额量较去年小幅下降。此外春耕备肥需求逐渐释放，下游贸易商刚需采购，磷肥需求向好。国内复合肥市场大稳小动，当前逐步进入春季用肥旺季，需求利好释放，多数大厂保持中等负荷开工，少数达到满开。从磷化工产业链角度来看，磷肥需求提振市场。截至3月8日，磷矿石价格为1015元/吨，较上周五上升8元/吨；磷酸一铵的价格为3059元/吨，较上周五上升9元/吨，磷酸二铵的价格为3672元/吨，较上周五上升4元/吨。 　　民爆：两会规划水利基建，民爆景气持续上升。3月5日，水利部部长李国英指出，将《国家水网建设规划纲要》目标年设定为2035年，以大江大河干流及重要江河湖泊为基础，以南水北调工程东、中、西三线为重点，科学推进一批重大引调排水工程规划建设，加快构建国家水网主骨架和大动脉，有望持续利好民爆板块景气。根据中爆协数据，行业生产总值从2015年的273亿元增长到2023年的434.3亿元，年均增长6%。2023年以来，受原材料价格回落的影响，民爆上市企业的盈利能力出现较大幅改善，行业净利率、ROE分别创下自2015年以来的新高。 　　2.核心观点 　　（1）农化：春耕备肥背景下，磷肥市场需求释放，下游厂商刚需采购，市价保持震荡上行。同时，磷肥出口放松消息传出后，一铵市场情绪较为积极，短期内一铵市场稳中偏暖。建议关注：兴发集团、云天化、川恒股份等。 　　（2）民爆：随着两会的开展，水利基建政策公布，国内民爆相关企业有望迎来发展机遇期。目前，我国对民爆行业有非常严格的监督管理措施，行业监管部门希望将行业不断整合，鼓励国内龙头企业做大做强。建议关注：易普力、国泰集团等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　在传统小分子药物“占据驱动”作用模式存在较大局限性的背景下，蛋白降解剂应运而生。在本报告中，我们梳理研究了：1）蛋白降解剂的作用机制及其相对小分子药物的优势；2）两类降解剂（PROTAC和分子胶）的区别、海外PROTAC和抗体偶联降解剂（DAC）在研管线的进展；3）三家PROTAC领域的领先公司（Arvinas、Kymera和Nurix）的管线布局策略、最新的临床数据和催化剂；4）国内企业在降解剂领域的布局。 　　小分子抑制剂面临耐药突变和难成药靶点两大挑战。一方面，对小分子抑制剂响应的患者最终还是会发生耐药，主要是由耐药突变导致。另一方面，“占据驱动”模式要求其靶蛋白上具有可被小分子“占据”的明确的口袋/沟槽，而部分蛋白口袋/沟槽非常浅，甚至缺乏催化区域，导致小分子抑制剂的效果不甚理想，这些靶蛋白通常也被称为难以成药的靶点。 　　相较于小分子抑制剂，靶向蛋白降解药物的优势包括：1）降解剂的药物用量更低；2）降解剂可去除靶蛋白的全部功能，尤其是脚手架功能；3）降解剂有更好的选择性；4）降解剂无需和靶蛋白有高亲和力。 　　Arvinas聚焦肿瘤，同时也探索PROTAC在CNS疾病的应用。Arvinas的肿瘤管线靶点较为均衡，既有已被充分验证的AR、ER，也有探索中的BCL6、KRASG12D等。核心管线ER降解剂ARV-417已启动2项3期临床，其中2线ER+乳腺癌3期临床预计24H2读出顶线数据。Arvinas也利用PROTAC技术穿过血脑屏障的能力，开发CNS疾病管线。针对帕金森症的LRRK2降解剂已于2024年2月完成1期临床的首例患者入组。 　　Kymera核心管线聚焦自免，通过降解关键蛋白来阻断炎症的关键通路。Kymera尝试让口服小分子有Biologic-like活性，最终替代需要注射给药的生物制剂。自免管线包括：1）KT-474（IRAK4PROTAC）：和赛诺菲共同开发，1期临床的特应性皮炎和化脓性汗腺炎组疗效和安全性良好，均已启动2期临床，预计25H1读出顶线数据；2）自免早期管线如KT-621（STAT6PROTAC）、KT-294（TYK2PROTAC）预计将于24H2、25H1启动1期临床。此外，Kymera有2款处于临床1期的肿瘤管线：KT-333（STAT3PROTAC）、KT-253（MDM2PROTAC），这2款管线针对淋巴瘤和白血病、实体瘤的1期数据预计2024读出。 　　Nurix核心管线是BTK降解剂，早期管线包括了自免和DAC。Nurix聚焦肿瘤，尤其是BTK靶点，其核心管线NX-2127和NX-5948均为BTKPROTAC，区别在于前者保留而后者删除了IKZF降解能力，适应症均为B细胞淋巴瘤。目前两款管线均处于剂量爬坡阶段。除肿瘤管线外，公司的早期管线还包括IRAK4降解剂GS-6791以及未公布靶点的抗体偶联降解剂（DACs）。 　　受益于2023年末PROTAC管线数据更新，近期美股蛋白降解标的显著跑赢XBI。部分核心蛋白降解剂管线（ARV-471、NX-5948等）在2023年末的ASH、SABCS发布的数据超市场预期，近期PROTAC标的超额收益显著。2023年10月30日至2024年2月15日，XBI指数上涨43%，美股蛋白降解相关标的显著跑赢XBI指数：4家PROTAC公司（ARVN、KYMR、CCCC、NRIX）平均涨幅为247%，分子胶公司GLUE上涨78%。 　　16款国产PROTAC管线处于临床阶段，2023年临床启动加速。据各企业公告和新闻稿统计，截至2024年2月29日，有16款国产PROTAC处于临床阶段，尚无管线进入关键或3期临床。从启动时间看，2021年有3项临床启动（海创药业、百济神州、海思科），2022年有3项临床启动（开拓药业、百济神州、冰洲石生物），2023年则有高达11项临床启动，表明伴随PROTAC技术不断获得验证，国内药企在蛋白降解领域的投入正在增加。 　　我们认为关注蛋白降解领域的进展将有助于把握小分子创新药企业的竞争优势。鉴于2023年以来海外多款PROTAC管线更新了有竞争力的早期临床疗效和安全性数据，以及2024-2025年蛋白降解领域将有丰富的催化剂，包括ARV-471的2线ER+乳腺癌3期预计将于24H2读出顶线数据，有望成为首款获批上市的PROTAC，从竞争激烈的ER+乳腺癌适应症中切出一部分细分市场，从而完成PROTAC概念的完全验证。 　　风险提示 　　研发不及预期风险；医药行业政策超预期风险

　　丽珠集团(000513) 　　报告摘要 　　2020年以来，公司提出“二次创业”，聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”，开启创新转型大幕，随后整个医疗行业经历了新冠疫情的考验，以及医疗行业整顿的深远影响，公司股价经历了比较明显的调整，引发市场对公司投资性价比的关注。 　　我们就公司主要看点进行了梳理，为投资者了解公司所处的发展阶段和评估未来的成长潜力提供参考。 　　一、公司主要看点有哪些？当前估值处于什么水平 　　（1）公司搭建了以微球为代表的高壁垒复杂制剂平台和以生物药为代表的创新药平台，已逐步形成制剂、原料药和诊断试剂等业务全面发展的大型综合医药企业。 　　（2）公司专注于优势领域同时不断创新，重点布局消化、辅助生殖、肿瘤/免疫、精神和代谢疾病五大领域，构筑了丰富的在研管线，为公司长期发展奠定基础。 　　（3）公司兼顾发展同时重视股东回报，近十年累计现金分红75亿元，2017-2022年股息率均维持在较高水平（3.01%-4.93%）。 　　（4）公司目前处于历史估值底部，和同行业可比公司比较，公司ROE长期排名靠前，PE估值相对较低，具备较高安全边际，投资性价比高。 　　二、公司微球产品的竞争力如何 潜在大单品有什么 　　（1）公司微球产业化经验国内领先，在研管线进度靠前。公司为国内首批成功产业化生产缓释微球产品的企业，首款获批的亮丙瑞林微球2009年上市后，累计销售额接近75亿元。2023年05月09日，醋酸曲普瑞林微球（1个月）上市申请获得批准。整体来看公司已形成良好的微球产品梯队，自2023年开始每年预计1-2项微球新品报产，并且已有相应成熟产品的销售渠道，预计上市后可迅速爬坡。 　　（2）公司阿立哌唑微球有望引领国内精分长效制剂发展，可能发展成为超十亿大单品。目前国内长效制剂仅帕利哌酮纳米晶和利培酮微球原研在国内上市，占抗精神病药物市场份额不到3%。丽珠阿立哌唑微球即将报产，预计2025年获批上市，有望凭借先发优势引领国内长效药物发展，加速短效抗精神病药物的替代过程。 　　三、公司生物药竞争力如何 潜在大单品有什么 　　（1）公司是国内较早布局单抗类生物药的企业之一，以肿瘤免疫为重点，创新性疫苗、辅助生殖和自身免疫等领域为支撑。目前公司已建立生物类似物+新药的管线梯队，3-5年内将逐步进入重点管线兑现期。 　　（2）司美格鲁肽国内研发进度领先，原研专利2026年到期后有望凭借先发优势快速提升市场规模，远期峰值有望达13亿元。 　　（3）公司布局了国内首个IL-17A/F双靶点药物，目前已处于临床3期阶段，有望成为同类Best-in-Class大单品，远期峰值预计超过十亿。 　　四、盈利预测及估值 　　公司为国内大型综合性药企之一，业务范围广泛，产品数量众多，在研创新药管线逐步进入兑现期，2023年获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球预期贡献新的收入增量，此外还新获批了布南色林，以及艾普拉唑新适应症。 　　我们认为，随着多款潜在大单品获批上市，公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计，2023-2025年公司EPS为2.16、2.42和2.71元，当前股价对应2024年PE为16倍，维持“买入”评级。 　　五、风险提示 　　制剂产品降价风险，在研产品获批不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。