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    • 基础化工行业周报:赖氨酸、制冷剂价格上涨,维生素市场关注度提升

      基础化工行业周报:赖氨酸、制冷剂价格上涨,维生素市场关注度提升

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   食品及饲料添加剂:维A、维E、赖氨酸价格上涨,市场关注度持续提升。近期维生素行业检修频繁,海外帝斯曼、巴斯夫维A、维E进行检修,浙江医药类胡萝卜素产能装置故障后,维生素厂家集体停报挺价。维生素行业集中度高,涨价有望持续,并且随着下游养殖盈利恢复,维生素需求有望提升。据百川盈孚数据,截至6月28日,维A价格为85.5元/千克,较上周上涨3.5元/千克;维E价格为78元/千克,较上周上涨7元/千克。赖氨酸方面,由于出口预期向好,企业挺价意愿偏强,赖氨酸价格持续上涨。据百川盈孚数据,截至6月28日,赖氨酸价格为10.4元/公斤,较上周上涨0.07元/公斤。   制冷剂:制冷剂行业价格回升,市场迎来布局良机。制冷剂市场在季节性因素影响下仍保持强劲增长潜力,行业竞争格局持续向好。此外,随着空调市场旺季的到来和外贸订单的恢复,预计氟化工企业业绩将大幅增长。本周三代制冷剂方面,据百川盈孚数据,截至6月28日,R125价格为3.45万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为3.00万元/吨,较上周上涨1000元/吨;R32价格为3.60万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨。   2.核心观点   (1)食品及饲料添加剂:维生素行业海外检修频繁,价格上涨明显。随着下游养殖盈利恢复,维生素需求有望提升。赖氨酸出口预期向好,价格持续上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、梅花生物(暂无评级)、星湖科技(暂无评级)等。   (2)制冷剂:市场季节性波动中显示出强劲的增长势头,供需格局持续优化将带动行业景气向上。空调旺季和外贸复苏将进一步推动氟化工企业的业绩增长。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-05
    • 医药行业周报:板块持续探底,关注GLP-1和业绩超预期个股投资机会(附复发/难治性DLBCL专题研究)

      医药行业周报:板块持续探底,关注GLP-1和业绩超预期个股投资机会(附复发/难治性DLBCL专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   我们梳理了r/r DLBCL的流行病学、诊疗路径等,重点关注坦昔妥单抗(CD19)用于该适应症的研发进展。   r/r DLBCL存在未满足需求,CD19单抗提供新的治疗选择。DLBCL是NHL中最常见的亚型,在中国占NHL的41%。50%~60%的DLBCL患者在一线治疗后可以获得并维持完全缓解,但是30%~40%的患者会出现复发。不适合移植的r/r DLBCL患者主要采取靶向治疗,CD19单抗为推荐疗法。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单抗,2020年7月基于L-MIND研究结果获FDA批准用于r/r DLBCL。L-MIND研究的五年随访显示,坦昔妥单抗联合来那度胺疗效持续时间长,总生存期有意义且安全性明确,ORR为57.5%,CR为41.2%,mOS为33.5个月,mPFS为11.6个月。2021年诺诚健华从Incyte授权引进坦昔妥单抗,2024年6月BLA已获NMPA受理,并纳入优先审批。   投资建议   本周医药板块下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,疫苗、血制品、医疗设备表现较好,药店、创新药、医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策:创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

      医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月28日,医药板块涨跌幅-0.76%,跑输沪深300指数0.98pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(+1.06%)、医疗耗材(-0.32%)、医药流通(-0.50%)表现居前,线下药店(-3.45%)、其他生物制品(-1.54%)、医院(-1.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+20.00%)、圣诺生物(+4.87%)、ST康美(+4.86%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-7.87%)、智翔金泰(-6.80%)、南卫股份(-6.58%)。   行业要闻:   6月28日,艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusTherapeutics。该公司专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物,主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)。TREM1已被确认为IBD中的关键致病基因,主要表达于炎性单核细胞和中性粒细胞上。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞巴派特片《药品注册证书》,该药是一种胃黏膜保护剂,具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。   双鹭药业(002038):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局(核准签发的依帕司他片(商品名:依点?)(50mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗糖尿病性神经病变。   云南白药(000538):公司发布公告,将从康源博创引进抗体药物KA-1641的相关专利,并将在全球范围内对标的产品进行研究开发、生产和商业化活动,该药首选适应症为肿瘤恶病质。   智翔金泰(688443):公司发布公告,产品GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,已完成公示,该药作用靶点为TeNT的重链C端,适应症为预防破伤风。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月26日,医药板块涨跌幅+2.05%,跑赢沪深300指数1.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医院(+3.56%)、疫苗(+3.49%)、医疗耗材(+3.44%)表现居前,血液制品(+0.32%)、医疗研发外包(+1.01%)、线下药店(+1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+14.64%)、博瑞医药(+13.06%)、奥锐特(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.13%)、ST景峰(-5.38%)、ST大药(-5.07%)。   行业要闻:   6月25日,中国国家药监局官网公示,阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼(Osimertinib)是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。   (来源:NMPA)   公司要闻:   海正药业(600276):公司发布公告,子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》,该药用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康恩贝(600572):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地奈德乳膏(15g:7.5mg)《药品注册证书》,该药用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论恒瑞医药、甘李药业、信达生物GLP-1类药物在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上的数据表现。   2024年6月,在第84届美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据:   恒瑞医药首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。   甘李药业披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果,治疗35周后,GZR18QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比(间接对比),在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。   信达生物玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示,治疗32周后,相比安慰剂组,玛仕度肽4mg、6mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9mg高剂量II期临床的最新数据显示,治疗24周后实现减重15.4%。   恒瑞医药,甘李药业,信达生物在本次ADA年会上展示的最新研究结果令人鼓舞,期待未来GLP-1RA药物在代谢领域血糖控制和减重方向的应用积累更多的临床数据,造福患者。   相关标的:恒瑞医药,甘李药业,信达生物。   行情回顾:本周医药板块除了中药饮片外均下跌,在所有板块中排名第27位。本周(6月24日-6月28日)生物医药板块下跌3.27%,跑输沪深300指数2.29pct,跑赢创业板指数0.86pct,在30个中信一级行业中排名第27位。   本周中信医药子板块除了中药饮片外均下跌,其中中药饮片子板块上涨5.44%;医药流通子板块下跌4.81%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-04
    • 集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线

      集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   报告摘要   冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复   2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例(2017年-2023年的CAGR为13.80%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。   2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。   2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。   核心产品即将获批,神经介入加速成长   随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan,预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79%)。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。   赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。   在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元,同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%;归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元,分别增长117.44%/559.39%/75.06%;EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月27日,医药板块涨跌幅-2.06%,跑输沪深300指数1.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.25%)、医疗设备(-1.29%)、医药流通(-1.45%)表现居前,线下药店(-3.69%)、其他生物制品(-2.68%)、医疗研发外包(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.11%)、南卫股份(+3.26%)、荣丰控股(+3.12%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.84%)、澳华内镜(-7.60%)、昊帆生物(-7.01%)。   行业要闻:   6月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药Amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。1期临床研究显示,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(安慰剂组为1.1%)。   (来源:CDE)   公司要闻:   百诚医药(301096):公司发布公告,与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052达成合作意向并签署《技术开发(合作)合同》,公司将本品70%的产权以700万元转让给远方通达,并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的左氧氟沙星片《药品注册证书》,主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准,主要用于治疗不稳定型心绞痛。   翰宇药业(300199):公司发布公告,美国FDA已收到公司提交的替尔泊肽Drug master file(DMF),替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月1日,医药板块涨跌幅+0.72%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通(+1.94%)表现居前,医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%);跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康(-5.13%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对其新一代C5循环抗体Piasky(Crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年(12岁及以上且体重不低于40公斤)。如果获批,PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射。   (来源:罗氏)   公司要闻:   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》,该药为第三代硝基咪唑类衍生物。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。   汇宇制药(688533):公司发布公告,子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》,该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》,该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-03
    • 医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

      医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月25日,医药板块涨跌幅-0.46%,跑赢沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,血液制品(+0.14%)、医药流通(-0.10%)、线下药店(-0.23%)表现居前,其他生物制品(-1.19%)、医院(-0.99%)、医疗研发外包(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为花园生物(+14.64%)、民生健康(+13.06%)、浙江医药(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-10.53%)、ST三圣(-5.26%)、ST龙津(-5.17%)。   行业要闻:   近日,Altimmune宣布,其在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(glucagon)双受体激动剂Pemvidutide用于治疗肥胖症的MOMENTUM临床2期试验数据。分析显示,Pemvidutide在减重的同时维持患者的肌肉质量,患者的体重减轻21.9%归因于肌肉质量,78.1%归因于脂肪。   (来源:Altimmune)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00123),该药物获得批准生产。   美诺华(603538):公司发布公告,子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,该药用于原发性及继发性骨关节炎。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   宣泰医药(688247):公司发布公告,近日全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局的通知,公司奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-26
    • 医药行业周报:Vyvgart Hytrulo获批新适应症,用于治疗CIDP

      医药行业周报:Vyvgart Hytrulo获批新适应症,用于治疗CIDP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月24日,医药板块涨跌幅-2.24%,跑输沪深300指数1.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(-0.85%)、医疗研发外包(-1.70%)、血液制品(-2.01%)表现居前,线下药店(-3.73%)、体外诊断(-3.35%)、其他生物制品(-3.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+8.70%)、昊帆生物(+5.52%)、花园生物(+3.61%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-14.19%)、同和药业(-9.99%)、南华生物(-9.98%)。   行业要闻:   近日,Argenx宣布,美国FDA已批准Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。VyvgartHytrulo是一种皮下注射疗法,患者只需每周接受一次治疗,时间为30到90秒,该药是首个获得批准且具有明确作用机制的CIDP新疗法,也是首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体(FcRn)阻断剂。   (来源:Argenx)   公司要闻:   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得暂定批准,对公司拓展美国市场带来积极的影响。   亚虹医药(688176):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请获得批准。   福安药业(300194):公司发布公告,子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片《化学原料药上市申请批准通知书》,为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。   舒泰神(300204):公司发布公告,子公司Staidson收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-26
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