奥锐特(605116) 　　事件 　　2024年7月9日，公司发布2024年半年度业绩预增公告，预计2024年H1实现归母净利润1.75~2.15亿元（YoY+82%~124%），扣非净利润1.74~2.14亿元（YoY+83%~125%）。 　　观点 　　Q2业绩略超市场预期，归母净利润同比环比均实现快速增长。公司半年度业绩达历史最高水平，单季度来看，预计2024年Q2实现归母净利润0.93~1.33亿元，同比增长86%~166%，环比增长13%~62%；扣非净利润0.92~1.32亿元，同比增长84%~164%，环比增长12%~61%，同比及环比均实现快速增长。我们认为增长的主要原因是：①公司持续深耕主业，心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长；②公司地屈孕酮片逐步上量，市场拓展成效进一步体现。 　　积极推进“原料药+制剂”一体化，地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市，为公司首个制剂产品，公司有近20人的制剂销售团队，负责产品全国市场推广工作，截至2023年底，已经在24个省市挂网，进院1,058家（含社区门诊），2023年实现销售收入8,985.00万元，随着产品持续进院，2024年制剂业务有望加速放量。此外，预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报，2026年起每年获批3-5个产品。 　　拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线于2024年年中正式投产，司美格鲁肽原料药有望在2024H2放量销售。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。目前，公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。 　　投资建议 　　公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元，归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元，对应当前PE为26/20/15X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示 　　政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月8日，医药板块涨跌幅-2.81%，跑输沪深300指数1.96pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(-1.36%)、线下药店(-1.71%)、医药流通（-2.37%）表现居前，医院(-3.83%)、疫苗(-3.28%)、其他生物制品(-3.19%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+13.55%)、罗欣药业(+10.13%)、ST吉药(+9.52%)；跌幅榜前3位为普利制药(-20.00%)、泰安退(-10.00%)、荣昌生物（-9.40%）。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，旨在规范并促进腺相关病毒（AAV）载体基因治疗产品的非临床研究，为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　艾力斯（002294）：公司发布公告，于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。 　　东北制药（000597）：公司发布公告，子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》，该药主要用于治疗2型糖尿病。 　　润都股份（002923）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可，该药一种广谱三唑类抗真菌药物。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月10日，医药板块涨跌幅-0.31%，跑赢沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品（+0.02%）表现居前，线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%)；跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物（-10.05%）。 　　行业要闻： 　　近日，UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病（HD）的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示，在24个月时，接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%，且其脑脊液（CSF）中的神经丝蛋白轻链（NfL）水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。 　　（来源：UniQure） 　　公司要闻： 　　珍宝岛（603567）：公司发布告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。 　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司海正药业（杭州）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》，本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计，现已完成竣工验收，该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 　　佐力药业（300181）：公司发布2024年业绩预增公告，预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元，同比增长49.24%-56.83%，预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元，同比增长50.23%-57.97%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　POE：万华化学一期20万吨/年POE项目开车成功，本周POE市场价格保持稳定。6月29日，万华化学一期20万吨/年POE项目成功投产，这标志着中国首套大规模自主研发的POE工业化装置一次性开车成功。3月29日，万华化学表示，二期年产40万吨POE项目已在蓬莱基地开工建设，二期项目预计2025年末建成投产，届时，公司POE总产能将达到60万吨/年。根据百川盈孚数据，截至7月5日，华东POE8999（8480指标）价格为1.40万元/吨，POE8999（8200指标）价格为1.85万元/吨，LC175价格为1.90万元/吨，LC670价格为2.10万元/吨，均较上周价格持平。 　　饲料添加剂：本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑，本周苏氨酸与赖氨酸报价持续上涨。供应方面，本周苏氨酸开工率在72.39%，工厂库存水平偏低，赖氨酸开工率为71.49%，当前阶段工厂执行订单为主，各家海外签单较好，内销发货稍慢；需求方面，终端需求处于传统消费淡季，当前生猪价格整体上涨，饲料添加剂签单量增长；成本方面，原料玉米价格上涨，支撑苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨。根据wind与百川盈孚数据，7月5日，玉米现货价格为2481.25元/吨，较上周上涨0.86元/吨，苏氨酸市场均价为10.36元/公斤，较上周上涨0.06元/公斤；赖氨酸市场均价为10.41元/公斤，较上周上涨0.01元/公斤。 　　2.核心观点 　　（1）POE：本周万华化学一期20万吨/年POE项目成功投产，助力我国POE国产替代率提升，行业相关企业值得关注。建议关注：万华化学、联泓新科等。 　　（2）饲料添加剂：本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑，本周苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨，行业相关企业值得关注。建议关注：梅花生物（暂无评级）、华恒生物等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　维生素：帝斯曼工厂受洪水和泥石流影响关闭，维生素价格上涨。据Feedinfo报道，受极端天气引发的洪水和泥石流影响，帝斯曼-芬美意在瑞士拉尔登的工厂于7月1日进行了有计划的关闭。7-8月是国内主要供应商的检修期，帝斯曼工厂关闭可能加大VE和VA的供应紧张。维生素行业集中度高，企业协同效应显著。由于维生素在饲料中添加比例小、成本不敏感，价格有较大的上涨空间。并且随着下游养殖盈利恢复，维生素需求有望提升。据百川盈孚数据，截至7月5日，维A价格为87.5元/千克，较上周上涨2.0元/千克，较年初上涨18.5元/千克；维E价格为81元/千克，较上周上涨3.0元/千克，较年初上涨23.0元/千克。 　　氟化工：配额履行方案(2024-2030)征求意见稿发布，制冷剂景气有望延续。7月2日，生态环境部发布《中国履行〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉国家方案(2024-2030)(征求意见稿)》，明确了要坚持分行业、分物质开展消耗臭氧层物质淘汰和削减行动，减少高GWP产品应用、探索低GWP产品等，加强监督管理，完善履约管理体系。行业面临HCFCs和HFCs的淘汰与削减目标，这将加速对环境友好型制冷剂的需求增长。制冷剂预计将步入供给强约束周期，行业和企业格局持续优化，叠加空调、汽车等需求增长，行业景气有望延续。据百川盈孚数据，截至7月5日，二代制冷剂R142b价格为1.60万元/吨，R22价格为3万元/吨，均较上周价格持平。三代制冷剂方面，R125价格为3.45万元/吨，R134a价格为3.00万元/吨，R32价格为3.60万元/吨，均较上周持平。 　　2.核心观点 　　（1）维生素：受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响，供应紧张预期加强。价格自年初以来显著上涨，行业集中度高，新产能建设缓慢，进一步推高市场预期。建议关注：新和成（暂无评级）、安迪苏等。 　　（2）制冷剂：制冷剂预计将步入供给强约束周期，行业和企业格局持续优化，叠加空调、汽车等需求增长，行业景气有望延续。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　本周我们梳理阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向药HMTM进展。第二代Tau蛋白聚集抑制剂HMTM。HMTM是TauRx公司研发的一款靶向阿尔茨海默病Tau蛋白的疾病修饰疗法。HMTM是一种亚甲基蓝衍生物（用于疟疾和亚硝酸盐中毒），全称为甲磺酸氢甲硫堇，也被称为TRx0237，属于第二代的Tau蛋白聚集抑制剂。 　　HMTM最新2/3期临床试验LUCIDITY取得积极结果。 　　（1）生物标志物神经丝蛋白轻链（NfL）显著减少。血液中的NfL是检测大脑神经退行性病变进展的生物标志物之一。LUCIDITY试验血液生物标志物数据显示，与对照组相比，HMTM使患者血液中神经丝蛋白轻链（NfL）水平的变化减少了95%（p=0.0291）。 　　（2）MCI患者亚组分析结果积极。2024年3月8日，TauRx在2024年AD/PD会议上汇报了LUCIDITY两个阶段（24M）的亚组（MCI患者）分析数据，治疗组（HMTM，16mg/d,24M）MCI患者的CDR分数和ADAS-Cog11分数相比安慰剂组和历史对照组进展都更加缓慢。 　　HMTM在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面都能带来改善。HMTM治疗组的MCI患者在18个月时认知功能指标显著高于基线，在24个月后回到基线值。与对照组相比，HMTM治疗组MCI患者疾病症状进展到痴呆阶段的情况显著减少。 　　（3）HMTM在英国提交MAA。尽管LUCIDITY未达到主要临床终点，但其在MCI患者亚组中能够显著延缓疾病进展，基于其在MCI亚组中的积极结果，以及相对于抗体药物更好的安全性，耐受性和可及性，2024年7月1日，TauRx Therapeutics公司已在英国提交HMTM上市许可申请（MAA），用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍（MCI-AD）和轻中度痴呆。 　　相关标的：恒瑞医药、先声药业、绿叶制药。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第11位。本周（7月1日-7月5日）生物医药板块上涨0.11%，跑赢沪深300指数0.99pct，跑赢创业板指数1.76pct，在30个中信一级行业中排名第11位。 　　本周中信医药子板块除了医疗服务和医疗器械外均上涨，其中中药饮片子板块上涨10.77%，涨幅最大；医疗器械子板块下跌1.87%，跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月3日，医药板块涨跌幅-1.02%，跑输沪深300指数0.78pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.08%)、医院(-0.21%)、疫苗（-0.32%）表现居前，线下药店(-3.42%)、血液制品(-2.74%)、医疗设备(-1.69%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+19.93%)、ST吉药(+15.79%)、誉衡药业(+10.23%)；跌幅榜前3位为甘李药业(-8.13%)、艾力斯(-6.08%)、昊帆生物（-5.94%）。 　　行业要闻： 　　近日，礼来宣布，公司的Kisunla（Donanemab）获得美国FDA批准，用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病（AD）的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，患者确认存在淀粉样蛋白病理。Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，它能与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合，从而促进淀粉样斑块的清除。 　　（来源：礼来） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 　　灵康药业（603669）：公司发布公告，子公司灵康制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格（50ml：10g）已通过审批。 　　爱美客（300896）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》（受理号：JXSS2400051），获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理，产品名称为注射用A型肉毒毒素。 　　圣湘生物（688289）：公司发布业绩预告，2024年半年度预计实现营业收入7.1亿元，同比增长66%，预计归母净利润为1.50-1.65亿元，同比增长64%-80%，预计扣非后归母净利润为1.20-1.30亿元，同比增长285%-317%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月5日，医药板块涨跌幅+3.12%，跑赢沪深300指数3.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中，其他生物制品(+3.77%)、医疗研发外包(+3.69%)、体外诊断（+3.14%）表现居前，线下药店(+1.25%)、医疗设备(+2.18%)、血液制品(+2.20%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为向日葵(+20.21%)、长药控股(+20.00%)、ST吉药(+20.00%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、荣丰控股(-4.68%)、花园生物（-3.90%）。 　　行业要闻： 　　近日，强生宣布，其双特异性抗体药物Talquetamab在韩国获批上市，适应症为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者至少接受过三种先前的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。该药是一款现货型（off-the-shelf）、皮下注射靶向GPRC5D和CD3的FIC双特异性抗体，此前已于2023年8月获美国FDA加速批准。 　　（来源：医药观澜） 　　公司要闻： 　　信立泰（002294）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书，该药是一种DPP-4抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》，用于治疗原发性高血压。 　　方盛制药（603998）：公司发布公告，子公司广东方盛融大药业有限公司中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月2日，医药板块涨跌幅-0.71%，跑输沪深300指数0.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，血液制品(-0.06%)、医院(-0.09%)、医药流通（-0.51%）表现居前，线下药店(-1.41%)、医疗研发外包(-1.29%)、体外诊断(-1.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.09%)、荣丰控股(+10.06%)、能特科技(+10.04%)；跌幅榜前3位为新诺威(-7.10%)、微电生理(-5.90%)、英诺特（-5.46%）。 　　行业要闻： 　　近日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进靶向GPCR的小分子放射性药物。根据协议条款，礼来向Radionetics支付了1.4亿美元首付款，并拥有未来以10亿美元收购该公司的选择权。Radionetics的在研放射性药物68Ga-R8760目前正处于治疗肾上腺皮质癌的I期研究中，此外还将在乳腺癌、肺癌中开展临床研究。 　　（来源：Radionetics） 　　公司要闻： 　　力生制药（002393）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺缓释片1.5mg规格的《药品注册证书》，该药品通过药品上市许可申请，主要用于成人原发性高血压的治疗。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家，该药主要用于局部麻醉和术后镇痛。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，子公司西安京西双鹤药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》，该药主要用于治疗甲型或乙型流感。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月4日，医药板块涨跌幅-1.92%，跑输沪深300指数1.41pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医疗设备(-0.64%)、线下药店(-1.61%)、血液制品（-1.73%）表现居前，医院(-3.19%)、医疗研发外包(-2.78%)、其他生物制品(-2.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.24%)、康美药业(+9.84%)、ST景峰(+5.26%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、荣丰控股(-9.97%)、圣达生物（-9.78%）。 　　行业要闻： 　　7月3日，安进（Amgen）宣布已与CSL Vifor达成协议，获得阿伐可泮(商品名：Tavneos)在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。阿伐可泮是一款治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（ANCA）的创新药，已在全球多个国家获批上市，并已在中国申报上市。该药是一种口服给药的选择性补体5a（C5a）受体抑制剂，它可通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻止这些细胞受到C5a的激活，降低炎症损伤。 　　（来源：医药观澜） 　　公司要闻： 　　普利制药（300630）：公司发布公告，子公司安徽普利药业有限公司已于近日收到欧洲药品质量管理局签发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠欧洲药典适用性认证（CEP）证书。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，收到智利国家药品管理局（ANAMED）颁发的关于注射用特利加压素的批准证书，该药的主要适应症为治疗食管静脉曲张出血。 　　圣诺生物（688177）：公司发布公告，子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸倍维巴肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药主要用于PCI围术期抗血栓。 　　微电生理（688351）：公司发布业绩预告，2024年半年度预计实现营业收入1.95-2.1亿元，同比增长37.21%-47.76%，预计归母净利润为0.15-0.20亿元，同比增长595.92%-827.89%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。