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    • 生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      化学制药
        报告摘要   事件:2021年4月,上海市人民政府办公厅曾出台《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》。2024年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称“《方案》”),对我国创新药行业目前存在的问题提出了针对性解决措施。结合国务院此次《方案》,在第一版文件的基础上,上海市人民政府针对上海市生物医药产业目前存在的问题和对未来发展的期望,近期出台了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称“《意见》”)。   提高临床审评效率,整体利好生物医药   此次《意见》对临床各阶段的时间做出限制,提出应争取将临床试验启动前用时压缩至25周以内,伦理审查流程压缩至3周以内,药品补充申请审评压缩至60个工作日、药物临床试验申请审批压缩至30个工作日,第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内,预计将整体利好以创新药、第二类医疗器械为代表的生物医药企业。   加速研究转化与生产落地,支持CXO企业   此次文件提出应加速基础研究向临床研究转化,以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标提供贴息支持,每个项目年度贴息金额最高1000万元支持,重点利好CRO企业。另外,还对产业落地提出了项目和资金支持方案。包括对CMO企业给予不超过受托年产值10%、每个品种最高500万元支持,每个企业每年最高1000万元;以及推出500万平方米生物医药标准化厂房,支持符合条件项目开展“工业上楼”。   应配尽配+单独支付,鼓励创新药械推广   在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内,上海市医疗机构可根据需求对创新药械“应配尽配”,并且对国谈药品和创新医械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、DRG/DIP单独支付。对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,还可在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、且不受高倍率病例数限制。   重点支持以基因与细胞治疗为代表的前沿技术   对以基因与细胞治疗为代表的前沿技术,此次《意见》提出多项支持方案,专门提出瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持;在上海自贸试验区(含临港新片区)选择符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点、支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境等。   便利出入境管理,强化投融资支持   《意见》指出,将通过多项举措支持上海市生物医药行业的国际化发展,包括支持外资企业在沪投资发展、进一步提高物品出入境便利水平、加大创新产品全球注册认证支持力度、经费支持国际学术商业交流。《意见》提出将强化生物医药产业的资本支持。包括发挥上海生物医药产业母基金等基金作用;设立上海市生物医药产业并购基金、引导有需求有条件的医药企业设立并购基金,支持企业并购重组;通过优惠利率、提高担保额度上限等方式拓宽中小微企业融资渠道等。   核心观点:此次《意见》是上海市政府结合国务院《全链条支持创新药发展实施方案》,在2021年文件基础上的改进,以此可以窥见未来上海市生物医药产业的发展方向。与上一份文件相比,此次重点提出了对基因与细胞治疗为代表的前沿技术的支持措施,增加了积极引入科技人才、贴息支持CRO临床转化等内容,在新医保环境下提出了创新药械“应配尽配”+单独支付或成组的鼓励方案。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。
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      2024-08-01
    • 恩华药业:24H1业绩符合预期,新品放量驱动稳健增长

      恩华药业:24H1业绩符合预期,新品放量驱动稳健增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年7月30日,公司发布2024年半年度报告:公司实现营业收入27.63亿元,同比增长15.13%;归母净利润6.29亿元,同比增长15.46%;扣非归母净利润6.34亿元,同比增长16.27%。基本每股收益0.62元,同比增长14.81%。   具化增长发力点,保持麻醉线稳健增长   通过重点加强羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等近年上市的镇痛产品,特别是去年国谈纳入医保目录的镇痛新品富马酸奥赛利定注射液(TRV130)的学术推广力度实现快速增长,同时抓住丙泊酚集采释放的空间窗口期实现核心镇静产品的快速增长。2024年上半年麻醉线实现营业收入15.22亿元,同比增长20.04%,营收占比55.09%。   2024年5月7日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委调整精神药品目录,将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。咪达唑仑为公司核心镇静产品之一,此次升类为红处方管理,其管制壁垒进一步强化,集采风险进一步弱化。   业务下沉+睡眠事业部,促进精神线和神经线恢复增长   通过继续推进产品的业务下沉和成立新兴及睡眠事业部,深度挖掘县域基层与睡眠市场增长潜力,既保证了非集采产品的较快增长,又遏制了已被纳入集采的精神线产品收入的下滑并逐步恢复增长,使精神线和神经线产品的收入受集采影响逐步降低。   2024年上半年精神线实现营业收入5.95亿元,同比增长8.17%,营收占比21.55%。2024年上半年神经线实现营业收入0.80亿元,同比增长8.51%,营收占比2.89%。   期间费用率有所下降,整体净利率维持稳定   2024年上半年,精神类产品毛利率同比降低2.20pct至77.54%,公司综合毛利率同比降低1.25pct至72.50%;销售费用8.30亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低2.57pct至30.03%;管理费用1.15亿元,管理费用率同比增长0.22pct至4.16%;研发费用3.02亿元,研发费用率同比增长1.00pct至10.91%;银行存款利息收入同比增加,财务费用率同比降低0.15pct至-0.32%;综合影响下,公司期间费用率同比降低1.50pct至44.78%,整体净利率同比降低0.01pct至22.67%。   盈利预测及投资评级:麻醉线业务有望维持较快增长,精神线和神经线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。   我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为58.70/68.35/80.19亿元,同比增速分别为16.43%/16.45%/17.31%,归母净利润分别为12.18/14.44/17.24亿元,同比增速分别为17.46%/18.58%/19.36%,EPS分别为1.21/1.43/1.71元,当前股价对应2024-2026年PE为20倍/17倍/14倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-08-01
    • 医药行业周报:赛诺菲1类新药在华获批临床,用于治疗重度斑秃

      医药行业周报:赛诺菲1类新药在华获批临床,用于治疗重度斑秃

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月30日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.19%)、医院(+0.22%)、医药流通(+0.21%)表现居前,医疗设备(-2.06%)、医疗耗材(-0.50%)、血液制品(-0.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+19.97%)、溢多利(+10.26%)、河化股份(+10.18%);跌幅榜前3位为开立医疗(-4.90%)、科伦药业(-4.65%)、艾德生物(-4.30%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲的1类新药Amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病,被赛诺菲认为有潜力成为重磅药物。   (来源:CDE)   公司要闻:   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准醋酸奥曲肽注射液新增规格1ml:0.3mg,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到欧盟委员会通知,Avzivi(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。   奇正藏药(002287):公司发布业绩快报,预计2024年上半年实现营业收入10.10亿元,同比增长21.70%,归母净利润为3.26亿元,同比增长4.42%,扣非后归母净利润为2.28亿元,同比增长4.30%。   恩华药业(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入27.63亿元,同比增长15.13%,归母净利润为6.29亿元,同比增长15.46%,扣非后归母净利润为6.34亿元,同比增长16.27%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-31
    • 基础化工行业周报:MDI、草甘膦价格窄幅上涨,维生素价格持续走强

      基础化工行业周报:MDI、草甘膦价格窄幅上涨,维生素价格持续走强

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   聚氨酯:本周韩国某工厂MDI装置故障停车,MDI价格上涨。根据百川盈孚,7月23日晚韩国某工厂41万吨/年MDI装置故障停车,海外供应量整体有所下降。国内部分装置处于检修状态,烟台大厂110万吨/年装置7月16日开始检修;浙江某厂7万吨/年MDI装置于7月26日进入检修,本周MDI整体产量减少。需求面,淡季尚未结束,下游各行业按需采购为主。本周MDI价格上涨,截至7月26日,聚合MDI华南市场均价16980元/吨,较上周价格上升440元/吨。纯MDI市场均价18000元/吨,较上周价格上升200元/吨。   维生素:行业供给收缩,价格持续上涨。近期是国内维生素主要供应商的检修期,维E行业供给收缩,帝斯曼瑞士工厂冷却水取水装置受洪水和泥石流影响关闭,加大了维E的供应紧张。近期浙江医药和帝斯曼均上调维E报价。据百川盈孚数据,截至7月26日,维A价格为92元/千克,较上周上涨6元/千克,较年初上涨23元/千克;维E价格为93元/千克,较上周上涨3元/千克,较年初上涨30元/千克。   草甘膦:草甘膦价格窄幅上涨,海运费松动利好海外订单释放。近期,草甘膦上游原料黄磷和甘氨酸的价格上涨,总体成本增加。近期需求表现稳定,非洲、南美以及东南亚等海外地区新订单成交放量,国内市场按需采购,草甘膦价格窄幅上涨,据百川盈孚数据,截至7月26日,草甘膦价格为24800元/吨,较上周五上升200元/吨。近期海运费开始呈下降趋势,截至7月26日,上海集装箱出口指数(SCFI)报3444.87,周环比下降2.67%,随着海运费下降,预计将利好草甘膦海外订单释放。   2.核心观点   (1)聚氨酯:本周韩国某工厂MDI装置故障停车,海外供应量下降,国内部分装置处于检修状态,整体供应量缩减,预计短期MDI价格上涨。建议关注:万华化学。   (2)维生素:受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响,供应紧张预期加强。维A、维E价格自年初以来显著上涨,行业集中度高,新产能建设缓慢,维生素价格有望进一步上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。   (3)草甘膦:近期草甘膦上游原料黄磷和甘氨酸的价格上涨,草甘膦成本上升,下游需求表现稳定,草甘膦价格窄幅上移,随着海运费下降,预计将利好草甘膦海外订单释放。建议关注:兴发集团、扬农化工等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-30
    • 医药行业周报:艾伯维创新疗法在华获批临床,用于治疗HIV

      医药行业周报:艾伯维创新疗法在华获批临床,用于治疗HIV

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月29日,医药板块涨跌幅-1.30%,跑输沪深300指数0.76pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、血液制品(-1.04%)、医药流通(-1.06%)表现居前,血线下药店(-2.57%)、医疗设备(-2.23%)、疫苗(-1.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+19.96%)、赛力医疗(+10.00%)、康为世纪(+5.72%);跌幅榜前3位为一品红(-17.33%)、博瑞医药(-8.79%)、昆药集团(-8.06%)。   行业要闻:   7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维1类新药ABBV-382注射液获批临床,拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体,全球处于2期临床阶段,此次是这款在研新药在中国首次获批临床。   (来源:CDE)   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA签发的琥珀酸美托洛尔缓释片50mg/100mg/200mg批准信,此次获批有利于实现公司原料药制剂一体化战略和产品全球化布局战略。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   药明康德(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入172.41亿元,同比下降8.64%,归母净利润为42.40亿元,同比下降20.20%,扣非后归母净利润为44.14亿元,同比下降8.33%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-30
    • 医药行业周报:Transposon小分子疗法即将展开三期临床,用于治疗ALS

      医药行业周报:Transposon小分子疗法即将展开三期临床,用于治疗ALS

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月26日,医药板块涨跌幅+0.16%,跑输沪深300指数0.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(+0.96%)、医疗设备(+0.67%)、体外诊断(+0.36%)表现居前,血液制品(-1.17%)、线下药店(-0.79%)、疫苗(-0.53%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三友医疗(+6.98%)、药康生物(+4.58%)、维力医疗(+4.30%);跌幅榜前3位为长药控股(-11.97%)、复旦复华(-7.11%)、通化金马(-6.66%)。   行业要闻:   近日,Transposon宣布其在研逆转录酶抑制剂TPN-101治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者2期试验的最终结果,这些患者的C9orf72基因具有六核苷酸重复扩增(C9orf72相关的ALS)。数据显示,TPN-101治疗可显著降低ALS疾病进展,并减缓患者的肺活量(VC)下降情形,公司计划将TPN-101推进至用以治疗C9orf72相关ALS患者的3期研究。   (来源:Transposon)   公司要闻:   东北制药(000597):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,非那西丁原料药上市申请获得批准,该药是一种解热镇痛药,多与阿司匹林、咖啡因、苯巴比妥等制成复方制剂。   人福医药(600079):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于重症监护患者镇痛的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(核准签发关于HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于治疗乳腺癌的临床试验。   佰仁医疗(688198):公司发布公告,公司心脏瓣膜生物补片(国械注准20243131335)获得国家药品监督管理局批准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-29
    • 生物医药Ⅱ行业周报:2024年ESMO:中国超过30项研究闪耀巴塞罗那

      生物医药Ⅱ行业周报:2024年ESMO:中国超过30项研究闪耀巴塞罗那

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论即将在2024年ESMO亮相的中国报告。   2024年ESMO大会(ESMO Congress)将于欧洲当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那以线上结合线下的形式举行。   本次会议旨在传播肿瘤学领域前沿研究进展,为全球的肿瘤学者、肿瘤医生等相关医疗卫生工作者提供高水平的医学教育与良好的学术交流机会。   ESMO官方网站已正式公布本届年会的摘要题目及作者信息(LBA标题将于8月底对外公布)。在优选论文专场(Proffered Papersession)和简短口头摘要专场(Mini Oral session)中,32位中国专家将展示其针对10个不同瘤种,涵盖肺癌、乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、中枢神经系统肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤、血液肿瘤以及肉瘤等多个领域,共计35项研究成果进行展示。   我们将重点关注双抗和ADC领域的最新数据与临床进展。康方生物、百利天恒、科伦博泰均会有新数据的读出,建议保持高度关注。   相关标的:科伦博泰、百利天恒。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第25位。本周(7月22日-7月26日)生物医药板块下跌4.01%,跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板指数0.19pct,在30个中信一级行业中排名第25位。   本周中信医药子板块普跌,其中中药饮片子板块下跌6.32%,跌幅最大;医疗服务子板块下跌2.32%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月25日,医药板块涨跌幅-0.12%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.21%)、医院(+0.99%)、疫苗(+0.86%)表现居前,血液制品(-0.59%)、医药流通(-0.57%)、医疗设备(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为复旦复华(+10.10%)、康为世纪(+9.29%)、悦康药业(+5.74%);跌幅榜前3位为开开实业(-9.76%)、片仔癀(-7.59%)、兴齐眼药(-7.40%)。   行业要闻:   7月25日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,艾伯维在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心(含中国)3期临床研究,针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,在该研究中ABBV-383为静脉输注,每4周给药一次。   (来源:CDE)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用THDBH120开展用于超重或肥胖的临床试验。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验。   中关村(000931):公司发布公告,下属公司多多药业于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得受理,适应症为中度至重度疼痛。   特一药业(002728):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入3.14亿元,同比下降41.72%,实现归母净利润268.94万元,同比下降98.23%,实现扣非后归母净利润61.47万元,同比下降99.59%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请

      医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月24日,医药板块涨跌幅-1.45%,跑输沪深300指数0.82pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医药流通(+0.03%)、血液制品(-0.90%)、疫苗(-1.20%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医院(-2.04%)、医疗研发外包(-1.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.04%)、复旦复华(+10.00%)、赛力医疗(+9.97%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-13.89%)、亚辉龙(-10.00%)、河化股份(-7.91%)。   行业要闻:   7月24日,Mesoblast宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童,该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。   (来源:Mesoblast)   公司要闻:   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于长沙市望城区的原料药品种碳酸镧已通过药品GMP符合性检查。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的帕利哌酮缓释片《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   海创药业(688302):公司发布公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。   罗欣药业(002793):公司发布公告,子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-25
    • 医药行业周报:安捷伦将以9.25亿美元收购CDMO公司BIOVECTRA

      医药行业周报:安捷伦将以9.25亿美元收购CDMO公司BIOVECTRA

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月23日,医药板块涨跌幅-3.24%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(-1.25%)、医疗研发外包(-2.52%)、医疗设备(-2.98%)表现居前,疫苗(-4.89%)、其他生物制品(-4.58%)、血制品(-3.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国科恒泰(+20.00%)、康为世纪(+12.89%)、复旦复华(+10.09%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-17.98%)、特宝生物(-10.00%)、艾力斯(-7.47%)。   行业要闻:   7月22日,安捷伦宣布,公司将以9.25亿美元(67.28亿人民币)收购BIOVECTRA。BIOVECTRA是一家位于加拿大的CDMO,具备生物制剂、小分子、生物试剂、脂质、pDNA、mRNA和LNP的临床到商业规模生产能力。此次交易预计将在2025年之前完成,交易完成后,BIOVECTRA将成为安捷伦诊断和基因组学事业部的一部分。   (来源:安捷伦)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01665),该药品获得批准生产。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于哌拉西林的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00694),该药品获得批准上市。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-25
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