2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1738)

    • 业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   4月22日,公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元,分别同比下降21.18%、40.32%,归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元,同比转亏。   点评:   收入低于预期,利润有所承压。2024年全年收入端低于预期,利润端有所承压,主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看,2024Q4实现营业收入0.80亿元,同比下降73.51%,归母净利润为-1.94亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-1.98亿元,同比转亏。   临床业务稳定增长,其他业务有所波动。分业务来看,2024年公司临床服务为2.13亿元,同比增长10.48%,毛利率为37.84%,较去年同期减少6.18个百分点;临床前药学研究实现营业收入1.94亿元,同比下降42.76%,毛利率为55.72%,较去年同期减少9.03个百分点;研发技术成果转化为2.88亿元,同比下降26.67%,毛利率为73.30%,较去年同期减少5.33个百分点;CDMO为0.42亿元,同比下降20.52%,权益分成为849.58万元,同比下降71.32%,商业化生产为0.37亿元。   研发投入持续加大,不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度,2024年全年研发费用为3.18亿元,同比增长32.06%,主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外,公司不断加快创新转型,在创新药领域的布局日益完善,截至2024年底,公司新药研发团队已超200人,硕博比例超80%,在研核心创新药项目12个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元,同比增长-14.91%/2.14%/13.04%;归母净利为1.05/1.08/1.24亿元,对应PE为33/33/28倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2025-04-24
    • BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      奥希替尼
      小细胞肺癌
      食道癌
      CD33
        百利天恒(688506)   事件:   近期,BMS启动了BL-B01D1一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌(TNBC)患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。   观点:   BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万一线TNBC患者。2025年4月15日,BMS启动了BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的TNBC的2/3期临床IZABRIGHT-Breast01,该临床计划入组560例患者,预计2025年7月首例患者入组,主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等。IZABRIGHT-Breast01为BMS启动的BL-B01D1首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1CPS≥10约占16%,表明84%的1线TNBC患者无法接受PD(L)1治疗(不考虑新辅助的影响),对应年新发约2万人(按照美国TNBC新发为13.7/10万女性的假设)。   B01D1海外首个注册临床顺利启动,国内有望2025年底申报上市。百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床,有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01研究,并有望从BMS获得2.5亿美金付款。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及第二项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025启动第二项海外注册临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新。4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:   研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      乳腺癌
      培唑帕尼
      USP1
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   仿制药放量符合预期,2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入(同比+1366%)和300家医院准入,公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林,适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元(同比+439%),实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元(同比-7%),研发费用3.12亿元(同比-14%)。2024年公司归母净利润为-3.84亿元,截至年底公司现金储备约18.9亿元,可以支持4年以上运营。   APL-1702商业化顺利推进,潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请,NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查,目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查,目前我国确诊的HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万,确诊的LSIL是HSIL的3倍(其中10%有进展为HSIL风险需积极管理)。海外注册方面,公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致,目前正在积极寻找海外合作伙伴。   早期管线将陆续进入临床,CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂(APL-2302)已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC(APL-2501)的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍,载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示,预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂(APL-2401)在临床前研究中显示了更宽的安全窗,有望于2025年底获批IND。   投资建议:假定WACC为9%,永续增长率2.5%,我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为79.03亿元人民币,对应股价为13.86元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • 利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      HER2
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      芦康沙妥珠单抗
      RET
        科伦药业(002422)   事件:   4月23日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   点评:   利润端保持高速增长,创新药开启商业化元年。2024年公司收入端营收实现218.12亿元,同比增长1.67%,其中大输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。全密闭式输液替代半开放式输液进程持续推进,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%,其中创新药累计实现销售5,169.37万元;抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,硫氰酸红霉素实现营收17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营收22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营收11.51亿元,同比增长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入50.24亿元,同比下滑12.03%,归母净利润为4.65亿元,同比下滑5.65%,扣非净利润为4.56亿元,同比增长2.53%。   销售费用率持续下降,研发费用增长11.2%。2024年,公司整体毛利112.76亿元,毛利率达51.70%,比去年略微下滑0.73pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.01%,比去年下降4.73%;管理费用率为6.00%,同比提升0.68%;研发费用率为9.95%,同比增长0.89%;财务费用率则同比下滑0.79%。受此影响整体利润端改善显著。   创新药管线步入收获期,产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成商业化,2024年11月获批2线及以上TNBC适应症,2024年共贡献5169.37万元收入。同时,公司目前已经提交3个NDA,年内有望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。另外,芦康沙妥珠单抗在2025年有望递交2L+HR+HER2-BC适应症NDA,A400(RET抑制剂)在2025年提交有望递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2025-04-24
    • 医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      Johnson & Johnson
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      FCGRT
      上海泓博智源医药股份有限公司
      尼卡利单抗
        报告摘要   市场表现:   2025年4月23日,医药板块涨跌幅-0.69%,跑输沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.14%)、体外诊断(+0.17%)、医药流通(-0.09%)表现居前,医疗耗材(-2.19%)、其他生物制品(-2.02%)、血液制品(-1.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为健尔康(+10.01%)、海森药业(+10.00%)、永安药业(+9.97%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-20.00%)、葫芦娃(-9.99%)、南华生物(-9.99%)。   行业要闻:   4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   凯莱英(002821):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入15.41亿元,同比增长10.10%,归母净利润为3.27亿元,同比增长15.83%,扣非后归母净利润为3.05亿元,同比增长20.14%。   九典制药(300705):公司发布2024年年报,公司实现营业收入29.31亿元,同比增长8.85%,归母净利润为5.12亿元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为4.75亿元,同比增长39.68%。   泓博医药(301230):公司发布2024年年报,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18%,归母净利润为1708.32万元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为459.74万元,同比下降82.74%。   科伦药业(002422):公司发布2024年年报,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-24
    • 奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

      奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入2.97亿元,同比上涨22.26%,主要系培养基业务带动;归母净利润0.21亿元,同比下降61.04%,主要系新投产项目带来的固定成本增加、资产减值计提和税收优惠取消等影响;扣非归母净利润0.07亿元,同比下降81.03%。   其中,2024年第四季度营业收入0.81亿元,同比增长13.93%;归母净利润-0.06亿元,同比下降156.95%;扣非归母净利润-0.10亿元,同比下降446.72%。   培养基业务持续高增长,海外业务增速亮眼   2024年,公司培养基业务实现收入2.44亿元,同比增长42.00%,业务占比82.16%,毛利率同比提升0.49pct至69.99。其中,CHO培养基实现收入1.99亿元,同比增长49.02%;293培养基收入0.18亿元,同比减少22.35%;其他产品收入0.28亿元,同比增长74.27%。服务业务收入0.53亿元,同比下降25.66%,业务占比17.68%,毛利率同比下降58.66pct至-25.29%。   公司国内业务收入2.03亿元,同比下降0.80%;海外业务收入0.94亿元,同比增长144.01%。   CDMO平台全面投用,技术实力与规模化生产能力双重跃升2024年,公司的CDMO生物药商业化生产平台全面投入使用。全新投产的D3工厂拥有多个符合GMP要求的生产线和独立的水针制剂产线,能够覆盖临床III期及商业化生产的关键环节。相比以往仅能提供中试及临床样品生产的阶段性服务,如今公司已形成从细胞株构建、工艺开发到商业化规模生产的全流程能力。CDMO项目在后期与生产环节实现无缝衔接,更好地满足客户对大规模产能和高质量标准的双重需求。   此外,公司协助客户成功申请到6个临床批件,并推动2个项目顺利获批NMPA上市,充分彰显了公司在CDMO领域的技术实力与高效执行能力。   毛利率同比下降,利润端暂时承压   2024年,公司的综合毛利率同比下降5.82pct至53.03%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为8.49%、27.11%、11.50%、-5.63%,同比变动幅度分别为+1.84pct、+3.16pct、-6.21pct、+2.93pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降15.10pct至6.81%。研发费用率变动主要因为2023年公司进行大量工艺放大和平台技术探索,导致当期相关费用率较高。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为41.30%、7.99%、23.16%、12.53%、-6.37%、-7.86%,分别变动-17.59pct、+1.77pct、-9.40pct、-1.87pct、-2.50pct、-22.56pct。其中,毛利率的变动系受CDMO业务影响。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为3.80亿/4.71亿/5.51亿元,同比增速分别为28%/24%/17%;归母净利润分别为0.53亿/0.85亿/1.10亿元;分别增长151%/61%/30%;EPS分别为0.47/0.75/0.97,按照2025年4月21日收盘价对应2025年89倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:下游在研管线进展不及预期的风险,CDMO新厂房投产不及预期的风险,市场格局恶化导致产品降价的风险。
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      2025-04-23
    • 医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

      医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

      脊髓性肌萎缩症
      Biogen Inc
      诺西那生钠
      金凯(辽宁)生命科技股份有限公司
      海南双成药业股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年4月21日,医药板块涨跌幅+1.39%,跑赢沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.14%)、医疗耗材(+2.01%)、体外诊断(+1.63%)表现居前,疫苗(-1.05%)、线下药店(-0.02%)、医药流通(+0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为舒泰神(+20.04%)、迪哲医药(+20.00%)、科兴制药(+19.60%);跌幅榜前3位为康华生物(-12.79%)、双成药业(-9.98%)、金凯生科(-6.87%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,渤健(Biogen)申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠(nusinersen)是一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的疾病修正治疗药物,该药是一种反义寡核苷酸(ASO),通过鞘内注射直接作用于脊髓运动神经元。该产品此前已经于2019年2月在中国获批治疗5q SMA。5q SMA是该疾病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   立方制药(003020):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%,归母净利润为0.38亿元,同比增长25.94%,扣非后归母净利润为0.32亿元,同比增长11.28%。   福瑞股份(300049):公司发布2024年年报,公司实现营业收入13.49亿元,同比增长16.93%,归母净利润为1.13亿元,同比增长11.54%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长19.33%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润为3.38亿元,同比增长40.84%,扣非后归母净利润为3.48亿元,同比增长44.54%。   拱东医疗(605369):公司发布2024年年报,公司实现营业收入11.15亿元,同比增长14.37%,归母净利润为1.72亿元,同比增长57.28%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比增长56.18%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-23
    • 医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

      医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

      云南白药集团股份有限公司
      三生国健药业(上海)股份有限公司
      度普利尤单抗
      深圳市卫光生物制品股份有限公司
      Regeneron Pharmaceuticals Inc
        报告摘要   市场表现:   2025年4月22日,医药板块涨跌幅+0.82%,跑赢沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,线下药店(+2.33%)、体外诊断材(+0.91%)、医疗耗材(+0.90%)表现居前,医院(-2.45%)、疫苗(-2.01%)、血液制品(-1.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富士莱(+20.01%)、百利天恒(+11.41%)、山外山(+10.80%);跌幅榜前3位为三博脑科(-10.17%)、凯利泰(-10.12%)、双成药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)扩展适应症,用于治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹(CSU)患者,这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导,该药此前已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。   (来源:再生元,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三生国健(688336):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.11亿元,同比增长16.57%,归母净利润为1.03亿元,同比增长12.99%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长8.92%。   特宝生物(688287):公司发布2024年年报,公司实现营业收入6.73亿元,同比增长23.48%,归母净利润为1.82亿元,同比增长41.40%,扣非后归母净利润为1.89亿元,同比增长28.81%。   云南白药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入400.33亿元,同比增长2.36%,归母净利润为47.49亿元,同比增长16.02%,扣非后归母净利润为45.23亿元,同比增长20.18%。   卫光生物(002880):公司发布2024年年报,公司实现营业收入12.03亿元,同比增长14.75%,归母净利润为2.54亿元,同比增长15.95%,扣非后归母净利润为2.64亿元,同比增长25.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-23
    • 安图生物点评:业绩暂时承压,研发投入加码扩充未来增长动力

      安图生物点评:业绩暂时承压,研发投入加码扩充未来增长动力

      免疫系统疾病
      郑州安图生物工程股份有限公司
        安图生物(603658)   事件:4月18日,公司发布2024年年度报告与2025年第一季度报告:2024年实现营业收入44.71亿元,同比上涨0.62%;归母净利润11.94亿元,同比下降1.89%;扣非归母净利润10.99亿元,同比下降7.30%。业绩变动主要系DRG、集采落地等因素对检测量价的影响。其中,2024年第四季度营业收入10.91亿元,同比下降9.16%;归母净利润2.38亿元,同比下降24.72%;扣非归母净利润1.68亿元,同比下降46.25%。   2025年第一季度实现营业收入9.96亿元,同比下降8.56%,系一季度诊断量恢复较慢的影响;归母净利润2.70亿元,同比下降16.76%;扣非净利润2.57亿元,同比下降18.19%。   多领域新设备陆续上市,商业化进程全面提速   公司2024年持续加快核心技术商业化步伐,多款重磅新品集中上市。(1)公司旗下思昆生物正式推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500三款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),成功切入科研市场。同时,新型RapidGS480测序仪已进入试产阶段,推动国产测序体系本地化落地。(2)自主研发的液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/AutomsTQ6000IVD System成功获证上市,高灵敏度的检测能力进一步强化公司在精准检测领域的市场竞争力。(3)全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列于2024年上市,并入选2024年工信部与卫健委联合推动的“高端医疗装备推广应用项目”。(4)全自动微生物质谱检测系统新一代产品Autof T系列正式投入市场,凭借体积缩减20%、检测速度提升15%的性能优势,有效解决微生物实验室空间受限问题。   试剂数量持续增长,研发投入加码   2024年,公司新试剂注册数量显著增长,推动检测场景不断拓展。(1)公司新获得试剂产品注册(备案)证书144项,覆盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等多个检测技术平台,检测项目延伸至自身免疫性疾病、个体化用药等方向。(2)自身抗体检测系列产品已上市33项,涵盖六大常见疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎谱、抗磷脂抗体谱等,均可与公司免疫平台配套使用,进一步提升检测方案一体化能力。   此外,公司研发支出已实现连续三年稳步增长,2022-2024年,公司研发费用分别为5.68亿元、6.56亿元和7.32亿元,研发费用占营业收入的比重分别为12.80%、14.77%和16.37%。   毛利率同比持平,利润率维持稳定   2024年,公司的综合毛利率同比增长0.38pct至65.41%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.17%、4.72%、16.37%、0.04%,同比变动幅度分别为-0.01pct、+0.59pct、+1.60pct、-0.16pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降0.73pct至26.82%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.01%、19.82%、5.75%、20.22%、-0.56%、21.06%,分别变动-2.34pct、+1.36pct、+1.64pct、+4.02pct、-1.00pct、-4.64pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为46.01亿/50.03亿/56.12亿元,同比增速分别为3%/9%/12%;归母净利润分别为12.46亿/14.25亿/16.75亿元;分别增长4%/14%/18%;EPS分别为2.18/2.49/2.93,按照2025年4月21日收盘价对应2025年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:高速机装机不及预期的风险,集采降价的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-04-23
    • 万孚生物年报点评:四大业务稳步推进,海外收入高增长

      万孚生物年报点评:四大业务稳步推进,海外收入高增长

      广州万孚生物技术股份有限公司
        万孚生物(300482)   事件:近日,公司发布2024年年报:2024年实现营业收入30.65亿元,同比上涨10.85%,主要系国际业务增长带动;归母净利润5.62亿元,同比上涨15.18%;扣非归母净利润4.97亿元,同比上涨19.90%。   其中,2024年第四季度营业收入8.83亿元,同比增长16.17%;归母净利润1.26亿元,同比上涨43.14%;扣非归母净利润1.10亿元,同比上涨41.70%。   四大业务持续推进,慢病管理检测业务增速领先   (1)慢病管理检测收入13.69亿元(+22.38%),公司通过900速化学发光高速机的快速装机,实现终端层级上移,利用标杆医院的资源和影响力,带动常规项目入院上量;国际化战略布局取得显著成效,海外收入实现同比快速增长。(2)传染病业务收入10.42亿元(+9.50%),公司把握春冬季呼吸道传染病高发期,提升流感检测产品市场份额。此外,公司通过建立疾控系统的标准化推广流程,进一步巩固万孚在血液传染病检测领域的品牌影响力,业务增长显著。(3)毒品检测收入2.86亿元(-13.39%),主要系北美毒检市场的激烈竞争,公司毒检业务收入有所下滑。(4)优生优育检测收入2.94亿元(+9.97%),公司依托电商平台持续提升国内外市占率。   海外业务收入高速增长,商业化进展成绩亮眼   2024年,公司海外实现收入11.03亿元,同比增长43.23%。(1)慢病管理检测:海外收入实现同比快速增长。公司持续深化“一带一路”沿线发展中国家的市场深耕,在中小型医疗机构领域形成差异化竞争优势,扩大终端市场份额。(2)传染病检测:在发展中国家,公司聚焦传染病检测公卫市场,深化与政府及国际卫生组织的合作,扩大在血源性传染病等领域的市场份额。在美国,呼吸道检测业务取得了突破性进展,公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)产品获得美国FDA EUA授权,并于2025年1月获得美国FDA510(k)许可。此外,公司的新冠抗原检测产品(OTC版)于2024年9月获得美国FDA510(k)许可。   毛利率改善、费用优化,盈利能力向好   2024年,公司的综合毛利率同比上涨1.54pct至64.15%,主要系降本增效、高毛利率产品放量影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为22.30%、7.26%、13.42%、0.07%,同比变动幅度分别为-1.21pct、-0.95pct、-0.26pct、+0.30pct。综合影响下,公司整体净利率同比上涨0.81pct至18.44%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.91%、23.94%、7.83%、15.88%、-1.38%、14.19%,分别变动+3.90pct、-0.26pct、-2.21pct、+0.29pct、-2.02pct、+2.39pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为34.66亿/40.05亿/45.23亿元,同比增速分别为13%/16%/13%;归母净利润分别为6.46亿/7.70亿/8.94亿元;分别增长15%/19%/16%;EPS分别为1.34/1.60/1.86,按照2025年4月18日收盘价对应2025年15倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动的风险,海外业务拓展不及预期风险,市场格局恶化导致产品降价的风险。
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      2025-04-21
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