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    • 化工新材料行业周报:“硅岛”地震提升电子化学品关注度,新政策或拉动碳纤维需求

      化工新材料行业周报:“硅岛”地震提升电子化学品关注度,新政策或拉动碳纤维需求

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:日本“硅岛”突发地震,国内电子化学品关注度提升。据央视新闻报道,日本气象厅公布,当地时间8月9日凌晨与下午,日本宫崎县日向滩发生地震,鹿儿岛县志布志市一处山体发生崩塌。熊本县拥有众多知名半导体企业的生产基地,这些企业包括代工龙头台积电、图像传感器大厂索尼、设备制造商东电电子、硅晶圆生产企业信越化学和胜高等。九州岛的半导体产业在日本乃至全球半导体产业链中占有重要地位,其半导体产值长期占据日本总产值的四到五成。本次日本地震突发,国内电子化学品材料相关公司值得关注。据百川盈孚数据,截至8月9日,电子级双氧水G2、G3、G4、G5价格分别为1680元/吨、4500元/吨、5500元/吨、8500元/吨,均与上周价格持平。电子级硫酸G2、G5级价格分别为1000元/吨、3500元/吨,与上周持平。   新质生产力&碳纤维:民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料(试行)》,碳纤维等材料关注度提升。根据民航局网站消息,8月7日,民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料(试行)》。该咨询通告依据《民用无人驾驶航空器运行安全管理规则》(CCAR-92)制定,为中型民用无人驾驶航空器系统提供了一种局方可接受的适航标准及相应符合性指导材料。咨询通告适用于中型民用无人驾驶航空器系统的型号合格证、型号合格证更改、补充型号合格证等设计批准工作。自2023年12月,中央经济工作会议将低空经济确立为战略性新兴产业,国内多地陆续出台相关政策支持低空经济产业发展。根据百川盈孚数据,本周碳纤维国产T300(12K)市场价格85元/千克,国产T300(24/25K)市场价格75元/千克,国产T300(48/50K)市场价格70元/千克,国产T700(12K)市场价格110元/千克,均较上周价格持平。   2.核心观点   (1)电子化学品:本周日本“硅岛”突发地震,国内电子化学品材料关注度提升。根据wind与ifind数据整理,2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。建议关注:雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。   (2)新质生产力&碳纤维:本周民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料(试行)》,国内多地陆续出台相关政策支持低空经济产业发展,碳纤维等材料关注度提升。建议关注:中复神鹰(暂未评级)、吉林化纤(暂未评级)、吉林碳谷(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-08-15
    • 医药行业周报:默沙东将以13亿美元收购同润生物在研双抗

      医药行业周报:默沙东将以13亿美元收购同润生物在研双抗

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月12日,医药板块涨跌幅+1.34%,跑赢沪深300指数1.51pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,体外诊断(+3.29%)、疫苗(+2.27%)、医药流通(+1.49%)表现居前,医院(-0.40%)、医疗研发外包(-0.03%)、医疗耗材(+0.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+20.04%)、香雪制药(+20.02%)、广生堂(+19.98%);跌幅榜前3位为正海生物(-14.68%)、民生健康(-11.79%)、奥精医疗(-10.75%)。   行业要闻:   近日,默沙东宣布,与同润生物达成最终协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。默沙东将通过子公司支付7亿美元的首付款,从而获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的开发和获批相关进展,同润生物也将获得最高6亿美元的里程碑付款。   (来源:默沙东)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross于近日收到荷兰健康产品监管局核准签发的公司产品唑来膦酸注射液的上市许可,此次获批有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象。   亚宝药业(600351):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   科伦药业(600276):公司发布业绩快报,公司预计2024年上半年实现营业收入118.27亿元,同比增长9.52%,预计归母净利润为18.00亿元,同比增长28.24%,预计扣非后归母净利润为17.53亿元,同比增长29.78%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-14
    • 基础化工行业周报:维生素、纯MDI价格上涨,民爆行业整合加速

      基础化工行业周报:维生素、纯MDI价格上涨,民爆行业整合加速

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   维生素:受巴斯夫工厂短期无法重启的不可抗力影响,维A、维E价格持续强势上行。7月29日,巴斯夫化学路德维希港工厂发生了爆炸,受影响的装置主要用于生产香精香料和维生素前体。8月7日,巴斯夫及其受影响的子公司宣布部分维A、维E和类胡萝卜素以及部分芳香成分的交付遭遇不可抗力。由于维A中间体柠檬醛供给相对集中,而巴斯夫占据重要份额,受该不可抗力影响,此次维生素A的价格上涨最为明显。而维E由于需求体量更大,此次上涨也比较明显。同时近期是国内维生素主要供应商的检修期,维E行业供给缩减。另外由于海外产能的退出,维E的供给得到大幅度优化。据百川盈孚数据,截至8月9日,维A价格为230元/千克,较上周上涨55元/千克,较年初上涨161元/千克;维E价格为150元/千克,较上周上涨25元/千克,较年初上涨87元/千克。   MDI:受亨斯迈荷兰MDI装置不可抗力影响,纯MDI价格上涨。据百川盈孚,当地时间8月5日,受原料乙烯供应方面的不可抗力影响,亨斯迈位于荷兰罗曾堡的35万吨/年和12万吨/年的MDI及其相关产品生产装置宣布不可抗力。该MDI装置在经过停车后当前降负运行,目前原料供应情况尚未确定何时恢复,当前欧洲MDI供应趋紧。根据wind数据,截至8月9日,聚合MDI华南市场均价17240元/吨,较上周价格下降140元/吨。纯MDI市场均价19000元/吨,较上周价格上升了300元/吨。本周TDI华东市场价上升,截至8月9日,TDI市场均价为13900元/吨,较上周价格上升650元/吨。   民爆:江南化工拟收购红旗民爆,民爆行业整合加速。8月6日,江南化工公告,拟以现金方式收购宝鸡市国资委及宝鸡工发集团合计持有的红旗民爆35.97%股份。红旗民爆在新疆的布局较好,作为国内重要的民爆行业优质市场,有助于江南化工的长远发展。民爆行业整合加速,市场竞争格局优化,通过并购,头部民爆企业规模优势有望继续扩大。硝酸铵是民爆物品的主要原材料。根据百川盈孚,截至8月9日,硝酸铵价格为3550元/吨,较上周同一工作日持平。   2.核心观点   (1)维生素:受巴斯夫工厂不可抗力影响,行业供给短期内缩减明显,维A、维E价格显著上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。   (2)MDI:受亨斯迈位于荷兰罗曾堡的MDI生产装置不可抗力影响,欧洲供应趋紧。国内部分装置处于检修状态,预计纯MDI价格将继续上行。建议关注:万华化学等。   (3)民爆:行业整合加速,市场竞争格局优化,关注度提升。建议关注:易普力、国泰集团(暂无评级)、广东宏大(暂无评级)、江南化工(暂无评级)、高争民爆(暂无评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-08-13
    • 医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

      医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月8日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,体外诊断(+1.67%)、医药流通(+1.28%)、线下药店(+1.20%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)、医院(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)。   行业要闻:   8月8日,Amneal宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次,此次获批有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。   (来源:Amneal)   公司要闻:   一品红(300723):公司发布公告,子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤临床试验。   泽璟制药(688266):公司发布公告,在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),该药为一个三特异性抗体药物,用于治疗小细胞肺癌。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-12
    • CNS创新药系列报告(三):多款DMT进入3期阶段,PD药物市场有望快速成长

      CNS创新药系列报告(三):多款DMT进入3期阶段,PD药物市场有望快速成长

      化学制药
        报告摘要   本篇帕金森病(PD)行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求,梳理当前药物研发热点,以及分析药物治疗市场增长潜力等。   现有PD药物未满足的临床需求   目前国内外已上市的PD药物主要作用是增加大脑内多巴胺含量,或通过多种方式增加多巴胺能刺激,促进多巴胺合成和代谢。尽管目前临床上有多种可以改善症状的药物(ST),但缺乏具有循证医学证据支持的有疾病修饰作用的药物(DMT)。   现有PD药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、MAO-BI、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、抗胆碱能药以及金刚烷胺。但长期服用左旋多巴等药物会产生等药物可能导致运动并发症,并且通过药物调整找到最佳的症状控制与避免发生运动并发症之间平衡点的过程可能相当复杂。   疾病修饰疗法成为PD药物研发热点   根据Dr.Kevin McFarthing更新的THE PARKINSON'S HOPELIST,近五年已获批上市的抗PD药物有7个,2023年已提交FDA上市申请的有3个,包括ABBV-951,IPX203,SPN-830,以上10个均为ST药物。截至2024年3月,PD在研管线共163个(87个ST,76个DMT),处于3期阶段管线有16个。   随着对PD发病机制的深入研究,更多潜在致病靶点被发现,让有望改变疾病进展的PD药物研发出现了更多可能。有望减缓甚至阻止疾病发展进程的疾病修饰疗法DMT成为近年来PD药物研发的热点。根据文献数据,2023年PD在研管线中研究最多的DMT靶点为α-突触核蛋白(α-syn),其次分别为细胞疗法、肠道菌群疗法以及GLP-1受体激动剂等。   PD药物治疗市场规模将持续扩大   根据世界卫生组织WHO的数据,过去二十五年中,PD患病率增加了一倍,2019年全球估计有850万PD患者。根据美国帕金森病协会APDA数据,美国有近100万PD患者,每年有约6万新发患者。   根据文献数据分析,中国近30年PD发病率明显增加,其中60-79岁年龄段发病率较高。根据中国帕金森病治疗指南(第四版),中   场有望变革P2   国65岁以上人群PD患病率为1.7%,预计中国PD患者人数将从2005年的199万人上升到2030年的500万人,几乎占到全球PD患者人数的一半。   根据Mordor Intelligence研究报告数据,全球PD药物市场规模将稳步增长,预计2024年全球PD药物市场规模为55.6亿美元,预计2029年将达到66.3亿美元,2024-2029年复合增长率(CAGR)为3.58%,预计亚太地区PD药物市场将快速增长。   综上所述,我们预计未来随着人口老龄化程度持续加深,PD患者人数将快速增加,更多针对PD患者未满足临床需求的创新药也将逐步上市,尤其具有改变疾病进程的DMT上市后,有望催化PD药物市场规模快速成长。   相关标的:绿叶制药(罗替高汀缓释微球获批上市)、恒瑞医药(全球首款双基因药物RGL-193完成首例患者给药)。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
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      2024-08-12
    • 生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。   免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原,对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期,发现微小转移灶,指导靶向治疗,判断预后情况。   市场规模快速增长,国产品牌畅游蓝海市场   受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动,我国病理诊断市场呈稳定增长态势,2022年,免疫组化诊断市场规模约44.69亿元,约占病理诊断规模的60%。国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导,外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起,国产品牌市场份额进一步提升。2022年,九强生物的子公司迈新生物实现营收6.45亿元,占据约15%的市场份额。   我国癌症高发叠加热门靶点药物问世,有望助力未来检测量上升。2000-2018年,全癌种标化发病率平均每年增加1.4%,全癌种标化死亡率平均每年下降1.3%,这为病理诊断带来了持续的增量。同时,在全链条支持医疗创新政策的加持下,PD-1等热门靶点药物的上市,为检测量的上升提供了进一步的推动力。   我国病理医生缺口大,未来辅以AI诊断,可提高诊断效率,满足未来增长的检测需求。以每100张床配备1.5名病理医师计算,2017-2021年,我国病理医生缺口始终维持在10万人以上,呈逐步上升的趋势;且一名病理医生的培养至少需要5-8年的时间。AI辅助诊断技术可以缓解这一困境,从2021年开始,已经有多款产品上市。未来随着算法的优化,病理诊断效率有望得到提高,增长的检测需求或将得到满足。   九强生物:子公司迈新生物免疫组化产品媲美进口品牌   公司为国产免疫组化诊断龙头,其负责病理诊断业务的子公司迈新生物业绩快速增长,2023年实现营收7.24亿元,同比增长12.2%,净利润3.08亿元,同比增长14.5%。盈利能力来看,2023年净利率为42.5%,近三年净利率始终保持在40%以上,且呈稳步提升的趋势。   设备方面,公司全自动免疫组化染色仪Titan系统在仪器参数上已经与罗氏、徕卡、DAKO等进口主流品牌相当,在部分参数如切片容量、试剂位数量上已经超过进口品牌。试剂方面,至2023年,公司有400余种免疫组化抗体和原位杂交探针获得第一类医疗器械备案证,5种免疫组化单克隆抗体试剂获得第三类医疗器械注册证,处于行业领先水平。随着产品逐步受到终端的认可,公司业绩有望持续增长态势,加速国产替代。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第9位。本周(8月5日-8月9日)生物医药板块下跌0.42%,跑赢沪深300指数1.14pct,跑赢创业板指数2.18pct,在30个中信一级行业中排名第9位。   本周中信医药子板块中成药、医药流通、医疗器械上涨,其中,中成药子板块上涨1.27%,医药流通子板块上涨0.99%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-08-12
    • 医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

      医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。   行业要闻:   8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。   (来源:Aldeyra)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-12
    • 三发驱动差异化加速转型,迈向创新成长新阶段

      三发驱动差异化加速转型,迈向创新成长新阶段

      个股研报
        科伦药业(002422)   报告摘要   大输液+合成生物学+仿制药+创新药复合驱动,迈向创新成长新阶段。公司实施“三发驱动、创新增长”的发展战略,目前已形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台,成功转型成为大输液+原料药中间体+仿制药+创新药复合驱动的综合型制药公司。通过大输液产品持续优化迭代,同时原料药及中间体终端市场需求及价格恢复驱动业绩快速增长,近五年归母净利润CAGR为27%。2024Q1公司实现营业收入62.19亿元,同比增长11.03%,归母净利润10.26亿元,同比增长26.64%。   大输液竞争优势稳固,持续推进包材优化,多室袋产品(肠外营养三腔袋+粉液双室袋)提升盈利能力。公司多年稳居大输液产品市占率第一,盈利能力优秀,2023年输液板块毛利率为64%,在同行业中处于领先水平。目前公司在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群,持续向高附加值包材迭代,高毛利营养及治疗型产品拓展。密闭式输液占比持续提升,2023年达到53.25%(+4.25pct)。随着产品构成持续优化,集采驱动销售费用下降,重点产品放量,公司大输液端的盈利能力有望进一步提升。   仿制药依托集采放量,持续布局改良创新复杂制剂,新产品进入兑现期。公司存量大品种已基本纳入了国家集采,截至第九批集采,公司共中标47款产品。且第九批集采均为新获批产品和过去销量较低的产品,集采风险正逐步消除。预计未来几年每年获批约30个仿制药,新产品有望受益集采放量。公司持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线,不断巩固公司在核心领域的护城河。   原料药中间体存量业务稳固,合成生物学进入兑现期。公司存量中间体业务竞争格局稳定,产能领先:1)硫氰红霉素产能3300吨,位居行业第二,竞争格局集中。2)头孢类中间体产能共3400吨,位居行业第一,公司根据下游产品市场需求和行业供给情况灵活制定生产计划,保证生产效益最大化。3)6-APA产能6700吨,位居行业第二。合成生物学有望成为新增长点:公司选品-研发-大生产的商业化体系构建完成,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,新品有望持续贡献增量。   创新药管线迎来收获期,有望成为公司第二增长曲线。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。多款核心ADC管线商业化在即:1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC,3L+TNBC单药治疗疗效显著,有望2024年获批;2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2)A166(HER2ADC)3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3)通过肿瘤+自免协同布局,A166(PD-L1)、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市,A400(RET抑制剂)有望2024年申报上市。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元,同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为29.04/32.99/38.22亿元,同比增长18.22%/13.60%/15.86%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.81元/股,2.06元/股和2.39元/股,市盈率分别为17倍,15倍,13倍。考虑公司1)大输液持续升级迭代高毛利品种,仿制药存量集采风险出清,新品种借助集采放量;2)原料药中间体核心产品竞争格局稳定,合成生物学产品不断商业化落地贡献收入;3)创新药多管线商业化在即,携手大型MNC临床开发进度有望加速,我们给予公司2024年22倍PE,对应未来6个月目标价为39.89元,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      54页
      2024-08-12
    • 医药行业周报:拜耳Kerendia达到3期临床终点,计划递交监管申请

      医药行业周报:拜耳Kerendia达到3期临床终点,计划递交监管申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月6日,医药板块涨跌幅+1.88%,跑赢沪深300指数1.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,疫苗(+2.54%)、医疗研发外包(+2.46%)、其他生物制品(+2.40%)表现居前,线下药店(-0.38%)、血液制品(+0.88%)、医疗设备(+1.54%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.03%)、多瑞制药(+20.01%)、舒泰神(+13.78%);跌幅榜前3位为复旦复华(-10.03%)、天士力(-3.83%)、益丰药房(-2.41%)。   行业要闻:   8月6日,拜耳宣布,公司FIC疗法Kerendia(Finerenone)在治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点,显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。基于这一积极结果,公司计划与美国FDA讨论递交监管申请,扩展Kerendia的适应症。   (来源:拜耳)   公司要闻:   亿帆医药(002019):公司发布公告,近日子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   人福医药(600079):公司发布公告,近日全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的阿戈美拉汀片的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-08
    • 医药行业周报:英矽智能抗肿瘤新药SM6331在美国获批临床

      医药行业周报:英矽智能抗肿瘤新药SM6331在美国获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月7日,医药板块涨跌幅-0.71%,跑输沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(+0.20%)、医疗耗材(-0.07%)、体外诊断(-0.08%)表现居前,医院(-2.21%)、线下药店(-1.61%)、医疗研发外包(-1.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+18.23%)、东北制药(+9.95%)、浙江医药(+5.74%);跌幅榜前3位为睿智医药(-12.37%)、河化股份(-10.06%)、鲁抗医药(-10.03%)。   行业要闻:   8月7日,由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,公司自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件,用于治疗间皮瘤,此次IND获批使公司获得临床试验批件的创新分子数量达到9个。SM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂,靶向转录增强相关结构域(TEAD)蛋白家族。   (来源:英矽智能)   公司要闻:   康恩贝(600572):公司发布公告,子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩替卡韦片《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   海思科(002653):公司发布公告,子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK44459获准开展适应症为间质性肺疾病的临床试验。   常山药业(300255):公司发布公告,公司药品依诺肝素钠注射液于近日获得吉尔吉斯斯坦药品注册部门签发的药品注册证书,本次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。   健帆生物(300529):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入14.96亿元,同比增长47.77%;归母净利润为5.53亿元,同比增长99.10%;扣非后归母净利润为5.26亿元,同比增长99.99%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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