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    • 惠泰医疗点评报告:电生理手术量保持强劲增长,业绩持续向好

      惠泰医疗点评报告:电生理手术量保持强劲增长,业绩持续向好

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件: 8 月 23 日,公司发布 2024 半年度报告, 2024 年上半年实现营业收入 10.01 亿元,同比增长 27.03%;归母净利润 3.43 亿元, 同比增长33.09%;扣非归母净利润 3.28 亿元, 同比增长 35.20%,主要系销售规模增长、降本控费带来的利润增长。   其中, 2024 年第二季度营业收入 5.46 亿元,同比增长 24.50%;归母净利润 2.02 亿元, 同比增长 30.84%; 扣非归母净利润 1.91 亿元, 同比增长 25.51%。   电生理手术量保持强劲增长, 血管介入市场覆盖率稳步提升   电生理业务: 2024 上半年, 电生理业务实现营收 2.23 亿元。 2024 年上半年, 公司在超过 800 家医院完成三维电生理手术约 7,500 例,手术量较 2023 年同期增长超过 100%; 国内电生理产品新增医院植入 150 余家,覆盖医院超过 1,250 家。 在以福建省牵头, 27 省参与的电生理带量采购项目报量名列前茅的固定弯二极、可调弯四极、可调弯十极和环肺电极等品类,按期按量完成采购计划。   血管介入业务: 2024 上半年, 冠脉通路类业务实现营收 5.03 亿元,外周介入类实现营收 1.75 亿元。 2024 年上半年,公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,冠脉产品入院数量较去年同期增长近20%,外周产品入院增长超 30%,整体覆盖医院数近 4,000 家。   国际业务持续增长,主要海外市场与产品线表现突出   2024 年上半年, 尽管面临地缘政治变化、全球经济波动及汇率变化等多重挑战,公司国际业务仍继续保持增长,海外整体实现营收 1.16 亿元,同比增长 19.73%,其中,独联体地区业绩表现突出,同比增长 124%;欧洲区同比增长 51%,亚太、拉美、中东非等地区同比增长显著。   从产品线来看,冠脉及外周自主品牌和电生理自主品牌继续作为公司国际业务增长的主要驱动力,冠脉及外周自主品牌业务上半年同比增长43.77%, 电生理自主品牌同比增长 63.04%。   在研项目取得稳步进展,多款重磅产品进入注册审评阶段   2024 年上半年,公司在研项目取得持续性进展。胸主动脉覆膜支架系统、导丝、桡动脉止血器、造影导管、医用负压吸引器、一次性使用心脏电生理标测导管、冠脉血栓抽吸导管等获得注册证   截至 2024 年 6 月底, 冠脉与外周产品线在研项目腔静脉滤器、弹簧圈、弯形可视双向可调导引鞘管、外周高压球囊扩张导管、一次性使用介入手术套包、环柄注射器、压力延长管、连通板等产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、 TIPS 覆膜支架、腹主动脉支架进入临床试验阶段。 电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪、压力感应消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管、磁定位压力感应射频消融导管、磁电定位环形标测导管、磁电定位可调弯标测电极导管等已进入注册审评阶段。   期间费用率控制良好,毛利率与净利率略有提升   2024 年上半年,公司的综合毛利率同比上升 1.01pct 至 72.75%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 17.70%、 4.62%、13.38%、 -0.64%,同比变动幅度分别为-1.43pct、 +0.12pct、 -0.45pct、+0.02pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升 1.71pct 至 33.77%。   其中, 2024 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 73.36%、 16.37%、 4.04%、12.51%、 -0.72%、 36.69%,分别变动+0.77pct、 -2.23pct、 +0.02pct、 -0.34pct、+0.69pct、 +1.59pct。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为22.23 亿/ 30.08 亿/ 39.68 亿元,同比增速分别为 35%/35%/32%;归母净利润分别为 6.97 亿/ 9.51 亿/ 12.72 亿元,分别增长 31%/36%/34%; EPS 分别为 7.16/9.77/13.07,按照 2024 年 8 月 23 日收盘价对应 2024 年 50 倍PE。 维持“买入”评级。   风险提示: 新产品研发失败及注册风险, 科研及管理人才流失的风险, 市场竞争风险, 行业政策导致产品价格下降的风险, 销售渠道风险及经销商管理风险, 产品质量及潜在责任风险, 产品注册风险。
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      2024-08-27
    • 医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月26日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、疫苗(+1.00%)、其他生物制品(+0.80%)表现居前,医疗设备(-2.57%)、医院(-2.56%)、医疗耗材(-1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.98%)、圣诺生物(+7.35%)、诺诚建华(+5.45%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.28%)、乐普生物(-13.20%)、济川药业(-10.01%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(Erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%,归母净利润为0.30亿元,同比增长71.04%,扣非后归母净利润为0.26亿元,同比增长164.08%。   云南白药(000538):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入204.55亿元,同比增长0.72%,归母净利润为31.89亿元,同比增长12.76%,扣非后归母净利润为31.35亿元,同比增长14.54%。   信立泰(002294):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%,归母净利润为3.44亿元,同比增长1.92%,扣非后归母净利润为3.34亿元,同比增长8.46%。   九洲药业(603456):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.07%,归母净利润为4.75亿元,同比下降23.62%,扣非后归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      3页
      2024-08-27
    • 微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30%;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45%。   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36%;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86%;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76%。   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速   新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92%、27.78%、8.80%、17.18%、-0.82%、11.76%,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761%/84%/75%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-08-27
    • 新产业点评报告:业绩符合预期,X系列仪器和流水线表现突出

      新产业点评报告:业绩符合预期,X系列仪器和流水线表现突出

      个股研报
        新产业(300832)   事件:8月23日,公司发布2024年半年度报告:上半年实现营业收入22.11亿元,同比增长18.54%;归母净利润9.03亿元,同比增长20.42%;扣非净利润8.68亿元,同比增长26.36%;经营性现金流量净额6.18亿元,同比增长17.46%。   其中,2024年第二季度营业收入11.90亿元,同比增长20.23%;归母净利润4.77亿元,同比增长20.76%;扣非净利润4.68亿元,同比增长27.11%;经营性现金流量净额3.57亿元,同比增长2.82%。   增长态势良好,新一代X系列发光仪器和流水线产品表现突出2024年上半年,公司持续提升服务中大型医疗终端客户的能力,推出了SATLARS T8流水线产品和智慧实验室平台iXLAB;更高通量的MAGLUMI X10化学发光免疫分析仪器已于2024年2月进行了发布,即将为医疗终端带来更高效的全新使用体验。公司坚定发展战略,持续开拓国内和海外市场:   (1)国内业务方面,①收入:2024年上半年,国内主营业务收入14.10亿元,同比增长了16.30%,其中国内试剂类业务收入同比增长18.54%,高于国内业务整体增速,增长趋势良好。   ②装机:2024年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机796台,大型机装机占比达到75.13%;国内市场大型机装机占比持续提升,带动试剂业务收入的稳定增长。   ③终端:公司延续国内市场销售策略,通过高速化学发光分析仪MAGLUMI X8、MAGLUMI X6及流水线产品的持续推广,有效拓展了国内大型医疗终端客户数量。截至2024年6月末,公司服务的三级医院数量较2023年末增加了101家。   (2)海外业务方面,①收入:2024年上半年,海外实现主营业务收入7.96亿元,同比增长22.79%,其中海外试剂业务收入同比增长29.11%,高于海外业务整体增速,增长趋势良好。   ②装机:2024年上半年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,281台,中大型发光仪器销量占比提升至64.80%,较上年同期增长10.07个百分点;海外市场装机数量稳定增长的同时中大型机占比持续提升,为海外试剂销售增长奠定了坚实基础。   ③终端:公司继续加大对重点国家的本地化建设,2024年上半年新设印度尼西亚海外子公司。截至2024年6月末,公司已在海外10个重点国家设立全资子公司,本地化运营将加快推动海外重点区域业务的增长。   此外,随着MAGLUMI X3、MAGLUMI X6化学发光仪器及SATLARS T8流水线产品的陆续上市,公司新一代X系列的全自动化学发光仪器和流水线产品已实现系列化,性能优异,同时拥有较高的性价比优势,对于公司开拓国内外各类型终端提供了重要产品支撑。截至2024年6月末,公司MAGLUMI X8国内外累计销售/装机达3,170台。   X系列及中大型发光仪器的收入占比增加,带动毛利率提升明显2024年上半年,随着X系列及中大型发光仪器销量占比增加,带动公司仪器类产品毛利率同比提升2.46pct至32.11%,其中海外仪器毛利率同比提升6.31pct至39.95%;国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定;公司主营业务综合毛利率为72.78%,同比增长1.29个百分点。   从期间费用来看,2024年上半年销售费用率同比降低2.39pct至15.11%,我们预计主要是国内对营销费用严格管控、以及国内外销售办事处的布局高峰已过所致;管理费用率同比降低0.39pct至2.60%;研发费用率同比提升0.02pct至9.24%;财务费用率同比提升1.12pct至-0.57%,主要是汇兑损益变动所致;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.64pct至40.85%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.56%、14.68%、2.38%、8.65%、-0.81%、40.09%,分别变动-2.06pct、-5.64pct、-1.16pct、-0.33pct、+2.70pct、+0.18pct。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为49.15亿/61.57亿/76.66亿元,同比增速分别为25%/25%/25%;归母净利润分别为20.70亿/25.95亿/32.42亿元,分别增长25%/25%/25%;EPS分别为2.63/3.30/4.13,按照2024年8月23日收盘价对应2024年24倍PE。我们认为公司未来在国内外市场均有望保持快速稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,竞争激烈程度加剧风险,研发进展不及预期风险,海外市场波动风险。
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      2024-08-27
    • 基础化工行业周报:维A价格持续上行,聚合MDI价格小幅上涨

      基础化工行业周报:维A价格持续上行,聚合MDI价格小幅上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   维生素:预计巴斯夫维生素产品投产时间不早于2025年1月,维A价格持续上涨。8月21日,巴斯夫最新通报,部分香原料产品不会早于2024年10月之前生产,其余产品不会早于2024年11月底之前生产;其次是维生素E、维生素A和类胡萝卜素产品,根据巴斯夫目前推断,这些产品的投产时间不会早于2025年1月。据百川盈孚数据,截至8月23日,维A价格为290元/千克,较上周上涨80元/千克,较年初上涨221元/千克;维E价格为143元/千克,较上周下跌7元/千克,较年初上涨80元/千克。   MDI:供应收紧,聚合MDI价格小幅上涨。据百川盈孚,当地时间8月5日,受原料乙烯供应方面的不可抗力影响,亨斯迈位于荷兰罗曾堡的35万吨/年和12万吨/年的MDI及其相关产品生产装置宣布不可抗力,该装置于8月13日解除不可抗力,海外MDI整体供应量有限。国内多项装置同样处于检修中,烟台大厂110万吨/年装置7月16日开始检修,预计为期45天;浙江某厂7万吨/年MDI装置于7月26日进入检修,预计检修35天左右,市场供应收紧。据wind数据显示,聚合MDI华南市场均价17140元/吨,较上周价格上升20元/吨。纯MDI市场均价19200元/吨,较上周价格持平。   2.核心观点   (1)维生素:受巴斯夫工厂爆炸以及工厂短期无法重启影响,行业供给短期内缩减明显,维A价格持续上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。   (2)MDI:受亨斯迈位于荷兰罗曾堡的MDI生产装置不可抗力影响,海外整体供应量有限。国内部分装置处于检修状态,预计MDI价格将继续上行。建议关注:万华化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-08-27
    • 丽珠集团:2024H1业绩符合预期,降本增效成效明显

      丽珠集团:2024H1业绩符合预期,降本增效成效明显

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件:2024年8月22日晚,公司发布2024年半年度报告:公司实现营业收入62.82亿元,同比下降6.09%;归母净利润11.71亿元,同比增长3.21%;扣非归母净利润11.55亿元,同比增长5.65%。基本每股收益1.27元,同比增长4.10%。   其中,2024年第二季度,公司实现营业收入30.40亿元,同比下降7.24%;归母净利润为5.63亿元,同比增长1.90%,扣非归母净利润为5.65亿元,同比增长7.91%。   行业监管和准入政策趋严,化学制剂放量趋缓   受行业监管和准入政策趋严影响,近年获批新品放量趋缓,叠加艾普拉唑针剂降价影响,化学制剂业务有所下滑,2024年上半年实现营业收入32.24亿元,同比下降7.37%,毛利率较去年同期提升2.27pct至81.15%,营收占比较去年同期下降0.70pct至51.32%。   其中,消化道产品实现营业收入13.01亿元,同比下降19.96%,营收占比较去年同期下降3.58pct至20.71%;促性激素产品实现营业收入15.49亿元,同比增长12.51%,营收占比较去年同期提升4.07pct至24.65%;精神产品实现营业收入2.97亿元,同比增长6.68%,营收占比较去年同期提升0.57pct至4.72%;受部分产品集采降价影响,抗感染及其他产品实现营业收入0.78亿元,同比下降61.23%,营收占比较去年同期下降1.76pct至1.24%。   降本增效成效明显,利润端保持个位数增长   2024年上半年度,公司毛利率同比提升1.87pct至65.96%;销售费用17.40亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低1.72pct至27.69%;管理费用3.31亿元,管理费用率同比增加0.62pct至5.27%;研发费用4.91亿元,研发费用率同比降低1.32pct至7.81%;财务费用率同比降低0.62pct至-1.24%;综合影响下,公司净利率同比增加4.01pct至21.56%。   其中,2024年第二季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、销售净利率分别为67.33%、28.41%、4.55%、8.31%、-0.76%、21.01%,分别变动+2.18pct、-2.18pct、-0.37pct、-0.83pct、+0.24pct、+3.91pct。   盈利预测及投资评级:预计2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市,公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为125.73亿元/132.02亿元/140.34亿元,同比增速分别为1.15%/5.00%/6.30%;归母净利润分别为21.54亿元/24.07亿元/27.14亿元,同比增速分别为10.27%/11.71%/12.78%;EPS分别为2.33元/2.60元/2.93元,当前股价对应2024-2026年PE为15倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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      2024-08-26
    • Q2业绩略低于市场预期,高毛利产品占比提升

      Q2业绩略低于市场预期,高毛利产品占比提升

      个股研报
        奥翔药业(603229)   事件   2024年8月23日,公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入4.92亿元(YoY+5.05%),归母净利润1.80亿元(YoY+12.26%),扣非净利润1.72亿元(YoY+12.44%)。   观点   Q2收入同比小幅下降,毛利率大幅提升。公司营收及利润持续增长,2024H1营收及利润均达历史最高水平,毛利率为59.80%(YoY+1.80pct),净利率为36.52%(YoY+2.34pct)。单季度来看,2024Q2,公司实现营收1.91亿元(YoY-7.12%),归母净利润0.67亿元(YoY+1.24%),扣非净利润0.64亿元(YoY+4.52%),毛利率为62.19%,同比+5.32pct,环比+3.90pct,净利率为35.17%,同比+2.90pct,环比-2.21pct。我们认为Q2收入同比下降,毛利率及净利率同比提升的主要原因是,毛利率较高的肝病类、心脑血管类、抗菌类产品销售收入增长,占比提升,毛利率较低的痛风类等产品销售收入下降,占比下降。   产能建设持续进行,新产能将有序释放。在原料药及中间体方面,公司非公开发行募投项目7个车间均已完成厂房建设,其中3个车间已完成竣工验收、1个车间正在进行试生产、1个车间待试生产、2个车间待设备安装。在制剂方面,高活性制剂车间、口服固体制剂车间已完成厂房建设及设备安装,有望于2025年投产。   制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线。公司与STADA合作的第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2024年H2在欧洲获批,于2025年H1在中国获批,并将于2025年开始贡献销售收入。此外,公司积极布局创新药业务,一方面投资新药公司,另一方面引进、开发新药,公司正在开发的用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。   投资建议   我们预测公司2024/25/26年收入为9.63/11.64/15.81亿元,净利润为3.17/3.84/5.06亿元,对应当前PE为18/15/11X,考虑到公司原料药及CDMO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;产品研发失败风险;
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      2024-08-26
    • 医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

      医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论胰腺癌治疗国产ADC创新药研发的情况。   胰腺癌是消化系统恶性程度最高的恶性肿瘤之一,也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因,由于预后不良,其5年生存率仅3%。目前,手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式,死亡率94%/年。二线SOC化疗为主,ORR7.7%,mPFS2个月左右,OS6个月内。晚期可干预靶点局限,存在巨大的临床需求。   在康宁杰瑞KN046治疗胰腺癌的三期临床失败后,胰腺癌治疗药物的研发被蒙上一层阴影。然而,海内外几个胰腺癌创新药陆续释放早期临床的亮眼数据,又激发了人们对于攻克“癌王”胰腺癌的希望。   海外Revolution Medicines公布泛RAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果:RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC(胰腺导管腺癌)患者,可使患者的中位无进展生存期(PFS)达8.1个月,疾病控制率(DCR)达近90%。   中国乐普生物自主研发的靶向TF的ADC药物MRG004A和信达生物靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343,都表现了初步优异的疗效。目前开展的临床试验都是中美双报,并分别荣获美国FDA的快速通道资格,有望为胰腺癌患者二线治疗提供了新的选择。   我们将重点关注ADC在胰腺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注乐普生物和信达生物。   相关标的:乐普生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(8月19日-8月23日)生物医药板块下跌5.13%,跑输沪深300指数4.58pct,跑输创业板指数2.33pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌8.05%,跌幅最大;化学制剂子板块下跌2.79%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-08-26
    • 奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量

      奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:   近日,公司发布2024年半年度报告。公司2024年上半年营业收入为4.20亿元(同比+11.17%),研发费用为4.21亿元(同比+16.67%),销售费用为1.57亿元(同比-17.81%),管理费用为0.85亿元(同比+2.15%),归母净利润-2.62亿元,扣非归母净利润为-2.53亿元。截止2024年6月30日,公司现金和其它金融资产为79.9亿元。   观点:   2024Q2奥布替尼销售收入实现同比49%的大幅增长。2024年上半年公司营收4.20亿元,同比增长11.17%,产品销售收入4.18亿元,同比增长29.97%。奥布替尼2024H1收入4.17亿元,同比增长30%,其中第二季度同比增长48.8%,主要由于奥布替尼是国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2023年该产品三项适应症全部纳入医保,助力24H1实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。2024H1研发费用为4.21亿元,同比增加16.67%,主要由于搭建差异化研发平台和推进更多临床3期项目。2024H1销售费用为1.57亿元,同比减少17.81%,主要由于公司提升商业运营效率,提高销售费用使用效率,同时减少了股权激励。公司归母净利润-2.62亿元,扣非归母净利润为-2.53亿元,亏损分别同期收窄了1.6/1.9亿元。截止2024年6月30日,公司现金和其它金融资产为79.9亿元。   公司血液瘤和自免管线取得显著的临床进展。截止目前,血液瘤领域,1)奥布替尼用于1L CLL/SLL的NDA已获CDE受理,联合ICP-248(BCL-2)用于1L CLL/SLL的2期阶段完成患者入组,海外r/r MCL适应症正讨论向美国FDA提交NDA;2)坦昔妥单抗(CD19)针对r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评。自免领域,1)奥布替尼用于ITP的3期临床和SLE2b期临床高效推进;2)ICP-332(TYK2JH1)国内已启动特应性皮炎3期临床,海外启动美国1期临床;3)ICP-488(TYK2JH2)用于银屑病的2期临床完成患者入组。实体瘤领域,ICP-723(NTRK)进入Pre-NDA阶段,ICP-189(SHP2)联合第三代EGFR抑制剂首例患者入组。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)奥布替尼(BTK)用于血液瘤:国内销售放量,海外计划向FDA递交2L MCL NDA;2)奥布替尼用于自免:2024年或25Q1完成ITP3期临床患者招募,24年完成SLE Ph2b临床患者招募并进行中期分析;3)ICP-248(BCL-2):AML提交IND,2024年进入临床试验阶段;4)ICP-332(TYK2JH1):2024H2启动中国白癜风的2/3期临床;5)ICP-488(TYK2JH2):2024年底前,银屑病2期数据读出;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1递交NDA。7)ICP-189(SHP2):联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为9.60/13.76/18.77亿元人民币,归母净利润为-6.79/-4.54/-1.03亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为302.23亿元人民币,对应股价为17.13元(从16.10元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

      医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月19日,医药板块涨跌幅-1.10%,跑输沪深300指数1.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.39%)、医疗设备(-0.65%)、医药流通(-0.86%)表现居前,医院(-2.20%)、血液制品(-1.63%)、医疗研发外包(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+10.92%)、亚太药业(+10.13%)、合富中国(+9.97%);跌幅榜前3位为凯普生物(-17.53%)、金城医药(-16.90%)、广生堂(-14.18%)。   行业要闻:   近日,Bavarian Nordic宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,以支持将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。   (来源:Bavarian Nordic,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。   威尔药业(603351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入6.88亿元,同比增长31.59%,归母净利润为0.79亿元,同比增长47.78%,扣非后归母净利润为0.69亿元,同比增长30.93%。   怡和嘉业(301367):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.82亿元,同比下降48.79%,归母净利润为0.92亿元,同比下降62.08%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比下降69.08%。   美迪西(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入5.21亿元,同比下降40.23%,归母净利润为-0.70亿元,同比下降142.27%,扣非后归母净利润为0.80亿元,同比下降150.98%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
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