报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1655)

    • 三季度收入平稳增长,产品竞争力持续提升

      三季度收入平稳增长,产品竞争力持续提升

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   业绩简述   2023年10月24日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入66.63亿元,同比+30%;实现归母净利润21.91亿元,同比+93%;实现扣非归母净利润16.70亿元,同比+74%。单季度来看,公司2023Q3实现收入16.83亿元,同比+8%;实现归母净利润6.97亿元,同比+100%;实现扣非归母净利润4.15亿元,同比+30%。   经营分析   三季度收入稳定增长,毛利率显著提升。公司Q3收入端实现了8%的稳定增长,产品竞争力持续提升,利润增速相比收入端更快主要由于子公司上手厂名下土地实施收储形成较大资产处置收益。此外公司Q3毛利率达到51.2%,同比+5.2pct,产品结构变化给公司带来毛利率提升效果较为明显。   研发投入持续提升,CGM产品顺利上市推广。三季度公司研发费用为1.24亿元,费用率7.34%,新产品研发及在售产品优化升级稳步推进,其中14天免校准CGM产品注册证顺利落地并成功推向市场。新品未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,有望引领国产CGM销售放量。   新一期员工持股计划发布,彰显公司未来发展信心。9月公司公布了新一期员工持股计划,并设置2023-2025年剔除股份支付影响的归母净利润目标分别为20.01、20.31、23.39亿元,同比分别增长25%、2%、15%,净利润增长目标展现出公司对未来经营发展的信心,有望充分调动核心员工积极性和创造性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力,预计2023-2025年归母净利润分别为23.95、23.97、28.97亿元,同比增长50%、0%、21%,EPS分别为2.39、2.39、2.89元,现价对应PE为14、14、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-25
    • 镜片订单边际改善,关注策略调整后公司表现

      镜片订单边际改善,关注策略调整后公司表现

      个股研报
        欧普康视(300595)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入13.20亿元(+8.95%,同比,下同);归母净利润5.38亿元(+6.49%);扣非归母净利润4.71亿元(+1.55%)。分季度来看,公司2023年Q3实现收入5.39亿元(+2.41%);归母净利润2.27亿元(-7.93%);扣非归母净利润2.06亿元(-8.53%)。   经营分析   镜片订单边际改善,护理产品业务仍待修复。分产品来看,2023年Q3公司硬性角膜接触镜收入2.93亿元(-2.90%);护理产品收入0.65亿元(-21.71%);医疗收入0.84亿元(+4.10%);普通框架镜及其他收入0.96亿元(+59.64%)。普通框架镜及其他产品增幅超过50%,主要来自新增并表子公司的医疗耗材及设备销售收入。公司镜片订单在经历前期波动后,7-8月订单下滑幅度减少,逐步恢复到9月订单的小幅正增长。护理品总体订单量下降,根据公司三季报披露,原因有:1)销售渠道向线上集中,公司线上销售占比较小;2)公司调整产品结构,加大了对自产护理品的推广;3)护理品品牌增多,竞争加剧。   制定针对性的策略,关注后续实施表现。针对业绩增速放缓的现状,根据公司投资者关系文件,公司正在补强薄弱环节,如组建第二营销中心,加强对角膜塑形镜以外的产品销售,包括减离焦框架镜等;成立电商部,加强线上销售;和三只羊成立合资公司,开拓消费类普通视光和眼健康产品的销售业务。针对性的策略出台与实施,有望推动公司业绩回归正常增长轨道。   盈利预测、估值与评级   公司产品矩阵不断丰富,经营策略适时调整,在去年同期低基数的情况下,看好公司业绩逐步修复。根据公司前三季度表现,我们调整2023-2025年公司归母净利润预测值分别至6.77/8.24/9.91亿元,同比增长8.61%、21.68%、20.19%,EPS分别为0.75、0.92、1.10元,现价对应PE为32/26/22倍,维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧风险;商誉减值风险;视光服务终端建设不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-24
    • 医药健康行业研究:支原体肺炎感染增多,相关产业链有望迎来放量机遇

      医药健康行业研究:支原体肺炎感染增多,相关产业链有望迎来放量机遇

      医药商业
        投资逻辑   秋季以来,多地儿童肺炎支原体感染增多。肺炎支原体肺炎作为我国社区获得性肺炎中最常见的类型,检查、诊断及治疗意义重大。   检查及诊断:下游需求有望带动影像及体外诊断板块放量。支原体肺炎有“症状重、体征轻”的特点,肺部体征早期大多不明显。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南(2023年版)》数据,临床表现、影像学表现是临床判断病情严重程度和评估预后的主要依据之一。截至2023年10月19日,国内获批肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款,其中国产试剂105款,进口试剂7款。预计随下游支原体影像学检查及实验室检测需求增加,有望带动影像及相关诊断产品的放量。   治疗药物及原料:支原体肺炎确诊人数上升有望为抗生素产业链带来需求变化。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南(2023年版)》,支原体肺炎治疗手段主要3大类,分别是以阿奇霉素等抗生素为主的大环内酯类抗生素的治疗、糖皮质激素类的治疗以及针对混合感染患者的抗菌、抗病毒及抗真菌的治疗。目前多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局。随支原体肺炎确诊人数上升,治疗需加大有望带动抗生素产业链需求变化。同时由于硫氰酸红霉素等合规产能有限,我们认为相关企业或将受益于需求提升,进一步催化产品放量。   投资建议与估值   医学影像检查及实验室检验为支原体肺炎的重要诊断依据。我们认为,随下游支原体肺炎感染人数增加,检查及诊断需求扩张,有望带动影像学及体外诊断板块产品进一步放量。此外,抗生素、糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段,为支原体肺炎治疗的主要措施,下游支原体肺炎感染人数增加后,治疗需求加大有望进一步催化抗生素产业链需求。   重点公司:石药集团、普利制药、安图生物、万孚生物、川宁生物。   风险提示   市场竞争加剧风险、产能不足影响市场扩张风险、行业政策风险、产品价格下降风险等
      国金证券股份有限公司
      12页
      2023-10-24
    • 三季度收入稳定增长,CGM获欧盟认证

      三季度收入稳定增长,CGM获欧盟认证

      个股研报
        三诺生物(300298)   业绩简述   2023年10月23日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入30.35亿元,同比+6%;实现归母净利润3.18亿元,同比-18%;实现扣非归母净利润3.39亿元,同比+8%。单季度来看,公司2023Q3实现收入10.28亿元,同比+3%;实现归母净利润1.43亿元,同比-9%;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比-6%。   经营分析   整体收入实现稳定增长,血糖检测领域竞争力进一步提升。前三季度公司收入端实现了6%的稳步增长,由于公司上半年通过对心诺健康的股权认购完成了对美国公司Trividia的控股,预计对合并报表增速有一定影响,国内血糖板块预计依然实现了较为稳定的增长,Trividia未来有望在原材料采购、技术研发、质量管理、渠道销售等多方面与公司实现协同。   研发费用持续提升,毛利率相对稳定。前三季度公司合并报表毛利率达到53.0%,同比-0.8pct,毛利率保持相对稳定。费用投入方面,公司前三季度销售费用率达到23.6%,同比+0.8pct;管理费用率10.4%,同比-0.1pct;研发费用率8.1%,同比+0.4pct,研发投入持续提升,产品竞争优势有望进一步扩大。   CGM产品获得欧盟MDR认证,有望打开海外增长潜力。继国内上半年CGM产品获批后,9月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证,未来可在欧盟及认可MDR资质的国家进行销售,进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册,与PTS、Trividia等海外子公司将形成协同,有望持续打开海外更大的CGM市场潜力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司未来在血糖检测领域的发展,预计2023-2025年归母净利润分别为4.56、5.59、6.74亿元,同比增长6%、22%、21%,EPS分别为0.81、0.99、1.20元,现价对应PE为30、25、20倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-24
    • 带状疱疹疫苗快速放量,三季度业绩高速增长

      带状疱疹疫苗快速放量,三季度业绩高速增长

      个股研报
        百克生物(688276)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年第三季度业绩报告,公司前三季度实现收入12.43亿元,同比+44%;实现归母净利润3.31亿元,同比+56%;实现扣非归母净利润3.26亿元,同比+63%。分季度来看,2023年第三季度公司实现收入6.84亿元,同比+61%;归母净利润2.20亿元,同比+59%;扣非归母净利润2.19亿元,同比+71%。   经营分析   带状疱疹疫苗快速放量,带动公司业绩快速增长。根据公司此前公告,公司三季度业绩实现快速增长主要系带状疱疹减毒活疫苗的上市丰富了公司疫苗种类,助力公司总体收入规模及净利润同比上升。公司带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,为首个国产带状疱疹疫苗,具有不良反应率低、适用人群广泛、可及性强等优势。根据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版),亚太地区带状疱疹发病率为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和GSK,竞争格局良好,公司产品未来放量有望进一步加速。   依托核心技术平台,在研疫苗管线持续推进。公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局,逐步建立起“病毒规模化培养技术平台及“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台,共有16个重点产品处于在研状态。根据公司投资者关系文件,截至2023年9月,组分百白破疫苗已完成I期临床研究,正在进行III期临床试验的准备工作;液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理,重组带状疱疹疫苗的临床前研究正在进行,计划于明年申请临床研究。在研管线持续推进,未来有望持续丰富公司疫苗产品序列。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润4.53(+150%)、6.84亿元(+51%)、8.91亿元(+30%)。2023-2025年公司对应EPS分别为1.10、1.66、2.16元,对应当前PE分别为55、37、28倍。维持“增持”评级。   风险提示   新产品销售推广不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,研发进度不及预期的风险,两针法推广不及预期的风险,限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-24
    • 三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

      三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

      个股研报
        长春高新(000661)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年三季度报告,公司前三季度实现收入106.82亿元,同比+11%;实现归母净利润36.12亿元,同比+4%;实现扣非归母净利润36.16亿元,同比+5%。分季度来看,2023年第三季度公司实现收入45.14亿元,同比+18%;实现归母净利润14.52亿元,同比+8%;实现扣非归母净利润14.52亿元,同比+9%。   经营分析   三季度业绩企稳,高基数影响表观增速。二季度以来随着线下诊疗秩序完全恢复,公司业绩重回稳步增长通道。2023年前三季度核心子公司金赛药业实现收入81.18亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润35.24亿元(+2%);分季度看金赛药业2023年第三季度实现收入29.79亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润13.27亿元(+4%)。   带状疱疹疫苗快速放量,疫苗子公司增速亮眼。疫苗子公司百克生物前三季度实现收入12.43亿元(+44%);实现归母净利润3.31亿元(+56%)。百克生物首个国产带状疱疹疫苗感维®于23年1月获批上市,于4月获批签发开始上市销售,截至2023年9月感维®已在29个省、自治区、直辖市完成准入。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和GSK,竞争格局良好,感维®具有不良反应率低、适用人群更广泛、可及性更高等多重差异化优势,未来放量有望进一步加速。   技术创新加速迭代,产品布局日益完善。近年来公司大幅提升研发投入水平,持续完善多领域管线布局,打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。产品布局方面,公司战略规划覆盖儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等多个业务板块,有望为未来公司新业务的加速成长奠定坚实基础。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.60、15.38元,对应当前P/E分别为11、10、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-24
    • 三季度收入端承压,看好BD项目拓展公司成长空间

      三季度收入端承压,看好BD项目拓展公司成长空间

      个股研报
        济川药业(600566)   业绩简评   2023年10月22日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入65.4亿元,同比+11%;归母净利润19.4亿元,同比+22%;扣非归母净利润18.3亿元,同比+26%。   单季度看,公司2023Q3实现收入19.1亿元,同比-6%;归母净利润6.0亿元,同比+5%;扣非归母净利润5.8亿元,同比+6%。   经营分析   三季度业绩增速低于上半年。公司2023Q3单季度实现收入19.1亿元,同比-6%;归母净利润6.0亿元,同比+5%;扣非归母净利润5.8亿元,同比+6%。公司三季度业绩增速低于上半年,我们预计主要是由于受到行业监管政策影响,公司产品院内端放量速度放缓。   销售费用率控制成效良好。2023Q1-Q3,公司销售费用率为41.60%,同比-3.44pct;管理费用率4.27%,同比-0.07pct;研发费用率5.12%,同比-1.03pct。单季度看,2023Q3公司销售费用率37.61%,同比-3.60pct;管理费用率5.14pct,同比+0.80pct;研发费用率6.27%,同比+2.36pct。整体来看,公司销售费用率控制成效良好。   BD项目推进,拓展公司长期成长空间。2023年8月5日,公司发布公告,济川药业全资子公司与南京征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,公司获得ZX-7101A约定适应症的独家推广权益,该产品为治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂。我们认为公司持续加大新产品研发和引进力度、不断丰富储备产品,长期成长空间广阔。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0亿元(+15%)、27.9亿元(+12%)、32.2亿元(+15%)。维持公司“买入”评级。   风险提示   产品获批上市进度不及预期风险、BD收购不及预期风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-23
    • 医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      生物制品
        投资逻辑:   三季报预期逐步明确,我们认为,医药板块政策预期和业绩低点已过,四季度有望迎来业绩和政策面双重改善。低基数环境下,营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现,有望带来医药板块的系统性景气度改善,医药板块行情的最大驱动因素将由资金面和市场面转向基本面。自上而下的趋势性机会不再是最大机遇,自下而上的基本面改善弹性将成为核心机会。   创新药:创新投入与兑现加快,国内生物类似物与创新药关注度持续。ESMO大会,迈威生物、科伦博泰以及和黄生物等均做了相关口头汇报,研发进度符合预期;关注A股三季报以及创新药BD进展。国内创新药企海外授权节奏加速,不仅有利于提升公司的抗风险能力,同时里程碑付款保证研发的顺利进行。   医疗器械:9月医疗仪器及器械出口数据同比恢复增长,同比增长12.0%。在国内器械企业持续推进海外市场产品注册及推广的背景下,未来医疗器械出口金额有望快速回到高增长轨道。   疫苗:中疾控10月19日流感周报显示我国南方及北方省份哨点医院报告的流感样病例比例仍高于历年同期,四季度流感疫苗销售及接种工作有望维持高位运行;带状疱疹疫苗竞争格局良好,国产带状疱疹疫苗具备多重差异化优势,批签发工作稳步推进,GSK带状疱疹疫苗代理协议落地有望加速市场扩容,看好后续放量加速。   血制品:白蛋白及部分因子类产品被纳入京津冀集采,降价预期温和。头部企业浆站接续落地、产品线持续丰富,浆源拓展+效率提升的长期增长逻辑不变。   生长激素:生长激素在用患者人群持续扩大,公司业绩增速有望企稳,当前生长激素渗透率仍有较大提升空间,公司业绩进入稳步增长通道,集采政策预期稳定,当前位置值得重点把握。   中药:OTC端放量符合预期,院内端关注监管力度边际变化。国改+基药调整仍为主线,基药目录调整进度近期颇受关注,有望在四季度落地。整体看来目前中药板块估值合理,具备业绩支撑。   药店:门诊统筹政策前期在湖北江西江苏等地推进较快,目前也在全国范围内加速落地,有望为当地门店带来更大客流量。长期来看,处方外流与集中度提高趋势不改,推荐管理水平高、承接处方外流能力强的头部药店。   医疗服务:Q4低基数,产业迎来恢复机会。Q4虽为医疗服务板块传统淡季,但是考虑到22Q4基数普遍偏低,政策环境稳定,板块内重点企业经营状态良好,有望实现快速增长,前期回调充分,具备较高投资性价比。   原料药:近期,支原体肺炎带动大环内酯类抗生素需求旺盛,硫氰酸红霉素是生产大环内酯类原料药的中间体,为纯发酵产品,且其发酵废液中含剧毒的硫氰酸类物质,处理成本较高,新进入企业需面临较高的准入门槛,建议关注此类竞争格局优质的原料药细分领域。   CXO:强者恒强,持续关注制造生产(M)端业绩确定性高的龙头公司。上半年龙头企业(如药明康德、凯莱英等)剔除大订单后主业仍实现较快增长,同时目前医药主题基金及非药公募基金CXO持仓占比均回落至历史较低位置,稳健的业绩表现下配置和避险价值凸显。   医药上游供应链:上游国产替代方兴未艾,相关企业技术迭代持续推进,预计随着行业景气度回暖,相关企业业绩或将迎来拐点。   重点公司   信达生物、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物。   风险提示   行业秩序整顿力度超出预期;集采控费政策风险超出预期;消费复苏不及预期;医疗事故和舆情风险
      国金证券股份有限公司
      10页
      2023-10-23
    • 基础化工行业研究:板块估值性价比逐步凸显,建议关注β向上子行业

      基础化工行业研究:板块估值性价比逐步凸显,建议关注β向上子行业

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌3.86%,跑赢沪深300指数0.31%。标的方面,华为产业链及新能源化工材料标的表现较强,业绩不佳的标的有所承压。估值方面,板块估值逐步具备一定吸引力,具体来说,当前行业PB历史分位数为22%,PE历史分位数为42%。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%,库存进入到底部区域的概率较大,近期市场经历了一波弱补库,后续是否会有一波强补库,还需跟踪。价格方面,当下中国化工产品价格指数的历史分位数为44%,若从价差角度看,不少产品的盈利已经位于历史较低水平,除非原油价格大幅下行,产品价差继续大幅压缩的概率较小,后续价格底部震荡概率较大。投资方面,我们认为当前板块的估值性价比开始逐步凸显,建议可以开始逐步配置起来;方向上,建议重点关注农药、电子材料及大幅扩产的龙头。   本周大事件   大事件一:农业农村部公示第五届国家农作物品种审定委员会第四次品种审定会议初审通过的转基因玉米、大豆品种及相关信息,包括37个转基因玉米品种、14个转基因大豆品种通过初审,申请公司包括大北农、登海种业等。   大事件二:国家发改委环资司就“十四五”能耗强度下降进展滞后约谈浙江、安徽、广东、重庆节能主管部门负责同志。约谈强调要严格实施节能审查,坚决遏制“两高一低”项目盲目上马,进一步加强可再生能源消费。   大事件三:美国9月成屋销售降至2010年以来新低。9月成屋售价的中位数同比上涨2.8%,达到39.43万美元,是有记录以来最高的9月。首次购房者占比创下历史最低,仅27%,低于全现金买房的29%占比,非常罕见。   大事件四:总投资10亿元的顺铉新材料功能性聚酰亚胺薄膜等新材料产业化项目在江苏宜兴徐舍镇开工。此次开工的项目将分两期建设,包括16条聚酰亚胺薄膜生产线、4条立式涂布生产线、4条卧式涂布生产线、2条PTFE(聚四氟乙烯)纵拉生产线以及1套横拉生产线。项目建成后将形成年产11200万平方米PI薄膜、3214万平方米PTFE薄膜,200万平方米PI薄膜复合、涂布的生产能力,预计实现年应税销售超10亿元。   大事件五:晨光新材年产30万吨硅基及气凝胶新材料项目正在加紧安装主体设备,预计今年11月底可以完成整个项目一期的设备安装,12月初满足试生产条件。项目计划投资约20亿元,占地350亩,分两期建设,主要建设硅粉车间、三氯氢硅车间、氯化氢车间、危废固废库、公用工程车间、乙烯基硅烷车间及配套设施。   大事件六:烟台市生态环境局发布了万华化学多个环境影响评价文件的受理公示,涉及项目包括:年产3万吨高吸水树脂项目、10万吨年高端α烯烃项目、丙烯酸及酯二期项目、专用工程塑料一体化项目。高端α-烯烃(1-辛烯、1-己烯)流通量低,市场供不应求,项目建成后可为万华每年减少大量高端α-烯烃外购成本。   大事件七:宁夏信广和新材料科技有限公司高品质芳纶原料项目一期提纯单元设备完成联动试车和吹扫打压工作,标志着项目工艺系统全面打通,进入试车倒计时。项目由宁东投资公司与上海麦普化工科技有限公司和大连安尼林化学有限公司合资建设,概算总投资10亿元,占地面积300亩,设计年产2万吨间苯二胺和2万吨对苯二胺。大事件八:东方盛虹通过数年自主研发的POE技术,规划整体50万吨POE配套30万吨α-烯烃产能,一期10万吨POE项目准备开工建设。   投资组合推荐   宝丰能源、扬农化工、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      24页
      2023-10-23
    • 制剂与原料药加速放量,产能扩建稳步推进

      制剂与原料药加速放量,产能扩建稳步推进

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件   2023 年 10 月 20 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 7.09 亿元,同比增长 85.61%%,归母/扣非净利润 0.92/0.88 亿元,同比上升72.41%/635.61%。 2023 年三季度营收 3.09 亿元,同比上升170.92% ; 归 母 / 扣 非 净 利 润 0.50/0.45 亿 元 , 同 比 上 升171.55%/7746.20%。业绩符合预期。   点评   制剂与原料药营收稳步增长, 多项产品申报顺利开展。 2023 年前三季度, 制剂与原料药为业绩增长的主要驱动。①制剂与原料药:公司制剂与原料药营收 4.49 亿元,同比+136%,公司已形成多种高端仿制药原料药及制剂的产品研发布局,同时公司还积极推进多肽创新药的研发,产品梯队更加完善。②CDMO 业务: 公司定制及服务类营收 2.69 亿元,同比+39%。 CDMO 服务主要集中于复杂小分子化合物的定制研发生产,集中于艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,处于临床 I-III 期或商业化阶段的合计 30 余个新药研发项目。同时也提供多肽原料药的定制生产服务,以及少量客户定制肽的研发生产服务;技术转让与服务: 2018 年 11 月公司收购了新博思,进一步提升了公司在小分子方面的研发实力。公司的 CRO 服务以药学研究为主,同时兼顾注册申报服务。 ③原料药及制剂申报进展:奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书;利拉鲁肽原料药通过 FDA 技术审评,取得 First Adequate Letter;阿托伐他汀钙原料药顺利通过 GMP 符合性检查。   研发投入持续加大, 产能建设保证后续业绩增量。①研发:1-3Q23,公司研发投入合计 1.07 亿元, 同比增长 90.40%, 研发投入占营收15.12%, 同比增长 0.38 个百分点。 ②产能建设: 106 车间为多肽原料药生产车间,“ 106 车间多肽原料药产品技改项目“主要设备均已到位,已进入最后的调试收尾阶段;建德生产基地主要从事小分子高级医药中间体的生产,总产能 18 万升的多功能 GMP 车间在8 月份通过评价验收,是建德生产基地从高级医药中间体向原料药发展的里程碑时刻;子公司诺泰诺和年产能 10-20KG 的 GMP 中试产线在 7 月已正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计 2023/24/25 年公司营收 8.8/11.5/14.9亿元,归母净利润 1.62/2.15/2.75 亿元,维持“增持”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-23
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049