2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2298)

    • 业绩稳健增长,规模优势持续凸显

      业绩稳健增长,规模优势持续凸显

      北京天坛生物制品股份有限公司
        天坛生物(600161)   事件   10月24日,公司公布2022第三季度业绩报告,2022前三季度实现收入29.13亿元,同比增长3.36%;实现归母净利润6.01亿元,同比增长7.67%;实现扣非归母净利润5.83亿元,同比增长5.64%。   经营分析   业绩稳健增长,三季度相对平稳。2022年前三季度,公司营业收入稳健增长3.36%,受销量增加,主要为销量增加,归母净利润同比增长7.67%,主要为2021年6月份对成都蓉生公司增资带来子公司持股比例变化等因素影响。2022年第三季度公司实现收入10.22亿元,同比增长1.5%;实现归母净利润2.16亿元,同比增长-2.4%。前三季度,公司毛利率和各项费用率基本保持稳定。   新批浆站持续突破,成长空间持续打开。三季度,公司公告所属兰州血制设立金塔、静宁、古浪3家浆站。根据第七次全国人口普查数据显示,金塔县常住人口达12.18万人,古浪县为25.02人,静宁县人为36.13万人。2022年以来,公司已在甘肃、贵州、湖北、吉林等地计划新设多家浆站。“十四五”期间新设浆站持续取得重大进展;此外随着公司永安新产能逐步投产,未来吨浆效率有望持续提升。   重组西安回天,拓展陕西血浆资源。三季度,公司完成西安回天的相关收购及增资,公司持有西安回天63.7%股权。西安回天位于陕西省,于1996年注册成立。获得西安回天控股权后,公司一方面在通过积极推进西安回天的生产经营恢复,一方面通过收购将实现在陕西省的战略布局,拓展陕西省优良血浆资源。公司远期浆量空间值得期待。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司2022-2024年实现归母净利润7.85、8.51、10.84亿元,分别同比增长3%、8%、27%。对应EPS分别为0.48、0.52、0.66元,对应当前PE分别为45、41、32倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不达预期;新开浆站带来资本开支和折旧摊销增加;产能建设进度不及预期;行业政策风险;疫情反复等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-25
    • 前三季度经营跨越新台阶,业务高速增长

      前三季度经营跨越新台阶,业务高速增长

      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
        凯莱英(002821)   事件   10 月 23 日,凯莱英发布 2022 年前三季度经营数据公告,公司前三季度预计累计实现营收 78 亿元,同比增长超过 165%;归母净利润约为 27 亿元,同比增长约 290%。   简评   2022Q3 业绩增长强劲,前三季度整体实现收入跨越式发展。单季度来看,公司 2022Q3 预计实现营收约 27.58 亿元,同比增长 137%左右;归母净利润约为 9.60 亿元,同比增长约 261%。前三季度整体实现收入跨越式发展。利润端来看,前三季度整体利润增速大幅快于收入增速,我们预计主要系业务高速发展带来的规模效应、经营管理改善和汇兑损益等。   大订单驱动小分子业务高速增长,新兴业务增长强势,整体订单持续增长。我们认为,前三季度公司业绩实现跨越式增长的主要驱动因素是 “大订单”效应以及产能释放。分版块来看,大订单的稳定交付如期推进、常规小分子业务稳步发展,新兴业务加速增长共同驱动公司前三季度业绩保持高速增长。订单层面,上半年来看公司小分子 CDMO 业务在手订单为 12.45 亿美元,我们预计前三季度公司整体订单保持稳定增长,常规小分子、新兴业务板块订单保持快速增长,保证了未来公司业绩高速增长。   多业务板块协同发展,未来成长确定性强。目前,公司已布局多个业务领域,小分子 CDMO、化学大分子 CDMO、制剂、CRO、生物药 CDMO、多聚体与高端辅料、合成生物学等多板块业务协同发展,逐渐形成全球领先的一站式综合赋能平台,未来成长确定性强。   投资建议   考虑到 2022 年业绩快速增长带来的规模效应等因素对公司整体业绩的拉动,上调部分盈利预测预期 , 预计 2022-2024 年 归母净利润 分别 为30.03/28.24/30.07 亿元 (分别上调 20%/11%/10% ) , 对应 PE 分别为18/19/18 倍,维持“买入”评级。   风险提示   合同履约不及预期,下游新药产品销售不及预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 三季度业绩超预期,海外市场装机数据亮眼

      三季度业绩超预期,海外市场装机数据亮眼

      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
        新产业(300832)   业绩简述   2022年 10月 20 日,公司发布 2022 年三季度报告,实现营业收入 22.97 亿元,同比增长 21%, 实现归母净利润 9.25 亿元,同比增长 39%; 扣非归母净利润 8.53 亿元,同比增长 42%。   分季度看, 2022Q3 公司实现收入 8.80 亿元,同比增长 32%,归母净利润3.55 亿元,同比增长 50%。 扣非归母净利润 3.30 亿元,同比增长 51%。   经营分析    业绩超预期,国内市场环比恢复迅速。 公司业绩表现超预期, 随着国内疫情恢复,业绩环比增速明显,季度环比收入增长 24%, 环比利润增长 36%。国内主营业务收入第三季度同比增长 35.32%。 产品服务的国内市场终端客户数量超 8,457 家,其中三级医院客户数量达 1329 家,公司产品的三甲医院覆盖率提升为 53.97%, 未来有望持续突破, 保持稳健发展。   海外市场装机超预期,未来市场预期。 海外业务随着前期装机数量的不断提升,带动常规试剂的稳步增长, 2022 年第三季度海外业务收入同比增长23.14%,扣除新冠发光试剂影响 后海外第三季 度业务收入同 比增长32.50%。 海外市场借鉴印度子公司经验,加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘,拟设立菲律宾子公司、巴基斯坦子公司等 9 家海外分支机构, 有望推动海外重点区域业务的持续增长。   大型机器占比提升,试剂有望随之放量。 随着国内仪器推广策略调整, X 系列及中大型发光仪器销量占比增加, 22 年前三季度公司实现了全自动化学发光仪器销售/装机 4778 台,同比增长 35%,国内外市场 MAGLUMI X8 实现销售/装机 559 台。 截至三季度末,公司 MAGLUMI X8 和 MAGLUMI X3 国内外累计销售/装机分别达 1645 台和 2085 台, 有望拉动试剂的持续放量。   盈利调整与投资建议   我们维持前期盈利预测, 预计公司 22-24 年实现归母净利润 12.19 亿元、16.01 亿元、 20.53 亿元,同比增长 25%、 31%、 28%。 EPS 分别为 1.55、2.04、 2.61 元,现价对应 PE 为 38、 29、 23 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险, 新产品上市推广进度不达预期风险, 院内需求受疫情影响风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-21
    • 三季度加速高成长,全球化布局持续推进

      三季度加速高成长,全球化布局持续推进

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
        药明康德(603259)   业绩简评   公司发布2022年前三季度业绩预增公告。1)前三季度,公司预计实现营业收入284亿元,同比增长72%;归母净利润74亿元,同比增长107%;扣非后归母净利润62亿元,同比增长101%;经调整Non-IFRS归母净利润68亿元,同比增长78%。2)Q3单季度,预计实现营业收入106亿,同比增长78%;归母净利润27亿,同比增长209%;扣非后归母净利润24亿,同比增长143%;经调整Non-IFRS归母净利润25亿,同比增长82%,收入和利润均略高于预期。   经营分析   收入端持续加速。公司前三季度收入增速分别为71%、66%、78%,Q3大订单稳健交付,拉动业绩高速增长;其他常规业务与二季度相比有明显改善(二季度受到上海疫情影响,常规业务增速有所下降),预计同比增长30%以上。   不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。公司预计前三季度归母净利润、扣非后归母净利润、经调整Non-IFRS归母净利润增速均高于同期收入增速,盈利能力持续提升。公司通过不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。   全球化布局及一体化优势充分保障业务稳定进行,成长确定性强。需求端来看,全球医药创新需求旺盛,特别是新分子实体、创新疗法相关需求。公司持续强化独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式;在多地疫情持续反复的影响下,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,及时制定并高效执行业务连续性计划。预计到2024年,公司全球产能布局将达到170万m2,有望能够支持未来五年的增长需求。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润分别为81.21/95.82/119.92亿元,对应PE分别为25/22/17倍,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-14
    • 疫苗公司发布激励方案,彰显快速发展信心

      疫苗公司发布激励方案,彰显快速发展信心

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件   9月30日,公司控股子公司华兰疫苗发布2022年限制性股票激励计划(草案)与首次授予激励对象名单等系列公告。   经营分析   拟授予激励对象400万股限制性股票,首次授予的激励对象为28人。华兰疫苗此次拟授予激励对象的限制性股票数量为400万股,占公司股本总额的1%,授予价格为24.42元/股。其中,首次授予340万股,占此次授予权益总额的85%;预留60万股,占授予权益总额的15%。首次授予的激励对象共计28人,全面覆盖公司董事、高管以及核心骨干员工。   业绩考核指标稳健高增长,彰显快速发展信心。疫苗公司激励计划首次授予的限制性股票业绩考核年度为2022-2024年,业绩考核指标主要为扣非后净利润,以2021年净利润为基数,公司业绩考核的目标增速分别为20%、40%和80%。首次授予的限制性股票摊销总费用为6553万元,2022-2025年摊销成本分别为602、3347、1849和755万元。   深度绑定企业核心人才,促进长期快速发展。华兰疫苗是我国流感疫苗行业的领军企业,我国流感疫苗渗透率低,远低于发达国家平均水平,疫情后民众对于呼吸道疾病的健康意识提高有望促进行业渗透率长期持续提升。疫苗公司此次股权激励的推出有望进一步促进核心管理层、优秀人才的利益与股东利益紧密结合,提高员工工作积极性、保障公司未来持续快速的发展。盈利调整与投资建议   暂不考虑激励费用影响,我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润17.36(+34%)、22.1(+27%)亿元,27亿元(+22%)。   2022-2024年公司对应EPS分别为0.95、1.21、1.48元,对应当前PE分别为19、15、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情反复影响采浆及疫苗接种风险;浆站拓展不及预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-10
    • 常规业绩增长优异,HPV疫苗高速放量

      常规业绩增长优异,HPV疫苗高速放量

      23价肺炎球菌多糖疫苗
      母牛分枝杆菌
      重组结核杆菌融合蛋白(EC)
        智飞生物(300122)   事件   8月29日,公司发布2022年中报,预计2022年上半年实现收入183.54亿元(+39.34%),实现归母净利润37.29亿元(-32.08%),实现扣非归母净利润37.09亿元(-32.60%)。   2022Q2公司实现收入95.13亿元(+2.90%),实现归母净利润18.06亿元(-60.32%),实现扣非归母净利润18.13亿元(-60.24%)。   经营分析   代理产品快速放量,常规疫苗业务高速增长。上半年,由于新冠疫苗需求环境的变化,公司一代苗智克威得销量同比明显下降,造成表观业绩承压。常规业务方面则表现亮眼。上半年代理产品实现收入166.84亿元,同比大幅增长134%。自主产品实现收入16.67亿元,扣除新冠疫苗的自主产品实现营业收入9.20亿元,同比增长26%。   盈利能力回归常态,费用率保持稳定。上半年,公司实现毛利率33.45%,较去年同期减少25%,预计主要为新冠疫苗的销量下降导致。费用率水平基本保持稳定,销售费用率为5.18%,减少0.73%,管理费用率为0.94%,减少0.04%,研发费用率为2.11%,增加0.87%。   微卡推广积极推进,多款产品处于临床后期。公司自主研发产品微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网,结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。上半年,公司研发投入达到5.18亿元,占自主产品收入的31.08%。管线推进进展顺利,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感疫苗取得III期临床总结报告,后续产品布局有望持续完善丰富。   盈利调整与投资建议   暂不考虑新冠疫苗的业绩贡献,我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润71.14(-30%)、90.55(+27%)、106.31亿元(+17%)亿元。2022-2024年公司对应EPS分别为4.45、5.66、6.64元,对应当前PE分别为21、16、14倍。维持“买入”评级。   风险提示   疫苗市场竞争加剧风险;自主产品研发销售进度不达预期;新冠病毒变异的风险;政策降价风险;代理续约风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-08-30
    • 疫情影响二季度增长,海外仪器销售超预期

      疫情影响二季度增长,海外仪器销售超预期

      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
        新产业(300832)   事件   8月25日,公司发布半年度报告,22年H1实现收入14.17亿元(+16%),归母净利润5.70亿元(+33%),扣非归母净利润5.23亿元(+37%)。   22年Q2单季度实现收入6.74亿元(-3%),归母净利润2.62亿元(+0.4%),扣非归母净利润2.37亿元(-1%)。   点评   疫情影响下Q2业绩,下半年有望恢复。22年H1国内主营业务收入9.21亿元(+15%),海外主营业务收入4.93亿元(+16%),海外剔除新冠主营业务收入4.84亿元(+27%),整体表现符合预期。22年Q2国内疫情出现局部反弹,华东地区较为严重,医院常规诊疗受较大影响,对公司国内业绩造成不利影响。随着新冠常态化核酸推行,国内疫情有望逐步趋于稳定。公司业绩将随常规门诊逐步恢复而回归常态。   海外市场大力拓展,化学发光机器销售量增速明显。公司加大海外重点市场拓展力度,子公司建设及运营模式成熟推动仪器装机放量,22年H1海外市场共计销售全自动化学发光仪器2604台,同比增长59%。中大型发光仪器销量占比提升至34%,同比增长16.15pct。预计下半年迅速装机势头将持续,化学发光销售量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。   新一代X系列全自动化学发光仪器表现亮眼,拉动公司毛利率提升。高速机MAGLUMIX8国内外累计销售/装机1439台,MAGLUMIX3于2021年3月上市,现已实现国内外市场累计销售/装机1674台。公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优越,装机数据亮眼,后续随着市场认可度进一步提升有望持续发力。X系列及中大型发光仪器销量占比增加,使得公司国内仪器类产品毛利率提升至24%(+19.89pct),提高公司盈利能力。   盈利调整与投资建议   考虑二季度新冠疫情影响,分别下调公司22-24年归母净利润增速-12%、-13%、-14%,预计公司22-24年实现归母净利润12.19亿元、16.01亿元、20.53亿元,同比增长25%、31%、28%。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情对公司经营业绩影响;政策致产品大幅降价风险;行业竞争日趋激烈风险;新产品研发注册不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-08-26
    • 短期业绩承压,加速推进创新转型

      短期业绩承压,加速推进创新转型

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      瑞马唑仑
      瑞维鲁胺
      达尔西利
        恒瑞医药(600276)    事件    8 月 19 日恒瑞医药发布 2022 年半年度报告和 2022 年员工持股计划草案   简评   集采、医保降价、疫情三重影响,上半年业绩承压。 2022 年上半年,公司实现营收 102.28 亿元,同比下降 23.08%;归母净利润 21.19 亿元,同比下降 20.55%;扣非净利润 20.09 亿元,同比下降 24.12%。 其中, 第五批集采产品上半年销售同比下滑 88%; 多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降 33%,且在疫情影响下准入较难; 国内疫情多点散发, 公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑 33%、 28%。    加快推进研发创新和国际化战略。 公司坚定加大研发投入,上半年研发投入29.09 亿元,同比增加 12.74%,占销售收入比例升至 28.44%,其中费用化研发投入 21.84 亿元,研发费用率 21.36%。 目前,公司已有 11 个创新药获批上市,另有 60 多个创新药正在临床开发, 今年医保谈判公司将有达尔西利、 恒格列净、瑞维鲁胺 3 个新产品,以及 PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件, 预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。 此外公司建立了一批产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台, 包括 PROTAC、分子胶、 ADC、 双抗/多抗、基因治疗、 mRNA、生物信息学、转化医学等。 公司继续稳步推进国际化战略, 2022 年上半年海外研发投入共计 5.19 亿元,共计开展近 20 项国际临床试验,并持续推进仿制药海外注册申请。   员工持股计划彰显创新转型决心。 公司发布 2022 年员工持股计划, 拟受让公司回购股份的数量不超过 1,200 万股(占总股本 0.19%), 受让价格为公司回购股票均价的 15%,目前回购正在进行中。员工持股计划业绩考核聚焦创新药销售及研发,考核指标包括创新药销售收入、 创新药 IND 获批数量、创新药 NDA 受理数量(包含新适应症)三项,彰显公司创新转型决心。   盈利调整及投资建议    我们调整盈利预测,预计 2022-2024 年的归母净利润为 45/49/57 亿元,对应 2022-2024 年 PE 分别为 51/46/40 倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险, 集采及医保谈判不及预期风险, 创新药研发风险,国际化进程不及预期风险, 核心人员流失风险等
      国金证券股份有限公司
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      2022-08-22
    • 瑞维鲁胺片获批,创新药逐步迎来收获期

      瑞维鲁胺片获批,创新药逐步迎来收获期

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      前列腺癌
      瑞马唑仑
      瑞维鲁胺
      AR
        恒瑞医药(600276)   事件   6月29日恒瑞医药发布公告,公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。   简评   首个国产AR,具有更好的中枢神经安全性,对mHSPC疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体(AR)抑制剂,并在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性,以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART研究结果显示,瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者,与标准治疗相比,可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期(rPFS,基于独立阅片),死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%;在次要和探索性终点上,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。   治疗mHSPC的AR抑制剂较少,瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果,瑞维鲁胺已获得CSCO指南I级推荐(1A类证据)。目前全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,而国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外,瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究,如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。   大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至2021年底公司产品已进入超过40个国家,共计开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。   盈利调整及投资建议   我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元,对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-30
    • 海曲泊帕获FDA孤儿药认定,创新转型与国际化持续推进

      海曲泊帕获FDA孤儿药认定,创新转型与国际化持续推进

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      海曲泊帕乙醇胺
      血小板减少性紫癜
        恒瑞医药(600276)   事件   6月14日恒瑞医药发布公告,公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得FDA授予的孤儿药资格认定。   简评   海曲泊帕2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月在国内获批上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2021年底,海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。   CIT适应症未满足临床需求大。CIT是最常见的化疗相关性血液学毒性之一,可增加患者出血风险、延长住院时间,因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止,从而影响抗肿瘤效果。目前,美国仅有重组人白介素-11(rhIL-11)获批用于治疗CIT,但于2016年停产。   获FDA孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年1月,海曲泊帕治疗CIT的III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后,能够加快推进临床试验及上市注册的进度,同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。此外,海曲泊帕的CIT研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。   大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有10个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至2021年底公司产品已进入超过40个国家,共计开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。   盈利调整及投资建议   我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元,对应2022-2024年PE分别为43/39/34倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-06-15
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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