沃特股份(002886) 　　事件简述 　　6月29日，公司董事会审议通过收购《关于公司收购上海华尔卡氟塑料制品有限公司51%股权的议案》，公司以自有资金6800万元收购株式会社华尔卡持有的上海华尔卡51%股权，上海华尔卡成为公司控股子公司。 　　事件点评 　　上海华尔卡专业从事氟塑料制品生产，产品可用于半导体领域。上海华尔卡原母公司株式会社华尔卡是全球领先的半导体装备材料企业，其2021财年半导体装备方面的收入达223亿日元，同比增长35.2%，约占其总营收42%，其他产品服务于汽车、产业机器、化学机械、通信机器、宇宙航空等产业。上海华尔卡是株式会社华尔卡在氟树脂素材领域全球唯一的自有制造基地，相关材料产品已经得到中国大陆、中国台湾、日本、欧洲等国家和地区知名半导体、特高压行业客户的认可和使用。在半导体领域，公司结合高精度进口设备机加工和PTFE熔接技术制作的PTFE加工品，被广泛应用于半导体行业。2021年和2022年一季度，上海华尔卡分别实现营收1.73亿元、4199.07万元，实现净利润1379.79万元、119.77万元。 　　沃特布局特种材料平台又一案例，与浙江科赛存在业务协同。沃特多年来以自研和收购相结合的方式搭建起了含LCP、PPA、PAEK、PSF、PTFE等在内的特种工程塑料平台，本次收购将进一步拓展公司在半导体领域的氟材料布局，并且和沃特另一控股子公司浙江科赛具备合作空间。浙江科赛是国内知名的PTFE型材加工企业，在半导体设备用高纯PTFE装备方面亦有布局，上海华尔卡有望借助公司在国内氟材料的资源优势与现有业务协同，为客户提供更完善的高端氟材料供应链自主可控服务。 　　投资建议 　　上海华尔卡做为株式会社华尔卡在氟树脂素材领域全球唯一的自有制造基地，可以帮助沃特股份在半导体装备材料领域深化布局，加强公司在PTFE加工型材方面的技术与业务实力，同时也能增厚公司盈利，进一步完善公司特种材料平台化建设。 　　风险提示 　　疫情影响收购标的业绩；国内PTFE加工行业竞争加剧；原材料价格波动

　　诺泰生物(688076) 　　事件 　　6月29日，公司发布公告，拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药，王万青先生和朱伟英女士将不再担任公司核心技术人员。 　　简评 　　剥离新博思45%股权，转让价格为1350万元。公司拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药，转让完成后公司持股比例降为15%，新博思将不再并表。本次交易预计将影响公司净利润约1910万元。此外，公司核心技术人员王万青先生和朱伟英女士为新博思员工，在新博思股权转让完成后将不再担任公司核心技术人员。 　　不断优化资源配置，在研管线持续推进。通过此次交易，公司将聚焦核心业务，优化资源配置，并不断提升盈利能力。此次交易将不影响在研管线的推进，公司在研的自主选择产品中，多肽原料药及制剂业务仍由公司多肽研发团队实施推进；小分子化药原料药及制剂业务，小分子原料药业务不受影响，小分子化药制剂的研发，公司将通过委托研发的方式进行。 　　CDMO业务成长可期，自主创新业务积极推进。公司不断加大对CDMO业务的资源投入力度，在美国和欧洲建立BD团队从而拓展海外市场，并引入多名研发人员提升研发实力。此外，建德工厂二期建设持续进行中，预计将于2022-2023年逐步落地40万升产能。我们预计2022年有2-3个品种进入商业化阶段，未来放量及业绩增长可期。此外，自主创新业务管线不断推进，取得积极进展，为公司未来的增长增添新动力。 　　投资建议 　　我们预计2022-2024年归母净利润分别为1.53/1.92/2.51亿元，对应2022-2024年PE分别为35/28/22倍，维持买入评级。 　　风险提示 　　解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。

　　复星医药(600196) 　　事件 　　2022年6月27日，公司公告，公司控股子公司FosunPharmUSA、江苏复星医药销售与安进控股子公司KaiPharma签订《许可协议》，KaiPharma授予FosunPharmaUSA及江苏复星医药销售在中国境内（不包括港澳台地区）独家商业化Parsabiv和欧泰乐的许可权益。 　　2022年6月28日，公司公告，控股子吉斯美自研氟尿嘧啶注射液注册申请获国家药监局受理。 　　评论 　　国际合作推进，Parsabiv、欧泰乐中国市场销售可期。（1）Parsabiv是一种新型钙敏感受体激动剂，已在美国和欧洲上市，用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进（SHPT）。Parsabiv在中国的上市申请已于2021年5月获得药监局受理。SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见并发症，中国透析患者人数已超70万，其中血液透析为最主要的治疗方式，SHPT在血液透析患者中的发病率高达47%-58%。全球已上市钙敏感激动剂有Parsabiv、Regpara和Orkedia等，根据IQVIA数据，2021年钙敏感受体激动剂全球销售额约为8.9亿美元。2021年，Parsabiv全球销售额为2.8亿美元。（2）中国首个PDE4抑制剂欧泰乐，已于2021年8月获药监局批准，用于治疗接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块银屑病的成人患者。欧泰乐是中国唯一获批用于该适应症的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。中国银屑病患者约有650万，其中中重度患者占比57.3%。（3）借助复星医药中国商业化能力，打开中国市场。根据协议，FosunPharmaUSA向KaiPharma支付至多4700万美元的首付款及监管里程碑，以及后续不超过4000万美元的销售里程碑款以及销售提成。 　　自研化药氟尿嘧啶注射液上市申请获受理，同类产品中国销售超10亿。吉斯美氟尿嘧啶注射液拟用于治疗结肠与直肠腺癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌，上海旭东海普、天津金耀、山西普德已有同类产品上市。根据艾昆纬（IQVIA）数据，氟尿嘧啶注射液同类产品在2021年中国境内销售额约为11.5亿元。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元，归属母公司净利润55.68/66.01/78.57亿元，EPS2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年20/17/14xPE，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。

　　事件 　　2022年6月29日（美国时间6月28日），吉利德科学(Nasdaq:GILD)旗下公司Kite宣布，欧盟委员会(EC)已批准其CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)用于治疗在三线及以上全身治疗后患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者（3LFL）。 　　2022年6月25日，百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布，美国FDA批准其CAR-T细胞疗法Breyanzi用于治疗前一次治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（2LLBCL）。 　　评论 　　细胞疗法血液瘤可及患者群扩大，国内诸多三线后往二线推进临床数据发布：（1）自2012年全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者被救回并健康生存至今10年以来，美国已有6款CAR-T疗法上市，其中一款为金斯瑞生物科技旗下美国上市子公司传奇生物的BCMA的CAR-T；这些产品也有在欧盟、英国与日本上市。中国于2021年批准了复星凯特与药明巨诺的2款CAR-T产品，2022年6月NMPA受理了驯鹿生物和信达生物合作开发的伊基仑赛注射液的上市申请。（2）2022年ASCO大会，金斯瑞生物科技旗下传奇生物、药明巨诺等都在此次ASCO大会发布了他们用CAR-T疗法二线治疗血液瘤患者的临床进展；由于Yescarta和Breyanzi均在FDA获批二线治疗，国内血液瘤领域细胞治疗由三线及以上推进至二线也将是指日可待，国内CAR-T市场的可及患者群也将倍增。（3）2021年全球CAR-T疗法总销售额约20亿美元，近三年CAGR71%；随着CAR-T疗法在更多国家的获批，适应症由末线向前线推进，未来市场规模将进一步扩大。 　　Yescarta多国获批，末线向前线推进，未来销售额可期：（1）中国时间，2022年4月2日，吉利德科学旗下公司Kite宣布，FDA已批准其CAR-T细胞疗法Yescarta凭借ZUMA-7临床试验结果，用于一线免疫化疗难治或一线免疫化疗治疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者（2LLBCL）。这是全球首款获批二线适应症的CAR-T疗法，象征着CAR-T疗法向前线推进的新里程碑。（2）NCCN指南将Yescarta纳入DLBCL下的“复发性疾病<12个月或原发性难治性疾病”作为1类建议；Yescarta是第一个获得NCCN1类推荐的CART细胞疗法。（3）在全球范围内，LBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。在美国，每年有超过18,000人被诊断出患有LBCL，约30-40%的LBCL患者需要二线治疗。（4）针对Yescarta这款单品，2021年度销售额6.95亿美元，领跑CAR-T行业；伴随着适应症向前线推进和多国获批，未来该药会治愈更多病人，且带来更可观的销售额。 　　Breyanzi紧随Yescarta进度，前线获批将迎来放量：（1）在吉利德CAR-T疗法的前线拓展近3个月后，BMS的CAR-T药物Breyanzi基于关键III期TRANSFORM和II期PILOT的临床数据结果，用于治疗既往使用过一次治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的二线治疗（2LLBCL）。（2）中国时间，2022年6月21日，BMS宣布欧洲EMA受理Breyanzi治疗LBCL的二线治疗，并且日本厚生劳动省也在审查Breyanzi用于二线LBCL患者的新药申请；针对Breyanzi这款单品，2021年度销售额8700万美元，随着Breyanzi在全球多国的获批和前线推进，未来将实现快速放量。 　　投资建议 　　我们维持行业“买入”评级，特别提示2022H2，中国细胞治疗领域各公司突破可能带来的投资机会。关注标的为：金斯瑞生物科技1548HK、复星医药600196.SH（复星凯特）、药明巨诺2126HK、科济药业2171HK、信达生物1801HK。 　　风险提示 　　创新企业可能面临研发失败、专利及医疗法律纠纷等巨大业绩波动的风险；市场无法客观解读创新企业临床试验数据结果而导致市场剧烈波动的风险。

　　事件 　　6月28日，国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组制定了新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）。 　　评论 　　修订背景：本次第九版防控方案的发布是在第八版防控工作实践基础上，针对奥密克戎变异株传播速度快、隐匿性强等特点修订而成，要求全面落实“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针，切实维护人民群众生命安全和身体健康，最大限度统筹疫情防控和经济社会发展。 　　本次修订继续坚持“动态清零”的总方针，针对奥密克戎变异株特点，对风险人员和风险职业人群加密了核酸检测的频率，缩短了风险人员隔离期限，优化了隔离方式，增加了抗原检测作为疫情监测的补充手段，同时对于封管控区和中高风险区的划定标准和管控方案进行了统一。主要修订内容如下： 　　一、优化调整风险人员的隔离管理期限和方式。将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”，核酸检测措施从“集中隔离医学观察第1、4、7、14天核酸检测，采集鼻咽拭子，解除隔离前双采双检”调整为“集中隔离医学观察第1、2、3、5、7天和居家健康监测第3天核酸检测，采集口咽拭子”，解除集中隔离医学观察前不要求双采双检。密接的密接管控措施从“7天集中隔离医学观察”调整为“7天居家隔离医学观察”，第1、4、7天核酸检测。 　　二、统一封管控区和中高风险区划定标准。将两类风险区域划定标准和防控措施进行衔接对应，统一使用中高风险区的概念，形成新的风险区域划定及管控方案。高风险区实行“足不出户、上门服务”，连续7天无新增感染者降为中风险区，中风险区连续3天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有高风险区旅居史人员，采取7天集中隔离医学观察措施。中风险区实行“足不出区、错峰取物”，连续7天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有中风险区旅居史人员，采取7天居家医学观察措施。低风险区指中、高风险区所在县（市、区、旗）的其他地区，实行“个人防护、避免聚集”。其他地区对近7天内有低风险区旅居史人员，要求3天内完成2次核酸检测。 　　三、完善疫情监测要求。加密风险职业人群核酸检测频次，将与入境人员、物品、环境直接接触的人员核酸检测调整为每天1次，对人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员核酸检测调整为每周2次。增加抗原检测作为疫情监测的补充手段，基层医疗卫生机构对可疑患者、疫情处置时对中高风险区人员等可增加抗原检测。 　　四、优化区域核酸检测策略。明确不同人口规模区域核酸检测方案，针对省会城市和千万级人口以上城市、一般城市、农村地区，综合疫情发生后感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素进行研判，根据风险大小，按照分级分类的原则，确定区域核酸检测的范围和频次。 　　投资建议 　　建议关注国内进展较快的新冠药物及新冠疫苗研发企业，关注疫情复苏及医药成长反弹主线。 　　建议关注：君实生物，前沿生物，先声药业，众生药业，复星医药等。 　　风险提示 　　新冠疫情变化风险，新型变异株特点变化风险，国内外疫情反复风险，新冠药物及疫苗研发风险，行业政策监管风险，产品产能不及预期风险，订单及销售不及预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险。

　　普利制药(300630) 　　事件简评 　　公司 6 月 26 日晚间发布公告称， 近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》（一致性评价）。 　　经营分析 　　兰索拉唑属于质子泵抑制剂，分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物，这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+， K+-ATP 酶的巯基结合，通过抑制 H+， K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发，并于 2006 年 12 月首次在日本上市，国产注射用兰索拉唑于 2010 年 5 月获国家药品监督管理局批准上市。 　　普利制药的注射用兰索拉唑于 2020 年 11 月首次获国家药品监督管理局批准上市，批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略，启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价，近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件（一致性评价），将有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。 　　投资建议 　　预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元，对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元，对应 PE 分别为 16/12/9 倍，维持公司“增持”评级。 　　风险提示 　　仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。