2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 药明康德(603259):业绩增长再创新高,2023稳健成长

      药明康德(603259):业绩增长再创新高,2023稳健成长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 2022年业绩实现跨越式增长,CRTDMO模式驱动显著 药明康德在2022年取得了卓越的财务表现,营业收入和归母净利润均实现超过70%的同比高速增长,扣非归母净利润更是翻倍增长,充分展现了其全球领先的CRTDMO(合同研究、开发与生产)业务模式的强大驱动力。公司通过全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,有效把握了市场机遇,实现了业绩的再创新高。 业务结构持续优化,未来增长潜力可期 报告揭示了药明康德各业务板块的强劲增长态势,特别是化学业务和TIDES业务的爆发式增长,以及新分子相关收入在生物学业务中的重要驱动作用。尽管部分业务(如DDSU)收入有所调整,但这是基于主动迭代升级的战略考量,并已展现出未来十年50%复合年增长率的巨大潜力。公司丰富的在手订单和持续推进的自动化、信息化、人工智能应用,预示着2023年业绩的确定性成长和经营效率的进一步改善。 主要内容 2022年度业绩概览 药明康德于2023年3月20日发布2022年年度报告,各项财务指标均表现亮眼: 营业收入:达到393.55亿元人民币,同比大幅增长71.8%。 归母净利润:实现88.14亿元人民币,同比增长72.9%。 扣非归母净利润:录得82.60亿元人民币,同比激增103.3%,显示出核心业务的强劲盈利能力。 经调整Non-IFRS归母净利润:为93.99亿元人民币,同比增长83.2%。 从单季度表现来看,公司第四季度(Q4)实现营业收入109.60亿元,同比增长71.8%。然而,Q4归母净利润为14.36亿元,同比下降6.5%,这可能受到非经常性损益或会计调整的影响。与此形成对比的是,Q4扣非归母净利润达到20.28亿元,同比增长111.8%,进一步印证了公司主营业务的健康发展态势。 经营分析:业务板块表现与战略优势 公司充分发挥其全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,其CRTDMO业务模式持续驱动高速发展。各业务板块的具体表现如下: 化学业务(WuXi Chemistry) 收入表现:实现收入288.50亿元,同比大幅增长104.8%。剔除新冠商业化项目后,该业务板块的增速仍高达39.7%,显示出其内生增长的强劲动力。 TIDES业务:作为新兴增长点,TIDES业务收入达到20.37亿元,同比激增158.3%。 管线项目:D&M(发现及开发)管线累计项目达2341个,其中商业化项目50个,临床I/II/III期项目分别为1941个、293个和57个,项目储备丰富。 产能建设:2022年完成了常州三期、常熟工厂的投产以及武汉华中总部的投用,为未来业务增长奠定了坚实基础。 测试业务(WuXi Testing) 收入表现:实现收入57.19亿元,同比增长26.4%。 细分领域增长:药物安评和医疗器械测试业务增速分别达到46%和33%,表现突出。 协同效应:临床CRO及SMO业务充分发挥协同性,成功推动17个项目从临床前阶段转化至临床阶段。 生物学业务(WuXi Biology) 收入表现:实现收入24.75亿元,同比增长24.7%。 新分子驱动:新分子相关收入强劲增长90%,占生物学总收入的比例从2021年的14.6%提升至22.5%,成为该业务板块的重要增长驱动力。 细胞及基因治疗CTDMO业务(WuXi ATU) 收入表现:实现收入13.08亿元,同比增长27.4%。 项目进展:目前拥有临床前项目50个,临床I期项目10个,临床II期项目8个。 商业化展望:预计2023年下半年将迎来商业化生产项目,有望为该板块带来新的增长点。 药物发现服务业务(WuXi DDSU) 收入表现:实现收入9.70亿元,同比下降22.5%。 战略调整:收入下降系公司对业务进行主动迭代升级所致,旨在优化业务结构和提升长期价值。 未来潜力:全年完成28项IND(新药临床试验申请)申报并获得34个临床试验批件。预计2023年将迎来药品上市后的销售分成收入,并预测未来十年的复合年增长率(CAGR)将达到50%,显示出其长期增长的巨大潜力。 2023年展望与盈利预测 业绩成长确定性:截至2022年底,公司在手订单高达328.16亿元,为2023年的业绩增长提供了坚实保障。 业务增长预期:预计2023年WuXi Chemistry(化学业务)将保持稳健成长,其中非新冠相关收入预计增长38%左右;其他业务板块预计将保持20%以上的增长。 经营效率改善:随着自动化、信息化和人工智能等技术的逐步应用,公司预计2023年的经营管理效率将持续改善。 盈利预测与评级:国金证券研究所预计公司2023-2025年归母净利润分别为100亿元、124亿元和159亿元,对应PE分别为22倍、18倍和14倍。基于此,维持“买入”评级。 潜在风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险以及汇率风险等,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生影响。 总结 药明康德在2022年展现了强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现超过70%的同比高速增长,扣非归母净利润更是翻倍,充分验证了其全球领先的CRTDMO业务模式的有效性。各业务板块,尤其是化学业务和TIDES业务,表现突出,新分子相关收入成为生物学业务的重要驱动力。尽管药物发现服务业务(DDSU)收入有所调整,但这源于战略性的业务迭代升级,并有望在未来十年实现50%的复合年增长。展望2023年,公司凭借丰富的在手订单和持续的效率提升措施,业绩成长具有高度确定性。然而,投资者仍需关注需求变化、政策调整、行业竞争加剧以及海外监管等潜在风险。总体而言,药明康德凭借其多元化的业务布局、强大的研发能力和全球化的运营网络,在医药研发服务市场中保持领先地位,未来发展潜力巨大。
      国金证券
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      2023-03-20
    • 业绩增长符合预期,长期发展稳定性增强

      业绩增长符合预期,长期发展稳定性增强

      一心堂药业集团股份有限公司
        一心堂(002727)   业绩简评   2023年3月17日,公司发布2022年业绩快报,2022年实现营业收入174.3亿元,同比增长19.5%;归母净利润10.1亿元,同比增长9.53%;扣非归母净利润9.88亿元,同比增长9.96%。从单四季度来看,公司实现营业收入54亿元,同比增长32%;归母净利润3.32亿元,同比增长111%;扣非归母净利润3.41亿元,同比增长126%。   经营分析   业绩增长符合预期,经营效率逐季提升。2022年一季度受疫情影响,门店经营承压,公司根据市场变化及行业变化情况积极调整产品结构及服务资源,强化内部管理成本控制,全面提升运营效率,各项业务稳健发展且呈逐季改善态势。此外,公司与聚音信息合作有6917万元应收款未收回,对该应收款全额计提坏账准备,对公司2022年净利润6917万元影响。我们看好公司未来经营效率的进一步提升,业绩稳健性逐步加强。   持续加强会员管理,增强品牌影响力。公司提升员工专业服务能力,精准分析会员需求及用药习惯,并通过新会员的开发和公司品牌影响力的扩大从而吸引潜在客户群体,增强会员黏性,持续加强核心优势产品市场竞争力。   盈利预测、估值与评级   随着公司经营效率进一步提升以及持续外延并购扩大市场份额,预计2022-2024年实现归母净利润10.1/11.7/13.0亿元,分别同比增长9%/16%/11%,维持“买入”评级。   风险提示   门店发展不及预期;处方外流不达预期;线上药店对线下药店的冲击不确定性。
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-20
    • 基础化工行业研究:需求持续扰动产品价格,光刻胶板块继续强势

      基础化工行业研究:需求持续扰动产品价格,光刻胶板块继续强势

      碳酸锂
      京东方科技集团股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌2.59%,跑赢沪深300指数2.38%。标的方面,光刻胶板块延续上周的强势表现,而大部分子行业有所承压。估值方面,经过近期的调整,板块估值性价比逐步凸显,具体来说,当前行业PB历史分位数为50%,PE历史分位数为19%。产品价格方面,受益于供给端利好,部分产品价格有所上涨,比如:液氯;反之,需求端的承压持续压制着部分产品,比如:百草枯、环氧丙烷、BDO;往后看,需求端依然是扰动化工品价格最核心的因素之一,在弱复苏的背景下,趋势性的涨价概率较低。投资方面,当下需要精选个股,尤其是有业绩有估值的标的。   本周大事件   大事件一:国资委发文总结国企改革三年行动,并表示未来将加大新一代信息技术、人工智能、新能源、新材料、生物技术、绿色环保等产业投资力度,在集成电路、工业母机等领域加快补短板强弱项,促进支撑国家算力的相关产业发展,推动传统产业数字化智能化绿色化转型升级。   大事件二:3月16日,国资委网站公布了创建世界一流示范企业和专精特新示范企业名单。其中,7家地方国企入选创建世界一流示范企业,200家央地国企入选创建世界一流专精特新示范企业。本次入选创建世界一流示范企业的均为地方国企,分别是上海汽车集团股份有限公司、安徽海螺集团有限责任公司、深圳市投资控股有限公司、潍柴控股集团有限公司、京东方科技集团股份有限公司、万华化学集团股份有限公司、宁波舟山港集团有限公司。   大事件三:隆基绿能公告,拟投资建设鄂尔多斯年产30GW高效单晶电池项目,项目预计总投资77.77亿元,本项目将导入公司研发的高效N型TOPCon电池技术,量产电池转换效率将达25%以上。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-20
    • 新一代CGM产品获批,糖尿病业务步入新阶段

      新一代CGM产品获批,糖尿病业务步入新阶段

      糖尿病
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   事件   2023年3月15日,公司发布公告称,控股子公司浙江凯立特收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(CGM)的《医疗器械注册证》,型号、规格包括CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15,产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。   经营分析   CGM产品临床优势明显,国内市场仍处于早期发展阶段。与传统指血血糖仪不同,持续血糖监测通过24小时的连续监测组织液中的葡萄糖水平,可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平,相较于传统的指血血糖仪具有较强优势,目前在中国还属于新兴市场,国内有能力实现技术突破且形成销售规模的厂商较少,未来拓展空间巨大。   公司新产品14天免校准,有望引领国产CGM放量趋势。新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。新产品是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破,未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,引领国产CGM实现销售放量。   子公司研发能力突出,持续血糖监测产品不断升级迭代。浙江凯立特拥有在糖尿病及传感器技术领域耕耘数十年的研发团队及领军人才,此前已推出“安耐糖”持续血糖监测产品。此次公司新上市的第三代CGM产品在相较于此前CT2产品各类性能上有显著提升,未来还将持续研发更多新品种,为公司糖尿病领域业务提供更加稳定的增长动力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力,预计2022-2024年公司归母净利润分别为14.90、17.81、20.89亿元,同比增长1%、20%、17%,EPS分别为1.49、1.78、2.08元,对应PE为21、18、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-16
    • 巨子生物(02367):重组胶原蛋白龙头,护肤业务高速增长、医美第二增长曲线可期

      巨子生物(02367):重组胶原蛋白龙头,护肤业务高速增长、医美第二增长曲线可期

      乳头瘤病毒感染
      国家药品监督管理局
      北京四环制药有限公司
      江苏吴中医药发展股份有限公司
      北京新氧科技有限公司
      中心思想 重组胶原蛋白与人参皂苷双引擎驱动,市场地位稳固 巨子生物凭借其在重组胶原蛋白和人参皂苷领域的全产业链布局和全球领先技术,已确立“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”双龙头地位。公司在重组胶原蛋白全长氨基酸序列突破及产能方面具备核心竞争力,并通过出色的商业化能力,在下游应用市场抢占先机。 业绩高速增长与战略性投入并存,未来发展潜力巨大 公司营收持续快速增长,主要得益于核心品牌可复美及线上直营渠道的亮眼表现。尽管为拓展线上市场和品牌建设而增加营销投入,导致短期净利率承压,但此举是公司为巩固市场地位、扩大品牌影响力及提升未来增长空间所进行的战略性投资。随着募资到位,公司将进一步聚焦产能扩张、研发创新及渠道品牌建设,有望在功效护肤和医美等高景气赛道实现第二增长曲线,展现出高成长、高原料壁垒和高业绩天花板的属性。 主要内容 公司概况:重组胶原蛋白龙头地位与财务表现分析 业务布局与市场领导力 巨子生物作为“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”领域的双龙头,是全球首家实现重组胶原蛋白护肤产品量产的企业。公司旗下拥有可复美、可丽金等8个主要品牌,共计105项SKU,涵盖医用敷料、功能性护肤品和保健品。根据沙利文报告,2021年公司按零售额计在中国专业护肤领域(医用敷料+功效性护肤品)排名第二;其中,可复美和可丽金分别位列行业第四和第三畅销品牌。在人参皂苷领域,公司2021年是中国第二大基于稀有人参皂苷技术的功能性食品公司,市场份额达24%。 财务状况与同业比较 公司营收呈现强劲增长势头,2019-2021年营收从9.57亿元增至15.52亿元,2020年和2021年分别同比增长24.4%和30.4%。2022年1-5月营收同比增长38.9%,主要由核心品牌可复美及线上直销驱动。然而,同期归母净利润增速(2021年0.2%,2022年1-5月8.3%)显著低于营收增速,主要原因是公司加大电商投入,导致线上营销费用率提升(2022年1-5月达56.8%)及管理费用率增加。尽管如此,公司在同业对比中展现出优异的成长性和盈利性。2021年公司毛利率高达87.20%,高于同业平均水平,主要得益于原料自制和线上直营的高占比。归母净利率在同业中也处于领先地位(2021年53%),反映出其显著的毛利率优势和相对较低的管理/销售费用率。 IPO募资策略与未来发展方向 本次IPO募资净额4.96亿港元,主要投向渠道拓展及品牌建设(占比46%)、研发(11%)和产能扩张(28%)。具体而言,产能扩张将用于重组胶原蛋白生产设施(总设计年产能约212.5吨,预计2023年上半年投产)和稀有人参皂苷生产设施(总设计年产能约267.8吨,预计2024年下半年投产),为新产品推出和市场需求增长储备产能。研发投入将用于推进合成生物学技术及新型重组胶原蛋白、稀有人参皂苷等生物活性成分的研发,丰富产品品类。渠道及品牌建设则侧重于线上直销(与电商及社媒平台合作、开展推广活动)和线下渠道拓展(与经销商、连锁药房、化妆品店合作),以扩大市场影响力。 原料端:重组胶原蛋白技术优势与公司领先地位 重组胶原蛋白的行业优势与市场前景 重组胶原蛋白采用基因工程生物发酵技术制成,相较于动物源胶原蛋白,具有更高的生物活性、生物相容性、更低的免疫原性、更低的病原体隐患风险、更佳的水溶性以及更强的可塑性。其变性温度远高于动物源胶原蛋白,便于运输和储存。随着技术的不断突破,如巨子生物的Human-like®重组胶原蛋白仿生组合专利技术升级,以及锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批三类医疗器械,重组胶原蛋白的产业化进程正在加速。2021年中国重组胶原蛋白产品市场规模达108亿元,预计未来6年复合增长率将超过40%,渗透率将从37.7%提升至62.3%,显示出广阔的应用前景。目前,功效性护肤品和医用敷料是重组胶原蛋白在中国市场的主要应用领域,分别占比42.6%和44.4%。 国内行业格局与公司技术产能领先性 重组胶原蛋白行业存在较高的研发和产业化壁垒,国内研发、制造和产业化水平已处于国际领先地位。主要生产厂商包括巨子生物、锦波生物、江苏创健医疗等。重组胶原蛋白的生产工艺涉及基因工程菌构建、高密度发酵、修饰和蛋白质分离纯化,其中修饰工艺和量产瓶颈是技术难点。产品纯度是关键指标,纯度越高,杂蛋白含量越低,过敏反应风险越低,价格也越高(医美级99%+纯度产品价格可达20-22万元/公斤)。 巨子生物凭借其卓越的重组蛋白技术和强大的科研能力,参与了我国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》的起草制定,彰显其行业龙头地位。公司在重组胶原蛋白领域拥有3种全长重组胶原蛋白、25种功能强化型重组胶原蛋白和5种重组胶原蛋白功效片段,并基于分子库开发了四种主要重组胶原蛋白(重组Ⅰ型、Ⅲ型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白和小分子重组胶原蛋白肽),可满足多元化的护肤需求。在商业化方面,公司实现了重组大肠杆菌靶蛋白加工回收率90%、重组胶原蛋白纯度99.9%(符合医用级标准)、细菌内毒素浓度低于0.1EU/mg的高质量量产。在人参皂苷领域,公司是中国首家实现五种高纯度稀有人参皂苷百公斤级规模量产的公司,拥有全球最大的稀有人参皂苷产能之一。公司重组胶原蛋白产能10.88吨/年,是全球范围内最大的企业之一,并计划在2023年上半年投产212.5吨的新产线。人参皂苷产能0.63吨/年,新产线267.8吨预计2024年下半年投产。 产业化场景(一):功效护肤市场的高景气与公司品牌渠道优势 功效护肤市场概览与重组胶原蛋白的崛起 中国专业皮肤护理市场(功效护肤品+医用敷料)规模在2021年达到566亿元,2017-2021年复合增长率达30%。其中,重组胶原蛋白产品市场规模为94亿元,复合增长率高达67%,2021年渗透率达到17%。重组胶原蛋白成分目前处于概念普及期,随着消费者认知加深,市场有望加速进入应用爆发期。在功效护肤领域,2021年市场规模为308亿元,重组胶原蛋白产品市场规模为46亿元,复合增长率55%,渗透率15%,显示出巨大的增长潜力。在医用敷料市场,2021年规模为259亿元,重组胶原蛋白产品市场规模为48亿元,复合增长率92%,渗透率18.5%。巨子生物在功效护肤市场排名第三(11.9%市占率),在医用敷料市场排名第二(9%市占率),与排名第一的敷尔佳(10.1%)差距不大。 核心品牌发展与产品策略 公司核心品牌可复美和可丽金贡献了主要营收,其中可复美是主要的增长驱动力。可复美定位中高端皮肤修护,用户群体偏年轻(18-25岁占比最高),产品涵盖医用敷料和功效性护肤品,包括5大系列30+SKU。2019-2021年,可复美功效护肤线收入从1766万元增长至3.32亿元,复合年增长率达333%,占比从6.1%提升至36.9%,2022年1-5月进一步提升至46%。其明星产品胶原棒次抛精华表现亮眼,2021年天猫复购率达42.9%。可丽金定位中高端抗衰老,用户年龄层更年长(25-35岁占比最高),产品线精简后目前有9大系列59项SKU。2022年1-5月,功效性护肤线占可丽金收入的96%,天猫复购率为32.4%。 渠道布局与电商直营的崛起 公司早期销售渠道聚焦于医疗机构,通过线下直销和经销商网络覆盖了1000多家公立医院、1700多家私立医院和诊所以及300个连锁药房品牌。近年来,公司积极拓展线上渠道,搭建了覆盖天猫、京东、抖音、小红书、拼多多等主流电商和社交媒体平台的全国性销售网络。可复美在电商直营方面表现尤为突出,2019-2021年线上DTC直销复合年增长率达106%,2022年1-5月同比增长60%,占比达47.39%。可丽金虽然仍以经销商模式为主(2022年1-5月占比74.5%),但线上DTC直销占比也在持续提升(2019-2021年复合年增长率49%,2022年1-5月占比22.6%)。2022年,可复美在淘系+抖音+京东的销售额达7.67亿元,同比增长超150%,其中抖音渠道占比50.6%。可丽金同期销售额2.66亿元,同比增长超100%,抖音渠道占比40.7%。 产业化场景(二):医美领域的技术突破与第二增长曲线 医美市场现状与重组胶原蛋白的潜力 胶原蛋白肌肤焕活产品目前仍属小众市场,2021年市场规模为37亿元,市场份额仅为8.7%。然而,预计2022-2027年胶原蛋白在肌肤焕活领域的复合增长率将达到21.7%,高于透明质酸和肉毒素,市场份额有望提升至10.9%。重组胶原蛋白在肌肤焕活领域尚处于起步阶段,2021年市场份额仅为0.9%。随着锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)获批三类医疗器械,重组胶原蛋白注射针剂开启新篇章。预计2022-2027年重组胶原蛋白肌肤焕活产品的复合增速将高达36.5%,渗透率将从2021年的0.9%提升至2027年的9.7%。 胶原蛋白与玻尿酸的对比及公司产品布局 在医美填充和水光领域,胶原蛋白与玻尿酸各有优势。胶原蛋白在塑形效果、诱导再生、不吸水性(减少肿胀)、韧性强、不位移和不形变方面优于玻尿酸,且降解产物为氨基酸,可抑制酪氨酸酶活性,改善黑色素。目前市场上获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白厂商较少,主要为动物源胶原蛋白填充剂(如台湾双美、长春博泰、荷兰汉福生物)和重组胶原蛋白水光产品(如锦波薇旖美)。 巨子生物在医美领域布局丰富,目前有4种肌肤焕活产品在研。其中,重组胶原蛋白液体制剂和固体制剂(三类医疗器械)预计在2024年第一季度完成注册,重组胶原蛋白凝胶和交联重组胶原蛋白凝胶(三类医疗器械)预计在2025年上半年完成注册。这些产品的上市将为公司带来重要的第二增长曲线,尤其是在重组胶原蛋白填充剂方面,有望替代部分玻尿酸市场份额。 盈利预测与估值 财务展望与增长驱动因素 根据盈利预测,巨子生物2022-2024年营收预计将分别达到21.69亿元、29.61亿元和39.15亿元,同比增长39.7%、36.5%和32.2%。归母净利润预计分别为9.7亿元、12.55亿元和16.12亿元,同比增长20%、29.3%和28.5%。净利率预计在44.7%至41.2%之间。营收增长主要由可复美(预计2022-2024年营收复合增长率56%/47%/37%)和可丽金(预计18.2%/17.8%/21.9%)的持续增长驱动,特别是线上DTC直销渠道的强劲表现。毛利率预计将持续上升,得益于高毛利线上直营占比的提升。销售费用率预计在30.2%至33.4%之间,管理费用率和研发费用率保持在较低水平。 投资评级与风险提示 鉴于公司作为重组胶原蛋白全产业链龙头的地位、高成长性、高原料壁垒和高业绩天花板属性,国金证券首次覆盖给予“买入”评级,并基于2023年44倍PE,目标价62.98港元,目标市值552亿元人民币(627亿港元)。 风险提示包括营销投放不及预期(线上流量成本高企、ROI不佳)、渠道拓展不及预期(抖音等新兴平台竞争不确定性)、新品孵化不及预期(市场竞争激烈、新品销售不达预期)、技术发展不及预期(医美领域对技术要求高、应用进程可能放缓)以及医疗事故引发的舆情风险。 总结 巨子生物凭借其在重组胶原蛋白和人参皂苷领域的全球领先技术、全产业链布局和卓越的商业化能力,已成功确立“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”双龙头地位。公司营收持续高速增长,核心品牌可复美和线上直营渠道表现突出,尽管为市场拓展投入增加导致短期净利率承压,但此为战略性投资。未来,公司将通过IPO募资进一步强化研发、扩大产能并深化渠道品牌建设,尤其是在功效护肤和医美领域,重组胶原蛋白的广阔应用前景和公司在研医美产品的上市,有望驱动其实现新的增长曲线。公司在同业中展现出优异的成长性和盈利能力,具备高成长、高原料壁垒和高业绩天花板的投资价值,但需关注营销效率、渠道拓展、新品孵化及技术发展等潜在风险。
      国金证券
      35页
      2023-03-16
    • 血制品业务稳定增长,采浆量提升稳步推进

      血制品业务稳定增长,采浆量提升稳步推进

      个股研报
        博雅生物(300294)   业绩简评   2023 年 3 月 12 日,公司发布 2022 年业绩快报,预计 2022 年实现收入 27.59 亿元,同比+4%;归母净利润 4.32 亿元,同比+25%;实现扣非归母净利润 3.92 亿元,同比+34%。   单季度来看,预计 2022Q4 实现收入 6.76 亿元,同比+6%;归母净利润 0.14 亿元,同比-33%;实现扣非归母净利润 0.36 亿元,同比扭亏。   经营分析   血制品业务稳定增长,产品毛利率持续增加。 根据业绩快报, 2022年公司血液制品业务实现营业收入 13.42 亿元,比上年同期增长8.96%;血液制品业务实现净利润 4.98 亿元,比上年同期增长29.45%。 公司Ⅷ因子于 2022 年 8 月获批《药品注册证书》,预计于今年上半年获批签发,将进一步拓宽公司产品结构。   采浆量增长与行业整体水平接近,浆站拓展不断推进。 根据公司投资者交流文件, 2022 年预计行业采集量同比增长 6%左右,公司2022 年采浆量增幅与行业增幅基本持平。公司未来将从挖掘存量浆站潜力和申请新设浆站两方面着手提升采浆量,预计至十四五期末,力争新增浆站数量不低于 16 个, 年采集量突破 1000 吨。   公司发展重心逐步战略聚焦血液制品,非血制品业务影响有望逐渐淡化。 公司下属部分子公司天安药业、复大医药与华润医药控股下属华润双鹤、华润医商等存在一定同业竞争情况。华润医药控股承诺将促成公司在定增发行完成后 24 个月内(即 23 年 11 月份之前)通过股权转让、资产处置等方式退出Ⅱ型糖尿病化药业务和血制品流通等业务。未来公司战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务。随着公司浆量扩张叠加效率提升,血制品业务远期增长潜力值得期待。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期, 预计公司 2022-2024 年分别实现归母净利润5.1(+48%)、 6.06(+19%)、 7.00 亿元(+15%)。 2022-2024 年公司对应 EPS 分别为 1.01、 1.20、 1.39 元, 对应当前 PE 分别为 34、29、 25 倍。 维持“买入”评级。   风险提示   采浆拓展不达预期,产能落地不及预期,商誉减值风险,血液制品质量安全性风险。
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      2023-03-15
    • 业绩符合预期,一体化布局值得期待

      业绩符合预期,一体化布局值得期待

      国家药品监督管理局
        阳光诺和(688621)   业绩简评   2023年3月10日,公司发布2022年年度报告,2022年实现营收6.77亿元,同比增长37.06%;利润总额1.69亿元,同比增长38.52%;归母净利润1.56亿元,同比增长47.59%;扣非归母净利润1.42亿元,同比增长39.22%。在疫情的负面影响下,公司经营依然保持高速增长态势。。   经营分析   订单和客户数量快速增长,业绩增长动力强劲。2022年公司新签订单金额11.02亿元,同比增长18.62%;累积存量订单19.94亿元,同比增长27.17%。公司先后为国内超过650家客户提供药物研发服务,其中2022年新增客户155家。新增客户和充裕的订单为业绩增长提供强劲动力。   持续加码研发投入,多项成果获得显著进展。2022年公司研发费用为0.90亿元,同比增长88.51%;在研项目总数超250项,同比增长100余项。研发成果上,2022年有8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,60项药品申报上市注册受理,24项一致性评价注册受理;取得26项药品生产注册批件;15项通过一致性评价;3项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有13项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司持续投入研发,在原研药和仿制药领域均有所进展。   向后端发力,打造“CRO+CDMO”一体化服务平台。公司计划收购郎研生命,在高端化学药及原料药的研发、生产、销售及CMO领域实现了对公司业务的有效补充,有利于加强公司在CXO行业的竞争优势,持续提升市场份额。未来公司会持续向CDMO业务领域延伸,一体化布局带来的成效值得期待。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2023-2025年归母净利润为2.20/3.00/4.02亿元,对应PE分别为40/29/22倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
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      2023-03-13
    • 基础化工行业研究:MDI价格上行,新一轮国企改革在即

      基础化工行业研究:MDI价格上行,新一轮国企改革在即

      浙江新和成股份有限公司
      扑灭司林
        本周化工市场综述   本周市场震荡上行,其中申万化工只是上涨 0.45%,跑输沪深 300 指数 1.26%。估值方面,本周板块估值有所上行,当前 PB 历史分位数为 63%, PE 历史分位数为 29%。   本周大事件   大事件一:国家重点研发计划“战略性矿产资源开发利用”重点专项“盐湖锂镁资源高效开采与绿色加工技术”启动,标志着我国在“盐湖提锂”关键问题上掌握了核心技术能力。 “盐湖锂镁资源高效开采与绿色加工技术”以青藏高原地区盐湖地表及深层卤水为研究对象,融合了勘查、采矿、材料、化工、冶金、环境等学科的新理论和新方法,将解决我国盐湖锂镁资源勘查及高效综合利用中存在的诸多难题,提升我国锂镁资源开发技术与装备水平,带动相关产业集群发展,为我国新能源产业快速发展及青海省世界级盐湖产业基地建设提供重要技术保障。 截至目前,该项目使锂的提取成本从 3.5 万元/吨降至 1.5 万元/吨。   大事件二:中国经济出现久违的景气度全面提升。 中国 2 月官方制造业 PMI 为 52.6,较上月回升 2.5 个百分点,明显好于市场预期的 50.5。官方非制造业 PMI 和综合 PMI 分别为 56.3 和 56.4,也较前值明显回升。另外, 2 月财新中国制造业 PMI 为 51.6,高于上月 2.4 个百分点,结束此前连续六个月的收缩。   大事件三:我国首个兆瓦级铁-铬液流电池储能示范项目近日在内蒙古成功试运行,即将投入商用。该项目刷新了该技术全球最大容量纪录,共安装了 34 台我国自主研发的“容和一号”电池堆和四组储罐组成的储能系统,利用电解液中的铁离子和铬离子的化学特性把电能储存起来,可以将 6000 度电储存 6 小时。 铁-铬液流电池大规模投入商用后,可将电能安全、绿色、大量储存,能把城市所需用的电能长期储存在电解液中。在用电低谷时,可以利用风能、太阳能等可再生能源充电,在用电高峰时再进行放电。此外,该电池也能配合常规火电、核电等能源,为电力系统运行提供调峰调频等辅助服务,提高电力系统的灵活性。   投资建议   标的方面,本周氟化工、磷化工标的走势较强,部分前期表现强势的标的有所承压。产品价格方面,受益于供需两端利好,部分产品价格大幅上行,比如:环氧丙烷、聚合 MDI。投资方面,我们认为今年板块或将经历三个阶段,即预期复苏-数据验证-兑现,当前处于复苏逻辑的数据验证阶段,本周公布的 2 月官方制造业 PMI 明显好于预期,建议重点关注基本面较佳的子行业。方向上,板块将逐步进入到业绩验证期,建议重点关注有业绩有估值的标的。   投资组合推荐   宝丰集团、龙佰集团、东材科技、海利尔、中旗股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
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      2023-03-06
    • 艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      Eli Lilly & Co
      Novo Nordisk A/S
      替尔泊肽
      恩替卡韦
      甲磺酸艾立布林
        博瑞医药(688166)   事件   2023年3月3日,公司公告,公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。   点评   化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批,首仿成功,高超合成能力获验证。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌;因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。(2)此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的高超合成实力。此前,公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断,成功实现恩替卡韦的首仿。(3)制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。   单季度营收环比改善,生产基地增资扩建,聚焦PDC创新研发。   (1)根据业绩快报,2022年四季度营收依旧保持恢复趋势,Q4实现营收2.89亿元,环比增加6.25%。(2)博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成,静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建,由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴原料药和制剂生产基地(二期)主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。(3)近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。   盈利预测、估值与评级   根据业绩快报,我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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      2023-03-06
    • 博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      GIP
      GLP-1
      替尔泊肽
      2 型糖尿病
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      中心思想 核心竞争力与市场突破 博瑞制药凭借其卓越的化学合成能力,成功实现“甲磺酸艾立布林注射液”的首仿,这一里程碑式的成就不仅验证了公司在高难度化药合成领域的领先地位,更有效拓宽了其在肿瘤治疗领域的制剂产品线,提升了市场竞争力。此次获批的产品因其复杂的分子结构和漫长的合成步骤,被誉为化药合成界的“珠穆朗玛峰”,其成功仿制彰显了公司深厚的技术积累和创新实力。 稳健增长与未来布局 公司在2022年第四季度展现出营收的持续恢复态势,并通过增资扩建生产基地,为未来产能释放和产品多元化奠定坚实基础。同时,在创新药研发方面,特别是BGM0504注射液在减重和2型糖尿病适应症上的临床进展,预示着公司正积极布局高潜力市场,有望在代谢疾病领域取得突破,为长期增长注入新动能。 主要内容 艾立布林注射液获批:里程碑式的首仿成功 产品背景与合成难度分析: 2023年3月3日,博瑞制药全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。该注射液原研由卫材开发,主要用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。其分子结构含有19个手性中心,合成步骤长达93步,因此在化药合成领域被誉为“珠穆朗玛峰”,代表了极高的技术壁垒和合成挑战。 首仿意义与技术实力验证: 此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市并获批的品种,视同通过一致性评价,标志着博瑞制药在复杂化药合成领域的又一次重大突破。这不仅是公司继恩替卡韦之后又一个成功实现首仿的化药品种,更再次有力验证了公司高超的合成实力和研发能力。成功仿制此类高难度药物,将显著提升公司在行业内的技术声誉和市场地位。 市场潜力与产品线优化: 根据Cortellis数据显示,2021年10月至2022年9月期间,全球艾立布林销售额约为3.53亿美元,显示出该产品在全球肿瘤治疗市场中的巨大潜力。艾立布林注射液的获批上市,进一步丰富了公司在肿瘤制剂领域的产品管线,符合公司近年来“制剂一体化”的战略转型方向,有助于优化产品结构,提升盈利能力。 经营业绩持续改善与产能扩张 营收环比增长态势: 根据业绩快报,公司2022年第四季度营收持续保持恢复趋势,实现营收2.89亿元人民币,环比增长6.25%。这一数据表明公司经营状况稳步向好,市场需求和生产效率均有所提升。 生产基地增资扩建与产能布局: 公司在产能建设方面取得显著进展。博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设已基本完成,预计将逐步释放国内外产能,为未来业务增长提供坚实保障。此外,泰兴二期项目增资扩建,总投资额由3.1亿元人民币拟增加至5亿元人民币,主要用于纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等关键中间体和原料药的生产。此次增资扩建不仅扩大了生产规模,也进一步完善了公司在高端原料药和制剂领域的产业链布局,为新产品的市场供应和成本控制提供了有力支撑。 创新研发驱动:PDC管线取得突破 BGM0504注射液临床进展: 公司在创新药研发方面也取得了积极进展。近期,国家药监局已同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症的临床试验。这标志着公司在代谢疾病领域迈出了重要一步,有望抓住当前全球对减重和糖尿病治疗药物的巨大需求。 市场竞争与产品优势分析: 在减重和2型糖尿病治疗领域,市场竞争激烈。目前,诺和诺德的司格美鲁肽已获批上市,礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide也已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,其减重适应症尚处于临床阶段。现有数据显示,博瑞制药的BGM0504注射液在有效性方面展现出优于已上市产品的潜力,这为其未来市场竞争奠定了良好基础,有望在这一高价值市场中占据一席之地。 财务预测与投资评级 业绩预测调整与增长预期: 根据业绩快报,国金证券对公司2022/23/24年的营业收入预测进行了下调,分别调整至10.62亿元、12.06亿元和14.60亿元人民币,同比增幅分别为0.91%、13.57%和21.03%。同时,归母净利润预测也相应下调至2.57亿元、2.88亿元和3.37亿元人民币,预计增长率分别为5.54%、11.94%和16.77%。尽管预测有所调整,但公司未来两年营收和净利润仍预计保持稳健的两位数增长,显示出良好的发展前景。 维持“买入”评级: 综合考虑公司在复杂化药合成领域的突破、产品管线的优化、产能的扩张以及创新药研发的积极进展,国金证券维持对博瑞制药的“买入”评级,表明分析师对公司长期价值和增长潜力的认可。 风险提示 产品销售增长不及预期: 新获批产品及现有产品的市场推广和销售可能面临挑战,导致销售额增长未能达到预期目标。 产能投建低于预期: 生产基地扩建项目可能因各种因素(如审批、建设进度、资金投入等)导致投产进度滞后或产能释放低于预期,影响公司整体生产能力和市场供应。 创新药研发不及预期: 创新药研发具有高风险性,BGM0504注射液的临床试验结果、审批进度或市场接受度可能不达预期,影响公司未来创新药管线的商业化进程。 总结 博瑞制药在2023年初成功获批“甲磺酸艾立布林注射液”的首仿,这一成就不仅是公司在攻克高难度化药合成技术上的重大突破,也显著增强了其在肿瘤治疗领域的市场竞争力。通过此次首仿,公司再次验证了其卓越的研发和合成实力,并进一步优化了制剂产品结构。在经营层面,公司2022年第四季度营收持续改善,同时积极推进生产基地增资扩建,为未来产能释放和规模化生产奠定基础。此外,公司在减重和2型糖尿病创新药BGM0504上的临床进展,展现了其在代谢疾病这一高潜力市场的战略布局和创新驱动力。尽管分析师对未来业绩预测有所调整,但仍维持“买入”评级,反映了市场对公司核心技术优势和多元化发展战略的认可。然而,产品销售增长、产能投建和创新药研发等方面的潜在风险仍需密切关注。总体而言,博瑞制药凭借其技术实力和前瞻性布局,有望在医药市场中实现持续增长。
      国金证券
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      2023-03-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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