心脉医疗(688016) 　　事件 　　1月11日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日，注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。 　　解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。 　　产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　12月17日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　国内市场独家产品，术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万，中国达400万，其中40%累及升主动脉，急性A型主动脉夹层发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市，行业拥有良好的竞争格局。 　　Fontus产品升级优势显著，研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比，Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广，为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 　　创新研发管线丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，除术中支架外，公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备，研发实力国内领先，长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元，同比增长43%、36%、34%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 　　点评 　　高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 　　外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 　　创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　新产业(300832) 　　业绩 　　10月27日，公司公布2021年三季度业绩，前三季度营业收入18.94亿元（+21%），比2019（+60%）；归母净利润亿元6.66亿元（-5%），比2019（+19%）；扣非归母净利润6.01亿元（-6%）；单三季度营业收入6.68亿元（+11%），比2019（+50%）；归母净利润2.37亿元（+7%），比2019（+7%）；扣非归母净利润2.18亿元（+6%）。 　　点评 　　整体业绩保持稳健，扣除股权激励及汇兑损益影响利润同比增长。公司三季度去年同期海外新冠试剂销售高基数，叠加国内多地散发新冠疫情影响正常经营，在此情况下，公司前三季度整体收入仍呈现20%的稳健增长，体现业务强劲韧性。此外，因2020年限制性股票激励计划需分摊的股份支付费用为1.69亿元，扣除股份支付和汇兑损益影响后，公司2021年前三季度税后经营性利润同比增长8.18%。 　　销售政策积极装机量扩大，三甲医院覆盖率提升。受国内外仪器销售政策调整带来的仪器及配套软件的毛利率降低影响，前三季度公司主营业务毛利率同比下降7.93%。21年前三季度，公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机3527台，其中MAGLUMIX8实现销售/装机436台。截至报告期末，公司产品服务的国内市场终端客户数量超7400家，其中三甲医院客户数量达796家，公司产品的三甲医院覆盖率提升为50.38%。 　　研发投入加大，长期增长向好。第三季度研发费用率8.68%，同比增长3.08pct，研发投入加大。新品X6已处于试产阶段，上市有望更好的满足终端多样化需求，实现机型全面升级。未来随着仪器装机进入加速期，配套试剂销量也会相应提升，对业绩增长形成有力支撑。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑公司三季度业绩，我们下调公司21-23年盈利预测12.91%、9.66%、13.34%，预计21-23年归母净利润为9.91亿元、13.88亿元、18.43亿元，同比增5%、40%、33%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　带量采购政策风险；海外中大机型推广不及预期风险；汇率风险；新冠变异毒株造成疫情反弹风险；收入依赖单一品类风险；原材料供应风险等。

　　新产业(300832) 　　业绩 　　8 月 19 日， 新产业公布 2021 年上半年业绩， 上半年实现营业收入 12.26 亿元（+26%），比 2019（+66%）；归母净利润 4.29 亿元（-10%），主要受同期新冠致高基数、 股权激励费用、销售政策影响，比 2019（+27%）；扣非归母净利润 3.83 亿元（-12%），比 2019（+23%）； 扣除股份支付 1.4 亿元和汇兑损益影响后，税后经营性利润同比增长 22%。 　　分季度看， 2021Q2 营业收入 6.93 亿元（+2%），比 2019（+63%）；归母净利润 2.60 亿元（-29%），比 2019（+30%）； 　　点评 　　经营指标健康， 试剂放量有望修复毛利率水平。 公司销售费用率同比下降3.5pct； 剔除股份支付影响，管理费用率下降 0.8pct； 研发投入额同比增长6%，经营指标持续优化。受销售政策影响，仪器毛利率有一定下滑，试剂毛利率维持 90%的较高水平， 试剂总收入剔除新冠影响同比增 90%。 未来随着试剂销售比例提升，毛利有望恢复原有水平。 　　海外试剂翻倍增长， 装机量超预期。 海外收入受去年新冠销售高基数影响下滑 18%， 除新冠试剂销售实现 124%的高速增长，业务拓展节奏快。 仪器销售数量来看， 海外化学发光销售 1634 台（+75%），装机数量超预期。 未来随着中大型机装机比例继续走高，海外业务有望持续高增长。 　　国内 X8带动试剂快速放量， X6上市有望满足终端多样化需求。 国内收入同比增长 78%，其中试剂收入 6.54 亿（+81%）， X8 带动试剂快速增长，业务迅速恢复； 国内化学发光装机 743 台， X8 装机 270 台，累计 740 台； 3 月份上市的 X3 装机 260 台， 实现迅速放量； 新品 X6 已处于试产阶段，检测速度不低于 300T/h，上市后可以与 X3（200T/h）、 X8（600T/h）形成丰富化学发光产品组合，更好的满足终端多样化需求， 实现机型全面升级。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司未来发展， 预计公司 21-23 年实现归母净利润 11.37 亿元、15.36 亿元、 21.27 亿元，同比增 21%、 35%、 38%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　 海外中大机型推广不及预期风险；汇率风险； 政策导致产品降价风险； 新冠变异毒株造成疫情反弹风险； 收入依赖单一品类风险； 原材料供应风险等

　　新产业(300832) 　　业绩简评 　　4月26日，公司公布2021年一季报，实现营业收入5.32亿元，同比增长84.37%，相较2019年同期增长68.94%。实现归母净利润1.68亿元，同比增长51.82%，相较2019年同期增长21.81%。 　　经营分析 　　国内业务基本恢复正常，海外业务增长势头良好。一季度国内医疗机构逐步恢复正常运行，公司国内业务基本恢复正常，叠加2020年新拓展客户的新增试剂需求，带动国内销售收入和利润同比增长。海外业务方面，公司2021年第一季度海外业务继续保持了较好的增长态势。扣除股份支付和汇兑损益影响后，公司2021年第一季度税后经营性利润同比增长125.87%。 　　销售费用率下降明显，经营性现金流净额快速增长。一季度公司实现毛利率71%（-9%），相比2020年下降6%，预计与产品销售结构相关。公司销售费用率为15%（-6%），管理费用率为16%（+12%），主要系分摊股权激励费用所致，相比2020年上升7%，研发费用率为8%（-2%），财务费用率为-0.4%（+4%），主要受汇兑损益变动所致。一季度公司应收账款资产占比为5%（-2%），公司销售回款良好，带动一季度经营性现金流净额实现1.2亿元（+347%）。 　　发光试剂产品线持续丰富，有望带动未来单产不断提升。一季度，公司MAGLUMI系列的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体试剂盒（化学发光免疫分析法）获得CE证书，同时公司在肿瘤标志物、传染病、自免抗体等项目类别上持续丰富产品线。截至目前，公司已先后取得138项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共149个注册证），有望带动未来单产不断提升。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑到股权激励费用对表观利润的影响，我们预计公司2021-2023年实现归母净利润11.45、15.80、20.73亿元，分别同比增长22%、38%、31%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　股权激励费用摊销影响表观利润；原材料采购风险、新产品研发及注册风险、海外市场拓展的风险。

　　新产业(300832) 　　业绩简评 　　3 月 30 日公司公布 2020 年年报，全年实现营业收入 21.95 亿元，同比增长30.53%。实现归母净利润 9.39 亿元，同比增长 21.56%。业绩符合预期。 　　2020Q4 实现营业收入 6.25 亿元，同比增长 26.28%。实现归母净利润 2.41亿元，同比增长 13.44%。 　　经营分析 　　业绩内生增长优异。2020 年，公司顺利完成股权激励计划考核目标，且剔除股权激励费用、汇兑损益等影响后，税后经营性利润同比增长 41.26%。 　　全球发光仪器装机迅速提升，产品结构持续优化。2020 年，公司各型号化学发光仪器全球累积装机超过 16,000 台，其中，国内市场实现终端装机超8,100 台，化学发光仪器保有量保持国产第一；海外市场累计装机超 7,900台。2020 年，公司国内新增化学发光仪装机 1,363 台，大型化学发光仪装机数量占比达到 53.26%，国内外累计装机 MAGLUMI X8 分析仪器 442台。中大型高端机的装机占比提升为试剂放量提供坚实的基础。 　　发光试剂产品线持续丰富，产能扩张有序推进。2020 年，公司实现国内新增化学发光免疫试剂 20 项注册证，生化试剂 20 项注册证，试剂产品线持续丰富。公司建设了国内首条发光试剂高速灌装生产线，2021 年计划再新增 2条，可实现日产 2 万盒的试剂产能。试剂未来放量的基础扎实。 　　新冠试剂带动海外业务加速发展。2020 年，公司在国内首家推出新冠抗体化学发光检测试剂并获得 CE 认证，带动海外业务全年实现收入同比增长140.16%，新冠试剂放量有效推动了公司海外中大型医疗终端客户的拓展，未来海外业务有望持续贡献业绩增量。 　　盈利调整与投资建议 　　公司处于国产化学发光行业第一梯队，我们看好公司的领先优势和增长潜力，考虑激励费用对利润端影响，预计公司 2021-2023 年实现归母净利润11.45、15.80、20.73 亿元，分别同比增长 22%、38%、31%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　股权激励费用摊销影响表观利润；原材料采购风险、新产品研发及注册风险、海外市场拓展的风险。

　　药石科技(300725) 　　事件 　　近日公司发布公告，顺利完成定向增发发行工作，募集资金总额9.35亿元，扣除发行相关费用后实际募集资金净额9.28亿元。 　　点评 　　募集资金，用于产能改造、新建等用途：本次募集资金主要用途为①南京研发中心升级改造建设项目；②药物制剂生产基地建设项目；③补充流动资金。 　　升级改造南京研发中心，扩展新药研发业务：公司基于多年来设计和合成的药物分子砌块库，以及在研究药物分子砌块过程中积累的技术和研发体系，建设了基于碎片分子片段的药物发现（FBDD）技术、DNA编码化合物库（DEL）技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等多个新药研发领域的关键药物发现技术平台，开展新药研发业务。该业务具有高回报、相对低风险等特点，随着后续公司相关新药研发业务的不断拓展，预计带来收入的提升和毛利率/净利率的改善。 　　新建制剂生产基地，进一步拓展一站式CDMO综合服务能力：公司已经布局并具备了药物分子砌块、中间体及原料药的开发、生产能力，新的制剂生产基地有利于进一步完善公司的CDMO综合服务体系，打通产业链的下游环节，满足客户全产业链的产品和服务需求。 　　未来可期，成长空间大：①新药研发类业务陆续落地，带来估值提升；②我们预计主营业务趋势向好，需求旺盛，订单丰富，排产饱满；③明后年研发产能瓶颈解除，小订单产能提升，中试以上规模订单进入上升通道。 　　投资建议 　　预计2020-2022年EPS分别为1.44/2.10/3.03元，同比增长37.45%/45.76%/44.14%，对应PE分别为90/62/43倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　下游产品研发、销售不达预期，原材料涨价，汇率波动，安全生产与环保，新业务拓展不达预期，核心技术人员流失，解禁风险，大客户依赖风险。