2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业研究:代糖关注度提升,建议重点关注有边际变化方向

      基础化工行业研究:代糖关注度提升,建议重点关注有边际变化方向

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场震荡向上,其中申万化工指数上涨2.59%,跑赢沪深300指数3.15%。市场方面,新能源+AI+代糖行业标的表现较佳,产品价格下行行业标的有所承压。估值当面,本周基础化工板块PB历史分位数为33%,PE历史分位数为36%,估值仍有一定消化空间。   本周大事件   大事件一:近日,据业内人士透露,可隆工业株式会社的目标是在今年年底前完成庆尚北道Gumi工厂的对位芳纶生产线扩建。扩建后,生产能力将从每年7,500吨提高到15,000吨。   大事件二:6月19日,全球最大的高性能膜材生产基地——福建长塑生产基地在泉州正式启用。此次福建长塑生产基地投产的首条生产线,是全球第三条宽幅超过7米的BOPA生产线。   大事件三:近日,位于法国上莱茵省(Haut-Rhin)沙拉佩(Chalampé)的名为Butachimie工厂发生爆炸,共致5人受伤。爆炸地点位于生产厂房的储料坑里,据Butachimie透露,事故在13点40分左右发生,公司联合了专家对事故原因展开调查。伤势最严重的受害者手部被灼伤。据了解,Butachimie是一家生产尼龙的工厂,该工厂所生产的己二腈占全球总产量的35%,但据工厂负责人透露,由于工厂目前正在检修,5月19日至7月初期间处于停工状态。爆炸并没有殃及到设备,未对生产单元产生影响,也没发生泄露。不影响周边居民的正常生活。工厂位于一个大型工业园区,区域内有好几个化工企业。工厂共有420名长期雇员,但目前有1200人在现场进行修缮工作。   大事件四:以色列钾肥供应商ICL宣布更新其与中国客户的2022年至2024年框架协议。该公司已同意在2023年向中国客户供应80万吨钾肥,双方可选择额外供应35万吨。商定的价格为每吨307美元,与最近的中加大合同结算价一致。此前6月6日加拿大供应商与中国客户签订了新的钾肥供应大合同,价格为307美元/吨,数量尚未透露。但白俄罗斯、俄罗斯供应商相继表示此价格过低,不能反映市场实际情况,所以拒绝支持。直到目前两个供应商仍未公布新的大合同签订的消息。但如今以色列供应商成为第二个307美元/吨与中国签订新大合同价格的客户,进一步证实了降价趋势,业内认为两俄的不支持恐怕难以为继。   大事件五:6月24日,亚钾国际与泰国盐化工龙头贸易商K.C.SALTINTERNATIONALCO.,LTD.于泰国首都曼谷,隆重举行《泰国市场供销合作框架协议》签约仪式。根据协议,公司将在一年合约期内向KC集团销售颗粒钾肥20万吨以上,达到泰国颗粒钾市场约四分之一的市场份额。   大事件六:近日,茂名石化南海精细化工有限公司5万吨/年乙烯四聚制1-辛烯装置获备案!新建一套5万吨/年乙烯四聚制1-辛烯装置,主要包括催化剂配制、反应、精制分离、中间罐区、密闭排放等单元以及配套的储运系统、环保工程,其他公用工程及辅助生产设施依托茂名石化化工厂区现有设施。   投资建议   价格方面,本周中国化工产品价格指数历史分位数为22%,产品价格向下压力已逐步消化。库存方面,本周化学原料及化学制品制造业产成品存货同比历史分位数为32%,部分化工产品仍处于去库通道中。投资方面,建议重点关注有边际变化方向,比如:锂电回收、人形机器人材料。   投资组合推荐   新化股份、华鲁恒升、东材科技、润丰股份、沃特股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2023-07-03
    • SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      肿瘤
      Pfizer Inc
      Novartis AG
      Johnson & Johnson
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
        普蕊斯(301257)   投资逻辑:   深耕SMO行业十余载,高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年,是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个,覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域,推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行,展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本,中国SMO行业仍有较大提升空间,商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构,主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚,经营逐步走向规范化,同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低,CR5仅占25%-30%;而日本行业集中度较高,以日本SMO协会为例,组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足,导致人均创收相对较低,而专业型SMO公司制度建设更为完善,优势明显。   疫情对订单承接及交付造成部分影响,疫后有望实现快速恢复,规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元(+16.55%);实现归母净利润0.72亿元(+25.35%),利润增速快于收入增速,规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重,但随着疫情影响减弱,公司业绩得以修复,公司1Q23实现营业收入1.57亿元(+30.02%),归母净利润0.25亿元(+159.52%)。截至2022年末,公司存量合同金额为15.05亿元(+39.90%),在手订单丰富,公司业绩确定性强。   IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股,发行价为46.80元,募集资金净额6.30亿元,主要用于临床试验站点扩建项目,扩大服务覆盖范围;打造大数据分析平台,提高运营效率;进行总部基地建设项目,加强人才复制能力;以及补充流动资金。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元,同比增长41.20%/36.23%/30.00%,归母净利润1.08/1.52/2.07亿元,同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年37倍PE,目标价65.84元。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;新药研发不及预期风险,新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-06-28
    • 全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      糖尿病肾病
      Novartis AG
      溃疡性结肠炎
      原发性高血压
      苹果酸司妥吉仑
        上海医药(601607)   事件   2023年6月19日,公司公告,其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片,上市申请获得国家药监局受理。   点评   化药创新进展,高血压新药提交上市申请。(1)SPH3127是小分子肾素抑制剂,由公司与日本田边三菱合作研发。该新药可以通过抑制肾素,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升。(2)肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的起始环节和特异性限速酶,肾素抑制剂可以起到降血压的作用。SPH3127是由分子量较小的吗啉衍生物作为先导化合物、具备BIC潜力的新一代小分子肾素抑制剂。该新药的三期注册性临床于2023年5月达到了主要研究终点,共入组828例患者,在连续治疗12周后,可以有效降低患者的msDBP(平均坐位舒张压)。除原发性高血压适应症外,公司还在中国开展糖尿病肾病的二期临床以及中美开展溃疡性结肠炎的二期临床。(3)同类产品中,诺华的阿利吉伦片已于2010年在中国上市。阿利吉伦片在2011年全球销售达到峰值5.57亿美元;根据PDB样本医院数据,2022年中国销售额为4.04万元。   研发投入高达28亿,创新药逐步进入兑现期。(1)创新步伐加快。截至2023年1季度,公司共有64项进入临床/临床取得受理的新药管线,其中包含52项创新药;3项创新药处于提交pre-NDA或者上市申请阶段,5项处于关键性临床或临床三期阶段。(2)公司创新转型步伐坚定,2022研发总投入高达28亿元,同比增长11.87%,占比工业营收10.47%,投入总额6年将近翻了5倍。(3)我们认为,随着高研发投入、临床不断推进,公司的创新产品即将进入收获期。除此次提交的SPH3127片外,另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药,已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年实现营收2572/2856/3198亿元,同比增长11%/11%/12%;归母净利润63/73/86亿元,同比增长12%/16%/18%。维持“买入”评级。   风险提示   新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-06-21
    • 上海医药(601607)公司点评:全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      上海医药(601607)公司点评:全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      高血压
      糖尿病肾病
      Novartis AG
      溃疡性结肠炎
      上海医药集团股份有限公司
      中心思想 创新药研发突破与商业化前景 公司一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理,标志着其在高血压治疗领域创新研发的重大突破,并预示着公司创新药产品线即将进入商业化兑现期。 SPH3127作为小分子肾素抑制剂,在三期临床中展现出显著的降压效果,且具备多适应症开发潜力,有望为公司带来新的增长点。 持续投入驱动业绩增长 公司坚定推进创新转型,研发投入持续高企,2022年研发总投入高达28亿元,近六年增长近5倍,为丰富的创新药管线提供了坚实支撑。 随着多款创新药逐步进入关键临床阶段或上市申请阶段,公司预计未来几年营收和归母净利润将持续增长,市场维持“买入”评级,反映了对公司未来发展的积极预期。 主要内容 SPH3127片上市申请与市场潜力 新药上市申请获受理:2023年6月19日,公司公告其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理,标志着该创新药进入商业化冲刺阶段。 作用机制与临床效果:SPH3127是一种小分子肾素抑制剂,通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)来拮抗血压上升。其三期注册性临床试验共入组828例患者,在连续治疗12周后,有效降低了患者的平均坐位舒张压(msDBP),达到了主要研究终点。 多适应症开发潜力:除原发性高血压适应症外,公司还在中国开展SPH3127用于糖尿病肾病的二期临床,以及在中美两国开展溃疡性结肠炎的二期临床,展现了其广泛的治疗潜力。 市场同类产品对比:诺华的同类产品阿利吉伦片已于2010年在中国上市,2011年全球销售额达到峰值5.57亿美元;根据PDB样本医院数据,2022年中国销售额为4.04万元。 研发战略与财务表现分析 研发投入与创新管线布局:公司创新转型步伐坚定,2022年研发总投入高达28亿元,同比增长11.87%,占工业营收的10.47%,近六年投入总额增长近5倍。截至2023年第一季度,公司共有64项新药管线进入临床或获得临床受理,其中52项为创新药;3项创新药处于提交pre-NDA或上市申请阶段,5项处于关键性临床或临床三期阶段。 创新药兑现期临近:除了此次提交上市申请的SPH3127片,另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药也已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请,表明公司创新产品正逐步进入收获期。 盈利预测与市场评级:国金证券维持对公司的盈利预测,预计2023/2024/2025年公司营业收入将分别达到2572亿元、2856亿元和3198亿元,同比增长11%、11%和12%;归母净利润预计分别为63亿元、73亿元和86亿元,同比增长12%、16%和18%。基于此,维持“买入”评级。 潜在风险提示:报告同时提示了新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等潜在风险。 财务数据概览:报告附录提供了详细的损益表、资产负债表和现金流量表预测摘要,以及多项比率分析。例如,预计2025年摊薄每股收益为2.331元,净资产收益率(ROE)为10.24%。资产管理能力和偿债能力指标显示公司财务状况整体稳健。 总结 公司凭借其在创新药研发领域的持续高投入和显著进展,特别是SPH3127片上市申请的受理,正逐步迎来创新成果的商业化兑现期。丰富的创新药管线和多款处于关键阶段的候选药物,为公司未来业绩的持续增长提供了坚实支撑。市场对公司未来营收和净利润的增长持乐观态度,并维持“买入”评级,但同时提示了新药研发及市场推广可能面临的风险。整体而言,公司正处于创新驱动发展的关键阶段,有望通过新药上市进一步巩固市场地位并实现价值增长。
      国金证券
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      2023-06-20
    • 基础化工行业周报:市场反弹,政策预期加强

      基础化工行业周报:市场反弹,政策预期加强

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨2.28%,跑输沪深300指数1.02%。标的方面,AI材料及部分新能源化工材料表现强势。估值方面,当前行业PB历史分位数为33%,PE历史分位数为36%。   本周大事件   大事件一:近日,恒力长三角国际新材料产业基地项目一期工厂区域主体施工已完成,第一条聚酯薄膜生产线设备已调试成功,另外的生产线也在陆续调试中。预计本月将有6条生产线正式投产,今年年底12条生产线全部投产。该项目总投资近120亿元,规划建成产能达到80万吨/年的高端功能性聚酯薄膜、功能性塑料生产基地。建成后,将大大提升我国高端聚酯薄膜的产能规模。该项目规划建设新材料国际贸易中心、新材料研发中心及新材料生产基地三大综合功能体,集销售、研发、生产于一身。   大事件二:日前,内蒙古沣晟泰新材料有限公司年产6000吨间位芳纶纤维项目(一期)在内蒙古包头市九原区开工建设。内蒙古沣晟泰新材料有限公司年产6000吨间位芳纶纤维项目(一期)总投资5.2亿元,分两期建设,一期建设两条1500吨/年间位芳纶生产线,预计2024年3月试车投产。两期建成后,全年可实现销售10亿元,实现利税3.5亿元,安置劳动就业300余人。内蒙古沣晟泰新材料有限公司是继中国烟台泰和新材、江苏超美斯新材料后全国第三家、全球第五家实现产业化生产的企业,该技术将打破国外对我国的技术封锁,实现间位芳纶纤维“卡脖子”新材料的突破。   大事件三:6月9日,黄冈市生态环境局受理并公示了新祥云煤基新材料项目环境影响评价文件。该项目分两期建设,一期建设10万吨/年BDO装置、40万吨/年合成氨(中间产品)装置;二期建设10万吨/年BDO装置、6万吨/年DMC装置、6万吨/年PTMEG装置、10万吨/年DMF装置、20万吨/年双氧水装置、20万吨/年PBAT装置、40万吨/年饱和一元醇(中间产品)装置。   大事件四:美联储如期宣布暂停加息,止步此前的连续十次加息纪录。但释放了鹰派信号,点阵图和经济展望中暗示,年内还有两次加息且各加息25个基点,市场原本认为7月或9月是本轮周期最后一次加息。此外,美联储利率掉期不再押注美联储将在2023年降息。利率决议公布后,美股短线下挫,美元指数、美债收益率双双走高,现货黄金跌破1950美元关口。   大事件五:国资委召开中央企业提高上市公司质量暨并购重组工作专题会。会议指出,中央企业要以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能,同时要锁定提高上市公司质量重点任务,以更加务实有力的行动做优基本面、夯实基本功。证监会有关部门负责人从资本市场监管角度对央企控股上市公司进一步通过并购重组提质增效、做优做强提出了期望和建议。   投资建议   产品方面,供需双弱持续压制着市场,整体价格承压,本周中国化工产品价格指数历史分位数为25%。产品库存方面,本周化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为45%。投资方面,政策底有望逐步显现,建议关注顺周期方向。   投资组合推荐   华鲁恒升、万华化学、润丰股份、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2023-06-19
    • 发布股票激励计划,高增长考核目标彰显信心

      发布股票激励计划,高增长考核目标彰显信心

      个股研报
        山外山(688410)   事件   2023 年 6 月 13 日, 公司发布《 2023 年限制性股票激励计划(草案)》,拟以 32.30 元/股的价格授予激励对象 730 万股限制性股票,占公司当前股本总额的 5.04%,其中首次授予 584 万股,预留 146万股。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、 核心技术人员、 中高层管理人员等共 213 人。   点评   收入及利润考核指标增速较快,分段设置业绩完成度。 在业绩考核方面,收入与利润都分别设置了“目标值”与“触发值” 2 种标准。 2023-2025 年公司收入目标值分别为 6.50 亿元(同比+70%)、10.00 亿元(同比+54%)、 15.00 亿元(同比+50%); 利润目标值分别为 1.60 亿元(同比+170%)、 2.00 亿元(同比+25%)、 3.00 亿元(同比+50%)。收入及利润在考核得分的权重中各占 50%, 高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心,充分调动员工积极性。   预计总摊销费用 1.36 亿,有望对长期业绩发挥积极作用。 按照公告对首次授予股份支付费用的预测,此次激励计划将摊销的总费用约为 1.36 亿元,分为 2023-2027 年共 5 年进行费用摊销,费用最高的年份费用达到 3950 万元。虽然对各年净利润将有所影响,考虑到本次激励计划将激发员工的积极性,提高经营效率,降低经营成本,本次激励计划将对公司长期业绩提升发挥积极作用。   ICU 建设有望拉动 CRRT 需求,合同负债金额持续提升。 截至一季度末,公司合同负债达到 1.79 亿元,较 2022 年末进一步增加,表明订单需求依然较为旺盛。国内 ICU 床位覆盖率与欧美发达国家存在较大差距,未来 ICU 病房建设加速有望带来 CRRT 产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机等血液净化设备市场目前仍以外资品牌主导,未来国产设备替代存在较大替代空间。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 2.09、 2.15、 2.57 亿元,同比增长 253%、 3%、 20%,EPS 分别为 1.45、 1.49、 1.78 元,现价对应 PE 为 36、 35、 30 倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU 科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
      国金证券股份有限公司
      6页
      2023-06-14
    • 公司点评:阿达木单抗获批,八项适应症一次拿全

      公司点评:阿达木单抗获批,八项适应症一次拿全

      信达生物制药(苏州)有限公司
      阿达木单抗
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
      百奥泰生物制药股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
        神州细胞(688520)   事件   2023 年 6 月 12 日,公司公告, 其阿达木单抗注射液(商品名:安佳润) 获国家药监局批准上市; 用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病等 8 项适应症。   点评   商业化提速, 继重组八因子、 CD20 之后, 公司第三款生物药获批。   (1) 2021 年 7 月,公司国产独家重组八因子获批上市,首年销售过亿元,次年销售过 10 亿元。 2022 年 8 月,公司 CD20 单抗瑞帕妥单抗以 1.1 新药获批。(2)此次,公司获批的阿达木单抗安佳润, 是一款重组全人源抗 TNF-α的 IgG1 单克隆抗体,通过与 TNF-α的特异性结合,抑制 TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。此次获批,安佳润一次性取得原研药在国内的全部 8 个适应症。(3) 目前国内已获批上市的阿达木单抗药物共 7 款,包括原研药 AbbVie 的修美乐®以及 6 款生物类似药。 修美乐 2010 年进入中国市场, 2022 年全球销售额 212.37 亿美元。 核心专利 2017年在中国到期, 2019 年 11 月进入乙类医保后,价格由 3160 元/支下降到 1290 元/支,其中医保付费比例为 50%-80%,自费比例为20%-50%。 海正药业、百奥泰、复宏汉霖、信达生物、正大天晴、君实生物分别于 2015/2019/2020/2020/2022/2022 年获批上市,并且全部纳入医保。   适应症全面展开与医保纳入, 阿达木单抗国内市场将进一步打开。   (1) 我国人口基数高, 适用患者总数较多, 2019 年我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎患者达 1656 万, 但受医保纳入时间晚且纳入前售价较高等影响,阿达木单抗国内销售规模不及全球份额的 0.2%,远低于欧美等发达国家。(2) 截至 2022 年 12 月 31 日,修美乐®在中国获批适应症共 8 个,而在全球获批准适应症达 17 个, 未来随着中国患者临床可及性进一步提升, 阿达木单抗市场空间有望扩容。(3) 我国阿达木单抗的销售规模 2020/21/22 年分别为 9.1、 17.3、 22 亿元以上,放量趋势明显。随着阿达木单抗被纳入国家医保以及适应症不断拓展,市场渗透率有望快速提升。   盈利预测、估值与评级   考虑到新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程,我们维持盈利预测, 预计公司 2023/24/25 年营 18/28/45 亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23 亿元。 维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、 市场竞争加剧等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-06-14
    • 基础化工行业研究:库存去化中,建议重点关注化工龙头股

      基础化工行业研究:库存去化中,建议重点关注化工龙头股

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场震荡下行,其中申万化工指数下跌2.67%,跑输沪深300指数2.02%。标的方面,AI及轮胎相关标的表现强势,MR及新能源材料标的有所承压。估值方面,本周PB估值分位数为32%,PE分位数为34%。   本周大事件   大事件一:目前,万华化学已成功开发WANSUPER9057和WANSUPER9147两款POE产品,其光学性能、力学性能、加工性能等均能满足客户及行业需求。使用WANSUPER制成的光伏胶膜水汽阻隔率高,耐候性佳,透明性优异且抗PID性能强。可以有效提高组件发电效率及可靠性,延长组件使用寿命。   大事件二:近日,中铁十五局宣布中标聚酰亚胺纤维生产建设项目二标段,该项目拟建于上饶市玉山衢饶示范区内。项目建成后将年产2万吨聚酰亚胺纤维(黄金丝)。   大事件三:近日,宁东能源化工基地管委会生态环境局发布对宁夏宝丰能源集团股份有限公司C2-C5及混合烃类增值利用项目环境影响评价文件拟进行审查审批的公示。项目主要建设72万吨/年烯烃催化裂解(OCC)装置、25万吨/年烯烃蒸汽裂解(SCU)装置、100万吨/年烯烃分离装置、40万吨/年聚乙烯(PE)装置、50万吨/年聚丙烯(PP)装置、25万吨/年乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)装置等,公辅工程和环保工程主要依托现有工程。项目产品规模为年产40万吨聚乙烯、50万吨聚丙烯、25万吨乙烯-醋酸乙烯共聚物。   大事件四:近日,湖北鼎龙控股集团光敏聚酰亚胺(PSPI)项目暖通净化工程已完成,进入工艺安装阶段,预计8月投产。本项目是国内首个千吨级、超洁净光敏聚酰亚胺(PSPI)产线。该项目建成后,鼎龙光敏聚酰亚胺(PSPI)将在现有200吨/年产能基础上增加1000吨/年,形成规模和集聚效应,并配套建设了1000吨/年原料单体生产车间。   大事件五:据媒体报道,谷歌、三星、高通正在研发MR产品,其中谷歌负责开发MR操作系统,三星和高通则分别负责开发MR硬件和专用芯片。预计该产品最早会在今年内发布。据韩国媒体报道,苹果已将其MR头显VisionPro的发售首年销售目标下调至15万台,此前彭博社报道,苹果公司最初预计第一年的销量为300万台。   大事件六:中国移动、中国电信、中国联通等联合发布《电信运营商液冷技术白皮书》提出,2024年开展规模测试,新建数据中心项目10%规模试点应用液冷技术;2025年开展规模应用,50%以上数据中心项目应用液冷技术。   大事件七:5月中国对东盟出口同比下降15.9%,为2020年5月以来的首次下降,对美国出口同比下降18%;汽车和通用机械出口增速仍亮眼,钢材出口显著回落17.7个百分点。今年前五个月,我国铁矿砂、原油、煤进口量增价跌,天然气、大豆进口量价齐升,表明需求并未出现急剧下降。   投资建议   产品价格方面,经过近一年的调整,化工产品价格逐步趋向合理,CCPI历史分位数为28%。库存方面,化学原料及化学制品产成品库存历史分位数为45%,行业库存仍有消化空间,结构上,我们看到电子材料及半导体行业库存去化较为明显。投资方面,我们认为在弱宏观的背景下,化工龙头白马可能存在中线买点,属于进可攻退可守的标的。   投资组合推荐   华鲁恒升、润丰股份、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-06-12
    • 首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

      首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

      阿昔替尼
      伏罗尼布
      肾癌
      FLT3
      CSF1R
        贝达药业(300558)   事件   2023年6月8日,公司公告,其1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获国家药监局批准上市;获批适应症为,与依维莫司联用,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。   点评   肾癌领域,首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂,布局全球。(1)伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂,对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。(2)伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药,公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益;通过控股子公司Xcovery Holdings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益,通过控股子公司EquinoxScience,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。(3)目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市,分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。   联合用药优势显著,助力公司走向肾癌领域,同时携手EyePoint用于眼科适应症。(1)伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究(CONCEPT研究)表明,联合组PFS为10.0个月,显著优于对照组依维莫司(6.4个月),并且联合组的次要疗效终点ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%,)也显著优于依维莫司单药。(2)肾癌,是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示,全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%;中国肾癌发病率为3.99/10万,死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市,标志着公司原研创新药,在深耕肺癌领域的同时,也突破了其他癌症领域。(3)此外,公司与EyePoint Pharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
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      2023-06-09
    • 新华医疗(600587):深化改革,聚焦主业,老牌国企盈利强势提升未来可期

      新华医疗(600587):深化改革,聚焦主业,老牌国企盈利强势提升未来可期

      恶性肿瘤
      国家药品监督管理局
      山东新华医疗器械股份有限公司
      东软医疗系统股份有限公司
      浙江迦南科技股份有限公司
      中心思想 国企改革深化与业务结构优化 新华医疗作为“医疗器械国改第一股”,通过深化国企改革、优化股权结构、实施股权激励及定向增发等举措,有效激发了企业活力并获得了长期发展资金。公司明确聚焦“医疗器械制造+制药装备”两大主业,辅以“医疗商贸+医疗服务”的“2+2”业务结构,通过剥离低效资产、强化核心业务,实现了业务结构的战略性调整。 盈利能力显著提升与市场前景广阔 公司经营拐点已现,盈利能力持续改善,毛利率稳步提升。在感染控制、制药装备、放射治疗及医学影像等核心业务板块,公司凭借丰富的产品储备、领先的技术优势和完善的服务体系,巩固了市场龙头地位并不断取得技术突破,尤其在高能放疗领域打破国际垄断,低能放疗市场占有率居首。未来,随着募投项目的落地、研发投入的持续以及海外市场的拓展,公司业绩增长势能高,市场前景广阔,预计归母净利润将持续高增长。 主要内容 栉风沐雨求发展,老牌国企深化改革焕发新生机 股权结构优化,国企改革再出发 新华医疗成立于1943年,2002年上市,通过“业务结构性调整、健全激励管控机制、布局远期发展”三大方向深化改革。公司形成了以“医疗器械、制药装备”制造为主,以“医疗商贸、医疗服务”为辅的“2+2”发展格局,2022年制造主业收入占比达57.5%。2020年,控股股东淄矿集团将28.8%股份无偿划转至颐养集团,使颐养集团成为第一大股东,股权结构清晰稳定。公司旗下33家控股子公司中,医疗器械领域占比近半。公司发展历经稳步增长(2002-2010)、并购扩张(2011-2016)、改革转型(2017-2020)和上升发展(2021-至今)四个阶段,2017年起通过资产调整和整合,聚焦制造主业,清理低效资产,经营指标逐渐向好。 股权激励指标有诚意,体现公司业绩增长信心 为激发经营层活力,公司于2021年11月发布限制性股权激励计划,以11.26元/股向345名核心人员授予554.68万股。该计划设定了2022-2024年的绩效考核指标,其中2022年扣非归母净利润需不低于2020年基础的85%。实际2022年公司扣非归母净利润达5.05亿元,超出股权激励指标40%,充分释放了企业活力。此外,全资子公司新华手术器械拟实施股权激励计划,并推行职业经理人制度和差异化薪酬,进一步健全业绩考核体系,有望持续刺激公司业绩增长。 定增项目落地,护航远期发展 2023年2月,公司以23.38元/股的价格增发5490万股,募集资金总额约12.8亿元。大股东山东颐养高比例认购(占发行股本32.72%)。募集资金将投入医疗器械和制药装备板块的六大项目,包括高端精密微创手术器械、放射治疗及影像设备、小容量制剂制药装备和感染控制系列产品的产能扩建与升级。各募投项目预期产品的最终毛利率与公司目前同类产品持平,税后静态投资回收期约5-7年,综合内部收益率均超10%,其中放疗及影像项目内部收益率高达24.47%,处于行业较高水平。 公司还实施了“研发倍增计划”,2022年研发费用达4.01亿元,同比增长35.58%。截至2022年底,公司累计获得专利授权3256项,其中发明专利216项,在研项目10项,涵盖智能化医疗支持设备和高端放射治疗产品,为未来业绩增长提供技术支撑。 多板块协同布局,盈利能力持续改善 聚焦“2+2”业务结构,品类全面,业绩增长势能高 在医疗器械板块,公司形成了感染控制、放射治疗及影像、手术器械及骨科等九大产品线,是国内医疗器械行业中综合实力最强、产品种类最齐全的企业之一。公司积极布局高端品类,如智慧化感控系统解决方案、85cm大孔径螺旋CT、高能医用电子直线加速器、微创器械等,有望进一步提升业绩增长势能。 制药装备板块拥有五大产品线,覆盖中药、生物制药、血液制品等优势领域,具备提供单抗/基因工程药物、固体制剂、血制品、人用疫苗、兽用疫苗、中药、化药等多品类制药装备的生产能力,并提供整体解决方案。 经营拐点已现,毛利率进入上升通道 公司营收规模曾于2018年突破百亿,2017年起业务结构调整导致营收缩减,但2023年第一季度营业收入达24.39亿元。在聚焦主业和国企改革推动下,公司盈利能力持续改善,2020-2022年扣非归母净利润复合年增长率高达60.93%,2023年第一季度扣非归母净利润达1.84亿元,同比增长24.32%。 业务结构方面,医疗器械制造产品收入占比从2018年的21.91%提升至2022年的41.13%,制药装备产品占比从2018年的8.59%提升至2020年的16.34%,两大制造业板块在公司总业务中占比近60%。国外收入2022年达1.55亿元,同比增长121.6%。 公司主营业务毛利率持续向好,2022年达26.44%,其中医疗器械制造板块毛利率最高,达40.06%,制药装备板块达27.90%。国外业务毛利率达43.08%,显著高于国内业务的26.03%。随着高附加值新品类的推出和成本控制的优化,公司产品盈利能力有望持续改善。 感染控制、制药装备国际业务取得亮眼突破 公司高度重视海外市场拓展,加大了感染控制类优势产品的海外推广。MOST-T蒸汽灭菌器、糖化血红蛋白分析仪等产品获得了美国FDA、欧盟CE等多项国际认证。子公司成都英德与孟加拉国、白罗斯共和国签订血制品工艺技术服务合同,实现了国内血制品领域的首次对外技术输出。公司高端感控产品还获得了达芬奇手术系统生产公司(美国直观医疗)的授权,为中国首张相关认证。此外,公司于2022年筹建了越南和埃及海外办事处,产品和渠道齐发力,助力海外业务长期发展。 感染控制基本盘稳固,制药、放疗设备持续技术领先 位居行业龙头,品质+服务双重保障 在感染控制领域,公司市场地位稳固。据《中国医疗器械蓝皮书》统计,2021年公司在医院端灭菌设备中标品牌市场占有率达18.9%,供应室及手术消毒类设备品牌保有率达58.8%,均居行业首位。2020-2022年间,公司清洗灭菌设备及耗材销售量持续增长,复合年增长率超过29%。公司感控产线营业收入近20亿元,占医疗器械主业收入近50%。 公司建立了完善的营销和服务团队,感控产品事业部在全国设有280余个售后服务网点。2021年公司在医院感染控制类设备售后满意度评分中获4.62分(5分满分),居行业第二位,医院意向复购率达95.9%,用户粘性高。公司还积极推广内镜消毒、智慧化消毒供应中心等高端整体解决方案,截至2022年底已签订4家智慧化消毒供应中心整体项目。 制药装备反弹显著,盈利增长未来可期 制药装备行业增长稳健,预计2025年市场规模达875亿元,2021-2025年复合年增长率为9.89%。2021年我国规模以上工业企业制药专用设备制造营业收入达286.82亿元,同比增长39.9%。公司制药装备板块2022年收入达15.2亿元,同比增长21.5%,增速逐渐提高。 政策持续利好制药装备产业发展,尤其支持高端制药、中药、生物制药装备。公司子公司成都英德和上海远跃在生物制药和中药制药领域重点布局,有望受益。通过成本控制,子公司大幅减亏,成都英德2022年实现净利润约1700万元,同比增长112%。 公司制药装备产品销量稳步提升,2022年达2181台/套。毛利率从2018年15.71%提升至2022年27.90%,未来仍有提升空间。公司在血制品、中药等领域差异化布局,形成竞争优势,并积极布局智能化制药装备研发项目,未来产品智能化程度将进一步提升。 高能放疗打破垄断,低能放疗市占率居首 放射治疗是肿瘤治疗的重要方式,约占肿瘤治疗市场的25%。中国放疗设备市场需求量大但渗透率低,每百万人保有医用直线加速器配置数量远低于发达国家,市场缺口较大。直线加速器是肿瘤放疗最大子领域,营收占比超60%。公司共获得4项境内医用直线加速器注册证,处于行业领先水平。 在放射治疗领域,公司市占率为国产企业首位。在高能放疗市场,公司以2.1%的市占率位居第三(国产第一),打破了国际巨头的垄断。在低能放疗市场,公司凭借产品性价比和服务优势,以36.8%的市占率居于首位。截至2021年底,公司放疗设备国内装机量超400台,规模居国内第一。2022年12月,公司放疗系列产品中标26台/套,创造单月销售记录。公司高能医用电子直线加速器于2019年获得我国首个III类医疗器械注册证,成为世界范围内第三个具备生产能力的厂商,具有高剂量率、高靶点精度等优势,且在价格和维保方面具备突出优势。 医学影像领域新秀,定增助力高端突破 医学影像设备市场规模庞大,预计2025年中国市场规模将达1375亿美元。公司医学影像设备主要涉及XR和CT设备。公司注重高端影像设备的研发和突破,并将其与优势放疗设备结合,形成了放射诊断+治疗的整体解决方案。公司多款产品入选“优秀国产医疗设备产品”目录,自主研发的放疗专用大孔径螺旋CT填补了国内空白,围绕医学影像和放射治疗,公司集成了精确放疗整体化解决方案,市占率有望进一步提升。 盈利预测与投资建议 盈利预测 公司业务板块拆分预测显示:医疗器械制造业务在政策支持下有望持续夯实,预计2023-2025年收入同比增长26%、24%、20%,毛利率保持40%稳定水平。医疗商贸业务占比预计进一步缩小,收入同比下滑15%,毛利率小幅下滑至9%。制药装备板块受益于生命科学发展,预计2023-2025年收入同比增长23%、20%、19%,毛利率维持29%稳定水平。医疗服务业务在院内诊疗复苏下有望持续增长,预计2023-2025年收入同比增长9%、10%、10%,但毛利率或有下滑至12%。 综合来看,预计公司2023-2025年收入同比增长分别为11%、12%、12%,毛利率分别为28%、30%、31%。费用方面,销售费用率稳中有增,研发费用率逐步提高,管理费用率因股权激励费用递减而稳中有降。 预计公司2023-2025年实现归母净利润7.32、8.92、11.00亿元,分别同比增长46%、22%、23%。 投资建议及估值 采用相对估值法,选取联影医疗、迈瑞医疗、东富龙、楚天科技等可比公司,参考行业平均2023年PE 29X。给予公司2023年PE 29X,12个月内目标市值212亿元,目标价为45.46元,给予“买入”评级。 风险提示 主要风险包括:限售股解禁风险(2021年股权激励计划涉及554.68万股限售股,解禁量较大可能对股价造成波动)、募投项目投入不及预期风险(市场变化、技术进步、产业政策变化等不确定因素可能导致募投项目实施不及预期)、新签订单不及预期风险(市场竞争激烈)、海外拓展不及预期风险(海外业务推广可能面临挑战)、原材料供应不稳定风险(可能影响产品生产与销售)。 总结 新华医疗作为国企改革的先行者,通过战略性业务结构调整、有效的股权激励和定向增发,成功聚焦医疗器械制造和制药装备两大核心主业。公司经营已现拐点,盈利能力显著改善,毛利率持续提升。在感染控制、制药装备、放射治疗和医学影像等关键领域,公司凭借深厚的技术积累、丰富的产品线和完善的服务体系,巩固了市场领先地位,并实现了多项技术突破,尤其在高能放疗领域打破国际垄断。未来,随着募投项目的逐步落地、研发投入的持续增长以及海外市场的积极拓展,公司业绩增长势能强劲,预计归母净利润将保持高速增长,具备长期投资价值。
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      2023-06-05
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