2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2298)

    • PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      PD-1
      紫杉醇
      小细胞肺癌
      吉西他滨
      顺铂
        君实生物(688180)   事件   2023年7月19日,公司公告,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。   点评   冲刺第十个适应症,1L广泛期小细胞肺癌上市申请获受理。(1)特瑞普利单抗作为公司核心产品,目前已有6项适应症获批。2023年以来,其针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请。(2)本次上市申请基于三期EXTENTORCH研究,比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者上的有效性和安全性。2023年5月,EXTENTORCH主要终点达到方案预设的优效边界,试验方案相比于安慰剂显著延长患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),公司表示详细数据会在近期国际学术大会上公布。(3)广泛期小细胞肺癌存在未满足临床需求。肺癌的发病率和死亡率均位列各大癌症前列,其中小细胞肺癌(SCLC)亚型侵袭性最强,占所有肺癌病例的15%-20%。小细胞肺癌可以进一步分为局限期和广泛期小细胞肺癌,然而大部分患者在就诊时,已被诊断为预后更差的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌mOS(中位生存期)不足1年,2年OS率不到10%。   国际化进程加码,海外市场放量在即。(1)特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域先后获得FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定等。(2)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症及单药二线及以上鼻咽癌适应症已申报BLA,正在接受FDA审评。(3)2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌和联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。   盈利预测、估值和评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-20
    • 疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      流感疫苗
      破伤风
      破伤风疫苗
      四价流感病毒裂解疫苗
        华兰疫苗(301207)   投资逻辑   核心产品先发优势显著,奠定流感疫苗行业龙头地位。 公司拥有我国目前规模最大的流感疫苗生产基地,在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。公司于 2018 年国内首家上市四价流感病毒裂解疫苗,并于 2022 年国内首家上市四价流感疫苗(儿童剂型),先发优势显著。 2018-2020 年公司四价流感疫苗批签发数量分别为 512.2 万剂、 836.1 万剂和 2062.4 万剂,均居国内首位;2021-2022 年公司流感疫苗分别取得批签发 100 批及 103 批,其中四价流感疫苗分别为 96 批及 91 批(包含儿童剂型 14 批),四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量均继续保持国内领先地位。流感疫苗接种率提升空间较大,市场培育+政策引导有望持续推动渗透率提升。 接种流感疫苗是预防流感有效且经济的手段。根据中华预防医学杂志,当前我国流感疫苗整体接种率约 3%,远低于发达国家及部分发展中国家接种率水平,提升空间较大。从政策面看,参考韩国等国家经验,免费接种等政策可有力推动流感疫苗接种率提升,近年来我国流感疫苗接种政策覆盖人群持续扩大,2021-2022 年度免费接种政策覆盖人群已超过 2000 万人。从供给端看, 2022 年国内流感疫苗获批签发企业数量已达 10 家,未来随着供应企业数量进一步增加,以及流感疫苗市场教育的进一步推动,流感疫苗接种率有望持续提升。   负面影响因素消除,流感疫苗业绩有望强势反弹。 2021-2022 年由于市场环境因素,公司流感疫苗销售及接种工作受到较大影响,业绩出现一定程度下滑。 2023 年开年以来,流感疫苗接种及销售工作逐渐恢复正常,春季流感疫情高发客观推动了流感疫苗的接种,公司 1Q23 收入实现较大幅度同比增长。目前流感疫苗销售及接种相关负面影响因素已经出清,结合公司四价流感疫苗儿童剂型有望进一步放量等因素,我们预测 2023 年公司流感疫苗销售收入为 25.26 亿元,实现强势反弹;此外,公司狂犬疫苗及破伤风疫苗已获批并将上市销售,公司盈利能力有望持续提升。   盈利预测、估值和评级   公司作为流感疫苗行业龙头, 2023 年业绩有望实现反转,预计公司 2023-2025 年实现归母净利润 9.54/12.45/15.56 亿元,同比+84/+30%/+25%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年 25 倍 PE估值、 12 个月内目标市值 239 亿元,目标价 39.78 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   流感疫苗销售推广不及预期风险;在研产品的研发风险;市场竞争加剧的风险;股东减持的风险;信息搜集不全面的风险
      国金证券股份有限公司
      24页
      2023-07-19
    • 君实生物(688180):PD-1 第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      君实生物(688180):PD-1 第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      PD-1
      紫杉醇
      小细胞肺癌
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      顺铂
      中心思想 特瑞普利单抗市场拓展与临床价值 本报告核心观点在于,君实生物的核心产品特瑞普利单抗正通过持续的新适应症拓展,尤其是在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等存在巨大未满足临床需求的领域,显著提升其市场渗透率和患者可及性。基于EXTENTORCH三期临床研究的积极结果,特瑞普利单抗在ES-SCLC一线治疗中展现出优异的有效性和安全性,有望为该预后极差的癌症亚型带来新的治疗选择。 国际化战略与财务增长潜力 同时,特瑞普利单抗的国际化进程正在加速,已在多个适应症领域获得美国FDA、欧洲EMA及英国MHRA的突破性疗法认定和上市申请受理,预示着其在全球市场的巨大放量潜力。尽管公司目前仍处于研发投入期,净利润为负,但营收预计将实现高速增长,2023年至2025年复合增长率可观,显示出强劲的商业化前景和长期投资价值。 主要内容 特瑞普利单抗新适应症上市申请进展 广泛期小细胞肺癌一线治疗申请获受理 2023年7月19日,君实生物公告称,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的新适应症上市申请已获得受理。这是特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请,标志着其在肺癌治疗领域进一步深化布局。此前,特瑞普利单抗已拥有6项获批适应症,并针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌一线治疗的新适应症提交了上市申请并处于受理阶段,显示出其广泛的临床应用潜力。 EXTENTORCH研究成果显著 本次ES-SCLC一线治疗的上市申请是基于一项关键性的三期EXTENTORCH研究。该研究旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。根据公司披露,2023年5月,EXTENTORCH研究的主要终点已达到方案预设的优效边界,试验结果显示,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。公司表示,详细的临床数据将在近期国际学术大会上公布,预计将进一步验证特瑞普利单抗在该适应症上的突破性疗效。 未满足的临床需求分析 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)代表着一个巨大的未满足临床需求市场。肺癌在全球范围内发病率和死亡率均位居各类癌症前列,其中小细胞肺癌(SCLC)是侵袭性最强的亚型,约占所有肺癌病例的15%-20%。SCLC可分为局限期和广泛期,而大多数患者在初诊时已是预后更差的广泛期。目前,广泛期小细胞肺癌的治疗效果不佳,患者的1年总生存率(OS率)不足10%,中位生存期(mOS)甚至不到1年。特瑞普利单抗若能成功获批上市,将有望显著改善ES-SCLC患者的预后,填补当前治疗领域的空白。 国际化进程加速与海外市场布局 多项突破性疗法及孤儿药认定 特瑞普利单抗的国际化战略正在稳步推进。在海外市场,该产品已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等多个领域先后获得美国FDA授予的多项突破性疗法认定及孤儿药资格认定。这些认定不仅加速了其在海外的审评审批进程,也凸显了其在这些疾病领域中的创新性和临床价值。 FDA、EMA及MHRA审评进展 在具体上市申请方面,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症以及单药二线及以上鼻咽癌适应症已向美国FDA申报生物制品许可申请(BLA),目前正处于审评阶段。此外,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)也分别于2022年12月和2023年2月受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌以及联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。这些进展表明特瑞普利单抗在全球主要医药市场均取得了实质性突破,为未来的海外市场放量奠定了基础。 财务业绩预测与投资评级 营收增长预测 根据国金证券研究所的盈利预测,君实生物的营收预计将实现高速增长。2023年、2024年和2025年的主营业务收入预计分别为22.82亿元、33.10亿元和46.33亿元。与2022年的14.53亿元相比,2023年营收预计同比增长57.0%,2024年同比增长45.0%,2025年同比增长40.0%。这表明公司产品商业化能力持续增强,市场份额逐步扩大。毛利率方面,预计将维持在65.0%左右的较高水平,显示出产品良好的盈利能力。 盈利能力与资产负债状况分析 尽管营收增长强劲,公司目前仍处于战略性投入期,净利润预计在未来几年内仍为负值,但亏损幅度有望逐步收窄。2022年归属于母公司的净利润为-23.88亿元,预计2023年、2024年和2025年分别为-21.58亿元、-16.14亿元和-9.06亿元。这反映了公司在研发方面的巨大投入,研发费用占销售收入的比例在2022年高达164.0%,预计到2025年将降至54.0%,但绝对金额仍保持在24-25亿元的水平,体现了公司对创新研发的持续承诺。 从资产负债表来看,公司总资产在2022年达到125.58亿元,预计在2023年有所下降至95.90亿元,随后在2024年和2025年分别为86.27亿元和94.30亿元。资产负债率预计将从2022年的22.15%逐步上升至2025年的45.93%,表明公司可能通过债务融资支持其扩张和研发活动。净资产收益率(ROE)在预测期内仍为负值,但亏损幅度预计将从2023年的-29.46%收窄至2025年的-18.84%,反映出盈利能力的逐步改善。 潜在风险提示 报告同时提示了潜在风险,包括研发进程不及预期、产品进入医保后放量不及预期以及PD-1产品出海不达预期的风险。这些风险因素可能对公司的财务表现和市场预期产生影响,需要投资者密切关注。 总结 君实生物凭借其核心产品特瑞普利单抗,在广泛期小细胞肺癌一线治疗领域取得了重要的临床突破,并成功提交了上市申请,有望解决该领域巨大的未满足临床需求。同时,特瑞普利单抗的国际化战略进展顺利,在欧美主要市场获得了多项认定和上市申请受理,为其全球商业化奠定了坚实基础。尽管公司目前仍处于高研发投入导致的亏损阶段,但其营收预计将实现高速增长,显示出强大的市场潜力和商业化前景。投资者在关注其增长潜力的同时,也需警惕研发、市场放量及国际化进程可能面临的风险。综合来看,特瑞普利单抗的持续创新和全球布局,使其成为生物医药领域值得关注的成长型企业。
      国金证券
      4页
      2023-07-19
    • 限制性股票激励出台,中长期发展可期

      限制性股票激励出台,中长期发展可期

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   事件   2023年7月18日,公司公布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予88.40万股限制性股票,占本激励计划草案公告时公司股本总额11,477.2460万股的0.77%,授予价格为25元/股,首次授予的激励对象总人数为47人。   点评   首次激励计划草案落地,健全公司长效激励机制。首次授予限制性股票70.80万股,占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.62%,占本激励计划拟授予限制性股票总数的80.09%;预留17.60万股,占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.15%,预留部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的19.91%。本激励计划首次授予的激励对象总人数为47人,占公司截至2023年7月18日员工总数276人的17.03%,包括公司公告本激励计划时在本公司任职的董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员。预计摊销总费用1409.92万元,其中2023年309.24万元、2024年630.06万元、2025年357.08万元、2026年113.55万元。   高业绩考核目标,中长期发展可期。公司层面,本次限制性股票分为100%和80%两个归属系数,以2022年营业收入为基数,100%归属系数下对应23-25年营业收入增长率不低于20%、70%和120%;80%归属系数下对应23-25年营业收入增长率不低于10%、44%、73%。个人层面评价标准B及以上归属系数100%,C及以下归属系数0%。公司和个人层面考核当年不能归属的限制性股票不得归属、亦不能递延至下期归属,按规定作废失效。   本次激励体现公司管理层业绩信心,我们看好公司长期发展。公司培养基主业较快增长,海外业务初露锋芒,2022年海外市场快速拓展,实现境外收入0.51亿元,占总体收入的17.46%,较2021年增长超15倍。此外,CDMO与培养基业务协同发展,产能落地在即,有望进一步推进CDMO业务发展。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司实现归母净利润1.52/2.17/3.01亿元,对应PE分别为33/23/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-19
    • 新材料行业研究:电子树脂行业(一):看好中高端环氧树脂和酚醛树脂进口替代

      新材料行业研究:电子树脂行业(一):看好中高端环氧树脂和酚醛树脂进口替代

      化学原料
        投资逻辑   环氧树脂是指含有两个或两个以上环氧基团的一种高分子化合物,环氧树脂具有优良的绝缘性、防腐性、耐化性、耐热性和接着性,被广泛应用于电子电气的绝缘和封装、涂料、复合材料、建筑材料和粘接剂等领域。根据百川资讯,2022年我国环氧树脂消费量154万吨,其中37%用于涂料领域,31%用于电子电器领域,20%用于复合材料领域,10%用于胶黏剂。我国中高端环氧树脂仍然依赖进口,2020-2022年,我国环氧树脂进口量分别为40.5万吨、31.6万吨和22.5万吨,进口量最大的领域是电子电气领域,其中覆铜板是电子行业耗用量最大的领域,覆铜板是制作印刷电路板(PCB)的主要材料,主要由铜箔、树脂、玻纤布三大原材料组成,据Prismark预测,2024年全球覆铜板用环氧树脂市场规模达到29.22亿美元。应用于电子元件封装、覆铜板、电工浇注、粉末涂料、汽车底漆和风力叶片等领域的环氧树脂产品部分还依赖进口,随着环氧树脂应用领域的逐步扩大、国内产业结构升级的内在需求,我国环氧树脂企业,特别是能够生产适用性较强、性能稳定的高品质环氧树脂产品的企业,与国外进口产品相比,具有生产成本上的优势,因此存在着取代进口产品的发展良机。酚醛树脂是由酚类化合物与醛类化合物经缩聚反应而制得的一大类合成树脂。2022年我国酚醛树脂消费量120万吨,我国酚醛树脂制品主要应用领域中,酚醛模塑料、木材加工和层压板、研磨和摩擦材料三大应用领域占消费总量的比例分别为22.7%、20.5%和20%,电子领域对酚醛树脂的要求较高,电子级酚醛树脂和特种酚醛树脂等产品已被列入《中国制造2025》、《战略新兴产业分类》(2018)》和《“十三五”材料领域科技创新专项规划》等政策内,电子、半导体、高端建筑工业、精准成型铸造等新兴领域的发展极大地促进了酚醛树脂生产技术的快速发展,用于上述领域的特种酚醛树脂,它们技术壁垒较高,具备相关技术优势的国内特种酚醛树脂企业发展空间仍然很大。普通环氧树脂和酚醛树脂价格具有较高安全边际,目前进口价格仍然高于出口价格。环氧树脂的主要原材料为环氧氯丙烷和双酚A,2022年至今,受新产能投产、宏观经济波动等因素共同影响,环氧氯丙烷和双酚A价格下降,带动环氧树脂价格下降,根据百川资讯统计,未来普通环氧树脂的供给端还会进一步释放,我们预计普通环氧树脂的价格仍将处于底部盘整。酚醛树脂主要原材料为苯酚和甲醛,苯酚、甲醛都为大宗品,其价格伴随着宏观经济的波动而波动,我们认为,目前苯酚和甲醛处于相对底部位置,有一定安全边际。从2018-2023年进出口价格来看,环氧树脂的进口价格一般比出口价格贵30-50%,酚醛树脂的进口价格比出口价格贵90-100%,与国外进口产品相比,我国部分树脂企业性能稳定,品质好,具有生产成本上的优势,存在着替代进口产品的发展良机。   投资建议与估值   与普通树脂不同的是,特种环氧树脂和特种酚醛树脂需要一定的技术研发以及客户的认证,伴随着下游客户对其供应商国产化率提升的要求以及自身的技术升级,我们认为在中高端领域的酚醛树脂和环氧树脂将逐步实现进口替代,相关公司将迎来发展,我们推荐东材科技、圣泉集团。东材科技:目前公司拥有特种环氧树脂7.5万吨,高频高速树脂5200吨,酚醛树脂11万吨,公司特种环氧树脂主要供应覆铜板客户,逐步弥补高性能树脂在国内市场的供应缺口。圣泉集团:公司是酚醛树脂的龙头企业,其中电子级酚醛树脂已占据行业主导地位,光刻胶用线性酚醛树脂等产品打破国外垄断,目前公司拥有PPO树脂300吨,AI和服务器升级将拉动PPO树脂需求增长,公司后续拟扩产1000吨PPO树脂,将充分受益于PPO树脂带来的业绩增长。   风险提示   原材料价格大幅波动;需求不及预期;供给端产能大量投放;中高端树脂研发不及预期
      国金证券股份有限公司
      21页
      2023-07-18
    • 二季度盈利能力快速提升,线上销售优势显著

      二季度盈利能力快速提升,线上销售优势显著

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   业绩简述   2023年7月14日,公司发布2023年半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润13.79~14.97亿元,同比+75%~+90%;扣非归母净利润11.52~12.48亿元,同比+80%~+95%。   单季度来看,预计2023Q2实现归母净利润6.65~7.83亿元,同比+106%~+142%;实现扣非归母净利润4.48~5.44亿元,同比+82%~+120%。   经营分析   呼吸治疗解决方案高速增长,产品力保持前列。上半年公司呼吸治疗解决方案业务引领市场需求,凭借品牌力和生产力优势实现快速增长,为公司整体业务规模的提升贡献了主要动力。公司二季度利润端预计实现翻倍以上增速,盈利能力实现显著提升。   线上销售渠道优势明显,618期间各品类成果颇丰。公司将线上业务视为发展的重要板块,近年来持续实现良好增长。根据公司官方发布的2023年618战报,公司618期间全网销售额突破4亿,新增用户资产超过6000万,京东及天猫医疗器械行业品牌及店铺排名均位于第一,未来线上渠道有望为公司持续带来增长支撑。   新一代CGM产品临床优势明显,有望引领国产品牌放量。一季度公司新一代CGM产品CT3在国内顺利获证,新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。传感器不需要用户进行校准,使用时间最长14天。新产品未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,有望引领国产CGM实现销售放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为19.52、22.45、26.43亿元,同比增长22%、15%、18%,EPS分别为1.95、2.24、2.64元,现价对应PE为18、16、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-17
    • 基础化工行业研究:PPI进入底部区域,基础化工板块或跑赢指数

      基础化工行业研究:PPI进入底部区域,基础化工板块或跑赢指数

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周在PPI进入底部区域+部分化工产品价格触底向上+美联储CPI超预期下降催化下,化工板块反弹,化工指数上涨2.87%,跑赢沪深300指数0.95%。标的方面,新能源化工材料、高频高速树脂及氟化工标的表现较佳,前期由于光模块以及人工智能主题大幅上行的标的有所回调。估值方面,当前行业PB历史分位数为36%,PE历史分位数为39%。产品价格方面,本周中国化工产品价格指数历史分位数为32%,受益于成本推升,石脑油、纯苯等产品价格上行,由于需求端承压,烧碱、BDO等产品价格下跌。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为32%。   本周大事件   大事件一:7月10日,斯尔邦石化官网发布了江苏虹景新材料有限公司10万吨/年POE项目环境影响评价第一次公示公告,面向社会各界对项目建设内容提出建议和意见。江苏虹景新材料有限公司为江苏斯尔邦石化有限公司全资投资的子公司,江苏斯尔邦石化800吨/年POE中试装置已于2022年9月开车成功,目前已经开发出多个POE牌号,POE随着光伏产业的蓬勃发展给POE的用量也提供了动力。江苏虹景新材料有限公司投资新建一套10万吨/年POE装置,年产POE10万吨。   大事件二:日前,中国石油大庆石化的POE试验装置已打通生产全流程。中国石油集团董事长、党组书记戴厚良在石油化工研究院大庆化工研究中心现场调研时,得知两个单位配合完成POE试验装置建设及开工,并打通生产全流程,表示要继续稳扎稳打,在保障安全的前提下抓紧生产出合格产品,为后续工业放大提供坚强保证。戴厚良表示,要加快科技攻关,突破关键核心技术,打破国外垄断,实现高水平科技自立自强。结合自主研发的1-己烯/1-辛烯灵活生产及茂金属催化剂制备技术,全力打造出乙烯-辛烯-POE弹性体的完整产业链,形成成本和技术优势。POE试验装置建成投产是中国石油加快科技创新打造产品巨人的具体实践,该装置是中石油首套千吨级高端弹性体试验装置,打破了国外在聚烯烃弹性体生产技术领域的垄断。   大事件三:舟山市生态环境局(岱山分局)关于2023年7月12日作出的浙江石油化工有限公司α-烯烃装置项目环境影响报告书审批决定的公告。项目包括α-烯烃装置(1000吨/年1-己烯工况和300吨/年1-辛烯工况,两种工况共用一套设备,不同时运行,生产时只按一种工况运行,按生产8000小时/年设计,根据投加不同催化剂得不同目标产品),以及配套产品罐区和装车站。   大事件四:7月12日,东方盛虹子公司江苏斯尔邦石化有限公司发布500吨/年TDI中试装置项目环境影响评价第一次公示。拟在斯尔邦石化现有厂区预留空地内,新建一套500吨/年TDI中试装置,公用工程和辅助生产设置改造或利旧。   大事件五:美国6月PPI同比增速从上月的1.1%放缓至0.1%,低于预期的0.4%,创2020年8月来新低;环比升0.1%,低于预期的0.2%,前值由-0.3%修正为-0.4%。6月核心PPI同比涨2.4%,低于预期的2.6%,创2021年2月来最低,前值由2.8%下修为2.6%;核心PPI环比仅上升0.1%,低于预期的0.2%,前值由0.2%下修为0.1%。有分析称,随着中间需求品价格同比下降9%以上,抗通胀进一步取得进展,但也可能是经济衰退的信号。   投资建议   华鲁恒升、亚钾国际、东材科技、润丰股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      25页
      2023-07-17
    • 半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      北京天坛生物制品股份有限公司
      人纤维蛋白原
      任捷
        天坛生物(600161)   业绩简评   2023年7月13日,公司发布23年半年度业绩快报。公司预计23年上半年实现营业收入26.92亿元(+42%),实现归母净利润5.64亿元(+46%),实现扣非归母净利润5.56亿元(+49%);单季度看,预计23年2季度实现营业收入14.00亿元(+18%),实现归母净利润3.02亿元(+16%),实现扣非归母净利润3.03亿元(+17%)。公司业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。   经营分析   二季度维持稳定增速,业绩成长性凸显。公司业绩在一季度实现大幅同比增长后,二季度仍维持了稳定增速,业绩成长性凸显。近年来全行业浆站获批数量稳步提升,目前采浆端负面影响因素全面出清,预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量;需求端看,近两年血制品的医患教育得到客观推动,院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求,血制品需求有望持续提升。我们预计23年血制品行业基本面有望持续复苏,看好公司作为行业头部企业持续受益,业绩实现稳定增长。   公司浆站持续落地,规模优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作加速推进,2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,浆站扩张预期稳步落地;2022年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位,未来规模优势将有望逐步兑现,推动公司业绩实现持续增长。   产能建设稳步推进,研发工作持续突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为40、32、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-14
    • 天坛生物(600161)公司点评:半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      天坛生物(600161)公司点评:半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      北京天坛生物制品股份有限公司
      人纤维蛋白原
      中心思想 业绩强劲增长与行业复苏驱动 本报告核心观点指出,公司在2023年上半年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均实现超过40%的同比增长,主要得益于产品销量的持续增加。这一增长是在血制品行业基本面持续复苏的大背景下实现的,浆站数量的稳步提升和采浆业务的恢复共同贡献了供给增量,而医患教育的推动和院内诊疗的恢复则持续释放了需求。 规模优势与研发创新奠定长期发展 公司通过加速浆站拓展,在2022年新增22家浆站,采浆量同比增长11%,巩固了其在行业内的领先地位,规模优势有望逐步兑现。同时,产能建设稳步推进,千吨级项目顺利投产,多项重磅产品提交上市注册申请并顺利通过核查,显示出公司在研发方面的持续突破,预计将进一步提升吨浆收入,为公司长期业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2023年半年度业绩表现分析 上半年业绩概览: 公司预计2023年上半年实现营业收入26.92亿元,同比增长42%;归母净利润5.64亿元,同比增长46%;扣非归母净利润5.56亿元,同比增长49%。 第二季度表现: 单季度来看,预计2023年第二季度实现营业收入14.00亿元,同比增长18%;归母净利润3.02亿元,同比增长16%;扣非归母净利润3.03亿元,同比增长17%。 增长主要原因: 业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。 经营策略与市场前景展望 行业复苏与公司成长性凸显 行业供给端改善: 近年来全行业浆站获批数量稳步提升,采浆端负面影响因素全面出清,预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量。 行业需求端提升: 近两年血制品的医患教育得到客观推动,院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求,血制品需求有望持续提升。 公司受益前景: 预计2023年血制品行业基本面有望持续复苏,公司作为行业头部企业将持续受益,业绩实现稳定增长。 浆站拓展与规模优势强化 浆站扩张成果: 公司浆站拓展工作加速推进,2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,浆站扩张预期稳步落地。 采浆规模领先: 2022年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位。 未来发展潜力: 规模优势有望逐步兑现,推动公司业绩实现持续增长。 产能建设与研发创新驱动 产能提升: 公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。 研发突破: 研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查。 盈利能力展望: 未来有望带动公司吨浆收入持续上升。 盈利预测、估值与评级 盈利预测维持: 维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。 每股收益与估值: 公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为40、32、27倍。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示 浆站拓展风险: 浆站拓展不及预期。 监管风险: 单采血浆站监管风险。 资本开支风险: 新开浆站带来资本开支增加。 成本风险: 采浆成本上升的风险。 价格风险: 产品价格波动的风险。 总结 本报告对公司2023年上半年的业绩表现进行了详细分析,指出公司实现了营业收入和归母净利润的强劲增长,主要得益于产品销量的增加。在经营分析方面,报告强调了血制品行业基本面的持续复苏,浆站数量增加和采浆业务恢复共同推动供给增长,同时医患教育和院内诊疗恢复刺激需求提升。公司通过加速浆站拓展,新增22家浆站并实现采浆量11%的同比增长,巩固了其规模优势。此外,产能建设稳步推进,千吨级项目投产,多项重磅研发产品提交上市注册申请并顺利通过核查,预示着未来吨浆收入的提升。基于上述积极因素,报告维持了公司2023-2025年的盈利预测,并重申“买入”评级,但同时提示了浆站拓展、监管、资本开支、采浆成本和产品价格波动等潜在风险。
      国金证券
      4页
      2023-07-14
    • 肾细胞癌上市申请获受理,适应症扩展加速

      肾细胞癌上市申请获受理,适应症扩展加速

      非小细胞肺癌
      肾癌
      阿昔替尼
      肾细胞癌
      舒尼替尼
        君实生物(688180)   2023年7月11日,公司公告,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。   点评   大适应症扩展有序进行中,肾细胞癌一线提交上市申请。(1)作为公司的核心品种,特瑞普利单抗的适应症扩展进程在2023年按下了加速键,继已有6项适应症获批后,今年陆续有患者基数较大的适应症向监管单位提交上市申请。此次,是特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于肾细胞癌的一线治疗适应症;此前,晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请也已取得受理。(2)在国内首个晚期肾癌免疫治疗的RENOTORCH临床研究中,共入组了421例受试者,该临床对比了“特瑞普利单抗+阿昔替尼”与“舒尼替尼”治疗高危不可切除或转移性肾细胞癌的疗效。结果显示,特瑞普利单抗联合阿昔替尼组可以显著降低患者的疾病进展或死亡风险,客观缓解率也有所改善,未发现新的安全信号。(3)肾细胞癌在肾癌中占比约80-90%,根据《中华医学杂志》数据,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别为7.7万和4.6万例。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级,中危和高危的转移性肾细胞癌患者在接受抗血管靶向治疗后的总生存期仅为16.6和5.4个月。在海外,PD-(L)1联合抗血管靶向药物已经取代抗血管靶向药物单药,成为晚期肾细胞癌的标准一线治疗;而国内尚无相关治疗方案获批。   2023年PD-1商业化举措加速,国际化持续推进。特瑞普利单抗销售已迈入正循环,新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元,同比增长77.84%,销售已经进入正向循环。临床数据读出方面,特瑞普利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的三期临床也已达到临床终点,预计在不久也会提交上市申请。国际化出海方面,特瑞普利单抗赴美上市正在接受FDA的审评,欧洲和英国的上市申请许可也已经取得受理。   盈利预测、估值和评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3