2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业海外农药公司研究-UPL:全球非专利农药龙头,渠道与成本优势凸显

      基础化工行业海外农药公司研究-UPL:全球非专利农药龙头,渠道与成本优势凸显

      拜耳(中国)有限公司
      C2
      扑灭司林
        公司简介   公司是全球非专利农药龙头企业, 主营业务和产品包括种子、传统作物保护产品、生物制剂、收获后产品储藏技术以及农业数字化服务等。 公司经过数十年的发展已经成功实现了全球化布局, 截至 2022 年 3 月 31 日,公司已经成为全球第五大农化企业,拥有 1502 项专利, 1552 个产品配方,横跨六大洲在 138 个国家开展业务,产品登记数量达到 13464个。 此外,公司在全球共拥有 42 个生产基地, 分布在亚洲、欧洲、拉美、北美等多个地区。   核心要点:   经过对于公司发展历程的复盘,我们认为公司作为全球非专利农药龙头企业主要依靠以下发展战略:   1.依靠收购兼并实现业务规模的扩大与销售渠道的快速布局。 根据公司 2019 财年年报,公司在过去的 25 年中成功实现了 40 余次收购,并在收购后较好地实现了业务协同。 2019 年成功收购 Arysta LifeScience 对于公司发展而言具有里程碑式的意义,具体主要体现在四个方面:   ①进一步完善产品体系,扩展目标作物范围,依托 Arysta 原有基础发展生物制剂产品。   ②巩固拉丁美洲等重叠市场优势,开拓东欧、非洲等新兴市场。   ③登记证数量短期内实现大幅增长。 公司在 2019 年收购 Arysta 以后,产品登记证数量由原先的 6500 个变为 12400个,实现了短期内的大幅提升。   ④市场地位与规模提升明显。 2019 财年收购 Arysta 以后,公司营业收入与 EBITDA 同比分别增长 80.6%和 79.5%,业务规模大幅提升。 根据世界农化网数据, UPL 和 Arysta 在 2017 年全球农药企业销售排名中分别位列第 9 和第 11 位。而收购完成以后, 2019 年公司排名上升至第 6 位, 2020-2021 年均位列第五。   2.依靠全球化的生产基地布局和多元化的原材料供应体系实现低成本制造优势。一方面,公司通过实现 70%以上活性成分的自供, 另一方面根据公司 2015 财年年报,公司是全球最大的代森锰锌、磷化铝、氯氰菊酯、久效磷以及敌草胺生产商, 可以依靠规模效应降低生产成本。此外,公司的上游原材料中 38%产自印度本土,来自中国和全球其他地区的原材料均占 31%。在低成本生产活性成分的基础上,公司依托于全球布局的生产基地充分靠近终端市场将低成本优势在各个市场充分发挥。从而有效降低生产成本并保证供应链的稳定供应。   3.大力推进“to C”端渠道建设,持续扩大品牌影响力。 公司经过多年的发展,逐步实现了由单纯的植保产品供应商向农业服务提供商的转型,具体措施包括设立 Adarsh Kisan 中心为农民提供咨询服务、 Adarsh Farm Services 为农民提供机械化喷洒服务以及设立 Unimart 商店为农民提供集咨询与销售为一体的一站式服务。公司通过推进“to C”端渠道建设可以实现对于终端需求的快速响应并持续扩大自身品牌影响力。   对中国农药企业的启示与建议:   现阶段国内农药企业依托于我国完善的供应链与产能集聚具备明显的成本与产业链优势,并已经出现一批具有国际竞争力的龙头企业,在原药布局、产品种类与产能等方面均占据一定优势。参考 UPL 的发展历程与经营策略,我们认为对于国内农药企业,尤其是具备国际竞争力的龙头企业而言主要有以下三点启示: ①加快实施“走出去”的发展战略,积极布局具备高增长特性的市场。 ②适当采取收购兼并的方式开拓市场并形成自身规模优势。 ③加强“to C”端渠道建设,提升进一步提升品牌影响力与盈利能力。   风险提示:   国内外政策变化的风险;下游需求不及预期的风险;新产品取代现有产品的风险;原材料价格波动的风险。
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      2023-08-01
    • 全球首个4价新冠疫苗阿联酋获批紧急使用

      全球首个4价新冠疫苗阿联酋获批紧急使用

      PD-1
      肝癌
      阿达木单抗
      头颈癌
      HPV
        神州细胞(688520)   事件   2023年7月28日,公司公告,其重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗在阿联酋被纳入紧急使用(涵盖1人剂和4人剂、10人剂)。该疫苗于2022年4月在阿联酋获批III期临床,2023年3月在中国被纳入紧急使用。   点评   全球首个4价新冠疫苗海外获批紧急使用,原研实力再获佐证。(1)4价变异株重组蛋白疫苗是公司针对“新冠病毒变异快”、“多个变异株同时流行”以及“以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降”等问题而自主研发的新一代新冠疫苗,是公司在2价变异株重组蛋白疫苗基础上进一步研发的升级版。(2)该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。(3)该产品已于2023年3月在中国纳入紧急使用,并分别于2022年7月和2022年12月分别在老挝和土耳其获批临床。此次海外获批,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平再次获得佐证。   重组八因子强劲,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)血友病产品强劲:公司首个产品安佳因®(重组人凝血因子VIII)在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底,其新增12岁以下儿童适应症获批,将进一步提高该产品市占率。根据公司公告,公司同时也在布局双抗产品,以期进入高端市场。(2)在研管线陆续兑现:CD20瑞帕妥单抗和阿达木单抗已分别于2022年8月和2023年6月国内获批,贝伐单抗有望在2023年内获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组,正在随访阶段,预计2023年内申报上市。(3)海外布局快速推进:公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子产品安佳因®,2025年开始将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。   盈利预测、估值与评级   考虑到海外疫苗销售弹性较大,有待跟踪;我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营收18/28/45亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
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      2023-07-31
    • Nectin-4 ADC值得期待,生物药新星长成中

      Nectin-4 ADC值得期待,生物药新星长成中

      nectin-4
      宫颈癌
      地舒单抗
      骨质减少
      尿路上皮癌
        迈威生物(688062)   投资逻辑   ADC( 抗体偶联药物) 管线值得期待: Netin-4( 9MW2821) 2 期、Trop 2、 B7-H3 在研。 ①技术优: 公司 IDDCTM 平台采用第三代定点偶联工艺,偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒性。 ②临床领先: 公司 Nectin-4 ADC 为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。 且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症的 II 期临床试验( RP2D) 中初显疗效( 12 例尿路上皮癌与 6 例宫颈癌受试者 ORR 50%和 DCR 100%)。 ③市场空间可期: Nectin-4 靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多(百万人量级),已上市产品 Padcev®年销售近 8 亿美元;公司其他在研皆为较新靶点。   地舒单抗成长性强: 迈利舒®先发优势明显, 9MW0321 上市在即。①迈利舒®( 地舒单抗骨质疏松适应症) 为国产第二家上市, 具先发优势。 中国骨质疏松患者人数约 9000 万,地舒单抗降价后推动患者可及性提高,骨质疏松市场有望迎来快速增长期。 据公司公告, 迈利舒®于 2023 年 4 月开始发货,当年有望销售不低于 30 万支,销售金额不低于 1.8 亿元。 我们预计该产品 2023/24/25 年收入 1.8/3.1/5.8 亿元。②9MW0321( 地舒单抗肿瘤骨转适应症) 有望为第一梯队上市的生物类似物,患者基数庞大、 推广难度较低。目前有 2 家生物类似物已提交上市申请, 7 家同类药物处于临床阶段。 我们预计该产品 2024/25 年收入 1.9/3.2 亿元。   君迈康®渗透率低,纳入医保助推未来增长; 长效 G-CSF 与扬子江药业合作, 上量值得期待。 ①公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022 年 3 月获批;该品种为海外年销售已过 219 亿美元的重磅品种,国内竞争激烈。 公司公告, 2023 年有望新增医院准入超过200 家。 我们预计该产品 2023/24/25 年收入 2.4/4.0/6.8 亿元。②长效 G-CSF 有望 25 年初获批上市, 扬子江药业负责产品商业化, 产品放量值得期待。我们预计该产品 2025 年开始贡献业绩,当年收入预计 3.1 亿元。   盈利预测、估值和评级   考虑到君迈康®与迈利舒®已获批, 2023 年开始陆续贡献业绩增量,且 9MW0321 有望 2023 年获批。预计 2023/24/25 年公司营收4.3/9.1/19.0 亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9 亿元。我们采取 DCF 法进行估值,假设 2023 年 9MW0321 获批, 2025 年长效 G-CSF 获批;我们认为合理市值为 112.3 亿元,对应未来 6-12 个月的目标价 28.11 元。首次覆盖,给予“ 买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、 生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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      2023-07-31
    • 基础化工行业研究:积极因素开始显现,继续看好板块

      基础化工行业研究:积极因素开始显现,继续看好板块

      天津大学
      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周基础化工指数上涨0.75%,跑输沪深300指数3.72%。标的方面,受益于政策,房地产及轮胎标的表现较佳,部分草甘膦及氟化工标的有所承压。估值方面,本周板块PB分位数为37%,PE分位数为40%。产品价格方面,本周中国化工产品价格指数(CCPI)分位数为33%,具体到产品,受益于成本支撑及供给收缩,合成氨、氯化铵、苯酚等产品价格上涨,由于需求承压,液氯、二氯甲烷、醋酸酐等产品价格下跌。库存方面,本周化学原料及化学制品制造业产成品存货同比分位数为32%。市场方面,在板块基本面风险逐步出清+政策持续发力的背景下,我们继续看好板块投资机会。方向上,建议重点关注房地产产业链以及存在边际变化的子行业。   本周大事件   大事件一:近日内蒙古伊泰集团千吨级费托合成α-烯烃分离提纯示范装置在鄂尔多斯开车成功,打通全流程,产出合格的1-戊烯、1-己烯、1-庚烯、1-辛烯等α-烯烃产品,标志着具有自主知识产权的费托合成α-烯烃分离提纯关键技术取得了突破性进展。1-戊烯、1-庚烯等高纯度奇数碳α-烯烃产品填补了国内空白。   大事件二:日本经济产业省《外汇法》法令修正案正式生效,将23项与芯片制造有关的设备与材料列入出口管制对象。日本限制出口的23种半导体材料和设备中包括了多种关键性材料,例如氟化氢、蚀刻液、聚酰亚胺和高纯度氮等。具体而言,涉及光刻/曝光领域的有4项,即先进制程的光刻机/涂胶显影机/掩膜及制造设备;涉及刻蚀领域的有3项,分别是湿法/干法/各向异性的高端刻蚀;涉及清洗领域的有3项:即铜氧化膜、干燥法去除表面氧化物、晶圆表面改性后单片清洗。涉及最多的是薄膜领域,达11项。此外,涉及热处理和测试领域的各1项。   大事件三:国家发改委等6部门发布《关于推动现代煤化工产业健康发展的通知》指出,从严从紧控制现代煤化工产能规模和新增煤炭消费量,《现代煤化工产业创新发展布局方案》明确的每个示范区“十三五”期间2000万吨新增煤炭转化总量不再延续。确需新建的现代煤化工项目,应确保煤炭供应稳定,优先完成国家明确的发电供热用煤保供任务,不得通过减少保供煤用于现代煤化工项目建设。新建年产超过100万吨的煤制甲醇项目,由省级政府核准。   大事件四:住房和城乡建设部部长倪虹在近日召开的企业座谈会上说,要继续巩固房地产市场企稳回升态势,大力支持刚性和改善性住房需求,进一步落实好降低购买首套住房首付比例和贷款利率、改善性住房换购税费减免、个人住房贷款“认房不用认贷”等政策措施;继续做好保交楼工作,加快项目建设交付,切实保障人民群众的合法权益。   大事件五:中共中央政治局周一召开会议,分析研究当前经济形势,部署下半年经济工作。会议分析当前的困难挑战主要是,国内需求不足,一些企业经营困难,重点领域风险隐患较多,外部环境复杂严峻,同时强调,我国经济“长期向好的基本面没有改变”。会议指出,要活跃资本市场,提振投资者信心;强调要积极扩大国内需求,发挥消费拉动经济增长的基础性作用,通过增加居民收入扩大消费,通过终端需求带动有效供给,把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来。   投资组合推荐   华鲁恒升、亚钾国际、东材科技、松井股份、润丰股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2023-07-31
    • 迈威生物(688062):Nectin-4ADC值得期待,生物药新星长成中

      迈威生物(688062):Nectin-4ADC值得期待,生物药新星长成中

      AstraZeneca PLC
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      再生障碍性贫血
      纤维化
      肺部感染
      中心思想 创新管线驱动未来增长 本报告核心观点指出,迈威生物作为一家全产业链布局的创新型生物制药公司,其投资价值主要体现在其丰富且具有市场竞争力的产品管线。公司在ADC(抗体偶联药物)领域拥有全球领先的Nectin-4靶点药物,并凭借先进的IDDCTM平台展现出强大的研发实力。 商业化进程加速,市场潜力巨大 随着地舒单抗(迈利舒®和9MW0321)的商业化进程加速,以及阿达木单抗(君迈康®)等其他生物药的放量,公司有望在骨质疏松、肿瘤骨转移及自身免疫疾病等多个高增长市场中占据重要地位。尽管短期内仍面临研发投入和市场竞争的挑战,但其前瞻性的战略布局、充足的产能储备和持续的商务拓展,预示着公司未来营收将实现快速增长,并有望在2025年实现显著的业绩贡献。 主要内容 公司概况与战略布局 迈威生物成立于2017年,并于2022年1月在科创板上市,致力于成为集研发、生产、商业化于一体的创新型生物制药公司。截至2023年7月,公司拥有2款已上市商业化产品和12个处于临床阶段的核心在研品种,其中包括10个创新药和2个生物类似物,治疗领域广泛覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染等。值得关注的是,公司的Nectin-4 ADC(9MW2821)是全球范围内第二个进入临床阶段的同靶点创新药物。公司拥有62项已授权发明专利(其中37项为国内专利),并持续提升技术储备能力,其分子发现与成药性研究体系包含自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台以及双特异性/双功能抗体开发平台。截至2023年一季度,公司现金储备达23.04亿元,为研发和商业化提供充足资金支持。 在产能方面,公司在上海金山和江苏泰州建设了多个生产基地,设计产能可满足多个商业化产品同时生产的需求。泰州生产基地一期已于2019年取得《药品生产许可证》,拥有抗体药物产能8,000L和重组蛋白药物产能4,000L。泰州生产基地二期“中试产业化建设项目”预计在2023年具备ADC药物商业化试生产条件。上海金山生产基地一期建设产能2.7万L,年产1,000kg,预计2023年开展2条抗体药物原液线和1条制剂线的试生产。 商务拓展(BD)方面,公司积极推进全球化合作,授权合约金额累计达35.6亿元,包括8MW0511(长效G-CSF)、9MW1111(PD-1单抗)和9MW3011(TMPRSS6单抗)等项目。2022年,公司签署了多份海外新兴市场合作协议,获得总计0.92亿元的里程碑付款,并有望获得销售提成或外贸收入。例如,地舒单抗(9MW0321、9MW0311)已签署6个国家正式协议和3个国家框架协议,阿达木单抗(9MW0113)已签署7个国家正式协议和3个国家框架协议。 ADC管线:创新平台与领先靶点 公司的ADC管线是其核心亮点之一,特别是Nectin-4(9MW2821)、Trop 2和B7-H3等在研药物。公司自主研发的新一代定点偶联平台IDDCTM,由DARfinityTM定点偶联工艺、MtoxinTM新型拓扑异构酶抑制剂载荷、IDconnectTM技术以及LysOnlyTM结构等四项核心技术组成。该平台采用第三代链间二硫键定点偶联工艺,相较于其他ADC药物,具有更均一的组分、更低的脱靶毒性以及更大的治疗窗口,从而增强载荷药效,全面提升管线药物的活性和安全性。 Nectin-4在研ADC(9MW2821)展现出巨大的市场潜力。Nectin-4作为肿瘤相关抗原,在膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、食道癌等多种癌细胞中高表达,而在正常成人组织中几乎不表达,是理想的肿瘤治疗靶点。9MW2821是公司首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,主要用于治疗尿路上皮癌(UC)和宫颈癌(CC)。全球每年新发UC和CC病例分别接近50万和60万人,市场空间广阔。全球首个Nectin-4 ADC新药Padcev®(Enfortumab Vedotin)已于2019年和2021年分别在日本和美国获批上市,2022年全球销售额近8亿美元,未来峰值销售额有望达到21.3-28.4亿美元。9MW2821是全球第二个进入临床阶段的Nectin-4 ADC,目前处于II期临床阶段。根据公司2023年4月公告的II期临床数据显示,在推荐2期剂量(RP2D)下,12例尿路上皮癌肿评受试者中,客观缓解率(ORR)达50%,疾病控制率(DCR)达100%;6例宫颈癌肿评受试者中,ORR达50%,DCR达100%。临床前动物试验表明,9MW2821在肺癌、三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症中,与Padcev®相比表现出更好的药物均一性、更强的旁杀效应和更优的治疗窗口,且具有更高的MMAE瘤内浓度(Cmax:106pmol/ml vs 76pmol/ml)及瘤内暴露量(AUC 0-t:2452pmol/mLh vs 2116pmol/mLh)。在国内,其他Nectin-4靶点ADC药物(如恒瑞医药、百奥泰、石药等)均处于临床I期阶段,9MW2821具有显著的研发阶段领先优势。 除了Nectin-4,公司的IDDCTM平台还在多个在研品种中得到验证。Trop-2单抗ADC(9MW2921)和B7-H3单抗ADC(7MW3711)均已获批临床试验,后劲可期。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药,针对晚期实体瘤,具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,并在多种动物肿瘤模型中显示出更好的肿瘤杀伤作用和良好的药物安全性及药代特性。9MW2921是一款靶向Trop-2的抗体偶联新药,针对晚期实体瘤,在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升,体内药效研究显示更好的肿瘤杀伤作用和良好的药物安全性及药代特性。 地舒单抗:市场先机与竞争优势 地舒单抗管线是公司商业化进程的重要组成部分,其骨质疏松产品迈利舒®和肿瘤骨转移产品9MW0321均具有显著的市场优势。 迈利舒®(9MW0311)是地舒单抗普罗力®的生物类似物,于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国产第二家上市的地舒单抗,并于4月底开始发货,有望凭借先发优势快速提升市场占有率。中国骨质疏松患者人数庞大,约9000万,其中45岁以上女性和50岁以上男性的中老年人群中,骨质疏松症的标化患病率为33.49%。迈利舒®通过结合核因子κB受体激动剂的配体(RANKL)抑制其与破骨细胞受体(RANK)的结合,从而抑制破骨细胞的形成,减少骨吸收。该产品为预充式注射器,每6个月皮下注射一次,提高了患者治疗的便利性和依从性。公司预计迈利舒®在2023年有望实现医院准入超过200家,销售不低于30万支,销售金额不低于1.8亿元。预计2023/24/25年收入分别为1.8/3.1/5.8亿元。 地舒单抗的肿瘤骨转移产品9MW0321是安加维®的生物类似物,已提交药品上市许可申请,有望成为第一梯队上市的生物类似物。肺癌、乳腺癌和前列腺癌等高发病率癌症的患者骨转移率较高。9MW0321通过阻断RANKL与受体的结合,抑制RANKL的生理活性,从而抑制肿瘤生长和减少骨破坏。预计9MW0321在2024/25年将贡献收入1.9/3.2亿元。 地舒单抗相较于传统的双膦酸盐类药物具有显著优势。地舒单抗可通过特异性结合RANKL阻断RANKL/RANK/OPG信号通路,发挥对骨转移骨骼相关事件(SRE)的靶向性防治作用。临床疗效优于双膦酸盐类药物,且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效。一项针对1597名癌症患者(肺癌占比49%)的临床研究显示,地舒单抗可显著延迟骨并发症出现时间达6个月(中位时间21.4个月 vs 15.4个月),并降低SRE发生风险19%。此外,地舒单抗不通过肾脏清除,安全性好,且为皮下注射,使用更为便捷。 地舒单抗的市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文分析,2020年全球地舒单抗总收入达320亿元,预计未来将维持在300亿元以上。在中国市场,2020年地舒单抗收入为0.64亿元,预计2025年有望达到37亿元。2020年12月,地舒单抗安加维®通过医保谈判降价,从原来的5298元/支降至1060元/支,极大地提高了患者可及性,将助推国内市场进一步放量。 其他生物药管线:阿达木单抗与未来增长点 公司在升白、抗炎等领域拥有丰富的生物药管线,其中阿达木单抗(君迈康®)有望实现放量,长效G-CSF(8MW0511)、ST2单抗(9MW1911)和IL-11单抗(9MW3811)将为未来成长提供持续动力。 阿达木单抗是全球年销售额超过219亿美元的重磅药物。君迈康®是原研药修美乐®的生物类似物,于2022年3月获批,已在国内获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等八个适应症。2022年,君迈康®已实现全国挂网省份18个,医院准入105家。公司公告预计2023年有望新增医院准入超过200家,实现销售约25万支,收入约2.5亿元。预计2023/24/25年收入分别为2.4/4.0/6.8亿元。尽管中国市场阿达木单抗渗透率较低(2020年三大适应症患者接近1700万人,生物制剂使用率仅4%),但随着医保纳入(原研药修美乐®降价至1290元/支,生物类似物价格更低)和院端准入数量的增加,未来市场有望快速扩容。 长效G-CSF(8MW0511)目前处于临床II/III期,有望在2025年初获批上市。该产品已与扬子江药业签约合作,由后者负责合作区域内的独家生产与商业化,产品放量值得期待。8MW0511采用酵母表达系统生产,产品均一性好,工艺简单,生产成本较低。其作用机制是通过人血白蛋白延长rhG-CSF在患者体内的半衰期,从而降低与化疗相关的中性粒细胞减少症的发生率、持续时间和严重程度。公司已完成III期临床496例受试者的入组、随访、数据清理和数据库锁库。预计8MW0511在2025年将贡献收入3.1亿元。 在研管线中,ST2单抗(9MW1911)和IL-11单抗(9MW3811)也备受关注。9MW1911是公司自主研发的致瘤性抑制2(ST2)单抗,通过阻断白介素IL-33与ST2的结合来抑制炎症反应,主要用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等。目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市,9MW1911已完成I期临床剂量爬坡,显示出良好的安全耐受性,目前处于Ib/IIa期临床启动阶段。9MW3811是公司自主研发的白介素-11(IL-11)单抗,可高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。临床前研究数据表明,9MW3811高亲和力结合IL-11,有效阻断IL-11信号通路活化,有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。2023年上半年,9MW3811相继在澳大利亚和中国获批临床试验,用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的治疗。 盈利预测与投资建议 根据对公司现有产品和未来即将上市产品的盈利预测,预计公司2023/24/25年主营业务收入分别为4.3/9.1/19.0亿元。归母净利润预计分别为-9.0/-7.3/-2.
      国金证券
      31页
      2023-07-30
    • 基础化工行业研究:寻求确定性,建议关注边际改善的子行业

      基础化工行业研究:寻求确定性,建议关注边际改善的子行业

      河北华恒生物科技有限公司
        行业观点   公募基金配置化工行业水平明显回落,龙头白马关注度在继续提升。2023年2季度公募基金配置化工行业比例环比下滑0.6%至5.8%,整体仍处于历史相对高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,当前价值方向的关注度有所提升,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由2023年1季度的46.1%上升到2023年2季度的48.4%,比例仍处于过去十年的历史低位,表明在化工龙头相对高仓位情况下,市场仍在寻找化工各大不同细分领域的投资机会,但从趋势来看有往价值股方向切换的迹象。龙头白马中公募基金重仓比例提升最为显著的是玲珑轮胎和国瓷材料,玲珑轮胎从0.02%提升至0.06%,国瓷材料从0.12%提升至0.16%。   今年2季度轮胎和农化板块相关标的均获得了较高的关注度,新能源中锂电材料的关注度开始回暖。从个股重仓市值来看:2季度获得加仓前五大标的是天赐材料、中国石化、润丰股份、名臣健康、玲珑轮胎;减仓前五大标的是广汇能源、荣盛石化、万华化学、华鲁恒升、龙佰集团。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为中国石化、天赐材料、玲珑轮胎、新宙邦、名臣健康;数量环比减少的前五为广汇能源、华恒生物、三棵树、震安科技、恒力石化。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2023年2季度重仓市值排序前五分别为新亚强、上海新阳、三角轮胎、中农立华、富邦股份。退出重仓标的方面,按2023年2季度退出前的重仓市值排名前五标的分别为航锦科技、永和股份、苏博特、聚合顺、亿利洁能。   弱复苏背景下行业需求相对平淡,供给端来看过去两年在景气周期背景下推动化工企业纷纷大幅扩张,去年在疫情等方面影响下,部分新增产能投放有所延后,随着后续行业新产能的陆续放量供给端的压力相对较大。在整体供需支撑偏弱的背景下,很多化工品步入价格下跌的周期,部分产品价格虽然已跌至历史相对低位但仍无反弹迹象,预计磨底时间可能较长。同时可以看到,实现了底部反转且业绩确定性向好的细分板块如轮胎获得了最多关注,原因在于轮胎消费本身具备一定的韧性,行业在经历了连续两年的低谷后,今年受益于国内经济活动持续恢复,轮胎消费开始随着出行需求的增加同步修复;海外市场随着库存恢复正常,叠加海运费已经跌到了比疫情前更低的水平,出口订单也在快速恢复;国内外需求共振推动行业景气度持续向好,头部胎企的业绩也实现了同步修复。   投资建议与估值   在行业基本面表现相对较弱的背景下,寻求确定性再度成为主线。考虑到不少细分板块目前供需支撑相对较弱,虽然目前部分产品价格已经跌至底部但暂无回暖迹象,因而中期建议关注价格风险出清后的周期板块投资机会。目前来看业绩的确定性、估值的性价比和安全边际在决策时的重要性有所提升,在板块基本面进入底部区域,部分子行业边际向上的背景下,建议关注基本面风险出清,主营业务边际改善的农药化肥板块;以及双反税率降低、业绩稳步向上修复的轮胎板块。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局
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      2023-07-27
    • 内镜耗材国产先锋,创新技术有望打开新局面

      内镜耗材国产先锋,创新技术有望打开新局面

      恶性肿瘤
      胃癌
      食道癌
      Boston Scientific Corp
      杭州安杰思医学科技股份有限公司
        安杰思(688581)   投资逻辑   国产内镜耗材行业先锋, 细分产品种类布局丰富。 公司布局内镜微创诊疗行业十余年,目前产品覆盖止血闭合、 EMR/ESD、活检、ERCP 和诊疗仪器等多个领域, 近年来业绩整体呈现快速上升趋势,公司 2022 年及 2023 年一季度收入同比增速达到 21.5%、 16.7%,利润同比增速达到 38.3%、 24.6%。   胃肠镜筛查渗透率提升带动行业增长,内镜耗材拓展空间巨大。中国胃肠道疾病发病率高于全球,但胃肠镜开展的渗透率仍处于较低水平,未来随老龄化叠加政策推进早癌筛查普及,行业市场规模有望快速增长。 根据《中国消化内镜技术发展现状》中的数据以及公司招股说明书中的预测显示,到 2025 年国内消化内镜诊疗器械行业规模有望达到 69.7 亿元, 相比 2019 年的 37.3 亿元复合增速达到 11.0%,未来头部国产企业未来有望脱颖而出。   止血夹市占率快速提升,独有双极回路技术开创早癌治疗新阶段。根据公司招股书中的数据, 公司核心产品止血夹 2019 至 2022 年全球市场份额由 2.3%上升至 4.0%,境内市场份额由 9.4%上升至15.7%。在 EMR/ESD 早癌治疗领域,公司独特的双极回路技术能够实现手术风险的降低及适用人群的扩大, 目前双极技术的部分产品已取得国内注册证,双极高频止血钳和双极黏膜切开刀已实现部分收入,未来有望进一步带动公司份额提升,预计到 2025 年公司 EMR/ESD 业务收入有望达到 1.79 亿元, 3 年复合增速 37%。   IPO 募集用于生产、研发及营销能力提升。 2023 年 5 月公司在科创板 IPO 发行 1447 万股,募集资金净额达到 16.51 亿元, 发行价格 125.80 元/股, 主要用于 1000 万件器械产品生产、研发中心及营销网络升级建设,将进一步提升公司在内镜耗材行业的竞争力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计公司2023-2025年归母净利润 2.05/2.73/3.47 亿元,同比+42%/+33%/+27%。 参考同行业可比估值情况,给予 2023 年 39 倍 PE 估值、 12 个月内目标市值 80 亿元,目标价 138.24 元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求恢复速度不及预期风险;汇兑风险; 限售股解禁及财务投资者减持风险。
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      2023-07-27
    • 海吉亚医疗(06078):收购西安长安医院,肿瘤业务再添助力

      海吉亚医疗(06078):收购西安长安医院,肿瘤业务再添助力

      肿瘤
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      中心思想 战略性肿瘤医疗布局深化 公司于2023年7月25日宣布以总代价16.6亿元收购西安长安医院100%股权,此举显著强化了其在肿瘤医疗领域的专业实力和市场份额。本次收购与公司“以肿瘤为特色”的发展战略高度契合,通过整合长安医院在肿瘤科室的优势,有望进一步夯实公司肿瘤诊疗业务的实力,并支持发展多学科肿瘤诊疗中心。 区域市场拓展与业绩增长驱动 此次并购成功填补了公司在西北地区的业务空白,优化了医疗服务网络布局,并预计将有效驱动未来业绩的持续增长。在不考虑本次收购对报表影响的前提下,预计公司2023-2025年归母净利润将分别达到7.79亿元、9.86亿元和12.47亿元,同比增长率分别为63.5%、26.5%和26.5%,显示出强劲的增长潜力。 主要内容 业绩简评:长安医院收购详情 2023年7月25日,公司发布公告,以合计16.6亿元的代价收购西安长安医院100%的股权,资金来源于公司内部资源及外部贷款融资。 具体交易结构包括:公司有条件同意以11.62亿元收购大唐香港持有的长安医院70%股权;附属公司海吉亚医院管理有条件同意以4.98亿元收购长安医院30%股权。 经营分析:长安医院的战略价值 运营状况与发展潜力 长安医院作为一家拥有二十多年运营经验的三甲综合医院,注册床位达1000张,并具备充足的土地资源可供进一步投入建设。 过去三年,长安医院的平均就诊人次(包括住院及门诊)约为63万人。2021年和2022年,该医院分别实现收入7.3亿元和6.9亿元,显示其良好的运营状态。 肿瘤学科优势与公司战略协同 肿瘤科室是长安医院收入贡献最大的科室,其在肿瘤领域的突出优势与公司“以肿瘤为特色”的发展战略高度契合。 本次收购完成后,公司将继续强化长安医院的肿瘤学科特色建设,其设施及医疗设备将为公司发展包括放疗、手术及化疗等多种治疗手段在内的肿瘤多学科诊疗中心提供有力支持。 区域市场拓展与网络完善 长安医院位于西安市未央区,该区域是西安主城六区之一,人口密集。 此次收购成功填补了公司在西北地区的业务空白,预计将显著扩大公司在该区域的品牌影响力,进一步完善公司的医疗服务网络布局。 盈利预测、估值与评级:未来业绩展望 本次并购预计将进一步扩大公司业务网络,拓展市场空间,并提升肿瘤业务收入规模。 在暂不考虑本次收购对报表影响的前提下,报告预计公司2023-2025年归母净利润将分别实现7.79亿元、9.86亿元和12.47亿元,分别同比增长63.5%、26.5%和26.5%。 同期摊薄每股收益(EPS)预计分别为1.23元、1.56元和1.98元。 基于上述预测,报告维持公司“买入”评级。 风险提示:潜在挑战 报告提示了多项潜在风险,包括并购扩张不及预期、行业竞争加剧、医保政策风险以及医疗事故风险,这些因素可能对公司未来的经营和业绩产生影响。 总结 本次报告深入分析了公司收购西安长安医院的战略意义及其对未来发展的积极影响。通过此次16.6亿元的并购,公司不仅成功将一家运营良好、拥有1000张床位的三甲综合医院纳入旗下,更重要的是,其肿瘤学科的突出优势与公司核心战略高度协同,预计将显著增强公司在肿瘤医疗领域的专业实力和市场竞争力。此外,长安医院的地理位置优势填补了公司在西北地区的业务空白,优化了区域医疗服务网络。财务预测显示,在不考虑并购影响的情况下,公司未来三年归母净利润将保持强劲增长,预计2023-2025年分别同比增长63.5%、26.5%和26.5%。尽管存在并购扩张不及预期、行业竞争加剧、医保政策及医疗事故等风险,但整体而言,此次战略性收购有望为公司带来显著的业绩增长和市场份额提升,报告维持“买入”评级,体现了对公司未来发展的信心。
      国金证券
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      2023-07-26
    • 净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件   2023年7月21日,公司发布半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润1.8-2.2亿元,同比增长153.41%-209.73%;扣非归母净利润1.62-2.02亿元,同比增长204.57%-279.77%。业绩符合预期。   点评   1H23销售逐步回归正轨,营收利润同比数倍增长。(1)2Q23单季度归母净利润、扣非归母净利润同比、环比实现上涨。2Q23预计归母净利润0.99-1.39亿元,同比增加880%-1276%,环比增加22%-71%;扣非归母净利润0.9-1.3亿元,同期扣非归母净利润为负值,环比增加27%-82%。(2)1H22利润端受损,23年修复良好。1H22受公司上海地区子公司生产经营停滞及美国子公司计提资产减值损失影响,利润端收紧。2023年上半年,随公司经营活动有序进行,主业销售重回正轨,在去年低基数的基础上,归母净利润同比涨幅较大。(3)玻尿酸放量迅速,终端销售回归常态。2023年上半年随着各项营销活动正常展开,积极拓宽宣传推广渠道,加大产品销售力度,产品销量、收入同比2022上半年大幅上涨,尤其是玻尿酸产品销售表现较好。目前,公司已上市三代玻尿酸产品,“海薇”、“娇兰”、“海魅”分别定位低、中、高端市场,已经成为国内注射玻尿酸产品的领导品牌。   临床储备管线丰富,积极开拓医美眼科高端市场。(1)公司持续加大研发投入,创新管线丰富。2022年研发费用1.82亿元,同比增长8.71%;截至2022年底,公司拥有20项在研管线,盐酸利多卡因眼用凝胶、有机交联透明质酸钠凝胶等多个项目技术水平达到国际领先地位。(2)研发进展顺利,多款产品临床试验注册申报:①二代玻尿酸“姣兰”于2023年2月扩大适应症,成为国产首个“唇部填充”玻尿酸注射针剂;②第四代有机交联玻尿酸产品完成国内临床,进入注册申报阶段,相较于传统化学交联剂第四代产品具有更好的远期安全性;③创新疏水模注非球面人工晶状体完成国内临床试验,进入注册申报阶段。   盈利预测、估值与评级   随着消费复苏、院内手术量的恢复,我们看好医美、眼科板块的业绩回暖,预计2023/24/25年营收28.13/34.02/41.08亿元,同比增加32%/21%/21%;归母净利润4.55/5.53/6.77亿元,同比增加152%/21%/22%。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
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      2023-07-24
    • 基础化工行业研究:反弹继续,建议重点关注农药化肥

      基础化工行业研究:反弹继续,建议重点关注农药化肥

      清华大学
        本周化工市场综述   本周基础化工板块继续强势,中万化工指数上添0.24%,跑藏沪深300指数2.22%。标的方面,化肥、农药、疯化工相关标的表现强势,部分新能源化工材料及基本不佳的标的有所承压。价格库存看,本周中国化工产品价格指效历史分位数为33%,化学原料及化学制品制造业产成品库存同比历史分位数为32%,价格和序存分位就均处子历史较低水平,之后产品价格的风险可能在于原油价格。估值方面,当前基础化工板块PB历史分位数为35%,PE历史分位数为38%,经过一段时间的消化,整体估值位于中枢偏下的水位线。投资方面,在板块基本面进入底部区域,那分子行业边际向上的背景下,我们认为基础化工板块仍可能跑藏沪深300指数,方向上,建议关注基本面风险出清,主营业务边际改善的子行业,建议关注农药化肥板块。   本周大事件   大事件一:日前,位于山西运城万荣县的对位芳纶产业园一期工程——年产1万吨对位芳纶纤维聚合单体(对苯二胺)生产车间正在加快建设中,预计年底投入使用。该项目为山西龙兴新材料有限公司与清华大学化学工程系高分子学科带头人度新林数投合作项目,双方联合开展了对位芳给项目合作,建立项目研发中心,依托清华大学研发的芳纶产业技术,远步发展以对位芳纶、军用轮胎、防弹材料等芳纶产品为首的新型产业集群。    大事件二:7月13日,巨野(杭州)招商引资推介会暨重点项目集中签约活动举行,本次签约项目涉及城市建设、每能家居、生物医药、尚端化工等多个更点产业和领域,特别是年产20万吨礼酸、10万吨聚乳酸项目契合菏泽市主导产业发展方向,前景广阔。年产20万吨乳酸、10万吨聚乳酸项目是此次集中签约仪式中较为重要的一个,该项目总投资20亿元,总占地200亩,新建乳酸、聚乳酸生产线、成品生产车间、研发中心、结算中心为一体的绿色低碳科技产业基地,新上乳酸提取生产线10条,聚乳酸生产线10条,3年内预计实现管收近20亿元。   大事件三:舟山市生态环境局(山分局)关于2023年7月12日作出的浙江石油化工有限公司a-烯经装置项目环境影响报告书审批决定的公告。项目包括a一烯经装置(1000吨/年1-已烯工况和300吨/年1-辛烯工况,两种工况共用一套设备,不同时运行,生产时只按一种工况运行,按生产8000小时/年设计,根据投加不同催化剂得不同目标产品),以及配套产品缝区和装车站。   大事件四:央视报道称,17日周一稍早,俄罗斯外交部发言人扎哈罗姓表示,俄方已正式通知土耳共和鸟克兰以及联合国秘书处,俄罗斯反对延长黑海港口农产品外运协议。   大事件五:国务院常务会议审议通过《关于在超大特大城市积极稳步推进城中村改造的指导意见》。会议指出,在超大特大城市积极稳步实施城中村改造是改善民生、扩大内需、推动城市高质量发展的一项重要举措。   投资组合推荐   华音恒升、亚智国际、东材科技、润丰股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-07-24
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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