新华医疗(600587) 　　业绩简评 　　2023 年 8 月 22 日，公司发布 2023 年半年度报告。 1H23 公司实现收入 50.73 亿元（+14%），归母净利润 4.59 亿元（+42%），扣非归母净利润 4.11 亿元（+17%）； 　　2Q23 单季度实现收入 26.34 亿元（+13%），归母净利润 2.62 亿元（+35%），扣非归母净利润 2.28 亿元（+12%）。 　　经营分析 　　结构持续优化，盈利能力不断提升。 公司聚焦主业， 1H23 医疗器械制造类产品和制药装备产品实现收入占营业收入的比例提升到了 61% （+3pct）。销售毛利率实现 27.4% （+1pct），净利率实现 9.41%（+2pct）， 利润率稳步提升主要系公司销售结构持续优化。 未来随公司业务结构优化，实现资金回笼,盈利能力有望继续增强。 　　两大主业双轮驱动，业务稳推进。 1H23 医疗器械板块实现营收20.14 亿元（+10%）。 公司发力内镜领域，与山东大学齐鲁医院等顶级三甲医院合作，树立行业标杆， 未来有望进一步扩大影响力。此外公司与三甲医院签订销售合同，实现高端产品引领高端市场的战略目标，提升毛利率。 1H23 制药装备板块实现营收 10.64 亿元（+42%）。 公司以成都英德为核心， 实现血液制品领域对外技术输出，开拓制药装备发展新方向。 1H23 医疗服务实现营收 4.56 亿元（+4%）， 医疗商贸实现营收 15.39 亿元（+9%），业绩稳步提升。 　　海外新品提增量，定增扩产能。 海外拓展加速， 1H23 新签合同额+98%。 1H23 越南办事处实现了老挝市场首条非 PVC 软袋生产线、越南市场首条腹膜透析线等突破。 泰国市场实现了电动液压手术床等高端产品系列的首次突破， 美国市场首台出口非 PVC 膜基础输液生产线成功交付，新品导入为未来海外放量奠定基础。 手术器械方面也开拓了众多新市场， 国际市场开拓初见成效。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好未来公司医疗器械制造及制药装备等业务的发展，我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 7.34、 8.96、 11.10 亿元，增长 46%、 22%、 24%， EPS 分别为 1.57、 1.92、 2.38 元，现价对应 PE 为 17、 14、 11 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　限售股解禁风险、募投项目投入不及预期风险、新签订单不及预期风险、海外拓展不及预期风险、 原材料供应不稳定风险等。

　　长春高新(000661) 　　业绩简评 　　2023年8月23日公司发布半年度报告，上半年公司实现收入61.68亿元（+6%），实现归母净利润21.60亿元（+2%），实现扣非归母净利润21.64亿元（+3%）。单季度来看，二季度公司实现收入33.90亿元（+19%）；实现归母净利润13.03亿元（+33%）；实现扣非归母净利润13.10亿元（+34%）。其中核心子公司金赛药业子公司金赛药业上半年实现收入51.39亿元(+3.6%)，实现归属于上市公司股东净利润21.97亿元(+0.3%)。 　　经营分析 　　负面影响因素出清，二季度业绩重回增长通道。开年以来随着线下诊疗活动有序恢复，公司经营活动逐渐恢复正常状态。根据公司投资者关系文件，公司二季度市场恢复趋势良好，生长激素新患入组维持较高增速，其中今年4-5月新患同比增长近40%；根据公司公告，核心子公司金赛药业2023年二季度实现收入27.86亿元（+20%），实现归母净利润13.02亿元（+32%），业绩重回增长通道，复苏趋势强劲。 　　首个国产带状疱疹疫苗上市，疫苗子公司增速亮眼。疫苗子公司百克生物上半年实现收入5.60亿元(+27%)，实现归属于上市公司股东净利润1.11亿元(+50%)。百克生物首个国产带状疱疹疫苗感维®于23年1月获批上市，于4月获批签发开始上市销售，目前各地准入及销售工作正在稳步推进中；感维®为相较于外资竞品具备适用人群更广泛、不良反应小、可及性更高等多重差异化优势，未来有望加速放量。 　　技术创新加速迭代，产品布局日益完善。近年来公司大幅提升研发投入水平，完善多领域管线布局，在药物研发领域打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台，努力推进打造领先及有差异化优势的产品。产品布局方面，公司战略规划覆盖儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等多个业务板块，为未来公司新业务的加速成长奠定坚实基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司生长激素龙头地位稳固，长期增长逻辑不变，我们维持盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8（+15%）、55.1（+15%）、62.2亿元（+13%），EPS分别为11.81、13.60、15.38元，对应当前P/E分别为11、10、8倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；疫苗销售不及预期；研发进展不达预期等。

　　益方生物(688382) 　　事件 　　2023 年 8 月 21 日，公司发布半年报，上半年实现营收 0.8 亿， 主要系研发里程碑收入； 归母净利润-1.68 亿元；扣非归母净利润-1.73 亿元。业绩符合预期。 　　点评 　　商业化分成改善现金流，多适应症拓展进入重要阶段。（1） 贝福替尼已完成了 1L/2L NSCLC 注册临床试验，其中 2L 治疗在今年 5月 29 日获得 NMPA 批准上市。我们判断，公司上半年营收 8000万元为此项里程碑付款。（2）据公司与贝达药业在 2018 年达成授权协议， 贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。 随着该药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例， 持续改善公司现金流。（3） 贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR 敏感突变局部晚期 1L NSCLC 今年 1 月申请 NDA； 拟用于EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB 期 NSCLC 术后辅助治疗临床于今年 3 月完成首例患者入组； 贝达 MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药 1L 治疗临床今年 5 月获批 IND。 　　KRAS G12C 入组完成， 多药物中美临床同步推进。（1） D-1553 是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有 KRASG12C 突变的 NSCLC、结直肠癌等多种癌症。 目前 D-1553 在中国展开单药治疗 KRAS G12C 突变阳性 NSCLC 的单臂 II 期注册临床已完成患者入组，正准备 NDA 申报。 该药在国际多中心正在进行单药和联合用药在 1L NSCLC 以及结肠癌等其他实体瘤的临床研究， 目前处于临床 II 期试验阶段。（2） D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、 HER2 阴性的乳腺癌。既往经治 ER 阳性、 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验患者入组进行中。 中国和美国开展与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床 Ib 期试验。（3） D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品中国进行的 IIb 期试验于去年 9 月入组首例患者，今年 4 月美国启动了与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。（4）D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂， 预计 23Q4 启动针对银屑病 II 期临床。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预计 2023/24/25 年营收 1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38 亿元。 我们认为，公司 KRAS G12C 进展值得期待，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险

中心思想 核心产品泰它西普的突破性进展与市场潜力 本报告的核心观点聚焦于荣昌生物自主研发的创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在类风湿关节炎（RA）治疗领域取得的积极临床进展及其广阔的市场前景。泰它西普作为全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，在继系统性红斑狼疮（SLE）适应症获批后，其RA适应症的Ⅲ期临床研究也取得了积极结果并已递交新药上市申请（NDA），标志着公司在自身免疫疾病治疗领域迈出了重要一步。RA市场存在显著的未满足临床需求，泰它西普的联用优势和独特作用机制有望为患者提供新的治疗选择，从而驱动公司业绩增长。 多元化研发管线布局与稳健的财务展望 荣昌生物不仅依赖泰它西普，还拥有丰富的研发管线，共有九个分子处于临床开发阶段，针对几十种适应症进行探索，展现了强大的创新能力和持续发展潜力。其中，维迪西妥单抗等其他核心产品也进展顺利。财务方面，公司预计未来三年营收将实现高速增长，2023/24/25年营收分别达到12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/61%/34%，显示出强劲的盈利增长预期。尽管当前仍面临研发投入大、净利润为负的挑战，但营收的快速增长和多管线布局为公司长期发展奠定了基础。 主要内容 泰它西普RA适应症申报与市场机遇 2023年8月22日，荣昌生物公告其注射用泰它西普在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床研究中取得积极结果，并已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请（NDA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。 类风湿关节炎的未满足临床需求： RA是一种慢性自身免疫性疾病，现有标准治疗（如抗炎药、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂）对部分患者无效或不耐受，存在显著的未满足临床需求。 泰它西普的创新机制与优势： 泰它西普是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。其在SLE领域已获批上市，成为全球首款双靶标生物新药。 RAⅢ期临床研究积极结果： 泰它西普Ⅲ期临床试验共入组479例RA患者。全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点，验证了其在RA治疗中的有效性。 公司多元化研发管线与财务表现分析 荣昌生物拥有丰富的研发管线，除泰它西普外，还有多个分子处于不同临床开发阶段，为公司未来增长提供持续动力。同时，公司财务数据展现出营收高速增长的态势，但研发投入巨大导致净利润仍为负。 多条研发管线稳步推进： 公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。维迪西妥单抗正在中国及美国进行多适应症临床试验并取得积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也已进入临床试验阶段。 盈利预测与评级： 国金证券维持对荣昌生物的“买入”评级。预计公司2023/24/25年将实现营收12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/61%/34%，显示出强劲的营收增长潜力。 财务数据摘要与比率分析： 营收增长： 2021年主营业务收入增长率高达46753%，2022年虽有所下降（-46%），但预计2023-2025年将恢复高速增长，分别为58.0%、61%、33.5%。 盈利能力： 公司目前仍处于亏损状态，2022年归属于母公司的净利润为-999百万元，预计2023-2025年净利润仍为负（-950/-558/-240百万元），但亏损幅度预计将逐步收窄。净利率在2021年为19.4%，但2022年及预测期均为负值。 研发投入： 研发费用持续高企，2022年为982百万元，预计2023-2025年仍维持在1000百万元以上，占销售收入比重较高（2022年为127%，预计2025年降至40%），体现了公司对创新的持续投入。 资产负债结构： 货币资金充足，2022年为2187百万元，预计2025年将增至7213百万元，为研发和运营提供资金保障。资产负债率较低，2022年为17.29%，预计2025年降至11.40%，财务结构稳健。 偿债能力： 净负债/股东权益比率持续为负，显示公司净现金流充裕。 风险提示： 主要风险包括确证性临床及研发进展不达预期、市场竞争加剧以及医保放量不达预期。 总结 荣昌生物凭借其核心创新药泰它西普在类风湿关节炎（RA）适应症上取得的积极临床结果并递交NDA，展现了其在自身免疫疾病治疗领域的强大研发实力和市场拓展潜力。泰它西普作为全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，有望填补RA治疗的未满足临床需求，成为公司未来业绩增长的重要驱动力。同时，公司拥有多元化的研发管线，多个创新分子处于不同临床阶段，为长期发展提供了坚实基础。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段，但预计未来三年营收将实现高速增长，财务结构稳健。投资者需关注确证性临床进展、市场竞争及医保政策等潜在风险。总体而言，荣昌生物在创新药研发和市场布局方面表现出色，具备长期投资价值。

中心思想 业绩强劲增长与结构优化驱动盈利能力提升 新华医疗在2023年上半年展现出卓越的财务表现，营业收入和归母净利润均实现显著的两位数增长，其中归母净利润增速远超收入增速，充分彰显了公司强劲的盈利能力和运营效率的提升。这种增长态势的核心驱动力在于公司业务结构的持续优化，高毛利的医疗器械制造和制药装备产品在总收入中的占比显著提升，从而有效带动了整体销售毛利率和净利率的稳步上扬，为公司带来了更高的利润空间和更健康的财务结构。 核心业务双轮驱动与国际市场战略性拓展 公司两大核心主业——医疗器械和制药装备板块表现突出，均实现稳健增长，并通过一系列前瞻性策略不断巩固市场地位并开拓新的增长点。在医疗器械领域，公司发力内镜市场，通过与顶级三甲医院合作，成功树立了行业标杆，并以高端产品引领高端市场。在制药装备领域，公司以成都英德为核心，积极进行血液制品领域的技术输出，开辟了新的发展方向。与此同时，公司积极推进国际化战略，海外市场拓展加速，新签合同额大幅增长，并在多个国家和地区实现了新产品和新业务的突破，为公司未来的全球化发展和业绩持续放量奠定了坚实基础。 主要内容 财务表现与盈利能力深度分析 2023年半年度业绩概览与增长驱动因素 新华医疗于2023年8月22日发布了其2023年半年度报告，展示了公司在报告期内强劲的财务表现。上半年（1H23），公司实现营业收入50.73亿元人民币，较去年同期增长14%。这一稳健的收入增长反映了市场对公司产品和服务的持续需求以及公司市场份额的有效扩大。更值得关注的是，归属于母公司股东的净利润达到4.59亿元人民币，同比实现了高达42%的显著增长。扣除非经常性损益后的归母净利润也达到了4.11亿元人民币，同比增长17%。净利润增速远超收入增速，这通常表明公司在成本控制、运营效率提升或高毛利产品销售占比增加方面取得了积极成效。 从季度表现来看，2023年第二季度（2Q23）单季度收入为26.34亿元人民币，同比增长13%；归母净利润为2.62亿元人民币，同比增长35%；扣非归母净利润为2.28亿元人民币，同比增长12%。季度数据进一步印证了公司业绩增长的持续性和稳定性，尤其是在利润端的表现尤为突出，显示出公司盈利能力的持续改善。 业务结构优化与盈利能力提升的量化分析 公司盈利能力提升的核心驱动力在于其业务结构的持续优化。报告指出，1H23医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占营业收入的比例已提升至61%，较去年同期增加了3个百分点。这意味着公司正逐步将资源和精力聚焦于高附加值、高技术壁垒的核心制造业务，从而有效提升了整体盈利水平。这种结构性调整直接体现在关键盈利指标上：销售毛利率达到27.4%，同比提升1个百分点；净利率达到9.41%，同比提升2个百分点。毛利率和净利率的同步提升，有力地证明了公司在产品组合优化、生产效率提升以及成本控制方面的成功。随着未来公司业务结构的进一步优化，特别是高毛利产品线的持续扩张，以及资金回笼效率的提高，预计公司的盈利能力有望继续增强，为股东带来更丰厚的回报。 盈利预测与估值分析 国金证券研究所对新华医疗的未来盈利能力持乐观态度，预计公司在2023年至2025年期间将持续保持强劲的盈利增长。具体预测数据显示： 归母净利润： 预计2023年为7.34亿元，同比增长46%；2024年为8.96亿元，同比增长22%；2025年为11.10亿元，同比增长24%。这种持续且健康的利润增长，将为公司带来稳定的现金流和再投资能力。 摊薄每股收益（EPS）： 预计分别为1.57元（2023E）、1.92元（2024E）和2.38元（2025E）。 市盈率（P/E）： 基于当前股价，对应的市盈率预计将从2023年的17倍逐步下降至2024年的14倍和2025年的11倍。这种P/E的下降趋势，在盈利持续增长的背景下，通常被视为公司估值吸引力提升的信号，表明市场可能低估了其未来的增长潜力。 鉴于上述分析，国金证券研究所维持对新华医疗的“买入”评级，这反映了分析师对公司基本面、增长前景和估值水平的积极判断。 关键财务比率预测与趋势分析 根据附录中的三张报表预测摘要，可以对公司未来的财务健康状况和运营效率进行更深入的分析： 营业收入增长率： 预计2023-2025年分别为10.70%、12.28%、12.29%，保持稳定且健康的增长态势，显示公司业务扩张的持续性。 归母净利润增长率： 预计2023-2025年分别为46.05%、22.05%、23.94%，持续保持两位数高增长，远超收入增速，进一步印证了公司盈利能力的显著提升。 净资产收益率（ROE）： 预计从2022年的9.3

中心思想 业绩强劲增长与核心产品驱动 神州细胞于2023年上半年实现了显著的业绩增长，营收达到8.08亿元人民币，同比增长114.9%，远超市场预期。这一强劲表现主要得益于其核心产品重组八因子（安佳因®）的持续放量。该产品自2021年上市以来，销售额迅速突破亿元和十亿元大关，并在2023年初获批儿童适应症，进一步拓宽了市场空间。公司通过核心产品的市场渗透和适应症拓展，有效驱动了营收的翻倍增长，并显著减少了归母净利润和扣非净利润的亏损，显示出公司盈利能力的持续改善。 创新研发投入与未来市场潜力 公司持续加大研发投入，2023年上半年研发费用达5.48亿元，同比增长39.7%，主要用于新冠疫苗和PD-1等产品的临床中后期研究，并积极进行知识产权储备。神州细胞拥有丰富且多元化的创新研发管线，涵盖新冠疫苗、生物类似药、HPV疫苗、PD-1单抗以及IL-17单抗等多个重磅品种，其中多款产品已进入关键临床阶段或已获批上市。此外，CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）已进入国家医保谈判目录初审名单，有望通过医保谈判进一步打开市场空间。公司合理的研发布局和不断提升的自主创新能力，为其未来的持续增长和市场竞争力的提升奠定了坚实基础，预示着巨大的市场潜力。 主要内容 2023年半年度业绩概览 根据公司2023年8月22日发布的半年度报告，神州细胞在报告期内取得了显著的财务进展。公司上半年实现营业收入8.08亿元人民币，相较于去年同期增长了114.9%，显示出强劲的增长势头。尽管公司仍处于亏损状态，但亏损幅度已大幅收窄。归属于母公司股东的净亏损为1.37亿元，同比减亏1.12亿元；扣除非经常性损益后的净亏损为2200万元，同比减亏1.77亿元。这表明公司在营收快速增长的同时，盈利能力和运营效率也在持续改善，业绩表现符合市场预期。从历史数据来看，公司营业收入从2021年的1.34亿元跃升至2022年的10.23亿元，增长率高达661.33%，预计2023年全年营收将达到18.20亿元，同比增长77.88%，并有望在2025年达到45.00亿元，复合增长率保持高位。 核心产品市场表现与增长动力 公司业绩增长的核心驱动力是其国产首个重组八因子产品（安佳因®）。该产品于2021年7月获批上市，当年销售额即突破1亿元人民币，次年（2022年）销售额更是迅速增长至超过10亿元人民币，展现出强大的市场竞争力。2023年1月底，重组八因子产品进一步获批了12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症，这不仅拓宽了产品的适用人群，也为市场销售带来了新的增长点。分析师判断，2023年上半年公司8.08亿元的营收主要来源于重组八因子产品，并预计该产品在下半年将继续保持同比翻倍的增速，持续贡献公司营收。重组八因子的快速放量和适应症拓展，是公司实现营收高速增长和亏损大幅收窄的关键因素。 CD20单抗医保谈判进展与市场展望 神州细胞的CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）于2022年8月以1.1类新药的身份获批上市，适用于新诊断的CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该产品已列入国家医保局近期发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中，表明其已通过初步审核，具备参与2023年国家医保谈判的资格。公司年报显示，目前正积极为安平希®参加医保谈判进行各项准备工作。若能成功纳入国家医保目录，将极大地提升产品的可及性和市场渗透率，显著扩大其市场空间，为公司带来新的业绩增长点。考虑到DLBCL患者的巨大需求，安平希®一旦进入医保，其市场潜力将进一步释放。 研发投入与创新管线布局 公司在研发方面持续投入，2023年上半年研发投入达到5.48亿元人民币，同比增长39.7%。这些投入主要用于新冠疫苗系列产品和SCT-I10A（PD-1）等处于临床中后期阶段的研究。在知识产权储备方面，公司新增境内外发明专利申请5个，PCT国际专利申请1个，并新获得3个发明专利授权，显示出其在创新方面的持续努力。神州细胞的研发成果丰富，包括： 新冠疫苗系列产品： 已相继被中国和阿联酋纳入紧急使用，为全球抗疫贡献力量。 生物类似物： 阿达木单抗和贝伐珠单抗两款生物类似物已获批上市，丰富了产品组合。 14价HPV疫苗： 目前处于3期临床入组准备阶段，有望填补市场空白。 PD-1单抗（SCT-I10A）： 针对肝癌和头颈癌一线治疗的临床试验已完成入组，进展顺利。 IL-17单抗： 已在澳大利亚启动I期临床入组，该产品以“同类最佳”（best-in-class）为目标，通过多年分子优化改造研制，旨在抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。 在临床前研究方面，公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种临床需求缺口大且具有best-in-class潜质的疫苗、单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。公司研发费用占营业收入的比例预计将从2021年的545%逐步下降至2025年的17%，这反映出随着营收规模的扩大，研发投入的效率和规模效应正在显现。 财务预测与投资评级 基于对公司核心产品市场表现和研发管线进展的分析，分析师对神州细胞的未来业绩进行了预测。预计公司2023年、2024年和2025年的营业收入将分别达到18亿元、28亿元和45亿元人民币，保持高速增长。归属于母公司股东的净利润预计在2023年为-3.05亿元，亏损将进一步收窄，并有望在2024年实现扭亏为盈，达到4.51亿元，2025年进一步增长至13.68亿元。每股收益（EPS）预计将从2023年的-0.685元转为2024年的1.012元和2025年的3.071元。净资产收益率（ROE）预计在2025年达到248.90%，显示出强大的盈利能力和股东回报潜力。尽管公司目前仍处于亏损状态，但其快速增长的营收、核心产品的市场潜力以及丰富的创新研发管线，为未来的盈利增长提供了坚实基础。因此，分析师维持对神州细胞的“买入”评级。同时，报告也提示了新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等潜在风险。 总结 神州细胞在2023年上半年展现出强劲的业绩增长，营收同比增长114.9%至8.08亿元，亏损大幅收窄，符合市场预期。这一增长主要由国产首个重组八因子产品（安佳因®）的持续放量和适应症拓展所驱动。同时，CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）已进入国家医保谈判初审名单，有望进一步打开市场空间。公司持续高投入研发，上半年研发费用达5.48亿元，同比增长39.7%，并拥有多元化的创新管线，包括新冠疫苗、生物类似药、HPV疫苗、PD-1单抗和IL-17单抗等，多款产品已进入关键临床阶段或已上市。分析师预计公司营收将持续高速增长，并有望在2024年实现扭亏为盈，2025年归母净利润预计达13.68亿元，维持“买入”评级。公司凭借核心产品的市场优势和前瞻性的研发布局，具备显著的未来增长潜力和市场竞争力。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2023年8月22日，公司发布2023半年报，公司上半年营收8.08亿元，同比增长114.9%，归母与扣非亏损分别为1.37亿和2200万元，同比减亏1.12亿和1.77亿元。业绩符合预期。 　　点评 　　重组八因子翻倍放量，持续驱动业绩增长。（1）2021年7月，公司国产首个重组八因子获批上市；当年销售过亿元，次年销售过10亿元。（2）2023年1月底，前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。（3）我们判断，公司2023上半年的8亿营收中，主要都来自八因子产品；预计下半年将持续同比翻倍增速。 　　CD20备谈医保，市场空间或进一步打开。（1）2022年8月，公司CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）以1.1类新药获批，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。（2）该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。（3）公司年报中显示，目前正在为安平希®参加2023年国家医保谈判，推进各项准备工作。 　　研发布局合理，自主创新品种提升，后劲可期。（1）2023上半年，公司研发投入5.48亿元，同比增长39.7%；主要用于新冠疫苗和SCT-I10A（PD-1）等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面，公司新增境内外发明专利申请5个，PCT国际专利申请1个，新获得3个发明专利授权。（2）公司研发成果诸多：新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用，阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批，14价HPV疫苗处于3期入组准备，PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组，IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品，是以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物；与IL-17结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。（3）临床前研究方面，公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到CD20以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程，我们预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

中心思想 研发驱动业绩增长，多管线布局前景可期 益方生物2023年上半年业绩符合预期，营收主要来源于核心产品贝福替尼的研发里程碑收入，体现了公司在创新药研发方面的阶段性成果。尽管公司仍处于亏损状态，但其商业化进程的推进以及多元化研发管线的同步发展，特别是KRAS G12C抑制剂D-1553的积极进展，为公司未来增长奠定了基础。 核心产品商业化提速，现金流有望持续改善 随着贝福替尼（Befotertinib）二线非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的获批上市，公司将获得持续的销售分成，预计将有效改善现金流。同时，贝福替尼一线NSCLC及术后辅助治疗等适应症的拓展，以及其他创新药物如D-1553、D-0502等在中美两地的临床试验同步推进，预示着公司未来市场潜力的逐步释放。 主要内容 2023年上半年财务表现与核心产品里程碑 益方生物于2023年8月21日发布半年报，上半年实现营业收入0.8亿元人民币，主要得益于研发里程碑收入的确认。同期，归属于母公司股东的净利润为-1.68亿元，扣除非经常性损益后的归母净利润为-1.73亿元，整体业绩符合市场预期。这0.8亿元的营收被判断为贝福替尼二线NSCLC治疗获批上市的里程碑付款。 贝福替尼商业化进展与适应症拓展 贝福替尼作为公司的核心产品，其商业化进程显著加速。 商业化批准与收入贡献： 贝福替尼已完成1L/2L NSCLC注册临床试验，其中2L治疗于2023年5月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。公司上半年8000万元的营收即为此项里程碑付款。 销售分成改善现金流： 根据2018年与贝达药业达成的授权协议，贝达药业负责贝福替尼在大中华区的销售。随着该药进入商业化阶段，益方生物将获得两位数的销售分成比例，预计将持续改善公司现金流。 多适应症拓展： 贝福替尼的适应症拓展正在积极推进，包括： 用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1L NSCLC的NDA申请已于2023年1月提交。 拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗的临床试验于2023年3月完成首例患者入组。 与贝达MCLA-1（EGFR/c-Met）联合用于KRAS G12C 1L治疗的临床试验已完成入组，并于2023年5月获批IND。 多元化研发管线同步推进 公司拥有多款创新药物在中美两国同步推进临床试验，展现了其强大的研发实力和全球化布局。 D-1553（KRAS G12C抑制剂）： 作为公司自主研发的KRAS G12C抑制剂，D-1553用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前，该药在中国进行的单药治疗KRAS G12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床已完成患者入组，正准备NDA申报。同时，D-1553在国际多中心正在进行单药和联合用药在1L NSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的II期临床研究。 D-0502（口服选择性雌激素受体降解剂SERD）： 该药用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组正在进行中。此外，中国和美国正在开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心Ib期临床试验。 D-0120（尿酸盐转运体1 URAT1抑制剂）： 用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品在中国进行的IIb期试验于2022年9月入组首例患者，2023年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验。 D-2570（靶向TYK2新型口服选择性抑制剂）： 预计2023年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验。 财务预测与投资评级 根据国金证券研究所的预测，益方生物的营业收入预计在2023年达到1.32亿元，2024年和2025年分别增至1.77亿元和2.39亿元，呈现稳健增长态势，年增长率分别为34.09%和35.00%。尽管公司在预测期内仍将处于亏损状态，预计2023/24/25年归母亏损分别为5.27/4.61/4.38亿元，但亏损额呈逐年收窄趋势。鉴于公司在KRAS G12C抑制剂D-1553等创新药研发方面的积极进展和巨大潜力，国金证券维持“买入”评级。 潜在风险分析 报告提示了公司面临的潜在风险，包括医疗政策变化风险、市场竞争加剧风险以及新产品推进不及预期的风险，这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。 总结 益方生物2023年上半年业绩符合预期，主要得益于贝福替尼的研发里程碑收入。随着贝福替尼商业化进程的加速和多适应症的拓展，以及公司多元化创新药物管线（如KRAS G12C抑制剂D-1553、SERD D-0502等）在中美两地的同步推进，公司未来增长潜力巨大。尽管短期内公司仍将面临亏损，但营收预计将持续增长，亏损额有望逐步收窄。鉴于核心产品商业化和研发管线的积极进展，特别是KRAS G12C抑制剂的良好前景，国金证券维持“买入”评级，但投资者仍需关注医疗政策、市场竞争及新药研发进度等潜在风险。

　　博雅生物(300294) 　　业绩简评 　　2023 年 8 月 21 日， 公司发布 2023 年半年度报告， 2023 年上半年公司实现收入 15.41 亿元（+10%）；实现归母净利润 3.26 亿元（+17%）；实现扣非归母净利润 2.57 亿元（+4%）。单季度来看，2023Q2 实现收入 7.35 亿元（-1%）；实现归母净利润 1.56 亿元（-11%）；实现扣非归母净利润 1.20 亿元（-14%）。 　　经营分析 　　血制品业务实现稳健增长，原料血浆采集量整体稳定。 公司持续聚焦血液制品业务的发展， 2023 年上半年血液制品业务实现营业收入 7.62 亿元，同比增长 10%。 截至目前，公司已经拥有 14 家单采血浆站（其中，山西阳城浆站于 2023 年 6 月获得《单采血浆许可证》）； 2023 年上半年公司原料血浆采集量约为 215 吨，与上年同期基本持平。 　　PCC 销售实现快速增长， 新产品业绩有望接续兑现。 产品结构方面， 核心产品白蛋白、静丙、纤原依然保持产销平衡，上半年分别实现收入 2.25 亿（+8%）、 2.57 亿（+20%）、 2.11 亿（-6%）； 新产品放量速度加快， 其中 PCC 实现销售收入 2257.89 万元，同比增长 106.89%；八因子产品获得批签发并于 5 月份正式上市销售，各省挂网准入工作正在稳步推进。 在研产品方面， 公司静注人免疫球蛋白（IVIG)（10%） 和血管性血友病因子（vWF)目前均已进入临床试验阶段，未来有望进一步拓宽公司产品结构。 　　非血制品业务处置工作持续推进。 公司下属部分子公司天安药业、复大医药与华润医药控股下属华润双鹤、华润医商等存在一定同业竞争情况。华润医药控股承诺将督促公司在定增发行完成后 24个月内（即 23 年底前）通过股权转让、资产处置等方式退出Ⅱ型糖尿病化药业务和血制品流通等业务。 公司持续加强非血液制品业务的资源整合工作，推进非血液制品业务的剥离或处置工作，以实现华润医药关于解决同业竞争的承诺。 未来公司战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务，随公司浆量扩张叠加效率提升，血制品业务远期增长潜力值得期待。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期， 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润5.00（+16%）、 5.57（+11%）、 6.02 亿元（+8%）。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 0.99、 1.10、 1.19 元，对应当前 PE 分别为 31、28、 26 倍。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　采浆拓展不达预期，产能落地不及预期， 新产品销售推广不及预期风险， 血液制品质量安全性风险。

　　健帆生物(300529) 　　业绩简述 　　2023年8月18日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年公司实现收入10.12亿元，同比-35%；实现归母净利润2.78亿元，同比-63%；实现扣非归母净利润2.63亿元，同比-62%。 　　单季度来看，公司2023Q2实现收入4.40亿元，同比-49%；实现归母净利润8098万元，同比-80%；实现扣非归母净利润7322万元，同比-81%。 　　经营分析 　　血液灌流业务承压明显，血液净化设备逐步发力。上半年公司在生产成本上升的同时，基于公司未来发展的费用投入持续增加，整体经营业绩面临较大压力，未来公司具备较强竞争力的血液灌流业务有望见底回升。另一方面，公司DX-10血液净化机上半年实现销售收入1.95亿元，同比增长190%，目前已覆盖国内近1300家医院，累计装机约3000台，设备领域品牌知名度显著提升。 　　营销及研发费用显著增长，长期有望持续良性发展。2023年上半年公司研发投入1.15亿元，占总收入比例达到11.3%，新增血液灌流器（pHA系列）、血液透析器（低通系列）、连续性肾脏替代治疗用管路3个新产品注册证。其中pHA系列是国内首个获批的可以同时清除终末期肾病（ESRD）患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品，有望为公司长期稳定增长提供支撑。 　　灌流器应用领域持续拓展，国际业务推广力度不断加强。公司目前在肝病、重症和急诊、免疫吸附领域的产品已分别覆盖超过2000、1600、400家医院，同时尿毒症领域新产品KHA系列上半年收入同比增长达到58%，应用拓展和新产品推广顺利。国际业务方面，目前公司已经累计在87个国家实现销售，产品被13个国家纳入医保目录，全面出海战略启动后未来国际业务有望实现加速。 　　盈利预测、估值与评级 　　基于二季度实际业绩情况，我们下调公司2023-2025年盈利预测9%、9%、10%，预计2023-2025年归母净利润分别为10.18、12.24、14.74亿元，同比增长14%、20%、20%，EPS分别为1.26、1.52、1.83元，现价对应PE为17、15、12倍，下调至“增持”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；产能建设及使用不达预期风险。