神州细胞(688520) 　　事件 　　2023年12月2日，公司公告，其4价重组新冠疫苗Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2，在中国获批紧急使用。此前，公司自研PD-1菲诺利单抗治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新药上市申请（NDA）获受理，这将是此适应症的首个国产PD-1。 　　点评 　　含XBB亚种S蛋白的新4价新冠疫苗，对目前流行毒株具有更强针对性，并对其各亚种更具广谱性。（1）SCTV01E-2是新四价重组蛋白路线的新冠疫苗，这是公司继安诺能2和4（重组新冠疫苗2价和4价Alpha/Beta/Delta/Omicron变异）之后的第三个重组蛋白路线的新冠疫苗获批。（2）SCTV01E-2在SCTV01E的基础上，保留了Beta和OmicronBA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原，将早期变异株Alpha和Delta替换成了当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S三聚体蛋白抗原，构建了迭代新冠疫苗，以增强对当前多个主要流行毒株的针对性和对其子变异株的广谱性。前述品种都采用比传统铝佐剂更能增强Th1细胞反应的水包油的新型佐剂。（3）根据国际专业病毒研究平台Nextstrain最新数据显示，迄今（过去6个月）全球新冠病毒变种基本都来自2021年的BA.2毒株的亚种XBB毒株的各种子变种。 　　菲诺利（PD-1）单抗针对头颈鳞癌的国产首个申请上市获受理，研发实力再获验证，空间可期。（1）菲诺利单抗是公司自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单抗。头颈部肿瘤，主要包括口腔癌、鼻咽癌、喉癌、下咽癌和甲状腺癌，其中鳞状细胞癌占90%以上。据权威数据显示，2021年中国新确诊头颈癌（HNSCC）患者约14.8万，70%～80%头颈部恶性肿瘤患者确诊时已是局部晚期或晚期，经放化疗等传统综合治疗方案治疗后仍较易复发和转移。而免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的疗效不断显现。（2）目前国内仅有默沙东的Keytruda单药于2020年12月11日获批治疗1LHNSCC；其次进度较快的还有君实生物的特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗HNSCC（1b/2期数据读出）。该适应症竞争格局好，空间可观。（3）此外，根据公司2022年报显示，菲诺利单抗一线肝癌用药的三期临床，当年已完成入组；我们预计，此新适应症的报产在望。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润分别为-2.33/5.24/14.42亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

　　事件 　　11月28日新闻，美光第四季起启动收敛DRAM工厂减产幅度，反映领先完成库存去化，法人表示，美光DRAM库存已降至八周，完成库存去化，并将DRAM工厂减产幅度自第三季的31%收敛至第四季的17%、并预计在明年第一季至第四季维持减产幅度，DRAM晶圆厂可望自今年第四季至明年第二季陆续升载，推动价量齐扬。 　　点评 　　四季度存储行业持续改善，高端存储预期向好。在供应商对减产策略的坚持以及需求结构性改善的背景下，四季度部分存储价格涨幅扩大，根据TrendForce，自第四季起DRAM与NAND Flash均价开始全面上涨，DRAM第四季合约价季涨幅约3~8%，其中第四季Mobile DRAM合约价季涨幅预估将扩大至13~18%，展望24年一季度，存储价格预计仍将延续涨势。企业层面，三大存储原厂最新财报均有改善，美光24Q1财报将营收展望从44±2亿美元上调至接近47亿美元，DRAM库存水平已回到正常线，四季度减产将收敛，考虑到各家减产节奏，三星与海力士明年一季度或可看到减产环比收敛；受面向AI的代表性存储器HBM3、高容量DDR5 DRAM和高性能移动DRAM等主力产品的销售的拉动，海力士DRAM业务在今年第一季度由盈转亏的DRAM仅在两个季度后扭亏为盈，三季度出货环比增长20%，ASP上升约10%；三星在今年下半年扩大减产幅度后，DRAM、NAND合约价也有所上调，未来将会继续专注于高附加值存储的销售。存储复苏将带动上游材料需求。存储芯片是半导体材料重要的使用场景，由于芯片结构的差异，部分半导体材料在存储芯片的用量会显著大于逻辑芯片，例如对于电子特气，在相同产能的情况下，存储芯片的气体用量比逻辑芯片的气体用量大2-3倍，前驱体的用量也是存储芯片更高，并且随着今年以后HBM、DDR5等高性能存储的起量，相关材料的内部结构也将发生变化，价值量有望提升，建议关注存储复苏对上游半导体材料行业的带动，相关标的如前驱体龙头雅克科技、电子特气龙头华特气体等。 　　风险提示 　　下游存储需求修复不及预期、存储原厂稼动率抬升进度不及预期、上游半导体材料研发进度不及预期

　　事件： 　　11月28日，京东方发布公告，拟与成都高新区指定的投资平台成都市重大产业化项目一期股权投资基金有限公司及成都高新区电子信息产业发展有限公司在四川省成都市高新西区投资建设京东方第8.6代AMOLED生产线项目。该项目计划分两期建设，建设周期约34个月，设计产能为每月3.2万片玻璃基板（2290mm×2620mm），产品主要定位在笔记本电脑/平板电脑等高端触控显示屏，主攻中尺寸OLED IT类产品。 　　点评： 　　OLED在中大尺寸显示屏领域渗透率逐渐提升，IT类产品市场空间广阔。AMOLED技术作为基于电致发光的第三代显示技术目前主要应用于智能手机、智能手表等小尺寸显示终端，中大尺寸AMOLED由于技术壁垒较高以及产线建设难度较大且投资较高等问题渗透率相对较低。但是随着华为在今年秋季发布会上推出全球首款柔性OLED平板HUAWEI MatePad Pro13.2英寸，标志着OLED依靠柔性折叠等优异性能在中大尺寸显示领域的应用加速推进。据Omdia数据显示，2022年OLED笔记本电脑面板出货量约600万片，同比增长19%。同时据DSCC预测，到2026年OLED在高端IT市场将以51%的年复合增长率到44百万片，OLED面板将占据75%高端IT市场份额。未来随着消费者对笔记本电脑和平板电脑更轻薄、便携性更高的需求，IT产品将逐步向Hybrid、柔性平面型过渡，最终朝着柔性折叠、卷曲、大曲率乃至自由形态终极推进。 　　海外龙头企业积极入局中大尺寸OLED，京东方提前布局高世代产线加速国产化进程。基于OLED未来在IT类产品中的广阔市场空间，以及8.6代产线相较于现有的6代产线拥有更低的生产成本和更高的生产效率，韩国三星显示在今年4月3日于韩国牙山园区举行的新投资协议仪式上宣布将投资4.1万亿韩元（约合人民币215亿元）建设8.6代OLED面板生产线，该产线计划于2026年量产。京东方对于高世代OLED产线的提前布局一方面有助于占领战略制高点和技术制高点，完善产线结构，进一步提升公司半导体显示竞争力，另一方面可以促进我国半导体显示产业优化升级，推动OLED显示产业开启中尺寸发展新阶段。 　　高世代OLED有望成为拉动上游需求的主要动力。从上游材料环节来看，OLED材料主要包括发光材料与通用材料两部分，其中发光材料包括红光材料、绿光材料、蓝光材料，而通用材料又可细分为电子传输层材料、空穴传输层材料、空穴注入层材料等。随着AMOLED在中大尺寸显示领域渗透率的持续提升以及国内高世代OLED产线的逐步建设投产，上游OLED相关材料需求有望快速提升，国内OLED材料企业有望充分受益。 　　投资建议： 　　考虑京东方第8.6代AMOLED生产线投建以及OLED在中大尺寸领域加速渗透，建议关注国内OLED材料相关企业：①莱特光电：主要从事OLED有机材料的研发、生产和销售，产品包括OLED终端材料和OLED中间体。②奥来德：主要从事OLED产业链上游环节中的有机发光材料的终端材料与蒸发源设备的研发、制造、销售及售后技术服务。③万润股份：主要产品包括OLED成品材料、升华前单体材料和中间体材料。④瑞联新材：主要产品为OLED升华前材料和中间体。⑤濮阳惠成：主要生产OLED相关的功能材料中间体。 　　风险提示 　　项目建设进度不及预期的风险；新技术开发风险；汇率波动风险；终端需求不及预期风险；原材料和产品价格波动风险。

　　苑东生物(688513) 　　投资逻辑 　　多领域产品布局，部分单品中国市占率领先，3年或89款原料/制剂全球获批。①制剂出海已迈出第一步：公司专注麻醉镇痛领域17载，始于原料药、历经仿创结合、成于剂型创新、生物药研发。据公司公告，截至1H23年，公司已实现37个高端仿制药产业化，其中包括5个国内首仿产品，多款产品市占率居前。②小分子创新与生物药皆有布局：公司已有10余个1类小分子创新药在研；大分子领域，以抗体和生物偶联技术为主，聚焦在麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫类疾病领域潜力靶点。③原料药品种丰富：公司推进原料药与制剂一体化的战略，国内与海外市场并举。截至1H23年，公司已成功实现26个化药原料药的产业化。 　　中短期：原料药制剂一体化优势显著，增量品种批量上市。①公司实行原料药制剂一体化战略，保证质量同时成本可控，集采谈判中在价格上更具优势，目前存量大品种集采基本出清。②聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、内分泌和儿童用药领域，多产品已经实现原料药自主供应。1H23年，国内共8种制剂与5种原料药申报上市，美国2种制剂与2种原料药申报上市，其中纳美芬已获FDA批准上市。未来增量品种批量上市，有望借助集采放量推升营收增长。 　　长期：麻醉镇痛市场逐渐恢复，海外业务空间广阔。①公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个。国内麻醉镇痛市场增速逐步恢复，未来随着我国人口老龄化程度进一步加深以及院端手术量的提升，麻醉镇痛市场有望进一步扩容。②国际化平台支持海外业务拓展，目前公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地。公司目前正在加快推进国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针平台建设，建成后将助力国际化进程进一步推进。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们认为公司存量品种集采压力基本出清，增量品种有望进一步贡献业绩增量，预计公司2023-25年营收11.74/14.33/17.58亿元，同比+0.3%/+22.0%/+22.7%。归母净利润2.48/2.84/3.26亿元，同比+0.5%/+14.7%/+14.9%。参考同行业可比估值情况，给予2024年26倍PE估值，6-12个月内目标市值74亿元，目标价61.62元/股，首次覆盖给予“增持”评级。 　　风险提示 　　研发创新失败、产品销售不及预期、限售股解禁、药品审评审批政策、产品无法中标药品集中采购等风险。

　　本周化工市场综述 　　宏观层面本周地产政策不断，例如：一视同仁满足不同所有制房地产企业合理融资需求、支持房地产企业通过资本市场合理股权融资。广州启动全国首个城中村改造立法，随着政策端力量逐步积聚，需求端支撑力度有望逐步增强，在低预期背景下后续经济有超预期可能。行业层面本周多个变化值得关注，首先是9月国内市场手机出货同比增长59%，Canayls预计2024年全球智能手机出货量将增长4%，全球智能手机市场复苏迹象开始逐步展现，建议重点关注景气反转的电子材料行业；其次是生物柴油新政以及阿联酋航空公司完成世界首例100%可持续航空燃料的试飞，后续建议关注相关政策及应用的变化；再次是瑞红苏州拟在日本设立全资子公司，我们认为化工产业未来出路之一是国际化，这可能是基础化工板块未来的投资主线之一；并且我们观察到万华化学研发在持续突破，本周国家知识产权局公告了万华化学两项专利，分别是锂离子电池用分散剂及PDH催化剂专利；此外，广汽埃安宣布全固态电池新突破以及广西石化5万吨/年1-己烯装置正式开工建设也值得关注。市场表现方面，本周申万化工指数下跌0.80%，跑赢沪深300指数0.04%。标的方面制冷剂标的表现强势，部分电子材料标的有所承压。估值方面本周基础化工板块PB历史分位数为22%，PE历史分位数为49%，当下估值具备一定性价比。库存方面，当前库存水位线较低，本周历史分位数为9%。 　　本周大事件 　　大事件一：房地产行业重磅新闻不断。央行上海总部等联合召开金融机构座谈会，要求落实好房地产“金融16条”，坚持“两个毫不动摇”，一视同仁满足不同所有制房地产企业合理融资需求。支持房地产企业通过资本市场合理股权融资。同时广州启动全国首个城中村改造立法，拟于12月下旬进行第三次审议并交付表决。 　　大事件二：全球智能手机市场复苏的迹象已开始逐步展现，2023年全球智能手机出货量的降幅已经收窄，市场研究机构Canalys预计2024年将受到新兴市场的推动，手机销量出现反弹。虽然预计2023年出货量仍将下降5%，但随着中东、非洲和拉丁美洲等地区出货量今年分别呈现9%、3%和2%的增长，全球整体的下降势头已放缓，预计到2024年智能手机市场的出货量将增长4%达到11.7亿部；到2027年将达到12.5亿部，2023-2027年复合年增长率为2.6%。 　　大事件三：当地时间11月22日，阿联酋航空公司（Emirates）完成了世界上首例使用空客A380客机配备100%可持续航空燃料（SAF）的试飞。本次试飞的EK2641航班，可持续燃料为其中的一台发动机以及PW980辅助动力装置提供动力，其他三台发动机仍使用传统喷气机燃料。 　　大事件四：一周以来中、日、美、韩多家企业高调宣布全固态电池技术新突破。在试验测试中相比常规固态电池，广汽埃安采用界面改性技术的固态电池在150周循环后容量的保持率大幅提高，超过90%，电池寿命衰减率降低了50%。 　　大事件五：发改委等五部门发布关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见。目标到2025年，国家层面出台50个左右重点产品碳足迹核算规则和标准，一批重点行业碳足迹背景数据库初步建成，国家产品碳标识认证制度基本建立，碳足迹核算和标识在生产、消费、贸易、金融领域的应用场景显著拓展。 　　大事件六：SK海力士已开始招聘逻辑芯片设计人员，计划将HBM4通过3D堆叠直接集成在芯片上。SK海力士正与英伟达等多家半导体公司讨论这一新集成方式。TrendForce认为，高端AI服务器GPU搭载HBM芯片已成主流，2023年全球搭载HBM总容量将达2.9亿GB，同比增长近60%。SK海力士预测2027年HBM市场将出现82%的复合年增长率。 　　投资组合推荐 　　宝丰能源、扬农化工、东材科技、润丰股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　本周化工市场综述 　　本周我们观察到多个下游出现积极信号，首先是 10 月中国市场的智能手机销量同比上涨达 11%，消费电子需求动能有逐步增强之势，建议重点关注电子材料标的；其次是 VIVO 全球首发 AI 大模型手机以及微软将 Bing Chat 及其企业版更名为 Copilot，除了大模型的快速迭代之外，我们还看到产品端、应用端的持续发力，一旦爆款应用出现及商业路径跑通， AI 行业有望形成板块性趋势性行情，建议重点关注弹性大的 AI 材料标的。还有，厦门解除全市限购措施，我们路演下来市场对于房地产的预期不高，随着政策端的逐步发力，地产端有超预期的可能，尤其是在明年下半年，届时可关注地产产业链的投资机会。化工行业边际变化方面，一是中国化学己二腈项目技术升级改造持续顺利推进中，预计年底重新开车，丁二烯法己二腈工业化有望进入快车道，同时，本周我们也观察到荣盛新材料的 25 万吨己二腈项目环评获批，行业未来格局有弱化之势；二是万华化学拟建 2 万吨/年 PVDF 项目，其在电池材料布局有加速之势；三是中石化 120 亿定增计划获受理，项目包括 POE，也是在本周，荣盛新材料 15 万吨 POE 项目环评获，我们观察到 POE 新增产能不少，这边需要思考的是 POE 的产业化进程是否会跟己二腈一样曲折；还有就是优巨新材芳纶聚合装置封顶以及普立思年产 5 万吨聚乳酸、7.5 万吨乳酸项目成功投产，我们观察到中国新材料产业有全面突破之势。市场表现方面，本周申万化工指数上涨 0.77%，跑赢沪深 300 指数 1.28%。标的方面，成长方向继续表现强势，比如：AI 材料、电子材料，市场继续沿着筹码结构较佳以及有边际变化的标的布局。估值方面，本周基础化工板块 PB 历史分位数为 24%， PE 历史分位数为 50%，当下估值具备一定性价比。库存方面，本周化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数与上周持平，均为 9%。投资方面，我们继续看好成长板块的投资机会，建议成长板块的投资机会，建议继续关注 AI 材料、电子材料及华为产业链，同时可以开始布局农药板块。 　　本周大事件 　　大事件一： 国内智能手机市场强势反弹，华为归来，小米卖爆。今年 10 月中国市场的智能手机销量同比上涨 11%，而华为和小米引领了复苏，华为在 Mate 60 的带动下销量同比增长 83%，小米销量预计同比上涨约 30%左右。 。 　　大事件二： 厦门：解除全市限购措施，思明区、湖里区限售措施保持不变；多子女家庭购买的第二套住房认定为首套，购买的第三套住房认定为二套；在思明区、湖里区购买商品住房，首套房商业贷款首付最低 25%，二套房最低35%；阶段性启动住房公积金异地贷款业务，允许按年提取公积金偿还住房贷款本金，支持公积金贷款展期及变更还款方式。 　　大事件三： 全固态电池商业化进程加快！美国全固态电池企业 Solid Power 近日表示，已生产出首批固态电池 A样品，并将其交付给宝马汽车，后者希望在 2025 年之前推出第一辆原型车。 　　大事件四： 近日， 山西省产权交易市场官网披露一则产权转让信息：山西转型工业园区拟转让所持凯赛（太原）生物技术有限公司 49.875%股权，转让底价为 5.48 亿元，且需一次性付款，缴纳保证金 5479 万元。 　　大事件五： 11 月 14 日，中国化学在投资者互动平台对投资者的提问进行了回答，截止目前，己二腈项目技术升级改造持续顺利推进中，预计年底重新开车后，逐步达到产能预期。 　　投资组合推荐 　　宝丰能源、扬农化工、东材科技、润丰股份、通用股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　太极集团(600129) 　　投资逻辑 　　公司产业链完整，业绩高增长。公司是目前国内医药产业链最为完整的大型企业集团之一，战略方向上以现代中药智造为主、麻精特色化药和区域医疗商业为辅。2023年前三季度，公司收入121.83亿元，同比+14.58%；归母净利润7.58亿元，同比+197.57%。由于产品营收结构变化提升了整体毛利率，公司利润增速高于收入增速。按板块看，2023年前三季度，公司医药工业板块收入83.81亿元，同比+24.62%；医药商业板块收入66.59亿元，同比+7.95%。医药工业板块毛利率更高且增速更高，随着板块营收占比的提高，有望进一步带动公司整体毛利率上行。 　　加入国药集团实现优势互补，助力公司提质增效。一方面太极集团的中药业务可与国药集团在产业链上优势互补，成为国药集团在中国西部地区的战略增长点；另一方面，国药集团能在资金投入、管理经验等方面助力太极集团增强发展活力，提升经营效率。 　　医药工业板块：藿香正气口服液为公司第一大单品，2023H1实现收入18.13亿元，同比增长82%。藿香增长逻辑明确：1）品牌力强，多年宣传已为国内消费者熟知。2）受众广泛：不含酒精，较同类产品适用人群更广，且新开发针对肠胃不适等适应症的疗效有望进一步扩大使用群体。3）渠道走向成熟：医疗渠道与OTC渠道共同发力，有望成为放量重要推动力。急支糖浆同为公司拳头产品，2023H1实现收入5.28亿元，同比增长149%。急支糖浆增长逻辑：1）疗效确切，在止咳祛痰平喘中成药品牌中排名前列，市场基础好。2）公司品牌建设发力，为急支糖浆定位“专业止咳”，提出新理念、新IP，将品牌宣传年轻化；3）有望高度受益于公司在全国范围内拓展的销售渠道。 　　医药商业板块：公司医药商业系统是西部地区药品经营业态最完善、综合实力前三强的大型医药商业体系。随着公司未来架构改革的落地、供应链建设的深化、渠道终端的加速开拓、零售端布局的加强，商业板块盈利水平提升可期。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们看好公司发挥中药全产业链优势，改革进展顺利，重点产品延续高增长态势，预计公司2023-2025年实现归母净利润9.50、12.88、16.58亿元，给予公司2023年28倍PE，目标价47.76元。首次覆盖给予公司“增持”评级。 　　风险提示 　　行业监管政策力度加强风险、带量采购降价风险、公司产品成本提高风险、市场竞争加剧风险。

　　事件 　　2023年11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年。 　　点评 　　分为AB两类竞价单元，头部企业有望获得优势。根据文件的规则描述，同一产品类别分为两个竞价单元：根据医疗机构需求量由多到少依次排序，能供应全国所有地区的企业取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余企业进入B竞价单元，B组最终拟中选价格不得高于A组最高中选价格。以威高骨科为例，公司在钛合金带线锚钉、PEEK带线锚钉、可吸收带线锚钉、全缝线带线锚钉、PEEK免打结锚钉、可吸收免打结锚钉、钛合金界面固定钉、PEEK界面固定钉、可吸收界面固定钉、可调式固定板、修复用缝线、半月板修复缝合耗材中均获得进入A组竞标的资格。竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和企业供应能力，过去市场份额较高、供应能力强的头部公司在A组将获得更大中选概率。 　　设置保底中选降幅，促进更多企业中选。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。规则符合此前公布的“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”的目的，企业中选的概率有望进一步提升。 　　人工晶体需求量以非球面-单焦点-非散光为主，关注双焦点晶体放量。人工晶体（含推注器）耗材品种年度采购需求量为1917103个，其中非球面-单焦点-非散光人工晶体需求量合计为1560688个，占总需求量的81.41%，是本次带量采购中需求量最高的人工晶体品种。双焦点-非散光人工晶体需求量合计为214860个，占总需求量的11.21%，是多焦点人工晶体中主要需求品种。双焦点-非散光人工晶体的放量，有望进一步促进高端晶体渗透率的提升。 　　投资建议 　　此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。目前多焦人工晶体产品依赖进口，国产厂商中爱博医疗非球面衍射型多焦人工晶体入围双焦点-非散光A竞价单元，有望通过本次带量采购放量。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 　　重点公司：爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、三友医疗等 　　风险提示 　　产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。

　　投资逻辑 　　生物医药创新不断，海外重磅大单品撬开行业新空间。海外GLP-1、AD大单品突破不断，催化行业研发与增长空间预期。随着礼来公司用于治疗阿尔茨海默病的创新药多纳单抗（Donanemab）分别于2023年7月8日和10月31日向美国食药监局（FDA）和中国药监局（NMPA）提交新药上市申请并获得受理，阿尔茨海默病这一全球患者持续增长而疾病机制与有效药物迟迟难解的领域又重燃希望。 　　阿尔茨海默病（AD）新药突破增多，催动细分赛道新药突破预期。（1）AD市场空间巨大。这是老年期痴呆最常见的一种类型，60-70%的痴呆病例源于此；该疾病，以进行性发展的神经系统病变为特征，是导致老年人失能的重要原因。根据联合国卫生组织（WHO）统计，目前，全球有超过5500万人患有痴呆症，其中60%以上生活在低收入和中等收入国家；每年新增病例近1000万例。（2）虽然市场大、需求刚性，但AD作用机制与药物开发却始终处于泥沼中前行。礼来公司靶向Aβ蛋白的多纳单抗（Donanemab），其TRAILBLAZER-ALZ2三期数据优异，近一半（47%）受试者（安慰剂组仅29%）在1年时没有出现临床进展（定义为CDR-SB没有下降），三期临床达到了主要终点和所有测量认知和功能下降的次要终点。与安慰剂组相比，Donanemab治疗使临床衰退减缓了35%，日常生活活动能力下降幅度减少了40%。（3）全球AD临床项目有数百项，靶向Aβ蛋白、小分子抑制剂、中药等都有在研。礼来Donanemab也已在中国海南开展临床。一旦这款里程碑式突破的AD单抗创新药获批上市，很可发生像抗体偶联药物（ADC）领域创新突破带来的重大改变，而AD患者的基数更加巨大；或将撬动下一个更大的市场空间。 　　难症重地，诊断先行，疾病认识进步与新药突破，将推动相关诊断赛道提速增长。目前AD主要诊断方法为联合诊断。对于有疑似痴呆的患者，首先进行认知功能评估，并且进行常规的CT和MRI等影像学检查。目前用于辅助AD诊断的生物标志物主要分为影像标志物和体液标志物。截至23年11月8日，国内有两款AD影像学检查相关产品获批,分别为先通医药欧韦宁氟[18F]贝他苯注射液，及北陆药业磁共振成像辅助AI软件——医未脑医生。脑脊液检查CSF标记物有较高的诊断准确性，如临床前期或MCI阶段。《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》认为致病基因突变(APP、PSEN1或PSEN2)有助于识别早发型、家族性AD(1A)。此外2023年7月底，国际临床医生和研究人员委员会在7月16日发布了新修订的阿尔茨海默病诊断指南草案其中包括在临床设置中使用基于血液生物标志物检测的建议。目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，主要集中在新兴技术研究方向，诊断有望伴随药物放量迎来销售机会。 　　投资建议 　　随着礼来靶向Aβ蛋白的Donanemab提交上市申请，国内诸多Ad领域生物药与化药方面相关的药企都值得关注。特别是与礼来同类靶点以及研发进展更临床后期的企业。我们特别关注恒瑞医药处于1b临床的的Aβ单抗，先声药业的海外已进入2b而国内已获批临床的QPCT小分子，通化金马已经完成3期临床的琥珀八氢氨吖啶小分子等。目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，用于辅助AD诊断的生物标志物主要分为影像标志物和体液标志物，体外诊断主要集中在新兴技术研究方向，随着检测手段和用药越来越明晰，诊断有望伴随药物放量迎来销售机会。建议关注：恒瑞医药、先声药业、通化金马、东诚药业、诺唯赞。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、产能不足影响市场扩张风险、行业政策风险、产品价格下降风险等。

　　事件 　　2023 年 11 月 2 日，诺和诺德发布 2023 年三季度报告， 2023 年前三季度公司实现营业收入 1663.98 亿丹麦克朗，同比增长约 33%，实现营业利润 758.08 亿丹麦克朗，同比增长约 37%；分季度看， 2023 年第三季度公司实现营业收入587.31 亿丹麦克朗，同比增长约 29%，实现营业利润 269.13 亿丹麦克朗，同比增长约 33%。 同日，礼来发布 2023 年三季度报告， 2023 年前三季度公司实现收入 247.71 亿美元，同比增长 17%； 其中第三季度实现收入 94.99 亿美元，同比增长 37%。 　　点评 　　司美格鲁肽高歌猛进， Wegovy®销售同比增长 492%。 诺和诺德司美格鲁肽仍维持高速增长， Ozempic®、 Rybelsus®、Wegovy®前三季度合计实现收入 1002.22 亿丹麦克朗（约合 144.12 亿美元）。其中 Ozempic®（司美格鲁肽注射液&T2DM）前三季度实现收入 656.53 亿丹麦克朗（约合 94.41 亿美元， +58%） ,单三季度实现收入 239.12 亿丹麦克朗（约合 34.39 亿美元， +56%）； Rybelsus®（口服司美格鲁肽&T2DM）前三季度实现收入 128.40 亿丹麦克朗（约合 18.46亿美元， +82%），单三季度实现收入 44.96 亿丹麦克朗（约合 6.47 亿美元， +59%）； Wegovy®（司美格鲁肽注射液&减重）前三季度实现收入 217.29 亿丹麦克朗（约合 31.25 亿美元， +492%），单三季度实现收入 96.48 亿丹麦克朗（约合 13.87 亿美元）。 　　替尔泊肽崛起趋势强劲，减重适应症蓄势待发。 礼来 Mounjaro®（替尔泊肽注射液&T2DM）上市以来，凭借卓越的疗效及良好的患者依从性实现快速放量，其处方量增长速度远超此前上市的周制剂药物度拉糖肽及司美格鲁肽的同期水平；截至 2023 年 10 月 20 日，替尔泊肽周处方量接近 25 万。 2023 年前三季度替尔泊肽全球销售额达 29.58 亿美元，其中第三季度全球销售为 14.09 亿美元；替尔泊肽在上市后第六个季度便实现单季度销售额突破 10 亿美元，目前在美国 GLP-1 药物市场中处方占比已经上升至 19.5%，崛起趋势强劲。 减重适应症方面，礼来 SURMOUNT-3 试验显示，患者在强化生活方式干预 12 周+72 周的替尔泊肽治疗后，体重减轻达 26.6%，较已上市药物减重效果优势显著， 2022 年10 月， FDA 授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，礼来已向 FDA 滚动提交减重适应证上市申请。 　　中国地区前三季度司美格鲁肽销售接近 40 亿人民币，对利拉鲁肽原研药替代趋势加速。 根据诺和诺德公告， 2023 年前三季度Ozempic®（司美格鲁肽注射液&T2DM）在中国地区实现收入38.13亿丹麦克朗（约合40.03亿人民币， +160%），单三季度实现收入 16.00 亿丹麦克朗（约合 16.80 亿人民币， +167%）。此外， Victoza®（利拉鲁肽注射液&T2DM）前三季度在中国地区实现收入 10.30 亿丹麦克朗（约合 10.81 亿人民币， +1%），单三季度实现收入 1.92 亿丹麦克朗（约合 2.02 亿人民币， -39%）。 　　业绩&研发进展催化有望持续落地，建议持续关注国内投资映射。 海外巨头公司 GLP-1 类药物业绩持续增长， Wegovy®销售高增速强化减重适应症市场增量确定性；此外多款重磅 GLP-1 创新药物在海外及国内已经进入 3 期临床或申报NDA，有望接续上市。 GLP-1 类药物业绩及研发进展相关催化有望持续落地，建议持续关注国内投资映射机会。 　　投资建议 　　海外巨头 GLP-1 板块收入持续高增长，国内市场司美格鲁肽增速亮眼， 有望持续催化国内制剂标的投资映射和产业链代工放量投资机会，建议积极关注 GLP-1 单靶点以及多靶点在研企业、多肽等上游 CDMO 企业等。重点公司：信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物。 　　风险提示 　　新产品销售推广不及预期风险、 新产品研发进度不及预期风险、 产能不足影响市场扩张、行业政策风险等风险。