2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2062)

    • 商业化收入亮眼,管线里程碑密集

      商业化收入亮眼,管线里程碑密集

      PSMA
      CD20
      干燥综合征
      STEAP1
      结节性痒疹
        诺诚健华(688428)   业绩简评   2026年上半年,公司营收同比增长55.5%,达到11.4亿元,净利润2.4亿元,同比扭亏为盈。其中药品收入:2026上半年收入9.2亿元,同比增长43.2%。   经营分析   26H1公司达成多项里程碑。1)奥布替尼在澳大利亚获批上市;奥布替尼治ITP递交NDA以及佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的NDA获受理。2)两款新型TYK2抑制剂ICP-332和ICP488分别治疗特应性皮炎和银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点,另外ICP-332读出白癜风Ⅱ期临床数据。3)奥布替尼治疗SLE、BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗r/r MCL、ICP-248联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗1L AML启动Ⅲ期临床。   多款成熟分子迎来临床新进展。1)奥布治疗PPMS和治疗SPMS的两项全球注册III期临床试验正加速推进,4篇相关研究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会。2)ICP‑332的AD适应症计划完成52周安全性随访后提交NDA、白癜风加速推进Ⅲ期临床、结节性痒疹(PN)的全球II期实现美/欧首患入组、治疗中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的Ⅱ/Ⅲ期的II期临床试验完成患者入组、治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床研究已完成患者入组。5)ICP‑488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)、干燥综合征的II期临床试验加速推进中。   多款新分子和新技术平台迎来首次亮相。1)新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)I期临床推进中,加速与Zenas合作开展的I期临床试验的SAD研究和MAD研究,预计相关数据将于2026年年底前公布。2)公司首个TCE分子CD20xCD3(TCE)ICP-B02在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动,并完成单剂量递增研究的健康受试者研究。合作伙伴Prolium已于2026年6月启动一项针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心I/II期临床研究。3)公司首个双抗ADC,靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND申请获受理。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元,归母净利润4.71/1.74/9.11亿元。对应PE分别为107.79/291.60/55.75倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
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      2026-08-26
    • 盈利能力修复,医数融合构筑新增长

      盈利能力修复,医数融合构筑新增长

      肿瘤
      广州金域医学检验集团股份有限公司
        金域医学(603882)   2026年8月24日,公司发布2026年半年度报告。26H1公司实现营业收入28.84亿元(同比-3.76%),归母净利润1.90亿元(同比+324.27%),扣非归母净利润2.03亿元(同比+307.38%)。   单季度来看,26Q2公司实现营业收入15.33亿元(同比+0.19%),归母净利润1.47亿元(同比+358.5%),扣非归母净利润1.51亿元(同比+355.34%)。   经营分析   业绩扭亏为盈,盈利能力显著修复,经营质量持续改善。26H1公司盈利能力的修复主要得益于:1)降本增效成果显著:公司通过精益运营和数智化转型,毛利率提升至36.71%,同比+2.78pct。2)历史包袱基本出清:前期对公司财务状况造成较大影响的应收账款减值问题得到有效解决,报告期内信用减值损失转回3,810万元,而去年同期为损失2.72亿元,对利润端改善贡献显著。3)费用管控有效:管理费用及研发费用基本保持稳定。   常规业务基本盘稳固,"医数融合"构筑新增长极。   1)客户结构持续优化:公司在高端市场份额稳固,三级医院收入占比提升至54.37%。同时,基层市场拓展成效显著,智慧医共体解决方案已落地近100个县域。   2)产品创新驱动增长:公司以"差异化+惠民"产品策略应对市场变化,高附加值的特检业务成为新增长引擎,其中感染探针捕获、肿瘤多基因检测等业务实现高速增长。同时,公司独家引入105项过敏原特异性IgE抗体检测项目,进一步丰富高端产品矩阵。3)"医数融合"战略加速落地:公司坚定推进"AI IN ALL"战略,AI赋能成效显著。报告期内,公司累计开发165个智能体应用,节约人力2.3万人天,实验室综合人效同比提升15.9%。在数据要素商业化方面,公司率先破局,累计已有38款数据产品在六地数据交易平台挂牌并完成交易,医检可信数据空间入选国家首批试点,正加速构筑以数据和AI为核心的第二增长曲线。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司盈利能力持续修复,经营质量改善,因此上调盈利预测,预计26-28年公司归母净利润为4.05/5.17/6.02亿元,分别同比增长NA、28、17%,EPS分别为0.87、1.12、1.30元,现价对应PE为34、26、23倍,维持“买入”评级。   风险提示   政策性风险;市场竞争加剧风险;人才短缺风险;医疗安全性事故纠纷风险等;合规监管风险。
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      2026-08-26
    • 二季度环比高增,研发及出海持续突破

      二季度环比高增,研发及出海持续突破

      甘李药业股份有限公司
      糖尿病
      肥胖
      免疫系统疾病
        甘李药业(603087)   2026年8月25日,公司发布2026年半年报,2026年上半年公司实现收入22.23亿元,同比增长7.56%,实现归母净利润6.10亿元,同比增长1.01%,实现扣非归母净利润5.80亿元,同比增长18.91%;分季度看,26Q2公司实现收入13.45亿元,同比增长24.31%,实现归母净利润4.17亿元,同比增长43.03%,实现扣非归母净利润3.94亿元,同比增长44.23%。   经营分析   产能切换影响缓解,二季度国内收入环比高增。上半年公司国内制剂销量4,968万支,同比增加6.05%;受公司适用增值税税率调整影响,国内收入为17.97亿元,较上年同期减少0.48亿元。2026年第二季度,随着胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解,公司营业收入环比增长53.16%,其中国内收入环比增长61.24%。   聚焦核心管线,稳步推进里程碑达成。公司在巩固糖尿病治疗领域优势的同时,积极拓展肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域,持续丰富研发产品管线。上半年GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的三项III期临床研究达到主要研究终点,降糖疗效显著优于每日一次基础胰岛素;与诺和诺德周制剂依柯胰岛素开展的头对头IIIb期临床研究SUPER-8(胰岛素经治)正在进行中。GZR18在中国T2DM的2项III期临床研究均在开展中,减重III期临床研究(GRADUAL-1)已取得积极顶线结果,每月一次给药维持体重的中国III期临床研究(GRADUAL-3)正在进行中。   深化国际布局,全球商业化能力稳步增强。依托过去十年在多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动,公司积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。截至报告期末,公司胰岛素产品已获得海内外21个国家及地区的准入及销售覆盖,上半年公司国际收入为4.26亿元,同比增长92.33%。在欧洲市场准入与全球版图扩张方面,公司甘精/门冬/赖脯胰岛素注射液相继获得欧盟委员会批准,公司国际化业务取得里程碑式进展。   盈利预测、估值与评级   我们维持此前盈利预测,预计公司2026-2028年分别实现归母净利润14.36(+26%)、17.02(+18%)、20.58(+21%)亿元,对应当前EPS分别为2.40元、2.85元、3.45元,对应当前P/E分别为29、24、20倍。维持“买入”评级   风险提示   研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。
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      2026-08-26
    • 医药产业研究深度:Moderna、个性化mRNA肿瘤疫苗与AI制药

      医药产业研究深度:Moderna、个性化mRNA肿瘤疫苗与AI制药

      BioNTech SE
      Moderna Inc
      肿瘤
        核心要点   背景:Moderna肿瘤疫苗三期撞线,mRNA与AI制药再被点燃。①潜力重磅:Intismeran,由Moderna与默克合作开发,是基于患者差异化肿瘤突变构建的mRNA个性化肿瘤疫苗。2026年8月19日,该产品与K药联用的3期RFS阳性结果公布,Moderna单日上涨近177%。②适应症:从RSV、流感疫苗,到个性化mRNA肿瘤疫苗曙光初现。③AI赋能:从肿瘤测序到新抗原筛选,算法提效个性化疫苗设计。   Intismeran:人类首个肿瘤定制疫苗III期撞线。①因人而异:最多34个患者特异抗原被编码进入mRNA,助力阻断肿瘤复发。②强强联合:mRNA与肿瘤龙头,Moderna与默克十年铸剑终成锋。③海阔天空:黑色素瘤试金石,多癌种扩展方见苍穹。   mRNA:从防守到主动出击,免疫系统训练精准升级。①升级:目前,mRNA疗法的体内制药,已经从免疫系统的提前被训练与防御机制,升级到通过组合新抗原被提呈,T细胞受训主动追杀肿瘤细胞。②领先赛道:肿瘤疫苗、蛋白替代、in-vivoCAR-T位列前三。③产业链机会:从Moderna、BioNTech、Arbutus等6大领先公司在8大专利环节的近500项专利分析与公司综合优势来看,首选递送、序列设计与柔性制造。(详见全球mRNA专利图谱)   中国mRNA产业:已从预防性疫苗向肿瘤疫苗、蛋白替代和in-vivoCAR-T等治疗领域扩展,上游亦向序列设计和精准递送等高壁垒环节升级。目前已形成上游技术平台、大型Pharma和赛道Biotech共同参与的产业格局,但治疗性mRNA整体仍处临床早期。我们认为,下一阶段产业价值分化主要取决于临床验证、精准递送和规模化制造能力;对于资源有限的Biotech,大型药企合作与外部技术验证同样重要。(详见中国mRNA产业链重点公司及核心布局图)   AI制药:从发现到设计生成,前沿赛道必有AI交织前行。①算法选药:海量突变中筛出新抗原,AI助力患者定制mRNA配方。②全新生态:AI硬件与软件巨头皆入局,药企AI化只争朝夕。③AI4S:医药AI落地,从分子到药物,进程已到湿实验环节。
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      40页
      2026-08-25
    • 海外创新加速突破,拓展长期增长点

      海外创新加速突破,拓展长期增长点

      郑州安图生物工程股份有限公司
        安图生物(603658)   业绩简评   2026年8月24日,公司发布2026年半年度报告,2026上半年实现收入20.58亿元,同比-0.12%;归母净利润4.97亿元,同比-12.94%;扣非归母净利润4.93亿元,同比-9.73%。   从单Q2来看,公司实现收入10.66亿元,同比+0.13%;归母净利润2.61亿元,同比-13.43%;扣非归母净利润2.61亿元,同比-9.91%。   经营分析   国内业务短暂承压,海外市场加速突破。从产品类型来看,上半年公司试剂类产品收入17.48亿元,同比-2.08%;仪器类产品收入2.74亿元,同比+20.80%。从区域来看,公司国内业务收入18.38亿元,同比-3.47%;国外业务收入2.20亿元,同比+40.59%。公司在海外市场持续加快重点客户与高端市场突破,全球市场占有率稳步提升。目前产品出口全球120多个国家和地区,搭建了印度尼西亚等本土化团队与网点,不断扩大品牌影响力与市场覆盖。   重视创新研发,推出九合智检大模型。上半年公司研发投入4.01亿元,占营业收入19.50%,在试剂、仪器、流水线、测序平台及AI智能化等方面取得持续突破。公司针对性地推出了九合智检大模型,旨在构建全流程智慧检验体系。该平台集成检验知识库、知识图谱、临床路径查询、智能报告解读及科研数据分析功能。截至中报期末,公司的“九合智检大模型”已在国内超30家医院布局。   布局精准检测业务,拓展长期增长点。公司基于质谱检测技术平台,已开发的液相色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理系统AutoMaster已获证,配套试剂取得13项注册(备案)证书,检测靶标约40项,覆盖营养代谢、血药浓度监测、内分泌标志物等领域。基于基因测序平台,公司全资子公司思昆生物推出了Sikun系列2000、1000、500、RapidGS480四款测序仪及全自动基因测序文库制备仪AISPre3200。目前公司已初步完成精准检测方向的产业布局。   盈利预测   预计公司2026-2028年归母净利润分别为10.16、11.38、13.55亿元,同比-5%、+12%、+19%,现价对应PE为19、17、14倍,维持“买入”评级。   风险提示   带量采购及产品降价风险;在研项目推进不达预期风险;新产品推广不达预期风险;院内检测需求不及预期风险。
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      2026-08-25
    • Q2盈利弹性释放,个人防护毛利率显著提升

      Q2盈利弹性释放,个人防护毛利率显著提升

      英科医疗科技股份有限公司
        英科医疗(300677)   2026年8月24日,公司披露2026年中报。2026H1实现营业收入69.09亿元,同比+40.61%;归母净利润8.37亿元,同比+17.86%;扣非归母净利润10.61亿元,同比+165.00%。其中,2026Q2实现营业收入40.22亿元,同比+66.23%;归母净利润8.27亿元,同比+131.27%;扣非归母净利润8.79亿元,同比+472.01%。   经营分析   个人防护量价改善,产能释放支撑收入增长。2026H1个人防护类收入61.95亿元,同比+37.83%,占公司收入89.66%。收入增长主要系订单、销量及销售单价增加;截至报告期末,一次性非乳胶手套年化产能达1,070亿只,其中丁腈/PVC手套分别为740/330亿只,产能持续释放、在手订单饱满。   康复护理稳健增长,其他产品收入放量。2026H1康复护理类收入2.39亿元,同比+2.33%,毛利率23.41%,同比+3.54pct;其他产品收入4.75亿元,同比+156.40%。康复护理板块盈利能力稳步改善,其他产品成为非手套业务的主要收入增量。   毛利率显著提升,Q2盈利弹性加速释放。2026H1个人防护类毛利率39.87%,同比+15.40pct;公司综合毛利率37.82%,同比+13.59pct。其中,2026Q2综合毛利率提升至45.89%,同比+21.59pct,主业盈利弹性加速释放。   销售、管理及研发费用率下降,经营现金流显著改善。2026H1销售/管理/研发费用率分别为2.39%/5.64%/3.56%,同比-0.35/-0.31/-0.59pct;财务费用率为6.65%,同比+6.60pct。汇兑方面,2026H1净汇兑损失3.40亿元,对利润形成一定拖累;Q2汇兑损失环比改善。经营活动现金流净额同比+135.79%至17.58亿元,主要系销售回款增加,现金流表现显著改善。   盈利预测、估值与评级   公司为全球一次性手套龙头,具备丁腈产能优势、原料自供优势、能源成本优势及海外产能布局优势。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为20.03/23.73/27.69亿元,同比增长98%/+18%/+17%。当前股价对应PE估值为16/13/11倍,维持"买入"评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;行业竞争加剧风险;海外基地投产不及预期风险;汇率波动风险;关税扰动风险。
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      2026-08-25
    • 小分子业务经营稳健,新兴业务加速爆发

      小分子业务经营稳健,新兴业务加速爆发

      GLP-1
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
        凯莱英(002821)   业绩简评   2026年8月24日公司披露半年报,上半年公司实现营业总收入36.07亿元,同比增长13.13%,恒定汇率下同比增长16.20%;实现归母净利润5.20亿元,同比下降15.71%;实现经调整净利润7.53亿元,同比增长12.90%。   经营分析   小分子业务经营稳健,新兴业务加速爆发。2026年上半年公司小分子业务实现收入22.97亿元,实现毛利率47.83%,恒定汇率下同比提升1.76pct,交付商业化项目48个,临床III期项目51个。服务减重相关小分子GLP-1项目5个,其中商业化项目1个,临床后期项目1个。根据在手订单预计2026年下半年小分子验证批(PPQ)项目有13个;新兴业务实现收入13.04亿元,同比增长72.49%,恒定汇率下同比增长75.10%。新兴业务整体毛利率32.50%,恒定汇率下同比提升3.72pct。   在手订单充裕,夯实长期业绩确定性。公司在手订单总额16.73亿美元,较去年同期增长53.77%,2026年初至今新签订单同比增长54.59%。分板块来看:1)化学大分子CDMO业务在手订单金额同比增长163.47%,其中境外订单占比68.30%;2)生物大分子CDMO业务在手订单金额同比增长88.71%,其中境外订单占比49.18%;3)制剂CDMO业务在手订单金额同比增长30.93%,其中境外订单占33.37%。   新项目新分子助力公司长期发展。公司服务多肽药物60个,其中减重相关领域项目25个;寡核苷酸服务项目74个,其中验证批(PPQ)5个,临床后期项目20个;服务毒素连接体项目58个,其中商业化项目3个,验证批(PPQ)项目9个;生物大分子BLA项目7个,验证批(PPQ)项目4个,充足且强劲的产品管线可有效打开公司长期成长空间。   盈利预测、估值与评级   预计公司2026-2028年实现营业总收入80.75亿元/99.51亿元/123.99亿元,同比+21.06%/+23.23%/+24.61%,归母净利润13.93亿元/17.46亿元/22.12亿元,同比+22.96%/25.39%/26.70%,对应EPS为3.86/4.84/6.13元。公司股票现价对应PE估值为40.55/32.34/25.52倍,维持“买入”评级。   风险提示   地缘政治风险;汇兑损失风险;产品上市审评进展不及预期风险;大客户集中风险。
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      2026-08-25
    • Q2收入继续回暖,盈利表现优异

      Q2收入继续回暖,盈利表现优异

      大参林医药集团股份有限公司
        大参林(603233)   2026年8月24日,公司发布2026年半年报,26年H1实现营收139.91亿元,同比+3.46%;实现归母净利润9.27亿元,同比+16.10%;实现扣非归母净利润9.31亿元,同比+18.05%。   单季度看,26年Q2公司实现营收70.18亿元,同比+6.87%;实现归母净利润4.16亿元,同比+22.89%;实现扣非归母净利润4.22亿元,同比+26.22%。   经营分析   聚焦现有省份,门店数量继续提升,闭店恢复常态。截至2026年6月30日,公司拥有门店18,726家(含加盟店7,986家),26年H1净增门店968家,其中:新开门店273家,收购门店146家(截止26年H1末已签约未交割门店307家),加盟店696家。关闭门店147家,闭店节奏已恢复此前常态化的动态调整。2024年下半年开始,公司正式进入加密期,聚焦已进入省份的市占率,进一步加强规模效应,后续盈利能力有望继续向好。   内生表现修复,加盟业务表现亮眼。26年H1,公司零售收入111.56亿元,同比+1.37%,毛利率为38.44%,同比+0.86pct,加盟及分销收入23.83亿元,同比+11.53%,毛利率为10.13%,同比+0.79pct。相较Q1零售、加盟及分销收入均下滑的表现,公司Q2门店内生增长及门店数量增加,内生表现好转;且得益于持续推动直营式加盟业务稳步发展,及新增加盟门店以翻牌形式为主,新开形式为辅,加盟业务对公司收入、利润均贡献增量。   多措并举,毛利率稳步提升。公司零售业务毛利率提升,受多方面因素影响,包括不限于:1)现有省份加密、提升市占率,对上游供应商的议价能力逐步增强;2)近几年通过并购纳入的省份,其商品及供应链整合工作已全部落地完成;3)未新增进入新的省份,有效避免了低毛利区域业务对零售业务整体毛利率的拉低影响;4)促销体系数字化精细化搭建;5)自有品牌占比提升;6)优化线上策略等。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司盈利能力持续向好,预计公司26-28年归母净利润分别为14.7/16.7/18.8亿元,分别同比增长19%/13%/13%,EPS分别为1.29/1.46/1.65元,现价对应PE分别为13/12/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性风险;处方外流不达预期风险;互联网冲击风险;收入地区集中风险。
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      2026-08-25
    • 内生稳健,期待并购成效释放

      内生稳健,期待并购成效释放

      沃诺拉赞
      波生坦
      阿达帕林
      BGM-0504片
      人iPSC来源心肌细胞注射液
        华润三九(000999)   2026年8月21日,公司发布2026年半年报,26年H1实现营收150.14亿元,同比+1.37%;实现归母净利润16.71亿元,同比-7.96%;实现扣非归母净利润15.97亿元,同比-5.93%。   单季度看,26年Q2公司实现营收68.84亿元,同比-13.48%;实现归母净利润5.95亿元,同比+9.12%;实现扣非归母净利润5.49亿元,同比+14.47%。   经营分析   CHC承压,处方药高增。分业务来看,2026年H1,公司CHC收入61.32亿元,同比-23.29%,我们预计主要受昆药尚处调整阶段、呼吸类发病率波动等因素影响;处方药收入68.76亿元,同比+42.14%,天士力并表贡献重要增量,叠加公司围绕管线充盈、商业驱动、创新探索三大战略,以“3+N”核心业务赛道完善重点领域管线规划布局,整体呈现快速增长。另外,毛利率端向好,2026年H1,CHC业务毛利率为61.25%,同比+0.75pct,处方药毛利率64.62%,同比+6.15pct。   重视研发,管线丰富。2026年H1,公司研发费用率为4.01%,同比+0.91pct。公司拥有在研创新药和改良型新药55项,其中处于NDA/Pre NDA阶段7项,处于临床II、III期阶段21项,公司合作研发的BGM0504注射液的减重适应症NDA已正式获得CDE受理,2型糖尿病治疗适应症国内III期临床试验正在顺利推进中;公司联合开发的HiCM-188项目已进入确证性临床试验,该产品为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药,助力公司进一步拓展细胞治疗赛道,更好地满足终末期心衰临床需求;上半年获得获得枣仁宁心滴丸、大建中汤膏、济川煎颗粒、桃核承气汤颗粒、阿达帕林凝胶、米诺地尔搽剂、吗替麦考酚酯干混悬剂、波生坦分散片、富马酸伏诺拉生片等《药品注册证书》,夯实未来增长势能。   盈利预测、估值与评级   考虑到行业变化,叠加昆药自身调整,我们将公司26-28年收入预测由348.4/384.3/424.0亿元调整至316.5/345.6/375.1亿元;26-28年归母净利润由37.85/42.79/48.30亿元调整至34.36/38.40/42.86亿元,EPS分别为2.06/2.31/2.58元,现价对应PE分别为12/10/9倍,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;并购整合不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险。
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      4页
      2026-08-24
    • 产品矩阵全面放量,临床加速推进

      产品矩阵全面放量,临床加速推进

      依维莫司
      曲妥珠单抗
      贝伐珠单抗
      肾癌
      贝福替尼
        贝达药业(300558)   2026年8月21日公司披露半年报,上半年实现营收19.76亿元,同比增长14.12%;实现归母净利润3.02亿元,同比增长115.97%。其中,Q2实现营收10.24亿元,同比增长12.83%;实现归母净利润1.68亿元,同比增长98.76%。   经营分析   2026H1公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床,恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理,伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。医保方面,埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定,贝伐珠单抗按医保乙类管理;埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选。海外方面,恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐,欧洲上市许可申请已获EMA受理,公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。   Pan-RAS管线布局领先,分子胶与PROTAC双平台协同推进。BPI-572270是自主研发的pan-RAS非降解型分子胶,2026年1月获国家药监局IND批准,获批后两日内即完成首例受试者入组,目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势:一是抑制活性更强,在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍;二是药代动力学特性更优,口服吸收良好、半衰期较长,仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771是自主开发的pan-KRASPROTAC分子,IND申请预计于2026年下半年提交。   公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD的两项关键性III期临床试验(LUGANO、LUCIA)中,首个III期临床LUGANO主要终点未达,但关键次要终点均为达成;第二个III期临床LUCIA结果预计2026年Q4读出。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司26-28年收入分别为42.00/51.93/63.19亿元,同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元,同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61%,对应PE值为37.25/27.35/21.60倍,维持"买入"评级。   风险提示   人民币汇率波动;大股东减持;限售股解禁。
      国金证券股份有限公司
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      2026-08-23
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