2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康行业研究:重视医药创新及创新产业链,关注常规医药复苏进度

      医药健康行业研究:重视医药创新及创新产业链,关注常规医药复苏进度

      医药商业
        新冠跟踪   阿兹夫定进入医保。1月18日下午,国家医保局公布消息称,阿兹夫定片通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。阿兹夫定3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠的规格为1mg,每次5片,每天一次。初步测算阿兹夫定1mg规格价格约为5元/片,每瓶35片价格降至175元左右,可连续服用7天。   先声药业先诺欣和君实生物民得维获批上市并公式首发报价。1月29日,国家药监局宣布,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。1月30日,北京市医保局公示,先诺欣首发报价为750元/盒/疗程。2月3日,四川省医保局公示,VV116首发报价为795元/瓶/疗程。   全球疫情反复,由于中国疫情政策变化,新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰,之后迅速回来,到2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰过后迅速回落,反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比55%,XBB(22F)占比21%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5(占比66.4%)、BQ.1.1(占比19.9%)、BQ.1(占比7.3%)。   周观点更新:   医药板块创新催化不断,院内常规医药不断复苏,持续关注创新药投资机遇。药品板块2023年1月18日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此次国家医保药品目录调整共有111个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价60.1%。147个目录外药品参与谈判和竞价,121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。新版目录将于3月1日落地实施。关注创新复苏,看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。   创新预期持续回暖,创新叠加复苏双逻辑,关注创新产业链(CXO),包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着1月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。   投资建议   建议关注:药明康德、药明生物、百济神州、阳光诺和、普蕊斯等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
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      2023-02-07
    • 业绩再创新高,经营效率持续攀升

      业绩再创新高,经营效率持续攀升

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年1月31日公司披露业绩预增公告,预计2022年实现营业收入约393.55亿元,同比增长约71.84%;归母净利润88.14亿元,同比增长约72.91%;扣非归母净利润82.60亿元,同比增长约103.27%;经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元,同比增长约83.17%。业绩小幅超预期。   经营分析   业绩再创新高,四季度业绩靓丽:单季度看,公司Q4实现营业收入约109.60亿元,同比增长约71.76%。归母净利润约14.36亿元,同比下降约6.45%;扣非归母净利润约20.28亿元,同比增长约111.82%。   持续优化经营效率,产能利用率不断提升:公司预计2022年实现经调整Non-IFRS下归母净利润同比增长约83.17%,超过同期营业收入的增幅,主要原因是收入大幅增长带来的产能利用率提升及规模效应。   全球领先的CRTDMO业务模式持续驱动公司高速发展,成长确定性强:2022年,公司在全球各地疫情多次反复的状况下,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,及时制定并高效执行业务连续性计划,确保了整体业绩目标的达成。截至3Q22,公司WuXiChemistry平台新增分子692个,累积53个临床三期及44个商业化项目,其丰富且年轻化(早期项目众多、成长潜力大)的管线漏斗是公司持续保持高速增长的强有力保障。尽管2023年新冠退坡,我们预计公司WuXiChemistry平台2023年仍有一定增长。产能方面持续扩张,预计2022-2024年间每年资本开支90-100亿元。公司整体订单充沛、保持快速增长,排产饱满,未来成长确定性强。   盈利预测、估值与评级   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为88.14/95.65/119.65亿元,对应PE分别为32/30/24倍,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险等。
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      2023-01-31
    • 创新药加速放量在即,经营拐点渐现

      创新药加速放量在即,经营拐点渐现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资逻辑:   医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有12个创新药上市,8个已经进入医保。本轮医保谈判,公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查,预计2023年通过医保谈判后将开启加速放量。   创新药研发管线深厚,ADC技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发,打造深厚的创新药管线,目前公司已有5个处于NDA阶段的创新药和10余个处于III期阶段的创新药,管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来3年,公司将保持每年3个或以上创新药获批上市。公司布局ADC技术平台,领衔产品SHR-A1811已处于临床III期,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司40亿以上存量产品,从2021Q4开始执行,公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小,估计规模约为第五批集采的30%,整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中,目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件,预计后续集采影响将进一步降级。   仿创结合双轮推进国际化。创新药方面,公司PD-1联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期,预计2023年将提交美国BLA申请。仿制药方面,公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得FDA的上市批准,国际化进程持续推进。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。基于分部估值法,我们给予公司创新药部分估值3066亿元,仿制药部分估值270亿元,公司整体合理估值为3336亿元,对应目标价52.30元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
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      2023-01-13
    • 河南省再获批3家新浆站,血制品业务成长潜力持续打开

      河南省再获批3家新浆站,血制品业务成长潜力持续打开

      个股研报
        华兰生物(002007)   12月27日,公司公告收到河南省卫健委印发的《设置单采血浆站批准书》,同意公司在河南省许昌市襄城县、河南省开封市杞县和河南省南阳市邓州市设置单采血浆站,采浆区域分别为襄城县、杞县和邓州市。   经营分析   河南省再获批3家浆站,浆量成长性打开。2022年以来,公司在新设浆站上持续取得重大突破。根据河南省第七次全国人口普查主要数据,2020年襄城县、杞县和邓州市分别拥有常住人口67、93和125万人,浆站产出潜力可观。截至目前,公司已经在河南省获批7家单采血浆站,6月份,公司在河南省潢川县获批新设浆站,7月份,公司在河南省伊川县、夏邑县和商水县获批3家新设浆站。河南省浆站资源的不断突破有望为公司贡献增量采浆。   血制品业务产能扩大,产业布局进一步完善。根据公司投资者交流记录,前三季度,公司下属各单采血浆站克服疫情的影响,采浆量较去年同期增长约10%。公司血液制品产品线丰富,吨浆效率处于行业头部水平,血浆综合利用率较高。随着浆站的增加、采浆量的增长,公司征地350亩新建医药研发及智能化生产基地以满足现有产品及未来新产品的生产需求,扩大公司现有生产规模,未来血液制品的采浆与投浆潜力突出。   盈利预测、估值与评级   我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润16.52(+27%)、21.1(+28%)亿元,25.7亿元(+22%)。2022-2024年公司对应EPS分别为0.91、1.16、1.41元,对应当前PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情反复影响采浆及疫苗接种风险;浆站拓展不及预期等。
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      2022-12-28
    • 环比业绩改善,四季度有望迎来业绩拐点

      环比业绩改善,四季度有望迎来业绩拐点

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   10月28日,恒瑞医药发布2022年三季报,前三季度公司实现营收159.45亿元,同比下降21.06%,实现归母净利润31.73亿元,同比下降24.57%,扣非归母净利润30.51亿元,同比下降26.46%。   简评   三季度业绩环比改善,四季度有望迎来业绩拐点。2022年单三季度,公司实现营收57.17亿元,环比上升20.38%。实现归母净利润10.54亿元,环比上涨19.46%,扣非归母净利润10.43亿元,环比上涨25.81%。二季度受疫情影响公司业绩触底,三季度业绩环比显著改善,预计四季度有望实现同比环比双增长,迎来业绩拐点。   关注年底医保谈判及后续管线进展,创新药即将加速放量。公司已有11个创新药上市,今年公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查,预计年底通过医保谈判后,明年将开启加速放量。公司后续创新药管线充足,目前有4个处于NDA阶段的创新药和10个处于III期阶段的创新药,预计未来3年将保持每年3个或以上产品获批上市,创新药加速增长动力充足。   集采影响逐步降级,看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。第五批集采涉及公司40亿以上产品,从去年四季度开始执行,公司业绩承压。第七批集采涉及公司产品体量预计在20亿以下,即使加上集采续约影响,整体集采压力有所缓和。未来公司仿制药存量大品种数量有限,预计集采影响将进一步降级,看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。   盈利调整及投资建议   考虑到疫情影响,我们下调2022年盈利预测(-6%),预计2022-2024年的归母净利润为42/49/59亿元,对应2022-2024年PE分别为58/50/42倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险,疫情风险,集采及医保支付政策不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
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      2022-11-04
    • 前三季度经营跨越新台阶,业务高速增长

      前三季度经营跨越新台阶,业务高速增长

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件   10 月 23 日,凯莱英发布 2022 年前三季度经营数据公告,公司前三季度预计累计实现营收 78 亿元,同比增长超过 165%;归母净利润约为 27 亿元,同比增长约 290%。   简评   2022Q3 业绩增长强劲,前三季度整体实现收入跨越式发展。单季度来看,公司 2022Q3 预计实现营收约 27.58 亿元,同比增长 137%左右;归母净利润约为 9.60 亿元,同比增长约 261%。前三季度整体实现收入跨越式发展。利润端来看,前三季度整体利润增速大幅快于收入增速,我们预计主要系业务高速发展带来的规模效应、经营管理改善和汇兑损益等。   大订单驱动小分子业务高速增长,新兴业务增长强势,整体订单持续增长。我们认为,前三季度公司业绩实现跨越式增长的主要驱动因素是 “大订单”效应以及产能释放。分版块来看,大订单的稳定交付如期推进、常规小分子业务稳步发展,新兴业务加速增长共同驱动公司前三季度业绩保持高速增长。订单层面,上半年来看公司小分子 CDMO 业务在手订单为 12.45 亿美元,我们预计前三季度公司整体订单保持稳定增长,常规小分子、新兴业务板块订单保持快速增长,保证了未来公司业绩高速增长。   多业务板块协同发展,未来成长确定性强。目前,公司已布局多个业务领域,小分子 CDMO、化学大分子 CDMO、制剂、CRO、生物药 CDMO、多聚体与高端辅料、合成生物学等多板块业务协同发展,逐渐形成全球领先的一站式综合赋能平台,未来成长确定性强。   投资建议   考虑到 2022 年业绩快速增长带来的规模效应等因素对公司整体业绩的拉动,上调部分盈利预测预期 , 预计 2022-2024 年 归母净利润 分别 为30.03/28.24/30.07 亿元 (分别上调 20%/11%/10% ) , 对应 PE 分别为18/19/18 倍,维持“买入”评级。   风险提示   合同履约不及预期,下游新药产品销售不及预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失等。
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      2022-10-24
    • 三季度业绩超预期,海外市场装机数据亮眼

      三季度业绩超预期,海外市场装机数据亮眼

      个股研报
        新产业(300832)   业绩简述   2022年 10月 20 日,公司发布 2022 年三季度报告,实现营业收入 22.97 亿元,同比增长 21%, 实现归母净利润 9.25 亿元,同比增长 39%; 扣非归母净利润 8.53 亿元,同比增长 42%。   分季度看, 2022Q3 公司实现收入 8.80 亿元,同比增长 32%,归母净利润3.55 亿元,同比增长 50%。 扣非归母净利润 3.30 亿元,同比增长 51%。   经营分析    业绩超预期,国内市场环比恢复迅速。 公司业绩表现超预期, 随着国内疫情恢复,业绩环比增速明显,季度环比收入增长 24%, 环比利润增长 36%。国内主营业务收入第三季度同比增长 35.32%。 产品服务的国内市场终端客户数量超 8,457 家,其中三级医院客户数量达 1329 家,公司产品的三甲医院覆盖率提升为 53.97%, 未来有望持续突破, 保持稳健发展。   海外市场装机超预期,未来市场预期。 海外业务随着前期装机数量的不断提升,带动常规试剂的稳步增长, 2022 年第三季度海外业务收入同比增长23.14%,扣除新冠发光试剂影响 后海外第三季 度业务收入同 比增长32.50%。 海外市场借鉴印度子公司经验,加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘,拟设立菲律宾子公司、巴基斯坦子公司等 9 家海外分支机构, 有望推动海外重点区域业务的持续增长。   大型机器占比提升,试剂有望随之放量。 随着国内仪器推广策略调整, X 系列及中大型发光仪器销量占比增加, 22 年前三季度公司实现了全自动化学发光仪器销售/装机 4778 台,同比增长 35%,国内外市场 MAGLUMI X8 实现销售/装机 559 台。 截至三季度末,公司 MAGLUMI X8 和 MAGLUMI X3 国内外累计销售/装机分别达 1645 台和 2085 台, 有望拉动试剂的持续放量。   盈利调整与投资建议   我们维持前期盈利预测, 预计公司 22-24 年实现归母净利润 12.19 亿元、16.01 亿元、 20.53 亿元,同比增长 25%、 31%、 28%。 EPS 分别为 1.55、2.04、 2.61 元,现价对应 PE 为 38、 29、 23 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险, 新产品上市推广进度不达预期风险, 院内需求受疫情影响风险。
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      2022-10-21
    • 三季度加速高成长,全球化布局持续推进

      三季度加速高成长,全球化布局持续推进

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   公司发布2022年前三季度业绩预增公告。1)前三季度,公司预计实现营业收入284亿元,同比增长72%;归母净利润74亿元,同比增长107%;扣非后归母净利润62亿元,同比增长101%;经调整Non-IFRS归母净利润68亿元,同比增长78%。2)Q3单季度,预计实现营业收入106亿,同比增长78%;归母净利润27亿,同比增长209%;扣非后归母净利润24亿,同比增长143%;经调整Non-IFRS归母净利润25亿,同比增长82%,收入和利润均略高于预期。   经营分析   收入端持续加速。公司前三季度收入增速分别为71%、66%、78%,Q3大订单稳健交付,拉动业绩高速增长;其他常规业务与二季度相比有明显改善(二季度受到上海疫情影响,常规业务增速有所下降),预计同比增长30%以上。   不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。公司预计前三季度归母净利润、扣非后归母净利润、经调整Non-IFRS归母净利润增速均高于同期收入增速,盈利能力持续提升。公司通过不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。   全球化布局及一体化优势充分保障业务稳定进行,成长确定性强。需求端来看,全球医药创新需求旺盛,特别是新分子实体、创新疗法相关需求。公司持续强化独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式;在多地疫情持续反复的影响下,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,及时制定并高效执行业务连续性计划。预计到2024年,公司全球产能布局将达到170万m2,有望能够支持未来五年的增长需求。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润分别为81.21/95.82/119.92亿元,对应PE分别为25/22/17倍,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险等。
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      2022-10-14
    • 疫苗公司发布激励方案,彰显快速发展信心

      疫苗公司发布激励方案,彰显快速发展信心

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件   9月30日,公司控股子公司华兰疫苗发布2022年限制性股票激励计划(草案)与首次授予激励对象名单等系列公告。   经营分析   拟授予激励对象400万股限制性股票,首次授予的激励对象为28人。华兰疫苗此次拟授予激励对象的限制性股票数量为400万股,占公司股本总额的1%,授予价格为24.42元/股。其中,首次授予340万股,占此次授予权益总额的85%;预留60万股,占授予权益总额的15%。首次授予的激励对象共计28人,全面覆盖公司董事、高管以及核心骨干员工。   业绩考核指标稳健高增长,彰显快速发展信心。疫苗公司激励计划首次授予的限制性股票业绩考核年度为2022-2024年,业绩考核指标主要为扣非后净利润,以2021年净利润为基数,公司业绩考核的目标增速分别为20%、40%和80%。首次授予的限制性股票摊销总费用为6553万元,2022-2025年摊销成本分别为602、3347、1849和755万元。   深度绑定企业核心人才,促进长期快速发展。华兰疫苗是我国流感疫苗行业的领军企业,我国流感疫苗渗透率低,远低于发达国家平均水平,疫情后民众对于呼吸道疾病的健康意识提高有望促进行业渗透率长期持续提升。疫苗公司此次股权激励的推出有望进一步促进核心管理层、优秀人才的利益与股东利益紧密结合,提高员工工作积极性、保障公司未来持续快速的发展。盈利调整与投资建议   暂不考虑激励费用影响,我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润17.36(+34%)、22.1(+27%)亿元,27亿元(+22%)。   2022-2024年公司对应EPS分别为0.95、1.21、1.48元,对应当前PE分别为19、15、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情反复影响采浆及疫苗接种风险;浆站拓展不及预期等。
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      2022-10-10
    • 常规业绩增长优异,HPV疫苗高速放量

      常规业绩增长优异,HPV疫苗高速放量

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件   8月29日,公司发布2022年中报,预计2022年上半年实现收入183.54亿元(+39.34%),实现归母净利润37.29亿元(-32.08%),实现扣非归母净利润37.09亿元(-32.60%)。   2022Q2公司实现收入95.13亿元(+2.90%),实现归母净利润18.06亿元(-60.32%),实现扣非归母净利润18.13亿元(-60.24%)。   经营分析   代理产品快速放量,常规疫苗业务高速增长。上半年,由于新冠疫苗需求环境的变化,公司一代苗智克威得销量同比明显下降,造成表观业绩承压。常规业务方面则表现亮眼。上半年代理产品实现收入166.84亿元,同比大幅增长134%。自主产品实现收入16.67亿元,扣除新冠疫苗的自主产品实现营业收入9.20亿元,同比增长26%。   盈利能力回归常态,费用率保持稳定。上半年,公司实现毛利率33.45%,较去年同期减少25%,预计主要为新冠疫苗的销量下降导致。费用率水平基本保持稳定,销售费用率为5.18%,减少0.73%,管理费用率为0.94%,减少0.04%,研发费用率为2.11%,增加0.87%。   微卡推广积极推进,多款产品处于临床后期。公司自主研发产品微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网,结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。上半年,公司研发投入达到5.18亿元,占自主产品收入的31.08%。管线推进进展顺利,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感疫苗取得III期临床总结报告,后续产品布局有望持续完善丰富。   盈利调整与投资建议   暂不考虑新冠疫苗的业绩贡献,我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润71.14(-30%)、90.55(+27%)、106.31亿元(+17%)亿元。2022-2024年公司对应EPS分别为4.45、5.66、6.64元,对应当前PE分别为21、16、14倍。维持“买入”评级。   风险提示   疫苗市场竞争加剧风险;自主产品研发销售进度不达预期;新冠病毒变异的风险;政策降价风险;代理续约风险等。
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      2022-08-30
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