医药健康行业研究：政策支持创新药械，推动脑机接口产业发展-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资逻辑

　　本周政策端进一步体现出对创新医疗药械的支持力度，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。国内将加强基础软硬件攻关，打造高性能产品，将在2027年和2030年分阶段展现出成果。其中，脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在国内政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力。

　　药品板块：本周医药板块创新药行情有所调整，但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后，头部pharma集采风险逐步出清，在强大的研发&临床资源下，具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部pharma转型成果和更多产品出海机会。我们认为创新药依旧是投资主线，在全球MNC面临专利悬崖，积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下，可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。

　　生物制品：安科生物参股公司合肥阿法纳生物研发的带状疱疹mRNA疫苗获得CDE签发的《药物临床试验批准通知书》，预防带状疱疹感染带状疱疹mRNA疫苗是阿法纳生物依托其自主知识产权的先进mRNA技术平台开发的核心产品，旨在高效预防由水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染导致的带状疱疹疾病。后续安科生物将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道，建议持续关注公司研发端进展及潜在催化。

　　医疗器械：政策支持脑机接口产业创新发展，产品有望加速商业化普及。七部委发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见。国内将加强基础软硬件攻关，打造高性能产品。

　　中药：部分中药公司现金流状况良好，通过积极引进创新产品管线，获得全球或国内开发、生产和商业化权益，有望收获潜在增长点。另外，通过参与设立基金、参股创新药企等方式，有望陆续开花结果。

　　医疗服务及消费医疗：2025年8月4日，爱尔康宣布以15亿美元收购STAARSurgical，本次收购有望加速ICL全球渗透。近期盈喜公告陆续发布，看好高成长个股发展。

　　投资建议

　　在创新药依然为投资主线的同时，我们认为创新器械同样值得重点关注。医疗器械板块目前在政策端利好频现，医疗设备招标同比恢复趋势显著，叠加各设备厂商渠道库存压力，同时头部企业份额持续提升，下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。

　　重点标的

　　信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

　　风险提示

　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药与器械双主线驱动，政策催化商业化提速

本报告核心观点指出，在创新药依然作为投资主线的同时，创新器械同样值得重点关注。政策端对脑机接口产业的支持力度显著加强，有望加速相关产品的商业化普及；头部制药企业集采风险逐步出清，具备全球竞争力的创新药管线崭露头角；中药公司通过引进产品、设立基金、参股创新药企等多种方式进行创新布局，有望收获潜在增长点。此外，医疗器械板块在政策利好与招标恢复的背景下，下半年有望迎来业绩拐点。

政策与市场共振，头部企业迎来机遇

报告强调，七部委发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》将推动脑机接口产业在2027年和2030年分阶段取得成果，国内头部企业在非侵入式领域已取得多项技术突破，商业化潜力巨大。同时，海外并购（如爱尔康收购STAAR Surgical）与本土创新药企的跨国交易维持高水平，持续验证中国创新药的全球竞争力。

主要内容

创新药依然为投资主线，但创新器械同样值得重点关注

七部委发布脑机接口产业创新发展实施意见，国内将加强基础软硬件攻关，打造高性能产品。
脑机接口赛道应用场景多元化，潜在空间巨大，有望加速商业化普及。
医疗器械板块政策利好频现，医疗设备招标恢复，头部企业份额提升，下半年有望迎来业绩拐点。

药品板块：礼来口服GLP-1小分子数据披露，关注国产潜在更优品种

A/H股创新药标的股价维持高景气，新药上市及跨国交易数量维持高水平

本周A股创新药整体景气度加速向上，中证创新药产业指数下跌1.47%，申万医药生物指数下跌1.36%。
精选A股52家上市公司中9家上涨，平均涨跌幅-3.3%；H股49家上市公司中30家上涨，平均涨跌幅+5.2%。
7-8月期间共计7款新药获CDE批准上市，其中6款国产；10款创新药申报NDA；10个创新药跨国交易。

礼来GLP-1R小分子减重III期数据读出，建议关注国产更优口服GLP-1

礼来Orforglipron III期ATTAIN-1研究显示：36mg组72周体重较基线减轻12.4%，安慰剂组0.9%。
口服制剂优势在于依从性好，但疗效不及注射剂；国产口服GLP-1如恒瑞HRS-7535、歌礼ASC30等值得关注。

生物制品：安科生物参股公司带状疱疹mRNA疫苗IND获批，关注研发端催化

安科生物参股公司阿法纳生物的带状疱疹mRNA疫苗获得CDE临床试验批准。
该疫苗基于自主知识产权的mRNA技术平台，动物模型显示可诱导强烈细胞免疫应答，优于GSK的Shingrix。
阿法纳生物在研管线包括RSV mRNA疫苗（II期）、HPV相关肿瘤mRNA疫苗（Ib期），进展快速。

医疗器械：政策支持脑机接口产业创新发展，产品有望加速商业化普及

七部委发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见

到2027年脑机接口关键技术突破，初步建立技术、产业、标准体系；到2030年培育2-3家有全球影响力的领军企业。
文件对脑信号传感元件、脑机芯片、软件工具提出明确目标，并规划植入式、非植入式、辅助设备等产品方向。
国内头部企业已在非侵入式领域取得多项技术突破，商业化潜力巨大。

赛诺医疗关键产品获美国FDA突破性医疗器械认定

赛诺医疗子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获FDA突破性医疗器械认定。
该支架全球首创，术后6个月再狭窄率低至1.71%，术后30天内卒中或死亡率仅3.13%。
同时，FDA加速批准dordaviprone用于H3K27M突变弥漫性中线脑胶质瘤，华润三九拥有大中华区权益。

中药：业内公司以多种方式进行创新布局，有望陆续开花结果

部分中药公司通过引进创新产品管线获得增长点，如天士力引进PD-L1/VEGF双抗B1962，云南白药引进KA-1641。
通过参与设立基金（片仔癀）或参股创新药企（珍宝岛、贵州百灵、振东制药）进行外延布局，多个项目已进入关键临床阶段。

医疗服务及消费医疗：盈喜公告陆续发布，看好高成长个股发展

海外：爱尔康以15亿美元收购STAAR Surgical，有望加速ICL全球渗透

爱尔康以每股28美元全现金收购STAAR Surgical，溢价约51%，预计到2050年全球50%人口近视，收购将拓展屈光手术产品组合。
STAAR的EVO系列ICL已在75个国家售出超300万片，中国市场过去两年增速受阻。

个股：各公司盈喜公告陆续发布，利润稳步增长

时代天使：预计25H1净利润同比增长约538.1%-604.8%，受国内策略性价格调整及海外收入增长驱动。
一脉阳光：预计25H1营业收入4.50-4.80亿元，净溢利1450-1650万元，同比增长1350%-1550%。
固生堂：发布10大国医AI分身，覆盖8大中医核心专科，AI分身在专家模拟一致性上达86%以上。

投资建议

在创新药依然为投资主线的同时，创新器械同样值得重点关注。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。

风险提示

汇兑风险：海外业务占比高的公司受汇率波动影响。
国内外政策风险：贸易摩擦可能影响产品出口或原材料采购。
投融资周期波动风险：全球医药投融资不活跃可能影响部分公司业绩。
并购整合不及预期风险。

总结

本报告系统梳理了医药生物行业在政策支持、技术创新、市场表现等方面的最新动态。核心结论是创新药仍是投资主线，但创新器械特别是脑机接口领域政策催化明确，商业化前景广阔。药品板块头部pharma集采风险出清，创新药管线价值凸显，GLP-1口服制剂国产替代机会值得关注。生物制品中mRNA疫苗研发进展顺利，医疗器械中脑机接口和颅内支架取得突破。中药公司通过多种方式积极创新布局，医疗服务板块盈喜公告显示高成长性。整体来看，行业政策环境向好，创新驱动成为核心增长动力，建议投资者重点关注兼具研发实力和海外拓展能力的头部企业。

报告正文