# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **与富美实合作深化，巩固中间体定制生产地位：** 雅本化学与全球第五大农化公司富美实签订长期定制生产服务协议，金额巨大，进一步奠定公司在中间体定制生产领域的领先地位。 * **农药中间体业务驱动业绩增长：** 预计与富美实的合作将显著提升公司营收和净利润，推动公司未来三年业绩保持高速增长。 * **多元业务协同发展，新产品前景可期：** 通过收购，公司拓展了原料药和环保业务，未来新产品线丰富，有望进一步增厚业绩。 # 主要内容 ## 事件简评 * 2018年11月30日，雅本化学发布公告，与富美实签订产品长期定制生产服务协议，协议分为三期，三年一期，第一期协议金额约为人民币35亿，协议时间为2019年至2021年。协议期内，公司为富美实提供其专利产品高级中间体的生产定制，双方共同致力于工厂的产能扩大，工艺改进和技术革新。 ## 事件分析 * **深化合作，巩固中间体定制地位** * 雅本化学与农化巨头富美实的合作进一步深入，巩固了公司在中间体定制生产领域的地位。富美实在技术研发和品牌影响力都表现出强劲的增长势头。 * **农药中间体业务放量，业绩有望保持高速增长** * 与富美实的合作协议第一期金额约为35亿元，均摊每年对应11.67亿元的营业收入。预计此次合作将为公司带来2亿/年的净利润贡献，公司未来三年业绩仍将保持高速增长。 * **多项业务共同助推公司发展，新产品未来可期** * 2017年公司通过收购原料药公司ACL和环保公司艾尔旺51%的股权，切入了原料药和环保领域，实现了多项业务共同助推公司发展。公司未来管道内新产品线丰富，与FMC、拜耳合作的新产品也将陆续上市，有望进一步增厚公司业绩。 ## 盈利与投资建议 * **业绩收获期，上调评级** * 公司在中间体定制生产领域继续加大布局，与FMC、拜耳等国际巨头的合作不断深入，迎来了业绩的收获期。经过前几年的铺垫迎来收获期，未来仍有部分储备产品，我们认为公司作为国内定制中间体龙头企业未来几年将呈现快速增长态势，预测2018~2020年EPS分别为0.17、0.28、0.39元。目前股价对应PE分别为28.7/17.3/12.6倍，上调“买入”评级。 ## 风险提示 * 协议落地执行不达预期；海外农化行业景气度复苏低于预期；海外农化巨头转移中间体低于预期；国内环保管控力度低于预期。 # 总结 本报告分析了雅本化学与富美实签订长期定制生产服务协议的影响，认为该合作将进一步巩固公司在中间体定制生产领域的地位，并显著提升公司业绩。同时，公司多元业务布局和新产品储备也将为未来发展提供动力。维持“买入”评级，但需关注协议执行、行业景气度以及环保政策等风险因素。

中心思想 本报告基于2018年第三季度医疗器械和生物技术企业三季报数据，对医疗器械、血制品和生长激素三个细分行业进行市场分析，并给出投资建议。核心观点如下： 医疗器械行业：龙头企业优势突出，国产替代机遇显著 医疗器械行业呈现龙头企业优势突出、中小企业发展困难的格局。少数龙头企业凭借强大的研发能力和市场份额，有望在国产替代浪潮中占据主导地位，而国产替代机遇并非普遍存在，仅限于少数领先企业。 血制品和生长激素行业：增长潜力巨大，投资价值突出 血制品行业在经历了2016-2017年的销售压力后，已逐步恢复温和增长，未来增长潜力巨大。生长激素行业则持续保持高增长，高净利润率和良好的竞争格局使其投资价值突出。 主要内容 本报告主要从医疗器械、血制品和生长激素三个行业展开分析，并对重点公司进行评级。 医疗器械行业分析：龙头企业优势及国产替代机遇 报告首先指出医疗器械行业的特点：龙头企业贡献了大部分利润，行业整体实力偏弱，企业做大做强难度大。 通过图表1和图表2，报告展示了部分医疗器械企业各报告期归母净利润情况及同比利润增速，直观地展现了龙头企业与中小企业的业绩差异。报告分析了医疗器械行业做大做强的困难，强调了研发投入、外延并购和整合管理能力的重要性。 报告进一步指出国产替代是医疗器械行业的最大机遇。图表3和图表4比较了我国医学装备市场规模及国际医疗器械巨头在国际和国内市场的增速差异，显示出国内市场的高增长潜力。图表5和图表6分别展示了国内不同医疗器械子行业的国产化情况和国内体外诊断不同领域的国产进口品牌市场份额，说明国产替代的可行性。图表7则展示了近十年部分国产器械份额的提升。图表8和图表9分析了上市企业研发费用情况以及国产品牌崛起的同时市场集中度提高的现象，进一步佐证了龙头企业在国产替代中的优势地位。报告最后总结，国产替代机遇并非普遍存在，仅属于少数领先企业。 血制品行业分析：走出销售压力，有望恢复温和增长 报告分析了2016-2017年血制品行业销售压力增大的原因：原料血浆供应快速增加导致供需关系改变，以及两票制和药占比考核带来的政策压力。图表10和图表11分别展示了国内采浆量和浆站总数的情况，说明了原料血浆供应增速放缓的趋势。图表12、图表13和图表14分别展示了部分血制品企业销售人员数量变化、存货周转天数和应收账款周转天数，说明企业通过调整销售策略和加强销售管理，逐步消化了销售压力。图表15和图表16展示了部分血制品企业报告期收入和归母净利润同比增速，显示出行业正在恢复温和增长。 生长激素行业分析：继续高成长，投资价值突出 报告指出生长激素行业具有高增速、高净利润率、竞争格局好、自费比例高等特点，投资价值突出。图表17和图表18分别展示了生长激素企业收入和扣非净利润同比增速，显示出行业的高增长态势。报告还分析了新剂型带来的业绩增长预期以及其他新品种的推进对未来股价的催化作用。 投资建议及重点公司 报告最后给出投资建议：看好医疗器械行业规模优势龙头的快速成长，看好血制品行业温和稳定的增长，以及生长激素行业持续高增长。并列出了重点关注公司，包括迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物、健帆生物、凯利泰、开立医疗、华兰生物、天坛生物、长春高新和安科生物。 风险提示 报告最后列出了投资风险，包括医疗器械行业的医保控费压力、研发费用上升、市场竞争加剧等；血制品行业的竞争压力、销售费用率提升、定价压力等；以及生长激素行业的市场竞争加剧、新产品研发进度滞后等。 总结 本报告基于2018年第三季度数据，对中国医疗器械和生物技术行业，特别是医疗器械、血制品和生长激素三个细分行业进行了深入的分析。报告指出，医疗器械行业龙头企业优势突出，国产替代机遇显著，但机遇主要集中在少数领先企业；血制品行业已走出销售压力，有望恢复温和增长；生长激素行业持续高增长，投资价值突出。报告最后给出了投资建议和重点公司，并提示了相应的投资风险。 这份报告为投资者提供了对中国医疗健康行业市场现状和未来发展趋势的专业分析，有助于投资者做出更明智的投资决策。

中心思想 本报告的核心观点是：中国口腔连锁行业正经历从区域品牌向全国扩张的变革，其发展受到医疗技术进步、消费升级和政策环境变化等多重因素的影响。报告分析了口腔行业过去未能全国复制的原因，探讨了当前区域强势品牌崛起的原因，并预测了未来全国性口腔品牌的四种发展路径，最终建议关注在竞争壁垒已有布局的区域口腔品牌。 口腔行业发展阶段及瓶颈 过去，由于准入门槛低、技术壁垒不突出、服务项目趋同等因素，中国口腔行业呈现出区域市场集中度高、全国市场分散的格局，单体诊所占据主导地位，阻碍了全国性品牌的出现。 消费升级与增量市场驱动行业变革 当下，消费升级驱动增量市场扩容，种植、正畸、洁牙等高附加值项目的兴起，为连锁复制提供了标准化的前提，也催生了区域强势品牌的出现。这些品牌主要集中在口腔医疗资源丰富和经济发达地区。 主要内容 过去：口腔行业发展现状及瓶颈分析 本节从业务属性和行业竞争格局两个角度分析了中国口腔行业过去未能突破全国复制的原因。 口腔可复制性低于眼科和健康体检 报告通过对比口腔、眼科和健康体检三个行业的业务属性（标准化程度、高附加值业务比重、人才依赖度、服务工作效能），得出口腔的可复制性低于眼科和健康体检的结论。口腔治疗的个体差异性大，对医生的依赖度高，而眼科和体检则具有更高的标准化程度和流程化程度。 区域公立口腔独大，中小民营机构补充 中国口腔医疗市场主要由公立口腔医疗机构主导，民营机构以中小规模诊所为主，补充公立机构的服务。全国市场集中度低，区域市场集中度高，形成区域品牌割裂的局面。公立口腔机构在品牌知名度和权威性方面具有优势，限制了民营资本新建中大型口腔专科医院的发展。 1.0时代口腔诊所的竞争优势 报告将20年前的民营口腔发展阶段定义为1.0时代，其竞争优势主要体现在社区导流优势和医生口碑带来的医疗技术优势。 现在：新消费需求与区域品牌崛起 本节分析了当前中国口腔行业的发展现状，特别是区域强势品牌的崛起。 存量市场竞争激烈 存量市场竞争激烈，区域公立口腔机构占据优势，民营口腔诊所面临成本上升、盈利空间压缩、人才缺乏等问题。 增量市场扩容 医疗技术的进步，特别是种植、正畸、洁牙等高附加值项目的突破，以及消费升级带来的新需求，推动了增量市场的扩容。报告以Nobel Biocare®和隐适美为例，阐述了新兴技术对口腔行业的影响。 区域强势品牌分布趋势 成功的区域品牌主要分布在口腔医疗资源丰富的城市和经济发达地区，这些地区拥有更强的消费能力和对高端服务的更高需求。 未来：全国性口腔品牌发展路径猜想 本节探讨了未来全国性口腔品牌的四种可能发展路径。 医疗技术差异化 通过专注于口腔种植等高难度细分领域，打造技术和人才壁垒，例如华西牙种植医院。 服务质量差异化 通过提供高端、优质的服务和舒适的就诊体验，提升患者粘性，例如瑞尔齿科。 高配置高粘性人才壁垒 建立完善的人才培养和吸纳机制，形成人才梯队，例如通策医疗的“存济模式”。 口腔资本新运作 通过资本运作，整合区域连锁品牌，打造全国性平台，例如美维口腔。 风险提示 报告列出了口腔行业面临的风险，包括医患社会问题、医疗事故风险、扩张管理风险、资金风险、质押风险和限售股解禁的流动性风险。 附录：民营办医政策环境梳理 本节梳理了中国民营办医政策环境的演变，指出新医改推动了民营医疗快速发展，但医疗资源与诊断需求仍存在严重倒置。专科连锁模式成为当前民营办医最成功的模式，并受到资本市场的青睐。报告还分析了连锁模式的起源和发展，以及医疗服务重医质监管的大趋势对民营专科的影响。 总结 本报告对中国口腔连锁行业的发展现状和未来趋势进行了深入分析。报告指出，中国口腔连锁行业正处于从区域品牌向全国扩张的关键时期，医疗技术进步、消费升级和政策环境变化是推动行业发展的重要因素。未来，全国性口腔品牌的崛起将呈现多元化发展路径，而关注在竞争壁垒已有布局的区域口腔品牌将是重要的投资方向。 报告同时指出了行业发展中存在的风险，为投资者提供了全面的参考信息。

# 中心思想 ## 盈利能力提升与业务增长 雅本化学盈利能力强劲，净资产收益率持续上升，主要得益于销售净利率的提升和汇兑收益的增加。公司农药中间体业务保持快速增长，新业务和新产品线也为公司发展注入了新的动力。 ## 维持“增持”评级 考虑到公司与国际巨头的合作不断加深，以及未来储备产品的潜力，预测公司未来几年将呈现快速增长态势，维持“增持”评级。 # 主要内容 ## 业绩简评 * **营收和利润双增长** 2018年前三季度，雅本化学实现营收13.14亿元，同比增长52.39%，归母净利润为1.20亿元，同比增长137.83%。其中第三季度营收4.15亿元，同比增长29.11%，归母净利润4358万元，同比增长395.01%。 ## 经营分析 * **盈利能力分析** 公司前三季度净资产收益率达到6.03%，呈上升趋势，Q3净资产收益率为近五年同期最高，主要原因是销售净利率提升和财务费用减少。 * **现金流分析** 公司前三季度经营活动现金流净额为净流入18804万元，同比减少，主要是购买商品、接受劳务支付的现金增加。 * **农药中间体业务快速增长** 南通生产基地全面投产，受益于全球农药行业复苏和国内环保趋严，公司营收和净利润增速加快。拳头产品BPP产能大幅提升。 * **多项业务共同发展** 收购马耳他原料药公司ACL，设立并购基金，加速开拓海外医药中间体定制和原料药市场。收购环保公司艾尔旺股权，进入环保领域。与FMC、拜耳合作的新产品有望增厚公司业绩。 ## 盈利与投资建议 * **盈利预测** 预测2018~2020年EPS分别为0.17、0.26、0.36元。 * **投资评级** 维持“增持”评级。 ## 风险提示 * **风险因素** 海外农化行业景气度复苏低于预期，海外农化巨头转移中间体低于预期，国内环保管控力度低于预期。 # 总结 雅本化学在2018年前三季度取得了显著的业绩增长，盈利能力持续提升，农药中间体业务快速发展，并积极拓展新业务领域。报告维持对公司的“增持”评级，但同时也提示了海外农化行业景气度、中间体转移以及国内环保管控等方面的风险。

# 中心思想 ## 业绩增长与质量提升 仙琚制药2018年三季度业绩高速增长，归母净利润同比增长50.18%，经营活动现金流大幅改善，同比增长135.42%，显示出收益质量的提升。 ## 维持买入评级 考虑到公司在甾体激素领域的强势布局，国金证券维持对仙琚制药的“买入”评级，并预计公司未来几年净利润将持续增长。 # 主要内容 ## 财务数据亮点 * **营业收入与净利润增长：** 2018年前三季度营业收入26.5亿，同比增长33.25%；归母净利润2.12亿，同比增长50.18%。 * **现金流大幅改善：** 经营活动产生的现金流量净额为2.38亿，同比增长135.42%，表明公司经营质量显著提升。 * **研发投入增加：** 研发费用增加3600万，同比增长77.41%，预示公司将在新品种引进和一致性评价方面有所推进。 ## 核心业务分析 * **收入端高速增长：** 剔除并表Newchem及商业收缩的影响，核心业务同口径增长20-25%。 * **性激素领域：** 黄体酮三季度较二季度提升，估计8%左右的增长。 * **肌松领域：** 招标放量，整体保持30%左右的增长，其中罗库溴铵和顺阿曲库铵增速各30%左右。 * **呼吸领域：** 受销售推广和招标放量，估计保持170%左右的增长。 * **原料药业务板块：** 受益于环保标准提高和小企业退出，原料药进入右侧。其中自有甾体类原料药保持30%左右的高速增长，有所提速。 ## 投资建议与盈利预测 * **盈利预测：** 预计公司2018-2020年净利润分别为3.13/4.18/5.42亿。 * **投资评级：** 维持“买入”评级，考虑到公司在甾体激素领域的强势布局。 ## 风险提示 * **产品价格风险：** 核心产品受医保控费、药占比和二次议价的影响，存在价格下跌的风险。 * **原料药价格：** 甾体激素原料药竞争仍存在不确定性，存在价格风险。 * **临床进展不确定性：** 产品临床安全性和有效性存在不确定性，是否可以上市存在风险。 # 总结 ## 业绩增长与质量并重 仙琚制药在2018年三季度实现了业绩的高速增长，同时经营质量也得到了显著提升，现金流大幅改善，研发投入增加，为未来的发展奠定了基础。 ## 维持买入评级的逻辑 国金证券维持对仙琚制药的“买入”评级，主要是基于公司在甾体激素领域的强势布局和未来业绩的持续增长预期。但同时也提示了产品价格、原料药价格和临床进展等方面存在的风险。

# 中心思想 本报告对康弘药业(002773.SZ)进行了分析，核心观点如下： * **业绩略低于预期，但朗沐表现亮眼：** 公司整体业绩略低于预期，但生物药康柏西普（朗沐）凭借医保放量，收入增速超预期，同时美国三期临床入组进展顺利。 * **销售改革影响中成药和化药增速：** 中成药和化药增速低于预期，预计与公司销售队伍改革有关，但预计明年增速有望企稳。 * **研发投入加大，临床进展稳步推进：** 公司持续加大研发投入，多个在研管线品种进展顺利，为未来发展提供动力。 # 主要内容 ## 公司业绩及盈利能力分析 * **整体业绩略低于预期：** 2018年前三季度，公司实现收入约21.82亿元，同比增长约3.95%；归母净利润约5.06亿元，同比增长约21.84%；扣非后归母净利润约4.53亿，同比增长约8.6%。 * **毛利率提升：** 前三季度毛利率约92.4%，同比提升约1.94%。 * **康柏西普增速超预期：** 创新生物药康柏西普凭借医保放量，收入增速超预期，预计前三季度增速超50%。 ## 产品销售情况分析 * **中成药和化药增速放缓：** 预计与公司销售队伍改革有关，明年增速有望企稳。 * **重点产品：** 化药阿立哌唑和文拉法辛竞争格局较好，且均为首仿；中成药舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊为独家品种，国家医保，未来弹性较大。 ## 研发投入与临床进展 * **研发投入加大：** 前三季度研发投入约1.51亿元，同比增长约74.8%，Q3单季度研发投入约6377.9万元，同比增速超100%。 * **临床进展：** 康柏西普(KH902）适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药 KH903 目前处于 Ic 期临床、KH906 滴眼液获得临床批件、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗 KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计2018-2020年EPS分别为1.17/1.41/1.69元，对应PE分别为34.0/28.3/23.6倍。 * **投资建议：** 维持“增持”评级。 ## 风险提示 * 康柏西普医保放量和美国临床不达预期； * 化药中成药销售改革不确定； * 研发进展低于预期； * 6月份约89%的首发原股东限售股权解禁，减持不确定。 # 总结 本报告分析了康弘药业2018年前三季度的业绩表现，指出公司整体业绩略低于预期，但康柏西普表现亮眼，增速超预期。中成药和化药增速放缓，预计与销售改革有关。公司持续加大研发投入，临床进展稳步推进。维持“增持”评级，但需关注相关风险。

中心思想 业绩增长强劲： 雅本化学三季度业绩预告显示净利润大幅增长，主要得益于中间体业务的快速增长和建农植保的复产。 战略布局清晰： 公司通过加大海外布局和发展环保业务，逐步形成“技术、环保”双驱动的“井”形发展战略。 投资价值凸显： 维持“增持”评级，预测未来几年公司将呈现快速增长态势，具有较高的投资价值。 主要内容 公司基本情况与市场数据 市场表现： 报告发布时，雅本化学的A股流通股为760.67百万股，总市值为4,363.79百万元人民币，年内股价最高6.48元，最低4.45元。 财务数据： 报告中列出了2016年至2020E（预测）的主要财务指标，如每股收益、每股净资产、市盈率、净利润增长率和净资产收益率等。 业绩简评 三季度业绩预告： 2018年9月7日，公司预告2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润为1.11~1.21亿元，同比增长120%~140%；其中三季度单季实现净利润3458.21~4467.71万元，同比增长292.77%~407.43%。 经营分析 中间体业务快速增长： 受益于全球农药行业复苏、国内环保收缩供给以及南通生产基地产能扩张，公司中间体业务收入和净利润均呈现快速增长态势。拳头产品BPP新增产能达产后，产能利用率高。 建农植保复产贡献增加： 子公司建农植保受环保整顿和自身检修影响停产两个月后复产，下半年盈利预计将显著增加。新报项目审批落地后，建农液有望实现高速增长。 海外布局与环保业务： 通过收购马耳他原料药公司ACL和设立并购基金，加速在海外医药中间体定制和原料药市场的布局。收购环保公司艾尔旺后，环保业务订单量稳步增长，“技术、环保”双驱动战略初具雏形。 盈利与投资建议 盈利预测： 预测2018~2020年EPS分别为0.17、0.26、0.36元。 投资评级： 维持“增持”评级，理由是公司与国际巨头合作加大，各项业务迎来收获期，未来几年将呈现快速增长态势。 风险提示 风险因素： 海外农化行业景气度复苏低于预期、海外农化巨头转移中间体低于预期、国内环保管控力度低于预期。 总结 本报告对雅本化学进行了深度分析，认为公司受益于中间体业务的快速增长和建农植保的复产，三季度业绩大幅提升。公司通过海外布局和发展环保业务，战略布局清晰。维持“增持”评级，预测未来几年公司将呈现快速增长态势，具有较高的投资价值。同时，报告也提示了海外农化行业景气度、中间体转移和国内环保管控等风险因素。

# 中心思想 ## 缬沙坦事件影响分析：短期冲击与长期价值 本报告核心观点如下： * **短期业绩受挫：** 华海药业因缬沙坦杂质事件导致短期业绩低于预期，但剔除该因素影响，公司整体运营仍保持增长态势。 * **长期逻辑不变：** 公司制剂出口业务高速增长，国内一致性评价有序推进，原料药+制剂一体化优势显著，长期发展逻辑未变。 * **投资评级维持：** 尽管下调了公司盈利预期，但考虑到公司在制剂出口、国内制剂业务以及单抗业务的长期布局，维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 财务数据与业绩表现 * **营收与净利润：** 2018年上半年营收25.39亿元，同比增长8.01%；归母净利润2.29亿元，同比下降22.37%。 * **现金流：** 经营活动现金流净额-0.70亿元，同比下降-15.71%。 * **盈利能力：** ROE为4.68%。 ## 制剂出口业务 * **收入增长：** 制剂出口收入5.3亿元，同比增长50%，主要受益于新产品上市驱动。 * **盈利改善：** 华海美国上半年亏损1100万，同比减少5300万，得益于新产品上市和管理效率提升。 * **缬沙坦影响：** 缬沙坦制剂召回费用3000万，制剂库存计提减值2000万，客户赔偿和潜在诉讼费用尚无法确定。 * **市场拓展：** 公司已有55个产品自主拥有美国ANDA文号，其中15个自主销售的制剂产品市场份额领先；12 个产品在欧盟 24 个国家获批上市。 * **全球化战略：** 通过自有市场的拓展、日本产品引进及合作等方式积极拓展日本市场，德国公司已成立并准备下阶段运营工作，全球化战略稳步推进。 ## 国内制剂业务 * **收入增长：** 预计国内制剂收入6.6亿元，同比增长23%，略低于预期，主要受缬沙坦事件影响。 * **恢复预期：** 随着缬沙坦新的质量标准执行公司递交补充资料后，近期有望恢复上市销售。 * **一致性评价：** 截至目前，公司共有 10 个品种（15 个品规）通过一致性评价。 * **新产品上市：** 今年以来，公司完成 4 个新产品申报生产， 5 个产品完成注册申请，缬沙坦片、伏立康唑片及罗库溴铵注射剂获得国家药品生产注册批件，新产品的上市加速国内制剂的腾飞发展。 * **发展前景：** 随着国内一致性评价政策和药品带量集中采购、医保支付价的影响，华海药业有望实现国内产品的后来居上，实现爆发式发展。 * **产业链延伸：** 参股湖北共同药业，保证公司甾体激素类原料药的供应，延续原料药+制剂一体化的产业竞争策略。 ## 原料药业务 * **收入下滑：** 收入端9.64亿，同比下滑11.44%，主要受缬沙坦影响；若剔除缬沙坦，其他产品同口径3%的增长。 * **价格调整：** 由于订单周期的影响，上半年的原料药提价尚未显现，预计下半年将提速。 * **研发进展：** 报告期内，公司原料药获得注册批件 4 个，新申报注册项目 6个，启动技改项目5个。 ## 缬沙坦召回事件影响 * **财务影响：** 整体影响收入1.7亿，利润约1亿。其中原料药退回约5000万，美国缬沙坦制剂召回的渠道费用 3000 万，缬沙坦制剂计提减值约2000 万。 * **召回进展：** 公司已完成国内缬沙坦原料药的召回工作，正积极推进国外缬沙坦原料药召回工作。美国上市的在有效期内的缬沙坦制剂产品已部分召回。 * **工艺改进：** 公司缬沙坦新工艺验证已经完成，新工艺相关材料正在整理，以期尽快上报各药监部门等待审批。 ## 研发投入与项目进展 * **研发费用：** 研发费用 1.81 亿，同比保持稳健。 * **创新药研发：** I 类生物新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(HB002.1M)I 期临床试验进展顺利。 * **生物类似药：** 生物类似药重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液获得药物临床试验批件。 * **新药研发：** 注射用双羟萘酸多奈哌齐已取得临床试验批件，盐酸羟哌吡酮完成临床IIA期研究，正在启动临床IIB研究。 ## 财务分析 * **借款增加：** 短期借款增加 9 亿，长期借款增加 8 亿，导致公司 2018 年上半年财务费用增加 2500 万。 * **排污费增加：** 排污费 1.1 亿，同比增加接近 5000 万，主要公司针对废弃新增加设备约 5000万，预计下半年将与收入同步增长。 * **政府补助减少：** 政府补助 3460万，与上年同期减少1200万。 * **毛利率提高：** 整体毛利率58.11%，同比提高4个百分点。 * **应收账款增加：** 应收账款 17.55 亿，同比增长9.42%，占营业收入69%，同比提高6 个百分点。 ## 一致性评价政策分析 * **政策支持：** 各地陆续出台鼓励政策，其中“量”方面多数可以直接挂网采购，新的市场准入途径形成；“价”方面以议价为核心，参照其他省份及历史价格。 * **转报优势：** 华海药业的缬沙坦应用全套的美国申请资料进行国内的转报，目前制剂出口转报从实操层面完全落地，公司在海外获批的产品有望通过该渠道加速上市。 * **产品储备：** 目前国内有13个品种申报待审批中，其中盐酸多奈哌齐片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片优先审评审批。 ## 投资逻辑 * **制剂出口：** 十年投入成功创造“华海模式”，拥有成熟的高技术固体制剂仿制药研发、申报注册平台，现有产品集群已经形成。 * **国内制剂：** “优先审评审批”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑完全打通，静待产品批量上市。 * **原料药：** 公司的业务的基石，新品种和产能释放保证稳定增长，带来持续现金流，保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。 * **生物药：** 高仿产品，目前临床中，以 biosimilar 优势节省注册时间和临床费用，其中针对TNFα的 biosimilar进展较快，并有生物创新药在研。 # 总结 ## 核心业务稳健，长期发展可期 华海药业短期业绩受到缬沙坦事件的影响，但公司制剂出口业务保持高速增长，国内一致性评价有序进行，原料药业务稳健发展。公司原料药+制剂一体化的产业链优势、全球化布局以及创新药研发投入，将支撑其长期发展。维持“买入”评级，但需关注ANDA获批、国内审批、销售以及环保等风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **业绩增长与拐点确立：** 仙琚制药的业绩符合预期，制剂和原料药业务均迎来拐点，核心板块业绩高速增长，同时研发投入大幅增加，预示着公司未来发展的强劲动力。 * **甾体激素领域优势显著：** 公司在甾体激素领域具有显著的领先优势，制剂业务维持高速增长，原料药业务触底反弹，OTC 业务有望恢复增长，整体业绩呈现拐点向上的趋势。 * **维持“买入”评级：** 考虑到公司在甾体激素领域的强势布局和未来增长潜力，维持对仙琚制药的“买入”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩表现 * **营收与利润双增长：** 2018年上半年，公司营业收入同比增长38.06%，归母净利润同比增长51.91%，扣非归母净利润同比增长46.92%，经营活动现金流净额同比增长40.33%，ROE为5.17%。 * **主营业务高景气度：** 剔除Newchem并表和商业下滑的影响，核心品种同口径保持22%以上的收入增长，麻醉肌松类收入增加28%，呼吸类制剂收入增长174%。 * **Newchem并购影响：** Newchem并购净增厚2100万利润，但财务费用增加2000万，无形资产摊销500万；同时研发费用增加2200万，联营企业索元生物研发增加影响1000万利润。 ## 制剂业务分析 * **制剂业务整体增长：** 制剂业务整体增长16%，其中麻醉肌松保持28%的收入增长，呼吸科产品保持174%的收入增长，特色专科药优势体现。 * **细分领域增长情况：** * 妇科计生类制剂产品销售收入同比增长2%，核心品种黄体酮预计增长5%。 * 麻醉肌松类制剂产品销售收入同比增长28%，预计噻托溴铵销售额增长25%，顺阿曲库铵受益于招标放量，保持30%以上的增长。 * 呼吸类制剂产品销售收入同比增长174%，糠酸莫米松鼻喷雾剂收入增长190%，噻托溴铵粉吸入剂收入增长140%以上。 * 皮肤科同比增长48%，主要是糠酸莫米松乳膏/凝胶等产品终端拓展放量。 ## 原料药业务分析 * **原料药业务增长及Newchem整合：** 原料药及中间体销售收入同比增长，Newchem公司销售收入2.84亿元，整体经营保持稳健，高端品种对接和技术转移逐步显现整合优势。 * **VD3业务表现亮眼：** 受益于VD3涨价，海盛制药营业收入同比增长55.11%，营业利润同比增长530.96%，净利润同比增长511.39%，盈利能力进一步提升。 * **行业趋势向好：** 整体原料药的趋势网上，由于行业产能出清等，价格趋势网上。 ## 研发投入与进展 * **研发投入大幅增加：** 研发投入同比增长92.10%，杭州设立研发公司，在一致性评价和呼吸科产品布局加速。 * **新药研发稳步推进：** 一类新药奥美克松钠已完成I期临床试验，开始进入IIa临床试验；一类新药噻吩诺啡的IIb临床试验正在有序进行中。 ## 财务分析 * **经营性现金流良好：** 经营性净现金流同比增长40.33%，收益质量良好。 * **收入质量较高：** 应收账款同比下降1.33%，收入质量较高。 # 总结 仙琚制药2018年上半年业绩表现强劲，符合预期，制剂和原料药业务均呈现良好的增长态势。公司在甾体激素领域具有领先优势，通过并购Newchem加速整合，加大研发投入，不断丰富产品线，提升核心竞争力。尽管面临医保控费、原料药价格波动等风险，但考虑到公司在行业内的地位和未来的发展潜力，维持“买入”评级。

# 中心思想 本报告分析了康弘药业2018年中期业绩，并维持“增持”评级。核心观点如下： * **朗沐医保放量驱动增长：** 朗沐（康柏西普）受益于医保政策，收入大幅增长，利润率提升超预期，成为公司业绩增长的主要驱动力。 * **化药和中成药增速放缓：** 化药和中成药业务增速低于预期，可能与公司销售改革有关，预计未来增速有望企稳。 * **研发投入加大，临床进展顺利：** 公司持续加大研发投入，多个在研管线品种进展顺利，为公司未来发展提供动力。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **营收与净利润增长分析：** 2018H1公司实现收入13.83亿元，同比增长1.03%；归母净利润3.1亿元，同比增长33.13%；扣非后归母净利润2.67亿元，同比增长15.59%。 ## 朗沐（康柏西普） * **医保放量与利润率提升：** 朗沐18H1收入6.18亿元，同比增长46.3%，毛利率94.2%，同比提升5.8%，净利率24%。美国III期临床试验获得FDA临床试验特别方案评审，临床进展稳步推进。 ## 化药和中成药 * **增速低于预期原因分析：** 2018H1化药收入5.5亿，同比增长3.69%，毛利率95.34%；中成药收入3.91亿，同比-27.01%，毛利率86.19%。化药和中成药业绩放缓预计与公司销售队伍改革有关。 ## 研发投入 * **研发投入与临床进展：** 2018上半年研发投入1.26亿，同比增长79.5%，其中约30%资本化。康柏西普(KH902）适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于Ic期临床、KH906滴眼液获得临床批件、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测与评级：** 预计2018-2020年EPS分别为1.21/1.47/1.79元，对应PE分别为40.2/32.9/27.1倍，维持“增持”评级。 ## 风险提示 * **主要风险因素：** 康柏西普医保放量和美国临床不达预期；化药中成药招标降价风险；研发进展低于预期；2018年6月26日，约89%的首发原股东限售股权解禁。 # 总结 本报告认为，康弘药业中期业绩符合预期，朗沐受益于医保政策实现快速增长，但化药和中成药业务增速放缓。公司研发投入持续加大，临床进展顺利，为未来发展奠定基础。维持“增持”评级，但需关注相关风险。