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    • 基础化工行业研究:磷矿的几问几答:磷矿资源属性持续凸显

      基础化工行业研究:磷矿的几问几答:磷矿资源属性持续凸显

      化学原料
        投资建议   磷矿最近两年来发生了较多的变化,产品价格也在持续性提升,本篇报告针对磷矿行业的最新变化,针对几个重点关注的问题,进行专门梳理,总结下来看,磷矿的资源属性在持续凸显,长期我们仍然建议重点关注磷矿行业,看好具有上游资源配套的一体化布局企业。   从公司角度看,无论是磷矿产能生产后用于外售,还是全配套自身的下游磷化工产品,都能够充分受益于上游资源端的布局,因而首先建议关注磷矿资源丰富,产能大,品质优异的相关企业;此次能够通过磷矿注入或者逐步由探矿权转成采矿权,提升自身磷矿资源配套的企业也将逐步提升公司在资源端的收益,建议关注有持续新增产能,提升自身磷矿自给能力或者有充足的资源进一步加大下游延伸产业链布局空间的企业,建议关注现有磷矿产能较多的生产企业云天化(1450万吨磷矿产能)、中毅达(瓮福集团750万吨磷矿产能)、兴发集团(415万吨磷矿产能)、川发龙蟒(365万吨磷矿产能)等,建议关注未来新增磷矿产能较多的生产企业川恒股份等。   行业观点   在我国磷矿缺是不缺呢?磷矿总体量位于全球第二,但下游消耗量巨大,供给持续性不足:①我国磷矿长期高负荷开采的持久性不足;②我国磷矿品质较差,有效含量需要打折扣;③磷矿的供给影响因素增多;相较于我国持续的大规模化肥需求+相对稳定的工业需求+未来不断增长新能源需求,磷矿长期看并不充裕,只不过短期还未明显显现!   磷矿价格创新高,是昙花一现?国家对于磷矿管制加大,名义产能——有效产能——产量的“折扣”因素增多;而各地加强对于磷产业链一体化的布局,磷矿的省际流通量明显减少,输入省份的企业不得不以更高的价格“争抢”不足的流通份额;同时磷矿的品位下行已经开始有所体现,对于低品位的磷矿的利用也将进一步抬升磷矿单位品位的生产成本,从而提升高品位原矿的价格中枢。可以说排除短期的生产事故影响,短期的库存因素影响,中长期看,磷矿的价格中枢提升也将成为趋势。   新能源需求对于磷矿的需求到底有多大呢?根据我们的测算,2025年新能源对于上游磷矿需求约788万吨,约占整体磷矿需求量的8%,而至2030年,新能源需求占比将达到15%。新能源需求属于边际增量,长期来看影响量将有所加大,但我们更看重的是新能源产业链的发展对于上游资源的价值发现作用:新能源需求将带动产业链利润的重新分配,下游竞争加剧,上游资源溢价提升,赚取利润的环节向上游移动,兼具资源和技术壁垒的企业将持续构筑利润空间。   从全球视角怎样看待磷矿行业呢?磷矿在全球磷化工贸易中更多的是补充角色,短期原料的供给问题和局部的出口限制都将导致磷化工全球的贸易流通不畅,带动价格维持高位;从长期来看,资源属性的全球化产品价值中枢不断提升,资源品或者资源加工品相对较难进行产能的分散性布局,伴随全球磷化工的一体化布局趋势的持续,磷矿的中枢价格也将维持相对高位。   风险提示   国际局势变动风险;政策波动风险;矿山安全事故风险;磷矿新增产能集中投放风险等。
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      2022-07-05
    • 医药行业研究:聚焦医药创新,关注半年报与Pharma类药企

      医药行业研究:聚焦医药创新,关注半年报与Pharma类药企

      医药商业
        新冠跟踪   新冠政策及新冠口服药、疫苗研发进展:①第九版新冠防控方案发布,缩短隔离时间,加密核酸检测频率。②三叶草发布接种第三剂SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)同源加强针的个体对奥密克戎变异株的新的积极临床数据。③礼来以约2.75亿美元的价格再次供应15万剂bebtelovimab。   Omicron变异株亚种占比快速提升,欧洲新冠疫情反复趋势明确,美国新冠药物分发量创历史新高,建议密切关注主流变异株交替带来的全球疫情反复。Omicron亚型BA.4、BA.5在全球范围内占比快速提升至34%,在美国占比提升至52.3%,其中BA.5已成为美国第二大主流变异株。欧洲德法意新增病例人数已经出现快速增长,住院人数也出现增长,美国新增病例数继续保持每日10万人左右,住院人数持续上升,本周新冠药物分发量再创历史新高,达到73.3万人份,其中Paxlovid分发量也达到历史新高的59.0万份,占比保持在80%以上。   周观点更新   创新药研发进展不断:①本周恒瑞医药AR抑制剂瑞维鲁胺、康方生物PD-1/CTLA-4双抗药物开坦尼、艾力斯伏美替尼治疗NSCLC一线适应症成功获批,赶上今年医保谈判截止时间;②乙肝功能性治愈领域歌礼制药恩沃利单抗和GSKbepirovirsen分别取得积极进展。③看好新冠相关研发方向:国内小分子药物针对新冠轻中症的临床试验以及新冠疫苗研发陆续取得进展,建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业。   CXO板块市场情绪逐渐回暖,成都先导涨幅领先板块。总体来看,CXO指数收于4466.72,本周上涨2.65%。其中,成都先导走势较强,以11.99%的周涨幅领跑板块。继续建议关注临床前CRO和平台型龙头两大方向。   继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①天宇股份本周发布全资子公司药品获得批准的公告。公司产品维格列汀片在获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售,进一步丰富了公司的制剂品种,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。②普利制药本周发布关于注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公司近日收到国家药监局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件(一致性评价),将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。   投资建议:   看好医药创新,关注医药成长反弹主线,特别是pharma类药企投资机遇。看好新冠疫情主线,积极关注口服新冠药进展。   建议关注:昭衍新药、药明康德、金斯瑞生物科技、恒瑞医药、华润双鹤等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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      2022-07-04
    • 医疗行业研究:医疗板块延续修复行情,关注业绩反弹机会

      医疗行业研究:医疗板块延续修复行情,关注业绩反弹机会

      医疗服务
        行业观点   近期医疗板块呈现双线行情,高景气度的消费医疗子行业(如近视防控板块)持续获得市场重视的同时,低估值优质性价比公司(如生长激素、血液制品、部分优质二类疫苗企业)同样迎来估值业绩双升行情。市场进入半年报业绩窗口,考虑4、5月部分地区受到疫情波动影响,大部分医疗板块企业Q2业绩的绝对金额和同比增速并不会太高;但相关板块和公司在7、8月和2022下半年的恢复节奏情况更为关键,建议投资布局综合考虑子行业景气度、业绩恢复速度和估值性价比。   消费医疗板块:线上线下消费需求不断恢复,业绩展望乐观。医美板块爱美客重新向港股递交上市申请,释放积极信号;延迟需求加速下半年医美消费,核心产品不断放量。中药板块配方颗粒国标切换影响减弱,下半年业绩逐步恢复,山东公布《关于开展山东省中药配方颗粒直接挂网申报的通知》,配方颗粒使用有望扩面;药店板块行业并购持续,产业信心稳定,次新店利润逐步释放,带动公司业绩持续好转。消费医疗器械看好近视防控产品业绩释放,连续血糖监测值得关注。   医疗器械板块:院内体外诊断板块估值修复持续,第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,针对病例发现和报告程序,收治条件等进行了更新,国内疫情防控有序,院内诊疗量有望持续提升。创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复,下半年可择期术式将迎来手术量的反弹,医院对于设备的采购也将迎来高峰。2022年集采等政策预期已相对充分,板块整体估值性价比突出,未来业绩与估值有望迎来双重修复。   医疗服务板块:局部疫情对线下诊疗的影响有效缓解,眼科、口腔等专科医疗服务旺季来临。招飞、征兵体检等刚性需求放量、网课时间延长等,催化暑假视光需求高涨。我国肿瘤医疗服务行业市场空间广阔,行业供需错配的矛盾突出,民营医疗机构有望更好发挥“补短板”的职能。辅助生殖基数服务改善型需求充沛,有望为民营辅助生殖机构贡献新的增长点。政策支持医疗服务市场合规化水平有望实现整体提升,建议重点关注长期高效率运营、医疗质量优异、品牌效应突出的专科医疗服务龙头暑期业绩反弹机会。   生物制品板块:关注生长激素暑期销售旺季和疫情后恢复机遇。我们预计生长激素行业下半年有望加速放量。当前板块估值持续修复,关注后续长春高新、安科生物等相关龙头公司的业绩恢复主线与估值持续修复。博雅生物血液制品智能工厂建设项目进展积极。公司力争十四五期间,实现浆站总数量30个以上,采浆规模1000吨以上,血液制品智能工厂建设项目的推进有望加强公司远期投浆能力,奠定未来高速增长基础。石药集团新冠mRNA疫苗登记二期临床,建议关注后续临床进展。   投资建议与重点公司   国内疫情防控有力,常规医疗恢复迅速,医疗板块有望迎来业绩与估值双升。积极看好生长激素、优质创新器械、民营专科医疗服务、院内体外诊断、头部医美产品、连锁药房、优质中药OTC、血液制品等细分行业。   建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
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      2022-07-04
    • 基础化工行业研究:精选高确定性赛道,光伏材料有望长期景气

      基础化工行业研究:精选高确定性赛道,光伏材料有望长期景气

      化学原料
        行业观点   碳中和背景下光伏材料需求端的高增长具备确定性,供应端格局较好的板块有望延续高景气状态。根据光伏行业协会数据,2021年全球新增装机量达到170GW,2025年全球新增装机量乐观预计将达330GW(CAGR为18%),保守预计也将达到270GW(CAGR为12%)。在政策推动下终端需求落地的确定性较高,可以带动对上游原料的消费。三氯氢硅和工业硅需求受益于多晶硅产能的快速扩张,EVA光伏料和纯碱分别受益于光伏胶膜和光伏玻璃的需求增长。从时间维度来看:工业硅和纯碱2022年紧平衡状态有望维持;三氯氢硅可能在今年4季度到明年初出现新一轮供需错配;EVA光伏料中短期供应偏紧,长期随着国内产能投放逐渐实现进口替代。   三氯氢硅:多晶硅产能持续扩张,光伏级产品的阶段性供需错配或将再度重现。国内多晶硅产能大幅扩张带动对光伏级三氯氢硅和需求快速增长,预计2022-2024年需求分别为14.9、21.6、23.8万吨,除去部分多晶硅企业的自供产能,未来3年行业需要外采的三氯氢硅分别为9.7、15.7、16.9万吨,3年复合增速为30%;供给端目前可外售产能共19万吨,虽然今年有17.5万吨新产能将投放,但除去自用部分实际能供应外售的光伏级产品有限,预计2022-2024年行业供需缺口分别为0、-0.2、1.2万吨。   工业硅:供应格局优化,看好具备成本优势和产能增量的龙头企业。工业硅需求依托多晶硅和有机硅等领域持续驱动,未来3年整体复合增速可达15%,预计2022-2024年我国工业硅整体需求量分别为215、261、283万吨,净出口方面预计相对平稳。供给端新增产能多为置换而来,同时考虑到部分小产能在高环保成本的要求下逐渐退出,未来3年可释放的产能增量较为有限,预计2022-2024年我国工业硅的产量分别为286、341、364万吨,行业供需缺口分别为-1.0、4.1、3.3万吨。   EVA光伏料:中短期供需预计紧平衡,国产替代为长期趋势。受益于光伏行业的快速发展,2022-2024年光伏级EVA需求量分别为108、128、147万吨,3年复合增速为25%;供应方面虽然国内产能大幅扩张,但新增产线连续稳定供应光伏料具有较大难度,预计未来3年产量分别为56.8、74.1、89.1万吨,考虑到海外有部分产能增量,2022-2024年行业供需缺口分别为-0.6、5.7、4.7万吨。   纯碱:传统需求具备支撑,新能源拉动需求增长,景气度持续向好。我们认为纯碱需求端受益于光伏玻璃、碳酸锂等光伏、锂电行业需求的增长而增长,在传统应用领域,纯碱整体需求保持平稳,我们预计纯碱整体未来需求增速4%左右。而供给端,新增产能主要看远兴能源天然碱法产能投产情况。综合供需,我们认为2023年之前纯碱供需格局保持紧俏,价格在当前价格基础上高位震荡,相关公司盈利将持续受益。   投资建议   三氯氢硅和EVA树脂建议关注能稳定供应光伏级产品的企业,工业硅和纯碱建议关注行业龙头。对应标的分别为:①三氯氢硅:三孚股份。②工业硅:合盛硅业。③EVA光伏料:联泓新科。④纯碱:远兴能源、和邦生物。   风险提示   光伏新增装机量不及预期、新增产能投放超预期、原料价格大幅波动
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      2022-07-04
    • 基础化工行业研究:板块进入业绩兑现期,继续看好新能源化工材料

      基础化工行业研究:板块进入业绩兑现期,继续看好新能源化工材料

      化学原料
        本周化工市场综述   本周通讯行程卡取消星号标记,市场对于复苏进一步升温,我们认为消费相关的化工子行业有望受益,比如:甜味剂。另外,近期大宗商品价格持续承压,衰退预期升温,我们还是先前的观点--下半年仍是胀的半年,继续看好有矿的磷肥企业。市场表现方面,本周申万化工指数上涨 2.87%,跑赢沪深300 指数 1.23%。标的方面,泛新能源化工材料、纯碱、磷化工、民爆标的表现较强,前期因为主题超涨的标的有所承压。   本周大事件   大事件一:本周通讯行程卡取消星号标记,经济复苏有望急速。从目前来看,虽然 6 月上海已经开始初步复工,但是对于整体的疫情限制依然存在,国内的范围人员流动仍然受到限制,此次新的防疫政策将有望打破原本的疫情限制,同时表明政府对于快速恢复常态化经济发展的决心。   大事件二: 大宗金属价格呈现明显下调。 伦敦基本金属全线下跌, LME 期铜跌 1.95%报 8237.5 美元/吨,月跌 12.81%; LME 期锌跌 6.47%报 3142.5 美元/吨,月跌 19.7%; LME 期镍跌 4.51%报 22700 美元/吨,月跌 20.05%;LME 期铝跌 1.09%报 2444 美元/吨,月跌 12.31%; LME 期锡跌 0.87%报26540 美元/吨,月跌 23.45%; LME 期铅跌 0.57%报 1921.5 美元/吨,月跌11.94%。   投资建议   周除了市场表现强势之外,我们还看到了不少边际向上的动能,比如: 5月新能源车市场表现优异、 5 月社融超预期;同时,我们也看到美国 5 月CPI同比增幅再刷 40 余年高位,通胀可能会持续扰动市场,所以确定性、安全垫、抗通胀仍是选股的三大核心标的。方向上,建议重点关注三条主线,一是卡脖子的新能源化工材料标的,尤其是三氯氢硅、导电炭黑、纯碱、电容膜相关标的,二是抗通胀方向,尤其是有矿的磷肥及钾肥标的,三是具备安全垫的优质成长股。另外,我们认为新能源化工材料板块仍存在两大预期差,一是估值体系的预期差,近期路演下来发现部分机构仍沿用传统大宗化工品的估值体系去判断性价比,但我们认为卡脖子的新能源化工材料有所不同,其适合的估值体系也需要优化;二是稀缺,站在二季度,同比和环比均增长的子行业较为稀缺,是能够给予估值溢价,而卡脖子新能源化工材料正是属于这个行业。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-07-04
    • 收购上海华尔卡,加速半导体行业布局

      收购上海华尔卡,加速半导体行业布局

      个股研报
        沃特股份(002886)   事件简述   6月29日,公司董事会审议通过收购《关于公司收购上海华尔卡氟塑料制品有限公司51%股权的议案》,公司以自有资金6800万元收购株式会社华尔卡持有的上海华尔卡51%股权,上海华尔卡成为公司控股子公司。   事件点评   上海华尔卡专业从事氟塑料制品生产,产品可用于半导体领域。上海华尔卡原母公司株式会社华尔卡是全球领先的半导体装备材料企业,其2021财年半导体装备方面的收入达223亿日元,同比增长35.2%,约占其总营收42%,其他产品服务于汽车、产业机器、化学机械、通信机器、宇宙航空等产业。上海华尔卡是株式会社华尔卡在氟树脂素材领域全球唯一的自有制造基地,相关材料产品已经得到中国大陆、中国台湾、日本、欧洲等国家和地区知名半导体、特高压行业客户的认可和使用。在半导体领域,公司结合高精度进口设备机加工和PTFE熔接技术制作的PTFE加工品,被广泛应用于半导体行业。2021年和2022年一季度,上海华尔卡分别实现营收1.73亿元、4199.07万元,实现净利润1379.79万元、119.77万元。   沃特布局特种材料平台又一案例,与浙江科赛存在业务协同。沃特多年来以自研和收购相结合的方式搭建起了含LCP、PPA、PAEK、PSF、PTFE等在内的特种工程塑料平台,本次收购将进一步拓展公司在半导体领域的氟材料布局,并且和沃特另一控股子公司浙江科赛具备合作空间。浙江科赛是国内知名的PTFE型材加工企业,在半导体设备用高纯PTFE装备方面亦有布局,上海华尔卡有望借助公司在国内氟材料的资源优势与现有业务协同,为客户提供更完善的高端氟材料供应链自主可控服务。   投资建议   上海华尔卡做为株式会社华尔卡在氟树脂素材领域全球唯一的自有制造基地,可以帮助沃特股份在半导体装备材料领域深化布局,加强公司在PTFE加工型材方面的技术与业务实力,同时也能增厚公司盈利,进一步完善公司特种材料平台化建设。   风险提示   疫情影响收购标的业绩;国内PTFE加工行业竞争加剧;原材料价格波动
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      2022-06-30
    • 剥离新博思45%股权,不断优化资源配置

      剥离新博思45%股权,不断优化资源配置

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件   6月29日,公司发布公告,拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药,王万青先生和朱伟英女士将不再担任公司核心技术人员。   简评   剥离新博思45%股权,转让价格为1350万元。公司拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药,转让完成后公司持股比例降为15%,新博思将不再并表。本次交易预计将影响公司净利润约1910万元。此外,公司核心技术人员王万青先生和朱伟英女士为新博思员工,在新博思股权转让完成后将不再担任公司核心技术人员。   不断优化资源配置,在研管线持续推进。通过此次交易,公司将聚焦核心业务,优化资源配置,并不断提升盈利能力。此次交易将不影响在研管线的推进,公司在研的自主选择产品中,多肽原料药及制剂业务仍由公司多肽研发团队实施推进;小分子化药原料药及制剂业务,小分子原料药业务不受影响,小分子化药制剂的研发,公司将通过委托研发的方式进行。   CDMO业务成长可期,自主创新业务积极推进。公司不断加大对CDMO业务的资源投入力度,在美国和欧洲建立BD团队从而拓展海外市场,并引入多名研发人员提升研发实力。此外,建德工厂二期建设持续进行中,预计将于2022-2023年逐步落地40万升产能。我们预计2022年有2-3个品种进入商业化阶段,未来放量及业绩增长可期。此外,自主创新业务管线不断推进,取得积极进展,为公司未来的增长增添新动力。   投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润分别为1.53/1.92/2.51亿元,对应2022-2024年PE分别为35/28/22倍,维持买入评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
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      2022-06-30
    • 引入安进2款新药,自研氟尿嘧啶申报上市

      引入安进2款新药,自研氟尿嘧啶申报上市

      个股研报
        复星医药(600196)   事件   2022年6月27日,公司公告,公司控股子公司FosunPharmUSA、江苏复星医药销售与安进控股子公司KaiPharma签订《许可协议》,KaiPharma授予FosunPharmaUSA及江苏复星医药销售在中国境内(不包括港澳台地区)独家商业化Parsabiv和欧泰乐的许可权益。   2022年6月28日,公司公告,控股子吉斯美自研氟尿嘧啶注射液注册申请获国家药监局受理。   评论   国际合作推进,Parsabiv、欧泰乐中国市场销售可期。(1)Parsabiv是一种新型钙敏感受体激动剂,已在美国和欧洲上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进(SHPT)。Parsabiv在中国的上市申请已于2021年5月获得药监局受理。SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见并发症,中国透析患者人数已超70万,其中血液透析为最主要的治疗方式,SHPT在血液透析患者中的发病率高达47%-58%。全球已上市钙敏感激动剂有Parsabiv、Regpara和Orkedia等,根据IQVIA数据,2021年钙敏感受体激动剂全球销售额约为8.9亿美元。2021年,Parsabiv全球销售额为2.8亿美元。(2)中国首个PDE4抑制剂欧泰乐,已于2021年8月获药监局批准,用于治疗接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块银屑病的成人患者。欧泰乐是中国唯一获批用于该适应症的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。中国银屑病患者约有650万,其中中重度患者占比57.3%。(3)借助复星医药中国商业化能力,打开中国市场。根据协议,FosunPharmaUSA向KaiPharma支付至多4700万美元的首付款及监管里程碑,以及后续不超过4000万美元的销售里程碑款以及销售提成。   自研化药氟尿嘧啶注射液上市申请获受理,同类产品中国销售超10亿。吉斯美氟尿嘧啶注射液拟用于治疗结肠与直肠腺癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌,上海旭东海普、天津金耀、山西普德已有同类产品上市。根据艾昆纬(IQVIA)数据,氟尿嘧啶注射液同类产品在2021年中国境内销售额约为11.5亿元。   盈利预测及投资建议   我们预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润55.68/66.01/78.57亿元,EPS2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年20/17/14xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
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      2022-06-30
    • 生物制药行业研究:CAR-T疗法多国获批二三线治疗,空间数倍增长

      生物制药行业研究:CAR-T疗法多国获批二三线治疗,空间数倍增长

      医药商业
        事件   2022年6月29日(美国时间6月28日),吉利德科学(Nasdaq:GILD)旗下公司Kite宣布,欧盟委员会(EC)已批准其CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)用于治疗在三线及以上全身治疗后患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者(3LFL)。   2022年6月25日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,美国FDA批准其CAR-T细胞疗法Breyanzi用于治疗前一次治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(2LLBCL)。   评论   细胞疗法血液瘤可及患者群扩大,国内诸多三线后往二线推进临床数据发布:(1)自2012年全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者被救回并健康生存至今10年以来,美国已有6款CAR-T疗法上市,其中一款为金斯瑞生物科技旗下美国上市子公司传奇生物的BCMA的CAR-T;这些产品也有在欧盟、英国与日本上市。中国于2021年批准了复星凯特与药明巨诺的2款CAR-T产品,2022年6月NMPA受理了驯鹿生物和信达生物合作开发的伊基仑赛注射液的上市申请。(2)2022年ASCO大会,金斯瑞生物科技旗下传奇生物、药明巨诺等都在此次ASCO大会发布了他们用CAR-T疗法二线治疗血液瘤患者的临床进展;由于Yescarta和Breyanzi均在FDA获批二线治疗,国内血液瘤领域细胞治疗由三线及以上推进至二线也将是指日可待,国内CAR-T市场的可及患者群也将倍增。(3)2021年全球CAR-T疗法总销售额约20亿美元,近三年CAGR71%;随着CAR-T疗法在更多国家的获批,适应症由末线向前线推进,未来市场规模将进一步扩大。   Yescarta多国获批,末线向前线推进,未来销售额可期:(1)中国时间,2022年4月2日,吉利德科学旗下公司Kite宣布,FDA已批准其CAR-T细胞疗法Yescarta凭借ZUMA-7临床试验结果,用于一线免疫化疗难治或一线免疫化疗治疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者(2LLBCL)。这是全球首款获批二线适应症的CAR-T疗法,象征着CAR-T疗法向前线推进的新里程碑。(2)NCCN指南将Yescarta纳入DLBCL下的“复发性疾病<12个月或原发性难治性疾病”作为1类建议;Yescarta是第一个获得NCCN1类推荐的CART细胞疗法。(3)在全球范围内,LBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。在美国,每年有超过18,000人被诊断出患有LBCL,约30-40%的LBCL患者需要二线治疗。(4)针对Yescarta这款单品,2021年度销售额6.95亿美元,领跑CAR-T行业;伴随着适应症向前线推进和多国获批,未来该药会治愈更多病人,且带来更可观的销售额。   Breyanzi紧随Yescarta进度,前线获批将迎来放量:(1)在吉利德CAR-T疗法的前线拓展近3个月后,BMS的CAR-T药物Breyanzi基于关键III期TRANSFORM和II期PILOT的临床数据结果,用于治疗既往使用过一次治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的二线治疗(2LLBCL)。(2)中国时间,2022年6月21日,BMS宣布欧洲EMA受理Breyanzi治疗LBCL的二线治疗,并且日本厚生劳动省也在审查Breyanzi用于二线LBCL患者的新药申请;针对Breyanzi这款单品,2021年度销售额8700万美元,随着Breyanzi在全球多国的获批和前线推进,未来将实现快速放量。   投资建议   我们维持行业“买入”评级,特别提示2022H2,中国细胞治疗领域各公司突破可能带来的投资机会。关注标的为:金斯瑞生物科技1548HK、复星医药600196.SH(复星凯特)、药明巨诺2126HK、科济药业2171HK、信达生物1801HK。   风险提示   创新企业可能面临研发失败、专利及医疗法律纠纷等巨大业绩波动的风险;市场无法客观解读创新企业临床试验数据结果而导致市场剧烈波动的风险。
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      2022-06-30
    • 医药健康行业研究:新冠防控方案第九版发布,优化防控措施坚持动态清零

      医药健康行业研究:新冠防控方案第九版发布,优化防控措施坚持动态清零

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        事件   6月28日,国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组制定了新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)。   评论   修订背景:本次第九版防控方案的发布是在第八版防控工作实践基础上,针对奥密克戎变异株传播速度快、隐匿性强等特点修订而成,要求全面落实“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,切实维护人民群众生命安全和身体健康,最大限度统筹疫情防控和经济社会发展。   本次修订继续坚持“动态清零”的总方针,针对奥密克戎变异株特点,对风险人员和风险职业人群加密了核酸检测的频率,缩短了风险人员隔离期限,优化了隔离方式,增加了抗原检测作为疫情监测的补充手段,同时对于封管控区和中高风险区的划定标准和管控方案进行了统一。主要修订内容如下:   一、优化调整风险人员的隔离管理期限和方式。将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”,核酸检测措施从“集中隔离医学观察第1、4、7、14天核酸检测,采集鼻咽拭子,解除隔离前双采双检”调整为“集中隔离医学观察第1、2、3、5、7天和居家健康监测第3天核酸检测,采集口咽拭子”,解除集中隔离医学观察前不要求双采双检。密接的密接管控措施从“7天集中隔离医学观察”调整为“7天居家隔离医学观察”,第1、4、7天核酸检测。   二、统一封管控区和中高风险区划定标准。将两类风险区域划定标准和防控措施进行衔接对应,统一使用中高风险区的概念,形成新的风险区域划定及管控方案。高风险区实行“足不出户、上门服务”,连续7天无新增感染者降为中风险区,中风险区连续3天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有高风险区旅居史人员,采取7天集中隔离医学观察措施。中风险区实行“足不出区、错峰取物”,连续7天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有中风险区旅居史人员,采取7天居家医学观察措施。低风险区指中、高风险区所在县(市、区、旗)的其他地区,实行“个人防护、避免聚集”。其他地区对近7天内有低风险区旅居史人员,要求3天内完成2次核酸检测。   三、完善疫情监测要求。加密风险职业人群核酸检测频次,将与入境人员、物品、环境直接接触的人员核酸检测调整为每天1次,对人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员核酸检测调整为每周2次。增加抗原检测作为疫情监测的补充手段,基层医疗卫生机构对可疑患者、疫情处置时对中高风险区人员等可增加抗原检测。   四、优化区域核酸检测策略。明确不同人口规模区域核酸检测方案,针对省会城市和千万级人口以上城市、一般城市、农村地区,综合疫情发生后感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素进行研判,根据风险大小,按照分级分类的原则,确定区域核酸检测的范围和频次。   投资建议   建议关注国内进展较快的新冠药物及新冠疫苗研发企业,关注疫情复苏及医药成长反弹主线。   建议关注:君实生物,前沿生物,先声药业,众生药业,复星医药等。   风险提示   新冠疫情变化风险,新型变异株特点变化风险,国内外疫情反复风险,新冠药物及疫苗研发风险,行业政策监管风险,产品产能不及预期风险,订单及销售不及预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险。
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      2022-06-29
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