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    • 医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

      医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

      生物制品
        事件   2022年5月23日,君实生物公告,新冠小分子VV116在与辉瑞小分子头对头临床试验中,达到临床终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。该临床进展好于市场预期。   点评   这项头对头研究(NCT05341609)是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。   该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。   看好口服新冠药获批及后续放量潜力,以及对复工复产的积极作用。因此我们建议重点关注君实生物、VV116相关产业链(CDMO+上游精细化工+金属催化剂产业链)以及疫情受损的医药子版块后续经营复苏三个方向。   投资建议   建议关注君实生物、海正药业、九洲药业、华海药业、药石科技等。   风险提示   新药研发失败风险,新产品放量低于预期风险,疫情变化风险,安全生产风险,上游原材料涨价风险等。
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      2022-05-24
    • 血糖检测龙头企业,完备品类结构增长可期

      血糖检测龙头企业,完备品类结构增长可期

      个股研报
        三诺生物(300298)   血糖检测龙头企业,稳健发展且布局优势显现。公司成立于2002年,聚焦布局慢性病检测服务赛道,2020年,公司发行可转债共募集资金净额4.9亿元,用于iPOCT(智慧化即时检测)产品产能扩建项目、CGMS(连续血糖监测系统)产能建设项目及部分补流项目。2021年公司营业收入23.61亿元(+17%),归母净利润1.08亿元(-42%),其中一次性全额计提古巴应收账款坏账准备,影响公司净利润约6439万元;2022年Q1营业收入6.2亿元(+23%),归母净利润0.65亿元(+57%)。   多年深耕血糖监测,研发实力助力公司长期发展。随着国家政策推动及居民意识提升,血糖监测市场规模有望持续扩增。公司多年深耕多渠道运营,凭借较高的性价比和产品质量快速抢占国内市场,在强生、罗氏和雅培等外资品牌的包围下市占率超36%;此外,公司收购Trividia进一步赋能,打开海外市场,助力血糖业务快速放量。2021年血糖监测系统营业收入18.37亿元(+21%),毛利率为65.73%,带动公司业绩稳健增长。此外,公司连续血糖监测(CGMS)获批临床,且已开始布局CGMS产能建设,有望衔接产品上市,进一步增强公司血糖监测实力。   分级诊疗利好POCT产品,公司完备品类结构增长可期。公司2016年收购PTS进入POCT领域,并于2017年并表,此后围绕糖尿病等慢性疾病建立起多指标、不同应用场景的POCT产品体系,2021年PTS营收7.06亿元,并有望从今年起贡献利润;此外,公司加紧筹备iPOCT新产能建设,推动板块进一步成长。   投资建议   公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量。预计2022-2024年营业收入分别为27.7、32.4和37.2亿元,增速分别为17%、17%、15%;预计2022-2024年归母净利润分别为3.4、4.0和4.6亿元,增速分别为211%、18%和17%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,参考同行业上市公司情况,给予公司2022年36倍PE,目标价21元,首次覆盖给予公司“买入”评级。风险   CGM临床进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
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      2022-05-23
    • 基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

      基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场继续反弹,其中申万化工指数上涨4.27%,跑赢沪深300指数2.03%;标的方面,新能源化工材料表现较强,前期因为主题超涨的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、云天化、兴发集团   本周大事件   磷肥4月出口产品分化,但同比仍然较大程度受限。4月磷酸一铵出口17.87万吨,环比提升7.7万吨,同比下降19.3万吨,环比提升,同比出口仍不足去年的一半,从出口地看,一铵出口主要仍然集中于巴西、阿根廷和澳大利亚,从出口省份来看,云南仍然占据大头,4月出口占比约为46%,累计出口占比约为48%,相较于2020、2021年41%、29%明显偏高,而其他省份4月份湖北、四川、贵州约占一成左右,相对均衡,四月份贵州出口占比略有下行,湖北、四川有所提升。4月磷酸二铵出口19.49万吨,环比下降约18万吨,同比下降26万吨。从出口地看,二铵的出口仍然集中于印度和东南亚国家,出口省份中,仍然以云南、贵州、湖北四省占据大头,其中云南出口占比55%,累计占比54%,湖北出口占比42%,累计34%,四月出口量提升较多,贵州四月基本没有出口,累计出口占比10%,相比于往年约2成左右的出口较少。   欧洲提前启动碳税。欧盟时间5月17日下午,欧洲议会环境、公众健康和食品安全委员会(ENVI)以49票赞成、33票反对和5票弃权通过了关于建立碳边界调整机制(CBAM)法案。与欧委会和欧盟理事会的方案相比,ENVI通过的方案在行业、纳入时间以及CBAM与欧盟碳市场关联上有了比较重大的变化,包括将正式实施时间提前一年、扩大行业范围、纳入间接排放等。欧盟碳关税或生重大变化!   投资建议   从4月27日底部至今主要指数反弹明显,其中申万化工指数涨幅超17%,市场关心后续怎么看?我们认为反弹之后将有所分化,建议重点关注二三季报业绩较为确定且有安全垫的标的,比如:万润股份。二季度推荐子行业排序:磷肥、纯碱、光学膜、三氯氢硅、导电炭黑>钾肥>农药>煤化工   风险提示   1、疫情影响国内外需求。2、原油价格剧烈波动。3、国际政策变动影响产业布局。
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      2022-05-23
    • 碘帕醇荷兰获批上市,迈入百亿造影剂市场

      碘帕醇荷兰获批上市,迈入百亿造影剂市场

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   近日,公司收到了荷兰药物评价委员会的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售碘帕醇注射液的资格,也标志着普利制药成功的进入了造影剂领域,将对公司拓展市场带来积极影响。   经营分析   造影剂市场空间广阔:根据GrandViewResearch数据显示,2021年全球造影剂市场规模40.4亿美元,其中美国占比41.6%;米内网重点省市公立医院数据显示,2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额49.5亿元,其中碘帕醇占比5.58%。碘帕醇(Iopamidol)最早由博莱科(Bracco)开发的非离子、低渗透碘化造影剂,它广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法国批准上市,此后,陆续在欧洲其他国家批准上市,包括意大利、德国、荷兰、英国等,于1985年12月在美国批准上市,于2002年7月在中国获批上市。   公司碘帕醇注射液已分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请:碘帕醇注射液为公司开发的第一个造影剂仿制药。此次公司收到荷兰药物评价委员会的上市许可,将用于神经放射学,包括腰椎、胸椎和颈椎,以及CT脊椎造影。公司成功研发碘帕醇注射液仿制药后,已分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请,属于共线产品。本次碘帕醇荷兰获批也标志着普利制药成功的进入了造影剂领域,随着后续其他市场相继获批,将对公司拓展市场带来积极影响。   投资建议   预计公司2021E-2023E年净利润为5.30/7.14/9.70亿元,对应EPS为1.21/1.63/2.22元,对应PE分别为15/11/9倍,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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      2022-05-23
    • 医疗诊断行业:基因检测领域先锋,坚持创新增长动力十足

      医疗诊断行业:基因检测领域先锋,坚持创新增长动力十足

      医疗器械
        5月16日,上交所受理南京世和基因生物技术股份有限公司的科创板IPO申请,我们特整理公司招股说明书主要内容要点供广大投资者参考。本次世和基因拟公开公司人民币普通股不超过10,000万股,实际募集资金扣除相应发行费用后,用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升级项目及补充流动资金。   三大业务完整布局,技术创新建立企业护城河。世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用的高新技术企业。基于临床检测、研究开发和仪器试剂销售三大业务,公司自主开发了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台,推动前沿技术在肿瘤精准医疗领域的转化应用。公司累计检测各类样本数十万例,稳居行业前列,具有核心技术与经验禀赋双重优势。公司董事长技术出身,领导技术人员持续攻关创新,近75%的研发人员拥有硕士及以上学历,为公司发展提供了重要人才保障和智力支持。   肿瘤危害促进基因检测技术更迭,政策推动行业快速发展。据国家癌症中心及Frost&Sullivan统计,2016-2020年我国恶性肿瘤新增患者人数复合年增长率为3.0%,高于全球水平,国内肿瘤高通量基因检测市场规模由2016年的7亿元增至2021年的41亿元,复合年增长率为41.1%。预计未来恶性肿瘤发病率将持续增高,推动基因测序技术不断向解决病人治疗需求更迭,预计2025年和2030年,国内肿瘤高通量基因检测市场规模将分别达到149亿元和491亿元,呈现快速增长态势。国家历来高度重视基因检测等前沿技术在临床精准医学领域的转化应用,先后颁布多项政策推动推动癌症早诊早治和基因检测产业建设,为行业健康快速发展提供了强大动力。   核心技术处行业领先,利用把握市场增长趋势。在基因检测体系建设和新型生物标志物发现方面,公司自主设计开发了高效靶向富集及探针捕获技术,综合中靶率为80%~90%,远高于商业化探针50%~60%的综合中靶率水平;在生物信息学平台建设方面,公司自主研发生物信息学一体化全自动高通量测序数据分析系统,极大减少人工时间、提高数据分析效率;在液体活检领域,公司自主研发了具有多重降噪机制的ATG-seq超高灵敏度ctDNA液体活检技术,能够有效降低检测过程中多种背景噪音,极大提高样本中极低丰度突变的检出水平,检测限低至0.03%,居于业内领先水平;在早筛早诊前沿探索领域,公司自主研发了Mercury多组学肿瘤早筛技术,利用机器深度学习算法,通过综合检测分析基因拷贝数变异、片段特征、甲基化、微生物信息等多组学特征,探索构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型,在肺癌、肠癌、肝癌等肿瘤中均能有效区分癌症和非癌症人群,显示了良好的筛查性能。   风险提示   政策降价风险;投入收效不及预期风险;行业竞争风险;技术迭代风险;国际贸易摩擦风险;新冠疫情风险。
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      2022-05-20
    • 医药健康行业研究:关注防疫研发进展,把握疫情后医疗恢复

      医药健康行业研究:关注防疫研发进展,把握疫情后医疗恢复

      生物制品
        行业点评   医药健康板块走势:2022年5月9日至5月15日,A股医药健康板块上涨3.5%,跑赢沪深300指数1.5%,其中医药健康板块股票上涨数量为376家,下跌数量61家;港股方面,恒生医疗保健指数上涨2.7%,跑赢恒生指数3.2%,其中港股医药健康板块股票上涨数量为102家,下跌数量为97家;美股方面,标普500医疗指数下跌0.9%,跑赢标普500指数1.5%,其中美股医药健康板块股票上涨数量337家,下跌数量938家。   细分板块表现:细分板块方面,创新药、医疗器械、生物制品、原料药、医疗服务、CXO、医美、中药及药店板块涨幅分别为6.58%、0.69%、3.08%、11.01%、4.19%、6.77%、1.58%、4.27%及4.92%,涨幅最大的板块为原料药。   创新药进展。本周国内1款新药获批,1款新药申请上市,11款新药申报临床,欧洲、美国、日本本周无创新药获批。截至2022年5月15日,本月国内获批3款创新药,美国、欧洲及日本暂无创新药获批。   投融资:数据库显示,本周全球投融资事件数约66件,其中国内发生28件,海外发生38件。总体来看,5月截至目前,国内主要集中在早期投资,而海外主要集中于早期及其他投资,医疗器械、创新药及CXO投融资较为火热。   继续看好CXO行业及医药上游供应链。CXO行业海内外需求稳定,中长期成长确定性强;原料药产业升级(CDMO)+产业延展双路径成长,预计2022年API板块盈利能力将持续得到提升;看好十四五期间供应链的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。   当前医疗板块具备较为突出的投资价值和相对很小的投资风险,我们在兼顾疫情投资主线(疫苗、检测、小分子药物)的同时,建议将配置重心转移到常规院内医疗和消费医疗的恢复上来。   投资建议   看好医药创新成长,关注底部区域的头部药企和具有新品种放量预期的特色药企,及新冠相关研发进展。   建议关注新冠检测、常规医疗及消费医疗的疫情后恢复。   风险提示   集采超预期风险;投融资数据事件遗漏;政策监管风险等。
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      2022-05-18
    • 核酸疫苗研发取得阶段性进展,丰富业务布局

      核酸疫苗研发取得阶段性进展,丰富业务布局

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   5月15日,公司公告新冠病毒突变株mRNA疫苗已向国家药监局递交PreIND申请,后续将由阿法纳安科与公司联合向国家药监局提交药物临床试验申请。   点评   新冠突变株mRNA疫苗战略合作取得阶段性进展。公司于4月12日与阿法纳生物签署了《战略合作框架协议》,就“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售工作等方面开展排他性合作,目前该项目正在临床前研发阶段,已经完成药学及药效研究等工作,正在进行安全性评价实验。   以自有资金4000万元增资新设全资子公司孵化该项目进展。根据公司合作协议,公司以自有资金4,000万元对阿法纳安科增资,新设全资子公司阿法纳安科来实现本项目研发及产业化。按照协议约定里程碑,公司分阶段向阿法纳安科支付增资款,用于开展临床等研发工作。全部增资完成后,公司将持有阿法纳安科40%股权。   主营产品生长激素市场空间远大,公司粉针龙头地位持续巩固。一季度,公司生长激素业务在疫情影响下仍取得优异业绩增长,同时北区注射用人生长激素2,000万支粉针新产能获批已正式批准生产,将有效解决现有产能瓶颈问题,持续巩固公司粉针龙头地位。若后续mRNA变异株新冠疫苗研发取得积极进展,有望丰富公司生物制品领域的新业务布局,培育新的增长点。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.69(+224%)、8.62(+29%)、10.83亿元(+26%)。   公司2022-2024年EPS分别为0.41、0.53、0.66元,对应PE分别为24、19、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
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      4页
      2022-05-18
    • 食管鳞癌一线获批,PD-1适应症增至五项

      食管鳞癌一线获批,PD-1适应症增至五项

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年5月17日,公司公告,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。   评论   特瑞普利单抗适应症新增第五项适应症,食管鳞癌一线治疗患者获益显著。(1)特瑞普利单抗是国产首个获批PD-1,于2018年12月获批首个适应症黑色素瘤,至今仍为国产独家;后接连获批鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌。(2)中国食管癌患者占据全球一半以上,中国每年食管癌新发患者三十多万,其中约90%为食管鳞癌。以铂类为基础的一线化疗在临床上获益有限,5年生存期不足20%,食管鳞癌治疗具有临床未满足的需求。(3)此次获批基于一项特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的三期临床研究JUPITER-06;结果显示,特瑞普利单抗联合化疗组的总生存期(OS)显著改善,中位OS分别为17个月vs11个月,疾病进展或者死亡风险降低42%(HR=0.58);ORR分别为69.3%vs52.1%(p<0.0001)。   PD-1赴美延期,期待特瑞普利单抗后续多个催化剂。(1)国内预期催化剂:非小细胞肺癌适应症国内已获受理,预计年内获批;前瞻布局肝癌辅助治疗,预计今年将有临床数据读出。(2)创新出海:公司收到FDA关于特瑞普利单抗鼻咽癌在美BLA的回复信,要求进行一项公司认为较为容易完成的质控流程变更;待完成的现场核查因新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制而受阻,公司预计在今年仲夏前重新提交BLA。   研发投入持续,定增再添助力。公司拟定增不超过39.8亿用于创新药项目研发和科技总部及研发基地项目,持续提升创新实力。创新管线方面,公司拥有全球原研靶点BTLA项目,一期临床结果将于ASCO2022首次公布;新冠小分子口服药VV116正在开展与Paxlovid做对比的3期临床试验,有望成为中国首个获批紧急使用的国产新冠口服药。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及限售股解禁等风险。
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      2022-05-18
    • 业绩超预期增长,第二成长曲线逐步落地

      业绩超预期增长,第二成长曲线逐步落地

      个股研报
        利安隆(300596)   事件   4 月 26 日, 公司发布 2021 年一季报,公司 2021 年一季报实现营业收入10.1 亿元(同比+23.04%),实现归母净利润 1.26 亿元(同比+39.66%),公司业绩超预期增长,主要系珠海项目一期顺利投产带动公司收入和利润上一新台阶。   经营分析   抗老化剂龙头, 产能持续扩张。 根据公告,公司当前已经具备抗氧化剂产能34900 吨/年,光稳定剂(不含中间体)产能 21700 万吨/年, U-Pack 产品产能 16000 吨/年,规模优势以及产品配套优势显著。 在建项目方面,公司珠海 6 万吨项目于 2022 年 1 季度建成投产, 此外还有 3200 吨/年光稳定剂(不含中间体)产能以及 51500 吨/年 U-Pack 产品产能在建。 公司珠海项目顺利达产后, 将极大程度的补足公司抗氧化剂的产能短板, 带动公司收入和盈利上一新台阶。   康泰股份并购顺利,打开第二成长曲线。 公司持续推进对润滑油添加剂企业康泰股份的并购,继续对润滑油添加剂产业进行布局。 根据公告, 4 月 26日,基本过户完成。 公司在天津工厂启动年产 5000 吨水分散抗氧剂项目,同时联合日本顶尖技术人才开发出不同纳米级别的水滑石技术,以利安隆珠海为载体启动了年产 2 万吨合成水滑石项目建设审批程序。   盈利预测与投资建议   考虑到公司珠海一期顺利投产, 我们修正公司 2022-2024 年归母净利润分别为 5.52( +3%)、 6.43( -0.2%) 和 7.58( -0.4%) 亿元; EPS 分别为2.70、 3.14 和 3.70 元。当前市值对应 PE 为 15.78X、 13.55X 和 11.49X,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧,产品价格下跌;需求不及预期;产能建设及投放节奏不及预期。
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      2022-05-18
    • 基础化工行业研究:成长股大反弹,看好业绩确定的成长及化肥股

      基础化工行业研究:成长股大反弹,看好业绩确定的成长及化肥股

      化学制品
        投资建议   站在当下,我们依然看好板块的中线布局机会,节奏上,我们认为是先成长后抗通胀+稳增长。方向上,弹性看成长,尤其是估值有安全垫+业绩较为确定的成长股,比如:东材科技、万润股份;防守主要有三条主线,一是抗通胀方向,横向比较化肥子行业,我们更看好磷肥板块的投资机会,二是稳增长方向,看好供需格局较佳的纯碱,三是白马组合。 从子行业角度来看, 推荐的化工子行业景气度排序为:二季度业绩确定成长股、 磷肥>钾肥>纯碱>煤化工。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、扬农化工、万华化学、华鲁恒升   本周化工市场综述   本周市场强势反弹,其中申万化工上涨 3.11%,跑赢沪深 300 指数 1.83%。 涨幅最大的三个子行业分别为其他橡胶制品( 6.13%)、改性塑料( 5.6%)、涂料油墨( 4.82%);跌幅最大的一个子行业为复合肥( -0.36%)。 市场表现方面,前期超跌+基本面较强的标的反弹明显,基本面向下的标的有所承压。   本周大事件   国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》, 利好生物制造行业。 这是我国首部生物经济的五年规划,提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全 4 大重点发展领域,以及创新能力提升、生物医药技术惠民、现代种业提升、生物能源环保产业示范、生物技术与信息技术融合应用、生物资源保藏开发、生物经济先导区建设 7 项重大工程。 规划强调“十四五”期间生物经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升,生物经济总量规模迈上新台阶,落实到企业层面,规划鼓励生物创新企业深耕细分领域,培育成为具有全球竞争力的单项冠军。我们认为本次规划会加速与生物制造相关的工业化产品的推广,有自主研发能力且具有先发优势的生物制造型企业有望得到更多的政策支持。   因匈牙利始终反对,欧盟的“俄油禁令” 推进仍然较为艰难。 5 月 9 日, 日本首相岸田文雄表示,日本原则上将禁止进口俄罗斯石油,但不会退出与俄罗斯的石油天然气合作开发项目“萨哈林 1 号”和“萨哈林 2 号”。 5 月 10日法国欧洲事务部长表示,欧盟成员国或将于本周就俄罗斯石油禁令达成协议。 但本周三匈牙利重申了其公开立场,匈牙利外长西亚尔托表示,对俄石油禁运应只针对海上运输路线,陆上管道运输应被豁免。欧盟将于下周制定一项到 2027 年摆脱俄罗斯能源的战略,预计该战略将概述短期内对石油基础设施的有限投资,以保证对完全依赖俄罗斯管道石油的国家的供应安全。   苹果正着手开发不使用偏光片的 OLED 面板, 显示材料板块或将受益。 据韩国电子媒体 The Elec 报道苹果正在研发不使用偏光片的 OLED 面板,除了可让面板变得更薄,也更适用于折叠屏,故该面板有可能搭载于传闻中的折叠屏 iPhone 上。 若苹果正式切入折叠屏领域,可能会大幅推进折叠屏的商业化进程,从而利好小尺寸柔性 OLED 产业发展,相关上游原料也将同步受益。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动, 国际政策变动影响产业布局
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      25页
      2022-05-17
    洞察市场格局
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