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    • 医药生物行业点评:2024上半年疫苗批签发回顾

      医药生物行业点评:2024上半年疫苗批签发回顾

      化学制药
        核心观点   2024H1 疫苗批签发回顾。 中检院数据显示, 2024H1 国内疫苗合计批签发 2035 批次, 同比下降 2.82%。 2024H1 多数品种批签发出现同比下滑,但部分品种如带状疱疹疫苗仍实现较好增长。 主要品种来看:   1) HPV 疫苗: 2024 上半年 HPV 疫苗批签发共计 97 批次, 同比下降73.5%, 其中二价 HPV 疫苗批签发 33 批次, 2023 年同期 275 批次, 同比下降 88.0%; 四价 HPV 疫苗批签发 2 批次, 2023 年同期 26 批次, 同比下降 92.3%; 九价 HPV 疫苗批签发 62 批次, 2023 年同期 65 批次,同比下降 4.6%。   2) 带状疱疹疫苗: 2024 上半年带状疱疹疫苗批签发 49 批次, 同比增长 226.7%, 其中带状疱疹减毒活疫苗批签发 23 批次, 2023 年同期 10批次, 同比增长 130%; 重组带状疱疹疫苗批签发 26 批次, 去年同期 5批次, 同比增长 420.0%。   3)肺炎疫苗: 2024 上半年 13 价肺炎疫苗批签发 44 批次, 同比下降 6.4%,23 价肺炎疫苗批签发 28 批次, 同比下降 15.2%。   4) 多联苗: 2024 上半年五联苗批签发 49 批次, 同比持平; 四联苗批签发 14 批次, 同比增长 75.0%。   5) 流感疫苗: 2024 上半年流感疫苗批签发 193 批次, 2023 年同期仅17 批次, 其中四价流感疫苗批签发 145 批次, 2023 年同期 15 批次; 三价流感疫苗批签发 43 批次, 去年同期 2 批次; 冻干鼻喷流感疫苗批签发 5 批次, 去年同期无批签发。   6) 狂犬疫苗: 2024 上半年狂犬疫苗批签发 318 批次, 同比下降 12.6%,其中人二倍体冻干狂犬疫苗批签发 27 批次, 同比下降 10.0%。   7) 水痘疫苗: 2024 上半年水痘疫苗批签发 149 批次, 同比增长 14.6%。   8) 肠道病毒疫苗: 2024 上半年 EV71 疫苗批签发 48 批次, 同比增长37.1%。   9) 脑膜炎疫苗: 2024 上半年脑膜炎疫苗合计批签发 216 批次, 同比下降 13.3%。   10) 轮状病毒疫苗: 2024 上半年轮状病毒疫苗批签发 75 批次, 同比下降 37.5%。   主要公司来看:   1) 智飞生物: 2024 上半年代理的九价 HPV 疫苗批签发 62 批次, 同比下降 4.6%; 四价 HPV 疫苗批签发 2 批次, 同比下降 92.3%; 重组带状疱疹疫苗批签发 26 批次, 同比增长 420.0%; 五价轮状病毒疫苗批签发23 批次, 同比下降 66.2%。   2)康泰生物: 2024上半年重组乙肝疫苗批签发45 批次, 同比增长60.7%;13 价肺炎疫苗批签发 14 批次, 同比增长 366.7%; 23 价肺炎疫苗批签发 11 批次, 同比增长 22.2%; 四联苗批签发 14 批次, 同比增长 75.0%; 此外公司新获批的人二倍体冻干狂犬疫苗实现批签发 14 批次。   3) 百克生物: 2024 上半年带状疱疹减毒活疫苗批签发 23 批次, 同比增长 130.0%; 水痘疫苗批签发 41 批次, 同比下降 26.8%; 冻干鼻喷流感疫苗批签发 5 批次, 去年同期无批签发。   4) 万泰生物: 2024 上半年二甲 HPV 疫苗批签发 25 批次, 同比下降 89.9%。   5) 康华生物: 2024 上半年人二倍体冻干狂犬疫苗批签发 13 批次, 同比下降 56.7%。2024 年以来, 疫苗板块跌幅较大, 主要受部分品种降价超预期、 应收账款质量担忧加剧以及国内消费疲软等因素拖累。 展望 2024 年下半年, 我们建议关注疫苗板块以下投资机会: 1) 渗透率较低产品持续放量, 主要包括 HPV 疫苗、 带状疱疹疫苗等; 2) 疫苗出海机会; 3) 新产品获批上市, 主要关注国产九价 HPV 疫苗上市进展。   风险提示: 医药政策变动超预期风险; 市场竞争加剧风险; 产品降价超预期风险; 产品上市进度不及预期风险; 应收账款风险等
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      2024-08-05
    • 医药生物行业点评:Q2公募医药持仓继续下降

      医药生物行业点评:Q2公募医药持仓继续下降

      化学制药
        核心观点   Q2 公募医药持仓继续下降。 公募基金 2024 年中报披露完毕, 截至 2024年 6 月 30 日, 公募基金全部重仓持股中, A 股医药股的持仓比例为10.16%, 环比继续下降 0.97 个百分点, 同期 A 股医药生物(SW) 板块的市值占比为 6.74%, 公募基金医药持仓整体处于超配状态。 若扣除医药主题基金后, 非医药基金的 A 股医药股持仓比例为 6.07%, 较 2024Q1继续降低 0.85 个百分点, 连续两个季度处于低配状态。 整体来看, Q2公募基金主要加配医疗设备、 中药和医疗研发外包, 减配其他生物制品、疫苗和诊断服务。 Q2 公募基金持仓具体情况来看:   1) 2024Q2 持有基金数最多的前十位公司: 迈瑞医疗(534) 、 恒瑞医药(401) 、 科伦药业(191) 、 惠泰医疗(121) 、 药明康德(107) 、爱尔眼科(106) 、 鱼跃医疗(104) 、 东阿阿胶(94) 、 诺泰生物(92)和联影医疗(80) ;   2) 2024Q2 持有市值最多的前十位公司: 迈瑞医疗(415 亿元) 、 恒瑞医药(260 亿元) 、 药明康德(123 亿元) 、 联影医疗(84 亿元) 、 科伦药业(76 亿元) 、 爱尔眼科(76 亿元) 、 泰格医药(73 亿元) 、 惠泰医疗(65 亿元) 、 东阿阿胶(62 亿元) 和鱼跃医疗(55 亿元) ;   3) 2024Q2 持仓占流通股本比例最高的前十位公司: 微电生理-U(28.36%) 、 悦康药业(27.78%) 、 泰格医药(26.50%) 、 迈威生物-U(26.35%) 、 九典制药(24.40%) 、 惠泰医疗(21.45%) 、 健之佳(20.68%)、百济神州-U(20.38%) 、 诺泰生物(+19.63%) 和科伦药业(+19.26%);   4) 2024Q2 加仓占流通股本最多的前十位公司: 马应龙(+7.59%) 、 博瑞医药(+6.99%) 、 泰格医药(+6.53%) 、 诺泰生物(+6.34%) 、 健之佳(+5.99%) 、 三友医疗(+5.67%) 、 仙琚制药(+5.34%) 、 可孚医疗(+5.32%) 、 泽璟制药-U(+5.21%) 和美好医疗(+5.10%)   5) 2024Q2 减仓占流通股本最多的前十位公司: 百洋医药(-14.94%) 、春立医疗(-10.21%) 、 金域医学(-8.31%) 、 百诚医药(-7.77%) 、诺思格(-7.33%) 、 澳华内镜(-7.08%) 、 智飞生物(-6.47%) 、 智翔金泰-U(-5.65%) 、 迪安诊断(-5.07%) 和诺诚健华(-4.95%) 。   风险提示: 医药政策变动超预期风险等。
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      2024-08-05
    • 医药生物行业周报:顶层支持方案落地,创新药迎政策利好

      医药生物行业周报:顶层支持方案落地,创新药迎政策利好

      化学制药
        核心观点   一、市场表现回顾   上周(7.1-7.5)医药生物(SW)板块上涨0.11%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第10位,同期沪深300指数下跌0.88%,创业板指数下跌1.65%。细分子板块(申万三级行业划分)来看,上周上涨的细分板块包括中药+1.54%、化学制剂+1.39%、原料药+1.27%和医药流通+0.41%,下跌的细分板块包括医疗设备-1.89%、线下药店-1.56%、体外诊断-1.47%、医疗研发外包-1.14%、医疗耗材-0.97%、其他生物制品-0.90%、疫苗-0.72%、医院-0.26%和血液制品-0.18%。   个股表现来看,涨幅排名前五的个股分别是长药控股(+100.00%)、*ST吉药(+23.53%)、向日葵(+20.86%)、德展健康(+16.35%)和圣达生物(+15.44%);而跌幅排名前五的个股分别是康为世纪(-13.66%)、山外山(-12.58%)、海泰新光(-10.45%)、开立医疗(-9.80%)和金凯生科(-9.21%)。   估值方面来看,截止7月5日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为24.06x,持续低于2010年以来中位数水平,相较全部A股的估值溢价率为74.96%,同样持续低于2010年以来的中位数水平。   二、本周主要观点   顶层支持方案落地,创新药迎政策利好。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,明确要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。2024年以来,国家对创新药重视程度不断提升,3月《政府工作报告》首次提及加快创新药产业发展,4月以来北京、广州、济南、珠海等地先后出台支持创新医药高质量发展政策。目前国内创新药大品种、新技术布局持续推进,部分领域如GLP-1、ADC、双抗等进入兑现阶段,同时在出海方面,licenseout交易持续活跃,交易模式不断升级。随着本次国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,方案细则或将于近期出台,创新药有望从研发、审批、定价、支付、融资等全链条迎来支持政策,具备真正创新能力的创新药企有望迎来加速发展。重点公司:恒瑞医药、百济神州-U、科伦药业、百利天恒-U、海思科、泰格医药、药明康德等。   三、行业动态跟踪   中纪委“点名”医疗设备捐赠。7月3日,中央纪委国家监委网站发布要闻《以案明纪释法丨接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性》,实践中,存在医疗机构接受社会捐赠的现象。其中,也有少数不法企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂,要求医疗机构定向采购医用耗材或服务等。认定合法捐赠还是商业贿赂,重点从捐赠时是否附加不当条件、捐赠后是否请托谋取商业利益、捐赠手续是否完备等方面进行判断。对国家工作人员为请托人谋取利益过程中涉及通过其他国家工作人员实施的情形,应结合国家工作人员任职单位的性质、职能以及所任职务、所起作用等,准确判断该国家工作人员是利用职务之便还是利用职权或者地位形成的便利条件为请托人谋取利益,以精准认定直接受贿或斡旋受贿行为。   天然牛黄拟恢复进口。7月1日,国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》提到,允许符合要求的进口天然牛黄试点用于中成药生产,不得销售。确定试点区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省,试点时限设定为本公告发布之日起2年。到期后根据试点工作情况,天然牛黄进口使用相关工作逐步在全国范围内推开。   四、重点个股   创新药:恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒;   医疗器械:迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、联影医疗、安图生物;   医疗服务:通策医疗、国际医学、爱尔眼科;   CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药;   疫苗:百克生物、智飞生物、康泰生物;   中药:华润三九、同仁堂;   药店:益丰药房;   科研服务:诺禾致源、华大智造。   五、风险提示   市场竞争加剧风险;医药政策变动超预期风险;行业创新不及预期风险;国际政治局势动荡加剧风险;业绩增长不及预期风险。
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      2024-08-05
    • 医药生物2024年中期投资策略:布局创新药、中药及医疗设备领域优质个股

      医药生物2024年中期投资策略:布局创新药、中药及医疗设备领域优质个股

      中药
        国核心观点   医药行业2024上半年回顾:截至6月19日,医药生物板块(SW)下跌17.40%,大幅跑输沪深300指数,各子行业均录得负收益。板块估值及相较主要指数的溢价率均处于历史低位,具备较高安全边际。业绩方面,2024Q1板块收入及利润端均实现同比小幅增长,表现稳健。展望2024全年,考虑高基数效应弱化及2023H2医疗反腐导致业绩基数较低,板块业绩增速有望呈现“前低后高”的态势。基金持仓方面,2024Q1告公募基金医药持仓整体处于超配状态,若扣除医药主题基金后,非医药基金持仓比例重回低配状态。   医药生物2024下半年展望:创新药首次写入政府工作报告,作为新质生产力的体现,有望迎来全链条支持政策。此外,老龄化加速背景下,证医保控费趋势不变。药品和耗材集采提质扩面,国家和地方联动、协同推进,规则层面则不断完善,稳定市场预期。2024医保目录调整规则变动较小,将于年内落地。医保支付方面,DRG/DIP改革年内实现全覆盖,逐步从量变到质变。此外,行业面对常态化防范和治理腐败,合规重要性持续提升。   2024年中期投资策略:布局创新药、中药及医疗设备领域优质个股。2024下半年我们看好创新药、中药及医疗设备领域投资机会,建议布局创新药、中药及医疗设备领域优质个股。   1)创新药:行业景气度高、全链条支持政策有望出台,临床管线持续兑现、产品出海潜力较大;   2)中药:银发经济拉动需求,品牌OTC政策扰动较小,基药目录调整有望带来催化;   3)医疗设备:受益于大规模设备更新行动落地及加强重症医学医疗服务能力建设拉动。   重点推荐公司:恒瑞医药、科伦药业、百济神州-U、百利天恒-U、华润三九、迈瑞医疗。   风险提示:行业政策变动超预期风险;市场竞争加剧风险;医保控费力度超预期风险;研发进度不及预期风险;地缘政治冲突加剧风险;业绩增长不及预期风险;原材料价格波动风险;国内经济增长不及预期风险;医疗设备更新进度不及预期风险。
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      2024-07-16
    • 医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

      医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

      化学制药
        核心观点   一、市场表现回顾   上周(6.24-6.28)医药生物(SW)板块下跌3.48%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第27位,同期沪深300指数下跌0.97%,创业板指数下跌4.13%。细分子板块(申万三级行业划分)来看,上周所有细分板块均下跌,跌幅由大到小分别为线下药店-9.69%、其他生物制品-5.68%、医疗研发外包-4.64%、医院-4.42%、化学制剂-4.16%、体外诊断-3.21%、疫苗-2.87%、医药流通-2.66%、医疗设备-2.65%、中药-2.64%、原料药-2.46%、医疗耗材-1.87%和血液制品-0.77%。   个股表现来看,涨幅排名前五的个股分别是花园生物(+26.09%)、奥锐特(+17.54%)、ST康美(+10.51%)、浙江医药(+7.75%)和圣诺生物(+6.19%);而跌幅排名前五的个股分别是*ST吉药(-28.67%)、*ST景峰(-22.33%)、艾迪药业(-20.78%)、ST长康(-20.41%)和*ST龙津(-19.13%)。   估值方面来看,截止6月28日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为24.06x,持续低于2010年以来中位数水平,相较全部A股的估值溢价率为74.96%,同样持续低于2010年以来的中位数水平。(数据来源:iFinD、Wind)   二、本周主要观点   2024医保药品目录调整工作方案正式发布。6月28日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》,2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。2024年医保目录调整工作方案在往年基础上,做出小幅调整,调整主要包括:1)申报条件方面,按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报;2)调出品种范围方面,将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理;3)强化专家监督管理,明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。此外,续约规则和竞价规则方面,2024年续约规则和竞价规则与往年基本保持一致,主要是在竞价规则中完善了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述。整体来看,2024年医保目录调整相关规则较往年变动较小,有利于市场预期稳定。据我们不完全统计,2023年7月至2024年6月有超过30个国产创新药获批上市,有望参与2024年医保目录调整工作,此外还有多个已纳入医保目录的创新药获批新适应症,也将参与2024年医保目录调整工作。投资层面,建议积极关注产品有望纳入2024年医保目录或增加目录内适应症范围的创新药企。重点公司:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药、海思科、百奥泰等。   三、行业动态跟踪   卫健委等16部门联合印发“体重管理年”活动实施方案。6月26日,国家卫健委等16部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》。《方案》要求力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立,全民体重管理意识和技能显著提升,健康生活方式更加普及,全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   国家药监局拟进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批。6月25日,国家药监局就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。按照征求意见稿,符合要求的临床急需境外已上市药品可纳入优先审评审批范围、豁免药物临床试验、缩短注册检验时限等,以加快药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求。   国家医保局:严防医保基金“跑冒滴漏”。门诊共济机制改革将定点药店全面纳入门诊统筹后,多地定点零售药店医保基金结算金额呈现快速上涨的态势。加强对定点药店的监管,防止医保基金的跑冒滴漏,成为从中央到地方的医保部门当下面临的一大任务。针对定点药店监管出现的新情况和新问题,中央和地方都在探索有效的监管模式,在保障参保人可以在家门口的零售药店方便地求医买药的同时,也让医保基金保持安全稳定地运行。   (资料来源:公司公告、国家医保局、国家卫健委、国家药监局)   四、重点个股   创新药:恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒;   医疗器械:迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、联影医疗、安图生物;   医疗服务:通策医疗、国际医学、爱尔眼科;   CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药;   疫苗:百克生物、智飞生物、康泰生物;   中药:华润三九、同仁堂;   药店:益丰药房;   科研服务:诺禾致源、华大智造。   五、风险提示   市场竞争加剧风险;医药政策变动超预期风险;行业创新不及预期风险;国际政治局势动荡加剧风险;业绩增长不及预期风险。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业点评:医保局强化零售药店监管

      医药生物行业点评:医保局强化零售药店监管

      生物制品
        核心观点   6 月 3 日, 申万线下药店板块波动幅度较大, 全天下跌 2.79%, 我们认为主要受国家医保局基金监管司约谈一心堂有关负责人影响。 根据国家医保局 6 月 2 日公告, 国家医保局基金监管司于 5 月 24 日对一心堂有关负责人进行了约谈, 约谈指出从各地医保基金监管情况看, 一心堂旗下一些定点连锁门店存在较为典型的违法违规使用医保基金行为。 考虑到一心堂旗下门店多、 医保基金用量大, 为了防止出现更大的问题, 故国家医保局基金监管司对一心堂进行了约谈。   国家医保局基金监管司有关负责人在此次事件的答记者问中明确, 目前定点零售药店在医保基金使用管理方面存在的主要问题包括: 1) 虚假开药; 2) 串换药品; 3) 超量开药; 4) 为其他药店代为进行医保结算;5) 管理问题, 如无处方销售处方药、 先售药后开处方、 药品购销存记录不匹配等。 同时, 基金监管司相关负责人表态, 将保持全面从严的基调, 多措并举加大对定点零售药店监管, 督促定点零售药店从使用统筹基金伊始, 就规范经营行为, 主要监管措施包括: 1) 加大飞行检查力度, 增加了定点连锁药店的抽查比重, 同时对大数据筛查发现疑点问题比较突出的定点零售药店直接指定检查; 2) 提升专项整治效果, 针对性开发数据筛查模型, 更高效精准地锁定问题, 同时联合相关部门发挥监管合力; 3) 持续开展日常监管, 增加检查频次, 扩大检查范围, 同时鼓励定点零售药店开展自查自纠, 强化自律管理; 4) 强化技术手段应用, 持续开展智能监控, 积极探索推进药品追溯码在基金监管中的应用; 5) 建立监管制度约束, 探索建立定点零售药店负责人信用管理制度。   自 2023 年国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》 以来, 各地细则陆续落地, 零售药店积极纳入门诊统筹, 医保统筹基金在零售药店渠道使用占比提高。随着医保局强化零售药店医保基金使用监管, 未来有望加速处方外流,同时推动行业集中度持续提升, 合规性更好的头部连锁药店有望受益。重点标的: 益丰药房、 老百姓。   风险提示: 医疗政策变动超预期风险; 合规风险。
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      2024-06-04
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