事件：近日，国内多个地区出现基孔肯雅热病例，引起广泛关注。 　　报告摘要 　　7月31日，国家卫健委、国家中医药局发布了《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》（简称“《诊疗方案》”），进一步完善2008年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案。根据《诊疗方案》显示，基孔肯雅热（Chikungunyafever，CHIK）是由基孔肯雅病毒（Chikungunyavirus，CHIKV）感染引起，经伊蚊叮咬传播的急性传染病，临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属，病毒颗粒呈球形，只有1个血清型。其对热敏感，不耐酸，甲醛、碘伏等消毒剂及紫外照射可灭活。 　　1952年在坦桑尼亚首次发现基孔肯雅病毒，最初在非洲流行，之后不断扩散到东南亚、南亚等地区。截至2025年6月，全球已有119个国家和地区报告了基孔肯雅热的本地传播。在国内，根据深圳卫健委报道，2025年7月27日0时至8月2日24时，广东省新增报告2,892例基孔肯雅热本地病例，主要分布在佛山，占比高达96%，无重症和死亡病例报告。另外，基孔肯雅热与登革热、寨卡病毒病的传播媒介相同，流行区域基本相同，临床表现类似，需通过核酸检测鉴别。 　　该病毒属于自限性病毒性传染病，目前尚无特异性疗法，以对症支持治疗为主。发烧时建议采取物理降温的方式，高热不退者推荐使用对乙酰氨基酚，应避免使用阿司匹林等非甾体类抗炎药。此外，我国尚无可供使用的基孔肯雅病毒疫苗，预防关键措施包括及时清除蚊虫孳生地、个人使用蚊香等方式。 　　基孔肯雅热病毒检测方法主要包括核酸检测（采用实时荧光PCR或等温扩增核酸检测等方法检测血液样本中的基孔肯雅病毒核酸）、病毒分离（采用Vero、C6/36、BHK-21和HeLa等敏感细胞进行病毒分离）和血清抗体检测（采用ELISA、免疫层析等方法检测血清特异性IgM和IgG抗体，IgM抗体于发病3-4天可检出，IgG抗体于发病后第5-8天可检出）。目前检测机构可提供基孔肯雅病原学检测技术整体解决方案，依托荧光PCR、一二代测序等平台及技术，开展基孔肯雅热病毒检测。 　　我们建议关注与基孔肯雅热相关的个股，尤其是检测诊断赛道，如圣湘生物（688289.SH）、硕世生物（688399.SH）、金域医学（603882.SH）、艾迪康控股（9860.HK）等。 　　风险提示：基孔肯雅热传播范围增加；检测量不及预期；政策风险等。

中心思想 君圣泰医药核心产品HTD1801的市场潜力与投资价值 本报告首次覆盖君圣泰医药（2511.HK），给予“买入”评级，目标价5.25港元。核心观点在于公司创新药HTD1801（熊去氧胆小檗碱）在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2DM）两大适应症上展现出的显著临床疗效和差异化竞争优势，以及这两个市场巨大的增长潜力。 HTD1801的商业化前景与估值分析 HTD1801作为全球首创的靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，其在MASH和T2DM适应症的临床试验中均达到主要疗效终点，并展现出多重获益和良好的安全性。公司预计将于2025年内递交中国T2DM适应症的新药上市申请（NDA），MASH适应症的IIb期结果也即将发布，有望在2027年实现收入。基于DCF估值法和管线峰值估值法综合测算，公司合理市值为27亿港元，对应目标价5.25港元，预示着HTD1801未来商业化前景广阔。 主要内容 君圣泰医药：创新药研发与核心产品进展 1. 君圣泰医药：专注代谢及消化系统疾病靶向创新药 1.1. 公司简介： 君圣泰医药是一家专注于代谢性疾病领域的创新生物制药公司，致力于开发突破性治疗方案。公司拥有7款候选产品管线，覆盖9种适应症，其中5种处于临床阶段。核心产品HTD1801（熊去氧胆小檗碱）是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，通过靶向调节多个关键代谢通路，为全球患者带来综合获益。 1.2. 股权结构： 公司股权结构较为分散，主要股东包括创始人刘利平博士（15.7%）、股权激励平台（12.2%）和海普瑞（15.1%），以及鸿图资本（8.9%）和百亿投资（5.3%）等财务投资人。 1.3. 历史发展： 公司由刘博士于2011年创立，专注于代谢性疾病创新药研发。发展历程中，HTD1801于2016年获美国FDA授予原发性硬化性胆管炎“孤儿药”资格，2018年获FDA两项快速通道资格（原发性硬化性胆管炎及代谢相关脂肪性肝炎）。至2025年，HTD1801在中国T2DM的III期试验达到主要疗效终点，MASH的IIb期试验也已完成患者入组，标志着公司已逐步成长为代谢性疾病领域具有全球竞争力的创新药企。 1.4. 管理层简介： 公司管理层拥有丰富的医药行业经验，创始人刘利平博士拥有逾20年的新药研发经验，其他核心管理人员也在各自领域具备深厚专业背景。 1.5. 经营及财务状况： 由于产品仍处于研发阶段，公司持续录得亏损，2022/2023/2024年经调整净亏损分别为1.8/2.9/2.9亿元。费用支出主要为研发费用和管理费用，其中研发费用在过去三年保持增长，反映HTD1801临床试验投入较大。截至2024年底，公司账面现金为3.1亿元，预计未来仍需持续研发投入。 核心产品HTD1801的临床进展与差异化优势 2. 公司投资亮点 2.1. HTD1801，全球首创广谱代谢新药，适用MASH、T2DM两大适应症： HTD1801是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，由熊去氧胆酸和小檗碱形成的离子盐，具有独特的双重作用机制（激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体）。临床数据证实其具备综合获益，包括改善血糖控制、减轻体重、降低血脂（LDL-C、non-HDL-C、Lp(a)）、降低全身炎症标志物（hsCRP）以及肝脏特异性获益（ALT/AST、肝脏脂肪含量、纤维化生物标志物）。HTD1801已获美国FDA两项快速通道资格和一项孤儿药资格，并获中国“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。 2.2. MASH适应症的美国IIa期临床研究结果： HTD1801在美国MASH合并T2DM患者中的IIa期研究达到主要终点，结果显示与安慰剂相比，HTD1801显著改善肝脏脂肪含量（按MRI-PDFF评估）。1000mg每日两次组的肝脏脂肪含量相对基线下降24.1%，体重减轻3.5kg，甘油三酯水平下降18%。在血糖指标方面，1000mg每日两次组的HbA1c较基线下降0.6%。校正T1值（cT1）平均降低61ms，38.5%的患者cT1降幅大于80ms。目前MASH适应症的IIb期临床试验正在美国、中国大陆、中国香港进行，已完成患者入组，预计2025年获得初步结果。 2.3. T2DM适应症中国II期临床试验结果： HTD1801在中国T2DM患者中的II期临床试验结果显示，1000mg每日两次组的HbA1c较基线下降1.0%，55.9%的患者达到HbA1c<7%的目标。肝脏指标（ALT、AST、GGT）和血脂指标（LDL-C、Non-HDL-C）也均有显著改善，尤其1000mg组的LDL-C和Non-HDL-C分别相对基线下降18.6%和20.4%。 2.4. T2DM适应症中国III期临床试验结果： 2025年4月，公司宣布HTD1801在中国T2DM患者中开展的两项III期临床试验（SYMPHONY 1和SYMPHONY 2）达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。 SYMPHONY 1（单药治疗）： HTD1801治疗组第24周HbA1c自基线平均变化值为-1.3%，在基线HbA1c≥8.5%的患者中，平均变化值为-1.5%。 SYMPHONY 2（与二甲双胍联合治疗）： HTD1801治疗组第24周HbA1c自基线平均变化值为-1.2%，在基线HbA1c≥8.5%的患者中，平均变化值为-1.6%。 两项研究均显示HTD1801治疗组的HbA1c随治疗时间持续下降，达到HbA1c<7.0%的患者比例显著高于安慰剂组，并显著降低餐后血糖及空腹血糖。此外，HTD1801展现出糖脂同降能力，显著降低LDL-C和non-HDL-C，并能降低炎症标记物GGT和hs-CRP，提高代谢综合达标率。安全性方面，HTD1801表现出良好的安全性和耐受性，最常见不良事件为胃肠道反应，停药率低，未见明显低血糖风险。公司计划于2025年内向NMPA递交T2DM适应症的新药上市申请（NDA）。 2.5. HTD1801在其他适应症的潜力： HTD1801在原发性硬化性胆管炎的II期临床试验中显示血清碱性磷酸酶显著降低，并改善肝损伤及炎症标志物，已获FDA快速通道和孤儿药资格，并获准启动III期临床。在严重高甘油三酯血症方面，临床前研究显示其可改善血脂，I期临床已完成。 2.6. 其他在研管线具备发展潜力： 公司还有HTD4010（酒精性肝炎，I期）、HTF1037（线粒体解偶联剂，减重，临床前）、HTF1057（线粒体解偶联剂，神经退行性疾病，临床前）、HTD1804（肥胖，临床前）、HTD1805（代谢疾病，临床前）和HTD2802（炎症性肠病，临床前）等多个在研管线，展现出多元化的发展潜力。 代谢疾病市场的巨大潜力与竞争格局分析 3. 行业：代谢病市场空间广阔 3.1. 代谢疾病市场规模大、增速高： 全球主要代谢和消化系统疾病市场规模预计将从2022年的3300亿美元增长至2032年的6870亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.6%。其中，主要代谢疾病市场规模预计到2032年达到4580亿美元，2022-2032年CAGR高达11.1%，增速高于消化系统疾病。重磅药物主要集中在诺和诺德、礼来等头部公司，糖尿病药物占据主导地位，销售额最高的OZEMPIC达到86亿美元，显示代谢疾病具备大单品潜力。 3.2. 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的药物市场的增长潜力和竞争格局： 灼识咨询预测，MASH市场规模到2032年将达到378亿美元，2025-2032年CAGR为87%，主要得益于专用于MASH的治疗药物的上市。2032年，中国和美国MASH患者人数预计分别达到5100万和2740万。 竞争格局： MASH治疗手段曾有限，但近期研发取得突破。Madrigal的Resmetirom（Rezdiffra）于2024年3月获美国FDA批准，成为首款MASH治疗药物，其III期临床显示50%患者MASH缓解或肝纤维化改善，超过70%患者MRI-PDFF改善超30%。目前MASH治疗领域活跃，有超过60项临床试验，包括11款III期和16款II期在研药物。诺和诺德的司美格鲁肽III期临床ESSENCE研究也达到主要终点，预计2025年上半年提交监管批准。Inventiva Pharma的Lanifibranor在II期临床中也取得积极成果。 HTD1801的差异化优势： 与Lanifibranor和Resmetirom相比，HTD1801的IIa期结果表现出良好的安全性和耐受性，在肝脂改善方面的能力与Resmetirom相当。HTD1801针对胰岛素抵抗的机制，使其不仅改善MASH症状，还在降糖、降脂、脏器保护、抗炎等方面获得成效，综合疗效值得期待。 3.3. 2型糖尿病（T2DM）的药物市场的增长潜力和竞争格局： 灼识咨询预测，T2DM市场规模到2032年将达到704亿美元，2025-2032年CAGR为2.2%。2032年，中国和美国T2DM患者人数预计分别达到1.4亿和0.32亿。T2DM与MASH存在双向病理生理关系，2022年全球T2DM患者中MASH患病率为55.5%。 竞争格局： T2DM治疗方案包括生活方式干预、二甲双胍等一线疗法。SGLT-2i和GLP-1RA的重要性逐步提升，GLP-1RA市场规模已突破200亿美元，预计2031年超1500亿美元，CAGR达29%。司美格鲁肽是全球销售额最高的糖尿病治疗药物（2023年139亿美元）。中国市场SGLT2抑制剂达格列净片销售额最高（2023年60亿人民币），司美格鲁肽紧随其后（46亿人民币）。目前T2DM治疗领域有超过70项III期和60项II期临床试验，主要作用机制以GLP-1R、SGLT-1/2居多。 HTD1801的差异化优势： HTD1801作为小檗碱和熊去氧胆酸通过离子键键合形成的新分子实体，机制独特，并在脏器保护、安全性、耐药性方面表现良好，有望成为现有治疗方案的良好补充。 5. 盈利预测及估值 5.1. 财务报表预测： MASH适应症（美国市场）： 假设产品于2029年上市，获批概率60%，预计2038年达到销售峰值。基于2032年美国MASH患者约5100万人，20%患者接受治疗，HTD1801市占率1%，年治疗费用60000元人民币，风险调整后预期销售峰值为37亿人民币。 T2DM适应症（中国市场）： 假设产品于2027年上市，获批概率80%，预计2036年达到销售峰值。基于2032年中国T2DM患者约1.4亿人，20%患者接受治疗，HTD1801市占率2%，年治疗费用6000元人民币，风险调整后预期销售峰值为27亿人民币。 5.2. 估值分析： DCF估值法： 采用WACC为19%，永续增长率为-5%，计算合理市值为28.2亿港元，对应股价为5.5港元。 管线峰值估值法： MASH和T2DM风险调整后峰值销售分别为37亿和27亿人民币，按销售峰值3倍计算，折现率19%，当前合理市值为25.6亿港元，对应股价为5.0港元。 综合测算： 综合DCF和峰值管线估值法，认为公司合理股价为5.25港元。 6. 风险提示： 研发失败风险；审批政策、医保政策不确定风险；销售不及预期的风险；产品延迟取得监管批准的风险。 总结 君圣泰医药作为一家专注于代谢性疾病的创新药公司，其核心产品HTD1801在MASH和T2DM两大适应症的临床试验中展现出显著的疗效和良好的安全性，具备独特的双重作用机制和差异化竞争优势。随着中国T2DM适应症NDA的递交和MASH适应症IIb期结果的发布，HTD1801的商业化前景广阔。代谢疾病市场规模巨大且增速高，尤其MASH市场正处于快速增长期，为HTD1801提供了巨大的市场空间。尽管面临研发、审批和销售等风险，但基于其创新性、临床数据和市场潜力，本报告给予“买入”评级，目标价5.25港元，反映了对公司未来增长的积极预期。

中心思想 君圣泰医药核心产品HTD1801的市场潜力与投资价值 本报告的核心观点在于，君圣泰医药凭借其核心创新药HTD1801（熊去氧胆小檗碱）在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2DM）两大适应症上展现出的显著疗效和差异化竞争优势，具备巨大的市场潜力和投资价值。HTD1801作为一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，通过独特的双重作用机制，在多项临床试验中验证了其综合获益，包括改善血糖、血脂、体重、肝脏指标及抗炎效果，且安全性良好。 估值分析与“买入”评级 鉴于HTD1801即将提交中国T2DM适应症的新药上市申请（NDA），以及MASH适应症IIb期试验结果的发布预期，其商业化前景日益明朗。报告通过DCF估值法和管线峰值估值法综合测算，认为公司合理市值为27亿港元，对应目标价5.25港元，并首次覆盖给予“买入”评级。预计公司将于2027年实现收入，MASH和T2DM的风险调整后销售峰值分别可达37亿人民币（2039年）和27亿人民币（2037年），显示出强大的盈利增长潜力。 主要内容 君圣泰医药概览与核心产品HTD1801的临床进展 公司简介与发展历程： 君圣泰医药是一家专注于代谢性疾病领域的创新生物制药公司，拥有包含7款候选产品的管线，其中核心产品HTD1801（熊去氧胆小檗碱）是一种新分子实体，靶向调节对人体代谢至关重要的多个通路。公司自2011年成立以来，通过“临床前研究-多适应症临床试验-国际多中心布局-资本助力”模式，逐步成长为具有全球竞争力的创新药企。HTD1801已获得美国FDA两项快速通道资格和一项孤儿药资格，并获中国“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。 HTD1801的作用机制与综合获益： HTD1801作为熊去氧胆酸和小檗碱形成的离子盐，通过激活AMPK和抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性，协同互补地缓解代谢性慢病及心血管疾病。临床数据证实其具备综合获益，包括改善血糖控制、减轻体重、降低血脂（LDL-C、non-HDL-C、Lp(a)）、降低全身炎症标志物（hsCRP），以及带来肝脏特异性获益（ALT/AST、肝脏脂肪含量、纤维化生物标志物）。 MASH适应症的美国IIa期临床研究结果： HTD1801在美国完成的MASH合并T2DM患者IIa期研究达到主要终点，结果显示，与安慰剂相比，HTD1801显著改善肝脏脂肪含量（按MRI-PDFF评估），其中1000mg每日两次组相对肝脂肪含量较基线下降24.1%（安慰剂组8.3%）。此外，该组患者HbA1c下降0.6%，体重减轻3.5kg，甘油三酯水平下降18%，且37%患者肝脂肪含量至少减少30%。校正T1值（cT1）平均降低61ms，38.5%患者cT1降幅大于80ms。目前，MASH适应症的IIb期临床试验已完成患者入组，预计2025年获得初步结果。 T2DM适应症的中国II期和III期临床试验结果： II期结果： 在中国T2DM患者II期临床试验中，1000mg每日两次组的HbA1c较基线下降1.0%（安慰剂组下降0.3%），达到血糖控制目标（HbA1c低于7%）的患者比例为55.9%。肝功能指标（ALT、AST、GGT）和血脂指标（LDL-C、Non-HDL-C）均有显著改善，且安全性良好。 III期结果（SYMPHONY 1 & SYMPHONY 2）： 2025年4月，公司宣布HTD1801在中国T2DM患者中开展的两项III期临床试验（SYMPHONY 1和SYMPHONY 2）达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。SYMPHONY 1（单药治疗）和SYMPHONY 2（与二甲双胍联合治疗）治疗组第24周HbA1c自基线平均变化值分别为-1.3%和-1.2%，显著优于安慰剂组。HTD1801在基线HbA1c≥8.5%的严重患者人群中展示出更优的降低疗效（-1.5%和-1.6%）。研究还显示，HTD1801能持续改善血糖代谢，显著降低餐后血糖、空腹血糖、LDL-C、non-HDL-C，并降低炎症标记物GGT和hs-CRP，提高代谢综合达标率。安全性方面，HTD1801表现出良好的安全性和耐受性，最常见不良事件为胃肠道反应，停药率低，未见明显低血糖风险。公司计划于2025年内向NMPA递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请（NDA）。 其他适应症潜力与在研管线： HTD1801在原发性硬化性胆管炎（PSC）的II期临床中也显示出显著降低血清碱性磷酸酶水平的疗效，并已获FDA快速通道和孤儿药资格。在严重高甘油三酯血症方面也显示出潜力。此外，公司还有HTD4010（酒精性肝炎）、HTF1037（减重）、HTF1057（神经退行性疾病）、HTD1804（肥胖）、HTD1805（代谢疾病）和HTD2802（炎症性肠病）等多个在研管线，具备长期发展潜力。 广阔的代谢疾病市场机遇与竞争格局分析 代谢疾病市场规模与增长： 全球主要代谢和消化系统疾病市场规模预计将从2022年的3300亿美元增长至2032年的6870亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.6%。其中，主要代谢疾病市场规模预计到2032年将达到4580亿美元，2022至2032年的CAGR高达11.1%，增速高于消化系统疾病。重磅药物主要集中在头部医药公司，糖尿病药物占据主导地位，销售额最高的OZEMPIC达到86亿美元，显示代谢疾病具备做成大单品的基础。 MASH药物市场的增长潜力与竞争格局： 灼识咨询预测，MASH市场规模在2032年将达到378亿美元，2025至2032年的CAGR高达87%。这主要得益于MASH治疗药物市场的快速发展，目前仅有Madrigal旗下的Resmetirom（Rezdiffra）一款药物于2024年3月获美国FDA批准上市。Rezdiffra临床III期数据显示，50%患者MASH缓解或肝纤维化改善，超过70%患者MRI-PDFF改善超过30%。MASH市场研发活跃，有超过60项活跃临床试验，包括11款III期和16款II期在研药物，竞争格局尚未稳固。诺和诺德的司美格鲁肽MASH III期临床ESSENCE研究也取得积极结果，预计2025年上半年提交监管批准。 HTD1801在MASH市场的差异化优势： 尽管MASH市场竞争激烈，HTD1801凭借其独特的胰岛素抵抗机制，不仅能改善MASH症状，还在降糖、降脂、脏器保护、抗炎等方面获得成效，且展现出良好的安全性和耐受性。与Lanifibranor和Resmetirom的II期临床试验结果对比显示，HTD1801在肝脂改善方面的能力与Resmetirom相当，且安全性良好，有望凭借综合疗效获得市场份额。 T2DM药物市场的增长潜力与竞争格局： 灼识咨询预测，T2DM市场规模在2032年将达到704亿美元，2025至2032年的CAGR为2.2%。中国和美国T2DM患者人数庞大，2022年分别有1.23亿和0.32亿。T2DM与MASH存在双向病理生理关系，55.5%的T2DM患者患有代谢异常性脂肪性肝病。T2DM治疗方案不断演进，传统药物推荐度下降，SGLT-2i和GLP-1RA的重要性逐步提升。全球GLP-1RA市场规模已突破200亿美元，预计2031年超1500亿美元，司美格鲁肽是代表药物。中国市场达格列净和司美格鲁肽销售额领先。T2DM治疗领域有超过70项III期和60项II期临床试验，主要作用机制以GLP-1R、SGLT-1/2居多。 HTD1801在T2DM市场的差异化优势： 君圣泰的HTD1801作为小檗碱和熊去氧胆酸通过离子键键合形成的新分子实体，机制独特。其在脏器保护、安全性、耐药性方面表现良好，对于当前存量的治疗方案将是一种良好的补充，有望凭借其多效性在成熟的T2DM市场中获得一席之地。 盈利预测与估值分析 财务预测关键假设： MASH适应症（美国市场）： 假设产品于2029年上市，获批概率60%，2038年达到销售峰值。基于2032年美国MASH患者约5100万人，20%接受治疗，HTD1801市占率1%，年治疗费用60000元人民币，风险调整后预期销售峰值为37亿人民币。 T2DM适应症（中国市场）： 假设产品于2027年上市，获批概率80%，2036年达到销售峰值。基于2032年中国T2DM患者约1.4亿人，20%接受治疗，HTD1801市占率2%，年治疗费用6000元人民币，风险调整后预期销售峰值为27亿人民币。 估值方法与目标价： DCF估值法： 采用WACC为19%，永续增长率为-5%，计算合理市值为28.2亿港元，对应股价为5.5港元。 管线峰值估值法： MASH和T2DM风险调整后峰值销售分别为37亿和27亿人民币，按销售峰值的3倍计算，折现到当前的合理市值为25.6亿港元，对应股价为5.0港元。 综合估值： 综合DCF和峰值管线估值法，报告认为公司的合理股价为5.25港元。 风险提示： 研发失败风险；审批政策、医保政策不确定风险；销售不及预期的风险；产品延迟取得监管批准的风险。 总结 君圣泰医药凭借其核心产品HTD1801在MASH和T2DM两大代谢疾病领域展现出的卓越临床疗效和差异化竞争优势，正迎来重要的商业化里程碑。HTD1801独特的双重作用机制使其能够提供综合性的治疗获益，并在多项临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。面对MASH市场的高速增长潜力（2032年达378亿美元，CAGR 87%）和T2DM市场的巨大存量需求（2032年达704亿美元），HTD1801有望凭借其多效性在竞争激烈的市场中脱颖而出。公司即将提交中国T2DM适应症的NDA，以及MASH适应症IIb期结果的发布，将进一步推动其商业化进程。基于对HTD1801未来销售峰值的预测和DCF及管线峰值估值法的综合分析，报告给予君圣泰医药“买入”评级，目标价5.25港元，认为其具备显著的投资价值和增长潜力。

中心思想 创新驱动与全球化战略 恒瑞医药作为一家深耕中国、面向全球的创新型制药企业，其核心发展战略在于持续的创新药研发投入与差异化产品布局，并辅以“国内放量+海外授权”的双轮驱动模式，以在全球及中国制药市场中实现可持续增长。公司致力于通过技术创新和全球化运营，巩固其在肿瘤、代谢、免疫和神经科学等关键治疗领域的领先地位。 业绩增长与财务稳健 公司在2024年取得了显著的财务业绩增长，营收和归母净利润均实现两位数增长，创新药收入占比持续提升，成为业绩增长的主要引擎。同时，恒瑞医药展现出稳健的财务状况，拥有充裕的现金流和低负债率，为其高强度研发投入和全球化扩张提供了坚实保障。 主要内容 恒瑞医药：创新药引领业绩增长 恒瑞医药在2024年表现出强劲的增长势头，实现营收279.85亿元，同比增长22.6%；归母净利润63.37亿元，同比大幅增长47.3%。公司的毛利率也提升了1.6个百分点至86.2%，显示出良好的盈利能力。创新药业务是公司业绩增长的核心驱动力，其销售收入占总收入的百分比从2022年的38.1%稳步提升至2023年的43.4%，并进一步增至2024年的46.3%。特别是PD-L1&TGF-β、HER2ADC等重磅创新品种即将持续放量，结合海外授权合作，形成了“国内放量+海外授权”的独特双轮驱动增长模式，为公司未来发展注入强大动力。 全球与中国制药市场：创新药的黄金时代 制药行业前景广阔，全球制药市场预计将从2023年的14,723亿美元增长至2028年的19,387亿美元，复合年增长率为5.7%。中国制药市场增速更为显著，预计将从2023年的人民币16,183亿元增长至2028年的23,420亿元，复合年增长率高达7.7%。这一增长主要得益于医疗支出的不断增加和持续利好的政策环境。创新药是推动市场增长的关键力量，例如，靶向疗法药物全球市场规模在2023年达到1388亿美元，复合年增长率为15.2%；ADC药物全球市场规模为104亿美元，复合年增长率高达38.6%；免疫疗法药物全球市场规模为606亿美元，复合年增长率为23.5%。国内药企正通过创新药物和全球标准的生产体系，逐步缩小与跨国企业的差距，创新已成为中国药企全球化的主要因素，全球对中国药企的创新认可度日益提高。 核心竞争力：研发、产品、生产与商业化 恒瑞医药构建了多维度的核心竞争优势。在研发能力方面，公司2024年研发投入达82亿人民币，占总收入的29.4%，累计研发投入已超440亿。公司采用多管齐下的策略，有效缩短化合物发现和验证时间，并建立了强大的端到端临床开发能力，确保药物开发效率和质量。在差异化的创新产品矩阵方面，公司战略性地专注于肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等具有重大未满足医疗需求的领域，目前拥有110多款商业化药物，包括19款新分子实体创新药和四款其他创新药。公司拥有符合全球标准的生产体系，质量管理体系根据GMP标准设计，出口产品均符合或高于欧盟GMP、美国cGMP和ICH等全球质量标准，并具备与EMA和美国FDA等海外监管机构合作的丰富经验。强大的商业化能力是其另一大优势，公司拥有约9,000人的自建销售和营销团队，规模在中国制药企业中领先，销售网络覆盖中国30多个省级行政区的超过22,000家医院及超过200,000家线下零售药店。此外，公司积极加速全球化扩张，已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等地启动超过20项海外临床试验，产品在40多个国家实现商业化。自2018年以来，公司完成了14笔对外许可交易，涉及17个分子实体，总交易额约140亿美元，首付款总额约600百万美元。公司还拥有稳健的财务状况，过去几年业绩稳健增长，创新药收入占比持续提升带来强劲现金流，支持研发投入。近两年经营性现金流高于净利润，2024年公司资产负债率仅8%，没有有息负债。 风险因素与IPO投资价值分析 尽管恒瑞医药优势显著，但也面临多重风险。创新药开发周期长、成本高昂且结果难以预测，存在开发失败的风险。药品定价和销量下降、集采政策变化以及各国地区政策变化都可能对公司盈利造成不利影响。在投资建议方面，此次IPO吸引了GIC capital、Invesco、UBS资管、博裕基金、高瓴资本、千禧基金、橡树资本等国际知名机构作为基石投资人，认购份额占总发行量的41-43%。IPO发行价为41.45-44.05港元，较A股股价有24-28%的折价，对应2024年PE为40x-42.4x。综合考虑公司雄厚的研发实力、IPO定价的较大折扣以及近期港股市场打新热情高涨，报告给予IPO专用评级“6.1”。 总结 恒瑞医药作为中国领先的创新型制药企业，凭借其卓越的研发实力、差异化的创新产品矩阵、符合全球标准的生产体系、强大的商业化能力以及积极的全球化扩张战略，在2024年实现了营收279.85亿元和归母净利润63.37亿元的显著增长，创新药收入占比持续提升至46.3%。公司通过“国内放量+海外授权”的双轮驱动模式，在复合年增长率分别为5.7%和7.7%的全球及中国制药市场中占据有利地位。尽管面临创新药开发风险、政策变化等挑战，但其稳健的财务状况（2024年资产负债率8%，无有息负债）为其长期发展提供了坚实基础。此次IPO定价相较A股有24-28%的折价，且获得知名基石投资人青睐，显示出其潜在的投资价值。