2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康缘药业(600557):2024上半年口服液和凝胶剂增长强劲

      康缘药业(600557):2024上半年口服液和凝胶剂增长强劲

    • 仙乐健康(300791):预告区间符合预期,代工龙头行稳致远

      仙乐健康(300791):预告区间符合预期,代工龙头行稳致远

      中心思想 业绩超预期增长,代工龙头地位稳固 仙乐健康2024年上半年业绩预告显示,公司归母净利润和扣非归母净利润均实现高速增长,中值分别同比增长53%和52%,远超市场预期。这进一步巩固了公司在保健食品代工行业的龙头地位,表明其经营策略的有效性及市场竞争力的持续提升。 创新驱动与全球化战略并举 公司通过深化创新驱动战略,设立技术研究院并推出E立方仿生增效系统,持续强化研发优势。同时,在国内市场深耕高价值客户并拓展现代渠道,在海外市场则通过大客户战略和区域扩张实现业务协同与增长。这些多元化的增长引擎共同推动了公司业绩的稳健发展和未来盈利能力的持续提升。 主要内容 上半年业绩表现亮眼 仙乐健康发布的2024年半年报业绩预告显示,公司在报告期内实现了显著的业绩增长。2024年上半年,公司预计实现归母净利润1.47-1.62亿元,中值为1.54亿元,同比增长高达53%。扣除非经常性损益后的归母净利润预计为1.44-1.59亿元,中值为1.52亿元,同比增长52%。从单季度来看,2024年第二季度归母净利润预计为0.84-0.99亿元,中值为0.91亿元,同比增长27%;扣非归母净利润预计为0.79-0.94亿元,中值为0.87亿元,同比增长17%。这些数据表明公司盈利能力持续增强,经营状况良好。 核心竞争力:研发与客户策略 公司持续深化创新驱动战略,其研发优势显著。仙乐健康以药品生产起家,高管团队拥有丰富的制药行业经验,为保健食品代工业务带来了“降维打击”的优势。2024年,公司设立了技术研究院,重点布局益生菌、抗衰老以及精准营养等前沿领域。同时,公司发布了E立方仿生增效系统,有望进一步发挥其“研发平台”作用,保持创新领先地位。在客户策略方面,公司深耕中国市场的高价值客户,旨在提升品牌客户的“口袋份额”,并积极抢夺市场存量大单品以增加市场份额。品牌客户订单壁垒高、粘性强,为公司业绩增长提供了稳定支撑。此外,2024年公司重点发力现代型渠道,包括会员量贩店、母婴渠道、美妆店和便利店等,这些新兴渠道有望成为公司新的增长极。 全球市场拓展成效显著 海外市场业务修复并展现出良好的协同效应。在欧美市场,公司采取大客户战略,重视零售商、电商和渠道商客户,预计将与国内市场形成业务协同和交叉销售。美洲市场在去年低基数的基础上,内生业务恢复,叠加Best Formulation的软糖和个护订单落地,全年各季度有望维持双位数增长。欧洲市场销售团队已配备完成,正积极拓展南欧、东欧、中东等新兴市场。2024年第二季度,德国工厂包装产线建成,有效缩短了交付周期,增强了欧洲市场的竞争力。在亚太区,公司积极拓展东南亚业务,并开发澳洲头部客户,预计该区域将实现高增长。 未来盈利能力展望与评级 基于海外市场拓展顺利的预期,国联证券调整了仙乐健康未来的盈利预测。预计公司2024-2026年营业收入分别为43.39亿元、49.43亿元和55.85亿元,同比增速分别为21.13%、13.91%和12.99%。归母净利润预测分别为4.03亿元、5.02亿元和5.87亿元,同比增速分别为43.24%、24.65%和17.06%。对应的每股收益(EPS)分别为1.71元/股、2.13元/股和2.49元/股,三年复合年均增长率(CAGR)为27.86%。鉴于公司高价值客户的稳定性以及海外市场拓展的良好前景,国联证券维持对仙乐健康的“买入”评级。 总结 仙乐健康2024年上半年业绩预告表现强劲,归母净利润和扣非归母净利润均实现高速增长,充分展现了其作为保健食品代工龙头的市场领导力。公司通过持续的创新驱动战略,在研发领域保持领先,并成功拓展了益生菌、抗衰老等高价值产品线。在国内市场,公司深耕高价值客户并积极布局现代渠道,有效提升了市场份额和客户粘性。同时,海外市场业务修复显著,在美洲、欧洲和亚太地区均取得了积极进展,形成了全球化的业务协同效应。综合来看,仙乐健康凭借其卓越的研发实力、精准的客户策略和成功的全球化布局,预计未来盈利能力将持续提升,维持“买入”评级。投资者需关注食品安全、市场竞争加剧以及海外市场拓展不达预期等潜在风险。
      国联民生证券
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      2024-07-23
    • 生物多样性:我国政策与金融支持现状

      生物多样性:我国政策与金融支持现状

      中心思想 中国生物多样性保护的战略演进与挑战 本报告核心观点指出,中国拥有极其丰富的生物物种和生态系统多样性,但在快速发展过程中,也面临着较高的物种受威胁比例。为应对这一挑战,中国已从早期的单一物种保护,逐步发展并构建起一套全面、深入且不断完善的生物多样性保护政策体系。特别是自2010年以来,中国进入了全方位保护的深入完善阶段,强调人与自然和谐共生及可持续发展理念,并积极运用大数据等信息技术提升保护成效。 金融支持多元化与未来展望 报告强调,生物多样性保护面临巨大的资金缺口,仅依靠公共财政难以满足需求。因此,调动社会资本和金融力量至关重要。中国在政策引导下,已在银行信贷、保险保障、债券支持和“基金+”等多种模式下涌现出丰富的生物多样性投融资实践案例。未来,随着《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》的深入实施,中国将进一步多元化投融资机制,鼓励市场化、社会化资金参与,目标到2030年显著提升资金投入水平、使用效益和透明度,以有力支撑生物多样性保护目标实现。 主要内容 1. 我国生物多样性现状与政策 生物多样性概念与中国基本情况 生物多样性涵盖遗传、物种和生态系统三个层次,为人类生存发展提供物质基础和精神灵感,具有直接、间接和潜在使用价值。全球生物多样性正加速丧失,陆地生物多样性完整性指数远低于安全值。中国是全球生物多样性最丰富的国家之一,生态系统类型多样,生物遗传资源丰富且特有性高。然而,中国受威胁物种比例也较高,例如高等植物受威胁比例为10.5%,脊椎动物为21.4%。经过多年治理,中国生物多样性迁地保护体系逐步完善,就地保护成效显著,已建成9,234个各级各类自然保护地,并启动国家植物园体系建设。当前影响中国生物多样性的主要因素包括土地利用变化与破碎化、生物资源过度开发利用和污染等。 中国生物多样性政策发展历程 中国生物多样性保护政策经历了三个主要阶段: 起步阶段(1994年前): 保护需求强烈,但无序利用导致资源浪费和栖息地丧失。政策主要针对个别物种和单一生态系统,手段单一(如禁捕、禁猎),目的具有功利性,旨在规范开发利用。 快速发展阶段(1994-2010年): 随着国家重视和国际公约影响,保护政策从单一分类转向综合保护。颁布了《中国生物多样性保护行动计划》、《自然保护区条例》等,并将保护纳入国家规划。法律法规体系逐步建立,保护措施更加丰富多样。 深入完善阶段(2010年至今): 中国进入全方位保护阶段,国务院批准实施《中国生物多样性保护战略与行动计划(2011-2030年)》,成立中国生物多样性保护国家委员会,保护上升到国家层面。中国在全球生物多样性治理中发挥领导作用,推动达成《昆明-蒙特利尔全球生物多样性框架》,并设立昆明生物多样性基金。保护范围扩大到全国或具体区域的全方位保护,手段实现从单一直接保护向综合运用直接保护、防治防控及可持续利用措施的战略转变,并更加重视大数据等信息技术的运用,强调人与自然和谐共生和可持续发展。 《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》 2024年1月18日,生态环境部发布《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》,作为全面提升中国生物多样性治理水平的科学指引。该《行动计划》部署了四大优先领域:生物多样性主流化、应对生物多样性丧失威胁、生物多样性可持续利用与惠益分享、生物多样性治理能力现代化。计划明确提出加强企业生物多样性披露,推动生物多样性友好、可持续的产业链,并将生物多样性相关信息纳入企业环境信息依法披露及ESG报告。同时,强调推动生物多样性、气候投融资发展,鼓励市场化、社会化资金参与,并探索在绿色金融体系中考虑生物多样性因素,将生物多样性保护纳入《绿色债券支持项目目录》。计划设定了具体目标,例如到2030年森林覆盖率达到25%,至少30%的陆地、内陆水域、沿海和海洋退化生态系统得到有效恢复,以及实现“3030目标”(至少30%的陆地、内陆水域、沿海和海洋区域得到有效保护和管理)。 2. 我国的生物多样性投融资 中国生物多样性金融市场现状与实践 全球生物多样性保护面临巨大的资金缺口,预计到2030年所需资金高达9670亿美元,而拨备资金仅约1250亿美元,其中80-85%来源于公共部门,亟需社会资本参与。国际上,已有140家金融机构签署《生物多样性融资承诺》。中国也日益重视社会资本在生态环境保护中的作用,政策端支持力度不断加大,生物多样性相关内容已被纳入《绿色债券支持项目目录(2021年版)》等绿色金融产品支持范围,地方层面也出台了相关政策(如湖州)。 中国金融机构在生物多样性保护方面已涌现出丰富的实践案例,主要分为四种模式: 银行信贷: 生物多样性保护是绿色信贷的重要支持领域,包括自然保护工程、生态修复等。案例包括国开行与多家银行联合发放240亿元银团贷款支持天津北部山区生态保护项目,以及云南工商银行和邮政储蓄银行通过收费权质押支持西双版纳野象谷景区。此外,通过生态系统生产总值(GEP)核算,浙江丽水青田县农商银行创新推出全国首笔GEP贷,以生态产品使用经营权作为质押物。 保险保障: 通过野生动物肇事公众责任保险,对野生动物肇事导致的人身伤亡或财产损失进行补偿。云南于2010年率先试点,为亚洲象年均投保1400万元,累计赔付1.4亿元。青海省也于2022年印发方案,成为全国首个全省范围、赔偿类型最全面的野生动物致害政府救助责任保险赔偿省份。 债券支持: 生物多样性相关债券包括绿色债券和蓝色债券。中国银行成功发行全球金融机构首笔生物多样性主题绿色债券,规模18亿等值人民币,支持生态建设示范、山区生态修复等项目。海南省人民政府也发行了10亿元生物多样性主题绿色债券,获得投资者和监管机构高度认可。青岛银行制定了国内首个蓝色资产分类标准,界定了蓝色金融和蓝色债券支持的7大板块37个子行业的合格活动,以保护海洋生物多样性。 “基金+”: 各地因地制宜探索投融资渠道。青海采取“公募基金会+信托”方式募集资金支持三江源国家公园项目。湖南张家界采取“私募基金+银行”方式募集资金支持生态旅游开发项目。云南采取“专项建设基金+银行”方式筹集资金支持重点领域项目,如农发重点建设基金支持大理水体治理项目。 生物多样性金融未来发展方向 尽管中国在金融支持生物多样性保护方面积累了经验,但仍面临项目周期长、回报慢、产品服务单一、规模较小、风险管理较弱以及配套保障机制不健全等挑战。根据《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》,未来将“多元化投融资机制”作为优先行动之一,明确强调市场化、社会化资本的参与,调动各类金融机构的积极性,鼓励扩大绿色金融。目标是到2030年基本建立生物多样性多元化投融资机制,显著提升资金投入水平、使用效益和透明度,为生物多样性保护提供有力资金支持。 总结 本报告深入分析了中国生物多样性保护的现状、政策演进及金融支持体系。中国拥有丰富的生物多样性,但面临严峻的保护挑战。在政策层面,中国已构建起一套从起步到深入完善的全方位保护体系,特别是《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》的出台,为未来生物多样性治理提供了明确指引,强调了企业责任和金融支持的重要性。在金融实践方面,中国已探索出银行信贷、保险保障、债券支持和“基金+”等多元化投融资模式,有效引导社会资本参与生物多样性保护。尽管仍存在挑战,但《行动计划》明确了未来生物多样性金融的发展方向,将进一步推动多元化投融资机制的建立和完善,以期在2030年前显著提升资金投入水平和使用效益,为实现人与自然和谐共生的可持续发展目标提供坚实保障。
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      14页
      2024-07-23
    • 康方生物(09926):双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富

      康方生物(09926):双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富

      中心思想 双抗国产化先锋,多元化布局驱动增长 康方生物作为国内首个国产双抗商业化落地的企业,凭借其国际领先的ACE平台和Tetrabody技术,在肿瘤、自免和降脂三大领域进行多元化布局。核心产品卡度尼利和依沃西在多个癌种中展现出显著的临床优势和广阔的市场潜力,非肿瘤管线亦有望于2024年实现商业化,共同驱动公司长期增长。 创新研发实力强劲,盈利能力逐步改善 公司持续推动创新药物研发,卡度尼利首个完整年度销售额已突破10亿元,依沃西对外授权首付款高达5亿美元,彰显了其强大的创新研发实力。预计2024-2026年公司收入将实现快速增长,并逐步扭亏为盈,盈利能力持续改善,为公司长期发展奠定基础。 主要内容 康方生物核心竞争力与市场地位 康方生物成立于2012年,并于2020年在香港上市,凭借其国际领先的ACE平台和Tetrabody技术,成为国内首个实现国产双抗商业化落地的企业。公司高管团队拥有丰富的制药和研发经验。其核心产品卡度尼利(PD-1xCTLA-4)自2022年6月商业化以来,首个完整年度销售额已突破10亿元,2023年实现收入13.58亿元。公司2023年归母净利润实现扭亏为盈,主要得益于29.23亿元的许可费收入,显示出其强大的研发实力和初步的商业化成功。 双抗药物市场正经历快速增长。截至2023年底,FDA共批准11款双抗产品,其中2022-2023年批准了8款,商业化进程显著加速。2023年FDA批准的双抗产品销售额合计达85.08亿美元。肿瘤领域是双抗应用的重要场景,百济神州预计到2028年肿瘤类双抗市场规模将达到150亿美元,2023-2028年复合年增长率(CAGR)高达65%。双抗药物已实现T细胞招募、共因子模拟、双重信号阻断等多样化功能。海外企业如阿斯利康、Macrogenics等也在积极布局PD-1xCTLA-4等免疫检查点类双抗,针对前列腺癌和非小细胞肺癌等未满足临床需求的领域,并已取得积极的临床数据。 多元化产品管线与商业化前景 康方生物的产品管线以肿瘤类双抗为核心,并向自免和降脂等慢病领域多元化拓展。 肿瘤领域: 卡度尼利(PD-1xCTLA-4):该双抗采用2+2四价对称结构和Fc段修饰,旨在提升安全性和疗效,在肿瘤微环境中富集。已获批用于后线宫颈癌,并在1线宫颈癌、1线胃癌、肝癌术后辅助治疗和1L PD-L1阴性非小细胞肺癌等多个适应症中展现出广阔前景。例如,1线宫颈癌III期临床PFS达到主要终点,1线胃癌III期临床OS达到主要终点,新适应症申请已于2024年1月受理。在肺癌领域,卡度尼利针对PD-L1 TPS≤1%的非小细胞肺癌患者,已获CDE批准进入III期临床。 依沃西(PD-1xVEGF):该双抗同样采用tetrabody结构和Fc-null设计,通过VEGF二聚体连接增强T细胞结合能力,具有靶点协同和肿瘤微环境富集等优点。依沃西已于2024年5月获批用于EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变非小细胞肺癌,其II期临床数据显示PFS优势,与强生埃万妥+拉泽替尼+化疗的结果接近。在驱动基因阴性、PD-L1阳性的非小细胞肺癌中,依沃西单药II期临床PFS达10.1个月,24个月OS率达61.2%,优于K药对照组。此外,依沃西在1L鳞状非小细胞肺癌中也启动了与K药或替雷利珠联合化疗的III期临床,并已对外授权Summit Therapeutics,交易总金额高达50亿美元。 非肿瘤领域: 自免产品:公司布局IL12/23、IL-17、IL-4Rα靶点。用于中重度斑块状银屑病的IL-12/23药物AK101(依若奇)已于2023年8月提交上市申请,有望于2024年上市,其III期临床16周PASI75数据达79.4%,优于乌司奴单抗。IL-17药物AK111的银屑病III期临床已完成入组。IL-4Rα抗体AK120治疗成人中重度特应性皮炎,预计2024-2025年初启动III期临床。 降脂产品:PCSK9单抗AK102(伊努西单抗)已于2023年6月提交NDA申请,用于原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症等。国内PCSK9单抗市场潜力巨大,2023年1-3季度进口产品销售额已达12.19亿元,AK102有望凭借给药便利性等优势占据市场份额。 盈利预测与风险: 国联证券预计康方生物2024-2026年收入将分别达到28.22/44.00/64.12亿元,归母净利润将逐步扭亏为盈,分别为-3.45/2.40/6.10亿元。分析师维持“买入”评级,但提示了AK104适应症申报不及预期、价格降幅超预期、AK112海外进展不及预期以及先进疗法快速迭代等风险。 总结 康方生物作为中国双抗领域的先行者,凭借其创新的ACE平台和Tetrabody技术,成功实现了国产双抗的商业化突破。报告详细分析了公司在肿瘤、自免和降脂三大核心领域的多元化布局及其产品管线的显著进展。在肿瘤领域,核心双抗产品卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已实现年销售额超10亿元,并在宫颈癌、胃癌和肺癌等多个适应症中展现出优异的临床数据和广阔的拓展潜力。另一款重磅双抗依沃西(PD-1xVEGF)已获批上市,并以其独特的结构设计和在肺癌领域的广泛布局,具备国内外市场双重拓展的巨大潜力,其海外授权交易金额高达50亿美元。在非肿瘤领域,公司布局的自免(IL-12/23、IL-17、IL-4Rα靶点)和降脂(PCSK9单抗)产品预计将于2024年陆续商业化,进一步丰富公司产品线并贡献新的增长点。尽管面临适应症申报、价格竞争和先进疗法迭代等风险,但鉴于公司领先的双抗研发和商业化能力,以及丰富的产品管线,分析师维持“买入”评级,看好其长期发展前景和逐步改善的盈利能力。
      国联民生证券
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      2024-07-08
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