中心思想 疫苗市场分化与新型疫苗驱动增长 2022年第三季度，中国疫苗市场呈现显著分化态势。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑，但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型、重磅疫苗表现亮眼，成为市场增长的主要驱动力。国产替代趋势在13价肺炎疫苗领域尤为明显，而具备创新疫苗研发能力的公司在批签发方面展现出较好的增长势头。 行业估值底部与未来发展潜力 当前疫苗行业估值处于历史底部，但长期来看，随着国内重磅品种的陆续上市、成人疫苗市场的拓展、全球市场的开拓以及公众接种意识的提升，行业有望迎来快速发展。短期内，新冠疫苗对常规疫苗接种的挤压效应逐渐减弱，常规疫苗市场有望逐步恢复。报告重点推荐了在HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等领域具有核心竞争力的企业，并提示了批签发量变动、接种不及预期、市场推广不足、签发速度减缓及产品竞争加剧等风险。 主要内容 2022Q3疫苗批签发概览：结构性增长与普遍下滑 2022年第三季度，中国疫苗批签发市场呈现出结构性增长与多数品种普遍下滑的特点。整体而言，多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑，但个别新型疫苗表现突出。其中，13价肺炎疫苗批签发批次同比增长50%，且全部为国产厂家，国产替代趋势显著。HPV疫苗批签发批次同比增长17%，随着厂家产能释放，预计每批次的量有所提升，批签发总量增幅较大。水痘疫苗同比增长15%。流感疫苗批签发批次基本持平。相比之下，狂犬疫苗同比下降14%，脑膜炎疫苗、23价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗同比下降30-40%，脊灰疫苗同比下降50%，百白破疫苗同比下降63%，其中五联苗同比下降25%，四联苗则无批签发。 各疫苗品种批签发与研发进展 HPV疫苗：快速增长与国产九价展望 2022年第三季度，HPV疫苗批签发批次持续快速增长，单季度签发142批次，同比增长17%。前三季度累计签发359批次，同比增长44%。市场仍处于供不应求状态。具体来看，万泰生物二价HPV疫苗Q3签发89批次，同比下降4%，但预计每批次放量提升，带动批量大幅增长，其Q3收入同比增长67%至27.21亿元。默沙东四价HPV疫苗签发28次，同比增长300%；九价HPV疫苗签发12批次，同比下降20%，预计每批次量有所提升。沃森生物二价HPV疫苗自2022年3月获批后，Q3获10批次。GSK二价苗从去年同期的6批次下降到3批次。 研发方面，国内有25项HPV疫苗研发项目进入临床阶段，其中20项进入临床三期（包括13项九价疫苗）。预计国产九价HPV疫苗将于2025-2026年陆续获批上市。默沙东九价男性适应症也进入临床III期，有望开拓新的增量市场。 流感疫苗：四价主导与报产加速 2022年第三季度流感疫苗批签发批次达285次，同比基本持平。由于前两个季度提前放量，前三季度整体表现良好。四价流感疫苗仍是主要签发品种，占比59%。 厂家表现方面，华兰疫苗签发39次，同比下降49%（主要因Q2提前放量）；金迪克四价苗签发60次，同比增长13%；北京科兴签发31次，同比增长19%；国光生物签发26次，同比增长86%；赛诺菲三价苗签发33次，雅立峰签发31次，长春所签发28次，百克生物鼻喷流感疫苗签发8次，均有所下滑。 研发方面，有23项流感疫苗在研项目进入临床阶段。赛诺菲四价流感和中慧元通四价流感已报产并获受理。另有9家企业的研发项目进入临床III期阶段，其中4项已完成临床试验。 脊灰疫苗：批签发大幅下降与研发集中 2022年第三季度脊灰疫苗签发74次，同比大幅下降50%，主要由于前两个季度批签发提前。前三季度累计签发305次，同比增长16%。北京所生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗共签发70批次，占据绝对主导地位。 研发方面，仅有5项脊髓灰质炎疫苗在研项目进入临床阶段，均为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。武汉所进展较快，已于2019年报产；天坛生物和康泰生物均已开展临床三期试验。 百白破疫苗：五联苗主导与竞争格局良好 2022年第三季度百白破相关疫苗共签发24次，同比减少63%。赛诺菲五联疫苗签发21批次，同比下降25%，但占比提升至88%，仍是主要签发品种。沃森生物无细胞百白破三联疫苗从去年同期的8批次减少至3批次。康泰生物四联苗未获批签发。 研发方面，百白破相关疫苗有11项在研项目，其中9项为三联苗，7项处于临床I期。四联苗仅2家企业在研，武汉所进入临床I期，沃森生物获批临床试验申请。预计中短期内百白破多联苗竞争格局良好，赛诺菲五联苗和康泰生物四联苗仍具备独家优势。 水痘疫苗：稳定增长与康泰报产 2022年第三季度水痘疫苗签发160批次，同比增长15%。百克生物签发36次，同比减少5%；上海所和科兴生物分别签发33次和32次，分别同比增长27%和23%。 研发方面，有6项水痘疫苗在研项目。康泰生物传统水痘疫苗已报产获受理。万泰生物新型水痘疫苗（VZV-7D，全球首创）已开展临床二期试验，预计即将报产。 轮状病毒疫苗：批签发下降与兰州所报产 2022年第三季度口服轮状病毒疫苗签发32次，同比下降38%。默沙东五价轮状病毒疫苗和兰州所各签发16次，分别同比下降43%和33%。 研发方面，有7项轮状病毒疫苗在研项目。兰州所III价疫苗报产已受理。武汉所口服六价重配活疫苗已完成临床Ⅲ期试验。 肺炎疫苗：国产13价放量与23价下降 2022年第三季度13价肺炎疫苗共签发39次，同比增长50%，放量显著。康泰生物签发11批次，环比持续增加；沃森生物签发28批次，同比增长133%。辉瑞未获批签发，国产替代趋势明显。 23价肺炎多糖疫苗签发14批次，同比下降33%。成都所签发9次，同比下降18%；沃森生物签发5次，同比增长400%。 研发方面，有13项肺炎疫苗在研项目。兰州所13价多糖结合苗已完成临床Ⅲ期试验。智飞生物23价多糖苗已进入报产阶段。 狂犬疫苗：整体下滑与二倍体高速增长 2022年第三季度狂犬病疫苗共签发288次，同比下降14%。康华生物人二倍体狂犬疫苗签发39批次，同比增长225%，占比提升至14%。Vero细胞路线批签发234批次，同比下降24%，占比降至81%，其中龙头成大生物签发46批次，同比下降71%。 研发方面，有22项狂犬疫苗在研项目。华兰疫苗、康润生物、雅立峰（Vero细胞）和康泰生物（人二倍体细胞）均已报产。 脑膜炎疫苗：四价流脑结合苗首获批签发 2022年第三季度脑膜炎疫苗共签发115次，同比减少32%。ACYW135群多糖结合疫苗于Q3首次获得批签发，共签发9次。 康希诺四价流脑结合疫苗首次获得批签发9次，实现快速放量。智飞生物三款脑膜炎疫苗共签发19次，同比增长36%。沃森生物签发37次，同比下降52%。 研发方面，四价流脑结合苗竞争激烈，有7家企业10项在研项目，其中7项处于临床III期。北京所四价多糖苗已报产。 带状疱疹疫苗：GSK停签与国产百克可期 GSK带状疱疹疫苗自2021年Q1签发5批次后，已超过一年未有批签发。带疱疫苗是全球大品种，国内渗透率不足0.3%，市场空间巨大。 研发方面，有8项带状疱疹疫苗在研项目。百克生物带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产获受理，有望成为首款国产带疱疫苗。 重点公司表现与研发管线布局 2022年第三季度，具备HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、四价流脑结合等新型疫苗的公司批签发表现较好。 智飞生物：代理HPV强劲，自主研发发力 代理方面，Q3四价HPV疫苗批次同比增长300%，九价同比下降20%，合计增长82%。五价轮状疫苗同比下降43%。自主产品方面，Q3四价流脑签发6批次，同比下滑45%；AC结合苗签发10批次；Hib结合苗签发5批次，下滑64%。 研发管线丰富，28项在研项目。23价肺炎疫苗已报产。狂犬疫苗、三价、四价流感疫苗已完成临床III期。15价肺炎结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等4项III期临床试验进行中。 康泰生物：13价肺炎放量，四联苗待批 13价肺炎疫苗Q3签发11次，前三季度累计签发29次，成为公司主要签发品种。Hib疫苗同比下滑58%。四联苗、百白破疫苗、23价肺炎疫苗和冻干Hib疫苗均未获批签发。 研发管线有14项在研项目。二倍体狂犬疫苗已报产。水痘疫苗已报产获受理。四价流脑结合苗和乙肝疫苗已完成临床试验。脊灰疫苗和新冠灭活疫苗处于临床III期。四价流感疫苗获批临床试验。 万泰生物：二价HPV持续放量，九价HPV临床III期 二价HPV疫苗Q3签发89次，同比下降4%，但预计每批次量提升，批量大幅增长。戊肝疫苗签发2批次。 研发管线有5项在研项目。传统水痘疫苗已取得临床III期试验报告。鼻喷流感疫苗和九价HPV疫苗处于临床III期。全球首创新型水痘疫苗（VZV-7D）进入临床II期。20价肺炎多糖结合疫苗获批临床试验。 沃森生物：13价肺炎快速增长，二价HPV贡献新增量 13价肺炎疫苗Q3批签发28次，同比增长133%。二价HPV疫苗Q3获10次批签发，有望成为新的业绩增长点。AC脑膜炎多糖疫苗签发37次，同比下降39%。百白破、Hib疫苗均签发3批次，下滑超50%。 研发管线有10项在研项目。mRNA新冠疫苗（已获印尼EUA）、四价流脑结合疫苗及九价HPV疫苗处于临床III期。九价HPV疫苗已启动III期临床试验。两款新冠变异株疫苗获批临床。 华兰疫苗：四价流感提前放量，狂犬、破伤风报产 四价流感疫苗Q3签发27批次，同比下滑61%（因Q2提前放量）。三价流感疫苗签发12批次，同比增长100%。 研发管线有5项在研项目。狂犬疫苗、破伤风疫苗均已申报生产，有望年内获批上市。AC流脑结合苗已完成III期临床试验，将于今年报产。 百克生物：鼻喷流感下降，带疱疫苗上市在即 鼻喷流感疫苗Q3签发8次，同比下降68%。水痘疫苗签发36次，同比下降5%。 研发管线有9项在研项目。带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产受理，有望最早于今年年底获批上市，成为首款国产带疱疫苗。 金迪克：四价流感稳定增长，狂犬疫苗已报产 四价流感疫苗Q3获得签发60批次，同比增长13%。 研发管线有10项在研项目。狂犬疫苗和四价流感疫苗预灌封注射剂已进入申报生产阶段。儿童四价流感疫苗已完成临床I期。 成大生物：狂犬疫苗批签发大幅下降，四价流感临床III期 核心产品冻干狂犬疫苗Q3签发46批次，同比下降71%。冻干乙脑疫苗和乙脑疫苗分别获得签发20批次和4批次。 研发管线有10项在研项目。四价流感疫苗正在进行临床III期试验。二倍体狂犬疫苗已启动III期临床试验。 康华生物：二倍体狂犬疫苗高速增长，占比持续提升 核心产品二倍体狂犬疫苗Q3签发39批次，同比增长225%，占比提升至14%。四价流脑疫苗自2021Q3后再未获得批签发。 研发管线有9项在研项目，均处于临床前研究阶段。诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等4个项目预计未来1-2年内申请开展临床试验。 欧林生物：破伤风苗未获签发，国内首款金葡菌苗可期 核心产品破伤风疫苗Q3未获批签发。AC结合苗同比减少45%。Hib疫苗签发16批次。 研发管线有6项在研项目。AC-Hib疫苗正在准备申报生产。重组金葡菌疫苗（国内首个）已完成临床III期首例受试者接种。 康希诺：独家四价流脑结合苗首获批签发，13价肺炎临床III期 独家四价流脑多糖结合苗Q3大幅放量，获得签发9次。AC群多糖结合疫苗签发2批次。 研发管线有13项在研项目。13价肺炎疫苗正在进行临床III期试验。吸入用新冠疫苗已完成临床I/II期。mRNA新冠疫苗已开展临床II期。 艾美疫苗：乙肝和狂犬疫苗同比下降，多种创新疫苗发力 乙肝和狂犬疫苗Q3分别签发30批次和39批次，分别同比下滑51%和17%。四价流脑疫苗从去年同期1批次增加到2批次。 研发管线有22项在研项目。mRNA新冠疫苗和13价肺炎疫苗已开展临床III期试验，有望2023-2024年相继上市。国际首创手足口病疫苗和国内首创20价肺炎疫苗处于临床试验申请阶段。 总结 2022年第三季度，中国疫苗市场呈现出显著的分化特征。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑，但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型