中心思想 跨国药企业绩强劲增长，创新药市场加速分化 本报告深入分析了辉瑞和诺华两大跨国制药巨头2021财年的业绩表现及研发进展，揭示了新冠产品对业绩的巨大推动作用以及创新药市场的结构性变化。辉瑞凭借新冠疫苗和口服药实现营收和净利润的超高速增长，疫苗业务跃居其药品业务的核心。诺华则依靠心衰新药Entresto和免疫药物Cosentyx的强劲放量，尤其在中国市场表现亮眼，创新药业务持续驱动增长。同时，报告强调了中国创新药市场正从“泛泛创新”向“精选优质创新”转型，政策和资本推动下，差异化技术平台和稀缺治疗领域将成为未来竞争的关键。 中国创新药市场步入“精选优质创新”时代 在政策刺激和资本涌入的双重驱动下，中国创新药市场经历了快速发展，重磅产品陆续获批上市。然而，随着医保控费趋严和赛道日益拥挤，同质化竞争加剧，市场对“泛泛创新”的容忍度降低。未来，具备新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新给药方式的公司将更具竞争力，预示着中国创新药市场已进入“精选优质创新”的新阶段。 主要内容 辉瑞业绩飙升与新冠产品主导 2021财年业绩概览与增长驱动 辉瑞在2021财年实现了总营收812.88亿美元，同比增长95%，调整后净利润达252.36亿美元，同比增长98%，对应EPS为4.42美元。其中，第四季度收入238.38亿美元，同比增长105%，调整后净利润62.39亿美元，同比增长156%。这一超高速增长主要得益于新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid的巨大贡献，两者销售额分别为367.81亿美元和0.76亿美元（第四季度开始）。排除这两款产品，全年营业收入仍增长6%。疫苗、肿瘤药物和罕见病药物营收显著增加，而炎症和免疫疾病药物收入有所下滑。公司预计2022年全年收入将达到980亿美元，其中Comirnaty和Paxlovid的收入预期分别为320亿美元和220亿美元。 药品业务板块细分与核心产品表现 辉瑞的主营业务分为药品业务和PC1业务。药品业务2021年总收入为795.57亿美元，同比增长95%，其中疫苗药物成为主要收入来源，总销售额达426.25亿美元，占比高达54%。 内科用药： 销售额93.29亿美元（+4%），主要由Eliquis（阿哌沙班）推动，其销售额达59.70亿美元（+21%）。 抗肿瘤用药： 销售额123.33亿美元（+13%），Ibrance（帕博西尼）贡献54.37亿美元，但增速放缓（+1%）。Xtandi（恩扎鲁胺）和Inlyta（阿西替尼）分别增长16%和27%。 院内用药： 销售额73.01亿美元（+8%），Zavicefta（头孢他啶阿维巴坦钠）增长最快（+95%）。 炎症和免疫用药： 销售额44.31亿美元（-3%），Xeljanz（托法替尼）增长1%，Enbrel（依那西普）和Inflectra（英夫利昔单抗）均出现下滑。 罕见病用药： 销售额35.38亿美元（+20%），Vyndaqel（维达全）销售额20.15亿美元，同比增长56%，表现强劲。 疫苗： 销售额426.25亿美元（+548%），Comirnaty贡献367.81亿美元，是绝对的增长引擎。Prevnar 13/20（肺炎疫苗）销售额52.72亿美元，同比下降13%。 研发投入与管线进展 2021年辉瑞研发投入138.29亿美元，同比增长8.7%，研发费用率为17%。公司研发管线丰富，包括6个申报管线、23个三期管线、22个二期管线和27个一期管线。 已上市产品： Cibinqo（特应性皮炎）、Bavencio（非小细胞肺癌）、Comirnaty（新冠疫苗）、Lorbrena（非小细胞肺癌）、Paxlovid（新冠治疗）、Xeljanz（强直性脊柱炎、类风湿关节炎）、Vyndaqel（转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病）均有重要的审评进展或临床数据更新。其中，Comirnaty和Paxlovid在应对Omicron变体方面展现出有效性。 在研产品： 包括ARV-471（乳腺癌PROTAC）、CDK2/4/6抑制剂（乳腺癌）、Fordadistrogene movaparvovec（杜氏肌营养不良基因疗法，试验暂停）、Giroctocogene fitelparvovec（血友病A基因疗法，试验搁置）、PF-07304814（重症COVID-19，停止开发）、Somatrogon（生长激素缺乏症，FDA拒绝批准）、VLA15（莱姆病疫苗，二期阳性）、Vupanorsen（心血管风险，停止开发）、Ponsegromab（癌症恶病质）、Danuglipron（口服GLP-1，二期积极）。 电话会议焦点：Paxlovid与业务发展策略 辉瑞在电话会议中强调Paxlovid的物流和准入问题已得到解决，并积极与全球100多个国家和政府进行合同谈判。公司在业务发展方面保持灵活，优先考虑具有突破性潜力且能增加价值的化合物，尤其关注肿瘤学、免疫炎症、罕见病、疫苗、内科和医院等领域，倾向于轻资本合作，但也不排除利用资产负债表进行战略性收购。对于Omicron加强剂，公司正在评估其优势和监管标准。 诺华创新药驱动与中国市场亮点 2021财年业绩概览与中国区表现 诺华2021财年实现收入516.26亿美元，同比增长6%；调整后净利润140.94亿美元，同比增长7%，对应EPS为6.29美元。第四季度收入132.29亿美元，同比增长4%。中国区是增长最为迅猛的市场地区，总销售收入达30.52亿美元，同比增长18%（固定汇率计算增长率为11%），占全球总收入的6%。公司预计2022年创新药业务销售收入增长4%~6%，调整后净利润增长4%~9%。 创新药业务细分与关键产品贡献 诺华主营业务分为仿制药业务（Sandoz）和创新药业务两大板块。创新药板块2021年全年收入419.95亿美元，同比增长7.64%，占全年销售收入的81.3%。 关键产品销售： Cosentyx（苏金单抗）收入47.18亿美元（+18%），Entresto（沙库巴曲缬沙坦）收入35.48亿美元（+42%），Zolgensma（OAV101注射液）收入13.51亿美元（+47%），Kisqali（利柏西利）收入9.37亿美元（+36%），Kesimpta（奥法妥木单抗）收入3.72亿美元，Leqvio（Inclisiran）收入0.12亿美元。Entresto和Cosentyx合计贡献82.66亿美元，是业绩增长的关键驱动药物。 按销售地区拆分： 欧洲区销售额占主导地位（39%）。2021年创新药业务在美国、欧洲和中国市场的销售额均同比增长5%以上，其中中国区销售额增长10%，主要由Cosentyx和Entresto贡献。 按疾病领域拆分： 抗肿瘤药物是主要收入来源（154.76亿美元，占41%）。心血管及代谢类药物增长最快（+43%）。 抗肿瘤药物： 销售额154.76亿美元（+5.2%），Kisqali（利柏西利）增长36.4%，Tafinlar+Mekinist（达拉菲尼+曲美替尼）增长9.8%，Promacta/Revolade（艾曲泊帕乙醇胺）增长16.0%，Jakavi（磷酸芦可替尼）增长19.1%。 免疫，肝病和皮肤病药物： 销售额57.77亿美元（+18.7%），Cosentyx（苏金单抗）增长18%，得益于在中国纳入医保后的强劲增长。 神经系统药物： 销售额50.52亿美元（+16.9%），Zolgensma（OAV101注射液）增长47%，Kesimpta（奥法妥木单抗）销售额3.72亿美元，均表现强劲。 眼科药物： 销售额43.30亿美元（-1.8%），Lucentis（雷珠单抗）增长11.7%，Xiidra（立他司特）增长24.5%。 心血管及代谢药物： 销售额35.60亿美元（+42.5%），Entresto（沙库巴曲缬沙坦）增长42%，受益于FDA批准扩大适应症和在中国纳入医保。 呼吸系统药物： 销售额20.65亿美元（+8.7%），Xolair（奥马珠单抗）增长14%。 研发投入与管线进展 2021年诺华研发费用95.4亿美元，同比增长6.2%，占销售收入的18%。公司拥有169项在研管线，其中抗肿瘤药物82项（占49%），包括43个一期、64个二期、54个三期临床管线，以及8个已进入注册阶段的产品。 审批进展： FDA批准Scemblix（慢性髓性白血病）、Cosentyx（儿童附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎）、Leqvio（动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症）上市。中国国家药监局批准Kesimpta（复发型多发性硬化）上市。 申报进展： 在美国提交Piqray（PIK3CA相关过度生长病谱）新增适应证申请并获优先审评。在欧盟提交177Lu-PSMA-617（转移性去势抵抗性前列腺癌）申请。在日本提交Kymriah（复发性/难治性滤泡性淋巴瘤）新增适应证申请。 临床试验进展： Ianalumab（干燥综合征）2b期临床试验结果积极。YTB323（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和PHE885（多发性骨髓瘤）两款基于T-Charge平台的新型CAR-T细胞疗法在早期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和有效性。 电话会议焦点：Sandoz业务与未来战略 诺华正在评估Sandoz业务的未来（出售、拆分或保留），预计年中做出决定，并强调将优先推动业务发展，审慎评估并购机会。公司致力于推动Leqvio在美国的销售，并与美国心脏协会合作提升胆固醇管理。Ligelizumab（慢性诱导性荨麻疹）三期临床结果未显示优于奥马珠单抗。公司对Kesimpta的销售前景乐观，并看好中国市场在Cosentyx、Entresto和Lucentis驱动下的持续增长。 创新药市场动态与个股表现 医药板块创新药个股行情回顾 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括君实生物-U（VV116项目II/III期临床登记、特瑞普利单抗新数据）、苑东生物（发布2022年激励计划）、舒泰神、丽珠集团（V-01新冠重组蛋白疫苗中期分析积极）、前沿生物-U。跌幅靠前的有凯因科技（核心技术人员离职）、泽璟制药-U（2021年预计业绩增亏）、艾迪药业（管理层换届）、罗欣药业、科伦药业。 港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括金斯瑞生物科技（传奇生物与杨森合作达里程碑）、君实生物（VV116项目II/III期临床登记、特瑞普利单抗新数据）、康诺亚-B（获纳入恒生指数系列成分股）、先声药业（SIM0235临床试验申请获FDA批准）、荣昌生物-B（维迪西妥单抗公布新数据）。跌幅靠前的有百济神州（核心技术人员离职）、康宁杰瑞制药-B、东阳光药、和铂医药-B、三生制药。 公司公告及行业动态一周汇总 本周行业动态涵盖NDA及上市信息（如基石药业普拉替尼在中国台湾获受理），多项国内外临床进展信息（如兆科眼科硫酸阿托品滴眼液三期临床、箕星药业aficamten获突破性治疗药物认定、信达生物IBI306三期临床达主要终点、君实生物新冠口服药VV116临床登记、丽珠集团新冠疫苗中期分析积极、传奇生物LB1901临床试验暂停、吉利德lenacapavir临床积极、BMS mavacamten三期临床积极等），以及License-in/out交易（如ImmunoGen与礼来达成17亿美元研发合作）。此外，还有多项融资信息（如SpliceBio、Kallyope、纽伦捷、昕瑞再生、Curevo Vaccine、Ventus Therapeutics）和药明康德2021年业绩（营收229.02亿元，同比增长38.5%；归母净利润50.97亿元，同比增长72.19%）。 国内新药临床受理信息更新 本周国内新药临床受理信息涉及中药、治疗用生物制品和化药等多个注册分类，包括苁蓉总苷胶囊、SHR-2010注射液、人脐带间充质干细胞注射液、TT-01488片等，显示出国内新药研发的活跃态势。 海创药业IPO：技术平台与管线布局 科创板IPO获批与募资计划 2月15日，海创药业股份有限公司科创板IPO注册获证监会同意，将登陆上交所科创板上市。本次公开发行股票数量为24,760,000股，占发行后股本比例不低于25%。公司拟投入募集资金25.04亿元，主要用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目和发展储备资金。 核心技术平台与在研产品 海创药业专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发，以开发Best-in-class和First-in-class药物为目标。公司拥有四大核心技术平台： 氘代药物研发平台： 通过碳-氘键的稳定性，延长药物半衰期、降低给药频率或毒性。 PROTAC靶向蛋白降解技术平台： 生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。 靶向药物发现与验证平台： 基于未满足临床需求，通过大数据分析和高通量筛选发现先导化合物。 先导化合物优化筛选平台： 结合结构化学与计算机辅助药物设计，高效筛选和确定候选化合物。 公司拥有10项在研产品，其中9项为自主研发，1项为合作引进。主要产品包括： HC-1119： 自主研发的AR抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌，预计2022年递交NDA。 HP501： 自主研发的URAT1抑制剂，用于治疗高尿酸血症和痛风，临床I期结果显示安全性良好且血尿酸下降明显。 HP558： First-in-class的特异性靶向CD44v6抑制剂，已在欧洲完成临床I期。 HP518： 降解AR的治疗前列腺癌口服PROTAC药物。 HP537： 高选择性p300/CBP小分子抑制剂，用于多种肿瘤，已处于IND申报阶段。 HC-X029： 针对mCRPC的AR点突变患者的PROTAC药物。 管理团队与财务状况 公司管理团队由国家级人才专家YUANWEI CHEN（陈元伟）博士带领，多位资深海归博士加盟，具有丰富的药物研究、开发经验。截至2021年6月30日，公司共有研发人员80名，占员工比例70.80%，其中31人拥有硕士学位，10人具有博士学位。财务方面，海创药业在2018年、2019年营收分别为356.19万元、422.65万元，2020年以后无营收。2018-2021年净亏损分别为3857.87万元、1.12亿元、4.9亿元、3.06亿元，体现了创新药企业研发投入大、前期亏损的特点。 总结 本报告全面分析了2021年医药生物创新药市场的关键动态。辉瑞和诺华作为全球制药巨头，在过去一年中展现出强劲的增长势头。辉瑞的业绩爆发式增长主要得益于其新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid的巨大市场需求，使其疫苗业务成为核心增长引擎。诺华则凭借Entresto和Cosentyx等创新药物的持续放量，尤其在中国市场取得了显著增长，凸显了其创新药业务的强大驱动力。 在研发方面，两家公司均保持高强度投入，并拥有丰富的在研管线，涵盖肿瘤、免疫、罕见病等多个治疗领域，且多款产品在审评和临床试验中取得重要进展。然而，部分在研项目也面临临床试验暂停或被拒绝批准的风险，反映了新药研发的高风险性。 中国创新药市场在政策和资本的推动下持续活跃，但随着市场竞争加剧和医保政策趋严，行业正经历从“泛泛创新”向“精选优质创新”的转型。未来，具备差异化技术平台、稀缺治疗领域和创新给药方式的优质创新药企业将更具竞争力。本周海创药业的IPO获批，也体现了资本市场对拥有核心技术平台（如氘代技术和PROTAC）的创新药企业的认可和支持。总体而言，全球创新药市场在新冠疫情影响下呈现出新的增长格局，同时也在向更具价值和差异化的方向演进。

中心思想 医药板块企稳回升与长期价值展望 本周申万医药指数上涨4.85%，位列全行业第3，显著跑赢沪深300指数（上涨1.08%）和创业板指数（上涨2.93%），显示出在经历2021年下半年及2022年1月急跌后，医药板块已出现企稳反弹迹象。然而，年初至今该指数仍下跌13.25%，跑输沪深300指数，表明整体调整压力尚未完全解除。报告分析认为，医药板块的长期增长逻辑依然坚挺，主要得益于医药刚需的长期拉动、健康消费升级的持续推动以及我国人口结构（尤其是老龄化加剧）带来的巨大增量需求。尽管支付端政策变革带来短期扰动，但其并非行业长期增长的限制因素。 策略聚焦：超跌价值与政策免疫 在当前关键时期，投资策略应从过去“享受估值扩张”转向“估值消化状态下的个股性价比”，并采取自下而上的选股思路。重点关注具备“基本面常识性估值超跌折价”的个股，以及“内需政策免疫”和“外需偏刚性”的细分领域，如成人二类疫苗、自主可控、国内新冠治疗药产业链、中药、康复和CDMO等。此外，报告强调了长效激励机制（股权激励、员工持股、回购）对公司发展的积极作用，并梳理了中药创新、生物医药上游自主可控、新冠治疗药及其供应链等多个维度的未来布局机会。 主要内容 市场表现与驱动因素深度剖析 本周市场回顾： 2022年2月20日当周，申万医药指数表现亮眼，上涨4.85%，在所有行业中排名第3，显著跑赢沪深300指数（上涨1.08%）和创业板指数（上涨2.93%）。这一反弹主要由CXO板块集体表现引领，新冠治疗药供应链部分个股涨幅居前，核心资产也集体走稳。子行业方面，医疗服务II表现最佳，上涨12.59%；医药商业II表现最差，上涨0.78%。 反弹原因分析： 事件催化： 辉瑞新冠口服药在中国获批以及博腾股份获得新冠超级大订单，极大地提振了市场情绪，促使连续下跌的CXO板块企稳反弹，进而稳定了整个医药赛道股的走势，并带动了医药板块的参与情绪。此外，香港疫情的持续爆发也对医药板块构成加成影响。 市场交易： 创业板指数同期也处于反弹过程中，为医药板块提供了有利的大环境。医药板块在经历连续杀跌后，本身存在超跌反弹需求。同时，此前困扰行业的“估值高”和“筹码集中度高”的“双高问题”得到了显著释放，增强了投资者的参与意愿。 基本面认知： 报告认为，当前市场对医药板块的认知可能处于相对充分的过度负面担忧阶段，实际基本面情况叠加政策扰动后的预期已得到充分反映。 未来展望： 鉴于“双高问题”已得到缓解，对医药指数不应再过度悲观，向下风险相对可控。然而，市场仍将以个股行情为主，业绩确定性和常识性估值超跌的标的将成为对抗情绪担忧的最佳利器。 多维度投资机遇与政策影响 长期投资逻辑与“4+X”战略： 报告指出，过去4-5年的医药牛市已进入估值消化阶段，未来投资更应重视“估值消化状态下的个股性价比”。医药行业的长期增长本质在于其刚需属性和健康消费升级，且当前需求满足度和渗透率仍极低。支付端政策变革被视为中短期干扰项，而非长期逻辑限制。在GDP增速下行、经济结构调整背景下，我国医药产业的成长早期阶段和人口结构巨变（老龄化加剧、健康消费升级）将强化其比较优势。报告维持“4+X”长期战略思路，即医药科技升级、医药消费升级、医药制造升级、医药模式升级，以及其他特色细分龙头。 中短期布局策略： 医药板块已进入中长期布局区间，中短期投资仍需自下而上，侧重“业绩、估值、筹码”三因素。具体而言，建议选择具备“基本面常识性估值超跌折价”的个股，以及“内需政策免疫”和“外需偏刚性”的细分领域，如成人二类疫苗、自主可控、国内新冠治疗药产业链、中药、康复和CDMO等。同时，在交易混沌度高时，需充分考虑筹码因素。 多维度标的梳理与机会： 长效激励机制： 报告梳理了2021年以来推出股权激励、员工持股计划及回购方案的生物医药公司，强调这些长效激励机制能有效绑定员工利益与公司发展，持续注入活力。例如，广济药业、珍宝岛、纳微科技等公司在2022年初发布了股权激励预案，设定了明确的营收或净利润增长目标。 中药新方向： 认为中药板块已成为医药配置的重要方向，投资核心在于动态优化组合。新方向包括中药创新药、高增长&低估值中药、中药防疫抗疫、中药国企改革和中药出海。报告列举了以岭药业、新天药业、健民集团等在中药创新和高增长领域具有代表性的公司。 上游自主可控： 响应“十四五”规划提升产业链稳定性和竞争力的要求，制药装备、关键原料、高壁垒耗材、生物试剂等上游领域进口替代有望加速。报告梳理了解决“卡脖子”问题的设备与仪器类（如东富龙、楚天科技）和生物试剂与耗材类（如纳微科技、诺唯赞）自主可控医药标的，并提供了其市值、收入及利润增速等数据。 新冠治疗药及其供应链： 随着Omicron疫情持续蔓延，“原研+仿制”新冠药研发及产业化如火如荼，带动供应链需求放量。报告梳理了小分子治疗药（如开拓药业、君实生物）、大分子治疗药（如腾盛博药、神州细胞）、中药（如以岭药业）及相关供应链标的（如博腾股份、药明康德），并指出其在研进展或市场地位。 政策与事件回顾： 序贯免疫加强接种： 我国启动序贯加强免疫接种，通过不同技术路线疫苗的交替接种，有望进一步提高免疫效果和安全性。 第七批国家组织药品集中采购： 政策持续推进，药品覆盖范围扩大，降低患者用药支出。对企业而言，中标产品市场份额有望扩大，但利润承压；高壁垒创新药将成为核心竞争力。 医疗机构检查检验结果互认管理办法： 旨在提高医疗机构技术水平和服务质量，节省医疗资源，减轻患者医疗负担，推动医疗系统效率提升。 药品注册受理审查指南（征求意见稿）： 对中药、化学药、生物制品注册提出更全面、明确的要求，尤其在专利信息、境外原料药质量控制、疫苗免疫剂量/程序变更等方面，旨在确保药品安全性、有效性和质量可控性。 行业热度与估值： 本周医药行业估值（TTM，剔除负值）为29.11X，较上周上涨1.15个单位，但仍低于2005年以来均值（37.87X）。行业估值溢价率

中心思想 疫情新常态下的医药市场机遇与挑战 本报告核心观点指出，在香港疫情爆发、辉瑞新冠口服药Paxlovid在国内获批以及博腾股份获得辉瑞大额订单等多重事件影响下，中国大陆的防疫策略正加速向“疫苗+新冠小分子+中药”组合演变，中期维度应高度重视自主可控的国产新冠小分子治疗药物的研发与审批。欧美市场对新冠口服小分子药物的巨大需求预示着疫情常态化后该类药物的广阔前景。 医药板块估值调整与长期投资逻辑 尽管近期医药指数持续下行，跑输沪深300指数，但报告认为，经过2021年下半年和2022年1月的急跌，医药板块“估值高”和“筹码集中度高”的“双高问题”已得到显著缓解，当前已进入中长期布局区间。长期来看，医药行业受益于刚需拉动、健康消费升级和老龄化加剧，具有确定性强的增长逻辑。投资策略应从过去重视“估值扩张”转向关注“个股性价比”，并自下而上选择业绩确定、估值超跌且具备政策免疫或刚性需求的细分领域。 主要内容 市场表现、疫情动态与政策影响分析 本周申万医药指数下跌2.73%，位列全行业第26，跑输沪深300指数3.56个百分点，但跑赢创业板指数2.85个百分点。年初至今，医药指数累计下跌17.27%。市场在节后反弹预期落空，周五受FDA信达事件（影响创新药国际化预期）和医保集采吹风会（系统性政策情绪压制）影响，再次进入系统性暴跌模式。 近期关键事件包括： 香港疫情爆发： 香港第五波疫情形势严峻，2月11日单日新增确诊1325例，创疫情以来新高，其中1270例疑似涉及奥密克戎变异株。港大模型推算若维持现有措施，3月中下旬每日确诊将达1.1万人，超出医疗负荷。这为中国大陆如何防控奥密克戎提出了严峻挑战。 辉瑞新冠药Paxlovid获批与大订单： NMPA有条件批准辉瑞新冠治疗药Paxlovid在国内上市，标志着国内已开始构建“疫苗+小分子治疗药+中药”的防疫工具包。辉瑞持续向国内CDMO企业（如凯莱英、博腾股份）追加Paxlovid订单，其中博腾股份于2月11日新增订单金额合计6.81亿美元，显示辉瑞预计2022年Paxlovid全球销售额将超220亿美元，需求量巨大且持续超预期。 政策回顾： 国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，目标到2022年底国家和省级集采药品合计达350种以上，高值耗材达5种以上，促使药企创新突破。国家卫健委推动公立医院高质量发展，要求从规模扩张转向提质增效，并扩大县级中医院覆盖，利好中药市场。FDA专家委员会以14:1投票结果要求信达生物/礼来制药PD-1补充临床试验，提示国产创新药出海需充分考虑海外法规。 医药板块投资策略与细分领域机会 报告认为，医药行业已进入中长期布局区间，中短期投资应采取自下而上的策略，重点关注“业绩、估值、筹码”三因素。具体而言： 长期维度： 医药行业长期增长的本质是刚需拉动和健康消费升级，且当下需求满足度和渗透率极低。老龄化加剧将驱动刚需医药扩容，健康消费升级将提升消费医药渗透率。GDP增速下行与医药产业成长早期形成逆向剪刀差，强化了医药的比较优势。长期坚持“医药科技升级、医药消费升级、医药制造升级、医药模式升级”的“4+X”战略思路。 中短期维度： 鉴于“双高问题”已得到一定消化，应选择具备“基本面常识性估值超跌折价”的个股，即跌至非理性估值区间的标的。同时，优先选择“内需政策免疫”和“外需偏刚性”的细分领域，以应对地缘政治和医药政策环境的影响，例如成人二类疫苗、自主可控、国内新冠治疗药产业链、中药、康复等。在交易混沌度高时，需充分考虑筹码因素。 配置思路： 报告提供了详细的配置建议，涵盖： 消费升级： 疫苗（智飞生物、万泰生物）、精选中药（太极集团、以岭药业）、康复（三星医疗）、眼科（兴齐眼药）。 制造升级： 生物医药上游（东富龙、楚天科技）、差异化CDMO（博腾股份、凯莱英）、API系统性升级（司太立）、注射剂出口（健友股份）。 创新升级： 新冠小分子&创新国际化（君实生物）、CGT（博腾股份）、核药（东诚药业）。 此外，还列举了迈瑞医疗、爱尔眼科、恒瑞医药等其他长期跟踪看好标的。 总结 本周医药生物行业在多重利空因素下继续调整，申万医药指数跑输大盘。香港疫情的爆发、辉瑞新冠口服药在国内的获批以及博腾股份获得辉瑞大额订单，共同提示了国内防疫策略的转变和对自主可控新冠小分子治疗药物的迫切需求。尽管短期市场情绪受政策和事件影响波动较大，但报告认为医药板块的“双高问题”已显著缓解，估值处于相对低位。从中长期看，受益于人口老龄化、健康消费升级等刚性需求，医药行业仍具备强劲的增长潜力。投资者应把握当前调整后的布局机会，重点关注业绩确定、估值合理且具备政策免疫或外需刚性特征的细分领域和个股。

中心思想 医药行业战略地位提升与长期增长韧性 本报告核心观点指出，尽管短期内医药生物板块面临市场整体下行、美联储加息预期及国内货币政策疑虑等多重压力，导致指数大幅下跌，但从长期维度看，医药行业已从“关系国计民生的重要产业”上升为“关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业”，其底层逻辑与教育行业截然不同，具备长期刚需拉动和健康消费升级的本质。支付端政策仅为中短期干扰项，不改行业长期增长趋势。 结构性投资机遇与核心配置策略 面对短期弱势，报告强调2022年医药投资应更重视“前小后大”的结构性节奏，即在市场情绪冰点、低持仓状态下，医药板块具备反弹诉求，且许多优质资产已跌出价值。投资策略应规避政策扰动，聚焦政策鼓励或免疫的细分领域，并遵循“4+X”长期战略思路，即医药科技升级、医药消费升级、医药制造升级、医药模式升级以及其他特色细分龙头，通过自下而上精选个股，寻找具备“基本面理性估值下的估值折价”的标的。 主要内容 市场回顾与政策解读：短期承压，长期利好 医药板块近期表现与下跌原因分析 本周（1月24日至1月28日）申万医药指数下跌6.83%，位列全行业第26位，跑输沪深300指数2.32个百分点，跑输创业板指数2.69个百分点。2022年初至今，申万医药指数累计下跌14.94%，同样跑输沪深300和创业板指数。子行业方面，本周生物制品II表现相对较好，下跌5.42%，而化学制剂表现最差，下跌8.92%。年初至今，化学原料药子行业表现领先，下跌9.10%，医疗服务II表现最差，下跌18.60%。 医药板块大幅下跌主要受两方面因素影响： 市场整体下行压力：美联储加息预期升温、国内货币政策宽松力度存疑以及年前增量资金不足，导致市场整体下跌，带动医药板块继续走低。 行业“内忧外患”担忧：市场对国内医药行业公益属性下的天花板担忧（内忧），以及新国际关系下对创新药质量和未来出海逻辑的担忧（外患）。 “十四五”医药工业发展规划的战略意义 《“十四五”医药工业发展规划》对医药行业的定义、目标和主要内容进行了全面升级，传递出重要信号： 定义跃迁：医药工业已从单纯的“关系国计民生的重要产业”上升至“关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业”，凸显其在国家发展中的核心地位。 发展目标转变：从单纯追求规模转向追求“规模效益”，要求营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业比重提高到5%左右。研发投入年均增长10%以上，快于行业规模增速，强调创新驱动。首次提出产业链供应链稳定可控，并明确中成药“走出去”取得突破。 主要内容细化：规划取消了传统内容划分，细分为五大板块，包括“加快产品创新和产业化技术突破”、“提升产业链稳定性和竞争力”、“增强供应保障能力”、“推动医药制造能力系统升级”和“创造国际竞争新优势”。 创新：明确创新方向和支持手段，首次提出开发中药新药和支持医疗器械研发链条。 产业链稳定性和竞争力：新增内容，强调补短板、提升优势、培育优质市场主体、优化产业链区域布局，实现医药行业“自主可控”。 供应保障：受新冠疫情催化，将重大公众传染疾病应急和药品保障作为重点，提及加快建设核酸疫苗等新型技术平台，促进传统疫苗升级换代。 制造升级：信息技术定位从“促进融合”上升到“赋能”，首次提到人工智能等方向。 国际化：强调加快创新药引进，深入参与国际监管协调机制，推动法规互认互信。 医药行业重点政策事件回顾 本周有两项重要政策部署： 国家医疗保障局部署提升完善医药集中采购平台功能工作：旨在更好支撑集中带量采购常态化制度化，拓宽平台覆盖范围至全部公立医疗机构，强化医药价格监测，建立协同联动机制，形成全国统一开放的集中采购市场。这有利于提升医疗价格治理水平和集中采购专业服务水平。 国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》：在医药领域提出放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、优化人类遗传资源审批准入服务、放宽医疗机构资质和业务准入限制等4条措施。其中，深圳电子处方中心试点开放处方药网售，解决了处方来源及真实性问题，并有望解决网上医保统筹结算，对未来处方药网售在更大范围试点具有重要借鉴意义。 投资策略与机会：聚焦“4+X”长期主线 医药板块估值与热度分析 当前医药行业估值（TTM，剔除负值）为28.91X，较上周下跌2.02个单位，低于2005年以来均值37.89X，处于相对低位。行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为52.48%，较上周下跌2.25%，低于2005年以来均值65.24%，也处于相对低位。本周医药成交总额为3921.48亿元，占沪深总成交额的9.26%，高于2013年以来7.09%的成交额均值，显示市场对医药板块的关注度仍较高。 “4+X”长期投资主线与配置思路 报告提出“4+X”长期战略思路，强调规避政策扰动，从中长期维度布局： 医药科技创新： 创新药技术平台升级：政策鼓励，部分企业进入收获期。重点关注恒瑞医药、贝达药业、丽珠集团、科伦药业、信立泰等。 创新药国际化升级：国内政策承压下企业长期发展选择，部分企业取得进展。重点关注恒瑞医药、君实生物-U、贝达药业、百济神州等。 创新类器械：行业高增速叠加进口替代。重点关注迈瑞医疗、微创医疗、乐普医疗、心脉医疗、爱博医疗等。 创新疫苗：大品种大时代来临。重点关注智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺-U等。 创新产业链CRO：创新药服务商受益于创新药研发。重点关注药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西等。 医药制造升级： 制剂国际化（尤其注射剂）：重点关注健友股份、普利制药、华海药业等。 CDMO&CMO：重点关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、皓元医药等。 特色API：重点关注博瑞医药、司太立、仙琚制药、美诺华等。 生物制药上游设备&耗材&科研服务：重点关注东富龙、楚天科技、泰林生物、海尔生物、纳微科技等。 其他制造类器械（进口替代&国际化）：鱼跃医疗、三诺生物、伟思医疗、威高股份、大博医疗、健帆生物、英科医疗、新产业、安图生物等。 医药消费升级：健康消费是最清晰最确定的超长周期成长逻辑。 品牌中药：重点关注片仔癀、同仁堂、云南白药、东阿阿胶、健民集团等。 儿科：重点关注我武生物、长春高新、安科生物等。 眼科：重点关注爱尔眼科、欧普康视、爱博医疗、兴齐眼药、昊海生科等。 口腔：重点关注通策医疗、时代天使等。 医美：重点关注昊海生科、四环医药等。 康复：重点关注三星医疗等。 肿瘤：重点关注海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命等。 辅助生殖：重点关注锦欣生殖等。 综合医疗服务：重点关注国际医学等。 医药模式升级：变革时代，医药新的长期发展趋势。 互联网医疗&医疗电商：重点关注京东健康、阿里健康、平安好医生等。 ICL（独立医学实验室）：重点关注金域医学、迪安诊断等。 X（其他特色细分龙头）： 药店：益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。 传统仿制药&特色专科：恩华药业、人福医药、华润双鹤、通化东宝、甘李药业、健康元、东诚药业等。 血制品：华兰生物、博雅生物、派林生物、天坛生物、卫光生物等。 医药流通：上海医药、九州通、国药股份、柳药股份等。 医药调整后的机会与个股表现 年前市场情绪悲观导致医药板块大幅调整，许多优质资产已跌出价值。报告通过“4+X”赛道下的医药资产梳理，提供了当前估值、估值百分位及调整幅度数据，为投资者提供了精选个股的依据。本周个股表现分化，奥翔药业、万东医疗等因业绩预增或特定概念上涨，而精华制药、翰宇药业等则因减持、刑事强制措施或业绩预告续亏而下跌。滚动月涨跌幅方面，森萱医药、九安医疗等受益于新冠供应链概念，而键凯科技、长春高新等则受股东减持或集采担忧影响。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析，指出尽管短期内市场波动和政策担忧导致板块大幅回调，但从长远来看，医药行业作为国家战略性产业，其刚性需求和健康消费升级的驱动力依然强劲。国家“十四五”医药工业发展规划的发布，进一步明确了行业创新、产业链自主可控、供应保障和国际化发展的方向，为行业提供了坚实的政策支撑。当前医药板块估值处于历史低位，为中长期布局提供了良好窗口。投资者应聚焦“4+X”研究框架下的结构性机会，精选在科技创新、制造升级、消费升级和模式创新等领域具备核心竞争力的优质企业，并关注政策鼓励或免疫的细分赛道，以期在行业长期增长中把握投资机遇。同时，需警惕负向政策超预期、行业增速不及预期以及测算误差等风险。