新和成(002001) 　　核心观点 　　由校办工厂起家，新和成发展为全球化综合性精细化工龙头公司。1999年新和成由中学校办工厂新昌县合成化工厂发起设立，目前新和成已成长为维生素、香精香料、蛋氨酸、高分子材料、原料药五大产业协同发展的全球化、综合性精细化工龙头公司。 　　维生素与香精香料产业链相辅相成。新和成布局香精香料产业主要是基于产业链协同发展思路，香精香料与维生素产业链存在多个共用中间体，技术协同效应显著，香精香料业务是新和成维生素产业链的延伸与有机补充。例如，芳樟醇既是香精香料板块的主要产品，又是VE生产的主要中间体；柠檬醛也可作为香精香料的外销产品，又可用作自产VA的原材料。 　　蛋氨酸是承前启后的大单品，新和成已成为全球蛋氨酸行业龙头。承前：维生素与蛋氨酸的下游客户群体高度重叠，两个产品具有较强的产业协同效应，且蛋氨酸市场规模较大，技术门槛高，我国曾长期依赖进口，是此前亟需国产化的营养品大单品。启后：蛋氨酸的关键技术是硫化和氰化工艺，新和成将蛋氨酸领域积累的氰化技术有机迁移到新材料领域，尼龙66的关键原料己二腈、IPDI的原料IPN的生产也需氰化工艺，新和成的蛋氨酸与新材料业务存在很强的技术协同效应。预计到2025年底，新和成的蛋氨酸产能将达到55万吨/年，将成为全球第三大蛋氨酸生产企业。 　　新材料重点布局己二腈，打开长期成长空间。新和成的新材料主要产品包括PPS、PPA、HDI、IPDA、IPDI等，未来将重点发展“己二腈-尼龙66”产业链。新和成布局的新材料均为我国进口依赖度较高的材料，因进口价格较高及供应链不稳定等原因下游应用场景受限，若新和成解决相关新材料的国产化问题，价格降至下游可接受的水平，新材料的需求空间则有望打开。新和成布局新材料业务的优势是新材料与公司现有业务的技术协同性显著，未来有望实现低成本生产。 　　投资建议：维持“优于大市”评级。我们预计2025-2027年公司归母净利润为62.96/66.12/71.35亿元（原值为64.89/70.86/76.19亿元），摊薄EPS为2.05/2.15/2.32元，当前股价对应PE为10.4/9.9/9.2x。综合绝对及相对估值，我们认为公司股票合理估值区间在24.92-28.70元之间，2025年EPS对应动态市盈率为12-14X，相对于公司目前股价（21.27元）有17.16%-34.93%的溢价空间，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：行业与市场竞争风险，材料价格波动风险，汇率及贸易风险。

　　摘要 　　创新品种放量依然是增长的主要驱动力。2024年，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别+32%/+25%；阿斯利康在奥希替尼、达格列净等品种驱动下收入端+21%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及Horizon Therapeutics影响，收入端+12%（剔除新冠药物/疫苗）/+19%；诺华、赛诺菲、Merck分别依靠诺欣妥/可善挺、达必妥、K药等核心产品驱动，收入端实现+12%/+11%/+10%双位数增长；BMS、罗氏、强生、艾伯维、再生元等受到核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响，GSK受到疫苗板块下滑影响，收入端维持个位数增长。 　　代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus2024年合计销售~293亿美元（同比+39%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~165亿美元（同比+208%）；美国降糖相关GLP-1总处方量增速15%+，2025年初减重GLP-1周度处方量较2024年初增长~3x。下一代减重管线密集布局，礼来小分子口服GLP-1Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出、三靶抑制剂Retatrutide预计25H2数据读出；诺和诺德GLP-1/Amylin复方品种CagriSema Ph3临床68周减重达到-22.7%、GLP-1/Amylin双靶Ph1b/2a数据读出；Amgen每月一次给药的MariTide减重Ph3临床启动；Merck及阿斯利康分别从中国引进口服小分子GLP-1管线；Abbvie与丹麦企业Gubra达成合作，共同开发长效Amylin类似物。 　　肿瘤：K药全年实现销售295亿美元（+18%），连续两年蝉联“药王”，同靶点O药实现销售101亿美元，两款产品均选择升级皮下注射剂型以延缓专利到期影响；2024年全球ADC药物市场规模达到130亿美元（+24%），其中最畅销产品Enhertu实现销售37.5亿美元（+46%），共6款ADC产品销售额超过10亿美元。 　　自免：Dupixent2024年实现销售131亿欧元（约合142亿美元，+22%），特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，COPD适应症于2024Q3获批；Skyrizi（利生奇珠单抗）销售117亿美元（+51%），Rinvoq销售60亿美元（+50%），Abbvie将2027年销售指引由此前的合计270亿美元上调至310亿美元，其中Rinvoq预计达到110亿美元（RA/dermo/IBD=48/25/37亿美元），Skyrizi预计达到200亿美元（PsO/IBD=125/75亿美元），增量主要由IBD领域贡献。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。

　　市场风格发生转变，创新药持续获得支持。在AI行情的催化之下，市场的风险偏好明显提升，创新药公司的估值得到了明显的修复；同时，政策端对于创新药也提出了持续的支持。近年来，医药行业受到政策端和支付端的较大压力；我们认为，医保的腾笼换鸟以及商保可能带来的增量将为创新药的支付端提供支持；全链条支持创新药产业的政策也有望进一步落地。 　　AI技术快速发展，医疗健康是AI技术最重要的应用领域。医疗健康产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，医疗健康是AI技术最重要的应用领域，具备广阔前景及想象空间，建议关注AI+多组学、AI+精准诊断、AI+医疗设备、AI+慢病管理、AI+制药、AI+医疗服务等板块的应用机会。 　　投资策略：继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力，创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证，对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力，我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司，建议关注：康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。耗材板块的集采仍在推进过程中，骨科等部分细分领域已进入集采后周期，建议关注低估值的龙头公司：爱康医疗。医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，AI将改变药物研发、医学影像、多组学诊断、医疗服务等多个领域；建议关注AI+医疗相关公司：金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。 　　2025年3月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗商业板块领跌。本周（6月24日至6月28日）全部A股下跌1.01%（总市值加权平均），沪深300下跌0.97%，中小板指下跌1.53%，创业板指下跌4.13%，生物医药板块整体下跌3.48%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌3.84%，生物制品下跌3.73%，医疗服务下跌4.52%，医疗器械下跌2.56%，医药商业下跌4.88%，中药下跌2.64%。医药生物市盈率（TTM）26.59x，处于近5年历史估值的29.68%分位数。 　　药品价格管控政策梳理，价格体系日趋完善。我们对近期国家医保局及地方医保局对于药品价格的管控政策进行了梳理，包括“四同”（通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）政策、“三同”（同厂牌、同通用名、同剂型的药品）政策以及“定点药店比价”政策。上述政策中，“四同”政策、“三同”政策主要针对院内，定点药店比价政策针对院外。我们认为： 　　1）院内方面，无论是“四同”政策还是“三同”政策，价格统一是国家医保局走向“医保招标、交易、结算、价格监测、集采执行监督实现全国一体化”的阶段性任务，从而为2025年实现国家医保统一信息平台，尤其是药品和医用耗材招采管理子系统的全国统一，打下基础。这对于我们十多年来药企借助于各省际之间信息不统一而在不同省份不同价格，尤其是趋向于价格更高的操作，将带来彻底的杜绝。 　　2）院外方面，和公立医院执行的国家集采价格不同，零售价更多来自于市场自由竞争，药店享有监管范围内的自主定价权，考虑到物流成本、供需关系、原料成本及中间环节变动，可以有一定的调节空间。定点药店比价相关政策的核心目的在于通过“晒价”“比价”，从而促进对院外药品的市场化“控价”。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　药明康德(603259) 　　核心观点 　　2023H1 业绩稳步增长。 2023 年上半年营收 189 亿元（+6.3%， 剔除新冠商业化项目+27.9%） ， 归母净利润 53 亿元（+14.6%） ， 扣非归母净利润 48 亿元（+23.7%） ， 经调整 Non-IFRS 归母净利润 51 亿元（+18.5%） 。 其中， 二季度单季营收 99 亿元（+6.7%， 剔除新冠商业化项目+39.5%） ， 归母净利润31 亿元（+5.1%） ， 扣非归母净利润 29 亿元（+35.4%） ， 经调整 Non-IFRS归母净利润 28 亿元（+22.4%） 。 2023 年公司在建设新能力和新产能的同时，不断提升经营效率， 业务持续增长， 利润端增速超收入端。 　　除 DDSU 业务外， 各板块均实现增长。 公司 2023 年上半年化学、 测试、 生物学、 ATU、 DDSU 业务营收分别为 134.67 亿元（+3.8%， 剔除新冠商业化项目+36.1%） 、 30.91 亿元（+18.7%） 、 12.33 亿元（+13.0%） 、 7.14 亿元（+16.1%）、3.42 亿元（-24.8%） ， 除 DDSU 业务外各板块均实现增长。 　　“一体化 CRDMO 和 CTDMO” 商业模式成果丰硕。 小分子 CRDMO 管线持续扩张，2023H1 新增分子 583 个， 包括商业化项目 1 个， 临床 III 期项目 1 个， 临床 II 期项目 10 个， 临床 I 期及临床前项目 571 个。 同时， CTDMO 管线进一步扩张， 公司为合计 69 个项目提供工艺研发及生产服务， 包括临床 III 期项目 7 个（2 个在上市申请审核阶段， 2 个在上市申请准备阶段） ， 临床 II期项目 10 个、 临床 I 期及临床前项目 52 个。 　　测试、 生物学持续增长， DDSU 业务收获第一笔收入分成。 测试业务方面，2023H1 公司药物安评业务收入同比增长 24%， 保持行业领先地位。 生物学业务方面， 新分子种类相关的生物学能力持续提升， 2023H1 相关收入同比增长 51%， 占生物学业务收入比重 25.4%； 综合筛选平台成为公司下游业务重要的“引流入口” ， 2023H1 为公司带来超 20%的新客户。 DDSU 业务方面，2023H1 完成 12 项 IND 申报， 并获得 11 个临床试验批件， 另有多个项目预计将于今年陆续递交 IND 申请。 2023Q2 收获第一笔客户销售的收入分成，预计公司未来 10 年销售收入分成 GAGR 超 50%。 　　投资建议： 一体化商业模式优势持续， 维持“买入” 评级。 　　一体化商业模式推动业务持续增长、 行业地位不断稳固， 维持 2023-2025年盈利预测， 预计 2023/2024/2025 年收入 419.33/508.73/642.98 亿元，同比增速 6.6%/21.3%/26.4%， 归母净利润 101.28/121.27/158.02 亿元， 同比增速 14.9%/19.7%/30.3%。 随着公司一体化核心竞争力持续强化、 测试类业务逐步恢复， 业绩有望稳中向好， 维持“买入” 评级。 　　风险提示： 行业增速放缓， 竞争加剧， 业务拓展失败风险， 地缘政治风险。

　　药明康德(603259) 　　核心观点 　　2022年业绩增速创新高。2022年全年营收393.55亿元（+71.84%），归母净利润88.14亿元（+72.91%），扣非归母净利润82.60亿元（+103.27%），经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元（+83.2%）。其中，四季度单季营收109.60亿元（+71.76%），持续突破百亿。22全年毛利率37.30%（+1.02pp），净利率22.6%（+0.2pp）。商业化订单增长叠加持续优化工艺流程，盈利能力有所提升。 　　化学业务收入翻倍，“一体化CRDMO和CTDMO商业模式”驱动增长。公司2022年化学、测试、生物学、ATU、DDSU业务板块营收分别为288.5亿元（+104.79%）/57.19亿元（+26.38%）/24.75亿元（+24.68%）/13.08亿元（+27.44%）/9.7亿元（-22.49%），除DDSU业务外均增长。化学业务为增长主要动力，剔除新冠商业化项目后，仍强劲增长39.7%。一方面，小分子CRDMO项目数量持续增长、商业化项目50个（+19%），临床III期项目57个（16.3%），临床II期项目293个（+16.3%），临床I期及临床前项目1941个（+47.3%），新分子增速明显（+90.9%）。另一方面，CTDMO进一步扩张管线，2022年服务临床III期项目8个，临床II期项目10个、临床I期及临床前项目50个。 　　测试、生物学稳步增长，DDSU业务迭代升级。在测试业务方面，公司持续发挥一体化平台优势，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程；对于生物学业务，DEL和苗头化合物发现平台服务客户新增500+家，有项目宣布通过DEL筛选的苗头化合物进入临床，新分子服务成为生物学板块增长的重要驱动力；DDSU主动业务迭代升级，聚焦于更优质的项目管线，提供更具创新性的候选药物，在2022年完成了28项IND申报，并获得了34个临床试验批件，增长前景看好，2023有望在药品上市后获得销售分成收入。 　　风险提示：疫情反复；行业增速放缓，竞争加剧，业务拓展失败风险 　　投资建议：一体化商业模式优势持续，维持“买入”评级。行业地位不断稳固、新冠单2023年持续交付，调高2023年盈利预测、新增2024/2025年盈利预测，预计2023-2025年收入419.33/508.73/642.98亿元(原2023年376.3亿元)，同比增速6.6%/21.3%/26.4%，归母净利润101.28/121.27/158.02亿元（原2023年69.3亿元），同比增速14.9%/19.7%/30.3%。随着公司一体化核心竞争力持续强化、测试类业务逐步恢复，业绩有望稳中向好，维持“买入”。

　　新产业(300832) 　　核心观点 　　营收稳健增长，净利表现优异。2022年营收30.47亿（+19.7%），归母净利润13.28亿（+36.4%），扣非归母净利12.41亿（+40.5%）。2022第四季度实现营收7.5亿（+15.2%），归母净利润4.03亿（+31.0%），扣非归母净利润3.88亿（+37.5%）。第四季度的净利率显著提升主要是由于未达到股权激励解限售条件，在该季度将此前计提的激励费用冲回，共冲减管理费用8071万。 　　海外业务高增长，大规模装机将带动后续试剂放量。2022年国内收入20.72亿元（+16.9%），国内试剂收入占比82%；海外收入9.69亿元（+26.4%），海外试剂占比51%。国内毛利率77.3%（+2.5pp）；海外毛利率55.9%（-7.6pp），主要是仪器占比提升所致。国内发光仪器装机1510台（-9.7%），大型机占比63.38%（+12.0pp）；海外发光仪器销售4357台（+51.1%），中大型机占比36.5%（+17.2pp）。截至2022年末，已在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁完成设立共5家海外子公司。 　　毛利率维持稳定，研发投入加大。2022年毛利率70.3%（-0.9pp），其中试剂类89.0%（-0.7pp），仪器类23.1%（+5.9%），主要是X系列及大型机占比提升所致。销售费用率15.1%（+0.5pp），管理费用率0.16%（-6.4pp），财务费用率-2.4%（-3.5pp），全年汇兑收益为6898万。研发费用3.18亿（+47.7%），研发费用率10.4%（+2.0pp），高速电解质分析仪E6Plus和全自动分子诊断系统R8均处于转生产阶段。经营性现金流量净额为9.62亿（+24.47%），经营现金流净额与归母净利润的比值为72%。 　　风险提示：体外诊断集采降价风险；行业竞争加剧导致降价的风险；海外拓展不及预期的风险；新业务领域拓展不及预期的风险。 　　投资建议：考虑2023年的装机规划以及前期大规模装机所带来的后续试剂消耗放量，上调2023-24年盈利预测，新增2025年盈利预测，预计2023-25年归母净利润为16.61/21.64/27.75亿（2023-24年原为16.13/20.77亿），同比增长25.1%/30.3%/28.2%，当前股价对应PE28.3/21.7/16.9X。新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头，拥有技术、生产和销售等方面的多重优势，坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售，促进进口替代，同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线，维持“买入”评级。

　　新产业(300832) 　　核心观点 　　新产业： 做中国体外诊断领域的领导者。 公司成立于 1995 年， 一直专注于化学发光免疫分析领域的研究和开发， 2008 年完成中国第一台全自动化学发光仪的注册。 截至 2022H1， 公司面向全球销售 9 款全自动化学发光仪及 191项配套试剂， 已服务国内超 8200 家医疗终端， 其中三级医院客户达 1279 家，三甲医院覆盖率超过 50%， 国内及海外累计实现化学发光分析仪装机或销售分别超 10500 和 13400 台。 公司历史业绩展现了良好的成长性， 2012-21 年营收和归母净利润复合增长率分别为 29%和 33%， 且保持了优异的盈利能力。 　　化学发光是高景气度和高壁垒的赛道。 2020 年中国 IVD 市场规模约为 1075亿元， 在政策扶持、 终端需求膨胀、 技术进步的带动下， 预计 2020~25 年市场规模的复合增长率达 15.4%。 其中免疫诊断为最大的细分板块之一， 2020年国内市场规模为 278 亿元。 化学发光免疫检测是该领域的主流技术， 凭借其灵敏度高、 特异性好等优势， 快速实现了对酶联免疫等方法学的替代， 但目前 70%-80%的市场份额由进口厂商占据， 国产龙头份额仍然较低。 　　公司借助强大的自研能力加速进口替代， 国际化和平台化打开新成长曲线。 　　公司以自主研发起步， 花费十数年打破跨国企业在化学发光领域的技术封锁和产品垄断， 并已构建“仪器+试剂+原料” 的一体化研发和生产能力。 公司在国内及海外的新增装机量快速增长， 中大型机占比不断提升， 有望持续带动试剂销售。 公司有着完善的经销商网络和优异的渠道管理能力， 并于 2018年率先推出超高速发光仪 X8， 成为进口替代的“利剑” 。 公司对海外市场持续耕耘近十余年， 海外收入占比超过 30%， 将把印度市场的成功经验复制到其他国家。 公司通过自研合作并举实现横向扩张， 布局生化诊断、 数字 PCR和实验室自动化/检验流水线等业务， 有望开启新成长曲线。 　　投资建议： 新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头， 拥有技术、 生产和销售等方面的多重优势， 2018 年推出超高速发光仪 X8 后加速仪器销售和装机， 不断提升中大型机占比， 坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售，促进进口替代， 同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线。 预计 2022-24年归母净利润为 12.27/16.13/20.77 亿元， 同比增长 26.0%/31.4%/28.8%；EPS 为 1.56/2.05/2.64 元， 当前股价对应 PE 37.7/28.7/22.3 倍。 综合绝对估值和相对估值， 公司一年期合理股价为 71.75-77.90 元， 相较当前股价(58.77 元/股)有 22.1-32.6%溢价空间， 首次覆盖， 给予“买入” 评级。 　　风险提示： 体外诊断集采降价风险； 行业竞争加剧导致降价的风险； 海外拓展不及预期的风险； 新业务领域拓展不及预期的风险。

　　三元基因(837344) 　　事项： 　　公司将于 11 月 13 日获挂牌委审议通过将挂牌精选层。公司本次申请公开发行并进入精选层选择以净利润为核心的入层标准“ 市值不低于 2 亿元，最近两年净利润均不低于 1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%，或者最近一年净利润不低于 2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%”。 公司市值按停牌前最后交易日计算为24.25 亿元， 2019/2018 年按入层指标计算的净利润分别为 5840/5775 万元，加权平均净资产收益率 21.68/24.14%。本次拟公开发行募集资金 3.50 亿元， 其中 2.00 亿元将投入“ 重组人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目” , 0.50 亿元投入“ 营销网络和信息化建设项目”，其余用于补充流动资金。 　　国信新三板观点： 1） 公司为重组人干扰α1b 核心研制企业，多年来专注于相关临床应用研究及产品研发，产业化能力较强，形成了独家剂型和丰富的剂型组合，治疗领域广范;2） 针对小儿 RSV 肺炎和慢性乙肝的在研项目产品前景较大，分别已进入临床三期和二期。 3） 2019/2020H1 实现收入 2.78/0.96 亿元， 同比-7.54/-25.53%，归母净利润6009/2322 万元，同比+3.43/+1.96%， 扣非后为 5840/2096 万元， 同比+1.13/-6.85%， 2019 年 EPS/当前 EPSTTM为 0.55/0.55 元，对应停牌前股价的 PE/PETTM 分别为 39.9/40.1 倍； 4）风险提示： 产品种类单一、产品研发创新和推广不确定性、 专利到期与保护、 技术升级、 核心人才流失、 产品及品类竞争加大、 药品价格及医保政策变化、新冠疫情短期业绩影响、 发行失败； 5）投资建议： 公司最初由国内重组人干扰α1b 重要奠基人侯云德院士所执掌，多年来专注于相关临床应用研究及产品研发，拥有较强的产业化能力， 形成了独家剂型和丰富的剂型组合， 治疗领域广范覆盖肝病科、儿科、肿瘤（血液科）、皮肤科、眼科、康复科、妇科等多科室，市场份额靠前。公司当前重点突破对小儿 RSV 肺炎和乙肝的治疗，对应开发新型雾化给药方式和 PEG 修饰长效干扰素产品， 前者有望成为大市场容量的独家品种，后者有望实现慢性乙肝的精准诊断治疗及国产替代， 皆具较良好前景， 相关在研项目已分别进入临床试验三期和二期，预计 2022 年和 2024 年开始实现收入，此外公司针对新冠肺炎也在积极开展三期临床试验，通过本次募资公司还将着重强化专业化市场推广营销能力，升级打造“线下+线上”综合销售平台，推荐持续关注。

　　诺思兰德(430047) 　　事项： 　　公司于9月22日获挂牌委审议通过将挂牌精选层，入层选择以研发创新能力为核心的标准“市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5,000万元”。公司市值按停牌前最后交易日计算为17.41亿元,19/18年按入层指标计算的研发投入为3,302/2,035万元，合计5,337万元。本次拟公开发行募集资金3.10亿元，其中1.56亿元和1.25亿元将分别用于“生物工程创新药研发项目”和“生物工程新药产业化项目”，其余补充流动资金。 　　国信新三板观点：1）公司为具开创性研发能力的创新型生物制药企业，重点突破基因治疗药和重组蛋白药物，裸质粒载体技术具加强安全性等优势；2）9种特色生物工程新药研发中，2种已进入临床三期，最快2022年可上市；3）公司2019/2020H1实现收入725/2968万元，同比-29.54%/+534.33%，归母净利润-3700/-361万元，同比-46.71/+78.59%，2019年EPS为-0.17元；4）风险提示：研发失败、产品注册受阻、技术人才流失、商业化经验不足市场开拓不及预期、生产质量风险、营运资金持续性、医保及药品价格政策调整；5）投资建议：公司为创新型生物制药企业，业内深耕多年，拥有高素质的研发管理团队和丰富的新药研发经验，在研9种生物工程新药，其中1种基因治疗药已进入临床3期，所针对的下肢缺血性疾病具有千亿级市场空间，按计划预计2022年可上市；1种重组蛋白质类药物进入临床3期，针对肿瘤化疗导致的血小板减少症的治疗较当前上市药品具明显优势，预计2022年可获得新药证书；另1种重组蛋白药物已进入临床二期，所针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤病症尚无有效上市治疗药物，预计2025年可获得新药证书；其余新药按计划也将在2024-2027年间陆续取得新药证书。本次募资预计将为临床期新药带来充裕后续资金，并落实自有大规模产能建设资本，有利于升级整体研发能力，推动研发进程加速，实现新药开发与产业化落地快速衔接，为两年后新药陆续上市保驾护航，此外化学仿制药滴眼液的陆续上市也有望为新药研发贡献更多运营资金，进一步强化研发进程稳健性和现金流风险抗性。综合来看，公司新药上市前景广阔，推荐持续关注。