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    • 单三季度扣非归母净利润同比增长20%,人才优势进一步增强

      单三季度扣非归母净利润同比增长20%,人才优势进一步增强

      个股研报
        爱尔眼科(300015)   核心观点   第三季度扣非归母净利润同比增长20%,彰显了优异的成长性。2023Q1-3实现收入160.47亿(+23.0%),归母净利润31.81亿(+35.0%),扣非归母净利润31.05亿(+24.0%)。23Q3实现收入57.95亿(+17.2%),归母净利润14.69亿(+37.8%),扣非归母净利润13.46亿(+20.1%)。眼科医疗服务行业复苏趋势良好,公司品牌影响力不断提升,患者基数进一步扩大,高端术式占比逐步增加,经营规模持续扩大。   毛净利率稳中有升,各项费用率保持稳定。2023Q1-3毛利率为51.9%(同比持平),23Q3毛利率56.3%(+0.2pp),在整体宏观环境承压和消费疲软的背景下,业务毛利率仍然维持稳健。前三季度销售费用率10.0%(+0.4pp);管理费用率13.0%(-0.9pp);财务费用率0.4%(+0.5pp),主要为汇兑损益变动影响;研发费用率1.5%(同比持平),各项费用率维持稳定。净利率为21.9%(+2.2pp),盈利能力进一步增强。   再次发布回购公告提振市场信心,加大人才储备和科教研合作力度。10月25日,公司计划在完成首次回购计划的基础上,进一步加大力度,拟使用自有资金2-3亿元再次回购公司股份,两次回购股份都将用于实施股权激励计划或员工持股计划。公司于年内发布“眼科人才北斗计划”,希望未来10年引进与托举世界级战略科学家10人、行业领航、领军人才100人,培养眼科业务骨干1000人、眼科专业人才10000人。公司持续加大研发投入力度,在今年9月召开的第二十七次全国眼科学术大会CCOS2023上,爱尔眼科共有超过4000篇论文被大会录取,近百名专家在此次大会上作出学术演讲和主题发言。   投资建议:维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润34.55/45.36/57.83亿,同比增速36.9%/31.3%/27.5%;摊薄EPS=0.37/0.49/0.62元,当前股价对应PE=51.0/38.9/30.5X。公司是国内眼科医疗服务领域的龙头公司,通过分级连锁模式迅速扩张,“内生+外延”共同支撑业绩成长。营收净利稳健增长,品牌影响力持续增强,并已形成完善的医教研体系和人才培养机制,新十年“二次创业”稳步推进,维持“买入”评级。   风险提示:并购整合进度不达预期、医疗事故风险、市场竞争加剧风险。
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      2023-10-27
    • 业绩高增长,行业有望维持高景气

      业绩高增长,行业有望维持高景气

      个股研报
        百诚医药(301096)   核心观点   业绩高增长,营收端增速快于利润端。2023Q1-3公司实现营收7.14亿元(+69.65%),归母净利润2.01亿元(+38.74%),扣非归母净利润2.01亿元(+50.96%)。其中23Q3单季营收2.90亿元(+65.61%),归母净利润0.82亿元(+36.26%),扣非归母净利润0.81亿元(+37.56%)。公司连续三个季度营收增速超60%,主要得益于“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式不断强化,充足的订单持续兑现,带动业绩高增长。营收端增速快于利润端,主要系受托研发竞争加剧拖累毛利率、股权激励费用摊销较2022年同期增加所致。   合同负债高速增长,充足的订单为公司未来业绩增长奠定坚实基础。2023上半年,公司新增订单6.27亿元,同比增长56.30%,截至2023年Q3末,公司合同负债0.91亿元,较2022年末增长45%,合同负债高速增长体现公司新签订单的高速增长。充足的订单为未来业绩增长提供保障。   行业政策频出,或将带来新的业务增量。一方面,9月CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,提出了口服固体制剂和注射剂以外其它剂型申报资料的要求,一致性评价范围有望扩展到所有剂型;10月,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》,明确无参比制剂品种仿制研究要求,未来无参比制剂品种的仿制药研究也有望为仿制药开发外包行业带来新的业务增量。另一方面,随着MAH委托生产的监管趋严,公司合规经营、质控严格的优势有望进一步凸显。   投资建议:经营态势持续向好,行业维持高景气,维持“买入”评级。公司连续三个季度业绩高增长,经营态势持续向好,仿制药开发方面政策频出,无参比制剂等有望带来新的业务增量,仿制药CRO行业有望维持高景气,上调盈利预测,预计2023-2025年营收9.5/13.3/17.7亿元(原为9.0/12.6/17.1亿元),同比增速57%/40%/33%,归母净利润2.8/3.9/5.1亿元(原为2.8/3.9/5.1亿元),同比增速46%/40%/30%,当前股价对应PE24/17/13x。公司是综合性医药研发领先企业,“受托开发+自研转化+权益分成”模式优势逐步显现,产业链协同效应不断增强,预计未来3年公司各业务线有望保持高速增长。   风险提示:药物研发失败风险;订单执行不及预期风险;监管政策风险。
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      2023-10-27
    • 单三季度营收同比增长55%,视力保健产品快速放量

      单三季度营收同比增长55%,视力保健产品快速放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   核心观点   前三季度营收增长强劲,净利润增速慢于营收增速。2023Q1-3实现收入6.68亿(+51.4%),归母净利润2.52亿(+27.5%),扣非归母净利润2.39亿(+32.5%)。单季度看,2023Q3实现收入2.61亿(+55.2%),归母净利润为0.89亿(+19.7%),扣非归母净利润为0.86亿(+26.3%)。在维持核心产品快速增长的同时,公司大力推进离焦镜、硬镜护理产品和彩瞳的研发和市场开拓工作,积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性攻坚克难,同步解决了工艺技术和产品供应的突出问题,为大规模销售奠定基础。收入快于利润主要是由于公司加大了产品推广力度和品牌营销活动,蓬莱生产基地产能仍在逐步释放,且公司加快推进研发项目。   毛净利率受产品结构变动有所下降,各项费用率较为稳定。2023Q3毛利率78.9%(-6.8pp),预计主要为产品结构变化导致毛利率下降。销售费用率19.9%(+2.7pp),管理费用率11.5%(+0.8pp),研发费用率8.8%(-1.3pp),财务费用率0.4%(+1.0pp),归母净利率34.1%(-11.1pp),扣非归母净利率32.8%(-7.5pp)。公司加快推进研发项目,各项临床项目进展顺利。公司于2023年3月新上市的产品普诺明?全视?市场推广进展顺利,前景广阔。该产品为国内首款全程视力多焦点人工晶状体,填补了国产空白。   经营性现金流流入与收入增速匹配。2023年前三季度经营性现金流量净额为1.31亿,同比下降36.3%。拆解来看,公司销售收到的货款较上年同期增长49.2%,与收入增长基本保持一致。经营性现金流出方面,爱博烟台生产基地投产、公司扩大隐形眼镜生产与销售规模及储备新产品等,采购的原材料、库存商品增加较多;且公司上年同期享受了企业所得税和增值税延迟纳税政策,今年已陆续到期,并进行缴纳。并且随着市场的逐步恢复,公司产品推广及品牌宣传、会议活动增多,同时为加快研发进度,在研产品检验检测等研发费用增长较快。   投资建议:公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,且在中国境内第2家取得角膜塑形镜注册证,新视光产品进入快速放量阶段。公司当前拥有丰富的在研产品管线,未来平台化和国际化发展潜力大。维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润为3.28/4.40/5.77亿,同比增长40.9%/34.2%/31.3%,当前股价对应PE54.4/40.6/30.9X,维持“增持”评级。   风险提示:医保控费超预期、产品研发不及预期、产品销售不及预期。
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      2023-10-27
    • 单三季度收入同比增长20%,持续加大研发投入

      单三季度收入同比增长20%,持续加大研发投入

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   23Q3收入稳健增长,扣非净利润受汇率变动及研发投入影响。2023Q1-3实现收入7.08亿(+18.1%),归母净利润1.74亿(-22.5%),扣非归母净利润1.54亿(+27.1%)。23Q3实现收入2.49亿(+20.4%),归母净利润为0.47亿(-65.2%),扣非归母净利润为0.45亿(+0.3%)。归母净利润表观大幅下滑主要是由于22Q3完成SDC2产品的技术转让,去年同期产生8039万的非经常性损益。扣非归母净利润持平主要是由于汇率变动(持有的外币资产汇兑损失导致财务费用增加)和研发投入加大。   毛利率维持稳定,现金流维持健康优质。23Q1-3毛利率为83.6%(+0.4pp),销售费用率31.5%(-3.3pp),管理费用率7.5%(-0.8pp),研发费用率21.3%(+1.0pp),财务费用率-3.2%(+1.9pp)。从单季度看,23Q3毛利率83.5%(同比持平),销售费用率31.7%(-6.0pp),管理费用率7.2%(同比持平),研发费用率23.7%(+2.4pp),财务费用率0.4%(+8.6pp),扣非净利率17.9%(-3.8pp)。2023年前三季度经营性现金流净额为2.15亿(+124.9%),与归母净利润的比值超过120%,现金流持续维持健康优质。截至三季度末,公司货币资金账面余额为5.28亿。   获批高通量基因测序仪,和国际龙头伴随诊断合作进一步加深。公司于2023年9月正式获批高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus,该仪器满足大部分肿瘤分子诊断需求,适合院内开展,且可匹配全自动核酸提取仪和自动化报告系统。8月公司与阿斯利康进一步扩大合作范围,其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途,用于筛选HER2(ERBB2)突变阳性的NSCLC患者。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入,公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,其中多个产品目前仍为国内独家获批,且部分产品顺利在海外完成注册并纳入日本、韩国等国家医保。中国伴随诊断市场处于早期阶段,预计2020年市场规模近40亿,随着精准医疗的发展将保持较高速增长。   投资建议:由于汇率变动及股权激励费用的影响,下调盈利预测,预计2023-25年归母净利润为2.39/2.93/3.67亿元(原为2.57/3.23/4.02亿),同比增长-9.6%/23.0%/25.2%;当前股价对应PE34/28/22倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,产品顺利出海,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。
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      2023-10-26
    • 疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      生物制品
        前言   本期报告:《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》   带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市,渗透率处于低位,短期竞争格局良好,商业化空间广阔。   往期报告:   《疫苗行业系列报告(1)新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》   Delta突变株由于其高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时,还削弱了疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术,新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用,除新冠外,其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   《疫苗行业系列报告(3):2030消除狂犬病战略,“人用+宠物用”狂苗双管齐下》   全球狂犬病负担较重,2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略,海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗,辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代,目前Vero细胞狂苗使用广泛,WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用,国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业,在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保,代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场,有望乘宠物经济热潮,开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理,有望贡献业绩增量。   《疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年》   HPV疫苗是全球重磅品种,上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略,国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔,国产HPV疫苗崛起,携手智飞生物/默沙东高端品种,未来将是消化存量市场黄金十年。   报告摘要   带状疱疹发病率逐年提升,疾病负担较重。带状疱疹由VZV再激活引起,其初次感染一般发生在幼儿期,以水痘为主要临床表现,病毒感染人体后潜伏于神经节的神经元内,呈隐匿性感染,当机体免疫力下降时,病毒再次活化并大量复制,引起红斑、簇集分布的水疱以及神经痛为主要特征的带状疱疹。全球普通人群带状疱疹的发病率为3~5/1000人年,亚太地区为3~10/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%;高龄是主要的VZV再活化危险因素之一,全球>50岁普通人群带状疱疹发病率为5~11/1000人年。除急性期皮损及疼痛外,约9%至34%的患者存在发生PHN的潜在风险,其疼痛部位较皮疹区域有所扩大,其中30%~50%的患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年以上。   带状疱疹疫苗是全球重磅品种,Shingrix上市后快速放量。带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,凭借其更高的保护效力快速取代了Merck的上一代产品Zostavax,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。   国内竞争格局良好,商业化空间广阔。国内目前仅有GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix(2019)及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维(2023)两款产品上市,处于商业化早期阶段,预计目前国内适龄人群渗透率仅约0.3%。在研管线方面,绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901已于2023Q3启动Ph3临床,预计2024H2完成Ph3临床并申报BLA,最快于2025Q4实现国内商业化;迈科康、上海怡道重组带状疱疹疫苗管线分别处于Ph2、Ph1/2期临床,预计将于2024年启动Ph3临床;其他在研管线尚处于早期临床阶段,国内市场短期竞争格局良好。假设到2032年国内50岁及以上人群累计渗透率达到15%,我们测算届时国内带状疱疹疫苗市场规模有望超300亿元。   投资建议:智飞生物与GSK达成独家代理协议,“产品+市场”优势互补;百克生物首个国产带状疱疹减毒活疫苗获批上市,在接种剂次、安全性、获批年龄段和价格等方面具有差异化优势;绿竹生物LZ901Ph1临床与Shingrix头对头数据优秀,已启动Ph3临床,预计最快于2025Q4实现国内商业化。建议关注:智飞生物、绿竹生物-B、百克生物。   风险提示:产品上市后销售不及预期、市场竞争加剧、在研产品研发失败或进度不达预期、疫苗安全事件对行业负面影响等风险。
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      2023-10-24
    • 医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场, 中药板块领跌。 本周全部 A 股下跌 3.89%(总市值加权平均) , 沪深 300 下跌 4.17%, 中小板指下跌 4.70%, 创业板指下跌 4.99%, 生物医药板块整体下跌 6.88%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 7.11%, 生物制品下跌5.96%, 医疗服务下跌 7.42%, 医疗器械下跌 5.97%, 医药商业下跌 5.80%,中药下跌 8.22%。 医药生物市盈率(TTM) 26.07x, 处于近 5 年历史估值的 24.81%分位数。   ADC 领域再次达成重磅合作, 关注具备出海潜力的国产 ADC。 默沙东以最高可达 220 亿美元的总金额获得第一三共三个 ADC 产品的全球(除日本) 权益, GSK 就翰森制药的 B7-H4 ADC 达成合作协议。 ADC 作为一种“精准化疗” , 拓宽了靶点的可成药性, 并且具备和当前疗法进行联用的潜力, 在多个适应症取得了优秀的临床数据。 部分国产 ADC 具备差异化的分子设计, 在全球的研发进度处于第一梯队的位置, 且读出了优秀的早期临床数据, 有望凭借对外授权竞争全球的市场, 建议关注拥有全球化创新能力的国产 ADC 龙头: 科伦博泰生物-B、 恒瑞医药、 百利天恒-U 等。   10 月月度观点: 上市公司三季报将陆续披露, 和院内诊疗需求相关度较高的标的预计短期业绩受到影响, 但市场对于医药行业整顿的影响已较充分预期。 在这个大前提下选择产品、 经营、 管理等各方面具有突出竞争优势的龙头企业, 大概率能在未来 3 年医药行业向上的周期中获得超额收益。 医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续, 优质供给涌现,一般供给持续退出, 自主可控能力持续提升) 、 长期发展路径清晰(创新、 合规、 国际化) 的大周期。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险。
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      2023-10-23
    • 收入短期承压,发布股权激励和回购方案,看好长期成长潜力

      收入短期承压,发布股权激励和回购方案,看好长期成长潜力

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   2023年前三季度收入同比增长26.54%,扣非归母净利润同比增长21.26%。公司2023年前三季度实现营收13.97亿元,同比增长26.54%;归母净利润4.33亿元,同比降低14.78%;扣非归母净利润4.92亿元,同比增长21.26%。单季度看,2023年第三季度实现营收4.40亿元,同比增长14.71%;归母净利润1.08亿元,同比降低53.23%;扣非归母净利润1.46亿元,同比增长11.59%。公司第三季度收入增速放缓,主要系下游齿科及工业锂电需求承压,以及去年同期基数较高导致。   毛利率创新高,公允价值变动损益拖累归母利润增长。2023年第三季度归母净利润下滑,主要系持有联影医疗和珠海冠宇股票产生公允价值变动损益-0.66亿元(去年同期为正收益1.13亿元),汇兑损益减少以及可转债利息费用增加导致财务费用同比增加0.25亿元,拖累利润增长。盈利能力方面,2023年前三季度公司毛利率/净利率/扣非净利率分别为58.70%/30.32%/35.20%,同比变动+0.20/-15.65/-1.53pct。2023年第一季度/第二季度/第三季度毛利率分别为57.04%/59.28%/59.68%,毛利率再创新高。费用端来看,2023年前三季度销售/管理/研发/财务费用率为4.44%/4.58%/13.17%/-1.70%,同比变动-0.82/-0.76/-1.63/+3.68pct。   发布回购计划和2023年股权激励计划草案,彰显发展信心。1)回购计划:公司2023年10月10日发布公告,拟以自有资金1000万元至2000万元通过集中竞价交易方式回购股份,用于员工持股计划及/或股权激励,回购价格不超过345元/股。2)股权激励计划:公司2023年10月14日发布限制性股票与股票期权激励计划草案,拟向激励对象授予权益300万份(含100万股限制性股票和200万份股票期权),占总股本的2.95%,激励力度较大。激励对象不超过455人,占员工总数的36.78%,激励范围广泛,包含董事长顾铁、外籍高管Richard Aufrichtig以及其他董事、高级管理人员和核心技术人员,均是对公司业绩和长期发展有直接影响的核心骨干。公司制定业绩考核目标为2024/2025年扣非归母净利润不低于8.2/10亿元,彰显长期发展信心。   风险提示:行业竞争加剧;新业务拓展不及预期;技术被赶超风险。   投资建议:公司是国内数字化X射线探测器龙头,卡位上游核心零部件环节,掌握底层核心技术,快速拓展产品线及应用领域,在国产替代大趋势下成长空间广阔。考虑到公司公允价值变动损益的影响较大,我们下调盈利预测至2023-2025年归母净利润为6.64/9.63/12.02亿元(前值8.30/10.56/13.67亿元),对应PE为34/23/19倍,维持“买入”评级。
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      2023-10-17
    • 医药生物行业专题:GLP1RA全产业链梳理之综述篇,降糖/减重明星药物

      医药生物行业专题:GLP1RA全产业链梳理之综述篇,降糖/减重明星药物

      生物制品
        从降糖到减重, GLP1RA成为全球焦点。 糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康, 并呈现出逐年增加的趋势。 胰高血糖素样肽-1( GLP-1) 具有促进胰岛素分泌、 抑制食欲等作用, GLP-1受体激动剂( GLP1RA) 已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。 2022年全球GLP1RA销售超200亿美元, 其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约110亿美元, 并处于快速增长期。   三大开发方向, GLP1RA拓展潜力巨大。 在司美格鲁肽取得成功之后, GLP1领域有三大开发方向: 1) 多靶点GLP1RA: 礼来的替尔泊肽去年获批糖尿病适应症, 销售呈爆发式增长; 信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出, 进度在国内领先。 2) 口服GLP1RA的研发也在快速推进中: 口服司美格鲁肽已经获批上市, 礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。 3) 向降糖和减重适应症之外进行拓展:GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎( NASH) 、 阿尔兹海默症( AD) 、 慢性肾病( CKD) 等慢病适应症中有广泛的探索, 并取得了临床验证。   国产GLP1RA进入收获期。 国产GLP1RA的研发主要分为两条路径: 1) 单靶点/多靶点GLP1RA创新药: 信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先, 预计将于2024-25年获批上市, 恒瑞医药、 博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段; 2) GLP1RA生物类似药: 华东医药的利拉鲁肽已经获批上市, 九源基因、 联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。 我们认为, 进口产品、 国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。 建议关注: 信达生物、 华东医药、 恒瑞医药等。   产业链: 多肽原料药&CDMO、 胰岛素笔和CGM值得关注。 GLP1RA为多肽类产品, 多肽合成与纯化技术复杂, 对生产过程的控制要求严苛,尤其是长链多肽规模化大生产难度极大, 具有较高技术壁垒。 目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少, 竞争格局较好。 凭借性价比优势, 国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。 建议关注: 1) 具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业, 如诺泰生物、 圣诺生物、 普利制药、 昊帆生物等; 2) 布局多肽赛道、 资金实力雄厚的CDMO龙头, 如药明康德、 凯莱英、 九洲药业等。 3) 并推荐关注渗透率低、 进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品, 如美好医疗、 迈得医疗等。   催化剂: 诺和诺德、 礼来季报披露GLP1RA药物的销售超预期; 信达生物玛仕度肽三期数据读出; 替尔泊肽减重适应症获批; 诺和诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市; 礼来三靶点药物的临床数据读出; GLP1RA在不同适应症的临床数据读出。   风险提示: 临床进度或数据不及预期的风险, 销售格局恶化导致价格下降的风险, 销售放量不及预期的风险, 监管收紧的风险等。
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      2023-10-16
    • 医药生物周报(23年第39周):降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂

      医药生物周报(23年第39周):降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂

      生物制品
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,生物制品板块领涨。本周全部A股下跌0.38%(总市值加权平均),沪深300下跌0.71%,中小板指上涨0.06%,创业板指下跌0.36%,生物医药板块整体上涨2.00%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.62%,生物制品上涨4.11%,医疗服务上涨3.40%,医疗器械上涨1.46%,医药商业下跌0.45%,中药下跌1.13%。医药生物市盈率(TTM)28.05x,处于近5年历史估值的34.13%分位数。   从降糖到减重,GLP1RA成为全球焦点。降糖/减重药投资主题近一个月的股价走势显示,有明确产业趋势和广阔市场空间的领域在估值高度和投资宽度上将得到显著扩展。在降糖/减重的产业浪潮下,建议关注以下几个方向的投资机会:1)首先看好国产相关制剂公司,特别是处于临床后期或者有差异化多靶点布局的公司。我们认为,进口产品、国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量,建议关注:信达生物、华东医药、恒瑞医药等。2)布局多肽赛道、资金实力雄厚的CDMO龙头,如药明康德、凯莱英、九洲药业等。3)具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业,如诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等。4)并推荐关注渗透率低、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品,如美好医疗、迈得医疗等。   10月月度观点:上市公司三季报将陆续披露,和院内诊疗需求相关度较高的标的预计短期业绩受到影响,但市场对于医药行业整顿的影响已较充分预期。在这个大前提下选择产品、经营、管理等各方面具有突出竞争优势的龙头企业,大概率能在未来3年医药行业向上的周期中获得超额收益。医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。   风险提示:研发风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策风险。
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      2023-10-16
    • 精草铵膦行业专题:减量增效、绿色环保的新一代除草剂

      精草铵膦行业专题:减量增效、绿色环保的新一代除草剂

      化学制品
        核心观点   防效、 性价比优势凸显, 精草铵膦有望逐步替代普通草铵膦。 精草铵膦是草铵膦中的有效成分, 可实现药效翻倍、 用量减半效果, 市场价格约为普通草铵膦的 1.5-1.6 倍, 目前终端制剂的性价比已优于普通草铵膦, 未来有望逐步替代普通草铵膦, 契合国家农药减量增效的政策。   草铵膦市场竞争激烈, 开发精草铵膦是行业发展趋势。 受前两年草铵膦价格走高、 行业利润丰厚影响, 国内草铵膦产能规模快速增长, 市场竞争激烈,价格大幅下调, 目前国内草铵膦市场价格约 6 万元/吨, 已接近成本线, 行业利润长期微薄, 而当前精草铵膦价格则在 10.3-10.5 万元/吨, 单吨毛利润约 2-3 万元, 因此开发精草铵膦也是草铵膦行业的发展趋势。   部分替代其他除草剂、 复配、 转基因作物推广等多领域打开精草铵膦需求增长空间。 过去限制草铵膦推广的原因是产品价格过高, 而随着价格不断下行,目前草铵膦在终端已具有性价比优势, 再加上受让部分百草枯退出市场、 复配及转基因领域需求不断增长, 全球草铵膦需求量有望进一步提升, 中长期全球草铵膦年需求量有望达到 10 万吨(精草铵膦折半计) 。   技术领先的普通草铵膦企业将保持长期竞争力, L-高丝氨酸工艺有望成为未来主流。 当前精草铵膦的生产工艺可分为以草铵膦为原料的生物酶催化法和以 L-高丝氨酸为原料的 L-高丝氨酸法, 生物酶催化法可以充分利用现有草铵膦生产装置, 因此是目前的主流工艺, 之前具有成本优势的草铵膦企业将继续保持竞争优势。 而 L-高丝氨酸法可以大大简化生产工艺, 工艺成熟后成本有望进一步降低, 有望成为未来的主流工艺。   行业布局热度高企, 终端品牌建设将成为企业布局关键环节。 目前国内精草铵膦行业产能突破 2 万吨/年, 而远期规划产能达 50 万吨/年以上, 若全部投产则行业将面临严重供过于求, 此时终端市场品牌建设领先的企业将占据市场主动权, 反哺上游精草铵膦原药生产端。 从未来精草铵膦市场价格的演绎看, 我们认为未来精草铵膦的定价机制将综合行业供需、 性价比、 成本等多方面影响, 其中供需是主导因素。   风险提示: 行业竞争加剧的风险; 下游需求不及预期的风险; 原材料价格变动的风险; 环保及安全生产风险等。   投资建议: 建议关注具有技术优势的普通草铵膦企业以及布局 L-高丝氨酸法精草铵膦的企业。 1) 利尔化学: 现有精草铵膦产能 2.3 万吨/年, 另有 13万吨/年拟在建产能, 产能规模全球最大, 建设进度领先行业, 且同时掌握生物酶催化法和 L-高丝氨酸法, 终端市场布局较早。 2) 利民股份: 气相连续法生产普通草铵膦具有技术优势, 1 万吨/年精草铵膦一期项目预计年内投产。 3) 兴发集团: 子公司规划了 5 万吨/年 L-高丝氨酸法精草铵膦产能。
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      2023-10-13
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