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    • 公司事件点评报告:血液制品稳健增长,聚焦主业实现突破

      公司事件点评报告:血液制品稳健增长,聚焦主业实现突破

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件   博雅生物股份发布2023年年报:2023年实现营收26.52亿元,同比下降3.87%;实现归母净利润2.37亿元,同比下降45.06%;扣非归母净利润1.43亿元,同比下降63.51%;经营活动现金流净额6.42亿元,同比增长7.59%。   投资要点   血制品业务保持稳健增长,商誉减值影响表观利润   公司2023年实现营收26.52亿元,同比下降3.87%,归母净利润2.37亿元,同比下降45.06%,主要系计提收购南京新百药业形成的商誉减值准备2.98亿元导致。分业务看,公司主营业务血制品保持稳健增长,2023年实现营收14.61亿元,同比增长8.87%,实现净利润5.42亿元,同比增长8.91%;糖尿病、生化药业等受市场价格变动、集采与医保政策、股权转让等影响出现业绩同比下降。   非血制品业务剥离,聚焦主营业务实现突破,新浆站持续稳步拓展   公司持续优化业务布局,分别于2023年9月、10月转让所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权,逐步完成了两个非血业务的剥离处置。2023年公司进一步提高浆站运营管理水平与效率,全年采浆467.3吨,同比增长6.47%,吨浆产值与吨浆毛利始终位于行业前列。公司现有单采血浆站16家,其中在营浆站14家,2023年新获得泰和县、乐平市的2个省级批文。新浆站持续稳步拓展,促进浆量不断提升。   在研管线丰富,C1酯酶抑制剂国内首家临床获批   公司持续加大研发投入,2023年研发投入金额1.03亿元,同比增长33.77%。公司不断丰富在研管线,血液制品管线中进展最快的是静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成临床总结报告,申报生产批件;血管性血友病因子(vWF)研发开展临床病例受试者入组;C1酯酶抑制剂获批、取得发明专利,成为国内首家获得临床批件企业。公司搭建了创新平台,与中国医学科学院输血研究所签署战略合作协议,超前布局小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等研究方向。   盈利预测   推荐逻辑:(1)血制品业务保持稳健增长,公司产品结构均衡,产销平衡,吨浆产值与吨浆毛利始终位于行业前列;(2)逐步完成非血业务的剥离,聚焦血制品业务实现突破,随着公司不断拓展浆站,采浆量也将稳步扩增;(3)公司在研管线丰富,静注人免疫球蛋白(IVIG)在申报生产阶段,如获批上市有望为公司业绩贡献新增量。   我们预测公司2024-2026年收入分别为19.30、20.79、22.44亿元,EPS分别为1.09、1.19、1.30元,当前股价对应PE分别为28.4、26.2、23.9倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   采浆和浆站拓展不及预期;血制品销售不及预期;医药行业政策风险;行业竞争加剧的风险。
      华鑫证券
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      2024-04-17
    • 基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      化学制品
        投资要点   苯胺尿素等涨幅居前,草铵膦焦炭跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:苯胺(华东地区,8.04%),己内酰胺(华东CPL,5.37%),硫磺(高桥石化出厂价格,4.95%),锦纶切片(华东,4.40%),己二酸(华东,3.80%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,3.79%),PP(余姚市场J340/扬子,3.49%),ABS(华东地区,3.48%),丙酮(华东地区高端,3.36%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),2.50%)。   周环比跌幅较大的产品:PTA(华东,-1.49%),苯乙烯(CFR中国,-1.53%),金属硅(云南金属硅3303,-1.77%),草铵膦(上海提货价,-1.77%),PVA(国内聚乙烯醇,-2.34%),磷酸一铵(西南工厂粉状60%,-2.94%),电石(华东地区,-4.41%),天然气(NYMEX天然气(期货),-5.26%),焦炭(山西市场价格,-6.19%),盐酸(华东盐酸(31%),-10.71%)。   本周观点:原油价格高位,建议关注低估值高股息中国海油   本周受以色列从加沙地带南部撤出几乎所有地面部队,叠加巴以之间开启了新一轮加沙停火谈判影响,油价有所回调。截至4月12日周五收盘,布伦特原油期货报90.45美元/桶,周环比-0.8%;美国WTI原油期货报85.66美元/桶,周环比-1.4%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品三月份有所反弹,其中本周上涨较多的有:苯胺上涨8.04%,己内酰胺上涨5.37%,己二酸上涨3.8%,尿素上涨2.50%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然气下跌5.26%,电石下跌4.41%,草铵膦下跌1.77%,PTA下跌1.49%。近期涤纶长丝上游PTA价格受供给端影响有所回调,价差扩大形成利好,且随着纺织服装行业进入旺季,涤纶长丝需求有望迎来景气上行期,建议继续关注涤纶长丝行业相关公司机会,轮胎行业一季报预计能够延续去年四季度高增长,继续建议关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、卫星化学、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-16
    • 医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      化学制药
        2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。   2.呼吸道检测市场处于快速增长期   圣湘生物和英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入继续环比2023年Q4提升,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   3.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   方向和选股思路如下:   空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。   新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。   到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   【阳光诺和】和【万邦医药】。   医药推选及选股推荐思路   6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   7)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
      34页
      2024-04-15
    • 公司事件点评报告:凯力唯快速放量驱动业绩快速增长,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床

      公司事件点评报告:凯力唯快速放量驱动业绩快速增长,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件   凯因科技股份发布2023年年报:2023年实现营收14.12亿元,同比增长21.73%;实现归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长124.62%;经营活动现金流净额1.27亿元,同比下降5.55%。   公司发布2024年一季报:公司实现营业收入2.13亿元,同比增长10.34%;归母净利润0.22亿元,同比增长4.75%。   投资要点   凯力唯?适应症扩展后快速放量,驱动公司业绩增势强劲   公司专注于病毒及免疫性疾病领域,2023年公司实现营收14.12亿元,同比增长21.73%,归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%。业绩增长主要系2023年凯力唯?报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症扩大后快速放量。同时,公司制定的特色市场策略显示效果,助力凯力唯?实现强势增长,2023年其销售收入同比增长超过200%;受益于终端的不断拓展和临床对产品的认可,安博司?销售额也不断提升。   成熟产品持续保持市场领先地位,积极应对药品集采政策   通过目标终端对标管理、持续推动医院准入,成熟产品持续保持市场领先地位。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜?在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生?(人干扰素α2b注射液)在细分领域市场份额继续保持领先。   2023年,人干扰素α2b阴道泡腾片(金舒喜?)被纳入到江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集采,预计2024年执行。因2024Q1没有执行集采政策,公司2024Q1收入和业绩增速较弱,待集采执行后,公司业绩增长有望快速恢复。   加大研发投入,不断追求临床治愈,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床   2023年,公司研发投入累计1.73亿元,同比增长12.45%,研发投入占营收12.22%。其中,培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成,全部受试随访、出组,该试验项目将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于临床Ⅱ期阶段;此外,KW-059和KW-027等2个研发项目获批临床。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司现有品种销售体量有望持续增长:凯力唯报销适应症扩展后,放量显著;安博司销售额在不断提升;成熟品种金舒喜和凯因益生市场份额持续领先;(2)乙肝临床治愈领域潜在市场广阔,公司创新品种长效干扰素派益生已完成三期,即将报产,上市后有望成为公司业绩增长的新驱动。   我们预测公司2024-2026年收入分别为17.19、22.78、27.66亿元,EPS分别为0.92、1.18、1.55元,当前股价对应PE分别为28.5、22.2、16.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券
      5页
      2024-04-11
    • 公司事件点评报告:业绩增长超预期,BD项目有望贡献新动力

      公司事件点评报告:业绩增长超预期,BD项目有望贡献新动力

      个股研报
        济川药业(600566)   事件   济川药业股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%;归属于母公司所有者的净利润28.23亿元,同比增长30.04%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润26.92亿元,同比增长32.72%。   投资要点   核心品种持续发力   2023年销售费用率41.5%,同比下降4.22个百分点,销售费用率下降明显。按季度看,2023年Q4营收31.18亿元,同比增长0.49%,环比增长63.42%;归母净利润实现8.79亿元,同比增长51.84%,环比增长45.39%,边际修复明显。公司2023年营收显著超预期,主要系公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求增长。2023年上半年,蒲地蓝消炎口服液在全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场占比12.10%,排名第2;小儿豉翘清热颗粒2023年上半年在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%,排名第1。   围绕销售优势领域推进BD项目   2023年公司获得中国大陆地区征祥医药ZX-7101A口服制剂独家推广权益和1个中医定向透药治疗仪,2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品的引进或合作协议,达成公司2022年业绩考核目标。其中ZX-7101A为治疗或预防流感的PA抑制剂,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒,上市申请2024年2月8日已获CDE受理。   稳步推进新药研发   2023年,公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂、普瑞巴林口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液和小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书,公药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为101.09、109.55、118.11亿元,归母净利润分别为30.51、34.15、38.08亿元,EPS分别为3.31、3.71、4.13元,当前股价对应PE分别为12.2、10.9、9.7倍,公司营销优势明显,看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   BD项目推进不及预期、集采降价幅度超预期、上市进度不及预期及销售不及预期等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-11
    • 公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

      公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布2023年年度报告:2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%;扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%;经营活动现金流净额9.53亿元,同比增长36.34%。   投资要点   生长激素保持快速增长,子公司业务稳定提升   2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%。其中,公司主营产品生长激素持续放量,2023年销售收入同比增加36.24%,驱动公司业绩快速增长。子公司业务良好,安科余良卿公司、苏豪逸明公司、安科恒益公司实现净利润同比分别增长33.21%、41.10%、54.53%,业务稳定提升。   注射用曲妥珠单抗获批上市,即将为公司业绩贡献增量   注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物,于2023年10月31日获批上市,为国产第四家获批企业。安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。该产品自动纳入医保,公司将全力推进该药物的产业化进程,2024年将为公司业绩贡献新增量。公司做好充分的产能准备,新增生产线200万支注射用曲妥珠单抗正在进行工艺验证工作。   持续加大新品开发力度,加快产能扩建   2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司研发主要集中在两个领域:①生物制剂方向:生长激素融合蛋白AK2017注射液进入II期临床;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂正在开展Ⅱ期临床;②肿瘤靶向药物方向:重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床;参股公司博生吉自主研发的国际首款自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。同时,公司积极加快产能扩建,除了曲妥珠产能扩建,生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装,在调试确认中;2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作。   盈利预测   公司生长激素销售持续增长,子公司经营向好,研发新品种将陆续获批上市,驱动公司业绩稳健增长,预测公司2024-2026年收入分别为35.83、43.78、52.96亿元,EPS分别为0.64、0.81、1.01元,当前股价对应PE分别为15.3、12.1、9.8倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券
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      2024-04-09
    • 公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

      公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

      个股研报
        百奥泰(688177)   事件   百奥泰股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%。归属于母公司所有者的净利润-3.95亿元,较上年亏损额减少17.87%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-4.72亿元,较上年亏损额减少9.72%。   投资要点   阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量   阿达木单抗是公司首个获批生物类似物,已在国内获批八个适应症,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售保存平稳增长,贡献了公司最大的收入来源。托珠单抗于2023年1月在国内获批上市,三个适应症,目前已覆盖100多家各省级商业公司和300多家医院终端,贡献了2023年的部分新增量。   出海获得美国FDA上市许可,2024年进入收入兑现期   公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品(BAT1806托珠单抗和BAT1706贝伐珠单抗)获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。2023年原研托珠单抗在美国销售收入为12.23亿瑞士法郎,BAT1806预计在2024年5月在美国开始正式上市销售,由Bioge负责海外推广。公司已向欧洲EMA递交BAT1706上市许可申请,我们预计2024年获得上市许可。公司还有戈利木单抗和乌司奴单抗完成全球III期临床试验,有望在同类品种上市申报占据第一梯队。   稳步推进新药研发   公司2023年研发投入7.69亿元,同比增长24.70%,公司生物类似物海外上市有望逐步支撑起研发的持续投入。新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,我们预计2024年上半年获批上市。作为一款抗血小板的聚集药物,巴替非班还能抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。在研ADC药物系列中,BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的ADC药物获得美国FDA许可上市,该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用自主研发的ADC技术新平台开发,,其安全性和疗效数据更值得期待。   盈利预测   依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元,EPS分别为-0.35、0.46、1.54元,当前股价对应PE分别为-98.0、73.5、22.1倍,公司是国内最早布局生物类似物出口的企业,海外临床研发处于领先位置,未来出海商业化平台有望逐步得到验证,维持“买入”投资评级。   风险提示   海外规范市场拓展的不确定性、销售不及预期、研发进展不及预期及海外审批不及预期等风险。
      华鑫证券
      5页
      2024-04-08
    • 医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      化学制药
        1.关注新变化,持续聚焦高增长方向   进入4月份,业绩预告和一季报陆续发布,延续高增长的方向逐步明确。从已发布业绩预告和医药行业运行趋势来看,同期基数影响依然存在,1季度零售和医院端均面临增长压力,医药行业的机遇更多在于结构性增量。长期来看,新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合,中国医药产业总会寻找到持续突破的方向,我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换,行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   根据CDC流感监测周报,截至2024年3月31日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,实际从环比变化来看,2024年1月份哨点医院的流感阳性率已开始下降,目前流感的季节性变化并不改变呼吸道检测市场的增长趋势。英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入和利润继续环比2023年Q4提升,再次验证了我们一直坚持的观点,即检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,其市场增长具有延续性。海外市场方面,库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业内部也积累了新变化,一些细分的方向也在持续突破,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   4)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   5)血液制品景气维持,行业进入加速整合阶段,推荐【派林生物】,关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。医药推选及选股推荐思路   6)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   7)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。
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      2024-04-08
    • 基础化工行业周报:天然橡胶价格下跌、原油等价格上涨,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      基础化工行业周报:天然橡胶价格下跌、原油等价格上涨,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      化学制品
        投资要点   氢氟酸原油等涨幅居前,橡胶焦炭跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:无水氢氟酸(华东地区,5.70%),煤焦油(山西市场,5.62%),合成氨(安徽昊源,4.69%),硫酸(双狮98%,4.44%),烧碱(32%离子膜华东地区,4.23%),合成氨(江苏新沂,3.08%),国内石脑油(中石化出厂结算价,3.02%),丁二烯(东南亚CFR,2.94%),PX(CFR东南亚,2.83%),原油(WTI,2.59%)。   周环比跌幅较大的产品:天然橡胶(马来20号标胶,-4.11%),醋酸乙烯(华东,-4.11%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-4.41%),环己酮(华东,-4.41%),苯酚(华东地区,-4.65%),天然橡胶(上海市场,-5.15%),尿素(四川美丰(小颗粒),-5.50%),环氧氯丙烷(华东地区,-5.56%),焦炭(山西市场价格,-5.83%),吡虫啉(山东地区,-5.88%)。   本周观点:原油价格高位,建议关注低估值高股息中国海油   本周在欧佩克+减产背景下,供应端偏紧预期持续,美国购买的战略储备原油价格高于目标价,加之美国能源企业石油和天然气钻机总数减少,油价上涨。截至3月28日周五收盘,美国WTI原油期货报83.17美元/桶,周环比+2.6%;布伦特原油期货报87.48美元/桶,周环比+2%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品三月份有所反弹,其中本周上涨较多的有:合成氨上涨4.69%,烧碱上涨4.23%,丁二烯上涨2.94%,WTI原油上涨2.59%,PX上涨2.83%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然橡胶下跌4.11%,醋酸乙烯下跌4.11%,苯酚下跌4.65%,尿素下跌5.5%。近期天然橡胶价格受供给端影响下跌较多,短期对轮胎行业形成利好,随着纺织服装行业进入旺季,涤纶长丝需求有望迎来景气上行期,建议继续关注轮胎行业及涤纶长丝行业相关公司机会。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2024-04-02
    • 医药行业周报:关注1季度延续增长的方向

      医药行业周报:关注1季度延续增长的方向

      化学制药
        1.结构性增量是长期趋势,关注1季度延续增长的方向   展望2024年1季度医药行业的业绩增长,基数影响依然非常存在,防疫政策优化后零售药店1月收入高增长,2月起医院诊疗秩序恢复,而且集采降价等因素也会继续影响。根据财政部发布数据,2024年1-2月,政府卫生健康支出3500亿元,同比下降11.2%,提示医院市场增长并不乐观。长期来看,在医保控费,集采扩面,内部竞争的背景下,有限的医疗支出只能偏向于新技术、新应用上,结构性增量是长期趋势。医药行业细分领域众多,2023年行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国产新药阶段性临床数据取得积极进展   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争,不仅美国企业需要参与,欧洲,中国企业也都参与,而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单,仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。国内市场方面,根据CDC流感监测周报,截至2024年3月24日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,未来1个月,我们预计同比数据也是回落趋势,但仍会高于2020-22年同年。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升,渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落,2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落,我们预计市场仍将保持增长。长期来看,检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,具有延续性。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“过剩”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,随着未来出海等新增量逐步兑现,估值有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   4)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。   5)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】、【昆药集团】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   6)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   7)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   8)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   9)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   10)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得美国FDA和欧盟EMA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2024-04-01
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