报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 券商报告
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(395)

    • 公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   生物工程营收快速增长,经营稳步提升   2023年前三季度,公司实现营收51.34亿元,同比增长14.22%;分业务板块看,生物工程、无菌制剂、检测包装、固体制剂营收同比增速分别为30%/7%/-9%/5%,生物工程板块业绩增长显著。报告期内,公司实现归母净利润2.87亿元,同比下降37.91%,主要系受市场价格波动影响,公司正积极推进研发设计与供应链端的降本增效,产品盈利能力有望加快提振。此外,公司前三季度经营现金流净额为-1.81亿元,去年同期为-4.65亿元,同比改善明显。   研发成果加速落地,在手订单表现良好   报告期内,公司持续加大研发投入,相继落地了全系列定制化的中空纤维超滤膜和微滤膜、自主开发实施集成的智慧仓储物流系统,随着Romaco在中国启动TecpharmCotech实验室,公司研发创新能力有望进一步增强。同时,公司新业务进展顺利,今年6月底新成立的楚天净邦,目前在手订单已实现1.15亿。公司多个项目持续落地,盈利能力有望进一步提升。   产业链拓展有序推进,成长韧性日益增强   报告期内,公司持续发力完善“一纵一横一平台”产业链布局,2023年6月以来,相继成立楚天派特、楚天新材料和楚天博源,布局多肽合成设备与多肽裂解设备、药用非金属部件以及粉体智能系统设备三大业务。2023年,公司拟募资10亿元,其中生物工程一期建设项目、医药装备与材料技术研究中心项目分别拟投入6.3亿元和2.5亿元,随着项目逐步落地,公司业务布局将进一步完善。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为68.01、77.20、87.49亿元,EPS分别为0.80、0.93、1.08元,当前股价对应PE分别为13.7、11.9、10.2倍。公司是国内制药设备龙头企业,制药产业链完整,生物工程前端竞争力突出,后续新产品有望加快放量。维持“买入”投资评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-10
    • 公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      个股研报
        九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布公告:近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。   投资要点   椒七麝凝胶贴膏完成III期,疗效显著、安全性较好   椒七麝凝胶贴膏是公司首个按照1.1类中药新药申报的品种。该临床按照随机、多中心、双盲、安慰剂对照设计,分膝骨关节炎和肩关节周围炎两个独立的临床试验。临床总结报告结论为椒七麝凝胶贴膏试验组相对于安慰剂组的优效性成立,用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。   临床数据有力支撑推广   中医中药治疗骨关节炎拥有悠久的历史,在中老年人群体中,拥有较高的信任度,目前在零售市场中,中药贴膏依然占据主要市场。在《骨关节炎中西医结合诊疗指南》中,对中药贴膏的效果评价为1B推荐,椒七麝凝胶贴膏按照严谨的临床试验申报上市,高质量的临床数据将有效支持未来的市场推广。   研发后备管线丰富   椒七麝凝胶贴膏填补了公司在中药贴膏剂中一环,并拥有更高的仿制难度。我们预计临床总结之后将申报上市,预计2025年获批上市。同时,公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等10个外用制剂品种。   盈利预测   公司洛索洛芬钠凝胶贴剂在浙江省集采已平稳落地,未来价格将整体稳定,预计酮洛芬纳入医保谈判,2024年正式开始放量,预测公司2023-2025年收入分别为28.44、34.67、40.94亿元,归母净利润分别为3.82、5.13、6.46亿元,EPS分别为1.11、1.49、1.87元,当前股价对应PE分别为30.3、22.5、17.9倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   销售不及预期,政策风险及质量不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-08
    • 公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      个股研报
        东富龙(300171)   事件   东富龙发布 2023 年三季度业绩公告: 2023 年前三季度,实现营业收入 43.25 亿元,同比增长 13.31%; 归属于上市公司股东的净利润 5.83 亿元, 同比下降 3.48%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.39 亿元,同比下降4.84%。   投资要点   业绩符合预期,营收稳步增长   2023 年前三季度,公司实现营收 43.25 亿元,同比增长13.31%; 分业务看, 公司制剂事业部、生物工艺事业部和工程事业部分别实现营收 24.82 亿元、 9.89 亿元和 3.94 亿元,分别占比 57.4%、 22.87%和 9.13%。前三季度, 公司实现归母净利润 5.83 亿元,同比下降 3.48%, 主要系受产品结构变化影响。费用率方面,前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率 、研发费用率分别 为 5.67%/8.84%/-1.21%/6.23%,各项费用率基本保持稳定。   积极拓展海外市场,盈利能力有望持续提升   作为国内制药装备出海先行者,公司出海产品复杂度高、系统化订单多、盈利能力突出。 2023 年上半年,公司海外业务毛利率达 50.5%,实现海外收入 5.81 亿元,外销营收占比为 19.7%。截至 2023 年中报发布日,公司业务已覆盖全球40 多个国家与地区,服务近 3000 家全球知名制药企业,国际化战略卓有成效。随着公司海外产品交付提速,海外市场业绩贡献有望进一步提升,市场开拓效能有望持续释放。   产能扩张有序推进,静待规模优势逐步兑现   报告期内, 公司积极推进产能项目建设、 实现产能提升, 其中: 生物制药装备产业试制中心项目募资 5.3 亿元,预计2026 年投产;浙江东富龙生物技术有限公司生命科学产业化基地项目募资 8.6 亿元,主体建设已完成,预计 2025 年投产;江苏生物医药装备产业化基地项目募资 6.2 亿元,预计2025 年投产。新产能落地在即, 业绩弹性有望逐步兑现。   盈利预测   预测公司 2023-2025 年收入分别为 59.34、 70.49、 83.88 亿元, EPS 分别为 1.04、 1.25、 1.50 元,当前股价对应 PE 分别为 17.4、 14.5、 12.0 倍。 公司是国内制药设备龙头, 三十年行业积淀铸就强劲制造技术优势, 并且业务拓展至生命科学等高成长新兴领域, 看好后续产品放量。 维持“买入”投资评级。   风险提示   产品交付不及预期风险、市场竞争加剧风险、下游需求恢复缓慢风险、产能落地不及预期风险、 募投项目进度低于预期风险、 进口替代不达预期、 行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-08
    • 基础化工行业周报:纯碱草铵膦涨幅居前,继续看好龙头公司

      基础化工行业周报:纯碱草铵膦涨幅居前,继续看好龙头公司

      化学制品
        投资要点   纯碱草铵膦涨幅居前, 纯苯碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品: 重质纯碱(华东地区,19.15%),轻质纯碱(华东地区, 19.10%),草铵膦(上海提货价, 12.90%),焦炭(山西市场价格, 9.93%),硫酸(浙江和鼎 98%, 9.38%),双酚 A(华东, 6.28%),硫磺(高桥石化出厂价格, 5.75%),燃料油(新加坡高硫180cst, 5.08%),国际石脑油(新加坡, 4.41%),涤纶POY(华东 150D/48F, 4.17%)。   近半月环比跌幅较大的产品: 对硝基氯化苯(安徽地区, -10.71%),电池级碳酸锂(四川 99.5%min, -11.30%),电池级碳酸锂(江西 99.5%min, -11.30%),电池级碳酸锂(新疆 99.5%min, -11.37%),百草枯(20%水剂实物价, -12.00%),天然气(NYMEX 天然气, -12.16%),纯苯(华东地区, -12.41%),工业级碳酸锂(四川 99.0%min, -13.24%),工业级碳酸锂(新疆 99.0%min, -13.33%),工业级碳酸锂(青海 99.0%min, -13.33%)。   本周观点: 需求弱复苏,继续看好龙头公司   本周油价受美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议影响,市场对原油供需前景感到担忧,油价后半周下跌。 欧佩克减产幅度是否达到市场预期将会决定油价后续走势,下周油价或将继续波动运行。 鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,11 月份以来下游需求进入淡季,多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受开工率以及库存周期影响出现较大幅度上涨,短期建议关注纯碱、 草铵膦等细分子行业的机会,相关受益公司远兴能源、 利尔化学等。化工行业进入 2023 年以来,随着国内经济的逐步复苏,下游需求也相比较去年开始逐步好转,行业也由被动去库存进入了主动去库存阶段,行业开工率有所提升,行业盈利能力逐步好转,而化工行业估值仍处在历史底部区域,因此我们继续看好化工行业的投资机会,维持行业推荐评级。 建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业,钛白粉行业和部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、 龙佰集团、 广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      24页
      2023-12-06
    • 医药行业周报:流感发病率超3年同期,医药产业升级加速

      医药行业周报:流感发病率超3年同期,医药产业升级加速

      化学制药
        1.流感发病率超过去3年同期,检测、治疗和预防产业链关注度提升   根据《流感检测周报》,截止11月26日,北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第47周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.1%,高于前一周水平(6.1%),高于2020-2022年同期水平(2.5%、2.8%和2.5%),对比新冠疫情前5年,目前流感检测阳性率依然最高。流感、RSV等呼吸道传染病已伴随人类历史有百年时间,新冠疫情管控只是短期减弱其传播,放开后依然形成感染的高峰。美国CDC跟踪RSV等呼吸道疾病发病率,在2022年形成感染高峰之后,2023年RSV的发病率依然提升。全球多地海关已要求加强对流感等呼吸道疾病的检测,12月2日国家卫健委联防联控会议也建议接种流感疫苗加强保护。   2.出口突破陆续落地,创新药+生物类似物+高值耗材值得持续关注   君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许可强化中国药企出海的信心,从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。对于ADC、CAR-T、双抗等创新药平台,部分中国企业已获得全球领先,单品种海外授权的落地也有望迎来平台的价值重估。   3.2023年医保谈判结果将发布,自我造血实现价值突破   2023年医保谈判已于11月20日正式落下帷幕,最终结果预计12月发布。分析历年新进医保谈判的品种的情况,大部分品种纳入医保后销量放量增长,虽然价格下降了,但商业化价值加速,尤其是对Biotech类企业的现金流改善非常显著。在目前医药投融资受限的背景下,依靠医保增量,能实现自我造血的Pharma公司或者即将转入盈亏平衡的biotech公司更具有发展优势。   4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。   5.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。
      华鑫证券有限责任公司
      34页
      2023-12-04
    • 公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      个股研报
        诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布2023年三季度业绩公告:2023年前三季度,实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元,2022年同期为-5430.8万元。   投资要点   业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力   2023年前三季度,公司实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,上年同期为-5452.2万元。单看第三季度,公司实现营收1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。2023年9月,公司0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月,公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种)等7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。   NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访,静息痛组Ⅲ期入组完成   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中,缺血性溃疡适应症患者(240例)于今年6月完成入组,公司计划12月完成全部随访,并预计于2024年2季度提交申报,有望2025年取得药品注册批件;同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于11月24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI),CLI属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好,其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计,目前我国外周动脉疾病患者超5000万人,产品市场应用前景广阔。   募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快   为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司2023年计划募资2.31亿元,其中,NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元;生物工程新药产业化项目拟投入1.04亿元,项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力,新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月,公司在研11个生物工程新药,包括5个基因治疗药物和6个重组蛋白质类药物,覆盖13种适应症。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-11-30
    • 医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药商业
        医药行业观点   1.呼吸道疾病高发期,检测、治疗和预防产业链关注度提升   根据疾控中心发布的《流感检测周报》,截止11月19日,南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第46周(2023年11月13日-2023年11月19日),南、北方省份哨点医院报告的ILI%均高于2020-2022年同期水平。伴随流感高发期,呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和支原体感染等多个呼吸道传染病共同流行,儿科医院门诊和住院压力增加。新冠疫情防控期间,佩戴口罩等防护措施有效降低了呼吸道疾病的传播,为非常态,放开后流感传播形成春季高峰,目前进入流感秋冬感染的高峰,检测和用药治疗的需求提升。疾控和卫生系统对呼吸道疾病的重视也更趋提高,强化流感疫苗的接种推广。   2.2023年医保谈判结果将发布,关注新进目录外品种   2023年医保谈判已于11月20日正式落下帷幕,最终结果将审核公布。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。对于目录外品种的谈判,虽然有了续约的修正,但首次医保价格非常关键。医疗反腐延续,医保品种在进院、处方更具优势,更多国产创新药上市,进入医保的重要性也在提高。   3.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。   4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月,获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。   5.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   医药推选及选股推荐思路   仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,快速诊断是准确用药治疗的前提,新冠放开之后,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然敏感,建议关注【东阳光药】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】。强化流感疫苗接种推广,2024年接种量有望继续提升,关注【金迪克】和【华兰疫苗】。   2)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   3)2023年医保谈判已经结束,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。   4)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   7)国采持续推进,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,建议关注【昂利康】。   8)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。
      华鑫证券有限责任公司
      34页
      2023-11-27
    • 公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      个股研报
        金迪克(688670)   事件   金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。   由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。   投资要点   公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发   公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月,2023Q3公司没有营收。2023年11月4日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计11月获批签发后销售收入将获回升。   受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长   公司作为流感疫苗的新军,产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元,2021年和2022年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。   成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感   疫苗销售放量   据统计,目前我国流感疫苗渗透率3%左右,低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。   盈利预测   推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。   公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境,造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元,EPS分别为-0.10、1.90、3.50元,当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-11-27
    • 基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      化学制品
        投资要点   硝酸纯碱涨幅居前,尿素碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,22.22%),重质纯碱(华东地区,17.05%),草铵膦(上海提货价,16.67%),轻质纯碱(华东地区,14.29%),硫酸(浙江和鼎98%,9.38%),蛋氨酸(河北地区,6.91%),合成氨(江苏新沂,6.20%),盐酸(华东合成酸,5.88%),焦炭(山西市场价格,4.96%),国际石脑油(新加坡,4.92%)。   近半月环比跌幅较大的产品:丁二烯(东南亚CFR,-8.59%),炭黑(江西黑豹N330,-8.95%),尿素(波罗的海(小粒散装),-9.30%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-9.58%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-9.65%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-10.70%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-10.77%),对硝基氯化苯(安徽地区,-16.67%)。   本周观点:需求弱复苏,继续看好龙头公司   本周油价受美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议影响,市场对原油供需前景感到担忧,油价后半周下跌。欧佩克减产幅度是否达到市场预期将会决定油价后续走势,下周油价或将继续波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,11月份以来下游需求进入淡季,多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受开工率以及库存周期影响出现较大幅度上涨,短期建议关注纯碱、草铵膦等细分子行业的机会,相关受益公司远兴能源、利尔化学等。化工行业进入2023年以来,随着国内经济的逐步复苏,下游需求也相比较去年开始逐步好转,行业也由被动去库存进入了主动去库存阶段,行业开工率有所提升,行业盈利能力逐步好转,而化工行业估值仍处在历史底部区域,因此我们继续看好化工行业的投资机会,建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业,钛白粉行业和部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、龙佰集团、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      24页
      2023-11-26
    • 医药行业周报:药店门诊统筹推进中,乐观看待长期增量

      医药行业周报:药店门诊统筹推进中,乐观看待长期增量

      医药商业
        医药行业观点   1.医保谈判进行中,期待结果落地   2023年医保谈判工作已进入最为关键的谈判/竞价阶段,11月17日已有企业参与谈判,预计最终结果12月初落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物,新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等,患者支付能力是重要因素,其谈判结果值得期待。医保谈判的引入加速了创新药上量节奏,尤其是目前处于追赶阶段国内创新药企业,医保支持是重要因素。   2.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多的责任,也体现出渠道价值的提升。   3.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,但中外研发进度差异较大,国产大部分双靶点GLP-1仍处于临床阶段的早期阶段,缺少销售数据的支持。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、流感疫苗、带状疱疹疫苗、自免疾病等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。   医药推选及选股推荐思路   仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。   2)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   3)国采持续推进,第九批已集采多个大品种,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,推荐已在第九批中标的【九典制药】,关注有望受益第十批新增品种的【昂利康】。   4)2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液,相关公司【亿帆医药】。   5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   7)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   8)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期的风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期的风险
      华鑫证券有限责任公司
      33页
      2023-11-20
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049