2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:带状疱疹带动业绩增长,流感疫苗剂型升级在即

      公司事件点评报告:带状疱疹带动业绩增长,流感疫苗剂型升级在即

      个股研报
        百克生物(688276)   事件   百克生物股份发布公告:2024Q1公司实现营业总收入2.70亿元,同比增长50.64%;归属于母公司所有者的净利润0.61亿元,同比增长229.50%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.60亿元,同比增长228.87%。   投资要点   进一步提升POV覆盖率,带动带状疱疹疫苗渗透率提升   公司2024Q1公司实现营业总收入2.70亿元,同比增长50.64%,主要系带状疱疹减毒活疫苗上市后贡献了较高营业收入。2023年公司实现营业收入18.25亿元,其中带状疱疹疫苗实现8.83亿元,占全年收入的48.36%。同时公司将结合2023年带状疱疹疫苗的销售情况,增加POV覆盖率,发挥线上预约+线下接种优势,进一步提高带状疱疹疫苗的市场渗透率。   鼻喷流感疫苗剂型升级在即,有望为流感疫苗注入新动能   液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可。流感疫苗接种期工作量繁重,公司上市流感疫苗为冻干剂型需要复溶过程,加大工作投入成本,待鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)上市将大幅提升接种便利性,届时公司流感疫苗渗透率有望大幅提升。同时公司计划2024年申报佐剂流感疫苗的临床研究,该疫苗适用人群为6月龄及以上人群,重点覆盖60岁以上及3岁以下人群,与鼻喷剂型相配合,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合。   盈利预测   公司带状疱疹疫苗上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,因此上调2024-2025归母净利润为7.40、10.69亿元。预测公司2024-2026年收入分别为23.06、31.85、37.50亿元,归母净利润分别为7.40、10.69、12.34亿元,EPS分别为1.79、2.59、2.99元,当前股价对应PE分别为22.2、15.4、13.3倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   销售不及预期,流感疫苗上市不及预期,销售推广不及预期及竞争加剧风险。
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      2024-04-23
    • 医药行业周报:高增长方向逐步明确

      医药行业周报:高增长方向逐步明确

      生物制品
        1.进入1季度业绩披露期,关注高增长方向   4月下旬是业绩披露的高峰期,2024年高增长方向也逐步可见。从已发布1季度业绩预告和财报来看,呼吸道病原体联检、带状疱疹疫苗、青霉素上游中间体及硫氰酸红霉素、部分中药品种等细分方向保持了较高的景气度,在回顾2023年医药行业运行,血液制品、外用贴膏、仿制药CRO等细分领域属于高增长方向,目前季报尚未完全发布,我们预计其增长趋势有望延续。2024年1季度行业增长受到同期基数影响较为明显,如零售药店、POCT等,展望2024年全年,1季度高增长方向具有代表性,其增长趋势有望延续,医药行业依然有结构性增量。长期来看,新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合,中国医药产业总会寻找到持续突破的方向,我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换,行业也持续积累了新变化,如降糖减重、自身免疫疾病、AI医疗、脑机接口等有望成为未来重要的增长方向。   2.关注部分原料品种的价格周期   2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格;VE和VB6海外供给可能因为成本因素而被迫收紧,具备提价的基础。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。   3.呼吸道检测市场处于快速增长期   圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报或者业绩预告,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   4.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口司美格鲁肽在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。上游注射器,国内已企业组建自动化的生产线。   5.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业内部也积累了新变化,一些细分的方向也在持续突破,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,关注【天新药业】,关注下游库存下滑,目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁,推荐【金城医药】,关注目前处于景气阶段,利润兑现提升具备空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。   2)血液制品景气维持,行业进入加速整合阶段,推荐【派林生物】,关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。   3)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩预告中持续验证,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。   4)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   5)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   7)中药增长趋势变化,推荐受益于具有提价资源品和产业基础的,推荐【健民集团】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。
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      34页
      2024-04-22
    • 公司事件点评报告:盈利表现承压,海外市场增速延续

      公司事件点评报告:盈利表现承压,海外市场增速延续

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   2024年4月19日,安琪酵母发布2024年一季度报告。   投资要点   业绩低于预期,产品/渠道结构变化导致盈利承压   2024Q1公司总营收34.83亿元(+3%),归母净利润3.19亿元(-9%),业绩表现不及预期。2024Q1公司毛利率下降1pct至24.66%,预计主要系低毛利海外市场/贸易业务占比提升所致,随着糖蜜/能源/其他辅料成本的下降,后续公司毛利率有望恢复;2024Q1公司销售/管理费用率分别为4.84%/3.69%,分别同比-0.4pct/+0.4pct,费用率整体保持稳定,净利率下降1pct至9.47%,随着埃及与俄罗斯项目投产,公司海外业务成本压力有望缓解、盈利能力稳步回升。   贸易类产品按计划扩张,海外市场保持高增   主营产品稳健,贸易类产品按预期扩张,2024Q1酵母及深加工产品营收为24.50亿元(+5%),预计主要系海外市场增长贡献所致;2024Q1制糖产品/包装类产品营收分别为3.98/1.00亿元,分别同减18%/8%,制糖业务下跌明显主要系2023年底产品库存出清,叠加糖价下跌所致;2024Q1其他产品营收为5.26亿元(+14%),贸易类业务规模按公司规划快速增长,预计全年可缓解公司主营业务增长压力,达成公司总营收规模增速目标。电商渠道持续承压,2024Q1线下/线上渠道营收分别为23.44/11.30亿元,分别同比+6%/-3%,线下业务正常开展,经销商数量持续增加,截至2024Q1末,公司总经销商数量为22812家,较2023年末净增加459家;而由于C端需求相对较为疲软,电商渠道延续2023年承压趋势。海外市场增势延续,2024Q1国内/国外市场营收分别为21.04/13.70亿元,分别同比-5%/+17%,海外市场增势延续,国际局势对于公司主业经营影响有限,随着海外产能建设持续推进,预计中长期海外市场仍为公司主要业绩增长来源。   盈利预测   我们看好公司作为酵母龙头凭借自身的规模/渠道/服务优势不断进行全球化扩张,随着海外产能项目落地/技改降本项目推进/原材料成本压力缓解,公司盈利能力有望逐渐恢复。预计2024-2026年EPS分别为1.59/1.96/2.32元,当前股价对应PE分别为19/15/13倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等。
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      2024-04-21
    • 公司事件点评报告:2024年Q1开门红,考核优化调整持续提升销售

      公司事件点评报告:2024年Q1开门红,考核优化调整持续提升销售

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件   迪瑞医疗股份发布公告:公司2023年实现营业收入13.78亿元,同比增长12.96%;归属母公司股东的净利润2.76亿元,同比增长5.26%。公司2024Q1实现营业收入6.63亿元,同比增长99.60%;归属于母公司股东的净利润1.22亿元,同比增长56.73%。   投资要点   2024年Q1开门红,高增长趋势延续   2024年Q1公司收入同比增长99.60%,扣非后归母同比55.53%,实现了2024年业绩增长的开门红。为满足2024年1季度备货,公司2023年仪器库存量较上年增长158.39%,发货节奏和收入确认对2023年Q4和2024年Q1有部分影响。   优化考核,试剂增长有望提速   2023年公司仪器业务收入同比增长19.89%,试剂业务收入同比增长4.62%,试剂业务收入增速慢于仪器业务。从收入比例来看,2023年试剂和仪器业务收入比例约为2/3,仪器对试剂的拉动依然不足,2024年公司调整考核兑现机制,有望推进仪器装机和后续的试剂上量。   强化销售能力,布局全球市场   2023年公司海外收入同比增长31.61%,高于国内收入同比增速,公司在泰国、印尼、俄罗斯等设立子公司,推动仪器和试剂生产本地化,预计海外市场将保持快速增长。   盈利预测   公司自进入华润体系之后,顺利落实优秀销售人才的引进和股权激励措施,目前仪器已实现高增长,2024年试剂提速值得期待,预测公司2024-2026年收入分别为20.63、24.92、29.64亿元,实现归属于母公司净利润为4.02、4.96、6.06亿元,EPS分别为1.46、1.81、2.21元,当前股价对应PE分别为17.0、13.8、11.3倍。迪瑞医疗作为华润系唯一的医疗器械平台,自整合以来销售已显著提升,继续看好未来的增长和平台整合潜力,维持“买入”投资评级。   风险提示   医疗反腐对仪器销售的影响;生化试剂集采导致价格下降;应收账款周转率变化。
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      2024-04-21
    • 公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      个股研报
        英诺特(688253)   事件   英诺特股份发布公告:2024年Q1,公司实现营业收入2.82亿元,同比增长109.36%;归属于母公司所有者的净利润1.46亿元,同比增长171.44%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元,同比增长198.41%。   投资要点   呼吸道检测市场处于快速增长期,2024年Q1高增长延续   公司2024年Q1收入为2.82亿元,同比增长109.36%,环比增长41.10%。根据流感监测周报,南北方哨点流感样病例占比已从2024年2月开始下降,2024年Q1呼吸道检测产品仍保持高增长的主要动力来自呼吸道检测的渗透式提升。国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素,呼吸道检测市场处于快速增长期。公司紧抓行业发展的机遇,加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度,提升市场终端覆盖率。考虑渗透率提升和公司覆盖面扩大,即使进入Q2-Q3流感等呼吸道传染病低谷期,公司收入和利润仍有望延续同比增长趋势。   持续丰富产品线,保持领先优势   公司呼吸道病原体快速检测产品以联检为主,一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体,更能满足临床对早确定早治疗的需求,截止2023年年末,公司产品覆盖近20种呼吸道病原体,境内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证,境外拥有83项呼吸道系列注册证/产品备案证。公司丰富的呼吸道联检产品,项目组合多种,满足不同呼吸道疾病流行趋势和医保控费需求,继续保持市场的领先优势。   拓展海外市场,培育第二增长引擎   2023年公司在泰国市场取得快速的提升,成功注册上市多款联检新产品,剔除新冠业务,海外实现营业收入1,271.74万元,同比增长272.16%。甲流+乙流+新冠抗原联检、呼吸道合胞+腺病毒+偏肺+副流感抗原联检等等重磅产品正在推进研发注册,未来2年有望成为公司重要增长点。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为6.33、7.98、10.15亿元,归母净利润分别为2.91、4.03、5.32亿元,EPS分别为2.14、2.96、3.91元,当前股价对应PE分别为15.6、11.3、8.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少。
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      2024-04-18
    • 公司事件点评报告:库存影响有望逐步恢复,股权激励彰显长期信心

      公司事件点评报告:库存影响有望逐步恢复,股权激励彰显长期信心

      个股研报
        美好医疗(301363)   事件   美好医疗股份发布公告:公司2023年度实现营业收入13.38亿元,较2022年度减少5.49%;实现归属于上市公司股东的净利润3.13亿元,较2022年度减少22.08%;公司2024Q1实现营业收入2.82亿元,同比减少23.34%;实现归属于上市公司股东的净利润0.58亿元,同比减少46.46%。   投资要点   下游去库存影响,家用呼吸机组件业务波动   受下游去库存影响,2023年家用呼吸机组件业务营收下滑18.12%,从季度收入变化来看,去库存影响从2023年Q2一直延续至2024年Q1,去库存时间已满1年。根据瑞思迈披露的财报,2023年Q4呼吸睡眠板块收入同比增长11%,其中呼吸机收入同比增长12%,下游终端依然保持两位数增长,因此我们认为库存影响是暂时的,2024年公司家用呼吸机组件业务有望逐步恢复。   其他医疗组件和消费电子组件实现正增长,胰岛素笔有望成为新增长点   除呼吸机组件受到库存影响波动外,2023年公司其他组件业务均保持正增长,其中人工植入耳蜗组件收入同比增长15.87%,其他医疗产品组件收入同比增长6.38%,家用及消费电子组件收入同比增长94.21%,公司还在持续拓展合作客户与合作项目,2023年新增了III类无源植入器械的生产范围。公司持续加大研发技术投入,在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等细分市场打造新的技术创新平台,其中的胰岛素笔自动化生产线已安装运行,将是未来重要的增长方向。   发布激励方案   公司发布2024年限制性股票激励计划(草案),激励计划对2024-2026年业绩增长设置增长指标,按照考核目标值计算,2024-2026年收入或净利润复合增速将不低于25%。激励计划的推进是公司新业务拓展的重要保障,新聘高管与核心技术人员也被纳入激励计划。   盈利预测   公司是医疗器械合约制造商,是全球医疗器械制造创新产业链的重要一环,目前已在家用呼吸机和人工植入耳蜗取得与下游客户的稳固合作关系。同时公司持续拓展新客户、开发新项目,拓宽市场空间。考虑到睡眠呼吸机订单的变化,我们对公司盈利预测调整为2024-2026年公司收入为17.23、21.56、26.72亿元,实现归属于母公司净利润为3.92、4.97、6.24亿元,EPS分别为0.96、1.22、1.53元,对应PE为25.0、19.8、15.7倍。我们看好美好医疗在全球医疗创新产业链中的制造实力,持续拓展新客户和获得新订单的能力,维持“买入”评级。   风险提示   海外家用呼吸机市场竞争格局变化超预期,股权激励进展低于预期风险,胰岛素注射笔订单的不确定性风险及海外市场汇率波动等风险。
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      2024-04-18
    • 基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      化学制品
        投资要点   苯胺尿素等涨幅居前,草铵膦焦炭跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:苯胺(华东地区,8.04%),己内酰胺(华东CPL,5.37%),硫磺(高桥石化出厂价格,4.95%),锦纶切片(华东,4.40%),己二酸(华东,3.80%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,3.79%),PP(余姚市场J340/扬子,3.49%),ABS(华东地区,3.48%),丙酮(华东地区高端,3.36%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),2.50%)。   周环比跌幅较大的产品:PTA(华东,-1.49%),苯乙烯(CFR中国,-1.53%),金属硅(云南金属硅3303,-1.77%),草铵膦(上海提货价,-1.77%),PVA(国内聚乙烯醇,-2.34%),磷酸一铵(西南工厂粉状60%,-2.94%),电石(华东地区,-4.41%),天然气(NYMEX天然气(期货),-5.26%),焦炭(山西市场价格,-6.19%),盐酸(华东盐酸(31%),-10.71%)。   本周观点:原油价格高位,建议关注低估值高股息中国海油   本周受以色列从加沙地带南部撤出几乎所有地面部队,叠加巴以之间开启了新一轮加沙停火谈判影响,油价有所回调。截至4月12日周五收盘,布伦特原油期货报90.45美元/桶,周环比-0.8%;美国WTI原油期货报85.66美元/桶,周环比-1.4%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品三月份有所反弹,其中本周上涨较多的有:苯胺上涨8.04%,己内酰胺上涨5.37%,己二酸上涨3.8%,尿素上涨2.50%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然气下跌5.26%,电石下跌4.41%,草铵膦下跌1.77%,PTA下跌1.49%。近期涤纶长丝上游PTA价格受供给端影响有所回调,价差扩大形成利好,且随着纺织服装行业进入旺季,涤纶长丝需求有望迎来景气上行期,建议继续关注涤纶长丝行业相关公司机会,轮胎行业一季报预计能够延续去年四季度高增长,继续建议关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、卫星化学、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2024-04-16
    • 医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      化学制药
        2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。   2.呼吸道检测市场处于快速增长期   圣湘生物和英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入继续环比2023年Q4提升,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   3.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   方向和选股思路如下:   空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。   新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。   到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   【阳光诺和】和【万邦医药】。   医药推选及选股推荐思路   6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   7)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2024-04-15
    • 公司事件点评报告:业绩增长超预期,BD项目有望贡献新动力

      公司事件点评报告:业绩增长超预期,BD项目有望贡献新动力

      个股研报
        济川药业(600566)   事件   济川药业股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%;归属于母公司所有者的净利润28.23亿元,同比增长30.04%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润26.92亿元,同比增长32.72%。   投资要点   核心品种持续发力   2023年销售费用率41.5%,同比下降4.22个百分点,销售费用率下降明显。按季度看,2023年Q4营收31.18亿元,同比增长0.49%,环比增长63.42%;归母净利润实现8.79亿元,同比增长51.84%,环比增长45.39%,边际修复明显。公司2023年营收显著超预期,主要系公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求增长。2023年上半年,蒲地蓝消炎口服液在全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场占比12.10%,排名第2;小儿豉翘清热颗粒2023年上半年在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%,排名第1。   围绕销售优势领域推进BD项目   2023年公司获得中国大陆地区征祥医药ZX-7101A口服制剂独家推广权益和1个中医定向透药治疗仪,2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品的引进或合作协议,达成公司2022年业绩考核目标。其中ZX-7101A为治疗或预防流感的PA抑制剂,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒,上市申请2024年2月8日已获CDE受理。   稳步推进新药研发   2023年,公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂、普瑞巴林口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液和小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书,公药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为101.09、109.55、118.11亿元,归母净利润分别为30.51、34.15、38.08亿元,EPS分别为3.31、3.71、4.13元,当前股价对应PE分别为12.2、10.9、9.7倍,公司营销优势明显,看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   BD项目推进不及预期、集采降价幅度超预期、上市进度不及预期及销售不及预期等。
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      2024-04-11
    • 医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      化学制药
        1.关注新变化,持续聚焦高增长方向   进入4月份,业绩预告和一季报陆续发布,延续高增长的方向逐步明确。从已发布业绩预告和医药行业运行趋势来看,同期基数影响依然存在,1季度零售和医院端均面临增长压力,医药行业的机遇更多在于结构性增量。长期来看,新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合,中国医药产业总会寻找到持续突破的方向,我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换,行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   根据CDC流感监测周报,截至2024年3月31日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,实际从环比变化来看,2024年1月份哨点医院的流感阳性率已开始下降,目前流感的季节性变化并不改变呼吸道检测市场的增长趋势。英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入和利润继续环比2023年Q4提升,再次验证了我们一直坚持的观点,即检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,其市场增长具有延续性。海外市场方面,库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业内部也积累了新变化,一些细分的方向也在持续突破,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   4)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   5)血液制品景气维持,行业进入加速整合阶段,推荐【派林生物】,关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。医药推选及选股推荐思路   6)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   7)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。
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      2024-04-08
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