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    • 医药行业周报:面向国内市场,继续看好仿制药CXO

      医药行业周报:面向国内市场,继续看好仿制药CXO

      生物制品
        1.地缘政治风险提高,出海依然是突破方向   国内创新药非临床CRO和CDMO对外依存度较高,地缘政治一直是市场担忧的不确定因素,此前美国发布《国家生物技术和生物制造计划》市场已开始担忧美国自建产业链,1月25日美国《生命安全法案》又增加了产业链脱钩的顾虑。目前中美在生物医药领域中,合作远大于竞争,中国企业大幅提升了全球新药研发生产的效率,提高了健康医疗的可及性,而且美国制药企业与欧洲制药企业之间存在更直接的竞争关系,效率是不可忽略的因素。目前在新药创新领域,海外NMC持续加大对中国biotech企业的合作并购,全球医药创新是不断强化融合的趋势。对于中国制药及CXO企业,融入全球创新链条,是实现产业升级的重要突破方向。   2.创新药新平衡建立尚需时间   根据医药魔方统计,2023年中国医疗健康领域融资金额约1500.2亿元人民币,相比于2022年下降41.82%,IPO和再融资在2023年Q4继续收紧。近期,市场开始担忧创新药企业的现金流安全问题,已出现创新药企业破产案例,一方面,新药研发本身就伴随不确定性,另一方面过去一二级创新药投资泡沫,biotech企业单一依赖于融资驱动,新药上市后尚未实现盈亏平衡。   3.平衡风险收益,仿制药稳步发展   相对于创新药,仿制药研发的成功率高、投入低,商业化路径成熟,虽然集采等政策对利润率有压缩,盈利存续不确定,但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程,降低商业化的成本,加速成本的回收起到重要作用,而且专利衔接制度的完善,首仿企业还获得一定的保护期,如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药还包括吸入制剂、经皮制剂、缓控释制剂等复杂制剂形式,研发具有一定壁垒,按照指导原则要求,部分品种必须进行临床验证。   4.仿制药CXO具有独立性,内生驱动更为明确   仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异,创新药周期长,需要持续融资推动研发,国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动,而仿制药CRO周期短,更多依赖于企业自有现金流推动,在医保支付改革的背景下,国产化加速,加速了仿制药的投资回报周期。从项目分成方式来看,仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中,从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。   5.中药注射剂医保放宽,中成药政策支持持续加强   2023年医保目录调整,中药注射剂的医保限制有所放宽,而且中成药集采影响有限,增长潜力有望在2024年释放。新版基药目录制定发布进度虽然尚未确定,但更多支持中成药的政策仍将继续出台。2023年3季度受医疗反腐影响,市场对中成药院内市场增长预期已下调,目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下,具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购,丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场,尤其是线上推广,更利于品牌OTC份额提升。目前中成药OTC企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分红回报股东的能力。   6.乙型流感流行,快检趋势正在形成   目前南北方处于流感等呼吸道疾病的高发阶段,根据流感监测周报,2024年第三周(2024年1月15日-2024年1月21日),南方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%,北方省份哨点医院报告的ILI%为6.0%,环比第一周均持续下降,但仍显著高于2021~2023年同期水平。从病原学监测,北方乙型比例已经超过甲型。门急诊呼吸道患者的增加,推动医疗机构科学诊疗,新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后,家庭自检的趋势也在形成,美团等互联网平台提供上门取样检测服务,北上广深等一线城市已覆盖,更多省会和二线城市也逐步试水上线服务。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,快检市场有望持续扩大。   2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新版指南提高对先诊断后治疗的推荐,居民自我检测治疗的意识提高,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】,受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】、【先声药业】。   2)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   3)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。   4)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   5)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注零售市场品牌提升趋势,推荐【特一药业】,关注【华润三九】,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体外培养牛黄,推荐【健民集团】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   6)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,关注未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。   7)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。   8)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐②:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【博瑞医药】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   9)血液制品整合加速,恒者恒强的趋势持续强化,国资背景深度参与浆站资源的审批和开发,为血液制品企业打开增长的瓶颈,短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求,建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】。   10)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;   11)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。
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      36页
      2024-01-29
    • 基础化工行业周报:乙二醇己二酸等价格上涨,建议继续关注制冷剂、轮胎板块

      基础化工行业周报:乙二醇己二酸等价格上涨,建议继续关注制冷剂、轮胎板块

      化学原料
        投资要点   丁二烯MEG涨幅居前,纯碱天然气跌幅较大   本周涨幅较大的产品:丁二烯(上海石化,4.55%),MEG华东(华东,4.47%),国际汽油(新加坡,4.35%),纯苯(华东地区,4.22%),己二酸(华东,4.21%),丙烯(汇丰石化,4.02%),国际石脑油(新加坡,3.59%),苯酚(华东地区,3.55%),甲苯(FOB韩国,3.47%),苯乙烯(FOB韩国,3.32%)。   本周环比跌幅较大的产品:合成氨(江苏新沂,-4.48%),液化气(长岭炼化,-4.54%),硫磺(高桥石化出厂价格,-4.59%),尿素(四川美丰(小颗粒),-4.72%),盐酸(华东合成酸,-5.17%),重质纯碱(华东地区,-5.83%),天然气(NYMEX天然气(期货),-7.33%),硫磺(温哥华FOB现货价,-7.86%),氯化铵(农湿)(华东地区,-12.28%),硫酸(双狮98%,-16.67%)。   本周观点:供给影响制冷剂价格上涨,关注巨化股份、三美股份   本周伊朗在安曼海岸扣押油轮及英美对也门胡塞武装目标进行空袭和打击,导致中东紧张局势加剧,市场对供应中断的担忧升温,原油价格上涨,截至1月19日,布伦特原油价格为78.28美元/桶,周环比持平;WTI原油价格为73.4美元/桶,周环比+1%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品仍延续下跌趋势,其中合成氨下跌4.48%,尿素下跌4.72%,重质纯碱下跌5.83%,但仍有部分产品受短期供给以及外围市场影响出现一定幅度上涨,其中丁二烯价格上涨4.55%,乙二醇价格上涨4.47%。随着制冷剂2024年配额落地,未来制冷剂价格有望继续表现强势,短期建议继续关注因制冷剂相关公司机会,相关受益公司巨化股份和三美股份等。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      29页
      2024-01-22
    • 医药行业周报:平衡风险收益,现金流重要性提高

      医药行业周报:平衡风险收益,现金流重要性提高

      化学制药
        1.风险偏好下降,现金流的重要性提高   根据医药魔方统计,2023年中国医疗健康领域融资金额约1500.2亿元人民币,相比于2022年下降41.82%,IPO和再融资在2023年Q4继续收紧。近期,创新药出海和外资NMC活跃并购带来积极信号,但中国创新药增长动力切换需要一定的时间,未来融资环境改善仍存在较大的不确定。市场的风险偏好下降,对企业现金流安全要求提高,期待创新药企业能尽早实现盈亏平衡。   2.平衡风险收益,仿制药稳步发展   相对于创新药,仿制药研发的成功率高、投入低,商业化路径成熟,虽然集采等政策对利润率有压缩,盈利存续不确定,但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程,降低商业化的成本,加速成本的回收起到重要作用,而且专利衔接制度的完善,首仿企业还获得一定的保护期,如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药还包括吸入制剂、经皮制剂、缓控释制剂等复杂制剂形式,研发具有一定壁垒,按照指导原则要求,部分品种必须进行临床验证。   3.仿制药CXO具有独立性,内生驱动更为明确   仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异,创新药周期长,需要持续融资推动研发,国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动,而仿制药CRO周期短,更多依赖于企业自有现金流推动,在医保支付改革的背景下,国产化加速,加速了仿制药的投资回报周期。从项目分成方式来看,仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中,从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。   4.中药注射剂医保放宽,中成药政策支持持续加强   2023年医保目录调整,中药注射剂的医保限制有所放宽,而且中成药集采影响有限,增长潜力有望在2024年释放。新版基药目录制定发布进度虽然尚未确定,但更多支持中成药的政策仍将继续出台。2023年3季度受医疗反腐影响,市场对中成药院内市场增长预期已下调,目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下,具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购,丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场,尤其是线上推广,更利于品牌OTC份额提升。目前中成药OTC企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分红回报股东的能力。   5.乙型流感流行,快检趋势正在形成   目前南北方处于流感等呼吸道疾病的高发阶段,根据流感监测周报,2024年第二周(2024年1月8日-2024年1月14日),北方省份哨点医院报告的ILI%为6.3%,南方省份哨点医院报告的ILI%为8.7%,环比第一周均已下降,但仍显著高于2021~2023年同期水平。从病原学监测,北方乙型比例已经超过甲型。门急诊呼吸道患者的增加,推动医疗机构科学诊疗,新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后,家庭自检的趋势也在形成,美团等互联网平台提供上门取样检测服务,北上广深等一线城市已覆盖,更多省会和二线城市也逐步试水上线服务。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,快检市场有望持续扩大。   6.门诊统筹全面推开,增量有望逐步兑现   2024年是门诊统筹全面推开的关键年,多地建设处方流转平台为提大幅提高门诊统筹比例,加速处方流转奠定技术基础。试点较早的区域,如湖北、江西等华中地区有望最先兑现统筹红利,单店客流增长+同店销售额增长。广东等重要市场有望于2024年加速推进统筹,我们认为统筹价格管理和报销支付会考虑市场化因素,尤其是民营经济占比高的地区,在品种选择和定价方面有拥有更高的自主权,同时医保结余率高的区域,可提供的增量弹性更大。
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      37页
      2024-01-22
    • 医药生物行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速

      医药生物行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速

      化学制药
        投资要点   局部给药治疗呼吸系统疾病更具优势   吸入制剂与普通口服制剂相比,其优势在于药物可直接进入肺部,起效迅速,避免了首过效应,降低给药剂量;与注射剂相比,经口吸入制剂可以提高患者的依从性,减少不良反应的发生率。因此,被慢性阻塞性肺疾病全球倡议,全球支气管哮喘防治倡议和我国指南均一致推荐吸入疗法作为慢性阻塞性肺病和哮喘患者的一线基础治疗方法。   药械组合产品构建天然研发门槛   吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品,给药和治疗的效果由药物理化特性、装置雾化性能、患者操作技巧和使用依从性4个因素共同决定。药械协同产品构筑了较高的研发壁垒,属于《“十四五”医药工业发展规划》中的医药创新产品和医药产业化技术攻关工程,亦属于CDE及FDA相关指导文件中定义的复杂制剂,无论在成熟的海外市场还是在国内市场,布局的企业及已上市的药品均相对较少。   临床高要求提升行业壁垒   吸入制剂涉及体循环,药代动力学和局部递药等效性之间关系复杂,所以不同于常规仿制药,需III期临床试验作为有效性及安全性的考察方式。国内颁布多项吸入制剂指导原则,对于口服吸入制剂评价的总体要求与FDA较为相似,除包括体外药学等效性研究及人体生物等效性试验(PK-BE、PDBE和CE)。较高的临床投入和临床的高要求,使得进入吸入制剂行业的公司呈现集中化,国外主要布局吸入制剂的公司为GSK,阿斯利康,勃林格殷格翰和诺华制药等公司。   政策加速国产替代进程   国内吸入制剂市场此前基本为进口公司垄断,国产化市场份额不足10%。近年来,国家推动集采进程在第四批、第五批和第七批全国药品集中采购中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液(异丙托溴铵/硫酸沙丁胺醇)、吸入用异丙托溴铵溶液和硫酸特布他林雾化吸入用溶液共5种吸入制剂被纳入全国药品集中采购范围。“集中采购”政策的实施使得国产企业获批仿制药快速实现商业化,加速了国产替代的过程。吸入用布地奈德混悬液于2021年6月中选第五批全国药品集中采购,原研厂商阿斯利康产品落选,四川普锐特、长风药业、健康元和正大天晴进入集采后,被进口公司垄断的局面被打破。2020年阿斯利康市场份额为94.92%,到了2023H1年仅为49.48%,成功实现国产替代过程。   投资建议   近年来,随着国家陆续推出的扶持政策、国内药企研发实力的逐渐增强和原研药的专利到期,国内公司市场份额稳步增长,加速进入进口替代阶段。药械产品研发壁垒高,临床高要求提升行业进入壁垒。随着城市建设,汽车工业的急速发展和空气污染、雾霾天气已经严重影响居民生活和健康,带来各种呼吸系统疾病。大气中颗粒物暴露可增加哮喘等呼吸道疾病的发病率和死亡率。吸入制剂药物对哮喘、COPD和过敏性鼻炎等呼吸系统疾病有着优异的临床效果,庞大的患者群体将进一步驱动市场增长。维持医药生物行业的推荐评级,推荐关注吸入制剂行业健康元。   风险提示   集采降价超预期,行业竞争加剧,推荐公司业绩不及预期,进口替代进程不及预期,国内公司销售不及预期和审批政策变动等风险。
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      2024-01-18
    • 医药行业周报:呼吸道快检趋势正在形成

      医药行业周报:呼吸道快检趋势正在形成

      化学制药
        1.乙型流感流行,快检趋势正在形成   目前南北方处于流感等呼吸道疾病的高发阶段,根据流感监测周报,2024年第一周(2024年1月1日-2024年1月7日),北方省份哨点医院报告的ILI%为7.1%,高于前一周水平(6.7%),高于2021-2023年同期水平(2.5%、4.1%和2.9%)。南方省份ILI虽然对比前一周略有下降,但仍处于较高水平。从病原学监测,甲乙型均有流行,而且北方乙型比例已经超过甲型。门急诊呼吸道患者的增加,推动医疗机构科学诊疗,新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后,家庭自检的趋势也在形成,美团等互联网平台提供上门取样检测服务,北上广深等一线城市已覆盖。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,快检市场有望持续扩大。   2.门诊统筹全面推开,增量有望逐步兑现   2024年是门诊统筹全面推开的关键年,多地建设处方流转平台为提大幅提高门诊统筹比例,加速处方流转奠定技术基础。试点较早的区域,如湖北、江西等华中地区有望最先兑现统筹红利,单店客流增长+同店销售额增长。广东等重要市场有望于2024年加速推进统筹,我们认为统筹价格管理和报销支付会考虑市场化因素,尤其是民营经济占比高的地区,在品种选择和定价方面有拥有更高的自主权,同时医保结余率高的区域,可提供的增量弹性更大。   3.中药注射剂医保放宽,中成药政策支持持续加强   2023年医保目录调整,中药注射剂的医保限制有所放宽,而且中成药集采影响有限,增长潜力有望在2024年释放。新版基药目录制定发布进度虽然尚未确定,但更多支持中成药的政策仍将继续出台。2023年3季度受医疗反腐影响,市场对中成药院内市场增长预期已下调,目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下,具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购,丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场,尤其是线上推广,更利于品牌OTC份额提升。目前OTC中成药企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分红的能力。   4.仿制药CXO具有独立性,内生驱动更为明确   仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异,创新药周期长,需要持续融资推动研发,国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动,而仿制药CRO周期短,更多以来于企业自有现金流推动,在医保支付改革的背景下,国产化加速,加速了仿制药的投资回报周期。仿制药集采安排虽然带来大幅降价,但目前集采条件需要过一致性评价数量,首批上市企业仍有盈利周期,挑战专利等制度衔接,首访企业还有希望获得一定的保护期,如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。从项目分成方式来看,仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中,从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。从合作项目来看,难仿制剂比重提高,普通制剂的一致性评价占比下降,更有利于提升仿制药CXO参与利润分成的比例。   5.创新出海是重要突围方向   1月8日JPM大会在洛杉矶召开,期间达成多项重大交易和中国创新药企业相关。GSK以14亿美元收购AiolosBio,AiolosBio与恒瑞医药有在研品种SHR-1905的合作授权。强生公司以20亿美元收购AmbrxBiopharma,AmbrxBiopharma与浙江医药子公司新码生物存在合作授权。海外NMC围绕ADC、双抗、核酸药物、CAR-T等新技术新靶点的布局为国内创新药企业出海合作提供机遇。对内单一内卷的国内市场,海外创新出海虽然要求投入更多,对创新程度大幅提高,但也是中国创新企业升级突围的重要方向。   2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新版指南提高对先诊断后治疗的推荐,居民自我检测治疗的意识提高,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】,受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】、【先声药业】。   2)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   3)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   4)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体外培养牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   5)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。   6)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐②:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【博瑞医药】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   7)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,关注麻醉药出口的【苑东生物】。   8)血液制品整合加速,恒者恒强的趋势持续强化,国资背景深度参与浆站资源的审批和开发,为血液制品企业打开增长的瓶颈,短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求,建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。   9)2023年医保谈判从2024年初执行,推荐纳入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。   10)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。   11)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。
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      2024-01-15
    • 公司深度报告:独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

      公司深度报告:独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

      个股研报
        英诺特(688253)   投资要点   深耕呼吸道快检市场,独家品种优势   英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业, 自 2016 年首个呼吸道多联检测产品获批,一直深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。 在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先的地位, 2019 年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到 12.4%。   把握呼吸道快速检测市场机遇   呼吸道病原体检测属于新兴需求,虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史,但规范化使用药物的时间较短,而且抗流感新药、抗新冠新药、抗 RSV 病毒新药等在持续研发中, 病原学诊断对指导临床用药的价值提升, 治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。 2023 年秋冬流感高峰,家庭自测需求爆发,医疗机构对联检认知显著提升,市场容量快速扩容。 英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势,公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期,快速实现对医院的覆盖,公司产品已进入超过 1700 家终端医院。   丰富呼吸道检测产品,储备肠道联检产品   英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目,其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。 公司还布局了肠道联检方向, 2022 年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品,而且为独家产品。 公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,针对不断出现的病原体, 公司将持续丰富产品线。   盈利预测   预计 2023-2025 年公司营业收入为 4.64 亿元、 5.68 亿元、7.33 亿元,归属于母公司净利润为 1.49 亿元、 2.31 亿元、3.05 亿元,同比增速为-0.8%、 54.9%、 31.7%, EPS 分布为1.10 元、 1.70 元、 2.24 元,当前股价对应 PE 分别为 22.5、14.5、 11.0 倍。 病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升, 治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念, 公司在三联及以上联检产品处于领先的地位, 首次覆盖, 给予“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少; 多联检测产品未来存在被集采的可能; 公司后续多联产品研发的不确定性。
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      2024-01-15
    • 基础化工行业周报:聚合MDI价格上涨,建议关注聚氨酯、制冷剂板块机会

      基础化工行业周报:聚合MDI价格上涨,建议关注聚氨酯、制冷剂板块机会

      化学制品
        投资要点   天然气聚合MDI涨幅居前,纯碱草铵膦跌幅较大   本周涨幅较大的产品:天然气(NYMEX天然气(期货),9.78%),丁二烯(东南亚CFR,5.68%),HDPE(注塑/CFR东南亚,4.09%),黄磷(四川地区,4.02%),LLDPE(CFR东南亚,3.16%),醋酸(华东地区,3.10%),尿素(四川美丰(小颗粒),1.60%),蛋氨酸(河北地区,1.52%),甘氨酸(山东地区,1.38%),聚合MDI(华东烟台万华,1.29%)。   本周跌幅较大的产品:燃料油(新加坡高硫180cst,-6.26%),盐酸(华东合成酸,-7.94%),煤焦油(山西市场,-8.25%),轻质纯碱(华东地区,-8.49%),硫酸(双狮105%,-8.77%),合成氨(江苏新沂,-8.97%),重质纯碱(华东地区,-9.65%),草铵膦(上海提货价,-11.43%),液氯(华东地区,-12.62%),合成氨(安徽昊源,-13.66%)。   本周观点:原油价格高位震荡,关注中国石油、中国海油   本周受美国原油库存增加以及中东局势紧张影响,原油价格先跌后涨,波动运行,截至1月12日,布伦特原油周环比下跌0.7%至78.19美元/桶,WTI原油价格周环比下跌1.3%至72.88美元/桶。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受短期供影响出现一定幅度上涨,其中丁二烯受齐鲁石化及浙石化停车影响价格上涨5.68%,黄磷受上游磷矿石价格强支撑价格上涨4.02%。本周制冷剂2024年配额落地,基本符合预期,未来制冷剂价格有望继续表现强势,短期建议继续关注因制冷剂相关公司机会,相关受益公司巨化股份和三美股份等。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2024-01-15
    • 医药行业周报:注重成长和估值的匹配

      医药行业周报:注重成长和估值的匹配

      化学制药
        1.驱动切换,创新成长面临短期动力不足   2024年医药创新融资继续面临压力,来自外部融资驱动的创新不足,依靠内生和出海授权带动的增长切换需要一定的时间,短期成长不足可能对行业估值溢价构成一定压力。从长期来看,人口老龄化、创新升级依然推动行业发展,我们对未来保持乐观。短期估值压力下,我们认为对估值水平、分红率提出更高的要求,1月份也是业绩预告的集中期,稳增长和低估值更为市场所关注。   2.门诊统筹推开,增量有望兑现   2024年是门诊统筹全面推开的关键年,多地建设处方流转平台为提大幅提高门诊统筹比例,加速处方流转奠定技术基础。试点较早的区域,如湖北、江西等华中地区有望最先兑现统筹红利,单店客流增长+同店销售额增长。广东等零售重要市场有望于2024年加速推进统筹,我们认为统筹价格管理和报销支付会考虑市场化因素,尤其是民营经济占比高的地区,在品种选择和定价方面有拥有更高的自主权,同时医保结余率高的区域,可提供的增量弹性更大。   3.中成药具备估值优势,抗政策风险较高   2023年医保目录调整,中药注射剂的医保限制有所放宽,而且中成药集采影响有限,医保放宽带来增长潜力有望在2024年释放,而且受2023年3季度医疗反腐影响,对中成药院内市场增长预期已下调,目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下,具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购,丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场,尤其是线上推广,更利于品牌OTC份额提升。目前OTC中成药企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分工的能力。   4.呼吸道传染病继续高发,快检需求持续释放   2023年第52周(2023年12月25日-2023年12月31日),南方省份哨点医院报告的ILI%为9.6%,高于前一周水平(8.8%),高于2020~2022年同期水平(3.6%、4.0%和8.4%),北方省份ILI环比略有下降,目前南北方仍处于流感等呼吸道疾病的高发阶段。新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义,同时民众在经历新冠感染之后也有意识自我诊断科学用药,流感以及流感多联检测试剂使用率在逐步提升。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,检测市场有望持续扩大。   5.仿制药CXO具有独立性,内生驱动更为明确   仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异,创新药周期长,需要持续融资推动研发,国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动,而仿制药CRO周期短,更多以来于企业自有现金流推动,在仿制药集采的背景下,国产化加速,加速了仿制药的投资回报周期。从项目分层方式来看,仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中,从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。从合作项目来看,难仿制剂比重提高,普通制剂的一致性评价占比下降,更有利于提升仿制药CXO参与利润分成的比例。   2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   2)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体外培养牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   3)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   4)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【上海谊众】、【吉贝尔】,生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。   5)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新版指南提高对先诊断后治疗的推荐,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】、【先声药业】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,关注麻醉药出口的【苑东生物】。   7)血液制品整合加速,恒者恒强的趋势持续强化,国资背景深度参与浆站资源的审批和开发,为血液制品企业打开增长的瓶颈,短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求,建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。   8)2023年医保谈判从2024年初执行,推荐纳入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。   9)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。   10)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【健友股份】、【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。   11)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。
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      2024-01-08
    • 公司动态研究报告:业绩短期承压,新客户拓展持续推进

      公司动态研究报告:业绩短期承压,新客户拓展持续推进

      个股研报
        美好医疗(301363)   业绩持续修复,盈利韧性较强   2023年前三季度,公司实现营收10.43亿元,同比下降2.27%;归母净利润3.00亿元,同比下降8.20%,主要受呼吸机下游客户去库存影响;公司毛利率为42.86%,保持稳定,盈利能力具备较强韧性;费用端,公司销售/管理/研发/财务费用率分为为2.19%/6.96%/7.66%/-4.18%,基本稳定。全球呼吸机市场稳健增长,作为全球家用呼吸机龙头企业,公司产品竞争优势突出、与行业龙头客户合作关系稳固,随着下游客户产品渗透率进一步提升,公司业绩有望企稳回升。   积极拓展业务纵深,新业务订单逐步兑现   公司深耕高端医疗器械领域,布局家用呼吸机、人工植入耳蜗两大基石业务,产品刚需属性强、技术门槛高,业绩长期成长确定性高。同时,公司积极拓展新业务,未来成长空间有望加快拓宽。截至2023年中报发布日,给药系统、血糖管理领域,公司已取得突破性进展,获得相应订单并逐步实现销售收入;家用及消费电子领域,公司与YETI、SKG的合作进展顺利,已取得实质的订单与销售收入;自主产品方面,公司国产大型肺功能仪已陆续实现公立医院装机,突破高端进口器械的垄断;此外,凭借对液态硅胶等技术的掌握,公司还具备从医疗器械生产延伸到食品级生产品质控制及批量生产能力。新业务兑现节奏加快,赋能业绩长期增长。   全球化布局日益完善,产能提升稳步推进   公司不断拓展全球医疗器械优质新客户,产品已获迈瑞、强生、西门子、雅培等多家全球医疗器械100强企业认可。截至2023年9月1日,公司整体出口业务占公司总营收的90%以上。同时,公司积极布局海外生产基地建设,分别于2015年、2019年完成马来一期、二期项目建设,其中,马来二期项目产能已于2023年全面释放,公司产品响应能力与服务质量持续提升。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为14.25、17.79、22.34亿元,EPS分别为0.99、1.33、1.61元,当前股价对应PE分别为35.5、26.6、22.0倍。公司是高端医疗器械赛道龙头,产品技术门槛高、客户粘性强,随着基石业务企稳回升、成长性新业务逐步放量,公司业绩有望恢复快速增长。维持“买入”投资评级。   风险提示   订单恢复不及预期、海外家用呼吸机市场竞争格局变化风险、客户集中度高的风险、新客户合作订单的不确定性风险、新业务市场拓展不及预期、行业政策风险、汇率波动风险
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      2023-12-29
    • 2024年化工行业投资策略:供需错配下,聚焦细分子行业机会

      2024年化工行业投资策略:供需错配下,聚焦细分子行业机会

      化学原料
        投资要点   需求弱复苏,化工行业前三季度收入和利润承压。2023前三季度,化工行业实现营业收入18944亿元,同比减少3%,实现归属于母公司净利润1196亿元,同比减少45%,毛利率为17.5%,同比下降4.8个百分点,净利率为6.6%,同比下降5.2个百分点,总体经营活动现金流量净额为1573亿元,同比减少16%。化工行业在上游原材料高企和下游需求弱复苏的双重压力下,收入水平和盈利能力都出现一定下降,且四季度预计仍将面临较大压力,化工行业仍在寻底。   供给端进入扩张后周期,主要以龙头扩张为主。自2018年开始,化工行业进入扩产周期,2021年化工行业的高盈利带来了最后一波扩张高峰期,2022年化工行业已进入盈利下行期,叠加2023年行业盈利能力持续向下,化工行业的扩产已经进入后周期。2023前三季度基础化工在建工程为891亿元,同比增长23%,已出现大幅放缓迹象,但仍处在扩张周期中。在这一波扩产周期中呈现一个特别显著的特征就是龙头凭借成本优势持续扩张占主导地位,部分行业竞争格局持续优化,龙头优势凸显。综合考虑未来需求复苏及产能集中度增加,我们维持化工行业“推荐”评级。   供需错配下,预计化工行业的整体板块机会仍需时日,2024年聚焦以下四个细分子行业的投资机会:一,受益于出口链且供需出现改善的化工细分子行业涤纶长丝和轮胎行业;二,竞争格局清晰稳定、龙头凭借技术和成本优势持续扩张、且能够体现产业链和规模优势的聚氨酯行业;三,油价高企下,具备相对成本优势的煤化工企业;四,供给端受环保政策限制较大,需求相对刚性,目前处在底部的农化行业。   我们重点推荐和关注的标的如下:一,聚氨酯行业:万华化学;二,涤纶长丝行业:桐昆股份、新凤鸣;三,轮胎行业:赛轮轮胎、玲珑轮胎;四,煤化工行业:宝丰能源、华鲁恒升;五,农化行业:新洋丰、广信股份等。
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      2023-12-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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