2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 分子砌块龙头加速CDMO延伸,打造全链条平台

      分子砌块龙头加速CDMO延伸,打造全链条平台

      个股研报
        药石科技(300725)   事件:公司公布2021年半年报,公司2021上半年实现营业收入6.21亿元,同比增长35.24%;归母净利润3.81亿元,同比增长336.5%;扣非净利润1.45亿元,同比增长77.16%;经营性现金流1.90亿元,同比增长59.33%。公司业绩符合预期。   CDMO业绩继续保持高增速,费用率控制优秀。公司CDMO业务上半年收入增长44.43%,完成428个项目,已接近去年全年完成项目数量。API项目加速落地,上半年API服务项目21个,其中海外项目9个。从费用端看,公司期间费用控制良好,除因为美元汇率波动导致的财务费用率提升,其他费用率均保持下降;期间费用率合计下降1.2pct。   产业链延伸可期,公司项目逐渐商业化。公司依托绝对领先的分子砌块技术研发能力,将向产业链前后端延伸。公司大客户中,LOXO和Agios的项目已进入商业化阶段。此外,公司2021上半年承接项目中有320余个临床II期项目、29个临床III期至商业化项目和350余个公斤级以上项目。从客户数来看,报告期内形成订单的客户数722家,同比增长5%;公斤级以上客户数105家,同比增长25%;销售额500万以上客户数27家,同比增长42%;大客户数量明显增加。公司此外还做了大量的早期项目累计,未来几年预计将有更多项目进入临床II、III期和商业化阶段,充分享受CDMO高增长红利,维持公司未来收入高增速。   完成浙江晖石控股,加快产能投建,加速打破CDMO产能瓶颈。2021年4月公司完成对晖石的收购后正式控股,大大增加药石订单生产量,打破目前CDMO的产能瓶颈。晖石加快扩产,目前已完成501新车间主体设备的建设,预计年底前完成调试并投入生产。501车间为商业化多功能GMP生产车间,总体产能163立方米,可实现临床阶段至商业化阶段的生产。此外,502、503等车间预计下半年开工。新产能的扩张帮助公司满足客户从临床到商业化,从原料到GMP中间体、API一体化的商业需求。公司将通过晖石和山东药石,完成对关键中间体、原料药和制剂的中试和规模生产的拓展,实现从药物发现到规模生产的CDMO一站式服务平台。   定增项目逐渐落地,实现全产业链延伸。除GMP生产车间外,公司另一定增项目,南京新研发中心将在2021年三季度开始分批启用,项目建筑面积达6.3万平米,设有合成化学/工艺化学/药物化学实验室、质量控制中心、工程技术中心、酶化学和流式化学以及智能制造实验室等。将完善碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等多个关键性前沿技术平台,实现向创新药研发服务领域的延伸,促进分子砌块的销售和研发。牢握砌块领先位置,持续加强研发能力。   创新的分子砌块在小分子药物发现和早期研发阶段有突出作用。公司对近700个临床前、临床I至III期及部分上市的化合物进行研究分析,2021上半年新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物。公司持续强化新颖独特分子砌块的设计,上半年共设计6000多个分子,进一步提升公司在分子砌块上的竞争力。公司及子公司共申请专利8项,PCT专利申请5项,并获得12项专利授权。   投资建议:我们预测公司2021年至2023年归母净利润分别为4.82、4.38和6.01亿元,同比增长161.5%、-9.1%和37.3%(2021年晖石公允价值重估收入2.22亿元);每股收益分别为2.41、2.19.和3.01元,对应2021至2023年PE分别为61X、67X和49X。基于1)分子砌块下游需求强烈、市场规模持续增长;2)募资向药物研发扩张;3)CDMO产能扩张良好;4)分子砌块行业标的的稀缺性,龙头优势明显;维持公司“增持-A”评级。   风险提示:美元汇率波动风险;CDMO产能扩张不及预期;核心人员流失风险。
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      2021-08-02
    • 注射药辅龙头,疫苗用辅料开始贡献业绩

      注射药辅龙头,疫苗用辅料开始贡献业绩

      个股研报
        威尔药业(603351)   事件:公司公布2021年半年报,公司2021上半年实现营业收入4.85亿元,同比增长45.9%;归母净利润5649.8万元,同比下降1.66%;扣非净利润5566.02万元,同比增长5.75%;EPS0.43元。公司投入研发费用2027.4万元,占营业收入的4.18%。   疫苗用相关辅料开始贡献业绩。上半年药用辅料产品销售额12580.67万元,销售量同比增长2.31%,销售额同比增长20.16%。其中注射用药辅上半年销量196吨,同比增长25%,销售价格同比上涨19%,销售额6077.61万元,预计毛利率维持在94%左右。非注射用药辅上半年销量3093吨,同比略增1%,价格保持稳定,销售额6503万元。公司主导产品吐温80、吐温20在市场占有主导地位,两者以及公司生产的部分脂质材料可以用于疫苗的生产。今年上半年,公司加大开发并扩大抗击疫情所需的药用辅料供应,为公司带来了较好的收益。预计未来这部分业务仍会持续贡献收益。   原材料涨价影响合成润滑油毛利率约5个百分点。公司合成润滑油基础油较去年同期销售量增长29.53%,达到18927吨。销售额34031.54万元,增长62.28%,润滑油平均提价25%。同期原材料价格上涨明显,其中环氧乙烷涨9.77%,环氧丙烷涨95.48%,丙二醇涨45.08%,三羟甲基丙烷涨91.03%,油酸涨51.89%,由于原材料占润滑油成本的60%以上,预计产品顺加价幅度不能完全覆盖原材料价格的上涨,我们测算毛利率可能下滑5个百分点左右。值得关注的是,国内钢铁行业产能调整对合成液压油的需求增加,公司在此产品领域深耕20年,系主要基础油供应商,今年的增量明显。同时在空调制冷领域,公司与下游客户合作开发的新能效压缩机所适配的润滑基础油产品,获得了评价通过,新品销售取得了显著增长并为未来的增长打下了良好基础。   募投项目建设接近完成进入试生产阶段,早于规划。公司募集资金5.56亿元,上半年余额为102万元,募集资金基本使用完毕,募投项目药用辅料建设接近尾声,即将进入试生产阶段。试生产后验证顺利的话,最早今年年底募投项目生产线即可贡献收入,早于预期规划。   投资建议:我们预测公司2021年至2023年归母净利润分别为1.08、1.25和1.43亿元,同比增长7.85%、15.85%和13.74%,每股收益分别为0.83、0.96和1.10元,对应2021至2023年PE分别为22X、19X和17X。公司在注射用药用辅料领域已经建立了强大的标准壁垒,具有明显的优势。近年来国内生物制剂、抗体类药物的研发和上市进度较快,公司有望占据绝大部分增量市场。公司开发并扩大抗疫用药辅产品,上半年已经贡献较大的利润,同时公司募投项目有望在明年初开始贡献业绩。首次给予公司“增持-B”评级。   风险提示:疫情反复影响到公司生产、销售、流通等环节;环保及安全生产风险;市场竞争加剧的风险;新生产线产品稳定性验证不合格,可能导致生产线需要更久的时间调试,从而使利润贡献延迟等。
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      2021-08-02
    • 国产骨科龙头开启新征途,奔赴星辰大海

      国产骨科龙头开启新征途,奔赴星辰大海

      个股研报
        威高骨科(688161)   投资要点   公司全骨科布局,产品覆盖面较广。1)产品线种类齐全,满足不同骨科治疗需求。公司产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、手术器械等各骨科植入医疗器械细分领域;从报告期收入构成来看,脊柱类、创伤类和关节类等三大业务产品是公司最为重要的收入来源。2)多品牌运营,满足不同类型客户需求。公司拥有“威高骨科”、“北京亚华”、“健力邦德”和“海星医疗”四大品牌,在脊柱类、创伤类和关节类骨科医疗器械领域形成以中高端市场为主、兼有经济型市场的全面覆盖。   公司重视研发,在骨科植入技术领域有深厚积累。公司采用自主研发,及与高等院校、科研机构、医疗机构及医疗人员进行合作开发等模式,在骨科植入应用的脊柱类、创伤类、关节类和运动医学类均积累了多项重要的核心技术和发明专利。1)公司已参与了4项相关行业标准的制订、2项国家高技术研究发展计划、3项国家重点研发计划的项目研究;拥有境内发明专利44项,境外发明专利2项。其中,正在进行样品试制、新取得的核心技术之一新型高交联聚乙烯制备技术,是国家重点研发计划,攻克“卡脖子”材料制备技术。新型高交联聚乙烯是较超高分子量聚乙烯更优的关节材料,目前超高分子量聚乙烯被国外供应商垄断,无境内合格供应商。2)公司拥有研发人员233人,占员工总数的11.71%;公司董事长1988年7月即进入医疗器械行业,至今超过30年,现任中国生物材料学会骨修复材料与器械分会副主任委员;核心技术人员则均是行业内研发领军人物,发表过重要论文或参与过重要发明项目。过往历史来看,公司研发强度持续处于国内第一梯队。   骨科植入市场具备赛道优势,需求总量大且快速增长。1)老龄化和健康支出增长共同推动国内骨科植入市场快速发展:一方面,骨科发病率与年龄相关性高,我国老龄化加剧,预计将大幅增加骨科需求;另一方面,过去由于骨科治疗费用高昂,国内治疗率总体偏低,伴随着我国社保保障体系完善和人均收入水平提高共同推动国民骨科治疗支付能力提升,有望增加骨科治疗比例。2)全球范围来看,骨科器械都属于医疗器械领域较大的门类之一;根据EvaluateMedTech数据,2017年骨科医疗器械约占全球医疗器械市场总规模的9%,位列第四大医疗器械细分市场。3)受益于骨科植入行业高景气,公司业绩持续向好。2018-2020年最近三年收入复合增速达到26.3%,净利润复合增速达到40%。   公司是国内骨科植入领域龙头,将充分受益于国产替代加速。1)公司国产龙头地位稳固,并将强者恒强。首先,根据米内网和标点信息统计的我国骨科植入医疗器械市场份额,2019年,市场份额排名前五的厂商依次为强生、美敦力、捷迈、史塞克、威高;公司为列入前五的唯一一家国内厂商,品牌辨识度高。其次,客户及渠道资源丰富,与超过1000家经销商建立了合作关系,产品应用于超过1500家终端医疗机构的相关骨科手术中;其中三级医院覆盖率超过20%。第三,公司控股股东威高集团是全球领先的医疗器械巨头,在国内多个医疗器械细分领域市占率居于前列,借助强大的股东背景,公司可快速在市场和技术等方面实现突破。2)国家鼓励国产替代,且当前以海外厂商占据主导地位的行业竞争格局也为国产替代提供充足空间。首先,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持力度,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强;同时,在医保体系框架内,国家各级政府还配合出台相应报销政策扶持国产产品的临床应用。其次,由于国内骨科器械厂商普遍较海外厂商具有价格优势,目前正逐步推开的高值耗材集采或反而为市占率相对较低的国内厂商提供一个实现产品销售份额快速突破的良机。   公司当前产品线和产能扩张并举,奠定新一轮增长基石。1)多个产品临近注册上市节点。从当前处于临床评价阶段的8个新品分析来看,公司新产品线主要聚焦于国产空白领域和现有产品优化,新品落地有望显著拓宽公司的业绩想象空间。2)募投投入产能扩建,未来两三年公司产能有望实现翻倍式增长,巩固公司规模优势。伴随脊柱类产品受益于疾病发病率提升推动的行业扩容及进口替代,创伤类产品受益于行业增长及行业集中度提升,而关节类受益于关节治疗需求的快速增长及公司产品竞争力逐渐提升,三大主线产品齐头并进,新增产能消化可期。   投资建议:我们预计威高骨科2021-2023年营业收入分别为23.8亿元、30.0亿元和37.4亿元,收入增速分别为30.5%、26.1%和24.6%;归属于母公司净利润分别为7.0亿元、8.6亿元和10.6亿元,归属于母公司净利润增速分别为25.3%、23.6%和22.4%。2021-2022年预测EPS分别为1.75、2.16和2.64元,以7月6日收盘价计算,对应PE依次为51.2X、41.4X和33.8X。考虑到公司整体市场占有率位居国产骨科植入器械龙头首位,将充分受益于我国骨科植入物进口替代过程,且公司产品线、产能均已经提前配合布局,未来几年持续较快成长可期,对公司进行首次覆盖,并给予增持-A评级。   风险提示:带量采购推进带来的可能降价风险、国内医保政策调整风险、重要原材料依赖进口及相关国际贸易风险、产品质量风险、实际控制人控制的风险、存货跌价风险、其他风险等。
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      2021-07-07
    • 高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

      高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

      个股研报
        纳微科技(688690)   十五年励精发展,打破“卡脖子”问题: 高性能微球制备难度极大,性能取决于微球的基质,孔径大小,均匀度、基团的性能等多因素,技术长期被外企垄断。公司十五年磨一剑, 实现了高性能微球制备技术的突破,在二氧化硅、聚苯乙烯、聚丙乙烯酸酯的微球技术上,达到了世界领先水平。目前已与恒瑞、丽珠、华东医药等大药企合作,实现对欧美日韩的出口。   打破外企垄断,进口替代在即,突破空间极大: 预计到 2024 年全球色谱填料市场规模可达 30 亿美元;其中中国规模预计可达 14 亿元人民币, 2019-2024CAGR 达到 11.3%,为全球范围内增速最快的市场之一。公司色谱填料是生物药制备中最重要的分离方式,也是核心成本之一;预计我国生物药市场规模 2014-2018 年CAGR 为 22.4%, 2018-2023 年 CAGR 为 19.6%,高增速将快速带动上游层析介质市场的发展。从行业格局来看, 全球市场长期被 GE Health、 Tosoh、 Fuji 等行业巨头垄断, 2018 年 CR3 为 50%。公司已在国内开始进口替代放量,在国内 2019和 2020 市占率为 9.5%和 14.5%,增速明显且仍有极大空间。   公司技术优势显著,实现弯道超车: 公司突破并掌握了微球精准制备底层技术,纳米微球技术拥有以下几大优势: 1) 纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制效果更好, CV 值控制在 3%,远低于行业平均的 10%。 2) 微球孔径选择齐全,可以满足市场上各类需求。 3)公司突破了纳米微球表面改性和功能化的关键技术,是少数几个可以实现同时生产硅胶、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一,产品可承受更大的机械强度。 4) 公司是国内为数不多具备纳米微球规模化生产能力的企业。   募集项目: 发行 4400 万股募集 3.65 亿元,主要用于 1)研发中心的建设,用于生物制药分离纯化应用技术和新产品研发; 2)海外销售研发中心; 3) 补充流动资金。新的研发中心将加速全新一代高载量耐碱亲和层析介质、连续流层析设备、新型磁分离介质等新产品的研发,拓宽公司护城河,帮助药企降本增效。   投资建议: 我们预测公司 2021-2023 年的收入分别为 3.36、 5.20、 7.72 亿元,增速分别为 64.1%、 54.5%、 48.5%,预计公司 2021-2023 年的净利润分别为 1.29、2.08、 3.05 亿元,增速分别为 77.5%、 61.4%、 46.4%。不考虑配股摊薄, 2019 年至 2021 年每股收益为 0.32、0.52、0.76 元,对应估值分别为 323X、199X、137X。基于 1)公司解决“卡脖子”高新微球技术,拥有高壁垒,短期内属于蓝海赛道;2)借助技术和成本优势,进口期待放量在即; 3)色谱层析是生物药制备重要环节,生物药研发高景气将直接推动色谱填料市场的增长; 4)新研发管线顺利推进,募投研发中心将帮助公司带来新产品,拓宽护城河;首次覆盖,给予公司“增持-A”的评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险, 进口替代不及预期的风险,政策变动风险,股份权益安排风险。
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      2021-06-25
    • 核素药业务恢复良好,看好核药优质赛道龙头

      核素药业务恢复良好,看好核药优质赛道龙头

      个股研报
        东诚药业(002675)   投资要点   事件:公司发布2020年报,公司全年实现营业收入34.19亿元,同比增长14.24%;归母净利润4.18亿元,同比增长170.02%;实现扣非净利润3.94亿元,同比增长103.76%;经营性现金净额5.73亿元,同比下降17.78%。公司2019年计提商誉减值和公允价值损失合计2.21亿元。剔除商誉减值影响,2020年归母净利润同比增长11.2%。公司同时公布2021一季报,2021Q1实现营业收入8.90亿元,同比增长24.76%;归母净利润0.67亿元,同比下降9.44%。   业绩总体受到疫情影响,下半年开始加速恢复。分业务看,核素药业务实现营收9.30亿元,同比下降12.43%,业绩下降主要因为受到疫情影响,上半年入院人数明显下降导致,随着下半年疫情控制,收入基本达到2019年同期水平。其中因为18F-FDG为肿瘤临床检测刚需产品,安迪科业务恢复情况良好,全年营收4.18亿元,同比增长8.79%;云克注射液业务受到病房管控影响较大,全年营收3.44亿元,同比下降24.01%。原料药业务实现营收17.88亿元,同比增长48.57%,业绩高增速因为2020年上半年肝素原料药价格受到生猪涨价影响而提升,外加原料药销售量提升所致。制剂业务实现营收2.46亿元,同比下降5.36%,主要因为受到疫情影响,那屈肝素钙注射液销售放缓。分季度看,2021Q1公司原料药、制剂、核素药板块收入增速分别为16.8%、-11.22%、89.4%,其中18F-FDG和云克注射液收入增速分别达77.97%和86.18%。制剂短期仍受影响,核药恢复情况良好。总体来看,公司业绩从三季度开始恢复,随着国内疫情的控制和疫苗接种率的提升,预计2021年核素药和制剂板块将恢复高增速。   盈利能力受到疫情和产品结构影响,2021年有望恢复常态。公司全年毛利率为49.73%,同比下降9.62pct;毛利率下降主要因为公司制剂、核素药等高毛利产品仍受到疫情影响较大,同时低毛利原料药产品收入占比提升12.76pct至50.48%。费用率方面,公司三费均保持优秀水平,合计费用率同比降低6.49pct。总的来看,公司2020年净利率提升5.33pct至15.14%,对比2019年下降1.53pct。公司盈利能力总体保持稳定,随着制剂、核素药等高附加值产品总体恢复情况良好,盈利能力有望恢复常规水平。   核素药高壁垒优质赛道,核药房为核心稀缺标的。核药房是中短半衰期核素药生产、配送的中心,也是短半衰期核素药唯一的销售途径。公司十分看重核药房的建设,将核药房网络的建设题设到战略层面。公司已在北上广、南京、武汉等城市投入使用单光子核药房7个,正电子核药房14个,在建正电子核药房14个,预计未来每年建成速度在5-6家,可完成对全国约93.5%人口的覆盖,形成全面的核素药生产、配送一体化核医学解决方案。国内目前仅有东诚和同辐拥有成型的核药房网络,公司的布局和进度略好于同辐。由于核药房在管理、技术、环保等方面的高要求,准入门槛高。包括国外医药公司在内的短半衰期核素药产品均需要核药房进行配送,核药房未来前景十分良好。核素药产品方面,安迪科旗下的18F-FDG注射液为公司短半衰期重点产品,市场占有率在40%以上。随着PETCT配置证的下放和公司核药房网络的落地,在需求侧和供给侧持续优化,预计在2021年开始快速放量,我们预计在疫情影响消除后,安迪科收入增速可达35-45%。云克注射剂为公司另一重要产品,占核素药收入30%以上,未来增速可维持15%左右。   达成多项合作,加强核药龙头地位。2020年10月安迪科与GE签署协议,授权安迪科在国内生产销售锝[99mTc]替曲磷注射液,该产品为SPECT检测冠心病的心肌灌注显像剂,是目前欧美、日本心肌灌注主要核药产品之一。北京欣科与GE签署进口分销协议,将在中国非独家进口和经销注射用亚锡替曲膦。安迪科收购并增资米度,加强公司核素药研发和转化能力。2021年2月公司和APRINOIA(新旭生计)达成优先股认购协议。旭日生计专注神经退行性疾病的核素治疗,其中18F-APN-1607在国内处于III期临床。与GE、旭日生计等的合作将进一步稳固公司在国内核药领域的龙头地位,形成协同效应。   核素药研发管线不断丰富,新药落地时间可期。公司持续加强研发投入,2020年研发费用同比增加30.71%。公司丰富研发管线,实现了从单电子核药到正电子核药,从检测性核药到治疗性核药的全面覆盖。目前公司研发管线有多个品种,其中铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验顺利进行中,PK/PD期临床同步开展,预计2021年年可进入临床III期,预计在2022年末上市。氟化钠注射剂目前已开展8个临床中心。锝[99mTc]替曲磷产品即将向CDE提交注册申报资料。此外公司还有氟基甲酯基托烷注射液、钇90树脂微球、18FAI-PSMA等多个储备项目。受到疫情影响,公司新药研发时间可能延长,2021年将开始恢复正常推进。丰富的研发管线给公司带来极大的增量成长空间。   投资建议:我们公司预测2021年至2023年营收分别为40.20亿元、46.41亿元和54.92亿元,同比增长分别为17.6%、15.5%和18.3%;归母净利润分别为4.90亿元、6.29亿元和7.83亿元,同比增长分别为17.3%、28.4%和24.6%;对应PE分别为31倍、24倍和20倍。我们看好公司核医学和制剂产品的成长能力,维持“买入-B”评级。   风险提示:研发速度不及预期;核药房建设速度不达预期;原料药贸易战风险;商誉减值风险。
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      2021-04-30
    • 业绩保持高增速,一体化龙头产能将放量

      业绩保持高增速,一体化龙头产能将放量

      个股研报
        司太立(603520)   投资要点   事件:公司公布2020年报,公司全年实现营收13.67亿元,同比增长4.45%;归母净利润2.39亿元,同比增长40.16%;扣非归母净利润2.37亿元,同比增长40.65%;经营性现金流1.74亿元,同比下降29.29%。公司同时公布2021年一季报,2021Q1实现营收44.32亿元,同比下降2.07%;归母净利润0.65亿元,同比增长41.43%。公司业绩基本符合我们的预期。   新冠和爆炸短期影响公司业绩,下半年产能放量有望推动高增速。2020年新冠疫情爆发,上半年医院入院人数明显减少,公司对比剂产品主要在院内销售,受到疫情影响较大。下半年公司发生安全事故,仙居厂房关停检查,后快速恢复生产。总体来看,依托着在碘造影剂原料药领域绝对龙头地位,公司全年产销情况稳定,碘造影剂原料药生产和销售量分别为1859吨和1775吨,分别同比增加23.8%和13.2%。由于销售情况良好,2021一季度公司总体产能饱和,尤其是因为事故减产的碘海醇API。公司年中预计获批扩产生产线的国内注册变更,将有效缓解产能问题,下半年业绩有望保持快速增长。   盈利能力持续优化,看好公司一体化成本优势。盈利能力方面,虽然受到疫情和爆炸的影响,但由于出货量增大带来的规模效应和生产工艺的持续升级,公司2020年毛利率提升1.27pct至42.72%;2021Q1毛利率进一步提升至44.25%。公司期间费用率总体稳定,合计同比减少0.43pct至22.46%。总体来看,公司盈利能力稳步提升,净利率同比增加4.57pct至18.55%。公司今年上市3款制剂产品,凭借着原料药制剂一体化的成本优势和把握原料药供应关键环节的优势,公司将加速制剂产品的推广,并且无需担心原料药的供应问题。尤其是碘海醇和碘克沙醇制剂有较大概率中标集采,实现快速放量。制剂的放量将进一步优化公司盈利能力。   碘造影剂原料药供不应求,新增产能今年开始逐渐投产。公司募投的扩产计划受到疫情影响,海外审计进度缓慢;叠加安全事故后碘海醇减产的情况,目前公司面临产能瓶颈问题。公司预计在5月初获批碘海醇原料药国内GMP认证变更审批。认证完成后新产能供应国内市场,老产能供应海外市场,有效解决迫在眉睫的产能瓶颈;并且确保制剂产品的原料药供应。未来新产能将陆续展开海外客户审计和认证。产能扩张完成后,公司碘克沙醇、碘海醇、碘克沙醇产能将分别翻倍。   碘海醇和碘克沙醇进入第五批集采,公司一体化优势将完美体现。第五批集中采购纳入碘海醇和碘克沙醇注射剂,司太立凭借在原料药领域的绝对龙头地位和原料药制剂一体化成本优势,中标概率大。中标集采可以有效弥补公司销售团队较弱的问题,制剂将快速放量,占据公立医院市场,提供增量收入。根据米内网数据,碘海醇和碘克沙醇终端医院2019年市场规模在31和35亿元。根据东北试点的情况看,降价幅度在50%一下,集采份额均匀分配。公司中标集采后有望占据公立医院集采量25%以上的份额,假设碘造影剂市场规模增速15%,对应2021年约8-9亿元制剂收入。此外,凭借成本优势,公司制剂毛利率有望高于市场平均值,带来更强的盈利能力。   新一轮股权激励发布,股权解禁需平均43%净利润增速。公司公布股权激励计划,拟向高级管理人员及核心技术人员等171授予91.5万股,占总股本的0.37%,其中首次授予73.2万股;授予价格为39.4元/股。股权授予的解禁条件为,以2019年净利润为基数,2020-2022年净利润增速分别不低于40%、90%、190%;同时个人层面也有绩效考核要求。新一轮股权激励计划可有效提高员工积极性,留住核心技术人才。公司设定股权解禁高标准可以看出公司对未来发展的信心。公司目前已完成2020年业绩考核指标。   投资建议:我们预计公司2021-2023年营收分别为20.95、29.53、34.37亿元,增速分别为53.3%、40.9%、16.4%;归母净利润分别为4.27、6.24、7.44亿元,增速分别为78.9%、46.2%、19.1%;EPS为1.74、2.55、3.04元,对应估值分别为37X、25X、21X。我们看好公司在碘造影剂赛道中的龙头地位,产能扩张在即,中标集采后的原料药制剂一体化成本优势将体现,维持公司"买入-B"评级。   风险提示:生产安全事故风险;制剂推进速度不达预期风险;环保风险;与客户形成竞争关系风险。
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      2021-04-28
    • 业绩保持高速增长,充足订单提供业绩保障

      业绩保持高速增长,充足订单提供业绩保障

      个股研报
        美迪西(688202)   事件:公司公告 2021 年一季报,实现营业收入 2.15 亿元,同比增长 102.81%;归母净利润 0.45 亿元,同比增长 195.70%;扣非后归母净利润 0.43 亿元,同比增长186.16%;经营性现金流净额 2227.63 万元,同比增长 338.72%   业绩高速增长,毛利率大幅提升:公司 2021 年一季度业绩保持高速增长,业绩增速较 2020Q4 进一步加速,主要因为公司订单充足,业务结构优化,产能利用率和人员效率进一步提升,规模化效应逐步体现。公司目前已经完成临床前 CRO 全产业链布局,在国内 CRO 市场具备相对明显的竞争优势,预计全年业绩保持高速增长。公司 Q1 毛利率提升 7.24pct 至 43.18%,净利率提升 7.47pct 至 22.08%,经营效率提升明显。费用率方面,公司 2021Q1 销售费用率下降 1.62pct 至 4.2%,管理费用率下降 0.95pct 至 8.19%;研发费用率下降 1.06ct 至 7.15%。   充足的订单为业绩增长提供保障,临床前一体化平台优势显现:2020 年度公司新签订单 13.07 亿元,新签订单增长率达 112.04%,新签订单中药物发现与药学研究、临床前研究单类型订单同步增长,INT 即综合服务类订单增长率达 289.30%,临床前一体化平台优势显现。公司研发人员人均产值稳步提升,2020 年人均产值56.03 万元,同比提高 10.01%,规模效应和经营效率不断提升。   技术平台投入不断加大,产能建设为后续业绩增长奠定基础: 公司持续推进和完善蛋白质降解技术(PROTAC)、激酶抑制剂的小分子药物研发平台、放大生产工艺安全评价体系、难溶性创新药口服固体制剂研发平台、肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价等技术平台,特别是在蛋白质降解技术(PROTAC)平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台等方面加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 公司拥有 7.38 万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为 3.81 万平方米,正在建设的实验室面积为 3.57 万平方米,产能建设为后续业绩增长奠定基础。   投资建议:我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 10.53 亿元、16.49 亿元、24.8亿元,归母净利润分别为 2.31 亿元、4.04 亿元、6.31 亿元,给予“增持-A”建议。   风险提示:订单增长不及预期、产能释放不及预期、行业景气度不及预期
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      2021-04-27
    • ICL龙头业绩符合预期,常规业务快速恢复

      ICL龙头业绩符合预期,常规业务快速恢复

      个股研报
        金域医学(603882)   事件: 公司公布 2020 年报, 2020 全年实现营业收入 82.44 亿元,同比增长 56.45%;归母净利润 15.10 亿元,同比增长 275.2%;扣非归母净利润 14.57 亿元,同比增长 357.2%;经营性现金流净额 15.23 亿元,同比增长 130.3%。公司同时公布 2021一季报,2021 Q1 公司实现营收 26.79 亿元,同比增长 128.8%;归母净利润 5.38亿元,同比增长 1023.1%。   常规业务加速恢复,新冠收入今年仍有支撑。公司 Q4 营收和净利润分别为 24.16亿元和 4.55 亿元,同比增长分别为 79.12%和 446%,延续了 Q2 开始的高速恢复。受益于 2021Q1 跨省回家检测政策,公司 2021Q1 实现收入 26.79 亿元,对比2019Q1 增加 130.12%,其中常规业务和新冠业务收入分别为 11.71 和 15.08 亿元,双线业务均保持高增长。随着国内疫情的控制,大规模筛查检测量预计将减少,但是海关、住院等刚需检测会成为常规检测项目,长期为公司提供稳定收入。   规模效应成本优势叠加高毛利新冠核酸检测,盈利能力持续提升。 公司省级实验室前期已基本布局完毕,固定资产使用效率和人员效率明显提升,借助新冠疫情的催化提前进入盈利周期。下半年国内疫情基本控制,高毛利特检项目恢复情况良好,加上新冠核酸检测的高需求,公司 2020 年毛利率提升 7.21pct 至 46.69%;主营业务毛利率提升 7.64pct 至 46.75%。期间费用率方面,依托新冠检测和检测恢复带来的收入快速增长,公司销售费用率下降 3.26pct 至 12.01%,管理费用率下降1.61pct 至 7.55%,财务和研发费率保持稳定。总的来看,由于毛利率的提升和费用率的控制,公司净利率提升 11.21pct 至 19.09%,盈利能力提升明显。   新冠检测助力公司提升品牌力,积极开拓 2C 业务。在国内疫情中,公司依托全国最广的实验室服务网,积极参与新冠检测服务中。截止 2020 年 12 月底,公司累计开展超过 3200 万例新冠核酸检测,其中 Q4 检测超 1000 万例,领先国内其余ICL 公司。公司还联合了钟南山等多个院士团队和科研院所开展新冠病毒的溯源、药物、检测等技术攻关工作。新冠核酸检测的高需求不仅带动业绩的飞速增长,也加强了公司社会评价和品牌力,体现了公司强大的技术实力。在疫情中,国家大力推广第三方实验室加入公共卫生事件,未来有望成为公共卫生体系检测领域的重要一环。此外,新冠疫情培养了客户云端诊疗和检测的习惯,公司积极布局新冠检测2C 业务,未来有望向常规 2C 业务扩展。   跑马圈地基本完成,实验室将开始大规模盈利。目前公司全国布局基本完成,在全国 31 个省市区覆盖 38 家中心实验室,覆盖 23000 余家医疗机构和 90%人口的地区。按经验来看,独立实验室盈亏平衡时间为 3-5 年,公司除 5 大核心实验室外的32 家实验室将开始大规模盈利。由于新冠核酸检测的高需求,实验室盈利步伐加快。随着公司各地区实验室的稳步经营,将有更多实验室开始盈利,成为公司业绩支柱。   投资建议: 我们预测公司 2021 年至 2023 年公司营收分别为 89.91、 97.57、 108.11亿元,同比增长 9.1%、8.5%、10.8%;归母净利润分别为 15.18、12.97、13.00亿元,同比增长 0.6%、-14.6%、0.2%;对应 PE 分别为 46、43、41 倍。考虑到公司为国内 ICL 行业龙头,直接受益于公共卫生体系升级和分级诊断等政策,维持“买入-A”评级。   风险提示:行业竞争加剧;特检增速不及预期;新实验室经营不及预期;新冠核酸检测量明显下降。
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      2021-04-21
    • 业绩符合预期,21年常规业务进一步复苏

      业绩符合预期,21年常规业务进一步复苏

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:公司公告2020年年报,实现营业收入28.11亿元,同比增长35.64%;归母净利润6.34亿元,同比增长63.67%;扣非后归母净利润5.9亿元,同比增长59.08%;经营性现金流10.62亿元,同比增长242.68%。其中公司计提达成生物和厦门信德商誉减值7174万元,剔除减值影响,业绩高增更为突出。   新冠检测拉动传染病业务增长,传统业务逐步恢复:公司实现传染病业务收入14.53亿元,较去年同期大幅增长151.19%。传染病业务的高速增长主要由新冠检测试剂拉动,公司2020年新冠系列检测试剂实现销售收入约10.45亿元,成功研发出胶体金、免疫荧光、分子诊断技术平台六款新冠检测产品,并在海内外进行销售,覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超100个国家。常规业务方面,受到疫情防控措施影响,呼吸道疾病发病率降低,传统优势项目流感监测承压;但新产品乙肝两对半和术前四项快速放量,保持了常规传染病业务的稳定。海外方面,公司启动新冠抗原、梅毒、疟疾等十余个传染病项目的WHOPQ认证,与全球基金、联合国儿童基金等基金会组织的项目合作进一步增强。   慢病检测逐步回暖:慢病检测实现收入5.7亿元,同比下滑5.96%。免疫荧光上半年受到疫情门诊量下降影响,下半年随着疫情常态化收入持续回升。公司一方面加强基层医疗机构覆盖,另一方面围绕胸痛中心、卒中中心、发热门诊、感染科建设等专业化门急诊领域,深耕细作提升覆盖率。国际方面公司针对中小实验室、社区医院、医生办公室等目标客户,提供小型IVD检测设备整体解决方案,逐步实现各重点国家POCT市场的强覆盖。化学发光平台是公司慢病检测新晋平台,血栓六项产品快速打开部分三级医院和二级医院的市场,带动仪器装机量和终端覆盖率快速提升。   毒检业务逆势增长,优生优育国内增长明显:毒品检测收入2.41亿元,同比增长4.63%。一季度海外疫情受影响有限,二季度开始海外疫情严重对毒检产品使用带来较大影响,公司通过战略调整,实现收入同比增长,特别是电商业务高速增长。优生优育检测收入1.68亿元,同比增长11.94%。国内公司积极与线下连锁和临床生殖中心、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作,同时加强在天猫、京东、拼多多等电商平台的线上运营;海外收到疫情影响,上半年业务量下滑,下半年已实现快速恢复。   研发持续大比例投入,战略布局发光与分子诊断:2020年公司的研发开支3.18亿元,占营业收入的比例提升至11.32%。公司战略布局发光与分子诊断,化学发光技术平台获得三十余项试剂项目的注册证,通过2020年的市场推广,产品拓展迅速,产品性能也初步获得市场的认可。在一体化分子诊断布局方面,公司与美国iCubate、比利时Biocartis的战略合作顺利推进。万孚倍特的全自动核酸分析系统获证,配套的血流感染试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒都已在多中心开展临床实验;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI(微卫星不稳定性)检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动。核酸快检方面,传染病快检仪器已完成产品设计与验证,未来将重点布局呼吸道传染病、胃肠道传染病、STD等领域。精准医疗方面,未来将重点布局肿瘤伴随诊断领域,为临床精准用药提供强有力的工具。病理业务方面,完成了研产销队伍搭建、产品引进和开发、生产和质量体系搭建、市场测试和试销等工作,未来将成为公司又一个利润增长引擎。   投资建议:公司作为国内POCT行业龙头企业,产品线丰富,渠道优势突出,长期有较大发展潜力。我们预测公司2021-2023年收入为35.13亿元、41.01亿元、50.07亿元,同比增长25%、16.7%、22.1%;净利润8.36亿元、10.61亿元、13.93亿元,同比增长31.9%、26.9%、31.2%,维持“增持-A”评级。   风险提示:政策变化风险,汇率变动风险,新冠疫情变化风险,新产品研发风险
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      2021-04-01
    • 医药行业周报:冠脉支架集采落地,板块继续调整

      医药行业周报:冠脉支架集采落地,板块继续调整

      医疗行业
        投资要点   冠脉支架集采落地,短期板块承压:11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购在天津开标,共有11家企业参与投标,26个国内注册上市冠脉支架产品参加,拟中选产品10个,分别属于微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学、山东吉威、易生科技、金瑞凯利及万瑞飞鸿8家企业。此次集采支架价格降幅较大,均价由集采前的支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右,与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。根据丁香园数据,山东吉威Excrossal心跃支架报价最低为469元,与最新挂网价格13300元相比,降价超过96%,此外易生科技报价548.99元、上海微创firebird2报价590元、乐普645元、美敦力648元、上海微创firekingfisher750元、金瑞凯利755元、波士顿科学premier775.98元、波士顿科学element776.31元、万瑞飞鸿798元。此次集采价格降幅超市场预期,预计短期仍将对市场带来一定扰动,长期将进一步推动国产高值耗材替代进程。高端可降解支架等仍有定价优势,预计未来集采常态化情况下,创新能力突出,产品线布局较广阔行业龙头将在行业洗牌中脱颖而出。此外,耗材统一编码持续推进,预计未来骨科、人工晶体等高值耗材将在地方继续推进集采,短期高值耗材板块整体将持续承压。   欧美地区疫情失控:根据卫健委数据,本周全国(内地)确诊新冠患者191例,其中境外输入感染者170例,本土确诊者21例,主要为喀什地区无症状感染者隔离后确诊的病例。全球疫情方面。截止本周末,全球累计确诊人数突破5000万,达到5002万例(+8.0%);本周全球新增确诊达345万例,在上周环比大增后,本周周确诊未出现放缓。美国、欧洲、印度地区疫情的严重反弹导致全球单日确诊速度加快。疫苗方面,智飞生物临床III期全球多中心试验小组出征;湖南、江西等省份先后计划放开新冠疫苗预约;阿斯利康新冠苗可能明年1月上市;印度自研新冠疫苗预计明年2月上市。   本周化学制剂表现最佳,生物制品最差:本周生物医药指数下跌1.36%,跑输沪深300指数5.41pct,在所有一级行业中排名第28位,2020年涨跌幅排列在所有行业第5位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为0.38%、1.21%、0.15%、-4.67%、0.37%、-4.14%、-0.02%。截止2020年11月6日,医药板块PE约为61.5倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为69%,高于历史中位数数据(2010年以来溢价率均值为49%,中位数为52%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为光正眼科(37.37%)、华东医药(18.00%)、龙津药业(17.79%)、东阿阿胶(12.84%)、海翔药业(9.92%),涨跌幅后五名分别美年健康(-29.28%)、神奇制药(-17.93%)、博晖创新(-12.94%)、华兰生物(-11.82%)、蓝帆医疗(-11.75%)。   投资建议:本周受冠脉支架集采落地影响,医药板块调整较大,四季度医保谈判有望落地,预计仍会对市场有一定扰动,但落地后有望成为布局时点。中长期医药成长逻辑依旧,继续看好化学发光、疫苗、医疗器械设备、原料药制剂一体化、创新药及其产业链等方向。我们建议关注新产业、益丰药房、凯莱英、智飞生物、心脉医疗、迈瑞医疗。   风险提示:外部市场风险;疫情发展超预期风险;行业政策变化或超预期;药物研发不达预期
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      14页
      2020-11-09
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